Ibandronate

Márkanevek: Boniva
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Ibandronate

Osteoporosis

A csontritkulás megelőzése posztmenopauzás nőknél. A posztmenopauzális csontritkulás és a kapcsolódó törések kockázati tényezői közé tartozik a korai menopauza, előrehaladott életkor, alacsony csontsűrűség (BMD), alacsony testtömeg-index (BMI), korábbi törés vagy törés/csontritkulás a családban, túlzott alkoholfogyasztás, dohányzás, nem megfelelő fizikai aktivitás , alacsony kalcium és D-vitamin bevitel, bizonyos gyógyszerek (pl. glükokortikoidok) és egészségügyi állapotok vagy betegségek (pl. rheumatoid arthritis, diabetes mellitus, Cushing-szindróma, hyperparathyreosis).

A csontritkulás kezelése posztmenopauzás nőknél.

A megfelelő kalcium/D-vitamin bevitelen és más életmód-módosításokon (pl.: testmozgás, túlzott alkohol- és dohányzás kerülése) kívül a szakértők azt javasolják, hogy a csontritkulás gyógyszeres terápiáját is fontolóra vegyék olyan posztmenopauzás nőknél, akiknek korábban csípőízületük van. vagy csigolyatörések vagy alacsony BMD; gyógyszeres kezelés is megfontolható az alacsony csonttömegű posztmenopauzás nőknél, bár kevesebb bizonyíték áll rendelkezésre az ilyen betegeknél a törések általános kockázatának csökkentésére.

Olyan gyógyszer alkalmazása javasolt, amely bizonyítottan hatékonyan csökkenti a törés kockázatát; a biszfoszfonátok (pl. alendronát, risedronát, zoledronsav, ibandronát) a számos első vonalbeli gyógyszer egyikeként javasoltak.

A terápia személyre szabása a lehetséges előnyök (a törések kockázatának csökkentése tekintetében) és a terápia káros hatásai, a betegek preferenciái, a társbetegségek és a kockázati tényezők alapján.

Glükokortikoidok által kiváltott csontritkulás

A glükokortikoidok által kiváltott csontritkulás kezelésében is alkalmazták† [off-label].

Az Amerikai Reumatológiai Főiskola (ACR) a kalcium- és D-vitamin-bevitel optimalizálását és az életmód megváltoztatását (pl. diéta, dohányzás abbahagyása, súlyzós vagy rezisztencianövelő gyakorlatok) javasolja minden hosszú távú glükokortikoid terápiában részesülő betegnél ; ezen túlmenően orális biszfoszfonáttal végzett farmakológiai terápia javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a csonttörés kockázata közepestől magasig terjed. Az orális biszfoszfonátokat általában előnyben részesítik, mivel bizonyított törésgátló előnyeik, biztonságuk és alacsony költségük.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Ibandronate

Általános

  • A terápia megkezdése előtt korrigálja a hipokalcémiát és a csont- és ásványianyag-anyagcsere egyéb zavarait.
  • Kiegészítő kalcium és D-vitamin bevitele nem megfelelő, ha a táplálékfelvétel nem megfelelő.

    • Alkalmazás

    Szájon át történő alkalmazás

    Szájon át, egy teli pohár (180-240 ml) sima vízzel ≥60 perccel az első étkezés előtt , ital (kivéve a sima vizet) vagy egyéb szájon át alkalmazott gyógyszer vagy kiegészítő (beleértve a vitaminokat, savlekötőket és kalciumot). (Lásd: Élelmiszer a Farmakokinetika alatt.)

    A beadást követően kerülje a fekvést legalább 60 percig.

    Ne szopjon vagy rágjon tablettát; oropharyngealis fekélyképződés lehetősége. (Lásd: Felső GI-hatások a Figyelmeztetések alatt.)

    Ha kimarad a reggeli napi adag beadása, ne vegye be később, ugyanazon a napon. Másnap folytassa a szokásos ütemezést.

    Ha havonta alkalmazzák, vegye be a tablettákat reggel, minden hónap ugyanazon a napján. Ha egy havi adag kimarad, és a következő ütemezett adagig több mint 7 nap van hátra, vegye be a kihagyott adagot másnap reggel, miután eszébe jut, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ha a következő tervezett adag 1-7 nap múlva van, tartsa be a szokásos adagolási rendet; ne vegyen be egy 150 mg-os tablettánál többet ugyanazon a héten.

    Intravénás beadás

    3 havonta egyszer adjon be intravénás injekciót egészségügyi szakember által.

    Az injekciót csak IV. A más módon beadott intravénás injekció biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított.

    Az anafilaxia vagy más súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata miatt az intravénás beadás során megfelelő orvosi támogatásnak kell rendelkezésre állnia. (Lásd: Túlérzékenység a Figyelmeztetések alatt.)

    Ha kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb ütemezze át az adagolást egy egészségügyi szakemberrel. ütemezze be a következő injekciókat 3 hónapos időközönként; nem szabad gyakrabban beadni, mint 3 havonta.

    Az alkalmazással kapcsolatos kockázatok

    Gondoskodjon arról, hogy kerülje az intraartériás vagy paravénás injekciót, mivel az ilyen beadás szövetkárosodást okozhat.

    Az alkalmazás gyakorisága

    15–30 másodpercig kell beadni az IV-et.

    Adagolás

    Ibandronát-nátrium formájában (mononátrium-monohidrátként) kapható; ibandronátban kifejezve.

    Felnőttek

    Csontritkulás megelőzés posztmenopauzás nőknél Orális

    150 mg havonta egyszer.

    Csontritkulás kezelése posztmenopauzás nőknél Orális

    150 mg havonta egyszer.

    A kezelés optimális időtartama nincs meghatározva. Biztonság és hatásosság 3 éves adatok alapján. Rendszeresen értékelje újra a kezelés folytatásának szükségességét minden biszfoszfonátot kapó betegnél. Mérlegelje a biszfoszfonát-terápia leállítását 3-5 év után azoknál a betegeknél, akiknél alacsony a törés kockázata. Időnként értékelje a törések kockázatát azoknál a betegeknél, akik abbahagyják a kezelést.

    IV

    3 mg 3 havonta egyszer.

    A kezelés optimális időtartama nincs meghatározva. Az intravénás ibandronát biztonságossága és hatékonysága a törések csökkenését alátámasztó adatok alapján 1 éves kezelés alatt. Rendszeresen értékelje újra a kezelés folytatásának szükségességét minden biszfoszfonátot kapó betegnél. Mérlegelje a biszfoszfonát-terápia leállítását 3-5 év után azoknál a betegeknél, akiknél alacsony a törés kockázata. Időnként értékelje a törések kockázatát azoknál a betegeknél, akik abbahagyják a kezelést.

    Speciális populációk

    Vesekárosodás

    Orális vagy IV

    Az adagolás módosítása nem szükséges enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. (Clcr ≥30 ml/perc); alkalmazása nem javasolt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Clcr <30 ml/perc).

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Orális: Nyelőcső-rendellenességek, amelyek késleltetik a nyelőcső kiürülését (pl. szűkület, achalasia).
  • Orális és IV: Nem korrigált hypocalcaemia.

    Orális és IV: Ismert túlérzékenység az ibandronáttal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.

  • Szájon át: képtelenség egyenesen állni vagy ülni ≥60 percig.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Felső GI-hatások

    Lehetséges súlyos káros nyelőcsőhatások (pl. nyelőcsőgyulladás, nyelőcsőfekélyek, eróziók, szűkületek, perforáció). (Lásd: Szájon át történő alkalmazás az Adagolás és beadás alatt.) Figyelje meg az esetleges megnyilvánulásokat, és hagyja abba a kezelést, ha dysphagia, odynophagia, új vagy súlyosbodó gyomorégés vagy retrosternalis fájdalom jelentkezik.

    Óvatosan alkalmazza aktív felső GI-betegségben (pl. , Barrett-nyelőcső, dysphagia, egyéb nyelőcsőbetegségek, gyomorhurut, nyombélgyulladás, fekélyek). A forgalomba hozatalt követően jelentett gyomor- és nyombélfekély (néhány súlyos és szövődményekkel).

    Az alkalmazás módja

    Az injekciót intravénásán egészségügyi szakembernek kell beadnia; ne adjuk be nem IV (pl. intraartériás) úton. (Lásd: Beadási kockázatok az Adagolás és beadás alatt.)

    Metabolikus hatások

    A terápia megkezdése előtt korrigálja a hipokalcémiát, a D hipovitaminózist és a csont- és ásványianyag-anyagcsere egyéb zavarait.

    Ha a napi bevitel nem megfelelő, adjon kiegészítő kalciumot és D-vitamint.

    Az állkapocs oszteonekrózisa

    Az állkapocs osteonecrosisáról és osteomyelitiséről számoltak be biszfoszfonátokat kapó betegeknél. Az esetek többsége foghúzással és/vagy késleltetett gyógyulással járó helyi fertőzéssel jár. Az ismert rizikófaktorok közé tartozik a rák, az egyidejű terápiák (pl. kemoterápia, kortikoszteroidok, angiogenezis gátlók), rossz szájhigiénia és társbetegségek (például parodontális és/vagy más, már meglévő fogászati ​​betegség, vérszegénység, koagulopátia, fertőzés, rosszul illeszkedő fogsor). A kockázat a biszfoszfonát-használat megnövekedett időtartamával is növekedhet.

    Ha az állkapocs oszteonekrózisa alakul ki, forduljon szájsebészhez a kezelés érdekében. A fogászati ​​műtét súlyosbíthatja az állapotot.

    A fogászati ​​beavatkozást igénylő betegeknél a kezelés megszakítása az eljárás előtt csökkentheti az állkapocs csontelhalásának kockázatát. A fogászati ​​kezelést igénylő betegek alapkezelése a kockázatok és előnyök egyéni értékelése alapján.

    Izom-csontrendszeri fájdalom

    Súlyos és esetenként cselekvőképtelenséget okozó csont-, ízületi és/vagy izomfájdalmak, amelyeket ritkán jelentettek biszfoszfonát-terápia során. A megjelenésig eltelt idő 1 naptól évekig (átlagosan körülbelül 3 hónap) változott a kezelés megkezdése után. Ha súlyos tünetek jelentkeznek, fontolja meg a gyógyszer abbahagyását. Az ilyen fájdalom általában enyhül a kezelés abbahagyása után, de kiújulhat, ha ugyanazzal a gyógyszerrel vagy más biszfoszfonáttal ismételten alkalmazzák.

    Atípusos combcsonttörés

    Atípusos (szubtrochanter vagy diaphysealis) combcsonttörést ritkán jelentettek a biszfoszfonátok hosszú távú (>3 évnél hosszabb) alkalmazása során, főleg olyan betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket oszteoporózis miatt kapták. Gyakran minimális traumával vagy anélkül fordul elő, és lehet kétoldalú. Ok-okozati összefüggés nincs megállapítva; atípusos törések olyan osteoporosisos betegeknél is előfordulnak, akik nem kapnak biszfoszfonátokat. A kockázat megnőhet glükokortikoid-, ösztrogén- és protonpumpa-gátló terápia egyidejű alkalmazása esetén.

    Értékelje fel azokat a betegeket, akiknél új comb- vagy lágyékfájdalmak jelentkeznek az atipikus combcsonttörés lehetőségére vonatkozóan; tartalmazza az ellenoldali végtag felmérését. Fontolja meg a biszfoszfonát-terápia megszakítását olyan betegeknél, akiknél lehetséges combcsonttörés jelentkezik; mérlegelje a kockázatok és a folyamatos kezelés előnyei között. Ha a combcsonttörést megerősítik, hagyja abba.

    Pitvarfibrilláció

    Bár az adatok ellentmondóak, a biszfoszfonátok használata esetén a pitvarfibrilláció kockázata megnőhet. A hosszú távú (6 hónap és 3 év közötti) kontrollos vizsgálatok adatainak FDA elemzése magasabb pitvarfibrillációt mutatott ki a biszfoszfonátokat (alendronátot, ibandronátot, rizedronátot vagy zoledronsavat) kapó betegeknél, mint a placebó; az egyes vizsgálatokban azonban csak néhány eseményről számoltak be. Az FDA továbbra is figyelemmel kíséri ezt a biztonsági aggályt.

    A nyelőcsőrák lehetséges kockázata

    Néhány bizonyíték (a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból és megfigyeléses vizsgálatokból) lehetséges összefüggésre utal az orális biszfoszfonátok alkalmazása és a nyelőcsőrák fokozott kockázata között. Az egymásnak ellentmondó adatok miatt azonban további vizsgálatra volt szükség az ilyen megállapítások megerősítéséhez.

    Az FDA szerint az orális biszfoszfonátok előnyei továbbra is meghaladják a lehetséges kockázatokat a csontritkulásban szenvedő betegeknél; fontos figyelembe venni, hogy a nyelőcsőrák ritka, különösen a nők körében.

    Az orális biszfoszfonátok kerülése javasolt Barrett-nyelőcsőben, a nyelőcső-adenokarcinóma ismert előfutárában szenvedő betegeknél.

    Vesetoxikus hatás

    Lehetséges vesetoxicitás (pl. a vesefunkció romlása és ritkán veseelégtelenség) biszfoszfonátokkal. A kockázat nagyobb lehet azoknál a betegeknél, akiknél egyidejűleg vesekárosodás, más nefrotoxikus gyógyszerekkel végzett kezelés, már meglévő vesebetegség, dehidráció, adagolás, infúzió mennyisége és sebessége, valamint több kezelési ciklus áll fenn. Az ilyen betegek vesefunkciójának felmérése.

    Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Clcr <30 ml/perc) nem javasolt.

    Minden IV adag előtt mérje meg az Scr-t. Hagyja abba a kezelést, ha a vesefunkció romlik.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenység

    Ibandronát injekciót kapott betegeknél túlérzékenységi reakciókat jelentettek, beleértve a halálos anafilaxiát. (Lásd az Ellenjavallatok részt a Figyelmeztetések alatt, és lásd a IV. adagolást az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek olyan adatok terhes nőkre vonatkozóan, amelyek tájékoztatnák a gyógyszerrel kapcsolatos kockázatokat. A szaporodási állatokon végzett vizsgálatok során anyai és magzati toxicitást figyeltek meg (beleértve a posztimplantációs veszteséget, a fejlődési rendellenességeket és az elhullást).

    Szoptatás

    patkányokban a tejbe oszlik el; nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e. Szintén nem ismert, hogy a gyógyszer hatással van-e a szoptatott csecsemőre vagy a tejtermelésre.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság gyermekeknél nem bizonyított. Gyermekeknél nem javasolt.

    Időskori alkalmazás

    Nincs lényeges különbség a biztonságosság és a hatásosság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest, de a fokozott érzékenység nem zárható ki. Mérlegelje a vesefunkció életkorral összefüggő csökkenését.

    Vesekárosodás

    Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CLcr <30 ml/perc) nem javasolt.

    Gyakori mellékhatások

    Orális: hátfájás, dyspepsia, végtagfájdalom, hasmenés, fejfájás, izomfájdalom.

    IV.: Artralgia, hátfájás, hasi fájdalom.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Ibandronate

    Nem indukálja vagy gátolja a CYP izoenzimeket (azaz CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4), és nem metabolizálódik.

    Antacidok vagy kétértékű kationokat tartalmazó ásványi kiegészítők

    Farmakokinetikai kölcsönhatás (az ibandronát csökkent felszívódása), ha a tablettákat kétértékű kationokat (pl. alumínium, kalcium, magnézium) tartalmazó savlekötő szerekkel vagy ásványi kiegészítőkkel együtt alkalmazzák , Vas). A tablettákat legalább 60 perccel az ilyen gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők előtt kell bevenni.

    A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek

    Farmakokinetikai kölcsönhatások nem valószínű.

    A vese tubuláris transzportján keresztül kiválasztódó gyógyszerek

    h3>

    Állatokon végzett korlátozott adatok alapján, nem ürül ki tubuláris transzport útján. Farmakokinetikai kölcsönhatás nem valószínű.

    Nefrotoxikus szerek

    Lehetséges farmakológiai kölcsönhatás (a vesetoxicitás fokozott kockázata). Értékelje a betegeket, akik egyidejűleg nefrotoxikus szereket szednek. (Lásd: Vesehatások a Figyelmeztetések részben.)

    Speciális gyógyszerek és tesztek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Csont-leképező szerek

    Lehetséges, hogy zavarják a csontképző szerek használatát

    Hisztamin H2-receptor antagonisták

    Az ibandronát megnövekedett orális biohasznosulása

    Nincs bizonyíték a felső GI-re gyakorolt ​​fokozott káros hatásokra

    Klinikailag nem tekinthető fontosnak

    Melphalan

    Farmakokinetikai interakció nem valószínű az intravénás ibandronáttal

    NSAIA-k

    Nincs bizonyíték a felső GI-re gyakorolt ​​​​növekvő káros hatásokra.

    Egyidejű alkalmazás óvatosság

    Prednizolon

    Farmakokinetikai kölcsönhatás nem valószínű az intravénás ibandronáttal

    Tamoxifen

    Farmakokinetikai kölcsönhatás nem valószínű az intravénás ibandronáttal

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak