Ibandronate

Nama-nama merek: Boniva
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Ibandronate

Osteoporosis

Pencegahan osteoporosis pada wanita pascamenopause. Faktor risiko osteoporosis pascamenopause dan patah tulang terkait termasuk menopause dini, usia lanjut, kepadatan mineral tulang (BMD) yang rendah, indeks massa tubuh (BMI) yang rendah, patah tulang sebelumnya atau riwayat patah tulang/osteoporosis dalam keluarga, asupan alkohol berlebihan, merokok, aktivitas fisik yang tidak memadai. , asupan kalsium dan vitamin D yang rendah, obat-obatan tertentu (misalnya glukokortikoid), dan kondisi atau penyakit medis (misalnya rheumatoid arthritis, diabetes mellitus, sindrom Cushing, hiperparatiroidisme).

Pengobatan osteoporosis pada wanita pascamenopause.

Selain asupan kalsium/vitamin D yang cukup dan modifikasi gaya hidup lainnya (misalnya olahraga, menghindari alkohol berlebihan dan penggunaan tembakau), para ahli merekomendasikan agar terapi farmakologis untuk osteoporosis dipertimbangkan pada wanita pascamenopause yang pernah menderita penyakit pinggul sebelumnya. atau patah tulang belakang atau BMD rendah; terapi farmakologis juga dapat dipertimbangkan pada wanita pascamenopause dengan massa tulang rendah, meskipun terdapat sedikit bukti yang mendukung pengurangan risiko patah tulang secara keseluruhan pada pasien tersebut.

Direkomendasikan untuk menggunakan obat yang terbukti efektif dalam mengurangi risiko patah tulang; bifosfonat (misalnya, alendronate, risedronate, asam zoledronat, ibandronate) direkomendasikan sebagai salah satu dari beberapa obat lini pertama.

Memindividualisasikan pilihan terapi berdasarkan potensi manfaat (sehubungan dengan pengurangan risiko patah tulang) dan efek samping terapi, preferensi pasien, penyakit penyerta, dan faktor risiko.

Osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid

Juga telah digunakan dalam pengelolaan osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid† [di luar label].

American College of Rheumatology (ACR) merekomendasikan optimalisasi asupan kalsium dan vitamin D serta modifikasi gaya hidup (misalnya diet, berhenti merokok, latihan beban atau latihan ketahanan) pada semua pasien yang menerima terapi glukokortikoid jangka panjang ; selain itu, terapi farmakologis dengan bifosfonat oral direkomendasikan pada pasien yang dianggap berisiko sedang hingga tinggi mengalami patah tulang. Bifosfonat oral umumnya lebih disukai karena menunjukkan manfaat antifraktur, keamanan, dan biaya rendah.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Ibandronate

Umum

  • Perbaiki hipokalsemia dan gangguan metabolisme tulang dan mineral lainnya sebelum memulai terapi.
  • Berikan suplemen kalsium dan vitamin D jika asupan makanan tidak mencukupi.

    • Pemberian

    Pemberian secara oral

    Berikan secara oral dengan segelas penuh (180–240 mL) air biasa ≥60 menit sebelum makanan pertama , minuman (selain air putih), atau obat atau suplemen lain yang diberikan secara oral (termasuk vitamin, antasida, dan kalsium) pada hari itu. (Lihat Makanan di bagian Farmakokinetik.)

    Hindari berbaring selama ≥60 menit setelah pemberian.

    Jangan menghisap atau mengunyah tablet; berpotensi terjadinya ulserasi orofaring. (Lihat Efek GI Atas di bagian Perhatian.)

    Jika dosis oral harian di pagi hari terlewatkan, jangan meminum dosis yang terlewat pada hari yang sama. Lanjutkan jadwal rutin pada hari berikutnya.

    Jika diberikan setiap bulan, minum tablet di pagi hari pada hari yang sama setiap bulan. Jika dosis bulanan terlewat dan jadwal dosis berikutnya masih lebih dari 7 hari, minumlah dosis yang terlewat keesokan paginya setelah diingat dan lanjutkan jadwal rutin. Jika jadwal dosis berikutnya tinggal 1–7 hari lagi, pertahankan jadwal rutinnya; jangan mengonsumsi lebih dari satu tablet 150 mg dalam minggu yang sama.

    Pemberian IV

    Berikan melalui suntikan IV setiap 3 bulan sekali oleh ahli kesehatan profesional.

    Suntikan hanya boleh diberikan secara IV. Keamanan dan kemanjuran injeksi IV yang diberikan melalui rute lain belum diketahui.

    Karena risiko anafilaksis atau reaksi hipersensitivitas parah lainnya, dukungan medis yang tepat harus tersedia selama pemberian IV. (Lihat Hipersensitivitas di bagian Perhatian.)

    Jika ada dosis yang terlewat, jadwalkan ulang pemberian dengan ahli kesehatan sesegera mungkin. Jadwalkan suntikan berikutnya dengan interval 3 bulan; tidak boleh diberikan lebih dari sekali setiap 3 bulan.

    Risiko Pemberian

    Berhati-hatilah untuk menghindari injeksi intra-arteri atau paravena karena pemberian tersebut dapat mengakibatkan kerusakan jaringan.

    Kecepatan Pemberian

    Berikan IV selama 15–30 detik.

    Dosis

    Tersedia dalam bentuk natrium ibandronat (sebagai monosodium monohidrat); dosis dinyatakan dalam ibandronate.

    Dewasa

    Pencegahan Osteoporosis pada Wanita Pascamenopause Oral

    150 mg sekali sebulan.

    Pengobatan Osteoporosis pada Wanita Pascamenopause Oral

    150 mg sekali bulanan.

    Durasi pengobatan yang optimal belum diketahui. Keamanan dan kemanjuran berdasarkan data selama 3 tahun. Evaluasi kembali perlunya terapi lanjutan secara berkala pada semua pasien yang menerima bifosfonat. Pertimbangkan penghentian terapi bifosfonat setelah 3-5 tahun pada pasien dengan risiko patah tulang yang rendah. Evaluasi risiko patah tulang secara berkala pada pasien yang menghentikan terapi.

    IV

    3 mg setiap 3 bulan sekali.

    Durasi pengobatan yang optimal belum diketahui. Keamanan dan kemanjuran ibandronate IV berdasarkan data yang mendukung pengurangan patah tulang selama 1 tahun pengobatan. Evaluasi kembali perlunya terapi lanjutan secara berkala pada semua pasien yang menerima bifosfonat. Pertimbangkan penghentian terapi bifosfonat setelah 3-5 tahun pada pasien dengan risiko patah tulang yang rendah. Evaluasi risiko patah tulang secara berkala pada pasien yang menghentikan terapi.

    Populasi Khusus

    Gangguan Ginjal

    Oral atau IV

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang (Clcr ≥30 mL/menit); penggunaan tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (Clcr <30 mL/menit).

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Lisan: Kelainan esofagus yang menunda pengosongan esofagus (misalnya striktur, akalasia).
  • Lisan dan IV: Hipokalsemia yang tidak terkoreksi.

    Oral dan IV: Diketahui hipersensitivitas terhadap ibandronate atau bahan apa pun dalam formulasi.

  • Lisan: Ketidakmampuan untuk berdiri atau duduk tegak selama ≥60 menit.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Efek GI Bagian Atas

    Kemungkinan efek merugikan yang parah pada esofagus (misalnya, esofagitis, tukak esofagus, erosi, penyempitan, perforasi). (Lihat Pemberian Oral pada Dosis dan Cara Pemberian.) Pantau manifestasi apa pun dan hentikan jika terjadi disfagia, odynophagia, mulas yang baru atau memburuk, atau nyeri retrosternal.

    Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit GI bagian atas yang aktif (mis. , Esofagus Barrett, disfagia, penyakit esofagus lainnya, maag, duodenitis, maag). Tukak lambung dan duodenum (sebagian parah dan disertai komplikasi) dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran.

    Cara Pemberian

    Suntikan harus diberikan secara IV oleh tenaga kesehatan profesional; jangan diberikan melalui rute non-IV (misalnya intra-arteri). (Lihat Resiko Administrasi di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Efek Metabolik

    Koreksi hipokalsemia, hipovitaminosis D, dan gangguan metabolisme tulang dan mineral lainnya sebelum memulai terapi.

    Jika asupan harian tidak mencukupi, berikan suplemen kalsium dan vitamin D.

    Osteonekrosis Rahang

    Osteonekrosis dan osteomielitis rahang dilaporkan pada pasien yang menerima bifosfonat. Sebagian besar kasus berhubungan dengan pencabutan gigi dan/atau infeksi lokal dengan penyembuhan yang tertunda. Faktor risiko yang diketahui termasuk kanker, terapi yang dilakukan bersamaan (misalnya kemoterapi, kortikosteroid, penghambat angiogenesis), kebersihan mulut yang buruk, dan kelainan komorbiditas (misalnya penyakit periodontal dan/atau penyakit gigi lain yang sudah ada sebelumnya, anemia, koagulopati, infeksi, pemasangan gigi palsu yang tidak tepat). Risiko juga dapat meningkat dengan meningkatnya durasi penggunaan bifosfonat.

    Jika terjadi osteonekrosis rahang, konsultasikan dengan ahli bedah mulut untuk mendapatkan pengobatan. Operasi gigi dapat memperburuk kondisi.

    Pada pasien yang memerlukan prosedur gigi, penghentian terapi sebelum prosedur dapat mengurangi risiko osteonekrosis rahang. Manajemen pasien yang memerlukan perawatan gigi didasarkan pada penilaian risiko dan manfaat individual.

    Nyeri Muskuloskeletal

    Nyeri tulang, sendi, dan/atau otot yang parah dan terkadang melumpuhkan, jarang dilaporkan pada terapi bifosfonat. Waktu timbulnya penyakit bervariasi dari 1 hari hingga tahun (rata-rata permulaan sekitar 3 bulan) setelah memulai pengobatan. Jika terjadi gejala yang parah, pertimbangkan untuk menghentikan obat. Rasa sakit seperti ini umumnya membaik setelah penghentian obat, namun bisa timbul kembali setelah penggunaan kembali obat yang sama atau bifosfonat lain.

    Fraktur Femur Atipikal

    Fraktur femur atipikal (subtrochanteric atau diaphyseal) jarang dilaporkan pada penggunaan bifosfonat jangka panjang (>3 tahun), kebanyakan pada pasien yang menerima obat osteoporosis ini. Sering terjadi dengan trauma minimal atau tanpa trauma, dan mungkin bilateral. Kausalitas tidak diketahui; fraktur atipikal juga terjadi pada pasien osteoporosis yang tidak menerima bifosfonat. Risiko dapat meningkat dengan penggunaan terapi glukokortikoid, estrogen, dan penghambat pompa proton secara bersamaan.

    Evaluasi pasien yang datang dengan nyeri paha atau selangkangan baru untuk mengetahui kemungkinan patah tulang femur atipikal; termasuk penilaian ekstremitas kontralateral. Pertimbangkan penghentian terapi bifosfonat pada pasien dengan manifestasi kemungkinan patah tulang femur; mempertimbangkan risiko versus manfaat pengobatan lanjutan. Hentikan jika dipastikan terdapat fraktur batang femur.

    Fibrilasi Atrium

    Meskipun data bertentangan, kemungkinan peningkatan risiko fibrilasi atrium dengan penggunaan bifosfonat. Analisis data FDA dari uji coba terkontrol jangka panjang (6 bulan hingga 3 tahun) mengidentifikasi tingkat fibrilasi atrium yang lebih tinggi pada pasien yang menerima bifosfonat (alendronate, ibandronate, risedronate, atau asam zoledronat) dibandingkan plasebo; namun, hanya sedikit kejadian yang dilaporkan dalam setiap penelitian. FDA terus memantau masalah keamanan ini.

    Potensi Risiko Kanker Kerongkongan

    Beberapa bukti (dari pengalaman pasca pemasaran dan penelitian observasional) menunjukkan kemungkinan adanya hubungan antara penggunaan bifosfonat oral dan peningkatan risiko kanker kerongkongan. Namun, karena data yang bertentangan, penelitian tambahan diperlukan untuk mengkOnfirmasi temuan tersebut.

    FDA menyatakan bahwa manfaat bifosfonat oral terus melebihi potensi risikonya pada pasien osteoporosis; Penting untuk diingat bahwa kanker esofagus jarang terjadi, terutama pada wanita.

    Penghindaran bifosfonat oral pada pasien dengan esofagus Barrett, yang diketahui merupakan prekUrsor adenokarsinoma esofagus, telah direkomendasikan.

    Efek Ginjal

    Kemungkinan toksisitas ginjal (misalnya penurunan fungsi ginjal dan, jarang, gagal ginjal) dengan bifosfonat. Risiko mungkin lebih besar pada pasien dengan kondisi yang berhubungan dengan gangguan ginjal, terapi bersamaan dengan obat nefrotoksik lainnya, penyakit ginjal yang sudah ada sebelumnya, dehidrasi, dosis, volume dan kecepatan infus, dan beberapa siklus pengobatan. Kaji fungsi ginjal pada pasien tersebut.

    Penggunaan tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (Clcr <30 mL/menit).

    Ukur Scr sebelum setiap dosis IV. Tunda pengobatan jika terjadi penurunan fungsi ginjal.

    Reaksi Sensitivitas

    Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis fatal pada pasien yang menerima injeksi ibandronate, dilaporkan. (Lihat Kontraindikasi di bagian Perhatian dan lihat Pemberian IV di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada data pada wanita hamil yang dapat menginformasikan risiko terkait obat. Dalam penelitian pada hewan reproduksi, toksisitas ibu dan janin (termasuk kehilangan pascaimplantasi, anomali perkembangan, dan kematian) diamati.

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu pada tikus; tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI. Juga tidak diketahui apakah obat tersebut mempunyai efek pada bayi menyusui atau produksi susu.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak. Tidak diindikasikan untuk digunakan pada anak-anak.

    Penggunaan Geriatrik

    Tidak ada perbedaan substansial dalam keamanan dan kemanjuran dibandingkan dengan orang dewasa muda, namun peningkatan sensitivitas tidak dapat dikesampingkan. Pertimbangkan penurunan fungsi ginjal yang berkaitan dengan usia.

    Gangguan Ginjal

    Penggunaan tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (CLcr <30 mL/menit).

    Efek Merugikan yang Umum

    Oral: Sakit punggung, pencernaan yg terganggu, nyeri pada ekstremitas, diare, sakit kepala, mialgia.

    IV: Arthralgia, sakit punggung, sakit perut.

    Apa pengaruh obat lain Ibandronate

    Tidak menginduksi atau menghambat isoenzim CYP (yaitu, CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, atau 3A4) dan tidak dimetabolisme.

    Antasida atau Suplemen Mineral yang Mengandung Kation Divalen

    Interaksi farmakokinetik (penurunan penyerapan ibandronate) bila tablet digunakan bersamaan dengan antasida atau suplemen mineral yang mengandung kation divalen (misalnya aluminium, kalsium, Magnesium , besi). Berikan tablet ≥60 menit sebelum menggunakan obat atau suplemen tersebut.

    Obat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hati

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi.

    Obat yang Diekskresikan melalui Transportasi Tubular Ginjal

    Berdasarkan data terbatas pada hewan, tidak diekskresi melalui transpor tubulus ginjal. Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi.

    Agen Nefrotoksik

    Potensi interaksi farmakologis (peningkatan risiko toksisitas ginjal). Kaji pasien yang memakai agen nefrotoksik secara bersamaan. (Lihat Efek Ginjal pada bagian Perhatian.)

    Obat dan Tes Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Agen pencitraan tulang

    Berpotensi mengganggu penggunaan agen pencitraan tulang

    Antagonis reseptor histamin H2

    Peningkatan bioavailabilitas oral ibandronate

    Tidak ada bukti peningkatan efek merugikan pada saluran cerna bagian atas

    Tidak dianggap penting secara klinis

    Melphalan

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi dengan ibandronate IV

    NSAIA

    Tidak ada bukti peningkatan efek merugikan pada saluran cerna bagian atas

    Gunakan bersamaan dengan hati-hati

    Prednisolon

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi dengan ibandronate IV

    Tamoxifen

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi dengan ibandronate IV

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer