Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Márkanevek: Recarbrio
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Légzőrendszeri fertőzések

Kórházban szerzett bakteriális vagy lélegeztetőgépes bakteriális tüdőgyulladás (HABP/VABP), amelyet a következő fogékony gram-negatív mikroorganizmusok okoztak 18 évesnél idősebb betegeknél: Acinetobacter calcoaceticus- baumannii komplex, Enterobacter cloacae, EscheriChia coli, Haemophilus influenzae, KlebsiElla aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa és Serratia marcescens.

Az American Thoracic Society (ATS) és az Infectious Diseases Society of America (IDSA) irányelvei azt javasolják, hogy a S. aureus, a P. aeruginosa és más Gram-negatív bacillusok minden empirikus kezelési rendjében szerepeljenek a klinikailag feltételezett lélegeztetőgép- társult tüdőgyulladás vagy kórházi tüdőgyulladás. Ha a meticillin-érzékeny S. aureus empirikus lefedettsége javallt, a karbapenemek, köztük az imipenem és a Meropenem, javasolt kezelési lehetőségek.

Húgyúti fertőzések

Olyan 18 évesnél idősebb betegeknél alkalmazzák, akiknek korlátozott vagy semmilyen alternatív kezelési lehetőségük nincs a komplikált húgyúti fertőzések (cUTI) kezelésére, beleértve a pyelonephritist, amelyet a következő fogékony gramm -negatív mikroorganizmusok: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae és P. aeruginosa.

Súlyos cUTI esetén, amely magas lázzal, szepszissel, hányással vagy várható antimikrobiális rezisztenciával jár. orális adagolás esetén parenterális szer, például β-laktám és β-laktamáz inhibitor kombinációja indokolt lehet.

Az IDSA és az Európai Mikrobiológiai és Fertőző Betegségek Társaságának (ESCMID) gyakorlati irányelvei szerint a pyelonephritisben szenvedő betegek a kórházi kezelést igénylőnek intravénás antimikrobiális szert kell kapnia, például karbapenemet, kiterjesztett spektrumú penicillint aminoglikoziddal vagy anélkül, fluorokinolont vagy aminoglikozidot ampicillinnel vagy anélkül; a megfelelő kezelés kiválasztását az érzékenységi és helyi rezisztencia adatokon kell alapulnia. A pyelonephritis kezelésének javasolt időtartama 10-14 nap.

Intraabdominális fertőzések

Olyan 18 évesnél idősebb betegeknél alkalmazzák, akiknek korlátozott vagy semmilyen alternatív kezelési lehetőségük nincs a következő fogékony Gram-negatív fertőzések által okozott komplikált intraabdominális fertőzések (cIAI) kezelésére mikroorganizmusok: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B. uniformis, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacterium nucleatum, K. aerogenes, K. oxytoca , K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis és P. aeruginosa.

A Surgical Infection Society (SIS) jelenlegi irányelvei nem foglalkoznak az imipenem/cilastatin/relebactam használatával. Mindazonáltal az imipenem/cilasztatin alkalmazása javasolt az intraabdominalis fertőzés empirikus lefedésére, általában magas kockázatú betegeknél.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Általános

Előkezelési szűrés

  • A kezelés megkezdése előtt gyűjtse össze a karbapenemekkel, penicillinekkel, cefalosporinokkal, egyéb β-laktámokkal és egyéb allergénekkel szembeni túlérzékenységi reakciók teljes anamnézisét.

    • Betegellenőrzés

    h4>
  • A kreatinin-clearance ellenőrzése ingadozó vesefunkciójú betegeknél.

    • Egyéb általános szempontok

  • A gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának csökkentése, valamint az imipenem, a cilastatin, valamint a relebaktám és más antimikrobiális szerek hatékonyságának megőrzése érdekében az imipenem/cilasztatin/relebaktám fix kombinációja csak olyan fertőzések kezelésére vagy megelőzésére használható, amelyek bizonyítottan vagy erősen gyanúsak. érzékeny baktériumok okozzák.

    • Alkalmazás

    Intravénás infúzióban, 30 percen keresztül. Injekcióhoz való por formájában kapható, amelyet beadás előtt fel kell oldani és hígítani.

    IV. beadás

    Feloldás és hígítás

    A kereskedelemben kapható injekcióhoz való por feloldása és további hígítása kompatibilis hígítóval (0,9) % nátrium-klorid injekció, 5 % dextróz injekció, 5 % dextróz injekció és 0,9 % nátrium-klorid injekció, 5 % dextróz injekció és 0,45 % nátrium-klorid injekció vagy 5 % dextróz injekció és 0,225 % nátrium-klorid injekció).

    Imipenem/cilastatin/relebactam vízoldékonysága alacsony. A por teljes feloldódásának biztosítása érdekében tartsa be a következő utasításokat:

    1. lépés: A 100 ml-es előretöltött infúziós tasakban lévő hígítók esetében folytassa a 2. lépéssel. Az előretöltött infúziós zsákban nem elérhető hígítók esetében aszeptikus körülmények között vegyen ki 100 ml megfelelő hígítót és töltse át egy evakuált infúziós zsákba, majd folytassa a 2. lépéssel.

    2. lépés: Szívjon ki 20 ml hígítót a zsákból (két 10 ml-es aliquot rész formájában), és oldja fel az injekciós üveget egy 10 ml-es hígítószer.

    3. lépés: A hígítószer első aliquot része hozzáadása után alaposan rázza fel az injekciós üveget, és töltse át a tartalmát az infúziós zsák maradék 80 ml-ébe.

    4. lépés: Adja hozzá az infúziós hígító második 10 ml-es aliquot részét az injekciós üveghez, és jól rázza fel, hogy biztosítsa az injekciós üveg tartalmának teljes feloldódását. Ismételje át az injekciós üveg tartalmát az infúziós zsákba. Az infúziós zsákban lévő végső keveréket addig keverje, amíg az oldat tiszta nem lesz.

    A vesefunkciótól függetlenül minden betegnél kövesse a fenti feloldási és hígítási utasításokat. Az elkészített oldat beadandó térfogatát a vesefunkció alapján kell meghatározni. Vesekárosodásban szenvedő betegeknek csökkentett dózisú imipenem/cilasztatin/relebaktám (1 g, 0,75 g vagy 0,5 g) elkészítése 1,25 g-ot tartalmazó 100 ml-es oldat elkészítésével (a fenti lépésekben leírtak szerint), majd húzza ki, és dobja ki a felesleget az 1. táblázat szerint.

    1. táblázat: Csökkentett dózisú imipenem/cilasztatin/relebaktám készítése vesekárosodásban szenvedő betegek számára

    Becsült Clcr (mL/perc)

    Ajánlott adag Imipenem/cilastatin/relebactam (mg)

    A 100 ml-es zacskóból eltávolítandó és kidobandó elkészített oldat mennyisége:

    Az eredményül kapott térfogat, amely a javasolt csökkentett dózist biztosítja:

    60-89

    1 g (imipenem 400 mg, cilasztatin 400 mg és relebaktám 200 mg)

    20 ml

    80 ml

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilasztatin 300 mg és relebaktám 150 mg)

    40 ml

    60 ml

    15-29 vagy vég- stádiumú vesebetegség hemodialízis alatt

    0,5 g (200 mg imipenem, 200 mg cilasztatin és 100 mg relebaktám)

    60 ml

    40 ml

    Az adagolás sebessége

    Minden adagot 30 percen keresztül iv. infúzióban kell beadni.

    Adagolás

    Felnőttek

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    Az imipenem adagolása , cilasztatin és relebaktám a 3 komponens mindegyikének teljes (összege) dózisaként van kifejezve. Ezt az adagolási megállapodást figyelembe kell venni a gyógyszer felírásakor, elkészítésekor és kiadásakor.

    A terápia időtartamát a fertőzés súlyosságától és helyétől, valamint a klinikai választól kell vezérelni. A kezelés javasolt időtartama 4-14 nap.

    Az imipenem/cilasztatin/relebaktám adagolása a feltételezett vagy igazolt kórokozó(k) imipenemre való érzékenységén és a beteg veseműködésén alapul.

    Olyan fertőzések kezelésére, amelyekről bizonyítottan vagy feltételezhetően érzékeny a kórokozó. Gram-negatív baktériumok felnőtteknél, akiknél Clcr ≥90 ml/perc, az ajánlott adag 1,25 g (500 mg imipenem, 500 mg cilasztatin, 250 mg relebaktám) IV infúzióban 6 óránként. Azoknál a betegeknél, akiknél a Clcr <90 ml/perc, a dózis csökkentése javasolt. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések részben.)

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Vesekárosodás

    Adagolás módosítása szükséges vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 2. táblázat). A hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az adagolást a hemodialízis után kell időzíteni.

    Clcr a Cockcroft-Gault képlet alapján számítva

    2. táblázat: Az imipenem/cilasztatin/relebaktám adagolása felnőtteknek Vesekárosodásban szenvedő betegek

    Becsült Clcr (ml/perc)

    Javasolt adag (mg) IV infúzióval beadva

    60-89

    1 g ( imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg és relebactam 200 mg) 6 óránként

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilasztatin 300 mg és relebaktám 150 mg) 6 óránként

    15–29

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilasztatin 200 mg, és 100 mg relebaktám) 6 óránként

    Végstádiumú vesebetegség hemodialízis alatt

    0,5 g (200 mg imipenem, 200 mg cilasztatin és 100 mg relebaktám) 6 óránként; az imipenem/cilasztatin/relebaktám adását a hemodialízis követésére kell időzíteni.

    Időskorú betegek

    Óvatosan válassza ki az adagolást, és gondosan kövesse nyomon a betegeket a vesefunkció változásai miatt. Kizárólag életkor alapján nincs szükség dózismódosításra.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert súlyos túlérzékenység anamnézisében.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Túlérzékenységi reakciók

    Súlyos és végzetes túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciókról számoltak be β-laktám kezelésben részesülő betegeknél. Az imipenem/cilastatin/relebactam kezelés megkezdése előtt ki kell vizsgálni a karbapenemekkel, penicillinekkel, cefalosporinokkal, egyéb β-laktámokkal vagy egyéb allergénekkel szembeni bármely korábbi túlérzékenységi reakciót.

    Ha túlérzékenységi reakció lép fel, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését.

    Görcsrohamok és egyéb központi idegrendszeri mellékhatások

    Az imipenem/cilasztatin/relebaktám egyik összetevője, az imipenem és a cilasztatin esetében jelentett görcsroham, myoklonikus aktivitás és zavartság, különösen az ajánlott adagok túllépése esetén. Leggyakrabban olyan betegeknél fordult elő, akiknek az anamnézisében görcsrohamok vagy agyi elváltozások és/vagy csökkent vesefunkció szerepel.

    Az imipenem/cilasztatin/relebaktám kezelés megkezdésekor folytassa a görcsoldó gyógyszer(ek) szedését az ismert görcsrohamos betegeknél . Ha bármilyen nemkívánatos központi idegrendszeri reakció jelentkezik, beleértve a görcsrohamot is, végezzen el neurológiai kivizsgálást annak eldöntésére, hogy a fix kombinációs gyógyszert abba kell-e hagyni.

    Megnövekedett rohamok valószínűsége a valproinsavval való kölcsönhatás miatt

    A valproinsav és a karbapenemek (pl. imipenem és cilasztatin) egyidejű alkalmazása növelheti az áttöréses rohamok kockázatát. Kerülje az imipenem/cilasztatin/relebaktám egyidejű alkalmazását valproinsavat vagy divalproex-nátriumot kapó betegeknél; fontolja meg a karbapenemtől eltérő antibiotikum-csoport alkalmazását azoknál a betegeknél, akiknél a rohamok megfelelően kontrollálhatók valproinsavval vagy divalproex-nátriummal.

    Clostridioides difficile okozta hasmenés

    A fertőzésellenes kezelés megváltoztatja a normál vastagbélflórát, és lehetővé teheti a Clostridioides difficile (korábban Clostridium difficile) túlszaporodását.

    C. difficile fertőzést (CDI) és C. difficile-vel összefüggő hasmenést és vastagbélgyulladást (CDAD; más néven antibiotikum okozta hasmenés és vastagbélgyulladás vagy pszeudomembranosus colitis) jelentettek szinte minden fertőzésellenes szerrel, és súlyosságuk az enyhe hasmenéstől a végzetes vastagbélgyulladásig terjedhet.

    Fontoljuk meg a CDAD lehetőségét minden olyan betegnél, akinél antibakteriális alkalmazás után hasmenés jelentkezik; gondos kórtörténetet szerezzen be, mivel a CDAD akár 2 hónappal az antibiotikum beadása után is előfordulhat.

    Ha CDAD gyanúja merül fel, hagyja abba a nem C. difficile elleni antimikrobiális kezelést. Intézze el a C. difficile megfelelő orvosi és farmakológiai kezelését, valamint a klinikailag indokolt műtéti értékelést.

    Gyógyszer-rezisztens baktériumok kialakulása

    Ha kicsi a bakteriális fertőzés valószínűsége, az imipenem/cilastatin/relebactam kezelés vagy megelőzés céljából történő alkalmazása valószínűleg nem jár előnyökkel, és növelheti a gyógyszer kialakulásának kockázatát - rezisztens baktériumok. Ha alacsony a bakteriális fertőzés valószínűsége, keressen alternatív antimikrobiális szereket.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Terhes nőkre vonatkozóan nincs megfelelő adat. Állatkísérletekben embrionális elvesztést és magzati rendellenességeket okozott.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e; állatkísérletekben a relebaktám jelen volt a tejben. A szoptatott csecsemőkre vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​lehetséges hatások nem ismertek.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság nincs megállapítva.

    Időskori felhasználás

    Nincs klinikailag jelentős különbség a farmakokinetikában 65 év feletti betegeknél.

    Vesekárosodás

    Csökkentse az adagot azoknál a betegeknél, akiknél a Clcr <90 ml/perc.

    Gyakori mellékhatások

    HABP/VABP betegek (≥5%): az ALT/AST emelkedése, vérszegénység, hasmenés, hypokalaemia, hyponatraemia.

    CUTI és cIAI betegek (≥2%): hasmenés, émelygés, fejfájás, hányás, ALT/AST emelkedés, phlebitis/infúzió helyén fellépő reakciók, láz, magas vérnyomás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    A relebaktám nem gátolja az 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4 CYP izoenzimeket, és nem indukálja az 1A2, 2B6 vagy 3A4 enzimeket.

    A relebaktám nem gátolja a szerves aniont szállító polipeptidet (OATP) 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, P-glikoprotein (P-gp), mellrák-rezisztencia fehérje (BCRP), multidrug and toxin extrudálás (MATE) 1, MATE2K vagy BSEP.

    A relebaktám nem az OAT1, OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 vagy MRP4 transzporterek szubsztrátja, de az OAT3, OAT4, MATE1 és MATE2K szubsztrátja.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Ganciklovir

    Általános rohamokat jelentettek

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Valproinsav, divalproex

    A valproinsav-koncentráció csökkenése növeli az áttöréses rohamok kockázatát.

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak