Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Nama-nama merek: Recarbrio
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Infeksi Saluran Pernafasan

Pengobatan pneumonia bakterial atau bakteri terkait ventilator (HABP/VABP) yang didapat di rumah sakit yang disebabkan oleh mikroorganisme gram negatif yang rentan berikut ini pada pasien berusia ≥18 tahun: Acinetobacter calcoaceticus- kompleks baumannii, Enterobacter cloacae, EscheriChia coli, Haemophilus influenzae, KlebsiElla aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, dan Serratia marcescens.

Pedoman American Thoracic Society (ATS) dan Infectious Diseases Society of America (IDSA) merekomendasikan cakupan S. aureus, P. aeruginosa, dan basil gram negatif lainnya dalam semua rejimen empiris untuk dugaan klinis ventilator. pneumonia terkait atau pneumonia terkait rumah sakit. Jika cakupan empiris S. aureus yang sensitif terhadap methisilin diindikasikan, karbapenem, termasuk imipenem dan Meropenem, merupakan pilihan pengobatan yang disarankan.

Infeksi Saluran Kemih

Digunakan pada pasien berusia ≥18 tahun yang memiliki pilihan pengobatan alternatif terbatas atau tidak ada sama sekali untuk pengobatan infeksi saluran kemih rumit (cUTI), termasuk pielonefritis, yang disebabkan oleh bakteri gram rentan berikut ini -mikroorganisme negatif: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae, dan P. aeruginosa.

Dalam kasus cUTI parah yang meliputi demam tinggi, sepsis, muntah, atau perkiraan resistensi antimikroba dibandingkan rejimen oral, agen parenteral seperti kombinasi β-laktam dan penghambat β-laktamase mungkin diperlukan.

Pedoman praktik dari IDSA dan Masyarakat Mikrobiologi dan Penyakit Menular Eropa (ESCMID) menyatakan bahwa pasien dengan pielonefritis memerlukan rawat inap harus menerima antimikroba IV seperti karbapenem, penisilin spektrum luas dengan atau tanpa aminoglikosida, fluorokuinolon, atau aminoglikosida dengan atau tanpa ampisilin; pemilihan pengobatan yang tepat harus didasarkan pada data kerentanan dan resistensi lokal. Durasi terapi yang disarankan untuk pengobatan pielonefritis adalah 10–14 hari.

Infeksi Intra-abdominal

Digunakan pada pasien berusia ≥18 tahun yang memiliki pilihan pengobatan alternatif yang terbatas atau tidak ada sama sekali untuk pengobatan infeksi intra-abdominal rumit (cIAI) yang disebabkan oleh gram negatif rentan berikut ini mikroorganisme: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B. Uniformis, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacterium nucleatum, K. aerogenes, K. oxytoca , K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis, dan P. aeruginosa.

Pedoman terkini dari Surgical Infection Society (SIS) tidak membahas penggunaan imipenem/cilastatin/relebactam. Namun, penggunaan imipenem/cilastatin direkomendasikan untuk cakupan empiris infeksi intra-abdomen, umumnya pada pasien berisiko tinggi.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Sebelum memulai terapi, catat riwayat lengkap reaksi hipersensitivitas terhadap karbapenem, penisilin, sefalosporin, β-laktam lain, dan alergen lainnya.

    • Pemantauan Pasien
  • Pantau bersihan kreatinin pada pasien dengan fungsi ginjal yang berfluktuasi.

    • Pertimbangan Umum Lainnya

  • Untuk mengurangi perkembangan bakteri yang resistan terhadap obat dan menjaga efektivitas imipenem, cilastatin, dan relebactam serta antimikroba lainnya, kombinasi tetap imipenem/cilastatin/relebactam harus digunakan hanya untuk mengobati atau mencegah infeksi yang terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bakteri yang rentan.

    • Pemberian

    Berikan melalui infus IV selama 30 menit. Tersedia dalam bentuk bubuk untuk injeksi yang harus dilarutkan dan diencerkan sebelum pemberian.

    Pemberian IV

    Rekonstitusi dan Pengenceran

    Melarutkan kembali dan selanjutnya mengencerkan bubuk yang tersedia secara komersial untuk injeksi dengan pengencer yang kompatibel (0,9 % injeksi natrium klorida, injeksi dekstrosa 5%, injeksi dekstrosa 5% dan injeksi natrium klorida 0,9%, injeksi dekstrosa 5% dan injeksi natrium klorida 0,45%, atau injeksi dekstrosa 5% dan injeksi natrium klorida 0,225%).

    Imipenem/cilastatin/relebactam memiliki kelarutan dalam air yang rendah. Untuk memastikan bubuk larut sempurna, ikuti petunjuk berikut:

    Langkah 1: Untuk pengencer dalam kantong infus 100 mL yang telah diisi sebelumnya, lanjutkan ke langkah 2. Untuk pengencer yang tidak tersedia dalam kantong infus yang telah diisi sebelumnya, keluarkan 100 secara aseptik mL pengencer yang sesuai dan pindahkan ke kantong infus yang telah dikosongkan, kemudian lanjutkan ke langkah 2.

    Langkah 2: Ambil 20 mL pengencer dari kantong (sebagai dua alikuot 10 mL) dan susun kembali vial dengan satu cairan pengencer berukuran 10 mL.

    Langkah 3: Setelah penambahan cairan pengencer pertama, kocok botol dengan baik, dan pindahkan isinya ke dalam sisa 80 mL kantong infus.

    Langkah 4: Tambahkan 10 mL larutan pengencer infus kedua ke dalam vial dan kocok dengan baik untuk memastikan isi vial benar-benar larut. Ulangi pemindahan isi vial ke kantong infus. Aduk campuran terakhir dalam kantong infus hingga larutan jernih.

    Ikuti petunjuk rekonstitusi dan pengenceran di atas untuk semua pasien, apa pun fungsi ginjalnya. Volume larutan siap yang akan diberikan ditentukan berdasarkan fungsi ginjal. Untuk pasien dengan gangguan ginjal, siapkan imipenem/cilastatin/relebactam dengan dosis yang dikurangi (1 g, 0,75 g, atau 0,5 g) dengan menyiapkan larutan 100 mL yang mengandung 1,25 g (seperti dijelaskan pada langkah di atas), lalu tarik dan buang kelebihannya sesuai Tabel 1.

    Tabel 1: Pembuatan Dosis Imipenem/cilastatin/relebactam yang Dikurangi untuk Pasien Gangguan Ginjal

    Perkiraan Clcr (mL/menit)

    Dosis yang Direkomendasikan Imipenem/cilastatin/relebactam (mg)

    Volume Larutan yang Disiapkan untuk Dibuang dan Dibuang dari Kantong 100 mL:

    Volume yang Dihasilkan yang Memberikan Indikasi Pengurangan Dosis:

    60–89

    1 g (imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg, dan relebactam 200 mg)

    20 mL

    80 mL

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg, dan relebactam 150 mg)

    40 mL

    60 mL

    15–29 atau akhir- penyakit ginjal stadium pada hemodialisis

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg, dan relebactam 100 mg)

    60 mL

    40 mL

    Kecepatan Pemberian

    Berikan setiap dosis melalui infus IV selama 30 menit.

    Dosis

    Dewasa

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    Dosis imipenem , cilastatin, dan relebactam dinyatakan sebagai total (jumlah) dosis masing-masing 3 komponen. Ketentuan dosis ini harus dipertimbangkan saat meresepkan, menyiapkan, dan meracik obat.

    Durasi terapi harus disesuaikan dengan tingkat keparahan dan lokasi infeksi, serta respons klinis. Durasi pengobatan yang disarankan adalah 4 hingga 14 hari.

    Dosis imipenem/cilastatin/relebactam didasarkan pada kerentanan imipenem dari organisme penyebab yang dicurigai atau dikOnfirmasi dan fungsi ginjal pasien.

    Untuk pengobatan infeksi yang terbukti atau diduga disebabkan oleh organisme yang rentan. bakteri gram negatif pada orang dewasa dengan Clcr ≥90 mL/menit, dosis yang dianjurkan adalah 1,25 g (imipenem 500 mg, cilastatin 500 mg, relebactam 250 mg) secara infus IV setiap 6 jam. Pengurangan dosis dianjurkan pada pasien dengan Clcr <90 mL/menit. (Lihat Gangguan Ginjal pada bagian Perhatian.)

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Gangguan Ginjal

    Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal (lihat Tabel 2). Pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir yang menerima hemodialisis, pemberian harus diatur waktunya setelah hemodialisis.

    Clcr dihitung menggunakan rumus Cockcroft-Gault

    Tabel 2: Dosis Imipenem/cilastatin/relebactam untuk Dewasa Pasien dengan Gangguan Ginjal

    Perkiraan Clcr (mL/menit)

    Dosis yang Direkomendasikan (mg) Diberikan melalui Infus IV

    60–89

    1 g ( imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg, dan relebactam 200 mg) setiap 6 jam

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg, dan relebactam 150 mg) setiap 6 jam

    15–29

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg, dan relebactam 100 mg) setiap 6 jam

    Penyakit ginjal stadium akhir pada hemodialisis

    0,5 g (imipenem 200 mg, cilastatin 200 mg, dan relebactam 100 mg) setiap 6 jam; pemberian imipenem/cilastatin/relebactam harus dilakukan tepat waktu setelah hemodialisis

    Pasien Geriatri

    Pilih dosis dengan hati-hati dan pantau pasien dengan cermat untuk mengetahui perubahan fungsi ginjal. Tidak diperlukan penyesuaian dosis hanya berdasarkan usia.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Riwayat hipersensitivitas parah yang diketahui terhadap komponen apa pun dalam formulasi.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas (anafilaksis), baik serius maupun fatal, dilaporkan pada pasien yang menerima terapi β-laktam. Sebelum memulai pengobatan dengan imipenem/cilastatin/relebactam, reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap karbapenem, penisilin, sefalosporin, β-laktam lain atau alergen lain harus diselidiki.

    Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, segera hentikan obat.

    Kejang dan Reaksi Merugikan SSP Lainnya

    Kejang, aktivitas mioklonik, dan keadaan kebingungan yang dilaporkan dengan imipenem dan cilastatin, salah satu komponen imipenem/cilastatin/relebactam, terutama ketika dosis yang dianjurkan terlampaui. Kebanyakan terjadi pada pasien dengan riwayat gangguan kejang atau lesi otak, dan/atau penurunan fungsi ginjal.

    Lanjutkan pasien dengan gangguan kejang yang diketahui menggunakan obat antikonvulsan saat memulai pengobatan dengan imipenem/cilastatin/relebactam . Jika terjadi reaksi SSP yang merugikan, termasuk kejang, selesaikan evaluasi neurologis untuk menentukan apakah obat kombinasi tetap harus dihentikan.

    Peningkatan Potensi Kejang Karena Interaksi dengan Asam Valproat

    Penggunaan asam valproat dan karbapenem secara bersamaan (misalnya imipenem dan cilastatin) dapat meningkatkan risiko kejang hebat. Hindari penggunaan imipenem/cilastatin/relebactam secara bersamaan pada pasien yang menggunakan asam valproat atau natrium divalproex; pertimbangkan golongan antibiotik alternatif selain karbapenem pada pasien yang kejangnya terkontrol dengan baik dengan asam valproat atau natrium divalproex.

    Diare terkait Clostridioides difficile

    Pengobatan dengan obat antiinfeksi mengubah flora normal usus besar dan memungkinkan pertumbuhan berlebih Clostridioides difficile (sebelumnya Clostridium difficile).

    C. infeksi difficile (CDI) dan diare dan kolitis terkait C. difficile (CDAD; juga dikenal sebagai diare dan kolitis terkait antibiotik atau kolitis pseudomembran) dilaporkan terdapat pada hampir semua obat antiinfeksi dan tingkat keparahannya dapat berkisar dari diare ringan hingga kolitis fatal.

    Pertimbangkan CDAD pada semua pasien yang mengalami diare setelah penggunaan antibakteri; dapatkan riwayat kesehatan yang cermat karena CDAD dapat terjadi paling lambat ≥2 bulan setelah pemberian antibiotik.

    Jika dicurigai CDAD, hentikan terapi antimikroba yang tidak ditujukan untuk C. difficile. Lakukan penatalaksanaan medis dan farmakologis yang tepat untuk C. difficile, serta evaluasi bedah sesuai indikasi klinis.

    Perkembangan Bakteri Resisten Obat

    Jika kemungkinan terjadinya infeksi bakteri rendah, penggunaan imipenem/cilastatin/relebactam untuk pengobatan atau profilaksis tidak akan memberikan manfaat dan dapat meningkatkan risiko berkembangnya obat -bakteri yang resisten. Identifikasi antimikroba alternatif untuk digunakan jika kemungkinan infeksi bakteri rendah.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada data yang memadai mengenai wanita hamil. Telah mengakibatkan hilangnya embrio dan kelainan janin pada penelitian pada hewan.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI; dalam penelitian pada hewan, relebactam hadir dalam susu. Potensi efek pada bayi menyusui atau produksi ASI tidak diketahui.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.

    Penggunaan pada Geriatrik

    Tidak ada perbedaan farmakokinetik yang signifikan secara klinis pada pasien berusia ≥65 tahun.

    Gangguan Ginjal

    Kurangi dosis pada pasien dengan Clcr<90 mL/menit.

    Efek Samping yang Umum

    Pasien HABP/VABP (≥5%): peningkatan ALT/AST, anemia, diare, hipokalemia, hiponatremia.

    pasien cUTI dan cIAI (≥2%): diare, mual, sakit kepala, muntah, peningkatan ALT/AST, flebitis/reaksi di tempat infus, demam, hipertensi.

    Apa pengaruh obat lain Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    Relebactam tidak menghambat isoenzim CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, atau menginduksi 1A2, 2B6, atau 3A4.

    Relebactam tidak menghambat polipeptida pengangkut anion organik (OATP) 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, P-glikoprotein (P-gp), protein resistensi kanker payudara (BCRP), ekstrusi multidrug dan toksin (MATE) 1, MATE2K, atau BSEP.

    Relebactam adalah bukan merupakan substrat transporter OAT1, OCT2, P-gp, BCRP, MRP2, atau MRP4, namun merupakan substrat dari OAT3, OAT4, MATE1, dan MATE2K.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Gansiklovir

    Kejang umum telah dilaporkan

    Hindari penggunaan bersamaan

    Asam valproat, divalproex

    Penurunan konsentrasi asam valproat meningkatkan risiko kejang hebat

    Hindari penggunaan bersamaan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer