Inclisiran (Systemic)

Márkanevek: Leqvio
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Inclisiran (Systemic)

Primer hiperlipidémia

Diéta és sztatinterápia kiegészítéseként alkalmazzák elsődleges hiperlipidémiában szenvedő felnőtteknél, beleértve a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiát (HeFH), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) csökkentésére. .

Az AHA/ACC koleszterinkezelési irányelvek kimondják, hogy az életmód módosítása az atheroscleroticus cardiovascularis betegség (ASCVD) kockázatának csökkentésének alapja.

Ha farmakológiai terápiára van szükség, a sztatinok az első vonalbeli gyógyszerek. választható.

Bizonyos betegcsoportok számára előnyös lehet a nonstatin gyógyszer, például az inclisiran hozzáadása, ha a maximálisan tolerálható sztatinterápia nem elegendő az LDL-koleszterin-koncentráció célzott csökkentésére.

Irányelvek támogatása az inkliziran alkalmazása maximális sztatinkezelésben részesülő betegeknél, akiknek az ezetimibbal és/vagy egy 9-es típusú proprotein konvertáz szubtilizin kexin (PCSK9) gátlóval végzett kezelés ellenére további LDL-csökkentő kezelésre van szükségük.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Inclisiran (Systemic)

Általános

Betegfigyelés

  • Az LDL-C) monitorozása, ha klinikailag indokolt a kezelés során; az inclisiran LDL-csökkentő hatása már a kezelés megkezdése után 30 nappal mérhető, és ezt követően bármikor, függetlenül az adagolás időpontjától.

    • Alkalmazás

    Sub-Q beadás

    Sub-Q injekcióval beadni.

    284 mg/1,5 ml (189 mg/ml) egyadagos előretöltött fecskendő formájában kapható.

    Egészségügyi szakember adja be. Adjon be sub-Q injekciót a hasba, a felkarba vagy a combba; ne adja be az injekciót olyan területekre, ahol aktív bőrbetegség vagy sérülés van (pl. leégés, bőrkiütés, gyulladás, bőrfertőzések).

    Adagolás

    Inclisiran-nátrium formájában kapható; az inclisiranban kifejezett adag. Minden 1,5 ml-es fecskendő 284 mg inkliziránnak megfelelő mennyiséget tartalmaz.

    Felnőttek

    Primer hyperlipidaemia Sub-Q

    284 mg egyetlen injekcióban, ismét 3 hónap múlva, majd 6 havonta ; sztatin terápiával kombinálva alkalmazzák.

    Ha egy tervezett adag kimarad <3 hónapig, adjon inkliziránt, és tartsa az adagolást a beteg eredeti ütemezése szerint.

    Ha egy tervezett adag kimarad. több mint 3 hónapig, kezdje újra egy új adagolási ütemezéssel, először inclisiran beadásával, majd 3 hónap múlva, majd 6 havonta.

    Felírási határok

    Speciális populációk

    < h4>Májkárosodás

    Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén nincs szükség dózismódosításra. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem értékelték.

    Vesekárosodás

    Enyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodás esetén nincs szükség dózismódosításra. Nem értékelték végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.

    Geriátriai alkalmazás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok

    Nincs.

    Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Immunogenitás

    Immunogenitás lehetősége minden oligonukleotiddal, beleértve az inkliziránt is. A klinikai vizsgálatok során anti-inclisiran antitesteket mutattak ki. Nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszerkötő antitestek jelenléte befolyásolta a hatékonyságot, a biztonságosságot vagy a farmakodinámiát; a gyógyszerkötő antitestek jelenlétében végzett folyamatos inkliziran-kezelés hosszú távú következményei azonban nem ismertek.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nem állnak rendelkezésre adatok a terhes nőkön történő alkalmazásról a súlyos születési rendellenességek, a vetélés, illetve a káros anyai vagy magzati kimenetelek gyógyszerrel összefüggő kockázatának felmérésére. A hatásmechanizmus alapján magzati károsodást okozhat, ha terhesség alatt alkalmazzák. Hagyja abba az inclisiran-kezelést, ha terhességet észlel, vagy mérlegelje az adott beteg folyamatos terápiás szükségleteit. A hiperlipidémia kezelése általában nem szükséges terhesség alatt.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az inkliziran bejut-e az anyatejbe; a gyógyszer hatása a szoptatott csecsemőkre vagy a tejtermelésre szintén nem ismert. Az Inclisiran-t szoptató patkányok tejében mutatták ki; ezért valószínű, hogy a gyógyszer jelen lesz az anyatejben. Vegye figyelembe a szoptatás fejlődésre és egészségre gyakorolt ​​előnyeit, valamint az anya klinikai inkliziran iránti igényét, valamint a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonság és a hatásosság nem Gyermekgyógyászati ​​​​betegeknél megállapították.

    Időskori alkalmazás

    A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és a hatásosság tekintetében a 65 évesnél idősebb betegek és a fiatalabb betegek között; azonban nem zárható ki a mellékhatásokkal szembeni nagyobb érzékenység egyes idősebb egyéneknél.

    Májkárosodás

    Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

    Vesekárosodás

    Enyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Nem vizsgálták végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.

    Gyakori mellékhatások

    Gyakori mellékhatások (≥3%): reakció az injekció beadásának helyén, ízületi fájdalom, bronchitis.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Inclisiran (Systemic)

    Nincsenek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok. Nem szubsztrátja, inhibitora vagy induktora a CYP450 enzimeknek. Várhatóan nem okoz gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokat.

    Speciális gyógyszerek

    Drog

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Atorvasztatin

    Nincs hatás az atorvasztatin koncentrációra egyidejű alkalmazás esetén

    Rozuvasztatin

    Nincs hatással a rozuvasztatin koncentrációra egyidejű alkalmazás esetén

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak