Inclisiran (Systemic)

Nama-nama merek: Leqvio
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Inclisiran (Systemic)

Hiperlipidemia Primer

Digunakan sebagai tambahan pada diet dan terapi statin untuk pengobatan orang dewasa dengan hiperlipidemia primer, termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot (HeFH), untuk mengurangi kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C) .

Pedoman manajemen kolesterol AHA/ACC menyatakan bahwa modifikasi gaya hidup adalah dasar dari pengurangan risiko penyakit kardiovaskular aterosklerotik (ASCVD).

Jika terapi farmakologis diperlukan, statin adalah obat lini pertama merupakan pilihan terbaik.

Kelompok pasien tertentu dapat memperoleh manfaat dari penambahan obat nonstatin seperti inclisiran jika terapi statin yang dapat ditoleransi secara maksimal tidak cukup untuk mencapai tujuan penurunan konsentrasi kolesterol LDL.

Dukungan pedoman penggunaan inclisiran pada pasien yang menerima terapi statin maksimal yang memerlukan terapi penurun LDL tambahan meskipun telah diobati dengan ezetimibe dan/atau inhibitor proprotein convertase subtilisin kexin tipe 9 (PCSK9).

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Inclisiran (Systemic)

Umum

Pemantauan Pasien

  • Pantau LDL-C) bila ada indikasi klinis selama pengobatan; efek penurunan LDL dari inclisiran dapat diukur paling cepat 30 hari setelah inisiasi dan kapan saja setelahnya tanpa memperhatikan waktu pemberian dosis.

    • Pemberian

    Pemberian Sub-Q

    Berikan dengan injeksi sub-Q.

    Tersedia dalam bentuk jarum suntik dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya yang mengandung 284 mg/1,5 mL (189 mg/mL).

    Diberikan oleh tenaga kesehatan profesional. Berikan suntikan sub-Q ke perut, lengan atas, atau paha; jangan menyuntik di area yang terdapat penyakit atau cedera kulit aktif (misalnya terbakar sinar matahari, ruam kulit, peradangan, infeksi kulit).

    Dosis

    Tersedia dalam bentuk natrium inclisiran; dosis dinyatakan dalam inclisiran. Setiap jarum suntik 1,5 mL mengandung setara dengan 284 mg inclisiran.

    Dewasa

    Hiperlipidemia Primer Sub-Q

    284 mg sebagai suntikan tunggal, diulangi pada usia 3 bulan, dan kemudian setiap 6 bulan ; digunakan dalam kombinasi dengan terapi statin.

    Jika dosis yang direncanakan terlewat <3 bulan, berikan inclisiran dan pertahankan dosis sesuai dengan jadwal awal pasien.

    Jika dosis yang direncanakan terlewat setelah >3 bulan, mulai kembali dengan jadwal pemberian dosis baru dengan memberikan inclisiran terlebih dahulu, kemudian pada usia 3 bulan, dan kemudian setiap 6 bulan.

    Batas Peresepan

    Populasi Khusus

    < h4>Gangguan hati

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada gangguan hati ringan atau sedang. Tidak dievaluasi pada pasien dengan gangguan hati berat.

    Gangguan Ginjal

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada gangguan ginjal ringan, sedang, atau berat. Tidak dievaluasi pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada rekomendasi dosis khusus saat ini.

    Peringatan

    Kontraindikasi

    Tidak ada.

    Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Imunogenisitas

    Potensi imunogenisitas dengan semua oligonukleotida, termasuk inclisiran. Dalam studi klinis, antibodi anti-inklisiran terdeteksi. Tidak ada bukti bahwa keberadaan antibodi pengikat anti-obat berdampak pada kemanjuran, keamanan, atau farmakodinamik; namun, konsekuensi jangka panjang dari melanjutkan pengobatan inclisiran dengan adanya antibodi pengikat anti-obat tidak diketahui.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada data yang tersedia mengenai penggunaan pada wanita hamil untuk menilai risiko terkait obat berupa cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk pada ibu atau janin. Berdasarkan mekanisme kerjanya, dapat menyebabkan kerusakan pada janin bila diberikan selama kehamilan. Hentikan inclisiran ketika kehamilan diketahui atau, sebagai alternatif, pertimbangkan kebutuhan terapeutik yang berkelanjutan untuk masing-masing pasien. Pengobatan hiperlipidemia umumnya tidak diperlukan selama kehamilan.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah inclisiran didistribusikan ke dalam ASI; efek obat pada bayi yang disusui atau produksi ASI juga tidak diketahui. Inclisiran terdeteksi dalam susu tikus menyusui; oleh karena itu, kemungkinan besar obat tersebut ada dalam ASI. Pertimbangkan manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan serta kebutuhan klinis ibu akan inclisiran dan potensi dampak buruk pada bayi yang disusui akibat obat atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran tidak ditemukan pada pasien anak-anak.

    Penggunaan Geriatri

    Dalam studi klinis, tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan atau kemanjuran yang diamati antara pasien berusia ≥65 tahun dan pasien lebih muda; namun, sensitivitas yang lebih besar terhadap reaksi merugikan pada beberapa individu lanjut usia tidak dapat dikesampingkan.

    Gangguan Hati

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan hati ringan hingga sedang. Tidak diteliti pada pasien dengan gangguan hati berat.

    Gangguan Ginjal

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal ringan, sedang, atau berat. Tidak diteliti pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang umum (≥3%): reaksi di tempat suntikan, arthralgia, bronkitis.

    Apa pengaruh obat lain Inclisiran (Systemic)

    Tidak ada studi formal tentang interaksi obat. Bukan substrat, penghambat, atau penginduksi enzim CYP450. Diperkirakan tidak menyebabkan interaksi obat-obat.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Atorvastatin

    Tidak ada dampak pada konsentrasi atorvastatin dengan penggunaan bersamaan

    Rosuvastatin

    Tidak berdampak pada konsentrasi rosuvastatin dengan penggunaan bersamaan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer