Infliximab, Infliximab-dyyb

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Infliximab, Infliximab-dyyb

Penyakit Crohn (Infliximab atau Infliximab-dyyb)

Digunakan untuk mengurangi tanda dan gejala penyakit Crohn dan untuk menginduksi dan mempertahankan remisi klinis pada pasien dewasa dan anak-anak dengan penyakit aktif sedang hingga berat yang pernah menderita penyakit Crohn. respons yang tidak memadai terhadap terapi konvensional (misalnya kortikosteroid, mesalamine atau sulfasalazine, azathioprine atau Mercaptopurine). (Lihat Penggunaan pada Pediatrik pada bagian Perhatian.)

Digunakan untuk mengurangi jumlah pengurasan pada saluran cerna dan saluran rektovaginal dan untuk menjaga penutupan saluran cerna pada orang dewasa dengan penyakit Crohn yang mengalami saluran cerna (ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk penggunaan ini). Pertimbangkan penggunaan ketika fistula tidak merespons terhadap rejimen antiinfeksi yang tepat (misalnya ciprofloxacin dan/atau metronidazol) dan/atau terapi imunosupresif (misalnya azathioprine atau mercaptopurine).

Artritis Reumatoid pada Orang Dewasa (Infliximab atau Infliximab-dyyb)

Digunakan bersama dengan metotreksat untuk mengatasi tanda dan gejala artritis reumatoid, meningkatkan fungsi fisik, dan menghambat perkembangan kerusakan struktural yang berhubungan dengan penyakit ini pada orang dewasa dengan rheumatoid arthritis aktif sedang hingga berat.

Ankylosing Spondylitis (Infliximab atau Infliximab-dyyb)

Penanganan tanda dan gejala ankylosing spondylitis aktif.

Arthritis Psoriatis (Infliximab atau Infliximab-dyyb)

Digunakan untuk menangani tanda dan gejala arthritis aktif, menghambat perkembangan kerusakan struktural yang berhubungan dengan penyakit, dan meningkatkan fungsi fisik pada orang dewasa dengan arthritis psoriatis.

Psoriasis Plak (Infliximab atau Infliximab-dyyb)

Penatalaksanaan psoriasis plak kronis, parah (yaitu, luas dan/atau melumpuhkan) pada orang dewasa yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik dan yang memerlukan terapi sistemik lainnya secara medis kurang tepat. Gunakan hanya pada pasien yang akan diawasi secara ketat dan yang akan melakukan kunjungan tindak lanjut rutin dengan dokter.

Kolitis Ulseratif (Infliximab atau Infliximab-dyyb)

Digunakan untuk mengatasi tanda dan gejala, menginduksi dan mempertahankan remisi klinis dan penyembuhan mukosa, serta menghilangkan penggunaan kortikosteroid pada orang dewasa dengan penyakit ulkus aktif sedang hingga berat. kolitis yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap terapi konvensional.

Infliximab digunakan untuk mengelola tanda dan gejala serta menginduksi dan mempertahankan remisi klinis pada pasien anak dengan kolitis ulserativa aktif sedang hingga berat yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap terapi konvensional (disebut sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk pengobatan kolitis ulserativa pada pasien anak). Meskipun keamanan dan kemanjuran infliximab-dyyb untuk penggunaan tersebut juga ditetapkan, indikasi berlabel untuk infliximab pada pasien anak dengan kolitis ulserativa masih dilindungi oleh ketentuan eksklusivitas penunjukan obat yatim piatu ketika FDA menyetujui biosimilar infliximab-dyyb. (Lihat Penggunaan pada Anak di bagian Perhatian.)

Arthritis Remaja (Infliximab)

Telah digunakan pada sejumlah pasien anak dengan arthritis remaja† [di luar label]; diperlukan studi lebih lanjut.

Sindrom Behcet (Infliximab)

Telah digunakan pada sejumlah pasien dengan sindrom Behcet† [di luar label].

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Infliximab, Infliximab-dyyb

Umum

Premedikasi dan Pemantauan Pasien

  • Pertimbangkan pemberian premedikasi sebelum setiap dosis untuk meminimalkan risiko reaksi terkait infus.
  • Pasien yang menerima infus awal dan pasien tanpa riwayat reaksi infus akut: Diphenhydramine hidroklorida oral (25–50 mg) dan asetaminofen (650 mg) dapat diberikan sebelum infus.
  • Pasien dengan riwayat reaksi infus akut: Prednison oral atau IV (40 mg) atau hidrokortison (100 mg), diphenhydramine hidroklorida oral atau IV (25–50 mg), dan asetaminofen (650 mg) dapat diberikan sebelum infus.
  • Pantau pasien dengan cermat selama dan setelah setiap infus IV. Ukur tanda-tanda vital (denyut nadi dan tekanan darah) segera sebelum pemasangan infus, selama pemasangan infus (setiap 30 menit pada pasien tanpa riwayat reaksi infus akut dan setiap 15 menit pada pasien dengan riwayat reaksi infus), dan selama 30 menit setelah selesainya infus. infus.
  • Jika DBP turun 15-20 mm Hg atau terjadi gejala hipersensitivitas (misalnya urtikaria, sesak napas), segera hentikan infus, evaluasi manifestasinya, dan mulai pemberian infus yang tepat. terapi.
  • Jika reaksinya tidak parah dan dapat dikurangi dengan rejimen diphenhydramine hydrochloride oral (25–50 mg), asetaminofen oral (650 mg), dan oral atau IV prednison (40 mg), infus dapat dilanjutkan dengan hati-hati mengikuti jadwal titrasi laju menggunakan laju awal 10 mL/jam. (Lihat Tabel Jadwal Titrasi Laju pada Dosis dan Cara Pemberian.)
  • Infus harus dihentikan dan tidak diselesaikan jika reaksi tidak teratasi dengan rejimen yang dijelaskan di atas atau menjadi lebih parah dan /atau memerlukan pengobatan dengan epinefrin.

    • Terapi Bersamaan untuk Penyakit Crohn

  • Kortikosteroid, mesalamine, sulfasalazine, azathioprine, mercaptopurine, metotreksat, dan obat anti infeksi dapat dilanjutkan.
  • Saat memutuskan apakah akan menggunakan produk infliximab sendiri atau dikombinasikan dengan agen imunosupresif lainnya (misalnya, azathioprine, mercaptopurine), pertimbangkan kemungkinan peningkatan risiko sel T hepatosplenik limfoma dengan terapi kombinasi dan peningkatan reaksi imunogenisitas dan hipersensitivitas yang diamati (dalam studi infliximab) yang terkait dengan produk infliximab yang diberikan sebagai monoterapi. (Lihat Keganasan dan Gangguan Limfoproliferatif, Reaksi Sensitivitas Akut, dan Reaksi Sensitivitas Tertunda, di bagian Perhatian.)

    • Terapi Bersamaan untuk Artritis Reumatoid

  • Ditujukan untuk digunakan bersamaan dengan metotreksat; hanya data terbatas yang tersedia mengenai kemanjuran produk infliximab tanpa metotreksat secara bersamaan.
  • Kortikosteroid dan NSAIA dapat dilanjutkan.

    • Terapi Bersamaan untuk Artritis Psoriatik

  • Kortikosteroid, NSAIA, dan metotreksat dapat dilanjutkan.

    • Terapi Bersamaan untuk Kolitis Ulseratif

  • Kortikosteroid, azathioprine, mercaptopurine, dan 5-aminosalisilat dapat dilanjutkan.
  • Saat memutuskan apakah akan menggunakan produk infliximab sendiri atau dikombinasikan dengan agen imunosupresif lainnya (misalnya, azathioprine, mercaptopurine), pertimbangkan kemungkinan peningkatan risiko sel T hepatosplenik limfoma dengan terapi kombinasi dan peningkatan reaksi imunogenisitas dan hipersensitivitas yang diamati (dalam studi infliximab) yang terkait dengan produk infliximab yang diberikan sebagai monoterapi. (Lihat Keganasan dan Gangguan Limfoproliferatif, Reaksi Sensitivitas Akut, dan Reaksi Sensitivitas Tertunda, di bagian Perhatian.)

    • Memulai Kembali Pengobatan

  • Pertimbangkan dengan hati-hati risiko dan manfaat pemberian kembali infliximab atau infliximab-dyyb setelah jangka waktu tanpa pengobatan (terutama pemberian kembali sebagai rejimen reinduksi pada minggu ke-0, ke-2, dan ke-6); pada pasien dengan psoriasis, mulai kembali pengobatan dengan dosis tunggal diikuti dengan terapi pemeliharaan. (Lihat Reaksi Sensitivitas Akut dan juga Reaksi Sensitivitas Tertunda, di bagian Perhatian.)

    • Pemberian

    Pemberian IV (Infliximab atau Infliximab-dyyb)

    Untuk informasi kompatibilitas larutan dan obat, lihat Kompatibilitas di bawah Stabilitas.

    Berikan melalui infus IV.

    Berikan dengan filter in-line, steril, nonpirogenik, pengikat protein rendah dengan diameter pori ≤1,2 µm.

    Lihat label masing-masing produsen untuk informasi tambahan mengenai rekonstitusi, pengenceran, dan pemberian infliximab atau infliximab-dyyb.

    Rekonstitusi

    Rekonstitusi vial yang mengandung 100 mg infliximab atau bubuk infliximab-dyyb dengan 10 mL air steril untuk injeksi untuk menghasilkan larutan yang mengandung 10 mg/mL. Susun kembali jumlah botol yang diperlukan untuk memberikan dosis infliximab atau infliximab-dyyb yang ditunjukkan.

    Langsungkan pengencer ke sisi vial dengan spuit steril dan jarum berukuran 21 atau lebih kecil; putar botol dengan lembut untuk memastikan pembubaran; jangan dikocok atau diaduk kuat-kuat (agar tidak berbusa).

    Diamkan larutan yang telah dilarutkan selama 5 menit sebelum pengenceran.

    Pengenceran

    Keluarkan volume pengencer yang sama dengan total volume larutan infliximab atau infliximab-dyyb yang dilarutkan dari kantong atau botol 250 mL yang berisi injeksi natrium klorida 0,9%. Tambahkan infliximab atau infliximab-dyyb yang telah dilarutkan secara perlahan ke dalam kantong untuk menghasilkan volume total 250 mL; aduk perlahan. Konsentrasi larutan infus harus 0,4–4 mg/mL. Mulailah infus infliximab atau infliximab-dyyb dalam waktu 3 jam setelah rekonstitusi dan pengenceran.

    Kecepatan Pemberian

    Infus infliximab atau infliximab-dyyb dalam jangka waktu minimal 2 jam.

    Produsen infliximab menyatakan bahwa infus IV dapat diberikan dengan kecepatan 2 mL/menit atau, sebagai alternatif, jadwal titrasi kecepatan dapat digunakan dalam upaya untuk mencegah atau memperbaiki reaksi infus akut. Jadwal laju titrasi dapat digunakan pada pasien yang menerima dosis awal infliximab, pasien yang tidak memiliki riwayat reaksi infus akut, dan pasien dengan riwayat reaksi tersebut.

    Tabel 1. Jadwal Titrasi Laju

    Laju

    Waktu

    10 mL/jam

    15 menit pertama

    20 mL/jam

    15 menit berikutnya

    40 mL/jam

    15 menit berikutnya

    80 mL/jam

    15 menit berikutnya

    150 mL/jam

    30 menit berikutnya

    250 ​​mL/jam

    30 menit berikutnya

    Dosis

    Pasien Anak

    Penyakit Crohn (Infliximab atau Infliximab-dyyb) Penyakit Crohn Aktif Sedang atau Berat IV

    Anak ≥6 tahun: 5 mg/kg pada 0, 2, dan 6 minggu ( rejimen induksi), kemudian setiap 8 minggu (rejimen pemeliharaan).

    Kolitis Ulseratif (Infliximab) Kolitis Ulseratif IV Aktif Sedang hingga Berat

    Anak-anak ≥6 tahun: 5 mg/kg pada 0, 2, dan 6 minggu (rejimen induksi), kemudian setiap 8 minggu (rejimen pemeliharaan).

    Dewasa

    Penyakit Crohn (Infliximab atau Infliximab-dyyb) Penyakit Crohn Aktif Sedang atau Berat atau Penyakit Crohn Fistulisasi IV

    5 mg/kg pada 0, 2, dan 6 minggu (rejimen induksi), kemudian setiap 8 minggu (rejimen pemeliharaan).

    Pertimbangkan dosis 10 mg/kg untuk pasien yang merespons pada awalnya namun kemudian kehilangan respons.

    Pasien yang tidak memberikan respons pada minggu ke 14 kemungkinan besar tidak akan memberikan respons dengan pemberian lanjutan; pertimbangkan untuk menghentikan obat tersebut.

    Artritis Reumatoid (Infliximab atau Infliximab-dyyb) Artritis Reumatoid Aktif Sedang hingga Berat IV

    3 mg/kg pada 0, 2, dan 6 minggu (rejimen induksi), kemudian setiap 8 minggu (rejimen pemeliharaan).

    Tingkatkan dosis hingga 10 mg/kg dan/atau berikan setiap 4 minggu sekali untuk pasien yang memiliki respons tidak lengkap terhadap 3 mg/kg; pertimbangkan bahwa risiko infeksi serius meningkat dengan dosis yang lebih tinggi.

    Ankylosing Spondylitis (Infliximab atau Infliximab-dyyb) IV

    5 mg/kg pada minggu 0, 2, dan 6 (rejimen induksi), kemudian setiap 6 minggu (rejimen pemeliharaan).

    Artritis Psoriatis (Infliximab atau Infliximab-dyyb) IV

    5 mg/kg pada minggu 0, 2, dan 6 (rejimen induksi), kemudian setiap 8 minggu (rejimen pemeliharaan).

    Psoriasis Plak (Infliximab atau Infliximab-dyyb) IV

    5 mg/kg pada minggu 0, 2, dan 6 (rejimen induksi), kemudian setiap 8 minggu (rejimen pemeliharaan).

    Jika pengobatan dilanjutkan setelah terapi pemeliharaan dihentikan, mulai kembali dengan dosis tunggal diikuti dengan terapi pemeliharaan. (Lihat Reaksi Sensitivitas Akut dan juga Reaksi Sensitivitas Tertunda, di bawah Perhatian.)

    Kolitis Ulseratif (Infliximab atau Infliximab-dyyb) Kolitis Ulseratif Aktif Sedang hingga Berat IV

    5 mg/kg pada 0, 2, dan 6 minggu (rejimen induksi), kemudian setiap 8 minggu (rejimen pemeliharaan).

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Dosis >5 mg/kg pada pasien dengan gagal jantung sedang atau berat. (Lihat Efek Kardiovaskular di bawah Perhatian.)
  • Reaksi hipersensitivitas parah sebelumnya terhadap produk infliximab; diketahui hipersensitivitas terhadap protein murine atau bahan apa pun dalam formulasi.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Berdasarkan demonstrasi biosimilaritas, FDA menganggap bahwa tidak ada perbedaan keamanan yang bermakna secara klinis antara infliximab dan infliximab-dyyb. Tidak ada perbedaan substansial dalam frekuensi efek samping yang diamati antara infliximab dan infliximab-dyyb. Tidak ada masalah keamanan baru yang diidentifikasi pada pasien setelah peralihan tunggal dari infliximab ke infliximab-dyyb, dibandingkan dengan mereka yang menerima terapi infliximab-dyyb berkelanjutan.

    Komplikasi Menular

    Peningkatan risiko infeksi serius yang melibatkan berbagai sistem organ dan tempat yang mungkin memerlukan rawat inap atau mengakibatkan kematian. Infeksi oportunistik yang disebabkan oleh bakteri, mikobakteri, jamur invasif, virus, atau organisme parasit (misalnya aspergillosis, blastomycosis, kandidiasis, coccidioidomycosis, histoplasmosis, legionellosis, listeriosis, pneumocystosis, tuberkulosis) dilaporkan, terutama pada pasien yang menerima terapi bersamaan dengan agen imunosupresif (misalnya. , metotreksat, kortikosteroid). Infeksi sering kali menyebar. (Lihat Kotak Peringatan.)

    Peningkatan insiden infeksi serius yang diamati dengan penggunaan agen penghambat TNF dan anakinra atau abatacept secara bersamaan. (Lihat Interaksi.)

    Pasien berusia >65 tahun, dengan kondisi komorbiditas, dan/atau menerima terapi bersamaan dengan agen imunosupresif (misalnya kortikosteroid, metotreksat) mungkin berisiko lebih tinggi terkena infeksi.

    Jangan memulai produk infliximab pada pasien dengan infeksi aktif, termasuk infeksi lokal yang penting secara klinis. Pertimbangkan potensi risiko dan manfaat obat sebelum memulai terapi pada pasien dengan riwayat infeksi kronis, berulang, atau oportunistik; pasien dengan penyakit penyerta yang dapat menyebabkan mereka terkena infeksi; dan pasien yang pernah terpajan tuberkulosis atau yang pernah tinggal atau bepergian di daerah yang endemis tuberkulosis atau mikosis seperti histoplasmosis, coccidioidomycosis, dan blastomycosis.

    Pantau pasien secara ketat selama dan setelah terapi produk infliximab untuk mengetahui tanda atau gejala infeksi (misalnya demam, malaise, penurunan berat badan, berkeringat, batuk, dispnea, infiltrat paru, penyakit sistemik serius termasuk syok).

    Jika infeksi baru terjadi selama terapi produk infliximab, lakukan evaluasi diagnostik menyeluruh (sesuai untuk pasien dengan sistem imun lemah), mulai terapi antiinfeksi yang sesuai, dan pantau pasien secara ketat. Hentikan produk infliximab jika terjadi infeksi serius atau sepsis.

    Evaluasi semua pasien untuk tuberkulosis aktif atau laten dan faktor risiko tuberkulosis sebelum dan secara berkala selama terapi dengan produk infliximab. Bila diindikasikan, mulai rejimen antimikobakteri yang sesuai untuk pengobatan infeksi tuberkulosis laten sebelum terapi produk infliximab. Pertimbangkan juga terapi antimikobakteri sebelum penggunaan produk infliximab pada individu dengan riwayat tuberkulosis laten atau aktif yang pengobatan antimikobakterinya tidak dapat dipastikan dan untuk individu dengan tes kulit tuberkulin negatif yang memiliki faktor risiko tuberkulosis. Konsultasi dengan spesialis tuberkulosis dianjurkan ketika memutuskan apakah akan memulai terapi antimikobakteri.

    Pantau semua pasien, termasuk pasien dengan tes kulit tuberkulin negatif, untuk mengetahui adanya tuberkulosis aktif. Pertimbangkan secara ketat tuberkulosis pada pasien yang mengalami infeksi baru saat menerima produk infliximab, terutama jika mereka sebelumnya pernah bepergian ke negara-negara dimana tuberkulosis sangat lazim atau pernah melakukan kontak dekat dengan seseorang yang mengidap tuberkulosis aktif. Tuberkulosis aktif dilaporkan pada beberapa pasien yang menerima produk infliximab saat menerima terapi untuk tuberkulosis laten.

    Kegagalan dalam mengenali infeksi jamur invasif telah menyebabkan tertundanya pengobatan yang tepat. Tes serologi untuk histoplasmosis mungkin negatif pada beberapa pasien dengan infeksi aktif. Pertimbangkan terapi antijamur empiris pada pasien yang berisiko terkena infeksi jamur invasif yang mengalami penyakit sistemik parah. Jika memungkinkan, konsultasikan dengan spesialis infeksi jamur saat mengambil keputusan mengenai inisiasi dan durasi terapi antijamur.

    Saat memutuskan apakah akan memulai kembali terapi agen penghambat TNF setelah resolusi infeksi jamur invasif, evaluasi kembali risiko dan manfaat, terutama pada pasien yang tinggal di daerah di mana mikosis endemik. Jika memungkinkan, konsultasikan dengan spesialis infeksi jamur.

    Keganasan dan Gangguan Limfoproliferatif

    Limfoma dan keganasan lainnya (beberapa berakibat fatal) yang dilaporkan selama pengawasan pasca pemasaran pada anak-anak dan remaja yang menerima agen penghambat TNF, terutama pada mereka yang menerima agen imunosupresif lain (misalnya. , azathioprine, metotreksat) secara bersamaan. Keganasan termasuk limfoma (sekitar 50% kasus) (misalnya penyakit Hodgkin, limfoma non-Hodgkin) dan berbagai keganasan lainnya (misalnya leukemia, melanoma, kanker organ padat), termasuk keganasan langka yang biasanya berhubungan dengan imunosupresi dan keganasan yang biasanya tidak teramati. pada anak-anak dan remaja (misalnya, leiomyosarcoma, keganasan hati, karsinoma sel ginjal). Waktu rata-rata terjadinya adalah 30 bulan (kisaran: 1–84 bulan) setelah dosis awal zat penghambat TNF. FDA telah menyimpulkan bahwa terdapat peningkatan risiko keganasan akibat penggunaan agen penghambat TNF pada anak-anak dan remaja; namun, kekuatan hubungan ini belum sepenuhnya diketahui.

    Limfoma sel T hepatosplenik (limfoma sel T yang jarang, agresif, dan biasanya berakibat fatal) dilaporkan terutama pada pria remaja dan dewasa muda yang menderita penyakit Crohn atau penyakit ulseratif. kolitis yang menerima agen penghambat TNF dan/atau analog tiopurin (merkaptopurin atau azathioprine). Sebagian besar pasien menerima kombinasi agen imunosupresif, termasuk agen penghambat TNF dan analog tiopurin. Tidak jelas apakah kejadian ini berhubungan dengan obat penghambat TNF atau kombinasi obat penghambat TNF dan obat imunosupresif lainnya.

    Dalam penelitian terkontrol, limfoma dilaporkan lebih sering pada pasien yang menerima infliximab atau agen penghambat TNF lainnya dibandingkan pada pasien kontrol. Pasien dengan penyakit Crohn, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, atau psoriasis plak, terutama mereka yang penyakitnya sangat aktif dan/atau paparan kronis terhadap terapi imunosupresif, mungkin berisiko lebih tinggi terkena limfoma; mungkin sulit untuk mengukur risiko tambahan dari agen penghambat TNF, azathioprine, dan/atau mercaptopurine.

    Leukemia akut dan kronis (beberapa berakibat fatal) yang dilaporkan selama pengawasan pasca pemasaran agen penghambat TNF pada pasien dewasa dan anak-anak, khususnya di mereka yang menerima agen imunosupresif lainnya secara bersamaan. Leukemia (leukemia myeloid paling umum akut, leukemia limfositik kronis, dan leukemia myeloid kronis) umumnya terjadi selama 2 tahun pertama terapi. FDA telah menyimpulkan bahwa ada kemungkinan hubungan antara agen penghambat TNF dan perkembangan leukemia; interpretasi temuan ini rumit karena pasien dengan artritis reumatoid mungkin berisiko lebih tinggi terkena leukemia, terlepas dari pengobatan apa pun dengan agen penghambat TNF.

    Keganasan (terutama kanker paru-paru atau keganasan kepala dan leher) dilaporkan lebih banyak pada pasien yang diobati dengan infliximab dibandingkan pasien yang diobati dengan plasebo dengan PPOK sedang hingga berat† [di luar label]; semuanya adalah perokok berat. Berhati-hatilah saat mempertimbangkan terapi produk infliximab pada pasien PPOK sedang hingga berat.

    Pada pasien psoriasis yang diobati dengan infliximab, kanker kulit nOnmelanoma dilaporkan lebih sering terjadi pada mereka yang telah menerima fototerapi sebelumnya; memantau pasien psoriasis yang menerima produk infliximab, terutama mereka yang telah menerima fototerapi jangka panjang sebelumnya, untuk kanker kulit nonmelanoma.

    Melanoma dan karsinoma sel Merkel dilaporkan pada pasien yang menerima produk infliximab. Pemeriksaan kulit secara berkala dianjurkan bagi semua pasien, terutama yang memiliki faktor risiko kanker kulit.

    Keganasan lain (karsinoma sel basal, kanker payudara, kanker kolorektal, adenokarsinoma rektal, karsinoma sel skuamosa) juga dilaporkan selama studi klinis pada pasien yang menerima infliximab.

    Dalam studi klinis terkontrol mengenai infliximab, angka keganasan selain limfoma dan kanker kulit nonmelanoma meningkat pada pasien yang diobati dengan infliximab dibandingkan dengan pasien kontrol, namun angka tersebut serupa dengan angka yang diperkirakan pada populasi umum .

    Dalam penelitian terkontrol terhadap obat penghambat TNF lainnya pada orang dewasa yang berisiko tinggi mengalami keganasan (misalnya, pasien dengan granulomatosis Wegener yang menerima siklofosfamid secara bersamaan), proporsi keganasan yang lebih besar terjadi pada pasien yang menerima obat penghambat TNF dibandingkan dengan pasien yang menerima obat penghambat TNF. pasien kontrol.

    Beberapa penyakit yang berhubungan dengan kekebalan (misalnya, penyakit Crohn) telah terbukti meningkatkan risiko kanker terlepas dari pengobatan dengan agen penghambat TNF, sedangkan untuk penyakit lain (misalnya, artritis idiopatik remaja) tidak diketahui apakah terdapat peningkatan risiko kanker.

    Pertimbangkan kemungkinan dan pantau terjadinya keganasan selama dan setelah pengobatan dengan agen penghambat TNF.

    Berhati-hatilah saat mempertimbangkan terapi produk infliximab pada pasien dengan riwayat keganasan atau ketika memutuskan apakah akan melanjutkan terapi pada pasien yang berkembang menjadi keganasan. Pertimbangkan secara hati-hati risiko dan manfaat obat penghambat TNF, khususnya pada pria remaja dan dewasa muda serta pada penderita penyakit Crohn atau kolitis ulserativa.

    Saat memutuskan apakah akan menggunakan produk infliximab sendiri atau dalam kombinasi dengan agen imunosupresif lainnya, pertimbangkan kemungkinan peningkatan risiko limfoma sel T hepatosplenik dengan terapi kombinasi dan peningkatan yang diamati (dalam studi infliximab) reaksi imunogenisitas dan hipersensitivitas terkait dengan produk infliximab yang diberikan sebagai monoterapi.

    Peringatan dan Tindakan Pencegahan Lainnya

    Berdasarkan demonstrasi biosimilaritas, FDA menganggap bahwa tidak ada perbedaan keamanan yang berarti secara klinis antara infliximab dan infliximab-dyyb. Tidak ada perbedaan substansial dalam frekuensi efek samping yang diamati antara infliximab dan infliximab-dyyb. Tidak ada masalah keamanan baru yang diidentifikasi pada pasien setelah peralihan tunggal dari infliximab ke infliximab-dyyb, dibandingkan dengan mereka yang menerima terapi infliximab-dyyb berkelanjutan.

    Reaktivasi HBV

    Produk Infliximab terkait dengan reaktivasi infeksi HBV pada pasien yang merupakan pembawa virus kronis (yaitu, antigen permukaan hepatitis B positif [HBsAg-positif]). Penggunaan beberapa agen imunosupresif dapat menyebabkan reaktivasi HBV.

    Skrining semua pasien sebelum memulai terapi produk infliximab. Konsultasi dengan ahli pengobatan hepatitis B dianjurkan bagi pasien dengan HBsAg positif. Evaluasi dan pantau pembawa HBV sebelum, selama, dan hingga beberapa bulan setelah terapi. Keamanan dan kemanjuran terapi antivirus untuk pencegahan reaktivasi HBV belum diketahui. Hentikan produk infliximab dan mulai pengobatan yang tepat (misalnya terapi antiviral) jika terjadi reaktivasi HBV.

    Tidak diketahui apakah produk infliximab dapat digunakan kembali setelah pengendalian infeksi HBV yang diaktifkan kembali tercapai; kehati-hatian disarankan dalam situasi ini.

    Efek Hepatik

    Reaksi hati yang parah (misalnya, gagal hati akut, penyakit kuning, hepatitis, kolestasis, hepatitis autoimun) dilaporkan pada pasien yang menerima produk infliximab; beberapa kasus berakibat fatal atau memerlukan transplantasi hati. Reaksi hati terjadi antara 2 minggu dan >1 tahun setelah memulai terapi; peningkatan enzim transaminase hati tidak teramati sebelum ditemukannya kerusakan hati pada banyak kasus.

    Evaluasi pasien dengan tanda-tanda disfungsi hati. Jika terjadi penyakit kuning dan/atau peningkatan aminotransferase hati yang nyata (≥5 kali ULN), hentikan obat dan selidiki kelainan hati.

    Efek Kardiovaskular

    Produk Infliximab berhubungan dengan hasil buruk pada pasien gagal jantung (peningkatan angka kematian dan rawat inap karena memburuknya gagal jantung).

    Penggunaan infliximab pada pasien dengan gagal jantung (NYHA kelas III atau IV) dikaitkan dengan peningkatan mortalitas pada pasien yang menerima infliximab 10 mg/kg dan dengan peningkatan efek samping kardiovaskular (dispnea, hipotensi, angina, pusing) pada pasien yang menerima 5 atau 10 mg/kg. Gagal jantung yang memburuk (dengan dan tanpa faktor pencetus yang dapat diidentifikasi) dan gagal jantung yang baru terjadi (termasuk pada pasien yang tidak diketahui memiliki penyakit kardiovaskular sebelumnya dan/atau berusia <50 tahun) dilaporkan. Tidak dievaluasi pada pasien dengan gagal jantung ringan (NYHA kelas I atau II).

    Gunakan produk infliximab pada pasien dengan gagal jantung hanya setelah mempertimbangkan pilihan pengobatan lain. Jika digunakan pada pasien dengan gagal jantung sedang atau berat, jangan melebihi dosis 5 mg/kg dan pantau status jantung dengan cermat. (Lihat Kontraindikasi di bagian Perhatian.)

    Hentikan terapi produk infliximab jika terjadi gejala gagal jantung yang baru atau memburuk.

    Efek Hematologi

    Kemungkinan leukopenia, Neutropenia, trombositopenia, dan pansitopenia, terkadang berakibat fatal. Gunakan produk infliximab dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat kelainan hematologi yang substansial. Pertimbangkan penghentian obat pada pasien dengan kelainan hematologi yang dikOnfirmasi.

    Reaksi Sensitivitas Akut

    Reaksi infus akut konsisten dengan reaksi hipersensitivitas yang dilaporkan dalam 1-2 jam setelah infus IV produk infliximab.

    Tanda/gejalanya antara lain urtikaria, dispnea, hipotensi, demam, menggigil, sakit kepala, pruritus, nyeri dada, dan/atau hipertensi. Reaksi anafilaksis (misalnya edema laring/faring, bronkospasme parah), kejang, ruam eritematosa, iskemia/infark miokard, dan kehilangan penglihatan sementara dilaporkan.

    Obat untuk pengobatan reaksi hipersensitivitas (misalnya asetaminofen, antihistamin, kortikosteroid, dan/atau epinefrin) harus segera tersedia.

    Pantau pasien; pertimbangkan premedikasi; memulai infus secara perlahan; sesuaikan laju atau hentikan berdasarkan toleransi pasien. (Lihat Premedikasi dan Pemantauan Pasien dan lihat juga Tabel Jadwal Laju Titrasi di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

    Reaksi infus akut ringan sering kali dapat dikontrol dengan memperlambat atau menghentikan infus atau pengobatan yang tepat (antihistamin). Segera hentikan produk infliximab jika terjadi reaksi hipersensitivitas parah; memulai terapi yang tepat.

    Dalam studi klinis infliximab, pasien yang memiliki antibodi terhadap obat tersebut 2–3 kali lebih mungkin mengalami reaksi infus dibandingkan pasien yang tidak memiliki antibodi terhadap obat tersebut.

    Insiden Reaksi infus akut pada pasien yang diobati dengan produk infliximab mungkin lebih rendah pada mereka yang menerima terapi bersamaan dengan agen imunosupresif (misalnya, azathioprine, mercaptopurine, methotrexate) dibandingkan pada mereka yang tidak menerima terapi tersebut.

    Pemberian kembali infliximab setelah beberapa waktu tanpa pengobatan dikaitkan dengan insiden reaksi infus yang lebih tinggi dibandingkan dengan pengobatan pemeliharaan rutin. Secara umum, pertimbangkan dengan cermat risiko dan manfaat pemberian kembali produk infliximab setelah jangka waktu tanpa pengobatan (terutama pemberian kembali sebagai rejimen reinduksi pada minggu ke-0, ke-2, dan ke-6); pada pasien dengan psoriasis, mulai kembali pengobatan produk infliximab dengan dosis tunggal diikuti dengan terapi pemeliharaan.

    Reaksi Sensitivitas Tertunda

    Reaksi infus tertunda pertama kali dilaporkan pada pasien yang berhenti menggunakan infliximab setelah jangka waktu 2-4 tahun. Reaksi tampaknya merupakan hipersensitivitas tertunda atau reaksi mirip penyakit serum.

    Hentikan terapi produk infliximab untuk reaksi hipersensitivitas parah; memulai terapi yang tepat.

    Hati-hati jika tindakan ulang dilakukan dalam jangka waktu yang lama (misalnya setelah ≥1 tahun). Secara umum, pertimbangkan dengan cermat risiko dan manfaat pemberian kembali produk infliximab setelah jangka waktu tanpa pengobatan (terutama pemberian kembali sebagai rejimen reinduksi pada minggu ke-0, ke-2, dan ke-6); pada pasien dengan psoriasis, mulai kembali pengobatan produk infliximab dengan dosis tunggal diikuti dengan terapi pemeliharaan.

    Pemberian agen imunosupresif (misalnya, azathioprine, mercaptopurine, methotrexate) selama ≥3 bulan sebelum infliximab dikaitkan dengan tingkat pengembangan antibodi antichimeric manusia (HACA) yang lebih rendah dan tingkat reaksi infus yang lebih rendah.

    Efek Sistem Saraf

    Manifestasi SSP dari vaskulitis sistemik, kejang, dan timbulnya atau eksaserbasi baru gangguan demielinasi sistem saraf pusat atau perifer (misalnya, multiple sclerosis, neuritis optik, sindrom Guillain-Barré) jarang dilaporkan pada pasien yang menerima pengobatan. produk infliximab atau agen penghambat TNF lainnya.

    Berhati-hatilah saat mempertimbangkan produk infliximab pada pasien dengan gangguan neurologis ini. Pertimbangkan penghentian obat jika gangguan ini terjadi.

    Reaksi Imunologis dan Pembentukan Antibodi

    Kemungkinan pembentukan antibodi autoimun. Sindrom mirip lupus dilaporkan. Jika timbul manifestasi yang menunjukkan sindrom mirip lupus, hentikan terapi produk infliximab.

    Pada pasien yang menerima produk infliximab, antibodi terhadap obat dapat terbentuk. Pasien dengan antibodi positif lebih mungkin mengalami reaksi infus. (Lihat Reaksi Sensitivitas Akut dan Reaksi Sensitivitas Tertunda, di bagian Perhatian.)

    Imunisasi

    Hindari vaksin hidup (misalnya, vaksin virus campak hidup, vaksin virus gondongan hidup, vaksin rotavirus oral hidup, vaksin virus rubella hidup, cacar vaksin [tidak lagi tersedia secara komersial di AS], vaksin tifus oral hidup, vaksin virus varicella hidup, vaksin demam kuning). (Lihat Vaksin di bagian Interaksi.)

    Efek GI

    Data keamanan dan kemanjuran pada pasien penyakit Crohn dengan penyempitan usus masih terbatas. Perkembangan atau perburukan striktur usus dan/atau obstruksi usus jarang dilaporkan pada pasien ini.

    Gunakan dengan hati-hati pada pasien penyakit Crohn dengan penyempitan usus.

    Psoriasis

    Psoriasis yang baru timbul, termasuk psoriasis pustular dan palmoplantar, dan eksaserbasi psoriasis yang sudah ada dilaporkan dengan agen penghambat TNF, termasuk produk infliximab. Sebagian besar pasien mengalami perbaikan setelah penghentian obat penghambat TNF.

    Pertimbangkan kemungkinan dan pantau manifestasi (misalnya ruam baru) dari psoriasis baru atau yang memburuk, terutama psoriasis pustular dan palmoplantar.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Belum ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik hingga saat ini. Infliximab terdeteksi hingga 6 bulan dalam serum bayi yang ibunya menerima produk infliximab selama kehamilan. (Lihat Penggunaan pada Anak di bagian Perhatian.)

    Beberapa dokter menyarankan agar kehamilan disingkirkan (tes kehamilan negatif) sebelum memulai terapi dan sebaiknya gunakan kontrasepsi yang efektif.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah produk infliximab didistribusikan ke dalam susu. Karena potensi risiko pada bayi menyusui, hentikan menyusui atau obatnya.

    Penggunaan Pediatrik

    Keamanan dan kemanjuran produk infliximab ditemukan pada anak-anak berusia ≥6 tahun dengan penyakit Crohn; infliximab dipelajari pada kelompok usia ini hanya dalam hubungannya dengan agen imunosupresif konvensional. Keamanan dan kemanjuran terapi produk infliximab jangka panjang (>1 tahun) belum diketahui.

    Efek samping yang dilaporkan lebih sering pada anak-anak dibandingkan pada orang dewasa dengan penyakit Crohn yang menerima infliximab termasuk anemia, leukopenia, kemerahan pada kulit, infeksi virus, neutropenia, patah tulang, infeksi, infeksi bakteri, dan alergi saluran pernapasan.

    Keamanan dan kemanjuran infliximab pada anak-anak usia ≥6 tahun dengan kolitis ulserativa didukung oleh studi klinis pada orang dewasa dan studi tidak terkontrol pada pasien anak usia 6–17 tahun; sekitar setengah dari pasien anak-anak ini menerima agen imunosupresif (azathioprine, mercaptopurine, atau methotrexate) secara bersamaan pada awal penelitian. Meskipun keamanan dan kemanjuran infliximab-dyyb untuk penggunaan tersebut juga ditetapkan, indikasi berlabel untuk infliximab pada pasien anak dengan kolitis ulserativa masih dilindungi oleh ketentuan eksklusivitas penunjukan obat yatim piatu ketika FDA menyetujui biosimilar infliximab-dyyb. Keamanan dan kemanjuran terapi jangka panjang (>1 tahun) dengan infliximab belum diketahui.

    Efek samping pada pasien anak yang diobati dengan infliximab dengan kolitis ulseratif serupa dengan efek samping pada pasien dewasa yang diobati dengan infliximab dengan penyakit ini. Proporsi pasien dengan infeksi serupa dengan pasien anak-anak dengan penyakit Crohn tetapi lebih besar dibandingkan pada orang dewasa dengan kolitis ulserativa.

    Anak-anak yang lebih muda (6–11 tahun) dan remaja (12–17 tahun) ) dengan kolitis ulseratif memiliki tingkat efek samping yang serupa secara keseluruhan saat menerima infliximab, termasuk reaksi infus, namun sebagian besar anak-anak yang lebih kecil mengalami efek samping yang serius atau menghentikan infliximab karena efek samping. Proporsi pasien yang terkena infeksi lebih tinggi pada kelompok usia yang lebih muda, namun proporsi pasien yang mengalami infeksi serius pada kedua kelompok usia sama.

    Keganasan, beberapa diantaranya berakibat fatal, dilaporkan terjadi pada anak-anak dan remaja yang menerima agen penghambat TNF. (Lihat Keganasan dan Gangguan Limfoproliferatif di bagian Perhatian.)

    Nilai risiko dan manfaat dengan cermat saat memutuskan apakah akan menggunakan produk infliximab sendiri atau dikombinasikan dengan agen imunosupresif lainnya. Penggunaan produk infliximab tanpa adanya agen imunosupresif lainnya dapat meningkatkan kemungkinan pembentukan antibodi spesifik infliximab dan meningkatkan risiko reaksi hipersensitivitas. (Lihat Reaksi Sensitivitas Akut, Reaksi Sensitivitas Tertunda, dan Reaksi Imunologis dan Pembentukan Antibodi, di bagian Perhatian.) Tidak jelas apakah kasus limfoma sel T hepatosplenik dilaporkan terkait dengan agen penghambat TNF atau penggunaan agen penghambat TNF bersamaan dengan agen imunosupresif lainnya. (Lihat Keganasan dan Gangguan Limfoproliferatif pada Perhatian.)

    Keamanan dan kemanjuran produk infliximab belum diketahui pada anak-anak dengan psoriasis plak.

    Infliximab telah dievaluasi pada anak-anak usia 4–17 tahun dengan arthritis remaja† [di luar label] yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap metotreksat. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran.

    Memperbarui semua vaksinasi sebelum memulai terapi produk infliximab pada semua pasien anak.

    Infliximab terdeteksi hingga 6 bulan dalam serum bayi yang ibunya menerima produk infliximab selama kehamilan. Bayi yang terpapar produk infliximab di dalam rahim mungkin berisiko lebih tinggi terkena infeksi; infeksi BCG diseminata yang fatal dilaporkan pada bayi yang menerima vaksin BCG setelah terpapar infliximab di dalam rahim. Bayi yang terpapar produk infliximab di dalam rahim tidak boleh menerima vaksin hidup (misalnya vaksin BCG, vaksin rotavirus oral hidup) selama ≥6 bulan setelah lahir.

    Penggunaan Geriatri

    Radang sendi, psoriasis plak: Tidak ada perbedaan substansial dalam keamanan atau kemanjuran dibandingkan dengan orang dewasa muda dalam studi klinis infliximab.

    Penyakit Crohn, ankylosing spondylitis, radang sendi psoriatis, kolitis ulserativa : Kurangnya pengalaman pada pasien berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan orang dewasa yang lebih muda.

    Kemungkinan peningkatan insiden infeksi pada pasien geriatri; gunakan produk infliximab dengan hati-hati. (Lihat Komplikasi Menular di bagian Perhatian.)

    Gangguan Hati

    Kemungkinan pengaktifan kembali HBV pada pasien yang menerima produk infliximab yang merupakan pembawa kronis virus ini.

    Gangguan Ginjal

    Infliximab atau infliximab-dyyb tidak diteliti pada pasien dengan gangguan ginjal.

    Efek Samping yang Umum

    Infliximab: Infeksi (infeksi saluran pernapasan atas, abses terkait fistula), reaksi infus akut, reaksi infus tertunda, perkembangan autoantibodi (ANA, Anti-dsDNA), perkembangan antibodi terhadap infliximab, sakit perut, peningkatan konsentrasi AST atau ALT serum.

    Tidak ada perbedaan substansial dalam frekuensi efek samping yang diamati antara infliximab dan infliximab-dyyb.

    Apa pengaruh obat lain Infliximab, Infliximab-dyyb

    Belum ada penelitian resmi mengenai interaksi obat hingga saat ini.

    Diberikan bersamaan dengan kortikosteroid, mesalamine atau sulfasalazine, azathioprine atau mercaptopurine, dan/atau agen antiinfeksi pada pasien dengan penyakit Crohn; konsentrasi serum infliximab tidak dipengaruhi oleh kortikosteroid, mesalamine atau sulfasalazine, atau antiinfeksi (ciprofloxacin, metronidazole). (Lihat Agen Imunosupresif di bawah Interaksi.)

    Diberikan bersamaan dengan metotreksat, kortikosteroid, NSAIA, asam folat, dan narkotika pada pasien dengan artritis reumatoid atau artritis psoriatis.

    Diberikan bersamaan dengan kortikosteroid, azathioprine atau mercaptopurine, dan/atau 5-aminosalisilat pada pasien dengan kolitis ulserativa. (Lihat Agen Imunosupresif pada Interaksi.)

    Obat yang Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Karena peningkatan kadar sitokin (misalnya TNF-α) selama peradangan kronis dapat menekan pembentukan isoenzim CYP, antagonisme aktivitas sitokin oleh produk infliximab dapat menormalkan pembentukan enzim CYP.

    Obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP yang memiliki indeks terapeutik rendah: Pantau efek terapeutik dan konsentrasi serum setelah inisiasi atau penghentian produk infliximab; sesuaikan dosis sesuai kebutuhan.

    Agen Biologis

    Berhati-hatilah saat beralih dari satu DMARD biologis ke DMARD biologis lainnya, karena aktivitas biologis yang tumpang tindih dapat semakin meningkatkan risiko infeksi.

    Data tidak mencukupi mengenai penggunaan produk infliximab secara bersamaan dengan agen biologis lain yang digunakan untuk mengobati kondisi yang sama. Penggunaan bersamaan tidak dianjurkan karena peningkatan risiko infeksi.

    Agen Imunosupresif

    Insiden beberapa reaksi imunologi yang merugikan (misalnya, reaksi infus, pembentukan antibodi terhadap infliximab) menurun pada pasien yang menerima infliximab dan agen imunosupresif secara bersamaan. (Lihat Reaksi Sensitivitas Akut, Reaksi Sensitivitas Tertunda, dan Reaksi Imunologis dan Pembentukan Antibodi, di bagian Perhatian.)

    Saat memutuskan apakah akan menggunakan produk infliximab sendiri atau dikombinasikan dengan agen imunosupresif lainnya, pertimbangkan kemungkinan penggunaan produk infliximab. peningkatan risiko limfoma sel T hepatosplenik dengan terapi kombinasi (lihat Keganasan dan Gangguan Limfoproliferatif dalam Perhatian) dan peningkatan reaksi imunogenisitas dan hipersensitivitas yang diamati (dalam penelitian infliximab) yang terkait dengan produk infliximab yang diberikan sebagai monoterapi.

    Vaksin dan Agen Penular Terapi

    Konsultasikan pedoman vaksinasi terkini mengenai interval antara vaksinasi dan inisiasi terapi produk infliximab.

    Vaksin hidup: Hindari penggunaan bersamaan. Risiko infeksi, termasuk infeksi yang menyebar. Data yang terbatas mengenai respons terhadap vaksin hidup atau penularan sekunder infeksi melalui vaksin hidup. Bayi yang terpapar produk infliximab di dalam rahim tidak boleh menerima vaksin hidup selama ≥6 bulan setelah lahir. (Lihat Penggunaan pada Anak di bagian Perhatian.)

    Agen infeksi terapeutik hidup: Hindari penggunaan bersamaan. Risiko infeksi, termasuk infeksi yang menyebar.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Abatacept

    Peningkatan insiden infeksi dan infeksi serius, tanpa manfaat klinis tambahan, dilaporkan dengan abatacept dan agen penghambat TNF pada rheumatoid arthritis; toksisitas serupa diperkirakan terjadi pada produk infliximab dan abatacept

    Penggunaan bersamaan tidak disarankan

    Berhati-hatilah saat beralih dari satu DMARD biologis ke DMARD biologis lainnya, karena aktivitas biologis yang tumpang tindih dapat semakin meningkatkan risiko infeksi

    Anakinra

    Peningkatan insiden infeksi serius dan neutropenia, tanpa manfaat klinis tambahan, dilaporkan dengan anakinra dan etanercept (agen penghambat TNF lainnya) pada rheumatoid arthritis; toksisitas serupa yang diperkirakan terjadi pada produk infliximab dan anakinra

    Penggunaan bersamaan tidak disarankan

    Berhati-hatilah saat beralih dari satu DMARD biologis ke DMARD biologis lainnya, karena aktivitas biologis yang tumpang tindih dapat semakin meningkatkan risiko infeksi

    BCG untuk pemberian intravesika

    Risiko infeksi, termasuk infeksi yang menyebar

    Hindari penggunaan bersamaan

    Siklosporin

    Kemungkinan berefek pada metabolisme siklosporin; karena peningkatan kadar sitokin (misalnya TNF-α) selama peradangan kronis dapat menekan pembentukan isoenzim CYP, antagonisme aktivitas sitokin oleh produk infliximab dapat menormalkan pembentukan enzim CYP

    Memantau efek terapeutik dan konsentrasi siklosporin dalam serum setelah memulai atau menghentikan produk infliximab; sesuaikan dosis sesuai kebutuhan

    Metotreksat

    Kemungkinan penurunan pembersihan dan peningkatan konsentrasi infliximab

    Kemungkinan penurunan laju perkembangan antibodi terhadap infliximab

    Interaksi tidak diteliti secara spesifik; digunakan secara bersamaan dalam studi klinis

    Natalizumab

    Peningkatan risiko leukoensefalopati multifokal progresif (PML) atau infeksi serius lainnya

    Hindari penggunaan bersamaan dalam pengelolaan penyakit Crohn

    Rituximab

    Peningkatan risiko infeksi serius dilaporkan pada pasien yang menerima rituximab dan kemudian menerima agen penghambat TNF

    Berhati-hatilah saat beralih dari satu DMARD biologis ke DMARD biologis lainnya, karena aktivitas biologis yang tumpang tindih dapat semakin meningkatkan risiko infeksi

    Teofilin

    Kemungkinan efek pada metabolisme teofilin; karena peningkatan kadar sitokin (misalnya TNF-α) selama peradangan kronis dapat menekan pembentukan isoenzim CYP, antagonisme aktivitas sitokin oleh produk infliximab dapat menormalkan pembentukan enzim CYP

    Memantau efek terapeutik dan konsentrasi teofilin serum setelah memulai atau menghentikan produk infliximab; sesuaikan dosis sesuai kebutuhan

    Tocilizumab

    Penggunaan bersamaan tidak diteliti; kemungkinan peningkatan imunosupresi dan peningkatan risiko infeksi

    Hindari penggunaan bersamaan

    Berhati-hatilah saat beralih dari satu DMARD biologis ke DMARD biologis lainnya, karena aktivitas biologis yang tumpang tindih dapat semakin meningkatkan risiko infeksi

    Warfarin

    Kemungkinan efek pada metabolisme warfarin; karena peningkatan kadar sitokin (misalnya TNF-α) selama peradangan kronis dapat menekan pembentukan isoenzim CYP, antagonisme aktivitas sitokin oleh produk infliximab dapat menormalkan pembentukan enzim CYP

    Pantau efek terapeutik warfarin setelah inisiasi atau penghentian produk infliximab; sesuaikan dosis sesuai kebutuhan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer