Influenza Vaccine Recombinant

Érzékenységi reakciók

Anafilaxiás reakciók, anafilaktoid reakciók, allergiás reakciók és a túlérzékenység egyéb formái, amelyeket a forgalomba hozatalt követően jelentettek.

Beadás előtt tekintse át a beteg anamnézisét a lehetséges érzékenységi reakciók tekintetében. az oltóanyagra vagy az oltóanyag összetevőire és a korábbi vakcinázással összefüggő káros hatásokra, és értékelje az előnyöket a kockázatokkal szemben. Megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek kell rendelkezésre állnia az anafilaxiás reakció fellépése esetén azonnali használatra.

Az ACIP azt állítja, hogy az anamnézisben súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) fordult elő bármilyen más típusú (tojás alapú) influenza elleni védőoltással szemben. influenza vírus vakcina inaktivált, sejtkultúra alapú influenza vakcina inaktivált, influenza vakcina élő intranazális) óvintézkedés a rekombináns influenza vakcina alkalmazása során. Ha rekombináns influenza vakcinát alkalmaztak ilyen kórelőzményben szenvedő egyénnél, a vakcinát fekvő- vagy járóbeteg-orvosi környezetben olyan egészségügyi szolgáltató felügyelete mellett kell beadni, amely képes felismerni és kezelni a súlyos allergiás reakciókat. Fontolja meg, hogy konzultáljon egy allergológussal, hogy segítsen azonosítani a vakcina komponensét, amely felelős az előző reakcióért.

Az ACIP azt is kijelenti, hogy minden 6 hónaposnál idősebb, tojásallergiában szenvedő személy megkapja az influenza elleni védőoltást (tojás alapú vagy nem tojás alapú). mint például a rekombináns influenza vakcina]), amely egyébként megfelel a recipiens korának és egészségi állapotának. Az ACIP a továbbiakban nem javasolja, hogy a petesejtre allergiás reakcióban szenvedő személyeket, akik nem csalánkiütéssel járó tünetekkel járó allergiás reakciót tapasztaltak, fekvő- vagy járóbeteg-orvosi környezetben, olyan egészségügyi szolgáltató felügyelete mellett oltassák be, aki képes felismerni és kezelni a tojásalapú súlyos allergiás reakciókat. vakcinát használnak. A tojásallergia önmagában nem tesz szükségessé az influenza elleni védőoltás további biztonsági intézkedéseit azokon kívül, amelyeket bármely oltóanyagban részesülő személynek ajánlanak, függetlenül a tojásra adott korábbi reakció súlyosságától, mivel minden vakcinát olyan körülmények között kell beadni, ahol a személyzet és a felszerelés szükséges a fertőzés gyors felismeréséhez és kezeléséhez. akut túlérzékenységi reakciók állnak rendelkezésre.

Guillain-Barré-szindróma (GBS)

Ha a GBS az előző influenza elleni védőoltás után 6 héten belül jelentkezett, a gyártó a lehetséges előnyök és kockázatok gondos mérlegelésével hozza meg a rekombináns influenza elleni vakcina beadására vonatkozó alaphatározatot.

Az 1976-os sertésinfluenza elleni vakcina a GBS megnövekedett gyakoriságával járt. Az egyéb influenza elleni vakcinák és a GBS közötti okozati összefüggésre vonatkozó bizonyítékok nem meggyőzőek; ha fennáll a túlzott kockázat, az valószínűleg valamivel több, mint 1 további GBS-eset 1 millió beoltottra számítva.

Az ACIP kijelenti, hogy elővigyázatosságból azok az egyének, akiknél nem nagyobb a súlyos influenza szövődmények kockázata, és akik az influenza elleni vakcina előző adagját követő 6 héten belül kialakult GBS általában nem kaphat influenza elleni védőoltást; a klinikusok fontolóra vehetik az antivirális profilaxis alkalmazását az ilyen személyek esetében. Az ACIP azonban kijelenti, hogy az influenza elleni védőoltás előnyei meghaladhatják a kockázatokat bizonyos, GBS-ben szenvedő egyének esetében az előző influenza vakcina adag beadását követő 6 héten belül, akiknél nagyobb a kockázata az influenza súlyos szövődményeinek.

Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének

A betegség vagy az immunszuppresszív terápia következtében immunszupprimált egyéneknek adható. Mérlegelje annak lehetőségét, hogy a vakcinára adott immunválasz és a hatékonyság csökkenhet ilyen egyéneknél.

Az ACIP kimondja, hogy a rekombináns vakcinák biztonságosan beadhatók megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyéneknek.

Vérzési rendellenességekkel küzdő egyének

Tájékoztassa azokat a személyeket, akiknek vérzési rendellenességei vannak, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek, és/vagy családtagjaikat az IM injekciókból származó hematóma kockázatáról.

Az ACIP kijelenti, hogy IM vakcina beadható olyan személyeknek, akiknek vérzési rendellenességei vannak, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek, ha a beteg vérzési kockázatát ismerő klinikus úgy ítéli meg, hogy az IM injekció ésszerű biztonsággal beadható. Ezekben az esetekben használjon finom tűt (23 gauge vagy kisebb) a vakcina beadásához, és gyakoroljon határozott nyomást az injekció helyére (dörzsölés nélkül) ≥2 percig. A hemofília miatt terápiában részesülő személyeknek röviddel az ilyen terápia tervezett adagja után kell beadni az IM vakcinát.

Egyidejű betegségek

A jelenlegi vagy nemrégiben akut betegségben szenvedő egyén vakcinázásának beadására vagy elhalasztására vonatkozó döntés a tünetek súlyosságától és a betegség etiológiájától függ.

Az ACIP enyhe akut állapotot jelez. a betegség általában nem zárja ki a védőoltást.

Az ACIP közepes vagy súlyos akut betegség (lázzal vagy anélkül) a védőoltás óvintézkedése; elhalasztja a vakcinázást, amíg az egyén fel nem gyógyul a betegség akut fázisából. Ezzel elkerülhető, hogy az oltás káros hatásait az alapbetegségre rakják egymásra, vagy ne lehessen tévesen arra a következtetésre jutni, hogy az alapbetegség megnyilvánulása az oltóanyag beadása miatt következett be.

Az ACIP-állapotok elhalasztják a rutin védőoltásokat , beleértve az influenza elleni védőoltást is, tünetmentes, COVID-19-gyanús vagy igazolt egyéneknél mindaddig, amíg a COVID-19 izolálás abbahagyására vonatkozó kritériumok teljesülnek, és az egyén már nem közepesen vagy súlyosan beteg. Fontolja meg az oltás elhalasztását, amíg az egyén teljesen felépül az akut betegségből, hogy elkerülje az egészségügyi személyzet és más betegek kitéve a betegségnek. Az ACIP azt is kimondja, hogy a rutin védőoltásokat, beleértve az influenza elleni védőoltást is, el kell halasztani az enyhe vagy tünetmentes COVID-19-ben szenvedő betegeknél, hogy elkerüljék a COVID-19 tüneteinek és az oltás utáni reakciók megkülönböztetésének képtelenségét. Egyéb megfontolások közé tartozik a súlyos influenzabetegség kockázati tényezőinek jelenléte, valamint annak valószínűsége, hogy egy későbbi időpontban be lehet oltani.

A vakcina hatékonyságának korlátai

A szezonális influenza elleni védőoltást követően akár 2 hétre is szükség lehet a fertőzés elleni antitestvédelem kialakulásához.

Előfordulhat, hogy nem véd meg minden oltott személyt az influenzától.

A szezonális influenza elleni oltóanyagokat évente úgy állítják elő, hogy tartalmazzák az influenza A és B antigénjeit, amelyek várhatóan olyan influenzavírus-törzseket képviselnek, amelyek valószínűleg az Egyesült Államokban keringenek a következő influenza szezonban. A szezonális influenza elleni védőoltás hatékonysága egy adott évben attól függ, hogy a vakcinában szereplő vírustörzsek mennyire egyeznek a szezonban keringő vírustörzsekkel.

A szezonális influenza elleni vakcinák várhatóan nem nyújtanak védelmet az állati eredetű influenzavírusokkal, köztük a madárinfluenza A vírusokkal (pl. madárinfluenza A [H5N1], madárinfluenza A [H7N9]) való emberi fertőzés ellen.

A szezonális influenza elleni vakcinák nem nyújtanak védelmet a COVID-19 ellen.

Az immunitás időtartama

Az immunitás csökken az év során a szezonális influenza elleni védőoltást követően. Ezenkívül a szezonális influenzavírus keringő törzsei évről évre változnak. Éves védőoltás szükséges a szezonális influenza megelőzéséhez.

Ne adjon be egy előző influenza szezonból származó influenza elleni védőoltást, hogy védelmet nyújtson a következő influenza szezonban.

Nem megfelelő tárolás és kezelés

A vakcinák nem megfelelő tárolása vagy kezelése csökkentheti az oltóanyag hatékonyságát, ami csökkent vagy nem megfelelő immunválaszt eredményezhet a beoltottakban.

Szerkesztéskor ellenőrizze az összes vakcinát, és figyelje a tárolás során. a megfelelő hőmérséklet fenntartása érdekében.

Ne adjon be olyan vakcinát, amelyet helytelenül kezeltek vagy nem az ajánlott hőmérsékleten tároltak.

Ha aggályai vannak a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz vagy az állami vagy a helyi immunizációs vagy egészségügyi osztályokhoz. útmutatásért arra vonatkozóan, hogy a vakcina használható-e; a CDC-vel is konzultálhat.

Speciális populációk

A gyártó szerint az adatok nem elegendőek a rekombináns influenza vakcina terhes nőknél való kockázatának felméréséhez.

A terhes és szülés utáni nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a súlyos influenza és az influenza szövődményei számára , különösen a második és harmadik trimeszterben.

Az ACIP, ACOG, AAP és mások az influenza elleni védőoltást javasolják minden olyan nő számára, aki terhes vagy teherbe eshet az influenza szezonban, és kijelentik, hogy minden engedéllyel rendelkező, megfelelő, inaktivált influenzavakcina (azaz influenzavírus vakcina inaktivált vagy rekombináns influenzavakcina) használható. Ezek a szakértők azt állítják, hogy az inaktivált influenza elleni védőoltások a terhesség alatt bármikor beadhatók az influenza szezon előtt vagy alatt. Ösztönözni kell azokat a szülés utáni nőket, akik nem kaptak influenza elleni védőoltást a terhesség alatt, hogy részesüljenek védőoltásban (pl. a kórházi elbocsátás előtt).

Terhességnyilvántartás a 800-822-2463 telefonszámon. A klinikusoknak vagy az oltottaknak jelenteniük kell, ha a terhesség alatt a vakcinával érintkeztek.

Nem ismert, hogy a rekombináns influenza vakcina bejut-e a tejbe. Az adatok nem elegendőek a szoptatott csecsemőre vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatások értékeléséhez.

Fontoljuk meg a szoptatás előnyeit és a vakcina fontosságát a nő számára; figyelembe kell venni a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásokat is az oltásból vagy az anyai alapállapotból (azaz az influenzafertőzésre való fogékonyságot).

Az ACIP szerint a rekombináns vakcinák nem jelentenek szokatlan kockázatot a szoptató nők számára. táplált vagy szoptatott csecsemőik.

A biztonságosság és a hatásosság 18 év alatti egyéneknél nem bizonyított.

Trivalens influenza elleni rekombináns vakcinával végzett vizsgálat (már nem elérhető az Egyesült Államokban) azt jelzi, hogy a rekombináns vakcina esetleg nem hatásos 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél† [off-label].

Nincs elegendő tapasztalat a rekombináns influenza elleni vakcina 65 év feletti felnőtteknél történő alkalmazásával annak megállapításához, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e mint a fiatalabb felnőtteknél.

Az ACIP államok influenzavírus elleni vakcinát inaktivált vagy rekombináns influenza vakcinát alkalmaznak 65 év feletti felnőtteknél. Az ACIP kijelenti, hogy előnyben részesíti a Fluzone High-Dose (négyértékű), Flublok rekombináns influenza vakcinát (quadrivalens) vagy a standard dózisú, négyértékű adjuvánst tartalmazó vakcinát (Fluad), de ha e 3 vakcina egyike sem áll rendelkezésre a vakcina beadásának időpontjában , akkor kijelentik, hogy a 65 év feletti felnőttek standard dózisú négyértékű készítményt kaphatnak.