Influenza Vaccine Recombinant

Reaksi Sensitivitas

Anafilaksis, reaksi anafilaktoid, reaksi alergi, dan bentuk hipersensitivitas lain yang dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran.

Sebelum pemberian, tinjau riwayat pasien sehubungan dengan kemungkinan reaksi sensitivitas terhadap vaksin atau komponen vaksin dan dampak buruk terkait vaksinasi sebelumnya dan menilai manfaat versus risiko. Perawatan dan pengawasan medis yang tepat harus tersedia untuk penggunaan segera jika terjadi reaksi anafilaksis.

ACIP menyatakan bahwa riwayat reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) terhadap jenis vaksin influenza lainnya (yang berbahan dasar telur) vaksin virus influenza inactivated, vaksin influenza berbasis kultur sel inactivated, vaksin influenza live intranasal) merupakan tindakan pencegahan dalam penggunaan vaksin influenza rekombinan. Jika vaksin influenza rekombinan digunakan pada individu dengan riwayat seperti itu, berikan vaksin di ruang rawat inap atau rawat jalan yang diawasi oleh penyedia layanan kesehatan yang mampu mengenali dan menangani reaksi alergi yang parah. Pertimbangkan konsultasi dengan ahli alergi untuk membantu mengidentifikasi komponen vaksin yang bertanggung jawab atas reaksi sebelumnya.

ACIP juga menyatakan bahwa semua individu berusia ≥6 bulan dengan alergi telur menerima vaksin influenza apa pun (yang berbahan dasar telur atau yang tidak berbahan dasar telur [ seperti vaksin influenza rekombinan]) yang sesuai dengan usia dan status kesehatan penerima. ACIP tidak lagi merekomendasikan bahwa orang yang pernah mengalami reaksi alergi terhadap telur yang disertai gejala selain urtikaria harus mendapatkan vaksinasi di rumah sakit rawat inap atau rawat jalan yang diawasi oleh penyedia layanan kesehatan yang mampu mengenali dan menangani reaksi alergi parah jika berbahan dasar telur. vaksin digunakan. Alergi telur saja tidak memerlukan langkah-langkah keamanan tambahan untuk vaksinasi influenza selain yang direkomendasikan untuk penerima vaksin apa pun, terlepas dari tingkat keparahan reaksi sebelumnya terhadap telur, karena semua vaksin harus diberikan di tempat yang membutuhkan personel dan peralatan untuk pengenalan dan pengobatan yang cepat. reaksi hipersensitivitas akut tersedia.

Sindrom Guillain-Barré (GBS)

Jika GBS terjadi dalam waktu 6 minggu setelah vaksinasi influenza sebelumnya, negara produsen mendasarkan keputusan untuk memberikan vaksin influenza rekombinan pada pertimbangan yang cermat mengenai potensi manfaat dan risiko.

Vaksin flu babi tahun 1976 dikaitkan dengan peningkatan frekuensi GBS. Bukti hubungan sebab akibat antara vaksin influenza lain dan GBS tidak meyakinkan; jika terdapat risiko berlebih, kemungkinan besar terdapat tambahan 1 kasus GBS per 1 juta penerima vaksin.

ACIP menyatakan bahwa, sebagai tindakan pencegahan, individu yang tidak berisiko lebih tinggi mengalami komplikasi influenza parah dan yang GBS yang berkembang dalam waktu 6 minggu setelah dosis vaksin influenza sebelumnya umumnya tidak boleh menerima vaksinasi influenza; dokter mungkin mempertimbangkan penggunaan profilaksis antivirus untuk orang-orang tersebut. Namun, ACIP menyatakan bahwa manfaat vaksin influenza mungkin lebih besar daripada risikonya bagi individu tertentu dengan riwayat GBS dalam waktu 6 minggu setelah dosis vaksin influenza sebelumnya yang berisiko lebih tinggi mengalami komplikasi parah akibat influenza.

Individu dengan Perubahan Imunokompetensi

Dapat diberikan kepada individu yang mengalami imunosupresi akibat penyakit atau terapi imunosupresif. Pertimbangkan kemungkinan bahwa respons imun terhadap vaksin dan kemanjurannya mungkin berkurang pada individu tersebut.

ACIP menyatakan bahwa vaksin rekombinan dapat diberikan dengan aman kepada individu dengan gangguan imunokompeten.

Individu dengan Gangguan Pendarahan

Menasihati individu yang memiliki gangguan perdarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan dan/atau anggota keluarganya tentang risiko hematoma akibat suntikan IM.

ACIP menyatakan bahwa Vaksin IM dapat diberikan kepada individu yang memiliki kelainan perdarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan jika dokter yang memahami risiko perdarahan pasien menentukan bahwa suntikan IM dapat diberikan dengan keamanan yang wajar. Dalam kasus ini, gunakan jarum halus (ukuran 23 atau lebih kecil) untuk memberikan vaksin dan berikan tekanan kuat pada tempat suntikan (tanpa menggosok) selama ≥2 menit. Pada individu yang menerima terapi hemofilia, berikan vaksin IM segera setelah dosis terapi tersebut dijadwalkan.

Penyakit Penyerta

Mendasarkan keputusan untuk memberikan atau menunda vaksinasi pada individu dengan penyakit akut saat ini atau baru-baru ini berdasarkan tingkat keparahan gejala dan etiologi penyakit.

ACIP menyatakan akut ringan penyakit pada umumnya tidak menghalangi vaksinasi.

ACIP menyatakan penyakit akut sedang atau berat (dengan atau tanpa demam) merupakan tindakan pencegahan untuk vaksinasi; menunda pemberian vaksin sampai seseorang pulih dari fase akut penyakitnya. Hal ini untuk menghindari terjadinya efek samping vaksin pada penyakit yang mendasarinya atau secara keliru menyimpulkan bahwa manifestasi penyakit yang mendasarinya disebabkan oleh pemberian vaksin.

negara bagian ACIP menunda vaksinasi rutin , termasuk vaksinasi influenza, pada individu dengan gejala yang diduga atau terkonfirmasi COVID-19 hingga kriteria penghentian isolasi COVID-19 terpenuhi dan individu tersebut tidak lagi sakit sedang atau berat. Pertimbangkan untuk menunda vaksinasi sampai individu tersebut benar-benar pulih dari penyakit akutnya untuk menghindari petugas kesehatan dan pasien lain terkena penyakit tersebut. ACIP juga menyatakan bahwa vaksinasi rutin, termasuk vaksinasi influenza, harus ditunda pada pasien dengan COVID-19 ringan atau tanpa gejala untuk menghindari ketidakmampuan membedakan antara gejala COVID-19 dan reaksi pascavaksinasi. Pertimbangan lainnya mencakup adanya faktor risiko penyakit influenza parah dan kemungkinan untuk dapat melakukan vaksinasi di kemudian hari.

Batasan Efektivitas Vaksin

Setelah vaksinasi influenza musiman, mungkin diperlukan waktu hingga 2 minggu untuk mengembangkan perlindungan antibodi terhadap infeksi.

Mungkin tidak melindungi semua penerima vaksin dari influenza.

Vaksin influenza musiman diformulasikan setiap tahun untuk mengandung antigen influenza A dan B yang diperkirakan mewakili jenis virus influenza yang kemungkinan akan beredar di AS selama musim influenza mendatang. Kemanjuran vaksin influenza musiman pada tahun tertentu bergantung pada seberapa mirip galur virus yang terdapat dalam vaksin dengan galur virus yang beredar pada musim tersebut.

Vaksin influenza musiman tidak diharapkan memberikan perlindungan terhadap infeksi virus influenza asal hewan pada manusia, termasuk virus avian influenza A (misalnya, avian influenza A [H5N1], avian influenza A [H7N9]).

Vaksin influenza musiman tidak akan memberikan perlindungan terhadap COVID-19.

Durasi Imunitas

Imunitas menurun sepanjang tahun setelah vaksinasi influenza musiman. Selain itu, strain virus influenza musiman yang beredar berubah dari tahun ke tahun. Vaksinasi tahunan diperlukan untuk pencegahan influenza musiman.

Jangan memberikan vaksin influenza dari musim influenza sebelumnya sebagai upaya untuk memberikan perlindungan pada musim influenza berikutnya.

Penyimpanan dan Penanganan yang Tidak Tepat

Penyimpanan atau penanganan vaksin yang tidak tepat dapat mengurangi potensi vaksin yang mengakibatkan berkurangnya atau tidak memadainya respons imun pada penerima vaksin.

Periksa semua vaksin pada saat pengiriman dan pantau selama penyimpanan untuk memastikan bahwa suhu yang sesuai dipertahankan.

Jangan memberikan vaksin yang salah penanganan atau tidak disimpan pada suhu yang disarankan.

Jika ada kekhawatiran mengenai kesalahan penanganan, hubungi produsen atau departemen imunisasi atau kesehatan negara bagian atau lokal untuk mendapatkan panduan apakah vaksin tersebut dapat digunakan; juga dapat berkonsultasi dengan CDC.

Populasi Tertentu

Produsen menyatakan data tidak cukup untuk menilai risiko vaksin influenza rekombinan pada wanita hamil.

Wanita hamil dan pascapersalinan berisiko lebih tinggi terkena influenza parah dan komplikasi influenza , khususnya selama trimester kedua dan ketiga.

ACIP, ACOG, AAP, dan lainnya merekomendasikan vaksinasi terhadap influenza pada semua wanita yang sedang hamil atau yang mungkin hamil selama musim influenza dan menyatakan bahwa setiap wanita yang memiliki izin, usia- vaksin influenza yang dilemahkan (yaitu, vaksin virus influenza yang dilemahkan atau vaksin influenza rekombinan) dapat digunakan. Para ahli ini menyatakan bahwa vaksin influenza yang tidak aktif dapat diberikan kapan saja selama kehamilan sebelum atau selama musim influenza. Mendorong wanita pasca melahirkan yang tidak menerima vaksinasi influenza selama kehamilan untuk menerima vaksinasi (misalnya, sebelum keluar dari rumah sakit).

Registrasi kehamilan di 800-822-2463. Dokter atau penerima vaksin harus melaporkan setiap paparan vaksin yang terjadi selama kehamilan.

Tidak diketahui apakah vaksin influenza rekombinan didistribusikan ke dalam susu. Data tidak cukup untuk menilai dampaknya terhadap bayi yang diberi ASI atau produksi ASI.

Pertimbangkan manfaat menyusui dan pentingnya vaksin bagi wanita; juga mempertimbangkan potensi dampak buruk vaksin terhadap anak yang disusui atau kondisi ibu yang mendasarinya (misalnya kerentanan terhadap infeksi influenza).

ACIP menyatakan bahwa vaksin rekombinan tidak menimbulkan risiko yang tidak biasa bagi wanita yang menyusui. menyusui atau bayi yang disusui.

Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada individu berusia <18 tahun.

Studi menggunakan vaksin influenza trivalen rekombinan (tidak lagi tersedia di AS) menunjukkan vaksin rekombinan mungkin tidak efektif pada anak-anak <3 tahun† [di luar label].

Pengalaman yang tidak memadai menggunakan vaksin influenza rekombinan pada orang dewasa berusia ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan orang dewasa muda.

Negara-negara ACIP menggunakan vaksin virus influenza yang dilemahkan atau vaksin influenza rekombinan pada orang dewasa berusia ≥65 tahun. ACIP menyatakan preferensi untuk Fluzone Dosis Tinggi (kuadrivalen), vaksin influenza rekombinan Flublok (kuadrivalen), atau vaksin yang mengandung bahan pembantu kuadrivalen dosis standar (Fluad), tetapi jika tidak satu pun dari 3 vaksin tersebut tersedia pada saat pemberian vaksin. , kemudian mereka menyatakan bahwa orang dewasa ≥65 tahun dapat menerima persiapan kuadrivalen dosis standar.