Inotuzumab

Márkanevek: Besponsa
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Inotuzumab

B-sejtes prekurzor akut limfoblaszt leukémia

Relapszusos vagy refrakter B-sejtes prekurzor akut limfoblaszt leukémia (pre-B-ALL) kezelése (az FDA ritka betegségek gyógyszerének nyilvánította a pre-B-leukémia kezelésére ALL).

A hatékonyságot a teljes remisszió (CR) és a nem teljes hematológiai gyógyulással járó teljes remisszió (CRi) alapján határozták meg egy nyílt elrendezésű, randomizált fázis 3 vizsgálatban (INO-VATE ALL) relapszusos ill. tűzálló pre-B-ALL.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Inotuzumab

Általános

  • Az infúzióval összefüggő reakciók kockázatának minimalizálása érdekében minden Inotuzumab ozogamicin infúzió előtt végezzen premedikációt kortikoszteroiddal, lázcsillapítóval és antihisztaminnal. Figyelje meg a betegeket az infúzióval összefüggő reakciók tüneteire az egyes infúziók alatt és ≥1 órán keresztül azután. (Lásd: Infúzióval kapcsolatos reakciók a Figyelmeztetések alatt.)
  • Ha a betegnek keringő limfoblasztjai vannak, citoredukciót végezzen hidroxi-karbamid, kortikoszteroid és/vagy vinkrisztin kombinációjával, amíg a perifériás blasztok száma nem csökken ≤10 000/mm3 ajánlott az inotuzumab ozogamicin kezdeti adagja előtt.
  • A daganatellenes szerek megfelelő kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó eljárásokról tájékozódjon a szakosodott referenciáknál.

    • Korlátozott forgalmazás

  • Az inotuzumab ozogamicint speciális gyógyszertárban és speciális forgalmazókon keresztül szerezheti be. Konzultáljon a Pfizer Oncology-val közösen a 877-744-5675-ös telefonszámon vagy a következő címen, ha konkrét elérhetőségi információra van szüksége.

    • Adminisztráció

    IV. beadás

    Azért Az oldat kompatibilitási információit lásd: Kompatibilitás a Stabilitás alatt.

    Intravénás infúzióval kell beadni. A gyártó poliolefin, PVC (dietil-hexilftalát [DEHP] vagy nem-DEHP) vagy polibutadién adagolókészleteket ajánl szűrővel vagy anélkül. Ha szűrőt használ, használjon poliéterszulfon (PES), polivinilidén-fluorid (PVDF) vagy hidrofil poliszulfon (HPS) alapú szűrőt; ne használjon nylon vagy vegyes cellulóz-észter (MCE) szűrőt.

    Beadás előtt fel kell oldani és hígítani kell. A feloldást követő 8 órán belül fel kell használni (beleértve az infúzió idejét is). (Lásd Tárolás a Stabilitás alatt.)

    Feloldás

    A 0,9 mg inotuzumab ozogamicint tartalmazó injekciós üveget 4 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0,25 mg/ml oldatot kapjunk. Finoman forgassa az injekciós üveget. Ne rázza fel az elkészített oldatot.

    Az elkészített oldat legyen átlátszó vagy opálos, színtelen vagy enyhén sárgás, és nem tartalmazhat látható részecskéket.

    Hígítás

    Hígítsa fel a megfelelő adagot PVC-ben (DEHP vagy nem). -DEHP), poliolefin vagy etilén-vinil-acetát (EVA) infúziós zacskó, amely 0,9%-os nátrium-klorid injekciót tartalmaz az 50 ml össztérfogat eléréséhez. A hígított oldatot finom megfordítással keverjük össze; ne rázza.

    Az adminisztráció mértéke

    Intravénás infúzióban, 50 ml/óra sebességgel, 1 órán keresztül.

    Adagolás

    Felnőttek

    B-sejt prekurzor akut limfoblasztos leukémia IV

    1. ciklus: 0,8 mg/m2 az 1. napon, majd 0,5 mg/m2 a 8. és 15. napon egy 3 hetes ciklus alatt. A ciklus időtartama 4 hétre meghosszabbítható, ha a CR vagy CRi elérhető és/vagy toxicitás lép fel.

    Következő ciklusok olyan betegeknél, akik nem érték el CR-t vagy CRi-t: 0,8 mg/m2 az 1. napon, majd 0,5 mg/m2 a 8. és 15. napon minden 4 hetes ciklusban. Hagyja abba a gyógyszer szedését, ha a CR vagy CRi nem érhető el 3 cikluson belül.

    Következő ciklusok azoknál a betegeknél, akik elérték a CR-t vagy CRi-t: 0,5 mg/m2 az 1., 8. és 15. napon minden 4 hetes ciklusban.

    A terápia időtartama nem haladhatja meg a 6 ciklust olyan betegeknél, akik nem esnek át HSCT-n. Az inotuzumab-ozogamicin-kezelést követően HSCT-n átesett betegeknél a kezelés javasolt időtartama 2 ciklus; azonban fontolóra veheti a harmadik ciklust, ha a CR vagy CRi és a minimális reziduális betegség (MRD) negativitása nem érhető el az első 2 ciklusban (1–2. ciklus). (Lásd: Hepatotoxicitás, beleértve a hepatikus VOD-t is, a Figyelmeztetések alatt.)

    Adagolás módosítása a toxicitás miatt

    Ne emelje újra az adagolást a toxicitás miatti dóziscsökkentést követően.

    IV. hematológiai toxicitás

    Adagolási késleltetésre lehet szükség. ha az ANC és a thrombocytaszám nem állt vissza az ajánlott értékekre egy új kezelési ciklus megkezdése előtt; A kezelési cikluson belüli adagolás késleltetése (azaz a 8. és/vagy 15. napon) nem szükséges.

    Ha az ANC < 1000/mm3, azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási ANC értéke ≥1000/mm3, halassza el a következő ciklust az ANC-ig ≥1000/mm3. Ha a kezeléssel összefüggő elhúzódó neutropenia (vagyis több mint 28 napig tart), hagyja abba a gyógyszer szedését.

    Ha a vérlemezkeszám <50 000/mm3, azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási vérlemezkeszáma ≥50 000/mm3, halassza el a következő ciklust amíg a vérlemezkeszám ≥50 000/mm3 nem lesz. Ha a kezeléssel összefüggő elhúzódó (azaz 28 napnál hosszabb ideig tartó) thrombocytopenia lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését.

    Ha neutropenia vagy thrombocytopenia lép fel olyan betegeknél, akiknél a kiindulási ANC <1000/mm3 és/vagy a vérlemezkeszám <50 000/ mm3, késleltesse a következő ciklust, amíg a következők valamelyike ​​bekövetkezik: ANC és thrombocytaszám visszaáll legalább a kiindulási értékre, ANC ≥1000/mm3 és thrombocytaszám ≥50 000/mm3, vagy a csontvelő felmérése stabil vagy javuló betegséget és neutropeniát és thrombocytopeniát tár fel betegséggel összefüggőnek tekintendők.

    Hepatotoxicitás IV

    Ha a szérum ALT- és/vagy AST-koncentráció meghaladja a normálérték felső határának 2,5-szeresét, vagy az összbilirubin-koncentráció meghaladja a normálérték felső határának 1,5-szeresét (kivéve Gilbert-szindrómában vagy hemolízisben szenvedő betegeket), szakítsa meg a kezelést, amíg az ALT és AST az ULN ≤ 2,5-szeresére nem tér vissza, és az összbilirubin koncentrációja a normálérték felső határának ≤ 1,5-szeresére áll vissza. Ha a kezelést <7 napig felfüggesztik, a következő adagot a toxicitás megszűnése után kell beadni; azonban módosítsa az adagolási ütemtervet úgy, hogy az adagok között legalább 6 nap legyen. Ha a kezelést legalább 7 napig, de <14 napig felfüggesztik, hagyja ki a következő adagot. Ha a kezelést ≥14 napig felfüggesztik, a következő ciklusokban 25%-kal csökkentse az adagot; ha további adagcsökkentésre van szükség, csökkentse az adagolás gyakoriságát a következő ciklusokban ciklusonként 3-ról 2-re. Ha az adagolás módosítását (adagolás csökkentése vagy gyakoriságának csökkentése) nem tolerálják, vagy az emelkedett ALT, AST vagy összbilirubin koncentráció több mint 28 napig fennáll a terápia megszakítása ellenére, végleg hagyja abba a gyógyszer szedését.

    Ha a máj VOD vagy más súlyos hepatotoxicitás lép fel, véglegesen hagyja abba a gyógyszer szedését.

    Infúzióval összefüggő reakciók IV

    Ha infúzióval összefüggő reakciók lépnek fel, szakítsa meg az infúziót vagy véglegesen hagyja abba a gyógyszer szedését, és kezdje meg a megfelelő kezelést és szupportív ellátást. Súlyosságától függően (kivéve a súlyos vagy életveszélyes reakciókat) megfontolandó az infúzió leállítása vagy az infúzió folytatása, valamint kortikoszteroid és antihisztamin beadása.

    Ha súlyos vagy életveszélyes infúzióval kapcsolatos reakciók lépnek fel, végleg abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

    Egyéb nem hematológiai toxicitás IV

    2. fokozatú vagy nagyobb nem hematológiai toxicitás esetén (kivéve a hepatotoxicitást és az infúzióval összefüggő hatásokat), szakítsa meg a terápiát, amíg a toxicitás vissza nem tér a kiindulási értékre vagy az 1. fokozatra nem javul. Ha a kezelést felfüggesztik <7 napig, a következő adag beadása a toxicitás megszűnése után; azonban módosítsa az adagolási ütemtervet úgy, hogy az adagok között legalább 6 nap legyen. Ha a kezelést legalább 7 napig, de <14 napig felfüggesztik, hagyja ki a következő adagot. Ha a kezelést ≥14 napig felfüggesztik, a következő ciklusokban 25%-kal csökkentse az adagot; ha további adagcsökkentés szükséges, csökkentse az inotuzumab ozogamicin gyakoriságát a következő ciklusokban ciklusonként 3-ról 2 adagra. Ha az adagolás módosítását (adagolás csökkentését vagy gyakoriságának csökkentését) nem tolerálják, vagy a nem hematológiai toxicitás több mint 28 napig fennáll a terápia megszakítása ellenére, végleg hagyja abba a gyógyszer szedését.

    Felírási korlátok

    Felnőttek

    B-sejtes prekurzor akut limfoblasztos leukémia IV

    A terápia időtartama nem haladhatja meg a 6 ciklust olyan betegeknél, akik nem esnek át HSCT-n. Az inotuzumab ozogamicin-kezelést követően HSCT-n átesett betegeknél a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 ciklust; azonban fontolóra veheti a harmadik ciklust, ha a CR vagy CRi és a minimális reziduális betegség negativitás nem érhető el az első 2 ciklusban (1–2. ciklus). (Lásd: Hepatotoxicitás, beleértve a hepatikus VOD-t is, a Figyelmeztetések alatt.)

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    A szérum ALT/AST koncentrációja ≤ 2,5-szerese az ULN-nek és a teljes bilirubinnak. koncentráció ≤ 1,5-szerese az ULN-nek: Nincs szükség kezdeti dózismódosításra. (Lásd: Speciális populációk a Farmakokinetika alatt.)

    A szérum ALT/AST-koncentráció a normálérték felső határának >2,5-szerese és/vagy a teljes bilirubin-koncentráció > az ULN 1,5-szerese: korlátozott számú adat; nincs konkrét adagolási javaslat.

    Vesekárosodás

    Clcr 15–89 ml/perc: Nincsenek speciális adagolási javaslatok. (Lásd a Speciális populációkat a Farmakokinetika alatt.)

    Végstádiumú vesebetegség (beleértve a dialízisben részesülőket is): Nem vizsgálták; jelenleg nincsenek konkrét adagolási javaslatok.

    Giás betegek

    Nincs szükség kezdeti adagmódosításra.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Nincs ismert ellenjavallat.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Hepatotoxicitás, beleértve a hepatikus VOD-t

    Hepatotoxicitás, beleértve a súlyos, életveszélyes és néha végzetes VOD-t (más néven szinuszoidális obstrukciós szindrómát) és a májfunkciós tesztek eltéréseit, amelyeket inotuzumab-ozogamicinnel kezelt betegeknél jelentettek . Az INO-VATE ALL vizsgálatban a máj VOD gyakrabban fordult elő azoknál az inotuzumab-ozogamicinnel kezelt betegeknél, akiknél a gyógyszeres kezelést követően HSCT-t végeztek, mint azoknál, akiknél nem volt HSCT. A hepaticus VOD legtöbb esete 3-as vagy rosszabb fokú volt. A hepatikus VOD megjelenéséig eltelt medián idő HSCT-n átesett betegeknél: 15 nap (tartomány: 3–57 nap). Azoknál, akik nem estek át HSCT-n, a máj VOD-ját a gyógyszer utolsó adagját követő 56. napig vagy a nyomon követés során jelentették.

    A máj VOD kockázata nőtt azoknál a betegeknél, akiknél az inotuzumab ozogamicin-kezelést követően HSCT-n estek át. , akik 2 alkilezőszert tartalmazó kondicionáló kezelést kapnak, és azok, akiknek a legutóbbi összbilirubinkoncentrációja a HSCT előtti ULN-nél vagy annál magasabb. Egyéb kockázati tényezők közé tartozik a folyamatban lévő vagy korábbi májbetegség, a HSCT anamnézisében, az idősebb korban, az erősen előkezelt betegségben (azaz a későbbi mentő terápiában) és az inotuzumab ozogamicin kezelési ciklusok számának növekedésében. Azoknál a betegeknél, akiknek korábban VOD-ja volt, vagy súlyos, folyamatban lévő májbetegségük van, szintén fokozott a májbetegség súlyosbodásának kockázata, beleértve a VOD kialakulását a gyógyszeres kezelést követően.

    Csökkentse a kezelés időtartamát 2 ciklusra a betegeknél. HSCT-n megy keresztül. (Lásd: B-sejtes prekurzor akut limfoblasztos leukémia az Adagolás és beadás alatt.)

    Egyes szakértők olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazását javasolják, mint az ursodiol, hogy megakadályozzák a máj VOD kialakulását.

    Szorosan figyelje a jeleket. és a máj VOD tünetei (pl. emelkedett összbilirubin-koncentráció, hepatomegalia, gyors súlygyarapodás, ascites, ödéma, sárgaság).

    Minden inotuzumab ozogamicin adag beadása előtt és után értékelje a májfunkciós teszteket (azaz ALT, AST, összbilirubin, alkalikus foszfatáz); emellett a HSCT-t követő első hónapban, majd ezt követően a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően ritkábban ellenőrizze a májfunkciós teszteket.

    Ha hepatotoxicitás lép fel, a kezelés átmeneti megszakítására, az adag csökkentésére vagy a gyógyszer abbahagyására lehet szükség. . (Lásd: Hepatotoxicitás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Ha máj VOD fordul elő, végleg hagyja abba a gyógyszer szedését. Egyes szakértők szupportív ellátást javasolnak, beleértve a megfelelő folyadékegyensúly fenntartását; az ursodiol folyamatos adagolása is javasolt. A defibrotid-nátrium alkalmazható a máj VOD-ban szenvedő, vese- vagy tüdőkárosodásban szenvedő betegek kezelésére.

    A transzplantáció utáni, nem relapszusos mortalitás megnövekedett kockázata

    Megnövekedett mortalitás a HSCT utáni 100. napon azoknál a betegeknél, akiknél HSCT-n estek át inotuzumab ozogamicin terápia. A HSCT utáni nem-relapszus mortalitás leggyakoribb oka a máj VOD és a fertőző szövődmények voltak.

    Szorosan figyelje a HSCT utáni szövődmények megnyilvánulásait, beleértve a fertőzést és a máj VOD-t. (Lásd: Hepatotoxicitás, beleértve a hepatikus VOD-t a Figyelmeztetések részben.)

    Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések

    Myelosuppressio

    Neutropénia és thrombocytopenia, amely súlyos, életveszélyes és néha végzetes szövődményeket (pl. tüdőgyulladás, neutropeniás szepszis, szepszis, szeptikus sokk, pszeudomonális szepszis), hemorrhagege jelentették. A neutropeniával kapcsolatos fertőző szövődmények gyakran előfordulnak. A leggyakoribb vérzéses esemény az orrvérzés.

    Minden egyes adag beadása előtt ellenőrizni kell a CBC-számot.

    Profilaktikus fertőzésellenes kezelést kell kezdeni, és szükség szerint felügyeleti vizsgálatot kell végezni a terápia alatt és után.

    A mieloszuppresszióval kapcsolatos szövődmények (pl. fertőzés, vérzés) jeleinek és tüneteinek nyomon követése. Ha neutropenia, thrombocytopenia vagy mieloszuppresszióval összefüggő szövődmények lépnek fel, a kezelés átmeneti megszakítására, az adag csökkentésére vagy a gyógyszer abbahagyására lehet szükség. (Lásd Hematológiai toxicitás az adagolás és beadás alatt.)

    Infúzióval kapcsolatos reakciók

    Infúzióval összefüggő reakciókat jelentettek, általában röviddel az infúzió befejezése után az első kezelési ciklus során. Az infúzióval összefüggő reakciók spontán módon vagy orvosi beavatkozást követően megszűnnek.

    Minden adag előtt kortikoszteroiddal, lázcsillapítóval és antihisztaminnal premedikáljon.

    Szorosan figyelje az infúzióval összefüggő reakciók megnyilvánulásait (pl. láz, hidegrázás, bőrkiütés, légzési nehézség) az infúzió alatt és az azt követő 1 órán keresztül. Ha infúzióval összefüggő reakciók lépnek fel, az infúzió átmeneti megszakítása vagy a gyógyszer végleges leállítása szükségessé válhat megfelelő kezeléssel és szupportív ellátással együtt. (Lásd Infúzióval kapcsolatos reakciók az adagolás és beadás alatt.)

    A QT-intervallum megnyúlása

    A QT-intervallum megnyúlásáról számoltak be.

    Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknek anamnézisében előfordult, vagy hajlamosak a megnyúlásra. a QTc-szakasz, a betegek, akik egyidejűleg más, ismerten QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszert kapnak, és olyan betegek, akiknek elektrolit-rendellenességei vannak. (Lásd a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek című részt az Interakciók alatt.)

    Külön kell nyomon követni az EKG-t és a szérum elektrolitokat az inotuzumab ozogamicin-kezelés megkezdése előtt, bármely olyan gyógyszer beadását követően, amelyről ismert, hogy meghosszabbítja a QTc-intervallumot, valamint rendszeresen a kezelés során, ha klinikailag indokolt. .

    Magzati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás

    Hatásmechanizmusa és állati leletek alapján magzati károsodást okozhat. Embryofetális toxicitást kimutattak állatokon.

    A terápia megkezdése előtt ellenőrizze a terhesség állapotát. Kerülje a terhességet a terápia során. A fogamzóképes korú nőknek és a férfiaknak, akik az ilyen nők partnerei, hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk az inotuzumab ozogamicin kezelés ideje alatt, illetve ≥8, illetve ≥5 hónapig a gyógyszer abbahagyása után.

    Ha terhesség alatt, ill. a beteg teherbe esik, tudatában van a potenciális magzati veszélynek.

    A termékenység károsodása

    A férfi és női termékenységet károsíthatja.

    Immunogenitás

    Inotuzumab ozogamicin elleni antitesteket jelentettek. A kiürülést nem befolyásolja az antitestek jelenléte. Semlegesítő antitesteket nem jelentettek.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Mazati károsodást okozhat. (Lásd: Magzati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás a Figyelmeztetések alatt.)

    A terápia megkezdése előtt ellenőrizze a terhesség állapotát.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az inotuzumab ozogamicin vagy metabolitjai bejutnak-e az anyatejbe. A szoptatott csecsemőkre és a tejtermelésre gyakorolt ​​hatás szintén nem ismert. Kerülje a szoptatást a terápia alatt és a gyógyszer abbahagyása után legalább 2 hónapig.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság nincs megállapítva.

    Időskori alkalmazás

    Az INO-VATE ALL vizsgálatban a betegek 18%-a betegek 65 év felettiek voltak. Nem figyeltek meg különbséget a hatásosságban vagy a biztonságosságban a fiatalabb felnőttekhez képest; azonban thrombocytopenia, lázas neutropénia és a γ-glutamiltranszferáz (γ-glutamiltranszpeptidáz, GGT, GGTP) koncentrációja gyakrabban fordult elő idős betegeknél.

    Az idősebb kor a máj VOD kialakulásának fokozott kockázatával jár inotuzumab ozogamicinnel kezelt betegek. (Lásd: Hepatotoxicitás, beleértve a hepatikus VOD-t is, a Figyelmeztetések alatt.)

    Úgy tűnik, hogy a farmakokinetikát nem befolyásolja lényegesen a beteg életkora; Idős betegek kezdeti adagjának módosítása nem szükséges. (Lásd a Speciális populációkat a Farmakokinetika alatt.)

    Májkárosodás

    A clearance-t nem befolyásolja a már meglévő enyhe májkárosodás.

    Korlátozott adat áll rendelkezésre közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegekről; a clearance azonban nem csökkent. (Lásd a Speciális populációkat a Farmakokinetika alatt.)

    Vesekárosodás

    A clearance-t nem befolyásolja a vesekárosodás (Clcr 15–89 ml/perc). (Lásd a Speciális populációkat a Farmakokinetika alatt.)

    A hatásosság és a biztonságosság végstádiumú vesebetegségben (hemodialízissel vagy anélkül) szenvedő betegeknél ismeretlen.

    Gyakori mellékhatások

    Relapszus vagy refrakter ALL: Thrombocytopenia, neutropenia, fertőzés, vérszegénység, leukopenia, fáradtság, vérzés, láz, hányinger, fejfájás, lázas neutropenia, emelkedett ALT- és/vagy AST-koncentráció , hasi fájdalom, emelkedett γ-glutamiltranszferáz-koncentráció, hiperbilirubinémia.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Inotuzumab

    In vitro az N-acetil-γ-calicheamicin-dimetil-hidrazid elsősorban nem enzimatikus redukcióval metabolizálódik. In vitro a CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4/5 CYP izoenzimek, valamint az 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 és 2B7 UGT izoenzimek gátlása klinikailag releváns koncentrációk mellett nem valószínű. In vitro a CYP 1A2, 2B6 és 3A4 izoenzimek indukciója klinikailag releváns koncentrációkban nem valószínű.

    Az N-acetil-γ-calicheamicin-dimetil-hidrazid a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja. Nem valószínű, hogy gátolja a P-gp-t, a mellrák-rezisztencia fehérjét (BCRP), a szerves anion transzportert (OAT) 1 vagy OAT3, a szerves kation transzportert (OCT) 2 és a szerves anion transzport fehérjét (OATP) 1B1 és OATP1B3.

    In vitro az inotuzumab ozogamicin nem valószínű, hogy jelentősen gátolja a CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4/5 CYP izoenzimeket, vagy indukálja az 1A2, 2B6 és 3A4 CYP izoenzimeket klinikailag releváns

    A QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek

    Lehetséges additív hatások a QT (QTc) korrigált megnyúlására olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QT-intervallumot vagy torsades de pointes-t okoznak. Kerülje az egyidejű alkalmazást; hagyja abba az ilyen gyógyszerek alkalmazását, vagy fontolja meg olyan alternatív gyógyszerek alkalmazását, amelyek nem növelik a QT-intervallumot. Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, gyakrabban kell ellenőrizni az EKG-t és a szérum elektrolitkoncentrációt (azaz az inotuzumab ozogamicin-terápia megkezdése előtt, bármely olyan gyógyszer megkezdése után, amelyről ismert, hogy meghosszabbítja a QTc-intervallumot, valamint a terápia során rendszeresen, a klinikailag indokoltnak megfelelően). (Lásd: A QT-intervallum megnyúlása a Figyelmeztetések alatt.)

    Hepatotoxikus gyógyszerek

    Mivel a máj VOD és a májfunkciós tesztek eltérései az inotuzumab-ozogamicin-kezeléssel járnak, egyes szakértők azt javasolják, hogy kerüljék az egyidejűleg más gyógyszerekkel történő kezelést. ismert, hogy hepatotoxicitást okoz az inotuzumab ozogamicint kapó betegeknél, és lehetőség szerint nagy dózisú, alkiláló szerekkel végzett kondicionáló kezelést kapnak. (Lásd: Hepatotoxicitás, beleértve a hepatikus VOD-t is a Figyelmeztetések részben.)

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Alkilező szerek (pl. buszulfán, melfalán, tiotepa)

    A máj VOD fokozott kockázata az inotuzumab ozogamicin-kezelést követően HSCT-n átesett betegeknél, beleértve azokat is, akik 2 alkilálószert tartalmazó kondicionáló kezelést kaptak (lásd Hepatotoxicitás, beleértve Hepatikus VOD, a Figyelmeztetések alatt)

    Kerülje a 2 alkilezőszert tartalmazó kondicionáló kezelést az inotuzumab-ozogamicin-terápia után HSCT-n áteső betegeknél

    Gombaellenes szerek, azolok

    A májtoxicitás lehetséges fokozott kockázata

    Egyes szakértők azt javasolják lehetőség szerint kerülje az egyidejű alkalmazást

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak