Interferon Alfa

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Interferon Alfa

Krónikus HBV-fertőzés

Interferon alfa-2b: Krónikus HBV-fertőzés kezelése kompenzált májbetegségben szenvedő felnőtteknél, serdülőknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél.

A vírusellenes terápia célja a HBV replikációjának tartós visszaszorítása és a májbetegség remissziója; hosszú távú cél a cirrhosis, a májelégtelenség és a hepatocelluláris karcinóma megelőzése.

A jelenleg elérhető terápiák (pl. alfa-interferon, alfa-peginterferon, adefovir, entekavir, lamivudin, telbivudin, tenofovir) nem irtják fel a HBV-t, és csak korlátozott hosszú távú hatásosságuk lehet. A kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalakor vegye figyelembe a beteg életkorát, a májbetegség súlyosságát, a válasz valószínűségét, a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát, a rezisztens HBV törzsek kiválasztásának lehetőségét, a mellékhatások lehetőségét, a költségeket, a páciens terhességi potenciálját, valamint a beteg és a szolgáltató preferenciáit. .

Az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kijelenti, hogy a krónikus HBV-fertőzés kezdeti kezelésében a kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél a peginterferon alfa, az entekavir vagy a tenofovir, kivéve, ha ellenjavallt vagy hatástalan . Az alfa-peginterferon és a nem konjugált alfa-interferon hatékonyságát hasonlónak tekintik, de az alfa-peginterferon adagolási rendje kényelmesebb és általában előnyösebb.

A krónikus HBV-fertőzés kezelése összetett és gyorsan fejlődik, ezért a betegségben jártas klinikusoknak kell irányítaniuk. ; forduljon szakemberhez a legfrissebb információk megszerzéséhez.

Krónikus HCV-fertőzés

Interferon alfa-2b: kompenzált májbetegségben szenvedő felnőttek krónikus HCV-fertőzésének kezelésére alkalmazták; önmagában vagy orális ribavirinnel együtt alkalmazva.

Interferon alfa-2b: krónikus HCV-fertőzés kezelésére alkalmazták olyan 3 évesnél fiatalabb, még nem kezelt, kompenzált májbetegségben szenvedő gyermekeknél; orális ribavirinnel együtt alkalmazzák.

Peginterferon alfa (nem interferon alfa) ajánlott, ha interferont alkalmaznak krónikus HCV fertőzés kezelésére. Az alfa-interferon önmagában vagy orális ribavirinnel kombinálva alacsonyabb válaszaránnyal jár, mint az alfa-peginterferon orális ribavirinnel együtt.

A krónikus HCV-fertőzés kezelése összetett és gyorsan fejlődik; a legfrissebb információk megszerzéséhez forduljon szakemberhez. Az Amerikai Májbetegségek Tanulmányozó Szövetsége (AASLD), az Amerikai Fertőző Betegségek Társasága (IDSA) és a Nemzetközi Vírusellenes Társaság–USA (IAS–USA) információi a HCV-fertőzés diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban, beleértve a kezdeti kezelésre vonatkozó ajánlásokat is, a következők: elérhető a [Web] oldalon.

Krónikus HDV-fertőzés

Alfa-interferon: Korlátozott sikerrel alkalmazták krónikus HDV-fertőzés kezelésére† [off-label] HBV-vel egyidejűleg fertőzött felnőtteknél és gyermekeknél. Bár az alfa-interferon egyes betegeknél elnyomhatja a vírusaktivitást, tartós válasz nem érhető el, és általában a gyógyszer abbahagyása után visszaesik.

A HDV-fertőzés csak HBV-fertőzött egyéneknél fordul elő, mivel a vírus a HBV-től függ a burokfehérjék termelődésében. Megszerezhető HBV-vel való koinfekcióként vagy HBV-hordozók felülfertőződéseként. A HBV-hordozók HDV-szuperfertőzése szinte mindig mindkét vírussal való krónikus fertőzést eredményez, és a májzsugorodás, a májdekompenzáció és a hepatocelluláris karcinóma magas kockázatával jár.

Humán papillomavírus (HPV) fertőzések

Interferon alfa-2b, interferon alfa-n3: HPV által okozott külső nemi szervek és perianális exofitikus szemölcsök (condylomata acuminata) intraléziós kezelése.

A CDC kijelenti, hogy az intraléziós alfa-interferon alternatív (nem előnyben részesített) lehetőség a külső HPV szemölcsök kezelésére, mivel a mellékhatások gyakoribbak (beleértve a ritka, súlyos szisztémás mellékhatásokat) és/vagy kevesebb a hatékonysági adat, mint egyéb lehetőségek.

Jelenleg nincs olyan lehetőség, amely felszámolná a HPV-fertőzést.

Nyugat-nílusi vírusfertőzés

Interferon alfa-2b, interferon alfa-n3: Súlyos nyugat-nílusi vírus (WNV) fertőzés kezelésére vonatkozóan vizsgálták†.

Annak ellenére, hogy a kezdeti esetjelentések bizonyos klinikai előnyöket sugallnak a neuroinvazív betegségekben, a hatékonyságot nem igazolták kontrollált klinikai vizsgálatok. Nem valószínű, hogy gátolja a WNV replikációját a fertőzés létrejöttét követően.

Szőrös sejtes leukémia

Interferon alfa-2b: Szőrös sejtes leukémia (leukémiás retikuloendotheliózis) kezelése.

Teljes válasz a betegek 10%-ánál, az általános válasz pedig a betegek körülbelül 80%-ánál érhető el.

Alternatív megoldás a szőrös sejtes leukémia kezelésére; kladribin vagy pentosztatin (magasabb teljes válaszarányt ér el, mint az interferon alfa).

AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkóma

Alfa-2b-interferon: AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkóma palliatív kezelése kiválasztott felnőtteknél (az FDA erre az indikációra ritka betegségek gyógyszerének nyilvánította).

Ne alkalmazza gyorsan progresszív zsigeri vagy életveszélyes betegségben szenvedő betegeknél; a válasz általában lassú és gyenge.

Az alfa-interferonra adott válasz valószínűsége nagyobb azoknál a szisztémás tünetekkel nem járó betegeknél, akiknek korlátozott lymphadenopathiája és viszonylag ép immunrendszere van, amint azt a CD4+ T-sejtszám jelzi.

Minden AIDS-ben szenvedő beteg. a kapcsolódó Kaposi-szarkómának erősen aktív antiretrovirális terápiában kell részesülnie; egyes betegeknél az antiretrovirális terápia önmagában történő megkezdése a tumor regresszióját és a léziók megszűnését eredményezheti.

Non-Hodgkin- és bőr T-sejtes limfómák

Interferon alfa-2b: Bár az FDA felcímkézte, hogy antraciklinnel együtt alkalmazzák a klinikailag agresszív follikuláris non-Hodgkin limfóma kezdeti kezelésére felnőtteknél, egyéb szerek előnyben.

A hatékonyság alacsony fokú, alacsony tumorterhelésű follikuláris non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél nem bizonyított.

Alfa-interferon: Bőr T-sejtes limfómák kezelésére alkalmazták† [off-label].

Melanoma

Interferon alfa-2b: Műtét kiegészítéseként alkalmazzák (a műtétet követő 56 napon belül) olyan rosszindulatú melanomában szenvedő felnőtteknél, akik betegségtől mentesek, de nagy a szisztémás kiújulás kockázata.

Metasztatikus melanoma palliatív kezelése [off-label] kiválasztott betegeknél, önmagában és más terápiákkal (pl. sugárzással) kombinálva.

Bazálsejtes és laphámsejtes bőrrák

Alfa-interferon: Intraléziósan alkalmazták bazálsejtes karcinóma† [off-label] és laphámsejtes karcinóma† [off-label] kezelésére.

Krónikus mielogén leukémia

Interferon alfa-2b: Felnőtt típusú (Philadelphia kromoszóma-pozitív) krónikus mielogén (mielocitás, mieloid) leukémia (CML)† kezelésére alkalmazták.

Vesesejtes karcinóma

Alfa-interferon: Áttétes vesesejtes karcinóma† kezelésére használták kiválasztott betegeknél.

Hólyagrák

Alfa-interferon: intravesicalisan alkalmazták† a felületes hólyagrák megelőzésére vagy kezelésére†.

Petefészekrák

Alfa-interferon: korlátozott számú betegnél intraperitoneálisan alkalmazták minimális maradék epiteliális petefészekrák† kezelésére.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Interferon Alfa

Általános

  • Az interferon alfa különböző altípusai (alfa-2b, n3) és adagolási formák (por injekcióhoz, oldatos injekció) kaphatók a kereskedelemben; a felhasználandó készítmény és a megfelelő koncentráció a tervezett felhasználástól függ. Győződjön meg arról, hogy a megfelelő előkészítést alkalmazza.

    • Beadás

    Interferon alfa-2b (Intron A): IM, sub-Q vagy intraléziós injekcióval vagy IV infúzióval.

    p>

    Interferon alfa-n3 (Alferon N): Intraléziós injekció formájában adható be.

    Az interferon alfa-2b beadható önmagának, ha a klinikus úgy ítéli meg, hogy a beteg és/vagy gondozója alkalmas a felkészülésre. és biztonságosan beadni a gyógyszert megfelelő képzést követően és szükség szerint orvosi utóellenőrzés mellett.

    Az esti vagy lefekvés előtti adagolás megelőzhet vagy enyhíthet bizonyos káros hatásokat (pl. influenzaszerű szindróma).

    >

    Acetaminofen vagy más nem opiát fájdalomcsillapító beadása az alfa-interferon dózisának beadásakor csökkentheti a mellékhatások előfordulását.

    IV. alkalmazás

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Az intravénás oldatok elkészítéséhez használjon 10, 18 vagy 50 millió egységet tartalmazó, injekcióhoz való interferon alfa-2b port tartalmazó, egyadagos injekciós üveget. Ne használjon többadagos injekciós üvegben kapható oldatos injekciót intravénás beadásra.

    Melanoma (indukciós terápia): A 10, 18 vagy 50 millió egységet tartalmazó, egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget 1 adag hozzáadásával készítse fel. ml steril injekcióhoz való víz, amelyet a gyártó biztosít; a kapott oldat 10, 18 vagy 50 millió egység/ml-t tartalmaz. Szívjon fel megfelelő adagot az elkészített oldatból, és adja hozzá 100 ml 0,9%-os nátrium-klorid injekcióhoz. Ne hígítsa a végső koncentrációt <10 millió egység/100 ml (<100 000 egység/mL).

    Közvetlenül felhasználás előtt készítse el az intravénás oldatokat.

    Adja be 20 perc alatt iv. infúzióban.

    IM injekció

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Az indikációtól és az adagolástól függően használjon egyadagos port tartalmazó injekciós üveget vagy többadagos oldatos injekciós üveget.

    Ha az injekcióhoz való por IM injekció beadása javasolt, készítse fel az egyadagos port tartalmazó injekciós üveget. 10 vagy 50 millió egységet tartalmazó injekcióhoz a gyártó által biztosított 1 ml steril injekcióhoz való víz hozzáadásával; A kapott oldat 10, illetve 50 millió egység/ml-t tartalmaz. Vegye ki a megfelelő adagot, és hígítatlanul adja be intravénásán.

    Ha 6 vagy 10 millió egység/ml-t tartalmazó, többszörös dózisú injekciós üveg IM injekció beadása javasolt, vegye ki a megfelelő adagot, és hígítatlanul adja be intravénásan.

    Adja be. IM az anterolaterális combba, a felkarba vagy a fenék külső területére.

    Krónikus HBV-fertőzés: Használjon 10 millió egységet tartalmazó, egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget, vagy 10 millió egység/ml-t tartalmazó többszörös dózisú injekciós üveget. .

    Krónikus HCV-fertőzés: Használjon 6 millió egység/ml-t tartalmazó többszörös dózisú injekciós üveget.

    Szőrös sejtes leukémia: Használjon egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget, amely 10 millió egységet vagy többszöröst tartalmaz. - 6 vagy 10 millió egység/ml dózist tartalmazó injekciós üveg. Ne alkalmazzon IM injekciót, ha a vérlemezkeszám <50 000/mm3.

    AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-szarkóma: Használjon 50 millió egységet tartalmazó, egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget.

    Sub-Q Injekció

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Az indikációtól és az adagolástól függően használjon egyadagos port tartalmazó injekciós üveget vagy többadagos oldatos injekciós üveget.

    Ha por injekcióhoz sub-Q injekcióhoz javasolt, 10, 18 vagy 50 millió egységet tartalmazó, injekcióhoz való, egyszeri adagos injekciós üveget 1 ml, a gyártó által biztosított, injekcióhoz való víz hozzáadásával kell feloldani; a kapott oldat 10, 18 vagy 50 millió egység/ml-t tartalmaz. Vegye ki a megfelelő adagot, és hígítatlanul adja be a sub-Q-t.

    Ha 6 vagy 10 millió egység/ml-t tartalmazó, többszörös adagolású injekciós üveg sub-Q injekció beadása javasolt, szívja ki a megfelelő adagot, és hígítatlanul adja be a sub-Q-t.

    Adja be a sub-Q-t az anterolaterális combba, a felső részbe. kar vagy has (a köldök elkerülése). Ne adjon sub-Q injekciót olyan területekre, ahol a bőr irritált, vörös, zúzódásos, fertőzött vagy hegek, striák vagy csomók vannak.

    Krónikus HBV fertőzés: Használjon egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget. 10 millió egységet vagy 10 millió egység/ml-t tartalmazó többszörös dózisú injekciós üveget.

    Krónikus HCV-fertőzés: Használjon 6 millió egység/ml-t tartalmazó többszörös dózisú injekciós üveget.

    Szőrös sejtes leukémia: Használjon 10 millió egységet tartalmazó, egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget vagy 6 vagy 10 millió egység/ml többadagos injekciós üveget.

    AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-szarkóma: Használjon egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget, amely tartalmaz 50 millió egység. Ne használjon többadagos injekciós üveget, amely oldatos injekciót tartalmaz.

    Follikuláris non-Hodgkin limfóma: Használjon 10 millió egységet tartalmazó, egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget vagy 6 vagy 10 millió egységet tartalmazó, többszörös dózisú injekciós üveget. ml.

    Melanoma (fenntartó terápia): Használjon 10 vagy 18 millió egységet tartalmazó, egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget, vagy 6 vagy 10 millió egység/ml-t tartalmazó többszörös adagolású injekciós üveget.

    Intraléziós injekció

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Külső nemi szervek és perianális szemölcsök (condylomata acuminata) kezelése: 1 ml steril víz hozzáadásával oldja fel a 10 millió egységet tartalmazó, egyadagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget. a gyártó által biztosított injekciós hígítóhoz; a kapott oldat 10 millió egység/ml-t tartalmaz. Vegye ki a megfelelő adagot, és hígítatlanul adja be intraléziósan. Alternatív megoldásként szívja fel a megfelelő adag oldatos injekciót a 25 millió egység/ml-t tartalmazó, többszörös adagolású injekciós üvegből, és hígítatlanul adja be a lézión belül.

    Használjon tuberkulin- vagy hasonló fecskendőt és 25-30-as rövidzárlatot (pl. 0,25-0,5 hüvelykes) tű. Irányítsa a tűt a szemölcs alapjának közepe felé, a bőr síkjával közel párhuzamos szögben. Tartsa a tűt ebben a szögben, hogy a gyógyszer a lézió dermális magjába juthasson, beszivárogjon a lézióba, és egy kis bőrgomba képződjön.

    Ne használjon 18 vagy 50 millió egységet tartalmazó, egyszeri adagos injekciós port tartalmazó injekciós üveget vagy 6 millió egység/ml-es többszörös adagolású injekciós üveget az intraléziós injekcióhoz való oldat elkészítéséhez.

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N)

    Külső nemi szervek és perianális szemölcsök (condylomata acuminata) kezelése: Hígítatlanul alkalmazza intraléziósan.

    Használjon 30-as tűt. Közvetlen a tű a szemölcs alapja felé.

    Adagolás

    Mivel a kereskedelemben kapható különböző interferon alfa-készítmények hatékonysága, ajánlott adagja és beadási módja eltérő, használja a kiválasztott alfa-interferon készítményt. a beteget a kezelés teljes ideje alatt. Figyelmeztesse a betegeket, hogy ne változtassanak márkát és ne változtassák meg az adagolást anélkül, hogy a klinikussal konzultálnának.

    Gyermekbetegek

    Krónikus HBV-fertőzés kezelése Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    1 évesnél idősebb gyermekek: 3 millió egység/m2 hetente háromszor az első héten , majd hetente háromszor 6 millió egység/m2 (maximum 10 millió egység hetente háromszor).

    A gyártó a kezelés időtartamát 16-24 hétre ajánlja. Az AASLD 16-24 hetet ajánl hepatitis B e antigén (HBeAg) pozitív betegeknél és ≥ 12 hónapot HBeAg-negatív betegeknél. A 24 hónapos időtartam növelheti a tartós válasz arányát HBeAg-negatív betegeknél.

    Adagolás módosítása toxicitás miatt: Csökkentse az adagot 50%-kal, ha a leukocitaszám <1500/mm3, a granulocitaszám <750/mm3 vagy a vérlemezkeszám szám <50 000/mm3. Ha a leukocita-, granulocita- és/vagy thrombocytaszám visszatér a normál vagy a kiindulási értékre, folytassa a kezdeti adag 100%-ával. Véglegesen abba kell hagyni, ha a leukocitaszám <1000/mm3, a granulocitaszám <500/mm3 vagy a vérlemezkeszám <25 000/mm3.

    Krónikus HCV-fertőzés kezelése Interferon Alfa-2b (Intron A) és orális Ribavirin IM vagy Sub-Ribavirin egyidejű alkalmazása Q

    3 évesnél idősebb gyermekek (kezelésben nem részesültek): 3 millió egység hetente háromszor orális ribavirinnel együtt.

    Az interferon alfa-2b gyártója 18-24 hónapos egyidejű kezelést javasol, ha jól tolerálható, és a szérum ALT-koncentrációja a 16. héten normalizálódik; ha az ALT-koncentráció nem normalizálódott, vagy ha a plazma HCV RNS magas szintje 16 hetes kezelés után is fennáll, fontolja meg a kezelés abbahagyását. Az orális ribavirin gyártói 24-48 hetes egyidejű kezelést javasolnak; fontolja meg a kezelés megszakítását, ha a plazma HCV RNS szintje nem éri el a kimutatási határt a 24. héten.

    Az interferon alfa-2b adagjának módosítása toxicitás miatt: Az adagolás 50%-kal csökkentése; hagyja abba, ha a csökkentett adagot nem tolerálja. Csökkentse az adagot, ha a leukocitaszám 1000-re <1500/mm3, a neutrofilszám 500-ra <750/mm3-re, vagy a vérlemezkeszámra 50 000-re <70 000/mm3-re. Véglegesen abba kell hagyni, ha a leukocitaszám <1000/mm3, a neutrofilszám <500/mm3, a vérlemezkeszám <50 000/mm3, a hemoglobin <8,5 g/dl vagy a Scr >2 mg/dl. Ha súlyos depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok lépnek fel, hagyja abba a kezelést, és kezdje meg a megfelelő pszichiátriai ellátást.

    Felnőttek

    Krónikus HBV-fertőzés kezelése Interferon Alfa-2b (Intron A) IM vagy Sub-Q

    30–35 millió egység hetente (naponta egyszer 5 millió egység vagy hetente háromszor 10 millió egység).

    A gyártó a kezelés időtartamát 16 hétre ajánlja. Az AASLD 16–24 hetet ajánl HBeAg-pozitív betegeknél és 12 hónapnál hosszabb időt HBeAg-negatív betegeknél. A 24 hónapos időtartam növelheti a tartós válasz arányát HBeAg-negatív betegeknél.

    Adagolás módosítása toxicitás miatt: Csökkentse az adagot 50%-kal, ha a leukocitaszám <1500/mm3, a granulocitaszám <750/mm3 vagy a vérlemezkeszám szám <50 000/mm3. Ha a leukocita-, granulocita- és/vagy thrombocytaszám visszatér a normál vagy a kiindulási értékre, folytassa a kezdeti adag 100%-ával. Véglegesen abba kell hagyni, ha a leukocitaszám <1000/mm3, a granulocitaszám <500/mm3 vagy a vérlemezkeszám <25 000/mm3.

    Krónikus HCV-fertőzés kezelése Interferon Alfa-2b (Intron A) és orális Ribavirin IM vagy Sub-Ribavirin egyidejű alkalmazása Q

    3 millió egység hetente háromszor orális ribavirinnel együtt.

    Az interferon alfa-2b gyártója 18–24 hónapos egyidejű kezelést javasol, ha a gyógyszer jól tolerálható, és a szérum ALT-koncentrációja a 16. héten normalizálódik; ha az ALT-koncentráció nem normalizálódott, vagy ha a plazma HCV RNS magas szintje 16 hetes kezelés után is fennáll, fontolja meg a kezelés abbahagyását. Az orális ribavirin gyártói 24-48 hetes egyidejű kezelést javasolnak; fontolja meg a kezelés megszakítását, ha a plazma HCV RNS szintje nem éri el a kimutatási határt a 24. héten.

    Az interferon alfa-2b adagjának módosítása toxicitás miatt: Az adagolás 50%-kal csökkentése; hagyja abba, ha a csökkentett adagot nem tolerálja. Csökkentse az adagot, ha a leukocitaszám 1000-re <1500/mm3, a neutrofilszám 500-ra <750/mm3-re, vagy a vérlemezkeszámra 25 000-re <50 000/mm3-re. Véglegesen abba kell hagyni, ha a leukocitaszám <1000/mm3, a neutrofilszám <500/mm3, a vérlemezkeszám <25 000/mm3 vagy a hemoglobin-koncentráció <8,5 g/dl. Ha súlyos depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok lépnek fel, csökkentse az adagot, és kezdje meg a megfelelő pszichiátriai ellátást.

    Interferon Alfa-2b (Intron A) Monoterápia IM vagy Sub-Q

    3 millió egység hetente háromszor.

    A gyártó a kezelés időtartamát 18–24 hónapig javasolja, ha a gyógyszer jól tolerálható, és a szérum ALT-koncentrációja a 16. héten normalizálódik; ha az ALT-koncentráció nem normalizálódott, vagy ha a plazma HCV RNS magas szintje a 16. héten is fennáll, fontolja meg a kezelés abbahagyását.

    Adagolás módosítása toxicitás miatt: Ha súlyos mellékhatások alakulnak ki, csökkentse az adagot 50%-kal, vagy átmenetileg szakítsa meg a kezelést a káros hatásig. az események megoldódnak. Ha az adagolás módosítása után az intolerancia továbbra is fennáll, hagyja abba a kezelést.

    HPV fertőzések (külső genitális és perianális szemölcsök) kezelése Interferon Alfa-2b (Intron A) Intraléziós injekció

    1 millió egység minden lézióba (legfeljebb 5 lézió) 3 alkalommal hetente, váltakozó napokon 3 héten keresztül.

    12-16 hét elteltével egy másik kúra adható.

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N) intralezionális injekció

    250 ​​000 egység (0,05 ml) minden szemölcsbe hetente kétszer, legfeljebb 8 héten keresztül. A nagy szemölcsök perifériájuk körül több helyre is beadhatók, léziónként 250 000 egységnyi összdózis felhasználásával. A kezelési ciklusonkénti maximális adag 2,5 millió egység.

    Adagolás módosítása toxicitás miatt: Lehetséges, hogy a kezelési rendet módosítani kell, vagy le kell állítani, ha mérsékelt vagy súlyos mellékhatások lépnek fel.

    A beadás késleltetése egy másodperccel kúra vagy egyéb terápia az első kúra után 3 hónapig, kivéve, ha a szemölcsök megnagyobbodnak vagy új elváltozások nem alakulnak ki; sok betegnél a léziók teljesen megszűnnek a terápia leállítását követő 3 hónapig.

    A második kezelés biztonságossága és hatékonysága nincs meghatározva.

    Hajassejtes leukémia Interferon Alfa-2b (Intron A) IM vagy Sub-Q

    2 millió egység/m2 hetente háromszor. Alkalmazzon sub-Q-t (nem IM), ha a vérlemezkeszám <50 000/mm3.

    Az optimális kezelési időtartam nincs meghatározva. A gyártói állapotok legfeljebb 6 hónapig érvényesek; A nem reagáló betegek számára előnyös lehet a kezelés folytatása, de abba kell hagyni a kezelést, ha a betegség előrehalad, vagy 6 hónapos kezelés után nem reagál. Ha nincs bizonyíték a betegség progressziójára, egyes klinikusok legalább 12 hónapos kezelést javasolnak, mielőtt a kezelés megszakítását mérlegelnék, ha nem reagál.

    Adagolás módosítása toxicitás miatt: Ha súlyos mellékhatások lépnek fel, csökkentse az adagot 50%-kal, vagy átmenetileg szakítsa meg a kezelést. Ha a káros hatások enyhülnek, folytassa csökkentett adaggal (hetente háromszor 1 millió egység/m2). Véglegesen abba kell hagyni, ha a súlyos mellékhatások továbbra is fennállnak vagy kiújulnak az adag csökkentését követően.

    AIDS-szel kapcsolatos Kaposi-szarkóma Interferon Alfa-2b (Intron A) IM vagy Sub-Q

    Az FDA által jelzett adag 30 millió egység/m2 háromszor hetente.

    A válasz lassú; maximális hatás ≥ 6 hónapos kezelés után jelentkezik. Folytassa a betegség progressziójáig vagy a maximális válasz eléréséig 16 hetes kezelés után.

    Adagolás módosítása toxicitás miatt: Ha súlyos mellékhatások lépnek fel, csökkentse az adagot 50%-kal, vagy átmenetileg szakítsa meg a kezelést. Ha a káros hatások enyhülnek, csökkentett adaggal folytatható. Véglegesen abba kell hagyni, ha súlyos mellékhatások továbbra is fennállnak vagy kiújulnak az adag csökkentését követően.

    Follikuláris non-Hodgkin limfóma Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    5 millió egység hetente háromszor antraciklint tartalmazó kemoterápiás kezeléssel együtt . A kemoterápiás kezelés befejezése után folytassa az interferon alfa-2b-t; az interferon alfa-2b-t legfeljebb 18 hónapig adják.

    A mieloszuppresszív gyógyszerek adagja 25%-kal csökkent a teljes dózishoz képest, és a ciklus hossza 33%-kal nőtt (például 21-ről 28 napra), amikor az alfa-interferont bekerült a rendbe. Késleltesse a kemoterápiás ciklust, ha a neutrofilszám <1500/mm3 vagy a vérlemezkeszám <75000/mm3.

    Az interferon alfa-2b adagjának módosítása toxicitás miatt: Tartsa vissza, ha a neutrofilszám <1000/mm3 vagy a vérlemezkeszám <50000/mm3 . Csökkentse az adagot 50%-kal (2,5 millió egység hetente háromszor), ha a neutrofilszám >1000/mm3, de kevesebb, mint 1500/mm3. Ha a hematológiai toxicitás megszűnik (ANC > 1500/mm3), visszaemelkedhet a kezdeti kezdő adagra (5 millió egység hetente háromszor). Véglegesen abba kell hagyni, ha az AST >5-szöröse a normálérték felső határának vagy a Scr >2 mg/dl.

    Melanoma Interferon Alfa-2b (Intron A) IV

    Indukciós terápia: 20 millió egység/m2 naponta heti 5 egymást követő napon 4 napig hetek.

    Adagolás módosítása toxicitás miatt: Tartsa vissza súlyos káros hatások esetén (pl. granulocitaszám >250/mm3, de <500/mm3, ALT és/vagy AST >5-10-szeres a normálérték felett). Amikor a káros hatások enyhülnek, a korábbi adag 50%-ával újraindítható. Véglegesen abba kell hagyni a kezelést, ha a toxicitás nem enyhül a gyógyszer mellőzésével, súlyos mellékhatások ismétlődnek csökkentett dózis után, granulocitaszám <250/mm3, vagy ALT és/vagy AST >10-szerese a normálérték felső határának.

    Sub-Q

    Fenntartó terápia: 10 millió egység/m2 hetente háromszor 48 héten keresztül.

    Adagolás módosítása toxicitás miatt: Tartsa vissza súlyos káros hatások esetén (pl. granulocitaszám >250/mm3, de <500/mm3, ALT és/vagy AST > az ULN 5-10-szerese). Amikor a káros hatások enyhülnek, a korábbi adag 50%-ával újraindítható. Véglegesen abba kell hagyni, ha a toxicitás nem enyhül a gyógyszer mellőzése mellett, súlyos mellékhatások ismétlődnek csökkentett dózis után, granulocitaszám <250/mm3, vagy ALT és/vagy AST >10-szerese a normálérték felső határának.

    Felírási határok

    Gyermekbetegek

    Krónikus HBV-fertőzés kezelése Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    A maximális adag 10 millió egység hetente háromszor.

    Felnőttek

    HPV-fertőzések kezelése (külső genitális és perianális szemölcsök) Interferon Alfa-2b (Intron A) Intraléziós injekció

    Maximum 5 szemölcs kezelhető kúránként (össz adag 5 millió egység).

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N) Intraléziós injekció

    A maximális ajánlott adag kezelésenként 2,5 millió egység.

    Speciális populációk

    Vesekárosodás

    Krónikus HCV-fertőzés kezelése IM vagy Sub-Q

    egyidejű interferon alfa-2b (Intron A) és orális ribavirin terápia ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek Clcr <50 ml/perc.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Interferon alfa-2a (Intron A): Ismert túlérzékenység (pl. csalánkiütés, angioödéma, hörgőszűkület, anafilaxia) az interferon alfa-val vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben .
  • Interferon alfa-n3 (Alferon N): Ismert túlérzékenység humán alfa-interferon fehérjékkel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben; anafilaxiás reakciók egér (egér) IgG-vel, tojásfehérjével vagy neomicinnel a kórtörténetben. (Lásd: Érzékenységi reakciók a Figyelmeztetések alatt.)
  • Interferon alfa-2b: Autoimmun hepatitis vagy májdekompenzáció (Child-Pugh pontszám >6, B és C osztály). (Lásd a Májra gyakorolt ​​hatásokat a Figyelmeztetések alatt.)
  • Interferon alfa-2b: Az orális ribavirin egyidejű alkalmazása ellenjavallt olyan nőknél, akik terhesek vagy teherbe eshetnek, olyan férfiaknál, akiknek női partnere terhes, betegeknél ribavirinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén, hemoglobinopátiában (pl. thalassaemia major, sarlósejtes vérszegénység) szenvedő betegek és olyan betegek, akiknek Clcr <50 ml/perc.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Súlyos rendellenességek

    Válos kimenetelű vagy életveszélyes neuropszichiátriai, autoimmun, ischaemiás és fertőző betegségeket okozhat vagy súlyosbíthat. Rendszeres klinikai és laboratóriumi értékelésekkel szorosan nyomon követni; abba kell hagyni azoknál, akiknél ezeknek a rendellenességeknek a jelei vagy tünetei tartósan súlyosak vagy rosszabbodnak. Sok, de nem minden esetben ezek a rendellenességek az alfa-interferon kezelés abbahagyása után megszűnnek. (Lásd Egyéb figyelmeztetések/Óvintézkedések a Figyelmeztetések alatt.)

    Egyidejű orális ribavirin

    Tartsa be az orális ribavirinnel kapcsolatos szokásos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat, ha a gyógyszert interferon alfa-2b-vel együtt alkalmazzák krónikus HCV fertőzés kezelésére.

    A ribavirin születési rendellenességeket és/vagy magzati halált okozhat. Ha az orális ribavirint alfa-interferonnal együtt alkalmazzák, rendkívüli óvatossággal kell eljárni a nőbetegek és a férfi betegek női partnerei terhességének elkerülése érdekében. (Lásd: Terhesség a Figyelmeztetések alatt.)

    A ribavirin hemolitikus anémiát okoz, ami súlyosbíthatja a szívbetegséget.

    Érzékenységi reakciók

    Súlyos, akut túlérzékenységi reakciókat (pl. csalánkiütés, angioödéma, hörgőszűkület, anafilaxia) ritkán jelentettek alfa-interferont kapó betegeknél.

    Ha súlyos túlérzékenységi reakció lép fel, azonnal hagyja abba az interferon alfa-kezelést, és gondoskodjon megfelelő szupportív kezelésről.

    Átmeneti bőrkiütést jelentettek; nem tette szükségessé az interferon alfa-kezelés megszakítását.

    Interferon alfa-n3: Nyomokban tartalmazhat rágcsáló (egér) fehérjét, amely egyes betegeknél serkentheti az antitestképződést. Bár a tojásfehérje (ovalbumin) nem mutatható ki a végtermékben, a gyártási folyamat magában foglalja a csirkeembrió szövettenyészetében történő szaporítást, és fennáll annak a lehetősége, hogy a gyógyszert kapó betegeknél túlérzékenység alakulhat ki a tojásfehérjével szemben. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

    Egyéb figyelmeztetések/óvintézkedések

    Neuropszichiátriai hatások

    Depresszió, pszichózisok, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek (beleértve bizonyos haláleseteket), hallucinációk, agresszív vagy erőszakos viselkedés, valamint a gyilkossági gondolatok ritka esetei, amelyeket alfa-interferonnal (egyedül) jelentettek vagy orális ribavirinnel együtt) olyan betegeknél, akiknél pszichiátriai zavar áll fenn, vagy nem.

    A pszichiátriai zavarok súlyosbodó tünetei jelentkezhetnek mind pszichiátriai, mind szerhasználati zavarban szenvedő betegeknél. Ha olyan betegnél kezdik, akinek a kórtörténetében pszichiátriai állapotok vagy szerhasználati zavarok szerepelnek, fontolja meg a gyógyszerszűrés és az időszakos klinikai értékelés szükségességét, beleértve a pszichiátriai tünetek monitorozását. Javasolt a korai beavatkozás új vagy újból fellépő neuropszichiátriai tünetek vagy szerhasználat esetén.

    Előfordulásról, kómáról és encephalopathiáról számoltak be, elsősorban magas alfa-interferondózissal kezelt idős betegeknél.

    Alkalmazása óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség szerepel, különösen azoknál, akiknek a kórtörténetében depresszió szerepel. Szorosan figyeljen minden beteget depresszióra és egyéb pszichiátriai tünetekre, és tanácsolja a betegeknek, hogy azonnal jelentsék orvosuknak a depresszió vagy az öngyilkossági gondolatok minden jelét vagy tünetét.

    Ha súlyos depresszió és/vagy egyéb pszichiátriai állapot alakul ki, azonnal hagyja abba az alfa-interferon adását, és gondoskodjon megfelelő pszichiátriai beavatkozásról.

    Szív- és érrendszeri hatások

    Hypotenzió, aritmia, tachycardia (≥150 bpm), kardiomiopátia és MI olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében szív- és érrendszeri betegség szerepel, vagy anélkül.

    Hypotonia előfordulhat a beadás alatt vagy a kezelés után legfeljebb 2 nappal, és szupportív kezelést igényelhet, beleértve a folyadékpótlást az intravaszkuláris térfogat fenntartása érdekében. Szupraventrikuláris aritmiák ritkán fordultak elő, és úgy tűnt, hogy összefüggésben állnak a már meglévő kardiovaszkuláris állapotokkal és a korábbi kardiotoxikus szerekkel végzett kezeléssel. Ezeket a nemkívánatos eseményeket az adag módosításával vagy a gyógyszer abbahagyásával sikerült kontrollálni, de további speciális ellátást igényelhetnek.

    Az interferon alfa-terápia előtt és alatt rendszeresen végezzen EKG-t olyan betegeknél, akiknél szívelégtelenség és/vagy előrehaladott stádiumú rák áll fenn. .

    Óvatosan és szoros megfigyelés alatt kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknél, vagy bármilyen szívbetegségben, beleértve a szívinfarktust vagy az aritmiát is. Ne alkalmazzon egyidejűleg interferon alfa-t és orális ribavirint olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében súlyos vagy instabil szívbetegség szerepel.

    Cerebrovascularis hatások

    Ischaemiás és vérzéses cerebrovaszkuláris események, beleértve a hemorrhagiás stroke-ot, jelentettek alfa-interferont kapó betegeknél. Ilyen események fordultak elő olyan betegeknél, akiknél a stroke kockázati tényezői kevés vagy nincsenek, beleértve a 45 évesnél fiatalabb betegeket is.

    Az ok-okozati összefüggést nem állapították meg.

    Myelosuppressio

    Elnyomja a csontvelő-funkciót, és okozhat súlyos cytopeniák és vérszegénység, beleértve az aplasztikus anémiát.

    Ne használja hemoglobinopátiában (pl. thalassaemia, sarlósejtes vérszegénység) szenvedő betegeknél.

    Végezzen CBC-t az interferon alfa-terápia előtt és alatt . Szükség esetén módosítsa az adagot, vagy hagyja abba a gyógyszer szedését. (Lásd: Adagolás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Mivel enyhe vagy közepes fokú leukopeniáról számoltak be intraléziós alfa-interferont kapó betegeknél, ezeknél a betegeknél fontolja meg a hematológiai monitorozást is.

    Óvatosan alkalmazza véralvadási zavarban szenvedő betegek (pl. tüdőembólia, thrombophlebitis, hemofília). Óvatosan alkalmazható olyan betegeknél is, akik myelosuppresszióban szenvednek, vagy olyan gyógyszereket kapnak, amelyek esetleg myelosuppresszív hatásúak (pl. zidovudin). (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)

    Influenzaszerű szindróma

    Az alfa-interferon leggyakoribb mellékhatása az influenzaszerű szindróma, amelyet általában láz, fejfájás, hidegrázás, izomfájdalom/ízületi fájdalom, fáradtság, fokozott izzadás, gyengeség, merevség, szédülés, influenzaszerű tünetek, hátfájás, szájszárazság, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és fájdalom (nem meghatározott). Fontolja meg az egyéb lehetséges okokat is, ha tartósan magas láz lép fel.

    Óvatosan alkalmazza legyengítő betegségekben, például szívbetegségben (pl. instabil angina, kontrollálatlan szívelégtelenség), súlyos tüdőbetegségben (pl. COPD) vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél. mellitusz (ketoacidózisra hajlamos).

    Szemészeti hatások

    A látás csökkenése vagy elvesztése és a retinopátia, beleértve a makulaödémát, a látóideggyulladást, a papillómát, a retina vérzéseit, a vattafoltokat, a retina savós leválását és a retina artéria vagy véna trombózisát, előidézheti vagy súlyosbíthatja interferon alfa terápiával.

    Az interferon alfa-kezelés megkezdése előtt minden betegnél végezzen kiindulási szemészeti vizsgálatokat. Időnként végezzen szemészeti vizsgálatokat az alfa-interferon-terápia során olyan betegeknél, akiknél már fennálló szemészeti rendellenességek (pl. diabéteszes vagy hipertóniás retinopátia).

    Azonnal végezzen teljes szemvizsgálatot minden olyan betegnél, akinél szemtünetek jelentkeznek.

    Hagyja abba a kezelést olyan betegeknél, akiknél új vagy súlyosbodó szemészeti rendellenességek alakulnak ki.

    Endokrin és metabolikus hatások

    Pajzsmirigy-működési zavart (hypothyreosis vagy hyperthyreosis) okozhat vagy súlyosbíthat.

    Az alfa-interferon kezelés megkezdése előtt értékelje ki a TSH-t. Ha az interferon alfa-terápia során a lehetséges pajzsmirigyműködési zavarnak megfelelő tünetek jelentkeznek, értékelje a pajzsmirigy működését, és szükség esetén kezdje meg a kezelést.

    Az interferon alfa-kezelés folytatható pajzsmirigy-alulműködésben vagy pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegeknél, ha a pajzsmirigy működése normalizálható pajzsmirigy-ellenes terápiával, ill. hormonpótló terápia.

    Alfa-interferont kapó betegeknél ritkán jelentettek diabetes mellitus és hyperglykaemia kialakulását. Az interferon alfa-kezelés addig folytatható diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, amíg cukorbetegségük gyógyszeres kezeléssel kontrollálható.

    Májhatások

    A krónikus HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a szérum ALT-értéke átmenetileg (>2-szeresére) emelkedhet. „fellángolása”), általában 8-12 héttel a terápia megkezdése után. Az interferon alfa általában folytatható, kivéve, ha májelégtelenségre utaló jelek és tünetek jelentkeznek. A tünetek, a májfunkciós tesztek (szérum ALT, alkalikus foszfatáz, albumin, bilirubin) és a PT ellenőrzése körülbelül 2 hetes időközönként ezeknél az eseményeknél. Krónikus HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknél a májszintetikus funkció csökkenése (pl. csökkenő szérumalbuminszint, elhúzódó PT) van, megnőhet a klinikai dekompenzáció kockázata, ha az alfa-interferon-terápia során megemelkedik a szérum ALT-szintje; óvatosan alkalmazza a gyógyszert, és gondosan kövesse a tüneteket és a májfunkciós teszteket, ha a szérum ALT-szintje emelkedik.

    Szorosan ellenőrizze azokat a betegeket, akiknél májműködési rendellenességek alakulnak ki (pl. a szérum ALT-szint emelkedése) az alfa-interferon-terápia során, és hagyják abba a gyógyszer szedését. szükség szerint.

    A májbetegség súlyosbodását, beleértve a sárgaságot, a hepatikus encephalopathiát, a májelégtelenséget és a halált, dekompenzált májbetegségben, autoimmun hepatitisben, autoimmun betegségben vagy immunszuppresszióban szenvedő betegeknél (pl. szervátültetett betegeknél) jelentettek ) alfa-interferonnal kezelt; ne alkalmazza a gyógyszert ezeknél a betegeknél.

    Azonnal hagyja abba a kezelést, ha a máj dekompenzációjának megnyilvánulásai (pl. sárgaság, ascites, koagulopátia, csökkent szérumalbumin-koncentráció) jelentkeznek. Ellenjavallt májdekompenzációban szenvedő betegeknél. (Lásd az Ellenjavallatokat a Figyelmeztetések alatt.)

    Légzési hatások

    Dipnoe, tüdőinfiltrátumok, tüdőgyulladás, bronchiolitis obliterans, interstitialis pneumonitis, pulmonalis hypertonia és sarcoidosis jelentették; légzési elégtelenség és/vagy haláleset fordult elő, főként azoknál, akik krónikus HCV fertőzés kezelésére kaptak gyógyszert. Ezeknek az eredményeknek az etiológiai magyarázatát nem állapították meg.

    Az egyik gyártó minden betegnél mellkasi röntgenfelvételt javasol az interferon alfa-kezelés megkezdése előtt, és amikor klinikailag indokolt olyan betegeknél, akiknél láz, köhögés, nehézlégzés vagy egyéb légzőszervi tünetek jelentkeznek a terápia során.

    A légzési elégtelenség kiújulása történt az interferon ismételt kezelésével; szoros figyelemmel kísérje a betegeket, ha az interferon alfa-kezelést újrakezdik.

    Autoimmun betegség

    Autoimmun betegségek kialakulása vagy súlyosbodása (pl. autoimmun thrombocytopenia, idiopátiás thrombocytopeniás purpura, vasculitis, Raynaud-jelenség, interritisus, ízületi gyulladás, neothery pszoriázis , hepatitis, rhabdomyolysis) jelentettek alfa-interferont kapó betegeknél. Ritkán jelentettek halálos kimenetelű eseteket.

    Ha autoimmun betegség alakul ki, gondosan ellenőrizze, és szükség esetén hagyja abba a gyógyszer szedését.

    A plazma eredetű készítményekből származó fertőző ágensek kockázata

    Az interferon alfa-2b albumint (a emberi vér származéka); az interferon alfa-n3-t humán leukocitákból állítják elő. A hatékony donorszűrés és a termékgyártási folyamatok miatt ezek a készítmények rendkívül távoli kockázattal járnak a vírusos betegségek és a Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) átvitelének elméleti kockázatával.

    Hasnyálmirigy-gyulladás

    Hasnyálmirigy-gyulladás (néha halálos kimenetelű), amelyet alfa-interferont kapó betegeknél jelentettek.

    Az alfa-interferon felfüggesztése a hasnyálmirigy-gyulladás jelei és tünetei (pl. hasi fájdalom, hányinger, hányás) esetén; hagyja abba a gyógyszer szedését, ha hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisát állapítják meg.

    Perifériás neuropátia

    Perifériás neuropátia, amelyről telbivudint alfa-interferonnal egyidejűleg kapó betegeknél jelentettek. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)

    Trigliceridek

    Emelkedett szérum trigliceridszintről számoltak be olyan betegeknél, akik alfa-interferont önmagában vagy orális ribavirinnel együtt kaptak; súlyos hipertrigliceridémia hasnyálmirigy-gyulladást okozhat. (Lásd: Hasnyálmirigy-gyulladás a Figyelmeztetések alatt.)

    Fontolja meg az alfa-interferon kezelés megszakítását olyan betegeknél, akiknél tartósan emelkedett trigliceridszint (>1000 mg/dl) van, amelyet hasnyálmirigy-gyulladásra utaló tünetek (hasi fájdalom, hányinger, hányás) kísérnek.

    Fogászati ​​és periodontális betegségek

    Fogászati ​​és parodontális rendellenességek, amelyeket interferon alfa és orális ribavirin kezelésben részesülő betegeknél jelentettek; a szájszárazság hozzájárulhat a fogak és a szájnyálkahártya károsodásához a hosszan tartó kezelés során.

    Tanácsolja a betegeknek, hogy a kezelés alatt rendszeresen végezzenek fogászati ​​vizsgálatot, naponta kétszer alaposan mossanak fogat, hányás után pedig alaposan öblítsék ki a szájukat.

    Antitest képződés

    A szérum anti-interferont semlegesítő antitestek képződhetnek alfa-interferont kapó betegekben.

    Nincs nyilvánvaló összefüggés az antitestek fejlődése és a klinikai válasz vagy nemkívánatos események között.

    Szervátültetett betegek

    Az alfa-interferon biztonságosságát és hatásosságát önmagában vagy orális ribavirinnel együtt alkalmazva nem állapították meg krónikus HCV-fertőzés kezelésére máj- vagy más átültetett betegeknél.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Alfa-interferon (alfa-2b, alfa-n3) monoterápia: C kategória.

    Alfa-interferon (alfa-2b) és orális ribavirin egyidejű alkalmazása: X. kategória .

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az alfa-interferon bejut-e a tejbe; Az egér interferonok bejutnak az egerek tejébe. Hagyja abba a szoptatást vagy a gyógyszert.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Interferon alfa-2b: 1–17 éves gyermekek krónikus HBV-fertőzésének, valamint 3-16 éves kor közötti, még nem kezelt gyermekek krónikus HCV-fertőzésének kezelésére megállapított biztonságosság és hatásosság . A biztonságosság és a hatásosság semmilyen más javallatra nem igazolt gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

    Interferon alfa-n3: A biztonságosság és a hatásosság 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet gyakrabban jelentettek alfa-interferont kapó gyermekgyógyászati ​​betegeknél (főleg serdülőknél), mint a gyógyszert kapó felnőtteknél; ezek az események a kezelés alatt és a kezelés abbahagyását követően fordultak elő.

    A kiindulási értékhez képest késleltetett testsúly- és magasságnövekedésről számoltak be olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akik alfa-interferont kaptak krónikus HBV- vagy HCV-fertőzés kezelésére.

    Időskori felhasználás

    Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a 65 év felettieknél annak megállapításához, hogy másképp reagálnak-e, mint a fiatalabb felnőtteknél.

    Óvatosan használja, mert az életkorral összefüggő máj-, vese- és /vagy szívműködés és egyidejű betegség és gyógyszeres terápia.

    Májkárosodás

    A krónikus HBV fertőzésben szenvedő betegeknél fennáll a HBV fertőzés átmeneti akut exacerbációjának (fellángolásának) veszélye. (Lásd: Májhatások a Figyelmeztetések alatt.)

    Szorosan kövesse nyomon a klinikai állapotot és a májfunkciót; azonnal hagyja abba az interferon alfa-kezelést, ha dekompenzáció lép fel. (Lásd: Májhatások a Figyelmeztetések alatt.)

    Interferon alfa-2b: Ellenjavallt autoimmun hepatitisben vagy májdekompenzációban szenvedő betegeknél (Child-Pugh pontszám >6, B és C osztály).

    Vesekárosodás

    Interferon alfa-2b és orális ribavirin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, ha a Clcr <50 ml/perc.

    Gyakori mellékhatások

    Influenzaszerű tünetek (pl. láz, fejfájás, hidegrázás, izomfájdalom/ízületi fájdalom, fáradtság, fokozott izzadás, asthenia, merevség, szédülés), hasi fájdalom, alopecia, vérszegénység , étvágytalanság, hátfájás, depresszió, hasmenés, nehézlégzés, mozgásszervi fájdalom, hányinger, neutropenia, pharyngitis, aluszékonyság, hányás, fogyás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Interferon Alfa

    A máj mikroszomális rendszere által metabolizált gyógyszerek

    Az interferonok gátolhatják a máj CYP enzimrendszerét.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Aldesleukin

    Túlérzékenységi reakciók , autoimmun betegségek és gyulladásos rendellenességek kialakulása vagy súlyosbodása, valamint a szívizom sérülések (pl. MI, szívizomgyulladás, kamrai hypokinesia, súlyos rhabdomyolysis) megnövekedett előfordulása jelentett

    Antineoplasztikus szerek

    Additív vagy szinergikus daganatellenes hatás bizonyos citotoxikus szerekkel (pl. ciszplatin, ciklofoszfamid, doxorubicin, eflornitin, fluorouracil, meklóretamin, melfalán, mitomicin, nitrozoureák, vinblasztin, vinkrisztin)

    HCV antivirális:B

    Vírusellenes az interferon alfa-2b HCV elleni additív hatásának vitro bizonyítékai; nincs in vitro bizonyíték az antagonizmus

    ra

    Simeprevir: In vitro bizonyítékok az interferon alfa szinergikus hatásáról a HCV ellen; nincs in vitro bizonyíték az antagonizmusra

    Sofosbuvir: Nincs in vitro bizonyíték az alfa-interferon antagonista HCV-ellenes hatásaira

    Telaprevir: Nincs in vitro bizonyíték az alfa-interferon antagonista HCV-ellenes hatásaira

    Mieloszuppresszív szerek

    A mieloszuppresszió fokozott kockázata

    egyidejű alkalmazása óvatosan; a fehérvérsejtszám monitorozása

    Fenobarbitál

    A fenobarbitál lehetséges koncentrációjának növekedése és toxicitása (pl. letargia, fáradtság)

    Sugárterápia

    Előfordulhat, hogy súlyos toxicitás

    Szoros monitorozás javasolt

    Ribavirin

    Lehetséges additív hematológiai toxicitás (vérszegénység)

    A per os ribavirinnel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt, ha Clcr <50 ml/perc

    p>

    Telbivudin

    A perifériás neuropátia fokozott kockázata és súlyossága

    A telbivudin és bármely interferon egyidejű alkalmazása biztonságossága és hatékonysága krónikus HBV-fertőzés kezelésében nem igazolt

    Teofillin

    Megnövekedett teofillinkoncentráció

    Vinca alkaloidok (vinblasztin, vinkrisztin)

    Az alfa-interferon lehetséges fokozott toxicitása

    A neurotoxicitás megnövekedett előfordulása

    zidovudin

    A hematológiai (pl. neutropenia, thrombocytopenia) és májtoxicitás fokozott kockázata

    Óvatosan használja együtt; nyomon követni a fehérvérsejtek számát

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak