Ketorolac (Systemic)

Márkanevek: Sprix
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Ketorolac (Systemic)

Fájdalom

A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt mérlegelje a ketorolak-terápia, valamint az alternatív terápiák lehetséges előnyeit és kockázatait. A beteg kezelési céljainak megfelelő legalacsonyabb hatásos adagot és a terápia legrövidebb időtartamát alkalmazza.

Parenterális ketorolak vagy szekvenciális parenterális és orális ketorolak: A közepesen súlyos, akut fájdalom rövid távú (legfeljebb 5 napig) kezelése amely opiátszintű fájdalomcsillapítást igényel; főként posztoperatív környezetben alkalmazzák.

Intranazális ketorolak: Mérsékelt vagy közepesen súlyos fájdalom rövid távú (legfeljebb 5 napig tartó) kezelése, amely opiátszintű fájdalomcsillapítást igényel.

Parenterális ketorolakot együtt alkalmaztak opiát agonista fájdalomcsillapítók (pl. meperidin, morfin) mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalom kezelésére, nyilvánvaló káros gyógyszerkölcsönhatások nélkül. A kombinált használat csökkentheti az opiát fájdalomcsillapító szükségletet. (Lásd: Fecskendő kompatibilitás a Stabilitás alatt.)

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Ketorolac (Systemic)

Általános

  • A fájdalomcsillapítás jelenlegi elvei azt mutatják, hogy a fájdalomcsillapítókat, beleértve a ketorolakot is, rendszeresen ütemezett időközönként kell beadni, bár a gyógyszert is szükség szerint adták be (azaz a következő adagok visszatartása a fájdalom kiújulásáig).
  • A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt mérlegelje a ketorolak-terápia, valamint az alternatív terápiák lehetséges előnyeit és kockázatait.

    • Alkalmazás

    Adja be IM vagy IV injekcióban, orálisan vagy intranazálisan.

    Amint klinikailag lehetséges, váltsa át a betegeket alternatív fájdalomcsillapító kezelésre.

    Szájon át történő beadás

    Az orális készítmény csak akkor használható folytatásos terápiaként, ha a kezdeti parenterális (IV vagy IM) ketorolak után szükséges.

    A gyártó nem ad konkrét ajánlásokat az étkezés közbeni beadásra vonatkozóan; A magas zsírtartalmú étkezés csökkentheti a felszívódás sebességét, de nem csökkentheti a felszívódás mértékét, és csökkentheti a plazma csúcskoncentrációt.

    IV. beadás

    Az oldat és a gyógyszer kompatibilitási információit lásd: Kompatibilitás a Stabilitás alatt.

    Beadási sebesség

    15 másodpercen túli beadás.

    IM beadás

    Lassan és mélyen az izomba kell beadni.

    A gyógyszer-kompatibilitási információkért lásd: Kompatibilitás a Stabilitás alatt.

    Intranazális beadás

    Az orroldatot adagolt adagolású permetező pumpával adagolja. Az első használat előtt töltse fel a szivattyút. Az orrspray pumpa használatára vonatkozóan olvassa el a gyártó utasításait.

    Nem inhalációs termék; ezért a betegnek nem szabad belélegeznie az adagolás során.

    Kerülje el a szembe jutást; érintkezés esetén öblítse ki az érintett szeme(ke)t vízzel vagy sóoldattal. A betegnek konzultálnia kell a klinikussal, ha a szemirritáció több mint 1 órán keresztül fennáll.

    Minden üveg orroldatot csak 24 órán át használjon, majd dobja ki; a gyártó kijelenti, hogy a permetezőpumpa 24 óra elteltével nem adja ki a kívánt adagot.

    Adagolás

    Ketorolak-trometaminként kapható; a sóban kifejezett adag.

    Az orrspray-pumpa 15,75 mg ketorolak-trometamint szállít 100 µl kimért permetenként és 8 permetet egynapos palackonként.

    A lehetőség minimalizálása érdekében a nemkívánatos kardiovaszkuláris és/vagy GI események kockázatának csökkentése érdekében a legalacsonyabb hatásos adagot és a legrövidebb terápia időtartamát alkalmazza, összhangban a beteg kezelési céljaival. Állítsa be az adagot az egyéni igények és válasz alapján; próbálja meg a legalacsonyabb hatásos dózisra titrálni.

    Áttöréses fájdalom esetén szükség szerint kis adag opiát fájdalomcsillapítóval egészítse ki (kivéve, ha ez ellenjavallt) a ketorolac magasabb vagy gyakoribb adagjai helyett.

    Felnőttek

    Fájdalom orális

    17–64 éves felnőttek: parenterális terápiáról orálisra való áttéréskor az első orális adag 20 mg, majd 10 mg 4–6 óránként szükség szerint (maximum 40 mg 24 órás időszak alatt).

    Tömeg <50 kg: parenterális terápiáról orálisra való áttéréskor szükség szerint 10 mg 4-6 óránként (maximum 40 mg 24 órás periódusban).

    IV

    30 mg egyadagos terápia esetén. Többadagos terápia esetén 30 mg 6 óránként.

    Tömeg <50 kg: 15 mg egyadagos terápia esetén. Többadagos terápia esetén 15 mg 6 óránként.

    IM

    60 mg egyadagos terápia esetén. Többadagos terápia esetén 30 mg 6 óránként.

    Tömeg <50 kg: 30 mg egyadagos terápia esetén. Többadagos terápia esetén 15 mg 6 óránként.

    Intranazálisan

    31,5 mg (egy permetezés mindkét orrlyukba) 6-8 óránként (maximum 126 mg [4 adag] naponta).

    Tömeg <50 kg: 15,75 mg (egy permet csak az egyik orrlyukba) 6-8 óránként (maximum 63 mg [4 adag] naponta).

    Felírási korlátok

    Felnőttek

    Fájdalom

    A ketorolak-terápia teljes időtartama (beleértve a parenterális, orális és intranazális terápiát is) nem haladhatja meg az 5 napot.

    Szájon át

    Minden felnőtt: Maximum 40 mg 24 órás időszak alatt.

    Adagokat legfeljebb 4-6 óránként adjon be.

    IV vagy IM

    Maximum 120 mg egy 24 órás időszak alatt.

    Súly <50 kg: Maximum 60 mg 24 órás időszakban.

    Intranazális

    Maximum 126 mg (4 adag) naponta.

    Tömeg <50 kg: Maximum 63 mg (4 adag) naponta.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    A cirrhosisban szenvedő betegekre vonatkozó bizonyítékok arra utalnak, hogy az adagolás módosítása nem feltétlenül szükséges.

    < h4>Vesekárosodás Fájdalom

    Előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegeknél ellenjavallt. Használjon csökkentett adagot azoknál, akiknél mérsékelten megnövekedett Scr.

    Orális

    Parenterális terápiáról orálisra való áttéréskor szükség szerint 10 mg 4-6 óránként (maximum 40 mg 24 órás perióduson belül).

    IV

    15 mg egyszeri dózisterápia. Többadagos terápia esetén 15 mg 6 óránként (maximum 60 mg 24 órás időszakban).

    IM

    30 mg egyadagos terápia esetén. Többadagos terápia esetén 15 mg 6 óránként (maximum 60 mg 24 órás időszakban).

    Intranazális

    15,75 mg (egy permet csak egy orrlyukba) 6-8 óránként (maximum 63 mg [4 adag] naponta).

    Időskorú betegek

    65 év feletti felnőttek: Az 50 kg-nál kisebb testtömegű felnőttek és mérsékelten megnövekedett Scr esetén ajánlott adagot alkalmazza.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Peptikus fekélybetegség, közelmúltbeli gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció, vagy a kórelőzményben szereplő peptikus fekélybetegség vagy GI-vérzés.
  • Előrehaladott vesekárosodás vagy a veseelégtelenség kockázata a volumencsökkenés miatt.
  • Szülés és szülés.
  • Ismert túlérzékenység (pl. anafilaxia, súlyos bőrgyógyászati ​​reakciók) a ketorolakkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
  • Asztma, csalánkiütés vagy más, aszpirin vagy más NSAIA által kiváltott érzékenységi reakciók a kórtörténetében.
  • Fájdalomcsillapítóként használja. nagyobb műtét előtt.
  • CABG műtét hátterében.
  • Gyanított vagy igazolt agyi érvérzés, vérzéses diathesis vagy hiányos hemostasis; magas a vérzés kockázata.
  • Neuraxiális (epidurális vagy intratekális) beadás.
  • Probeneciddel vagy pentoxifillinnel történő egyidejű alkalmazás.

  • Az orális és parenterális ketorolak gyártói azt is közölték, hogy a gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akik egyidejűleg aszpirint vagy NSAIA-t kapnak.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    A terápia időtartama

    A terápia teljes időtartama (beleértve a parenterális, orális és intranazális készítményeket is) nem haladhatja meg az 5 napot.

    Szív- és érrendszeri trombotikus hatások

    Az NSAIA-k (szelektív COX-2-gátlók, prototipikus NSAIA-k) növelik a súlyos szív- és érrendszeri trombózisos események (pl. MI, stroke) kockázatát szív- és érrendszeri betegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegeknél, illetve a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinél. .

    Az FDA megfigyeléses tanulmányok áttekintése, a randomizált, kontrollos vizsgálatok metaanalízise és más közzétett információk azt mutatják, hogy az NSAIA-k 10-50%-kal vagy még többel is növelhetik az ilyen események kockázatát a gyógyszertől és a gyógyszertől függően. A relatív kockázatnövekedés hasonlónak tűnik azoknál a betegeknél, akiknél szív- és érrendszeri alapbetegség vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője ismert, vagy anélkül, de a súlyos NSAIA-val összefüggő kardiovaszkuláris trombózisos események abszolút előfordulása magasabb azoknál szív- és érrendszeri betegségekkel vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel, mivel ezek megnövekedett kiindulási kockázata.

    A terápia megkezdése után korán (az első hetekben) megnövekedett kockázat jelentkezhet, és növekedhet magasabb adagokkal és hosszabb alkalmazási idővel.

    Kontrollozott vizsgálatokban az MI és a stroke fokozott kockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából szelektív COX-2-gátlót kaptak a CABG-műtétet követő első 10-14 napban.

    NSAIA-t kapó betegeknél. MI-t követően a reinfarctus és a halálozás fokozott kockázata figyelhető meg a kezelés első hetétől kezdődően.

    Megnövekedett 1 éves mortalitási arány figyelhető meg azoknál a betegeknél, akik MI után NSAIA-t kaptak; Az abszolút halálozási arány némileg csökkent az első MI utáni év után, de a megnövekedett relatív halálozási kockázat legalább a következő 4 évben fennmaradt.

    Az ellenőrzött megfigyeléses vizsgálatok egyes szisztematikus áttekintése és a randomizált vizsgálatok metaanalízise azt sugallja, hogy a naproxen más NSAIA-khoz képest alacsonyabb kardiovaszkuláris trombózisos események kockázatával járhat együtt. Az FDA kijelenti, hogy ezeknek a vizsgálatoknak és a közvetett összehasonlításoknak a korlátai kizárják a végleges következtetések levonását az NSAIA-k relatív kockázatairól.

    Az NSAIA-kat óvatosan és gondos monitorozással használja (pl. figyelje a kardiovaszkuláris események kialakulását a terápia során, még azoknál is, akiknél előzetesen nem történt meg). szív- és érrendszeri tünetek) és a legalacsonyabb hatásos dózisban a szükséges legrövidebb ideig.

    Egyes klinikusok azt javasolják, hogy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél körültekintő lehet elkerülni az NSAIA alkalmazását, amikor csak lehetséges. Kerülje a gyógyszer alkalmazását a közelmúltban MI-ben szenvedő betegeknél, kivéve, ha a kezelés előnyei várhatóan meghaladják az ismétlődő kardiovaszkuláris thromboticus események kockázatát; ha alkalmazzák, monitorozza a szív iszkémiáját. CABG műtét esetén ellenjavallt.

    Nincs következetes bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az alacsony dózisú aszpirin egyidejű alkalmazása csökkenti az NSAIA-kkal kapcsolatos súlyos szív- és érrendszeri események fokozott kockázatát. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)

    GI-hatások

    Súlyos, esetenként végzetes GI-toxicitás (pl. vérzés, fekélyesedés vagy a nyelőcső, a gyomor vagy a vékony- vagy vastagbél perforációja) figyelmeztetéssel vagy anélkül is előfordulhat tünetek.

    A GI-vérzés kockázata több mint tízszeresére nőtt azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében peptikus fekélybetegség és/vagy GI-vérzés szerepel, és akik NSAIA-t kapnak, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél ezek a kockázati tényezők nincsenek.

    A GI-vérzés egyéb kockázati tényezői közé tartozik az orális kortikoszteroidok, aszpirin, véralvadásgátló szerek vagy SSRI-k egyidejű alkalmazása; az NSAIA-terápia hosszabb időtartama; dohányzó; alkoholfogyasztás; idősebb kor; rossz általános egészségi állapot; és előrehaladott májbetegség és/vagy koagulopátia. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

    Az idős vagy legyengült betegek úgy tűnik, hogy kevésbé jól tolerálják a fekélyesedést és a vérzést, mint más egyének; a legtöbb spontán jelentés a végzetes GI-hatásokról ilyen betegeket érint.

    Használja a legalacsonyabb hatásos adagban a szükséges legrövidebb ideig. Kerülje egynél több NSAIA használatát. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a kölcsönhatások alatt.)

    Kerülje az NSAIA-k alkalmazását azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a GI toxicitás kockázata, kivéve, ha a várható előnyök meghaladják a vérzés fokozott kockázatát; fontolja meg az alternatív terápiákat.

    Az NSAIA-k súlyosbíthatják a gyulladásos bélbetegséget (colitis ulcerosa, Crohn-betegség); nagy körültekintéssel használja olyan betegeknél, akiknek anamnézisében ilyen betegség szerepel.

    Hematológiai hatások

    Gátolhatja a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbíthatja a vérzési időt. Alvadási zavarokban szenvedő betegeknél óvatosan és gondos megfigyeléssel kell alkalmazni. (Lásd az Ellenjavallatok részt a Figyelmeztetések alatt.)

    Hematómák és a sebvérzés egyéb jelei a perioperatív kezelésben részesülő betegeknél; A posztoperatív adagolást óvatosan kell végezni, ha a hemosztázis kritikus. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

    Az intramuszkuláris hematóma fokozott kockázata IM beadást követően antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél.

    Óvatosan adható olyan betegeknél, akik terápiás dózisú véralvadásgátlót (pl. heparint, warfarint) kapnak. Profilaktikus, alacsony dózisú heparinnal (2500-5000 egység 12 óránként), warfarinnal vagy dextránokkal történő egyidejű alkalmazását nem vizsgálták alaposan, de ez is összefüggésbe hozható a vérzés kockázatának növekedésével. Óvatosan kell alkalmazni, ha a lehetséges előnyök igazolják a lehetséges kockázatokat. (Lásd: Specifikus gyógyszerek az Interakciók alatt.)

    A mandulaműtétet követő vérzés kockázatának növekedése gyermekkorú betegeknél.

    Vesehatások

    Közvetlen vesekárosodásról, beleértve a vesepapilláris nekrózist, jelentettek hosszú távú NSAIA-kezelésben részesülő betegeknél. Intersticiális nephritisről és nephrosis szindrómáról számoltak be ketorolakot kapó betegeknél.

    Nyilvánvaló vese-dekompenzáció lehetősége. Vese- vagy májkárosodásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a vesetoxicitás fokozott kockázata; térfogatcsökkenésben szenvedő betegeknél; idős betegeknél; és azoknál, akik diuretikumot, ACE-gátlót vagy angiotenzin II receptor antagonistát kapnak. (Lásd: Vesekárosodás és Ellenjavallatok a Figyelmeztetések részben, valamint Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    A hypovolaemia korrigálása a ketorolak-terápia megkezdése előtt.

    Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések

    Hypertonia

    Bejelentették a magas vérnyomást és a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodását; bármelyik esemény hozzájárulhat a kardiovaszkuláris események előfordulásának növekedéséhez. Kövesse a vérnyomást.

    Az ACE-gátlókra, az angiotenzin II-receptor antagonistákra, a β-blokkolókra és bizonyos vízhajtókra adott válasz gyengülhet. (Lásd: Specifikus gyógyszerek az Interakciók alatt.)

    Szívelégtelenség és ödéma

    Folyadékretenciót és ödémát jelentettek.

    Az NSAIA-k (szelektív COX-2-gátlók, prototípusos NSAIA-k) növelhetik a szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditását és mortalitását.

    Az NSAIA-k csökkenthetik a szívelégtelenség vagy ödéma kezelésére használt diuretikumok, ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták kardiovaszkuláris hatásait. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)

    A gyártó azt javasolja, hogy kerüljék az alkalmazást súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, kivéve, ha a kezelés előnyei várhatóan meghaladják a szívelégtelenség súlyosbodásának kockázatát; ha használják, figyelje a szívelégtelenség súlyosbodását.

    Egyes szakértők azt javasolják, hogy lehetőség szerint kerüljék a használatot olyan betegeknél, akiknél csökkent a bal kamrai ejekciós frakció, és a szívelégtelenség jelenlegi vagy korábbi tünetei vannak.

    Túlérzékenységi reakciók

    Anafilaktoid reakciókat (pl. anafilaxia, angioödéma) jelentettek. Azonnali orvosi beavatkozás és anafilaxia esetén a kezelés abbahagyása.

    Kerülje az aszpirin-triádban szenvedő betegeknél (aszpirinérzékenység, asztma, orrpolip); óvatosság az asztmás betegeknél.

    Potenciálisan végzetes vagy életveszélyes, több szervre kiterjedő túlérzékenységi szindróma (azaz eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS]), amelyet NSAIA-t kapó betegeknél jelentettek. A klinikai megnyilvánulások változóak, de jellemzően eozinofíliát, lázat, bőrkiütést, limfadenopátiát és/vagy arcduzzanatot foglal magában, amelyek esetleg más szervrendszeri érintettséggel (pl. hepatitis, nephritis, hematológiai rendellenességek, szívizomgyulladás, myositis) társulnak. A tünetek hasonlíthatnak az akut vírusfertőzés tüneteire. Kiütés hiányában a túlérzékenység korai megnyilvánulásai (pl. láz, lymphadenopathia) jelentkezhetnek. Ha a DRESS jelei vagy tünetei jelentkeznek, hagyja abba a ketorolak-kezelést, és azonnal vizsgálja meg a beteget.

    Bőrgyógyászati ​​reakciók

    Súlyos bőrreakciókról (pl. hámlásos dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be; figyelmeztetés nélkül előfordulhat. A kiütések vagy a túlérzékenység bármely más jelének (pl. hólyagok, láz, viszketés) első megjelenésekor hagyja abba a kezelést.

    Májhatások

    Súlyos reakciók, beleértve a sárgaságot, halálos fulmináns hepatitist, májelhalást és májelégtelenséget (néha halálos kimenetelű) ritkán jelentették az NSAIA-kkal.

    Az ALT vagy AST emelkedéséről számoltak be.

    A májműködési zavarra utaló tünetek és/vagy jelek figyelése; figyelje a kóros májfunkciós teszteredményeket. Hagyja abba a ketorolak adását, ha kóros májfunkciós vizsgálati eredményekkel jár.

    Egyéb óvintézkedések

    Nem helyettesíti a kortikoszteroid terápiát; nem hatékony a mellékvese-elégtelenség kezelésében.

    Elfedheti a fertőzés vagy más betegség bizonyos jeleit.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Az NSAIA-k terhesség alatti alkalmazása körülbelül 30 hetes terhesség alatt a magzati ductus arteriosus idő előtti elzáródását okozhatja; körülbelül 20 hetes terhességnél történő alkalmazás, amely magzati veseműködési zavarhoz kapcsolódik, ami oligohidramnionhoz és bizonyos esetekben újszülöttkori vesekárosodáshoz vezet.

    Az NSAIA-k emberi magzatra gyakorolt ​​hatásai a terhesség harmadik trimeszterében többek között a ductus arteriosus prenatális összehúzódása, a tricuspidalis inkompetencia és a pulmonalis hypertonia; a ductus arteriosus elzáródása a születés utáni időszakban (amely ellenálló lehet az orvosi kezeléssel szemben); és szívizom degeneratív elváltozásai, vérlemezke-működési zavarok vérzéssel, koponyán belüli vérzés, veseműködési zavar vagy veseelégtelenség, vesekárosodás vagy dysgenesis, amely potenciálisan elhúzódó vagy tartós veseelégtelenséget eredményezhet, oligohydramnion, GI-vérzés vagy perforáció, valamint a necrotizáló enterocolitis fokozott kockázata.

    Kerülje az NSAIA-k alkalmazását várandós nőknél körülbelül 30 hetes terhességnél; ha a terhesség körülbelül 20 és 30 hete között szükséges, használja a legalacsonyabb hatásos adagot és a lehető legrövidebb ideig tartó kezelést, és fontolja meg a magzatvíz mennyiségének ultrahangvizsgálattal történő monitorozását, ha a kezelés időtartama >48 óra; ha oligohydramnion lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és kövesse nyomon a klinikai gyakorlatot. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)

    A magzati veseműködési zavar, amely oligohidramnionhoz és egyes esetekben újszülöttkori vesekárosodáshoz vezetett, átlagosan az anyai NSAIA-kezelést követő napokban-hetekben; ritkán oligohidramnion volt megfigyelhető már 48 órával az NSAIA-k megkezdése után. Az oligohydramnion gyakran, de nem mindig, reverzibilis (általában 3-6 napon belül) az NSAIA abbahagyását követően. Az elhúzódó oligohydramnion szövődményei közé tartozhat a végtag kontraktúra és a tüdő késleltetett érése. Korlátozott számú esetben újszülöttkori veseműködési zavar (néha visszafordíthatatlan) fordult elő oligohydramnion nélkül. Egyes újszülötteknél invazív eljárásokra volt szükség (pl. cseretranszfúzió, dialízis). Újszülöttkori veseelégtelenséghez kapcsolódó halálesetekről is beszámoltak. A rendelkezésre álló adatok korlátai (kontrollcsoport hiánya; korlátozott információ a gyógyszerexpozíció adagolásával, időtartamával és időzítésével kapcsolatban; más gyógyszerek egyidejű alkalmazása) kizárják az anyai NSAIA-kezelés káros magzati és újszülöttkori következményeinek kockázatának megbízható becslését. Az újszülöttkori eredményekre vonatkozó rendelkezésre álló adatok általában koraszülöttekre vonatkoztak; Bizonytalan, hogy a kockázatok milyen mértékben általánosíthatók a teljes korú csecsemőkre.

    Az állati adatok azt mutatják, hogy a prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a vese fejlődésében és az endometrium érpermeabilitásában, a blasztociszta beültetésben és a decidualizációban. Állatkísérletekben a prosztaglandin szintézis inhibitorai növelték a beültetés előtti és utáni veszteségeket; klinikailag releváns dózisok mellett a vesefejlődést is károsította.

    Állatkísérletekben a ketorolak késleltette a szülést és növelte a dystocia előfordulását. Az organogenezis során végzett állatkísérletek nem mutattak ki magzati károsodást.

    A ketorolak károsan befolyásolhatja a magzati keringést, és gátolja a méhösszehúzódásokat a szülés és a szülés során, növelve a méhvérzés kockázatát. (Lásd az Ellenjavallatokat a Figyelmeztetések alatt.)

    Szoptatás

    Kis mennyiségben bejuthat az anyatejbe.

    A szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya klinikai szükségletét a ketorolak és egyéb A szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges káros hatások a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból.

    Bár szoptatott csecsemőknél nem jelentettek specifikus nemkívánatos eseményeket, legyen óvatos, és tanácsolja a nőknek, hogy ha bármilyen nemkívánatos eseményt észlelnek, forduljanak csecsemőjük klinikusához. .

    Termékenység

    Az NSAIA-k egyes nőknél reverzibilis terméketlenséggel járhatnak. Az NSAIA-t kapó nőknél végzett korlátozott vizsgálatokban az ovuláció visszafordítható késését figyelték meg; állatkísérletek azt mutatják, hogy a prosztaglandin szintézis gátlói megzavarhatják az ovulációhoz szükséges prosztaglandin által közvetített tüszőrepedést.

    Fontoljuk meg az NSAIA-k visszavonását azoknál a nőknél, akiknél nehézséget okoz a fogamzás vagy a meddőség értékelése.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A (orális, parenterális vagy intranazális) ketorolak biztonságosságát és hatásosságát 17 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem állapították meg. A gyártó kijelenti, hogy a ketorolac orrspray nem alkalmazható 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

    13 randomizált, kontrollos vizsgálat adatainak metaanalízise, ​​amelyek a ketorolak posztoperatív fájdalomcsillapító hatását hasonlították össze (bármilyen adag és bármilyen beadási mód) ) placebóval vagy más aktív kezeléssel bármilyen típusú műtétet követően 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél azt jelezte, hogy a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a hatékonyság meghatározásához vagy a biztonságosság értékeléséhez ebben a populációban.

    Mandulaműtétet követően jelentett vérzés. . (Lásd: Hematológiai hatások a Figyelmeztetések alatt.)

    Időskori felhasználás

    A súlyos szív- és érrendszeri, GI- és vesehatások fokozott kockázata. A végzetes, nemkívánatos GI-hatásokról gyakrabban számoltak be idős betegeknél, mint fiatalabb felnőtteknél. A GI-szövődmények gyakorisága és súlyossága a dózis és a terápia időtartamának növelésével nő.

    Lényegében a vesén keresztül választódik ki; a káros hatások kockázata nagyobb lehet károsodott vesefunkciójú betegeknél; mivel a geriátriai betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, fontolja meg a vesefunkció monitorozását.

    Rendkívüli óvatosság és gondos klinikai monitorozás javasolt. Ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat, kezdje el a ketorolak-kezelést az adagolási tartomány alsó végén; módosítsa az adagot és az adagolás gyakoriságát a kezdeti terápiára adott válasz alapján. (Lásd Időskorú betegek Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Májkárosodás

    Súlyos májreakciók lehetségesek. Májkárosodásban vagy májbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazható. (Lásd: Májkárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Vesekárosodás

    A vesekárosodásban szenvedő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni, mivel a ketorolak a prosztaglandinszintézis erős inhibitora, és a gyógyszer és metabolitjai kiválasztódnak. elsősorban a vesék által; szorosan figyelni. (Lásd az Ellenjavallatok részt a Figyelmeztetések alatt.)

    A clearance csökkenhet. Mérsékelten emelkedett Scr-értékkel rendelkező betegeknél dózismódosítás szükséges. (Lásd: Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    A mögöttes veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fennáll az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata; mérlegelje a kockázatokat és az előnyöket, mielőtt elkezdené a kezelést ezeknél a betegeknél.

    Gyakori mellékhatások

    Orális vagy parenterális: Fejfájás, aluszékonyság vagy álmosság, szédülés, dyspepsia, hányinger, GI-fájdalom, hasmenés, ödéma.

    Intranazális: Orrban jelentkező kellemetlen érzés, rhinalgia, fokozott könnyezés, torokirritáció, oliguria, bőrkiütés, bradycardia, csökkent vizelettermelés, megnövekedett ALT és/vagy AST koncentráció, magas vérnyomás, rhinitis.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Ketorolac (Systemic)

    Nem indukálja vagy gátolja a gyógyszermetabolizmusban részt vevő májenzimeket; valószínűtlen, hogy megváltoztatja az adott vagy a CYP izoenzimek által metabolizált más gyógyszerek saját metabolizmusát.

    Fehérjéhez kötött gyógyszerek

    Egyesek kiszoríthatják a kötőhelyekről, vagy kiszoríthatják a kötőhelyekről egyéb fehérjéhez kötött gyógyszerek.

    A vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek

    A vérzéses szövődmények lehetséges fokozott kockázata; gondosan ellenőrizni kell a hemosztázist befolyásoló terápiában részesülő betegeket.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    ACE-gátlók

    Csökkentett Vérnyomás-válasz ACE-gátlóra

    A vesefunkció lehetséges reverzibilis romlása, beleértve az akut veseelégtelenséget, idős betegeknél vagy volumenhiányban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél

    BP monitorozása

    Gondoskodjon a megfelelő hidratálásról; értékelje a vesefunkciót az egyidejű terápia megkezdésekor és azt követően időszakonként

    A geriátriai betegek és a volumenhiányban vagy vesekárosodásban szenvedő betegek veseműködésének romlása ellenőrzése.

    Acetaminofen

    Nincs változás a ketorolak fehérjéhez való kötődése

    Angiotenzin II receptor antagonisták

    Csökkent BP válasz az angiotenzin II receptor antagonistára

    A vesefunkció lehetséges reverzibilis romlása, beleértve az akut veseelégtelenséget, geriátriai betegeknél vagy térfogathiányban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél

    Kövesse a vérnyomást

    Gondoskodjon a megfelelő folyadékpótlásról; értékelje a veseműködést az egyidejű kezelés megkezdésekor és azt követően rendszeresen

    A geriátriai betegek, valamint a volumenhiányban vagy vesekárosodásban szenvedő betegek veseműködésének romlása miatt figyelje meg

    Antacidok

    Nincs hatással a ketorolak orális felszívódásának mértékére

    Görcsoldó szerek

    Karbamazepint vagy fenitoint kapó betegeknél jelentett görcsrohamok

    A fenitoin nem változtatja meg a ketorolak fehérjekötődését

    β-adrenerg blokkolók

    Csökkent BP-reakció a β-blokkolóra

    BP figyelése

    Ciklosporin

    A ciklosporinnal összefüggő fokozott nefrotoxicitás

    A veseműködés romlásának monitorozása

    Dextransz

    A vérzés lehetséges fokozott kockázata

    A betegek gondos megfigyelése

    Digoxin

    Megnövekedett digoxin szérumkoncentrációt és meghosszabbodott felezési időt jelentettek

    Egyik gyógyszer fehérjéhez való kötődése sem változik.

    Kövesse a szérum digoxinkoncentrációt

    Vízhajtók (furoszemid) , tiazidok)

    Csökkentett nátriuretikus hatás

    A veseelégtelenség lehetséges fokozott kockázata a prosztaglandin-gátlásból eredő csökkent vesevéráramlás miatt

    Kövesse a vesefunkció romlását, valamint a vízhajtó és vérnyomáscsökkentő hatások megfelelőségét

    Flutikazon, intranazális

    Intranazális ketorolak: Nem változik a ketorolak felszívódásának sebessége vagy mértéke tünetekkel járó allergiás nátha esetén

    Heparin

    A vérzéses szövődmények fokozott kockázata

    Megnövekedett vérzési idő 5000 egység heparinnal együtt alkalmazva; egyidejű alkalmazás heparinnal 2500–5000 egység sub-Q 12 óránként, nem vizsgálták alaposan

    Kiegészítő elővigyázatosság javasolt a terápiás dózisú heparint kapó betegeknél; gondosan figyelje a betegeket

    Lítium

    Megnövekedett plazma lítiumkoncentráció

    Lítium toxicitás monitorozása

    Methotrexate

    Megnövekedett plazma metotrexátkoncentráció más NSAIA-t kapó betegeknél; ketorolakkal nem végeztek vizsgálatokat

    A metotrexát toxicitás (pl. neutropenia, thrombocytopenia, veseelégtelenség) megfigyelése

    Nem depolarizáló vázizomrelaxánsok

    Felerősítheti a hatásokat apnoét okozó izomrelaxáns hatása

    Apnoe-ellenőrzés

    NSAIA-k

    Egyidejű NSAIA-k és aszpirin (fájdalomcsillapító adagok): A terápiás hatás nem nagyobb, mint az NSAIA-k önmagukban ; a vérzés és a súlyos gyomor-bélrendszeri események fokozott kockázata

    Aszpirin: nincs következetes bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az alacsony dózisú aszpirin csökkenti az NSAIA-kkal összefüggő súlyos kardiovaszkuláris események fokozott kockázatát

    A szalicilátok terápiás gyulladáscsökkentő koncentrációja (300 mcg/ml) kiszoríthatja a ketorolakot a kötődési helyekről; az ibuprofen, naproxen vagy piroxicam nem változtatja meg a ketorolak fehérjekötődését

    Az NSAIA-k fehérjekötődését csökkenti az aszpirin, de a nem kötött NSAIA clearance-e nem változik; klinikai jelentősége ismeretlen

    A ketorolak és az analgetikus dózisú aszpirin egyidejű alkalmazása általában nem javasolt; orális és parenterális ketorolak állapotú gyártók az aszpirinnel vagy más NSAIA-kkal való egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Tanálja a ketorolakot kapó betegeknek, hogy ne szedjenek alacsony dózisú aszpirint a klinikussal való konzultáció nélkül; szorosan monitorozza a vérzés miatt egyidejűleg vérlemezke-gátló szereket, köztük aszpirint kapó betegeket

    Oximetazolin, intranazális

    Intranazális ketorolak: Nem változik a ketorolak felszívódásának sebessége vagy mértéke tünetekkel járó allergiás nátha esetén

    p>

    Pemetrexed

    A pemetrexeddel összefüggő myelosuppressio, vesetoxicitás és GI toxicitás fokozott kockázata

    Rövid felezési idejű NSAIA-k (pl. diklofenak, indometacin): Kerülje a kezelés megkezdését 2 nappal a pemetrexed beadása előtt és 2 napig folytatódik

    Hosszabb felezési idejű NSAIA-k (pl. meloxicam, nabumeton): Adatok hiányában kerülje a kezelés megkezdését legalább 5 nappal azelőtt és 2 napig azután. pemetrexed beadása

    45–79 ml/perc Clcr-vel rendelkező betegek: A mieloszuppresszió, a vesetoxicitás és a GI toxicitás monitorozása

    Pentoxifillin

    Fokozott vérzésveszély

    Egyidejű ellenjavallt

    Probenecid

    A ketorolak megnövekedett plazmakoncentrációja és AUC-ja

    Egyidejű alkalmazás ellenjavallt

    Pszichoterápiás szerek (pl. fluoxetin, tiotixén, alprazolam)

    Bejelentett hallucinációk

    Hallucinációk figyelése

    Szerotonin-újrafelvétel-gátlók (pl. SSRI-k, SNRI-k)

    A vérzés lehetséges fokozott kockázata a vérlemezkék általi szerotoninfelszabadulás fontossága miatt a hemosztázisban

    Vérzés ellenőrzése

    Trombolitikus szerek

    A vérzés lehetséges fokozott kockázata

    A betegek gondos megfigyelése

    Tolbutamid

    Nem változik a ketorolak fehérjekötődése

    Warfarin

    A vérzéses szövődmények fokozott kockázata; az egyidejű használatot nem vizsgálták alaposan

    A warfarin (de nem a ketorolak) enyhe kiszorítása a kötődési helyekről; egyéb farmakokinetikai kölcsönhatások nem valószínűek

    Terápiás adag warfarint kapó betegeknél rendkívüli óvatosság javasolt; gondosan figyelje a betegeket

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak