Ketorolac (Systemic)

Nama-nama merek: Sprix
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Ketorolac (Systemic)

Nyeri

Pertimbangkan potensi manfaat dan risiko terapi ketorolak serta terapi alternatif sebelum memulai terapi dengan obat. Gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi terpendek sesuai dengan tujuan pengobatan pasien.

Ketorolac parenteral atau ketorolak parenteral dan oral berurutan: Penatalaksanaan jangka pendek (hingga 5 hari) untuk nyeri akut yang cukup parah yang memerlukan analgesia pada tingkat opiat; terutama digunakan dalam pengaturan pasca operasi.

Ketorolak intranasal: Penatalaksanaan jangka pendek (yaitu hingga 5 hari) untuk nyeri sedang hingga cukup parah yang memerlukan analgesia pada tingkat opiat.

Ketorolak parenteral telah digunakan bersamaan dengan analgesik agonis opiat (misalnya, meperidine, morfin) untuk pengelolaan nyeri pasca operasi sedang hingga berat tanpa interaksi obat yang merugikan. Penggunaan kombinasi dapat mengakibatkan berkurangnya kebutuhan analgesik opiat. (Lihat Kompatibilitas Jarum Suntik di bawah Stabilitas.)

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Ketorolac (Systemic)

Umum

  • Prinsip manajemen nyeri saat ini menunjukkan bahwa analgesik, termasuk ketorolak, harus diberikan dengan interval yang dijadwalkan secara teratur, meskipun obat juga diberikan sesuai kebutuhan (yaitu, menahan dosis berikutnya sampai nyeri kembali).
  • Pertimbangkan potensi manfaat dan risiko terapi ketorolac serta terapi alternatif sebelum memulai terapi dengan obat.

    • Pemberian obat

    Berikan melalui suntikan IM atau IV, secara oral, atau intranasal.

    Ganti pasien ke terapi analgesik alternatif sesegera mungkin secara klinis.

    Pemberian Oral

    Formulasi oral digunakan sebagai terapi lanjutan hanya jika diperlukan setelah ketorolac parenteral awal (IV atau IM).

    Produsen tidak membuat rekomendasi khusus mengenai pemberian makanan; makanan berlemak tinggi dapat menurunkan laju penyerapan, namun tidak menurunkan tingkat penyerapan, dan mengurangi konsentrasi puncak plasma.

    Pemberian IV

    Untuk informasi kompatibilitas larutan dan obat, lihat Kompatibilitas pada Stabilitas.

    Kecepatan Pemberian

    Berikan selama ≥15 detik.

    Pemberian IM

    Berikan IM secara perlahan dan dalam ke dalam otot.

    Untuk informasi kompatibilitas obat, lihat Kompatibilitas dalam Stabilitas.

    Administrasi Intranasal

    Berikan larutan hidung menggunakan pompa semprot dosis terukur. Pompa prima sebelum penggunaan awal. Konsultasikan instruksi pabrik untuk penggunaan pompa semprot hidung.

    Bukan produk inhalasi; oleh karena itu, pasien tidak boleh menghirup selama pemberian.

    Hindari kontak dengan mata; jika terjadi kontak, bilas mata yang terkena dengan air atau garam. Pasien harus berkonsultasi dengan dokter jika iritasi mata berlanjut selama >1 jam.

    Gunakan setiap botol larutan hidung hanya selama 24 jam lalu buang; produsen menyatakan bahwa pompa semprot tidak akan memberikan dosis yang diinginkan setelah 24 jam.

    Dosis

    Tersedia sebagai ketorolac tromethamine; dosis dinyatakan dalam garam.

    Pompa semprotan hidung menghasilkan 15,75 mg ketorolak trometamin per 100 μL semprotan terukur dan 8 semprotan per botol satu hari.

    Untuk meminimalkan potensi risiko kejadian kardiovaskular dan/atau GI yang merugikan, gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi terpendek sesuai dengan tujuan pengobatan pasien. Sesuaikan dosis berdasarkan kebutuhan dan respons individu; cobalah untuk melakukan titrasi ke dosis efektif terendah.

    Untuk mengatasi nyeri hebat, suplemen dengan analgesik opiat dosis rendah (kecuali terdapat kontraindikasi) sesuai kebutuhan, daripada ketorolak dengan dosis lebih tinggi atau lebih sering.

    Dewasa

    Nyeri Oral

    Dewasa 17–64 tahun: Saat beralih dari terapi parenteral ke oral, dosis oral pertama adalah 20 mg, diikuti 10 mg setiap 4–6 jam sesuai kebutuhan (maksimum 40 mg dalam jangka waktu 24 jam).

    Berat badan <50 kg: Saat beralih dari terapi parenteral ke oral, 10 mg setiap 4–6 jam sesuai kebutuhan (maksimum 40 mg dalam periode 24 jam).

    IV

    30 mg untuk terapi dosis tunggal. Untuk terapi dosis ganda, 30 mg setiap 6 jam.

    Berat badan <50 kg: 15 mg untuk terapi dosis tunggal. Untuk terapi dosis ganda, 15 mg setiap 6 jam.

    IM

    60 mg untuk terapi dosis tunggal. Untuk terapi dosis ganda, 30 mg setiap 6 jam.

    Berat badan <50 kg: 30 mg untuk terapi dosis tunggal. Untuk terapi dosis ganda, 15 mg setiap 6 jam.

    Intranasal

    31,5 mg (satu semprotan di setiap lubang hidung) setiap 6–8 jam (maksimum 126 mg [4 dosis] setiap hari).

    Berat badan <50 kg: 15,75 mg (satu semprotan hanya pada satu lubang hidung) setiap 6–8 jam (maksimum 63 mg [4 dosis] setiap hari).

    Batas Peresepan

    Dewasa

    Nyeri

    Total durasi terapi ketorolac (termasuk terapi parenteral, oral, dan intranasal) tidak boleh melebihi 5 hari.

    Oral

    Semua orang dewasa: Maksimum 40 mg dalam periode 24 jam.

    Berikan dosis tidak lebih sering dari setiap 4–6 jam.

    IV atau IM

    Maksimal 120 mg dalam jangka waktu 24 jam.

    Berat badan <50 kg: Maksimum 60 mg dalam periode 24 jam.

    Intranasal

    Maksimal 126 mg (4 dosis) setiap hari.

    Berat badan <50 kg: Maksimum 63 mg (4 dosis) setiap hari.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Bukti pada pasien dengan sirosis menunjukkan bahwa penyesuaian dosis mungkin tidak diperlukan.

    < h4>Gangguan Ginjal Nyeri

    Kontraindikasi pada pasien dengan penyakit ginjal stadium lanjut. Gunakan dosis yang dikurangi pada pasien dengan peningkatan Scr sedang.

    Oral

    Saat beralih dari terapi parenteral ke oral, 10 mg setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan (maksimum 40 mg dalam periode 24 jam).

    IV

    15 mg untuk dosis tunggal. terapi dosis. Untuk terapi dosis ganda, 15 mg setiap 6 jam (maksimum 60 mg dalam periode 24 jam).

    IM

    30 mg untuk terapi dosis tunggal. Untuk terapi dosis ganda, 15 mg setiap 6 jam (maksimum 60 mg dalam periode 24 jam).

    Intranasal

    15,75 mg (satu semprotan hanya di satu lubang hidung) setiap 6–8 jam (maksimum 63 mg [4 dosis] setiap hari).

    Pasien Geriatri

    Dewasa ≥65 tahun: Gunakan dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa dengan berat badan <50 kg dan mereka yang memiliki peningkatan Scr.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Penyakit tukak lambung, perdarahan atau perforasi saluran cerna yang baru terjadi, atau riwayat penyakit tukak lambung atau perdarahan saluran cerna.
  • Gangguan ginjal lanjut atau risiko gagal ginjal akibat penurunan volume.
  • Persalinan dan persalinan.
  • Dikenal hipersensitivitas (misalnya, anafilaksis, reaksi dermatologis yang serius) terhadap ketorolak atau bahan apa pun dalam formulasi.
  • Riwayat asma, urtikaria, atau reaksi sensitivitas lainnya yang dipicu oleh aspirin atau NSAIA lainnya.
  • Gunakan sebagai analgesik profilaksis sebelum operasi besar.
  • Dalam keadaan operasi CABG.
  • Dugaan atau konfirmasi adanya perdarahan serebrovaskular, diatesis hemoragik, atau hemostasis tidak lengkap; risiko tinggi perdarahan.
  • Pemberian neuroaksial (epidural atau intratekal).
  • Penggunaan bersamaan dengan probenesid atau pentoxifylline.
  • Produsen ketorolac oral dan parenteral juga menyatakan obat ini dikontraindikasikan pada pasien yang menerima terapi aspirin atau NSAIA secara bersamaan.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Durasi Terapi

    Total durasi terapi (termasuk formulasi parenteral, oral, dan intranasal) tidak boleh melebihi 5 hari.

    Efek Trombotik Kardiovaskular

    NSAIA (inhibitor COX-2 selektif, NSAIA prototipikal) meningkatkan risiko kejadian trombotik kardiovaskular yang merugikan (misalnya, MI, stroke) pada pasien dengan atau tanpa penyakit kardiovaskular atau faktor risiko penyakit kardiovaskular .

    Temuan tinjauan FDA terhadap studi observasional, meta-analisis dari uji coba terkontrol secara acak, dan informasi lain yang dipublikasikan menunjukkan bahwa NSAIA dapat meningkatkan risiko kejadian tersebut sebesar 10–50% atau lebih, tergantung pada obat dan obatnya. dosis yang diteliti.

    Peningkatan risiko relatif tampaknya serupa pada pasien dengan atau tanpa penyakit kardiovaskular atau faktor risiko penyakit kardiovaskular yang diketahui, namun insiden absolut kejadian trombotik kardiovaskular serius terkait NSAIA lebih tinggi pada pasien yang dengan penyakit kardiovaskular atau faktor risiko penyakit kardiovaskular karena peningkatan risiko awal.

    Peningkatan risiko dapat terjadi pada awal (dalam minggu-minggu pertama) setelah memulai terapi dan dapat meningkat dengan dosis yang lebih tinggi dan jangka waktu penggunaan yang lebih lama.

    Dalam penelitian terkontrol, peningkatan risiko MI dan stroke diamati pada pasien yang menerima inhibitor COX-2 selektif untuk analgesia dalam 10-14 hari pertama setelah operasi CABG.

    Pada pasien yang menerima NSAIA setelah MI, peningkatan risiko infark ulang dan kematian diamati mulai pada minggu pertama pengobatan.

    Peningkatan angka kematian dalam 1 tahun yang diamati pada pasien yang menerima NSAIA setelah MI; angka kematian absolut agak menurun setelah tahun pertama pasca-MI, namun peningkatan risiko kematian relatif tetap bertahan setidaknya selama 4 tahun berikutnya.

    Beberapa tinjauan sistematis dari studi observasional terkontrol dan meta-analisis dari studi acak menunjukkan bahwa naproxen mungkin dikaitkan dengan risiko kejadian trombotik kardiovaskular yang lebih rendah dibandingkan dengan NSAIA lainnya. FDA menyatakan bahwa keterbatasan penelitian ini dan perbandingan tidak langsung menghalangi kesimpulan pasti mengenai risiko relatif NSAIA.

    Gunakan NSAIA dengan hati-hati dan pemantauan yang cermat (misalnya, pantau perkembangan kejadian kardiovaskular selama terapi, bahkan pada mereka yang tidak memiliki riwayat penyakit kardiovaskular sebelumnya. gejala kardiovaskular) dan pada dosis efektif terendah untuk durasi sesingkat yang diperlukan.

    Beberapa dokter menyarankan bahwa sebaiknya menghindari penggunaan NSAIA, bila memungkinkan, pada pasien dengan penyakit kardiovaskular. Hindari penggunaan pada pasien dengan MI baru-baru ini kecuali manfaat terapi diharapkan lebih besar daripada risiko kejadian trombotik kardiovaskular berulang; jika digunakan, pantau adanya iskemia jantung. Kontraindikasi pada operasi CABG.

    Tidak ada bukti konsisten bahwa penggunaan aspirin dosis rendah secara bersamaan mengurangi peningkatan risiko kejadian kardiovaskular serius yang merugikan terkait dengan NSAIA. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Efek GI

    Toksisitas GI yang serius, terkadang fatal (misalnya perdarahan, ulserasi, atau perforasi esofagus, lambung, atau usus kecil atau besar) dapat terjadi dengan atau tanpa peringatan gejala.

    Risiko perdarahan GI meningkat sepuluh kali lipat pada pasien dengan riwayat penyakit tukak lambung dan/atau perdarahan GI yang menerima NSAIA dibandingkan dengan pasien tanpa faktor risiko tersebut.

    Faktor risiko lain untuk perdarahan GI termasuk penggunaan kortikosteroid oral, aspirin, antikoagulan, atau SSRI secara bersamaan; durasi terapi NSAIA yang lebih lama; merokok; penggunaan alkohol; usia lebih tua; status kesehatan umum yang buruk; dan penyakit hati stadium lanjut dan/atau koagulopati. (Lihat Kontraindikasi di bagian Perhatian.)

    Pasien geriatri atau pasien yang lemah tampaknya kurang dapat mentoleransi ulserasi dan pendarahan dibandingkan orang lain; sebagian besar laporan spontan mengenai efek GI yang fatal melibatkan pasien tersebut.

    Gunakan dengan dosis efektif terendah untuk durasi sesingkat mungkin. Hindari penggunaan lebih dari satu NSAIA sekaligus. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Hindari penggunaan NSAIA pada pasien yang berisiko lebih tinggi mengalami toksisitas GI kecuali manfaat yang diharapkan lebih besar daripada peningkatan risiko perdarahan; pertimbangkan terapi alternatif.

    NSAIA dapat memperburuk penyakit radang usus (kolitis ulserativa, penyakit Crohn); gunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan riwayat penyakit tersebut.

    Efek Hematologi

    Dapat menghambat agregasi trombosit dan memperpanjang waktu perdarahan. Gunakan dengan hati-hati dan pemantauan cermat pada pasien dengan gangguan koagulasi. (Lihat Kontraindikasi di bawah Perhatian.)

    Hematoma dan tanda-tanda perdarahan luka lainnya dilaporkan pada pasien yang menerima obat perioperatif; lakukan pemberian pasca operasi dengan hati-hati ketika hemostasis sangat penting. (Lihat Kontraindikasi pada Perhatian.)

    Peningkatan risiko hematoma intramuskular setelah pemberian IM pada pasien yang menerima antikoagulan.

    Berikan dengan hati-hati pada pasien yang menerima antikoagulan dosis terapeutik (misalnya heparin, warfarin). Penggunaan bersamaan dengan heparin profilaksis dosis rendah (2500–5000 unit setiap 12 jam), warfarin, atau dekstrans belum diteliti secara luas, namun mungkin juga berhubungan dengan peningkatan risiko perdarahan. Kelola dengan hati-hati ketika potensi manfaatnya sebanding dengan kemungkinan risikonya. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Peningkatan risiko perdarahan setelah operasi amandel pada pasien anak.

    Efek Ginjal

    Cedera ginjal langsung, termasuk nekrosis papiler ginjal, dilaporkan pada pasien yang menerima terapi NSAIA jangka panjang. Nefritis interstisial dan sindrom nefrotik dilaporkan pada pasien yang menerima ketorolak.

    Potensi dekompensasi ginjal yang nyata. Peningkatan risiko toksisitas ginjal pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati atau gagal jantung; pada pasien dengan penurunan volume; pada pasien geriatri; dan pada mereka yang menerima diuretik, penghambat ACE, atau antagonis reseptor angiotensin II. (Lihat Gangguan Ginjal dan Kontraindikasi pada Perhatian, dan Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Perbaiki hipovolemia sebelum memulai terapi ketorolac.

    Peringatan dan Tindakan Pencegahan Lainnya

    Hipertensi

    Hipertensi dan memburuknya hipertensi yang sudah ada sebelumnya dilaporkan; salah satu kejadian dapat berkontribusi pada peningkatan kejadian kejadian kardiovaskular. Pantau tekanan darah.

    Gangguan respon terhadap ACE inhibitor, antagonis reseptor angiotensin II, β-blocker, dan diuretik tertentu dapat terjadi. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)

    Gagal Jantung dan Edema

    Retensi cairan dan edema dilaporkan.

    NSAIA (penghambat COX-2 selektif, NSAIA prototipikal) dapat meningkatkan morbiditas dan mortalitas pada pasien gagal jantung.

    NSAIA dapat mengurangi efek kardiovaskular dari diuretik, penghambat ACE, atau antagonis reseptor angiotensin II yang digunakan untuk mengobati gagal jantung atau edema. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Produsen menyarankan untuk menghindari penggunaan pada pasien dengan gagal jantung berat kecuali manfaat terapi diharapkan lebih besar daripada risiko memburuknya gagal jantung; jika digunakan, pantau adanya perburukan gagal jantung.

    Beberapa ahli menyarankan untuk menghindari penggunaan, bila memungkinkan, pada pasien dengan penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri dan gejala gagal jantung saat ini atau sebelumnya.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi anafilaktoid (misalnya anafilaksis, angioedema) dilaporkan. Intervensi medis segera dan penghentian anafilaksis.

    Hindari pada pasien dengan triad aspirin (sensitivitas aspirin, asma, polip hidung); hati-hati pada pasien asma.

    Sindrom hipersensitivitas multi-organ yang berpotensi fatal atau mengancam jiwa (yaitu, reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik [DRESS]) dilaporkan pada pasien yang menerima NSAIA. Gambaran klinis bervariasi, namun biasanya meliputi eosinofilia, demam, ruam, limfadenopati, dan/atau pembengkakan wajah, kemungkinan berhubungan dengan keterlibatan sistem organ lain (misalnya hepatitis, nefritis, kelainan hematologi, miokarditis, miositis). Gejalanya mungkin mirip dengan infeksi virus akut. Manifestasi awal hipersensitivitas (misalnya demam, limfadenopati) dapat muncul tanpa adanya ruam. Jika tanda atau gejala DRESS berkembang, hentikan ketorolac dan segera evaluasi pasien.

    Reaksi Dermatologis

    Reaksi kulit yang serius (misalnya dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) dilaporkan; dapat terjadi tanpa peringatan. Hentikan saat pertama kali muncul ruam atau tanda hipersensitivitas lainnya (mis., lecet, demam, pruritus).

    Efek Hepatik

    Reaksi parah termasuk penyakit kuning, hepatitis fulminan yang fatal, nekrosis hati, dan gagal hati (terkadang fatal) jarang dilaporkan dengan NSAIA.

    Peningkatan ALT atau AST dilaporkan.

    Pantau gejala dan/atau tanda yang menunjukkan disfungsi hati; memantau hasil tes fungsi hati yang abnormal. Hentikan ketorolak jika dikaitkan dengan hasil tes fungsi hati yang abnormal.

    Tindakan Pencegahan Lainnya

    Bukan pengganti terapi kortikosteroid; tidak efektif dalam penanganan insufisiensi adrenal.

    Dapat menutupi tanda-tanda infeksi atau penyakit tertentu lainnya.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Penggunaan NSAIA selama kehamilan pada usia kehamilan sekitar ≥30 minggu dapat menyebabkan penutupan prematur duktus arteriosus janin; digunakan pada usia kehamilan sekitar ≥20 minggu yang berhubungan dengan disfungsi ginjal janin yang mengakibatkan oligohidramnion dan, dalam beberapa kasus, gangguan ginjal neonatal.

    Efek NSAIA pada janin manusia selama trimester ketiga kehamilan termasuk penyempitan duktus arteriosus prenatal, inkompetensi trikuspid, dan hipertensi pulmonal; tidak tertutupnya duktus arteriosus selama periode pascakelahiran (yang mungkin resisten terhadap penatalaksanaan medis); dan perubahan degeneratif miokard, disfungsi trombosit yang mengakibatkan perdarahan, perdarahan intrakranial, disfungsi ginjal atau gagal ginjal, cedera ginjal atau disgenesis yang berpotensi mengakibatkan gagal ginjal berkepanjangan atau permanen, oligohidramnion, perdarahan atau perforasi GI, dan peningkatan risiko enterokolitis nekrotikans.

    Hindari penggunaan NSAIA pada wanita hamil pada usia kehamilan sekitar ≥30 minggu; jika penggunaan diperlukan antara usia kehamilan sekitar 20 dan 30 minggu, gunakan dosis efektif terendah dan durasi pengobatan sesingkat mungkin, dan pertimbangkan untuk memantau volume cairan ketuban melalui pemeriksaan ultrasonografi jika durasi pengobatan >48 jam; jika terjadi oligohidramnion, hentikan obat dan tindak lanjuti sesuai praktik klinis. (Lihat Nasihat untuk Pasien.)

    Disfungsi ginjal janin yang mengakibatkan oligohidramnion dan, dalam beberapa kasus, gangguan ginjal neonatal rata-rata terjadi setelah beberapa hari hingga minggu penggunaan NSAIA oleh ibu; jarang, oligohidramnion diamati sedini 48 jam setelah pemberian NSAIA. Oligohidramnion seringkali, namun tidak selalu, bersifat reversibel (umumnya dalam waktu 3-6 hari) setelah penghentian NSAIA. Komplikasi oligohidramnion berkepanjangan mungkin termasuk kontraktur anggota badan dan keterlambatan pematangan paru. Dalam sejumlah kasus, disfungsi ginjal neonatal (terkadang ireversibel) terjadi tanpa oligohidramnion. Beberapa neonatus memerlukan prosedur invasif (misalnya transfusi tukar, dialisis). Kematian terkait dengan gagal ginjal neonatal juga dilaporkan. Keterbatasan data yang tersedia (kurangnya kelompok kontrol; terbatasnya informasi mengenai dosis, durasi, dan waktu paparan obat; penggunaan obat lain secara bersamaan) menghalangi perkiraan yang dapat diandalkan mengenai risiko dampak buruk pada janin dan neonatal akibat penggunaan NSAIA pada ibu. Data yang tersedia mengenai outcome neonatal umumnya melibatkan bayi prematur; sejauh mana risiko dapat digeneralisasikan pada bayi cukup bulan masih belum pasti.

    Data hewan menunjukkan peran penting prostaglandin dalam perkembangan ginjal dan permeabilitas pembuluh darah endometrium, implantasi blastokista, dan desidualisasi. Dalam penelitian pada hewan, penghambat sintesis prostaglandin meningkatkan kehilangan sebelum dan sesudah implantasi; juga mengganggu perkembangan ginjal pada dosis yang relevan secara klinis.

    Dalam penelitian pada hewan, ketorolac menunda proses kelahiran dan meningkatkan insiden distosia. Penelitian pada hewan yang dilakukan selama organogenesis tidak menunjukkan bukti adanya kerusakan pada janin.

    Ketorolac dapat berdampak buruk pada sirkulasi janin dan menghambat kontraksi uterus selama persalinan, sehingga meningkatkan risiko perdarahan uterus. (Lihat Kontraindikasi di bawah Perhatian.)

    Laktasi

    Dapat didistribusikan ke dalam susu dalam jumlah kecil.

    Pertimbangkan manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan serta kebutuhan klinis ibu akan ketorolak dan obat apa pun potensi efek buruk pada bayi yang disusui akibat obat atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    Meskipun tidak ada efek samping spesifik yang dilaporkan pada bayi yang menyusui, berhati-hatilah dan anjurkan ibu untuk menghubungi dokter bayinya jika mereka melihat adanya efek samping. .

    Kesuburan

    NSAIA mungkin berhubungan dengan infertilitas yang dapat disembuhkan pada beberapa wanita. Keterlambatan ovulasi yang reversibel diamati dalam penelitian terbatas pada wanita yang menerima NSAIA; penelitian pada hewan menunjukkan bahwa penghambat sintesis prostaglandin dapat mengganggu pecahnya folikel yang dimediasi prostaglandin yang diperlukan untuk ovulasi.

    Pertimbangkan penghentian NSAIA pada wanita yang mengalami kesulitan untuk hamil atau sedang menjalani evaluasi infertilitas.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran ketorolak (oral, parenteral, atau intranasal) belum diketahui pada pasien anak berusia <17 tahun. Produsen menyatakan semprotan hidung ketorolak tidak boleh digunakan pada pasien anak berusia <2 tahun.

    Meta-analisis data dari 13 uji coba terkontrol secara acak yang membandingkan kemanjuran analgesik ketorolak pasca operasi (dosis dan rute pemberian apa pun ) dengan plasebo atau pengobatan aktif lainnya setelah semua jenis operasi pada pasien anak hingga usia 18 tahun menunjukkan bahwa data yang tersedia tidak memadai untuk menentukan kemanjuran atau menilai keamanan pada populasi ini.

    Pendarahan dilaporkan setelah operasi amandel . (Lihat Efek Hematologi di bagian Perhatian.)

    Penggunaan Geriatri

    Peningkatan risiko efek samping serius pada kardiovaskular, GI, dan ginjal. Efek samping GI yang fatal dilaporkan lebih sering terjadi pada pasien geriatri dibandingkan orang dewasa muda. Insiden dan tingkat keparahan komplikasi GI meningkat seiring dengan peningkatan dosis dan durasi terapi.

    Secara substansial diekskresikan oleh ginjal; risiko efek samping mungkin lebih besar pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal; karena pasien geriatri lebih mungkin mengalami penurunan fungsi ginjal, pertimbangkan pemantauan fungsi ginjal.

    Sangat hati-hati dan pemantauan klinis yang cermat disarankan. Jika manfaat yang diantisipasi lebih besar daripada potensi risikonya, mulai ketorolac pada kisaran dosis yang lebih rendah; menyesuaikan dosis dan frekuensi pemberian berdasarkan respon terhadap terapi awal. (Lihat Pasien Geriatri pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Gangguan Hati

    Reaksi hati yang parah mungkin terjadi. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati atau riwayat penyakit hati. (Lihat Gangguan Hati pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Gangguan Ginjal

    Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal atau riwayat penyakit ginjal karena ketorolac merupakan penghambat kuat sintesis prostaglandin dan obat serta metabolitnya diekskresikan terutama oleh ginjal; memantau dengan cermat. (Lihat Kontraindikasi di bagian Perhatian.)

    Izin dapat dikurangi. Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan peningkatan Scr. (Lihat Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Pasien dengan penyakit ginjal yang mendasarinya berisiko mengalami gagal ginjal akut; mempertimbangkan risiko dan manfaat sebelum memulai terapi pada pasien ini.

    Efek Merugikan yang Umum

    Oral atau parenteral: Sakit kepala, mengantuk atau mengantuk, pusing, pencernaan yg terganggu, mual, nyeri GI, diare, edema.

    Intranasal: Ketidaknyamanan pada hidung, rinalgia, peningkatan lakrimasi, iritasi tenggorokan, oliguria, ruam, bradikardia, penurunan produksi urin, peningkatan konsentrasi ALT dan/atau AST, hipertensi, rinitis.

    Apa pengaruh obat lain Ketorolac (Systemic)

    Tidak menginduksi atau menghambat enzim hati yang terlibat dalam metabolisme obat; tidak mungkin mengubah metabolisme obat tersebut atau obat lain yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP.

    Obat yang terikat protein

    Dapat dipindahkan dari tempat pengikatan oleh, atau dapat dipindahkan dari tempat pengikatan, beberapa obat terikat protein lainnya.

    Obat yang Mempengaruhi Hemostasis

    Kemungkinan peningkatan risiko komplikasi perdarahan; hati-hati memantau pasien yang menerima terapi yang mempengaruhi hemostasis.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    ACE inhibitor

    Berkurang Respons tekanan darah terhadap ACE inhibitor

    Kemungkinan penurunan fungsi ginjal yang reversibel, termasuk gagal ginjal akut, pada pasien geriatri atau pasien dengan penurunan volume atau gangguan ginjal

    Pantau tekanan darah

    Pastikan hidrasi yang cukup; menilai fungsi ginjal saat memulai terapi bersamaan dan secara berkala setelahnya

    Pantau pasien geriatri dan pasien dengan penurunan volume atau gangguan ginjal untuk mengetahui adanya perburukan fungsi ginjal

    Asetaminofen

    Tidak ada perubahan pada pengikatan protein ketorolac

    Angiotensin II receptor antagonist

    Mengurangi respons tekanan darah terhadap antagonis reseptor angiotensin II

    Kemungkinan penurunan fungsi ginjal yang reversibel, termasuk gagal ginjal akut, pada pasien geriatri atau pasien dengan penurunan volume atau gangguan ginjal

    Pantau tekanan darah

    Pastikan hidrasi yang cukup; menilai fungsi ginjal saat memulai terapi bersamaan dan secara berkala setelahnya

    Pantau pasien geriatri dan pasien dengan penurunan volume atau gangguan ginjal untuk mengetahui adanya perburukan fungsi ginjal

    Antasida

    Tidak berpengaruh pada tingkat penyerapan ketorolak oral

    Antikonvulsan

    Kejang dilaporkan pada pasien yang menerima karbamazepin atau fenitoin

    Fenitoin tidak mengubah pengikatan protein ketorolac

    Agen penghambat β-Adrenergik

    Mengurangi respon tekanan darah terhadap β-blocker

    Memantau tekanan darah

    Siklosporin

    Kemungkinan peningkatan nefrotoksisitas terkait siklosporin

    Pantau adanya perburukan fungsi ginjal

    Dextrans

    Kemungkinan peningkatan risiko perdarahan

    Pantau pasien dengan cermat

    Digoksin

    Peningkatan konsentrasi digoksin serum dan perpanjangan waktu paruh dilaporkan

    Tidak ada perubahan dalam pengikatan protein pada salah satu obat

    Pantau konsentrasi digoksin serum

    Diuretik (furosemide , tiazida)

    Mengurangi efek natriuretik

    Kemungkinan peningkatan risiko gagal ginjal akibat penurunan aliran darah ginjal akibat penghambatan prostaglandin

    Pantau perburukan fungsi ginjal dan kecukupan efek diuretik dan antihipertensi

    Fluticason, intranasal

    Ketorolak intranasal: Tidak ada perubahan dalam kecepatan atau tingkat penyerapan ketorolak pada individu dengan gejala rinitis alergi

    Heparin

    Peningkatan risiko komplikasi perdarahan

    Peningkatan waktu perdarahan bila diberikan dengan heparin 5000 unit; penggunaan bersamaan dengan heparin 2500–5000 unit sub-Q setiap 12 jam tidak diteliti secara ekstensif

    Hati-hati disarankan pada pasien yang menerima dosis terapeutik heparin; pantau pasien dengan cermat

    Litium

    Peningkatan konsentrasi litium plasma

    Pantau toksisitas litium

    Metotreksat

    Peningkatan konsentrasi metotreksat plasma pada pasien yang menerima NSAIA lain; penelitian dengan ketorolak belum dilakukan

    Pemantau toksisitas metotreksat (misalnya neutropenia, trombositopenia, disfungsi ginjal)

    Relaksan otot rangka nondepolarisasi

    Dapat mempotensiasi efeknya obat pelemas otot yang menyebabkan apnea

    Pantau adanya apnea

    NSAIA

    NSAIA dan aspirin secara bersamaan (dosis analgesik): Efek terapeutiknya tidak lebih besar daripada NSAIA saja ; peningkatan risiko perdarahan dan kejadian GI yang serius

    Aspirin: Tidak ada bukti konsisten bahwa aspirin dosis rendah mengurangi peningkatan risiko kejadian kardiovaskular serius yang terkait dengan NSAIA

    Konsentrasi salisilat anti-inflamasi terapeutik (300 mcg/mL) dapat menggantikan ketorolac dari tempat pengikatan; ibuprofen, naproxen, atau piroxicam tidak mengubah pengikatan protein ketorolac

    Pengikatan protein NSAIA dikurangi dengan aspirin, namun pembersihan NSAIA yang tidak terikat tidak diubah; kepentingan klinis tidak diketahui

    Penggunaan ketorolac dan dosis analgesik aspirin secara bersamaan umumnya tidak dianjurkan; produsen keadaan ketorolak oral dan parenteral penggunaan bersamaan dengan aspirin atau NSAIA lainnya merupakan kontraindikasi

    Menyarankan pasien yang menerima ketorolak untuk tidak mengonsumsi aspirin dosis rendah tanpa berkonsultasi dengan dokter; pantau secara ketat pasien yang menerima obat antiplatelet secara bersamaan, termasuk aspirin, untuk mengetahui perdarahan

    Oxymetazoline, intranasal

    Ketorolac intranasal: Tidak ada perubahan dalam kecepatan atau tingkat penyerapan ketorolak pada individu dengan gejala rinitis alergi

    Pemetrexed

    Kemungkinan peningkatan risiko mielosupresi terkait pemetrexed, toksisitas ginjal, dan toksisitas GI

    NSAIA dengan waktu paruh pendek (misalnya diklofenak, indometasin): Hindari memulainya 2 hari sebelum dan berlanjut hingga 2 hari setelah pemberian pemetrexed

    NSAIA dengan waktu paruh yang lebih lama (misalnya meloxicam, nabumetone): Jika tidak ada data, hindari memulai setidaknya 5 hari sebelum dan berlanjut hingga 2 hari setelahnya administrasi pemetrexed

    Pasien dengan Clcr 45–79 mL/menit: Pantau adanya myelosupresi, toksisitas ginjal, dan toksisitas GI

    Pentoxifylline

    Peningkatan risiko perdarahan

    Secara bersamaan penggunaan yang dikontraindikasikan

    Probenecid

    Peningkatan konsentrasi plasma dan AUC ketorolac

    Penggunaan bersamaan yang dikontraindikasikan

    Agen psikoterapi (misalnya fluoxetine, thiothixene, alprazolam)

    Halusinasi dilaporkan

    Pantau halusinasi

    Inhibitor pengambilan kembali serotonin (misalnya SSRI, SNRI)

    Kemungkinan peningkatan risiko perdarahan karena pentingnya pelepasan serotonin oleh trombosit dalam hemostasis

    Pantau perdarahan

    Agen trombolitik

    Kemungkinan peningkatan risiko perdarahan

    Pantau pasien dengan cermat

    Tolbutamida

    Tidak ada perubahan pada pengikatan protein ketorolak

    Warfarin

    Peningkatan risiko komplikasi perdarahan; penggunaan bersamaan tidak dipelajari secara ekstensif

    Kemungkinan sedikit perpindahan warfarin (tetapi bukan ketorolac) dari tempat pengikatan; interaksi farmakokinetik lainnya tidak mungkin terjadi

    Hati-hati disarankan pada pasien yang menerima dosis terapeutik warfarin; pantau pasien dengan cermat

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer