Leniolisib

Márkanevek: Joenja
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Leniolisib

A leniolisib-foszfát felhasználási területei a következők:

A leniolisib-foszfát az aktivált foszfoinozitid-3-kináz-delta (PI3Kδ) szindróma (APDS) kezelésére javallt felnőtt és 12 éves vagy idősebb gyermekeknél.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Leniolisib

Általános

A leniolisib-foszfát a következő adagolási formában(ok) és hatáserősség(ek)ben kapható:

Tabletta: 70 mg (leniolisib)

Adagolás

Elengedhetetlen, hogy a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért tájékozódjon a gyártó címkéjén. Adagolás összefoglalása:

A kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a terhességi állapotot szaporodási képességű nőstényeknél.

Gyermekbetegek

Adagolás és alkalmazás
  • Javasolt adagolás 12 éves és idősebb, ≥45 kg testtömegű gyermekgyógyászati ​​betegeknél: 70 mg szájon át naponta kétszer, körülbelül 12 órás időközönként, étkezés közben vagy attól függetlenül. A 45 kg-nál kisebb testtömegű betegek számára nincs ajánlott adag.

    • Felnőttek

    Adagolás és alkalmazás
  • Ajánlott adagolás testtömegű felnőtteknél ≥45 kg: 70 mg szájon át naponta kétszer, körülbelül 12 órás időközönként, étkezés közben vagy attól függetlenül. A 45 kg-nál kisebb testtömegű betegek számára nincs ajánlott adag.

    • Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Nincs.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Embrió-magzati toxicitás

    Az állatokon szerzett eredmények alapján a leniolizib magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be. A leniolisib patkányoknak és nyulaknak az organogenezis időszakában történő alkalmazása embrio-magzati toxicitást okozott, beleértve a fejlődési rendellenességeket a maximális ajánlott humán dózisnál (MRHD) 2-6-szor magasabb expozíciónál foszfoinozitid 3-kináz delta (PI3Kδ) szindrómában szenvedő betegeknél. APDS) az AUC-összehasonlítások alapján.

    A kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a reproduktív potenciállal rendelkező betegek terhességi állapotát. Tájékoztassa a terhes nőket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. Javasolja a szaporodóképes nőstényeknek, hogy nagyon hatékony fogamzásgátlási módszereket alkalmazzanak a kezelés alatt és az utolsó adag után 1 hétig.

    Vakcinák

    Az élő, legyengített védőoltások kevésbé hatékonyak lehetnek, ha a leniolisib-kezelés során adják be.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Az állatkísérletek eredményei alapján a leniolisib magzati károsodást okozhat. Nem állnak rendelkezésre adatok a leniolizib terhes nőkön történő alkalmazásáról, amelyek tájékoztatnák a gyógyszerrel összefüggő súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy egyéb káros anyai vagy magzati következmények kockázatát.

    Az állatok reprodukciós vizsgálataiban a leniolisib szájon át történő alkalmazása vemhes patkányok és nyulak az organogenezis időszakában az MRHD AUC alapján számított körülbelül 2-6-szoros expozíciója mellett embrió-magzati toxicitást okozott, beleértve a fejlődési rendellenességeket is. Tájékoztassa a terhes nőket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról.

    A súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata a jelzett populációban nem ismert. Minden terhességnél fennáll a születési rendellenesség, veszteség vagy egyéb káros következmények háttérkockázata. Az Egyesült Államok általános populációjában a súlyos születési rendellenességek és a klinikailag felismert terhességek vetélésének becsült háttérkockázata 2-4%, illetve 15-20%.

    Szoptatás

    Nincsenek adatok a jelenlétre vonatkozóan a leniolisib vagy metabolitjai az emberi tejben, vagy a szoptatott csecsemőre vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatások. A szoptatott gyermeknél a leniolisib súlyos mellékhatásai miatt javasolja a nőknek, hogy ne szoptassanak a gyógyszeres kezelés alatt és az utolsó adag után 1 hétig.

    Nők és férfiak a szaporodási potenciállal

    A leletek alapján állatkísérletek szerint a leniolizib magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják.

    A leniolisib-foszfát-kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a terhességi állapotot reproduktív nőstényeknél.

    Tanulja a reproduktív potenciálú nőbetegeknek, hogy nagyon hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak a leniolisib-kezelés alatt, és folytassák a fogamzásgátlást az utolsó adag után 1 hétig.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A leniolisib biztonságossága és hatékonysága Az aktivált foszfoinozitid 3-kináz delta szindróma kezelését 12 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati ​​betegeknél állapították meg. A leniolisib alkalmazását ebben a javallatban egy megfelelő és jól kontrollált vizsgálatból származó bizonyítékok támasztják alá felnőtt és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek körében. A 12 éves vagy annál idősebb, 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára nincs ajánlott adag.

    A leniolisib-foszfát biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem igazolták.

    Időskori alkalmazás

    Mivel a leniolisib klinikai vizsgálataiban egyetlen 65 éves vagy annál idősebb beteg sem vett részt, nem állapítható meg, hogy ők másképp reagálnak-e, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél.

    Májkárosodás

    A leniolisib széles körben elterjedt (60%) a májban metabolizálódik. A májkárosodás hatását a leniolisib farmakokinetikájára nem vizsgálták. Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a leniolisib alkalmazása nem javasolt.

    Gyakori mellékhatások

    A leggyakoribb mellékhatások (incidencia >10%) a fejfájás, a sinusitis és az atópiás dermatitis volt.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Leniolisib

    Speciális gyógyszerek

    Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

  • Erős CYP3A4-inhibitorok: Kerülje az egyidejű alkalmazást.
  • Erős és mérsékelt CYP3A4-induktorok: Kerülje az egyidejű alkalmazást. használat.
  • CYP1A2 metabolizált gyógyszerek szűk terápiás indexszel (NTI): Kerülje az egyidejű alkalmazást.
  • BCRP, OATP1B1, és OATP1B3 szubsztrátok: Kerülje az egyidejű használatát.

    • Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak