Leniolisib

Nama-nama merek: Joenja
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Leniolisib

Leniolisib fosfat memiliki kegunaan sebagai berikut:

Leniolisib fosfat diindikasikan untuk pengobatan sindrom fosfoinositida 3-kinase delta (PI3Kδ) teraktivasi (APDS) pada pasien dewasa dan anak berusia 12 tahun ke atas.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Leniolisib

Umum

Leniolisib fosfat tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:

Tablet: 70 mg (leniolisib)

Dosis

Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan cara pemberian obat ini. Ringkasan dosis:

Verifikasi status kehamilan pada wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai pengobatan.

Pasien Anak

Dosis dan Cara Pemberian
  • Dosis yang dianjurkan pada pasien anak usia 12 tahun ke atas dengan berat badan ≥45 kg: 70 mg diberikan secara oral dua kali sehari dengan selang waktu sekitar 12 jam, dengan atau tanpa makanan. Tidak ada dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan berat badan kurang dari 45 kg.

    • Dewasa

    Dosis dan Cara Pemberian
  • Dosis yang dianjurkan pada orang dewasa dengan berat badan ≥45 kg: 70 mg diberikan secara oral dua kali sehari dengan selang waktu sekitar 12 jam, dengan atau tanpa makanan. Tidak ada dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan berat badan kurang dari 45 kg.

    • Peringatan

    Kontraindikasi
  • Tidak ada.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Toksisitas embrio-janin

    Berdasarkan temuan pada hewan, leniolisib dapat menyebabkan kerusakan pada janin jika diberikan pada wanita hamil. Pemberian leniolisib pada tikus dan kelinci selama periode organogenesis menyebabkan toksisitas embrio-janin termasuk malformasi pada paparan yang 2-6 kali lebih tinggi dari dosis maksimum yang direkomendasikan manusia (MRHD) pada pasien dengan sindrom fosfoinositida 3-kinase delta (PI3Kδ) ( APDS) berdasarkan perbandingan AUC.

    Verifikasi status kehamilan pasien dengan potensi reproduksi sebelum memulai pengobatan. Anjurkan wanita hamil tentang potensi risiko pada janin. Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan metode kontrasepsi yang sangat efektif selama pengobatan dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir.

    Vaksinasi

    Vaksinasi hidup yang dilemahkan mungkin kurang efektif jika diberikan selama pengobatan leniolisib.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Leniolisib dapat menyebabkan kerusakan pada janin berdasarkan temuan dari penelitian pada hewan. Tidak ada data yang tersedia mengenai penggunaan leniolisib pada wanita hamil untuk menginformasikan risiko terkait obat berupa cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk lainnya pada ibu atau janin.

    Dalam penelitian reproduksi hewan, pemberian leniolisib secara oral untuk tikus dan kelinci hamil selama periode organogenesis pada paparan sekitar 2-6 kali MRHD berdasarkan AUC, menghasilkan toksisitas embriofetal termasuk malformasi. Memberi tahu wanita hamil tentang potensi risiko pada janin.

    Perkiraan risiko latar belakang cacat lahir besar dan keguguran pada populasi yang disebutkan tidak diketahui. Semua kehamilan memiliki latar belakang risiko cacat lahir, keguguran, atau akibat buruk lainnya. Pada populasi umum di AS, perkiraan latar belakang risiko cacat lahir besar dan keguguran pada kehamilan yang diketahui secara klinis masing-masing adalah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%.

    Laktasi

    Tidak ada data mengenai keberadaan penyakit ini. leniolisib atau metabolitnya dalam ASI atau efeknya pada bayi yang disusui atau produksi ASI. Karena potensi reaksi merugikan yang serius dari leniolisib pada anak yang disusui, anjurkan wanita untuk tidak menyusui selama pengobatan dengan obat tersebut dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir.

    Wanita dan Pria dengan Potensi Reproduksi

    Berdasarkan temuan dari penelitian pada hewan, leniolisib dapat menyebabkan kerusakan pada janin bila diberikan kepada wanita hamil.

    Verifikasi status kehamilan pada wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai leniolisib fosfat.

    Sarankan pasien wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang sangat efektif selama pengobatan dengan leniolisib dan melanjutkan kontrasepsi selama 1 minggu setelah dosis terakhir.

    Penggunaan Pediatrik

    Keamanan dan efektivitas leniolisib untuk pengobatan sindrom delta 3-kinase fosfoinositida teraktivasi telah dilakukan pada pasien anak berusia 12 tahun ke atas. Penggunaan leniolisib untuk indikasi ini didukung oleh bukti dari penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada pasien dewasa dan anak berusia 12 tahun ke atas. Tidak ada dosis yang dianjurkan untuk pasien anak berusia 12 tahun ke atas dengan berat badan kurang dari 45 kg.

    Keamanan dan efektivitas leniolisib fosfat belum diketahui pada pasien anak di bawah usia 12 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Karena uji klinis leniolisib tidak mencakup pasien berusia 65 tahun ke atas, maka tidak dapat ditentukan apakah respons pasien tersebut berbeda dengan pasien dewasa muda.

    Gangguan Hati

    Leniolisib sangat luas (60%) dimetabolisme oleh hati. Pengaruh gangguan hati pada farmakokinetik leniolisib belum diteliti. Penggunaan leniolisib pada pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat tidak dianjurkan.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang paling umum (insiden >10%) adalah sakit kepala, sinusitis, dan dermatitis atopik.

    Apa pengaruh obat lain Leniolisib

    Obat Tertentu

    Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:

  • Inhibitor CYP3A4 Kuat: Hindari penggunaan bersamaan.
  • Induser CYP3A4 Kuat dan Sedang: Hindari penggunaan bersamaan gunakan.
  • Obat Metabolisme CYP1A2 dengan Indeks Terapi Sempit (NTI): Hindari penggunaan bersamaan.
  • BCRP, OATP1B1, dan Substrat OATP1B3: Hindari penggunaan bersamaan.

    • Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer