Letermovir

Márkanevek: Prevymis
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek

Használata Letermovir

CMV-fertőzés és -betegség megelőzése

Profilaxis a CMV-fertőzés és -betegség megelőzésére allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) felnőtt CMV-szeropozitív recipienseknél (R+). Az FDA ritka betegségek gyógyszerének minősítette a CMV virémia és a veszélyeztetett populációk betegségeinek megelőzésére.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Letermovir

Adminisztráció

Szájon át vagy iv. infúzióval kell beadni.

Csak olyan betegeknél alkalmazza az intravénás letermovirt, akik nem tudják beadni a gyógyszert szájon át. Azok, akik intravénás letermovirt kapnak, váltsanak át orális tablettára, amint a beteg szájon át szedhető gyógyszereket kaphat.

Szájon át történő beadás

Szájon át kell alkalmazni, étkezéstől függetlenül. Nyelje le a tablettát egészben.

Intravénás beadás

Az oldatokkal és a gyógyszerekkel való kompatibilitási információkért lásd a Kompatibilitás részt a Stabilitás alatt.

Intravénás infúzióban, perifériás katéteren vagy központi vénás vezetéken keresztül kell beadni. . Ne adja be gyors iv. injekcióval.

Tartósítószer-mentes, steril injekciós koncentrátum formájában kapható, amelyet az IV infúzió beadása előtt fel kell hígítani.

Hígítás

A koncentrátumnak tisztának és színtelennek kell lennie; ne használja, ha elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.

240 vagy 480 mg-os adag elkészítéséhez szívja fel az egyadagos injekciós üveg teljes tartalmát, amely 240 vagy 480 mg-ot tartalmaz, és adja hozzá a 250 mg-os injekcióhoz. -ml előretöltött IV zsák, amely 0,9% nátrium-klorid injekciót vagy 5% dextróz injekciót tartalmaz. Óvatosan keverjük össze; ne rázza fel.

A hígított oldatnak átlátszónak kell lennie, és színe a színtelentől a sárgáig terjedhet; dobja ki, ha részecskéket tartalmaz.

A Letermovir csak 0,9%-os nátrium-kloriddal vagy 5%-os dextrózzal kompatibilis; ne hígítsa más infúziós folyadékkal.

Kompatibilis intravénás tasak anyagokkal, infúziós szerelék anyagaival, lágyítószerekkel és katéterekkel együtt kell használni.

Kompatibilis intravénás tasak anyagok: polivinil-klorid (PVC), etilén-vinil-acetát (EVA), poliolefin (polipropilén és polietilén).

Kompatibilis infúziós szerelék anyagai: PVC, polietilén (PE), polibutadién (PBD), szilikongumi (SR), sztirol-butadién kopolimer (SBC), sztirol-butadién-sztirol kopolimer (SBS) , polisztirol (PS). A poliuretán tartalmú intravénás beadásra szolgáló csövekkel való használat nem javasolt.

Kompatibilis lágyítók: Dietil-hexil-ftalát (DEHP), Trisz-[2-etil-hexil]-trimelliatát (TOTM), benzil-butil-ftalát (BBP).

Kompatibilis katéterek: Radiopaque poliuretán.

Az adagolás sebessége

Intravénás infúzióval adható be 1 órán keresztül.

Adagolás

Felnőttek

A CMV megelőzése Fertőzés és betegség CMV-szeropozitív allogén HSCT recipiensek Orális vagy IV

480 mg naponta egyszer.

A HSCT után 28 napon belül kezdje meg (beültetés előtt vagy után), és folytassa a transzplantáció utáni 100. napig. A CMV reaktivációjának monitorozása a letermovir leállítása után.

CMV-szeropozitív allogén HSCT-recipiensek, akik orálisan vagy intravénásán ciklosporint kapnak

240 mg naponta egyszer.

Ha ciklosporint kezdenek napi egyszeri 480 mg letermovirt kapó betegnél, csökkentse a letermovir adagját napi egyszeri 240 mg-ra.

Ha a ciklosporin-kezelést abbahagyták napi egyszeri 240 mg letermovirt kapó betegnél, növelje a letermovir adagját napi egyszeri 480 mg-ra.

Ha a ciklosporin adagolását megszakítják a magas ciklosporin plazmakoncentráció miatt naponta egyszer 240 mg letermovirt kapó betegnél. , folytassa ugyanazt a letermovir adagolást.

Speciális populációk

Májkárosodás

Orális vagy IV

Enyhe vagy közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh A vagy B osztály): Adagolás a májfunkció alapján nincs szükség korrekciókra.

Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály): Nem ajánlott.

Vesekárosodás

Orális vagy IV

Clcr > 10 ml/perc: A vesefunkciótól függően nem szükséges az adagolás módosítása.

Végstádiumú vesebetegség (Clcr ≤10 ml/perc), beleértve a dialízisben részesülőket is: Az adatok nem elegendőek az adagolási javaslatok megtételéhez; biztonság nem ismert.

IV

Clcr <50 ml/perc: Előfordulhat az IV vivőanyag (azaz hidroxipropil-betadex) felhalmozódása. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések részben.)

Időskorú betegek

Az adagolás koronkénti módosítására nincs szükség.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Pimoziddal vagy anyarozs-alkaloidokkal történő egyidejű alkalmazás. (Lásd: Interakciók.)
  • Pitavasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő egyidejű alkalmazása olyan betegeknél, akik egyidejűleg ciklosporint is kapnak. (Lásd: Interakciók.)
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Kölcsönhatások

    Bizonyos gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat eredményezhet, amelyek a letermovir vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek mellékhatásaihoz vagy terápiás hatásának csökkenéséhez vezethetnek. (Lásd: Interakciók.)

    A terápia előtt és alatt vegye figyelembe a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségét. Tekintse át az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket, és ellenőrizze a letermovirral és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásokat.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek megfelelő humán adatok annak értékelésére, hogy a letermovir károsan befolyásolja-e a terhesség kimenetelét.

    Állatkísérletekben embrió-magzati fejlődési toxicitást (beleértve a magzati fejlődési rendellenességeket is) figyeltek meg patkányokon az organogenezis során . Nem figyeltek meg embrió-magzati fejlődési toxicitást nyulakban olyan expozíciók mellett, amelyek nem voltak toxikus anyákra nézve. Egy patkányban végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban az anya letermovir-expozíciója mellett a teljes alomveszteséget figyelték meg, körülbelül kétszer akkora, mint a humán ajánlott humán dózisok mellett.

    Szoptatás

    Szoptató patkányok tejében eloszlik, és a vérben jelen van. szoptató kölykök.

    Nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e, befolyásolja-e a tejtermelést vagy a szoptatott gyermeket.

    A szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya klinikai vizsgálatát vegye figyelembe. a gyógyszer szükségessége és a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​lehetséges nemkívánatos hatásai a letermovir miatt vagy az anyai alapállapot.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság 18 év alatti gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem bizonyított. A farmakokinetikát gyermekkorú betegeknél nem értékelték.

    Időskori alkalmazás

    A biztonságosság és a hatásosság hasonló az idősebb és fiatalabb felnőtteknél.

    Az adatok azt mutatják, hogy az életkornak (18-78 éves kor között) nincs klinikailag jelentős jelentősége. hatása a farmakokinetikára. Az életkor alapján nem szükséges módosítani az adagot.

    Májkárosodás

    Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt (Child-Pugh C osztály).

    Az adagolás módosítása nem szükséges enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. májkárosodás (Child-Pugh A vagy B osztály).

    Vesekárosodás

    Biztonság a végstádiumú vesebetegségben (Clcr ≤10 ml/perc), beleértve a dialízisben részesülőket is, nem ismert. Az adagolás módosítása nem szükséges azoknál a betegeknél, akiknek Clcr >10 ml/perc.

    Ha intravénás letermovirt alkalmaznak olyan betegeknél, akiknél a Clcr < 50 ml/perc, gondosan kövesse nyomon az Scr koncentrációját; az intravénás vivőanyag (azaz a hidroxipropil-betadex) felhalmozódása fordulhat elő.

    Gyakori mellékhatások

    Hányinger, hasmenés, hányás, perifériás ödéma, köhögés, fejfájás, fáradtság, hasi fájdalom.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Letermovir

    A CYP3A és a 2D6 szubsztrátja. A CYP3A mérsékelt inhibitora; CYP3A-t is indukál. A CYP2C8 reverzibilis inhibitora. Várhatóan CYP2C9 és 2C19 indukálása. Nem metabolizálja a CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C18, 2C19, 2E1 vagy 4A11; nem gátolja a CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 2E1 enzimeket; és nem indukálja a CYP1A2-t.

    Az 1B1 és 1B3 szerves anion transzporter polipeptid (OATP) szubsztrátja. Gátolja az OATP1B1, 1B3 és a renális szerves anion transzporter (OAT) 3-at; nem gátolja az OAT2B1-et vagy az OAT1-et. A szállítást nem az OATP2B1 vagy az OAT1 közvetíti.

    Csekély mértékben az UGT1A1 és 1A3 metabolizálja. Nem metabolizálja az UGT1A4, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B4, 2B7, 2B15 vagy 2B17; nem gátolja az UGT1A4-et, 1A6-ot, 1A9-et vagy 2B7-et.

    P-glikoprotein (P-gp) transzport szubsztrátja és inhibitora.

    Gátolja az emlőrák rezisztencia fehérjét (BCRP), az epét. sóexportáló pumpa (BSEP) és multidrug rezisztenciával összefüggő fehérje (MRP) 2. Nem gátolja a renális szerves kation transzporter (OCT) 1 vagy 2, és nem szállítja az OCT1, BCRP vagy MRP2.

    A máj mikroszomális enzimjei által befolyásolt vagy az által metabolizált gyógyszerek

    CYP3A szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok klinikailag fontos megnövekedett koncentrációja fordulhat elő. A CYP3A által közvetített gyógyszerkölcsönhatások mértéke eltérő lehet, ha a letermovirt ciklosporinnal együtt alkalmazzák.

    CYP2C8 szubsztrátok: Az ilyen szubsztrátok lehetséges koncentrációja.

    CYP2C9 vagy 2C19 szubsztrátok: Lehetséges csökkent ilyen szubsztrátok.

    Szerves anion transzporterek által befolyásolt vagy általuk érintett gyógyszerek

    OATP1B1 vagy 1B3 inhibitorok: Lehetséges megnövekedett letermovir koncentráció.

    OATP1B1 vagy 1B3 szubsztrátok: Klinikailag fontos megnövekedett az ilyen szubsztrátok koncentrációja előfordulhat. Az OATP1B1 vagy 1B3 által közvetített gyógyszerkölcsönhatások nagysága eltérő lehet, ha a letermovirt ciklosporinnal együtt alkalmazzák.

    UGT-t befolyásoló vagy általa metabolizált gyógyszerek

    UGT-gátlók: Klinikailag jelentős változások a letermovir-koncentrációban nem várhatók.

    A P-glikoprotein-transzport által érintett gyógyszerek

    P-gp-gátlók: Klinikailag jelentős változás a letermovir-koncentrációban nem várható.

    Más membrántranszportereket befolyásoló vagy általuk érintett gyógyszerek

    BCRP, BSEP és MRP2 szubsztrátok: Egyidejű alkalmazást nem értékeltek; a letermovir klinikai hatása ilyen szubsztrátokra nem ismert.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antiaritmiás szerek (amiodaron, kinidin)

    Amiodaron: Megnövekedett amiodaronkoncentráció várható.

    Kinidin: Megnövekedett kinidinkoncentráció várható; a kölcsönhatás mértéke eltérő lehet, ha egyidejűleg ciklosporint is alkalmaznak.

    Amiodaron: Ha egyidejűleg alkalmazzák, gondosan ellenőrizze az amiodaronnal kapcsolatos mellékhatásokat; gyakran ellenőrizze az amiodaron koncentrációját

    Kinidin: Ha a beteg letermovirt és ciklosporint kap, vegye figyelembe a ciklosporin és a kinidin közötti kölcsönhatásokat is.

    Görcsoldó szerek (fenitoin)

    Fenitoin: Csökkent fenitoinkoncentráció várható.

    Fenitoin: Gyakran ellenőrizze a fenitoin koncentrációját.

    Antidiabetikus szerek (gliburid, repaglinid, roziglitazon)

    Glyburid, repaglinid, roziglitazon: Az antidiabetikus szerek koncentrációjának növekedése várható.

    Glyburid, roziglitazon: gyakran ellenőrizze a glükózkoncentrációt

    Repaglinid: Gyakran ellenőrizze a glükózkoncentrációt; ha a beteg letermovirt és ciklosporint kap, a repaglinid együttes alkalmazása nem javasolt

    Gombaellenes szerek (flukonazol, pozakonazol, vorikonazol)

    Flukonazol: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás

    Pozakonazol: nincsenek klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatások

    Vorikonazol: Csökkent vorikonazol-koncentráció és AUC

    Vorikonazol: Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, szorosan ellenőrizni kell a vorikonazol csökkent hatékonyságát

    Antimikobakteriális szerek (rifampin)

    Rifampin: Csökkent letermovir-koncentráció várható.

    Rifampin: Letermovirral történő egyidejű alkalmazása nem javasolt

    Vírusellenes szerek (acyclovir, cidofovir, foscarnet, ganciklovir)

    Acyclovir, cidofovir, foscarnet, ganciclovir: Nincs in vitro bizonyíték a letermovir antagonista anti-CMV hatásaira

    Acyclovir: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás

    Digoxin

    Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás

    Ergotamkaloidok (ergotamin, dihidroergotamin)

    Ergotamin, dihidroergotamin: Az anyarozs-alkaloid koncentrációjának növekedése várható a CYP3A letermovir általi gátlása miatt; ergotizmushoz vezethet.

    Ergotamin, dihidroergotamin: a letermovirral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt

    Ösztrogének és progesztinek (etinil-ösztradiol vagy levonorgesztrel)

    Etinil-ösztradiol vagy levonorgesztrel: Klinikailag nem fontos farmakokinetikai kölcsönhatások

    HMG-CoA reduktáz gátlók (sztatinok)

    Atorvasztatin: Megnövekedett atorvasztatin AUC és plazma csúcskoncentrációja

    Fluvasztatin, lovasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin , szimvasztatin: A sztatin koncentrációjának növekedése várható.

    Atorvasztatin: Ne lépje túl az atorvasztatin napi 20 mg-os adagját, és gondosan monitorozza a myopathiát és a rhabdomyolysist; letermovirt és ciklosporint kapó betegeknél az atorvasztatin egyidejű alkalmazása nem javasolt

    Fluvasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin: A sztatin adagjának csökkentésére lehet szükség; szorosan ellenőrizni kell a myopathiát és a rhabdomyolysist

    Lovasztatin: A lovasztatin adagjának csökkentésére lehet szükség; szorosan figyelemmel kell kísérni a myopathiát és a rhabdomyolysist; letermovirt és ciklosporint kapó betegeknél a lovasztatin egyidejű alkalmazása nem javasolt

    Pitavastatin, szimvasztatin: Egyidejű alkalmazása nem javasolt; letermovirt és ciklosporint kapó betegeknél a pitavastatin vagy szimvasztatin egyidejű alkalmazása ellenjavallt

    Immunszuppresszív szerek (ciklosporin, mikofenolát-mofetil, szirolimusz, takrolimusz)

    Ciklosporin: Megnövekedett letermovir plazmakoncentráció és peamovir AUC; megnövekedett ciklosporin AUC, de nincs jelentős hatása a ciklosporin csúcsplazmakoncentrációjára

    Mikofenolát-mofetil: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás

    Szirolimusz: Megnövekedett szirolimusz AUC és plazma csúcskoncentrációja

    Takrolimusz: Nincs jelentős hatással a letermovir expozícióra; megnövekedett takrolimusz AUC és plazma csúcskoncentrációja

    Ciklosporin: A letermovir adagját naponta egyszer 240 mg-ra kell csökkenteni; egyidejű alkalmazás során és a letermovir abbahagyása után gyakran ellenőrizze a ciklosporin teljes vérkoncentrációját, és ennek megfelelően módosítsa a ciklosporin adagját.

    Szirolimusz, takrolimusz: Egyidejű alkalmazás során és a letermovir abbahagyása után gyakran ellenőrizze az immunszuppresszív szerek teljes vérkoncentrációját, és ennek megfelelően állítsa be az adagot. /p>

    Midazolam

    Megnövekedett midazolám AUC; a kölcsönhatás mértéke eltérő lehet, ha a beteg letermovirt és ciklosporint kap.

    Ha a beteg letermovirt és ciklosporint kap, vegye figyelembe a ciklosporin és a midazolam közötti kölcsönhatásokat is.

    Opiát agonisták (alfentanil, fentanil)

    >

    Alfentanil, fentanil: Az opiát agonista koncentrációjának növekedése várható; a kölcsönhatás mértéke eltérő lehet, ha ciklosporint is alkalmaznak egyidejűleg

    Alfentanil, fentanil: Ha a beteg letermovirt és ciklosporint kap, vegye figyelembe a ciklosporin és az opiát agonista közötti kölcsönhatásokat is.

    Pimozid

    A pimozid koncentrációjának növekedése a CYP3A letermovir általi gátlása miatt várható; QT-intervallum megnyúlásához és torsades de pointeshez vezethet.

    A letermovirral való egyidejű alkalmazása ellenjavallt

    Protonpumpa-gátlók (omeprazol, pantoprazol)

    Omeprazol, pantoprazol: Csökkent protonpumpa-gátló expozíció várható.

    Omeprazol, pantoprazol: Klinikai megfigyelés és szükség esetén módosítsa a protonpumpa-gátló adagját.

    Warfarin

    Csökkent warfarinkoncentráció várható

    Gyakran ellenőrizni kell az INR-t

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak