Levodopa/Carbidopa

Márkanevek: Lodosyn
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Levodopa/Carbidopa

Parkinson-szindróma

A levodopát parkinson-szindróma tüneti kezelésére használják, beleértve a Parkinson-kórt, a posztencephalitikus parkinsonizmust és a szén-monoxid-mérgezésből vagy a mangánmérgezésből eredő tünetekkel járó parkinson-szindrómát. Különféle fix kombinációs készítményben kapható karbidopával erre a célra.

A karbidopát a perifériás levodopa dekarboxilációjának gátlására és az agyba szállítható levodopa mennyiségének növelésére használják. Kapható levodopával fix kombinációban, valamint egyetlen egységből álló készítményként olyan levodopa-karbidopát kapó betegek számára, akiknek további karbidopára van szükségük az émelygés és hányás csökkentése és/vagy a gyorsabb adagtitrálás elősegítése érdekében.

Levodopa (in karbidopával kombinálva) jelenleg a leghatékonyabb gyógyszer a Parkinson-kór motoros tüneteinek enyhítésére. A hatékonyság azonban idővel csökken, és a legtöbb betegnél motoros ingadozások és diszkinéziák (gyógyszer okozta akaratlan mozgások) alakulnak ki a hosszú távú használat során.

A motoros szövődmények kockázatának csökkentését célzó stratégiák közé tartozik a levodopa adagjának módosítása, egyéb parkinson-kór elleni szerek (pl. dopaminreceptor agonista [pl. pramipexol, ropinirol, rotigotin], szelektív monoamin-oxidáz [MAO]-B gátló) hozzáadása [ például razagilin, szafinamid, szelegilin], katekol-O-metiltranszferáz [COMT] inhibitor [például entakapon, tolkapon], amantadin), vagy más szerek beadása először a levodopa alkalmazásának késleltetése érdekében.

A standard orális levodopa készítmények hosszú távú használatával kapcsolatos motoros szövődményekről azt gondolják, hogy a rövid felezési idő, a gyomor késleltetett kiürülése és a felszívódás szabálytalan felszívódása miatti ingadozó plazmakoncentrációból erednek. Számos nem orális levodopa és karbidopa készítmény (pl. levodopa orális inhalációs por, Carbidopa-levodopa enterális szuszpenzió) áll rendelkezésre olyan előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére, akiknek motoros tüneteit orális terápiák nem szabályozzák hatékonyan.

A levodopa orális inhalációs port a levodopa-karbidopát kapó betegek „off” epizódjainak időszakos kezelésére használják. Kizárólag olyan betegeknél, akik már kapnak karbidopa-levodopa terápiát, időszakosan alkalmazható. Különösen hasznos lehet súlyosan késleltetett gyomorürülésben szenvedő betegeknél.

A Carbidopa-levodopa enterális szuszpenziót előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros fluktuációinak kezelésére használják. Folyamatos enterális infúzióval adják be perkután endoszkópos gastrojejunostomiás (PEG-J) csövön keresztül.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Levodopa/Carbidopa

Adminisztráció

A levodopát és a karbidopát orálisan, fix kombinációs vagy egyetlen egységből álló (csak karbidopa) hagyományos tabletták, szájban széteső tabletták, elnyújtott hatóanyag-leadású tabletták vagy elnyújtott hatóanyag-leadású kapszulák formájában adják be. A levodopa por formájában is kapható orális inhalációhoz. A karbidopa-levodopa enterális szuszpenziót nasojejunális (NJ) vagy PEG-J szondán keresztül adják be.

Folytatható a kezelés más parkinson-kór elleni szerekkel, miközben karbidopa-levodopát adnak; azonban szükség lehet az adagolás módosítására.

Ha általános érzéstelenítésre van szükség, folytassa a kezelést mindaddig, amíg a beteg szájon át szedheti a gyógyszereket. Ha a kezelést megszakítják, figyelje meg a beteget a malignus neuroleptikus szindróma (NMS) tüneteire; folytassa, amint a beteg be tudja venni az orális gyógyszereket. (Lásd: Hiperláz és zavartság a Figyelmeztetések részben.)

Szájon át történő alkalmazás

Orálisan, rögzített kombinációs vagy egyetlen egységből álló (csak karbidopa) hagyományos (azonnali hatóanyag-leadású) tablettaként, elnyújtott hatóanyag-leadású tabletták, szájban széteső tabletták vagy elnyújtott hatóanyag-leadású kapszulák.

A hagyományos karbidopa-levodopa tabletták és a szájban széteső tabletták 1:4 vagy 1:10 arányban tartalmazzák a karbidopát a levodopához viszonyítva. A Carbidopa-levodopa nyújtott hatóanyag-leadású tabletták és kapszulák 1:4 arányban tartalmazzák a karbidopát a levodopához viszonyítva. A karbidopa és a levodopa a kereskedelemben fix kombinációs tabletták formájában is beszerezhető entakaponnal (Stalevo), amely 1:4 karbidopát és levodopát tartalmaz 200 mg entakaponnal kombinálva.

Kinyújtott hatóanyag-leadású karbidopa-levodopa tabletták: beadás egész vagy fél tabletta formájában; ne rágja össze vagy törje össze.

Elnyújtott hatóanyag-leadású karbidopa-levodopa kapszula: Étkezéstől függetlenül nyelje le egészben; ne rágja, ossza szét vagy törje össze. Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél kinyithatja a kapszulát, és a teljes tartalmát kis mennyiségű (például 1-2 evőkanál) almaszószra szórhatja; azonnal adja be a keveréket, és ne tárolja későbbi felhasználásra.

Szájon át széteső karbidopa-levodopa tabletta: Közvetlenül a beadás előtt száraz kézzel óvatosan vegye ki a tablettát a palackból. Helyezze a tablettát a nyelvére, hogy feloldódjon (általában másodperceken belül), és nyelje le nyállal. Vízzel történő beadás nem szükséges.

Rögzített kombinációs karbidopa, levodopa és entakapon tabletta (Stalevo): Ne ossza szét a tablettákat; adagolási intervallumonként csak egy tablettát adjon be.

Szájon át történő belélegzés

Adja be a levodopa port egy speciális orális inhalációs eszközzel (Inbrija inhalátor), amely por alakú gyógyszert juttat be a kapszulákból. Az ajánlott adaghoz összesen 2 kapszula szükséges (mindegyik 42 mg levodopát tartalmaz). Ne nyelje le a kapszulát, mert a kívánt hatás nem érhető el.

Egy adag beadásához töltse be az első kapszulát az inhalátorba. Az adag belélegzése előtt lélegezzen ki teljesen, amennyire csak lehetséges. Az inhalátort vízszintesen tartva helyezze az inhalátor szájrészét az ajkak közé, és mélyen és lassan lélegezze be az inhalátoron keresztül; a betegnek örvénylő hangot kell éreznie vagy hallania, ami azt jelzi, hogy az inhalátor működik. A kapszula tartalmának belélegzése után tartsa vissza a lélegzetet 5 másodpercig, mielőtt kilélegzi. Ismételje meg ezeket a lépéseket a második kapszulával a teljes adag elkészítéséhez.

Minden új gyógyszeres kartondobozhoz használjon új inhalátort.

További részletekért forduljon a gyártó felírási információihoz.

Enterális beadás

Adja be a carbidopa-levodopa enterális szuszpenziót (Duopa) 16 órás folyamatos infúzióban PEG-en keresztül. -J cső hordozható infúziós eszközzel (azaz CADD Legacy 1400 pumpával). A PEG-J szonda behelyezését és eltávolítását gasztroenterológusnak vagy más tapasztalt egészségügyi szolgáltatónak kell elvégeznie. Átmenetileg beadható NJ-szondán keresztül (például kísérletként annak megállapítására, hogy a beteg reagál-e a terápiára, és képes-e kezelni az eszközt), amíg állandó PEG-J csövet nem lehet létrehozni.

Az enterális szuszpenzió a kereskedelemben egyszer használatos kazettákban kapható, amelyek 4,63 mg karbidopát és 20 mg levodopát tartalmaznak milliliterenként.

Használat előtt tárolja a kazettákat fagyasztóban. (Lásd Tárolás a Stabilitás alatt.) Beadás előtt vegye ki a kazettát a hűtőszekrényből, és hagyja szobahőmérsékletűre melegedni 20 percig. Ha a gyógyszert nem szobahőmérsékleten adják be, az szubterápiás választ eredményezhet. A kazetták csak egyszer használatosak; ne használja 16 óránál tovább, és ezen idő elteltével dobja ki a kazettát, még akkor is, ha némi gyógyszer maradt.

A napi 16 órás adagolási időszak végén válassza le a PEG-J csövet a pumpáról, és öblítse ki szobahőmérsékletű ivóvíz.

További részletekért forduljon a gyártó felírási információihoz.

Adagolás

Adagolás levodopában és karbidopában kifejezve.

Az adagolást gondosan állítsa be az egyéni igényeknek, reakcióknak és toleranciának megfelelően.

A karbidopa napi adagjának legalább napi 70–100 mg-nak kell lennie; a napi 70-100 mg-nál kevesebbet kapó betegeknél valószínűleg hányinger és hányás jelentkezik.

Fontosan figyelje meg a beteget, ha az adagot hirtelen csökkentik vagy a gyógyszert leállítják; a malignus neuroleptikus szindrómához (NMS) hasonlító tünetegyüttes kialakulásának kockázata. A kezelés leállításakor fokozatosan csökkentse az adagot. (Lásd: Hiperláz és zavartság a Figyelmeztetések alatt.)

Felnőttek

Parkinson-kóros szindróma Carbidopa-Levodopa hagyományos tabletták vagy orálisan széteső tabletták, szájon át

Kezdetben 25 mg karbidopa/100 mg levodopa (1 tabletta formájában) 3-szor naponta. Az adag növelhető 1 tablettával (25 mg karbidopa/100 mg levodopa) naponta vagy minden második napon, amíg el nem éri a 200 mg karbidopa/800 mg levodopa napi adagját.

Alternatív megoldásként kezdje karbidopával 10 mg/100 mg levodopa (1 tabletta formájában) naponta 3 vagy 4 alkalommal; ez az adag azonban nem biztosít megfelelő adag carbidopa-t a legtöbb beteg számára. Az adag növelhető napi 1 tablettával (10 mg karbidopa/100 mg levodopa) naponta vagy minden második napon, amíg el nem éri a 80 mg karbidopa/800 mg levodopa napi adagját.

A fenntartó adagot egyedileg állítsa be a kívánt terápiás válasznak megfelelően. A betegeknek legalább napi 70-100 mg karbidopát kell kapniuk a fenntartó kezelés alatt.

A karbidopát levodopához viszonyított 1:10 arányban tartalmazó kombinált készítmények használatakor előfordulhat, hogy nem biztosít megfelelő mennyiségű karbidopát. Ha nagyobb arányú karbidopa szükséges, 1 tabletta karbidopa 25 mg/levodopa 100 mg 10 mg karbidopa/100 mg karbidopa tablettával helyettesíthető. Ha további karbidopára van szükség, a karbidopa-levodopa minden első napi adagjával 25 mg-os adag karbidopa (egyszeri tabletta készítményként) adható; szükség szerint további 12,5 mg-os vagy 25 mg-os karbidopát adhat minden további adag karbidopa-levodopával együtt.

Ha a betegeknek nagyobb dózisú levodopára van szükségük, miközben 100 mg levodopát tartalmazó kombinációs készítményt kapnak, váltson 250 mg levodopát tartalmazó készítményhez.

Carbidopa-Levodopa nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, szájon át

A nyújtott hatóanyag-leadású tabletták nem biológiailag egyenértékűek az azonnali hatóanyag-leadású tablettákkal; megfelelően állítsa be az adagolást, amikor a betegeket átállítja a készítmények között. (Lásd: Biohasznosulás a Farmakokinetika alatt.)

Azonnali felszabadulású levodopa-készítményt kapó betegek: Váltson át a nyújtott hatóanyag-leadású tabletták megfelelő adagjára, amely körülbelül 10%-kal több levodopát biztosít naponta, mint a korábban azonnali felszabadulású levodopa-készítményben kapott adag. kibocsátás előkészítése; Lehetséges, hogy a levodopa adagját napi 30%-kal növelni kell, a választól függően.

Levodopa-kezelésben nem részesült betegek: Kezdetben 50 mg karbidopa/200 mg levodopa (1 elnyújtott hatóanyag-leadású tabletta formájában) naponta kétszer; a kezdő adagot nem szabad 6 óránál kisebb időközönként beadni. Állítsa be az adagot vagy az adagolási gyakoriságot a válasz és a tolerancia alapján 3 napos időközönként. A legtöbb beteget megfelelően kezelik 400–1600 mg levodopát biztosító adagokkal, amelyeket 4–8 órás időközönként, ébrenlétben, osztott adagokban adnak be. Nagyobb adagokat (≥ 2400 mg levodopa naponta) és rövidebb időközöket (<4 óra) alkalmaztak, de általában nem ajánlottak. Ha az adagolási intervallum <4 óra, és/vagy a felosztott adagok nem egyenlőek, a kisebb adagok beadása javasolt a nap végén.

Ha további levodopára van szükség a tüneti kezeléshez, fontolóra veheti egy hagyományos karbidopa-levodopa készítmény adagjának hozzáadását a nap rövid szakaszaira.

Carbidopa-Levodopa nyújtott hatóanyag-leadású kapszula szájon át

Tartott hatóanyag-leadású kapszulák biológiailag nem egyenértékűek az azonnali hatóanyag-leadású készítményekkel; megfelelően állítsa be az adagolást, amikor a betegeket átállítja a készítmények között. (Lásd: Biohasznosulás a Farmakokinetika alatt.)

Azonnali felszabadulású levodopa készítményt kapó betegek: Számítsa ki a beteg aktuális teljes napi levodopa adagját, és alakítsa át a nyújtott hatóanyag-leadású kapszulák megfelelő kezdő adagjára (lásd 1. táblázat). Az átalakítást követően szükség szerint módosítsa az adagot és/vagy az adagolási intervallumot a beteg toleranciája és klinikai válasza alapján. Azoknál a betegeknél, akik jelenleg karbidopa-levodopát COMT-gátlóval (pl. entakapon) kombinálva kapnak, szükség lehet a levodopa teljes kezdő napi adagjának növelésére a nyújtott hatóanyag-leadású kapszulában.

1. táblázat. Átváltás azonnali felszabadulású karbidopáról Levodopa készítmények elnyújtott hatóanyag-leadású karbidopa-levodopa kapszulákhoz (Rytary)117

A levodopa teljes napi adagja azonnali hatóanyagleadású karbidopa-levodopa formájában

a levodopa teljes napi adagja nyújtott hatóanyag-leadású kapszulákban

400–549 mg

855 mg (3 kapszula formájában [23,75 mg karbidopa és 95 mg levodopa] naponta háromszor)

550–749 mg

1140 mg (4 kapszula [karbidopa 23,75 mg és levodopa 95 mg] naponta háromszor)

750–949 mg

1305 mg (3 kapszulaként [36,25 mg karbidopa és 145 mg levodopa] naponta háromszor)

950–1249 mg

1755 mg (3 kapszula formájában [carbidopa) 48,75 mg és 195 mg levodopa] naponta háromszor)

≥1250 mg

2340 mg (4 kapszula formájában [48,75 mg karbidopa és 195 mg levodopa] naponta háromszor) vagy 2205 mg (3 kapszula [61,25 mg karbidopa és 245 mg levodopa] naponta háromszor)

Levodopa-kezelésben még nem részesült betegek: Kezdetben 23,75 mg karbidopa/95 mg levodopa (nyújtott hatóanyag-leadású kapszula formájában) naponta 3 alkalommal az első 3 napra. A kezelés negyedik napján a karbidopa 36,25 mg/levodopa 145 mg naponta háromszor emelhető. Ezt követően a beteg toleranciája és klinikai válasza alapján az adag legfeljebb 97,5 mg/levodopa 390 mg napi 3-szori adagig emelhető; ha szükséges, az adagolás gyakorisága legfeljebb napi 5-ször növelhető. Tartsa a betegeket a lehető legalacsonyabb dózisban, amely szükséges a megfelelő tünetkontroll eléréséhez, miközben minimalizálja a mellékhatásokat.

Carbidopa, Levodopa és Entacapone Fix kombinációs tabletták szájon át

A jelenleg hagyományos karbidopa-levodopa tablettát kapó betegek entakaponnal: helyettesíthető azonos mennyiségű karbidopát és levodopát tartalmazó kombinációs tabletta megfelelő erősségű. Nincs tapasztalat a karbidopa-levodopa nyújtott hatóanyag-leadású tablettát vagy 1:4 arányt nem tartalmazó karbidopa-levodopa-készítményt kapó betegek átállásával kapcsolatban.

A jelenleg nem kapó betegek: Kezdetben titrálják a tolerálható és hatásos dózist külön karbidopa- levodopa és entakapon tabletták. Az optimális dózis megállapítása után a betegeket a karbidopa-levodopa-entakapon kombinációs tabletta megfelelő dózisára lehet átállítani.

Carbidopa tabletták szájon át

Carbidopa: 25 mg naponta a karbidopa/levodopa első adagjával azoknak a betegeknek, akiknek további kezelésre van szükségük. karbidopa; A nap folyamán további 12,5 vagy 25 mg-os adagok adhatók be a karbidopa/levodopa minden adagjával.

Levodopa orális inhalációs por (Inbrija) Orális inhaláció

2 kapszula (összesen 84 mg) belélegzése „kikapcsolt” tünetek esetén, akár napi 5 alkalommal.

A maximális ajánlott adag „off” periódusonként 84 mg, a maximális napi adag pedig 420 mg.

Carbidopa-Levodopa enterális szuszpenzió (Duopa) enterális

A carbidopa-levodopa enterális szuszpenzió adagja 3 komponensből áll: egy reggeli adag (általában 10-30 perc alatt beadva), egy folyamatos infúzió (16 órán keresztül beadva) és további adagok (azaz extra adagok) az áttöréses tünetek miatt.

A kezelés megkezdése előtt állítsa át a beteget a levodopa minden formájáról orális azonnali hatóanyagleadású karbidopa-levodopa tablettákra (1:4 arány). Az enterális szuszpenzió adagolása az előző napon bevitt orális levodopa mennyiségén alapul.

Határozza meg az enterális szuszpenzió kezdő reggeli adagját (ml-ben) az alábbiak szerint: számítsa ki a levodopa teljes mennyiségét (mg-ban) az első előző napon bevett azonnali felszabadulású karbidopa-levodopa adagja. Átalakítsa ezt az adagot (mg-ben) ml-re úgy, hogy megszorozza 0,8-cal és elosztja 20 mg/ml-rel; adjon hozzá további 3 ml-t a feltöltési térfogat figyelembevételéhez.

Határozza meg az enterális szuszpenzió kezdeti folyamatos dózisát (ml-ben) a következőképpen: számítsa ki a teljes levodopa mennyiséget az orális azonnali felszabadulású karbidopa-levodopa dózisokból előző nap (16 ébrenléti óra felett); ne használjon éjszaka vett adagokat a számításhoz. Vonja le az előző napon bevett első orális levodopa adagot (amely a reggeli adag kiszámítása alapján kerül meghatározásra) a 16 óra alatt bevett teljes orális levodopa adagból; ossza el ezt az értéket 20 mg/ml-rel, hogy megkapja a folyamatos adagot, amelyet 16 órán keresztül kell beadni. Számítsa ki az óránkénti infúziós sebességet (ml/óra-ban) úgy, hogy a folyamatos adagot elosztja 16 órával.

A kezelés első napja után titrálja meg a napi reggeli és a folyamatos adagot az egyéni válasz és a tolerálhatóság alapján, amíg a stabil adag el nem éri. kapott. (Lásd: Felírási határértékek.) Ha a 16 órás infúziós periódus alatt a beteg tartós vagy számos „kikapcsolt” időszakot tapasztal, növelheti a folyamatos adagot, vagy további adagokat adhat be. Azon betegeknél, akiknek éjszakai kezelésre van szükségük, az enterális infúzió leállítása után lefekvés előtt elnyújtott hatóanyag-levodopa-karbidopa készítmény is bevehető. Ha diszkinéziák vagy egyéb mellékhatások lépnek fel, csökkentheti a folyamatos adagot, vagy átmenetileg megszakíthatja a kezelést, amíg a mellékhatások megszűnnek. Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlásokért olvassa el a gyártó felírási információit.

Kerülje el a terápia hirtelen leállítását vagy a dózis gyors csökkentését; a terápia leállításakor csökkentse az adagolást, vagy állítsa át a betegeket orális azonnali hatóanyagleadású karbidopa-levodopa terápiára.

Felírási határok

Felnőttek

Parkinson-kór, orális

Carbidopa: tapasztalatok napi 200 mg feletti adagok korlátozottak.

Carbidopa-levodopa elnyújtott hatóanyag-leadású kapszulák: a gyártó a maximális napi adag 612,5 mg karbidopa és 2450 mg levodopa javasolt.

Carbidopa-levodopa-entakapon fix kombinációs tabletta: Ha olyan készítményeket tartalmaznak 12,5-37,5 mg karbidopát, 50-150 mg levodopát és 200 mg entakapont (Stalevo 50, 75, 100, 125 és 150) használnak, legfeljebb napi 8 tablettát. 50 mg karbidopát, 200 mg levodopát és 200 mg entakapont (Stalevo 200) tartalmazó készítmény alkalmazása esetén napi maximum 6 tabletta.

Levodopa orális inhaláció: A maximális ajánlott adag „kikapcsolt” periódusonként 84 mg, a maximális napi adag pedig 420 mg.

Carbidopa-levodopa enterális szuszpenzió: A levodopa komponens maximális ajánlott napi adagja 2000 mg (azaz napi egy kazetta).

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Egyidejű alkalmazás nem szelektív MAO-gátlóval. (Lásd a Specifikus gyógyszerek és élelmiszerek részt a Kölcsönhatások alatt.)
  • Zugzáródású glaukóma.
  • Ismert túlérzékenység levodopával, karbidopával vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Motoros szövődmények

    Diszkinéziákkal kapcsolatos terápia; szükség lehet a levodopa-carbidopa vagy más Parkinson-kór elleni szerek adagjának csökkentésére.

    Hosszú használat esetén motoringadozások is előfordulhatnak. Megnyilvánulhat „adagolás vége” hatásként, hirtelen hatásvesztésként, hirtelen fellépő akinéziával, majd a hatékonyság hirtelen visszatérésével („on-off” jelenség), vagy hirtelen hipotóniás fagyásként (a beteg gyakran elesik, miközben megpróbál járni).

    Neuropszichiátriai hatások

    Pszichiátriai zavarokról számoltak be. Gondosan figyelje meg a betegeket, hogy nem észlelnek-e depressziót és egyidejűleg öngyilkossági hajlamot. Az enterális karbidopa-levodopa szuszpenziót kapó betegeknél nagyobb gyakorisággal jelentették a depressziót, összehasonlítva az azonnali hatóanyag-leadású orális készítménnyel.

    Hallucinációk és rendellenes gondolatok vagy viselkedés (pl. paranoia, zavartság, pszichotikus rendellenesség, izgatottság, téveszmék, delírium, pszichotikus-szerű viselkedés, dezorientáció, agresszív viselkedés) dopaminerg gyógyszerekkel kapcsolatban jelentettek. A hallucinációk általában nem sokkal a levodopa-terápia megkezdése után jelentkeznek, és az adag csökkentésével enyhíthetők.

    Általában kerülni kell az alkalmazást súlyos pszichotikus rendellenességekben szenvedő betegeknél.

    Generalizált neuropátia, amelyet leggyakrabban szenzoros vagy szenzomotorosként jellemeznek, karbidopa-levodopa enterális szuszpenziót kapó betegeknél. Az elektrodiagnosztikai eredmények leginkább az axonális polyneuropathiával összhangban állnak. A kezelés előtt és alatt értékelje ki a betegek neuropátiáját, különösen azoknál, akiknél már fennáll a neuropátia vagy a neuropátia kockázata. A B-vitamin pótlása csökkentette a neuropátia előfordulását.

    Szív- és érrendszeri hatások

    Ortosztatikus hipotenzió kockázata; általában tünetmentes, és a tolerancia általában néhány hónapon belül kialakul.

    Egyes készítmény alkalmazásakor jelentett szív ischaemiás események.

    Óvatosan alkalmazza olyan betegeknél, akiknek anamnézisében MI-ben szenvedtek, és akiknél residuális pitvari, csomóponti vagy kamrai aritmiák; figyelemmel kíséri a szívműködést egy intenzív kardiológiai ellátást biztosító intézményben a kezdeti dózismódosítás során.

    Óvatosan alkalmazza súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.

    Légzőszervi hatások

    Óvatosan alkalmazza súlyos tüdőbetegségben (pl. bronchiális asztmában) szenvedő betegeknél.

    A köhögés a levodopa orális inhalációs terápia gyakori mellékhatása. A tüdőfunkcióban nem figyeltek meg klinikailag jelentős változásokat; ez az adagolási forma azonban nem javasolt COPD-ben, asztmában vagy más krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

    GI-hatások

    Óvatosan alkalmazza olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély szerepel; felső GI-vérzés lehetősége ezeknél a betegeknél.

    A PEG-J eljárással vagy eszközzel kapcsolatos szövődmények (pl. bezoar; ileus; erózió/fekély az implantátum helyén; bélvérzés, ischaemia, elzáródás vagy perforáció; intussuscepció; hasnyálmirigy-gyulladás; hashártyagyulladás; pneumoperitoneum; műtét utáni seb fertőzés) előfordulhat karbidopa-levodopa enterális szuszpenziót kapó betegeknél; súlyos következményekkel járhat, mint például halál vagy műtét szükséges. Utasítsa a betegeket, hogy azonnal értesítsék az orvost, ha hasi fájdalmat, hosszan tartó székrekedést, hányingert, hányást, lázat vagy melanotikus székletet tapasztalnak.

    Elalvás a mindennapi tevékenységek során és aluszékonyság

    Tevékenység közbeni elalvás epizódjai a mindennapi életben (pl. vezetés) jelentett, ami esetenként balesetekhez vezetett.

    Néhány beteg nem észlelt figyelmeztető jeleket (például túlzott álmosságot), és azt hitte, hogy közvetlenül az esemény előtt éber volt.

    Kövesse nyomon a betegek álmosságát vagy álmosságát. Előfordulhat, hogy a betegek nem ismerik el az álmosságot vagy álmosságot, amíg közvetlenül nem kérdezik meg őket az ilyen káros hatásokról bizonyos tevékenységek során. Kérdezze meg a betegeket minden olyan tényezőről, amely növelheti az aluszékonyság kockázatát (pl. egyidejű szedatív szerek, alvászavarok jelenléte).

    Fontolhatja meg a terápia megszakítását, ha a betegnél nappali álmosság vagy elalvási epizódok lépnek fel olyan tevékenységek során, amelyek aktív részvételt igényelnek (pl. beszélgetések, evés). Ha folytatja a gyógyszer szedését, javasolja a betegeknek, hogy ne vezessenek, és kerüljék az egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket. (Lásd: Tanácsok a betegeknek.) Nem áll rendelkezésre elegendő információ annak megállapításához, hogy az adagcsökkentés megszünteti-e ezt a nemkívánatos eseményt.

    Hiperláz és zavartság

    A malignus neuroleptikus szindrómához (NMS; pl. emelkedett testhőmérséklet, izommerevség, megváltozott tudatállapot, autonóm instabilitás) hasonlító tünetegyüttesről számoltak be az adag csökkentését vagy a levodopa hirtelen megvonását követően.

    Korosan figyelje meg a beteget, amikor az adagot csökkentik vagy a gyógyszert leállítják; különösen fontos azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg antipszichotikus szert kapnak.

    Általános óvintézkedések

    Időnként értékelje a máj-, vérképző-, szív- és érrendszeri és vesefunkciót.

    Fix kombinációk használata

    Ha levodopát, karbidopát és entakapont tartalmazó fix kombinációs készítményt (Stalevo) használ, tartsa be a szokásos óvintézkedéseket és ellenjavallatokat, amelyek a készítményben lévő összes gyógyszerre vonatkoznak.

    Glaukóma

    Növelheti a szemnyomást a glaukómában szenvedő betegeknél; óvatosan alkalmazza jól kontrollált nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél, és monitorozza a szemnyomást. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

    Endokrin betegségek

    Óvatosan használja.

    A cukorbetegek szoros megfigyelése; a levodopa befolyásolhatja a glikémiás kontrollt.

    Melanoma

    Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél kétszer-körülbelül hatszor nagyobb a melanoma kialakulásának kockázata, mint az általános populációban. Nem világos, hogy a megnövekedett kockázat a parkinson-kór vagy más tényezők (pl. a betegség kezelésére használt gyógyszerek) következménye-e.

    Gyakran és rendszeresen ellenőrizze a melanómát. A gyártó azt javasolja, hogy megfelelő képesítéssel rendelkező személyek (pl. bőrgyógyász) rendszeresen végezzenek bőrvizsgálatot.

    Erős késztetések

    Erős késztetések (pl. szerencsejátékra való késztetés, fokozott szexuális késztetés, egyéb heves késztetések) és ezeknek a késztetéseknek a kontrollálására való képtelenségről számoltak be néhány olyan betegnél, akik centrális dopaminerg tónust (beleértve a levodopát-karbidopát) növelő Parkinson-kór elleni szereket kaptak. . A késztetések bizonyos esetekben abbamaradtak, amikor az adagot csökkentették vagy a gyógyszert abbahagyták.

    Fontolhatja meg az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását, ha a betegnél ilyen késztetések támadnak.

    Fenilketonuria orálisan széteső tablettákkal

    A levodopa-karbidopa szájban széteső tabletták aszpartámot (NutraSweet) tartalmaznak, amely a gyomor-bél traktusban fenilalaninná metabolizálódik.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön; állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban a kölykök életképességének csökkenését és teratogén hatásokat (pl. zsigeri és csontváz rendellenességek) figyeltek meg.

    A kockázatok és az előnyök mérlegelése fogamzóképes korú nők esetében.

    Szoptatás

    A levodopa az anyatejbe kerül; óvatosság javasolt. A karbidopa patkányokban feloszlik a tejbe; nem ismert, hogy a karbidopa bejut-e az anyatejbe.

    Szoptató nőknél óvatosan kell eljárni. Vegye figyelembe a szoptatás ismert előnyeit, az anya gyógyszer iránti klinikai szükségletét, valamint a csecsemőre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a biztonság és a hatásosság nem bizonyított. kor.

    Időskori felhasználás

    Orális készítmények: Nincs általános különbség a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest.

    Levodopa szájon át történő belélegzése: Köhögésről, felső légúti fertőzésről, hányingerről, hányásról, végtagfájdalomról és elszíneződött orrfolyásról számoltak be gyakrabban 65 év feletti idős betegeknél, mint fiatalabb felnőtteknél.

    Májkárosodás

    Óvatosan használja.

    Vesekárosodás

    Óvatosan használja.

    Gyakori mellékhatások

    Diszkinéziák, hányinger, hányás, fejfájás, álmatlanság, rendellenes álmok, szájszárazság, szorongás, székrekedés, ortosztatikus hipotenzió.

    Levodopa orális inhaláció: Köhögés, hányinger, felső légúti fertőzés, elszíneződött köpet.

    Carbidopa-levodopa enterális szuszpenzió: Szövődmények a készülék behelyezéséből, hányinger, depresszió, perifériás ödéma, magas vérnyomás, felső légúti fertőzés, oropharyngealis fájdalom, atelektázia, bőrpír a bemetszés helyén.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Levodopa/Carbidopa

    Speciális gyógyszerek és élelmiszerek

    Gyógyszer vagy élelmiszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antikolinerg szerek

    Lehetséges a remegés csökkentése és/vagy a kóros akaratlan mozgások súlyosbodása

    A levodopa felszívódásának lehetséges késése és a gyomorban a levodopa metabolizmusának fokozódása

    Antidepresszánsok, triciklusos

    A magas vérnyomás és a diszkinézia lehetősége

    Egyidejű alkalmazás óvatosan

    Antipszichotikus szerek (fenotiazinok, butirofenonok, riszperidon)

    A levodopa terápiás hatásának lehetséges csökkenése

    Az NMS lehetséges megnövekedett kockázata (lásd: Hiperláz és zavartság a Figyelmeztetések alatt)

    Figyelje meg a beteget a terápiás hatás elvesztésére

    Benzodiazepinek

    A levodopa terápiás hatásának lehetséges csökkenése klórdiazepoxiddal vagy Diazepammal.

    Óvatosan használja együtt

    Dopamin-lebontó szerek (pl. reszerpin, tetrabenazin) )

    Együttes alkalmazás nem javasolt

    Hypotenzív szerek

    Tünetekkel járó ortózus hipotenzió lehetősége

    Toxikus központi idegrendszeri hatások, például pszichózis metildopa esetén

    A vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség

    Vaskészítmények

    A levodopa felszívódásának csökkenése és karbidopa

    Óvatosan adjon egyidejűleg, és figyelje a betegeket a parkinson-kór tüneteinek súlyosbodására; egyes klinikusok azt javasolják, hogy a levodopa előtt vagy után legalább 2 órával vas-kiegészítőt vegyenek be.

    Izoniazid

    A levodopa terápiás hatásának lehetséges csökkenése

    Figyelje meg a beteg elvesztését terápiás hatás

    MAO-gátlók

    Magas vérnyomás, fejfájás, túlzott izgatottság lehetősége nem szelektív MAO-gátlókkal

    Lehetséges súlyos ortosztatikus hipotenzió szelegilin mellett

    Nem szelektív MAO-gátlókkal ellenjavallt; hagyja abba a nem szelektív MAO-gátló adását legalább 2 héttel a levodopa-kezelés megkezdése előtt

    Óvatosan adható együtt szelektív MAO-gátlóval (pl. szelegilin) ​​

    Metoklopramid

    A levodopa biohasznosulásának lehetséges növekedése

    A levodopa terápiás hatásának lehetséges csökkenése

    Papaverin

    A levodopa terápiás hatásának lehetséges csökkenése

    Óvatosan alkalmazza egyidejűleg, és figyelje meg a beteget a terápiás hatás elvesztésére.

    Fenitoin

    A levodopa terápiás hatásának lehetséges csökkenése

    Óvatosan használja együtt, és figyelje meg a beteget a terápiás hatás elvesztésére.

    Fehérje

    A magas fehérjetartalmú élelmiszerek károsíthatják a levodopa felszívódása

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak