LevoFLOXacin (Systemic)

Márkanevek: Levaquin
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata LevoFLOXacin (Systemic)

Légzőrendszeri fertőzések

Az érzékeny Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae vagy Moraxella catarrhalis által okozott akut bakteriális sinusitis kezelése.

Az érzékeny Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae vagy M. catarrhalis által okozott krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbációinak kezelése.

Csak akkor használja akut bakteriális sinusitis vagy krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbációinak kezelésére, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre. Mivel a szisztémás fluorokinolonok, beleértve a Levofloxacint is, rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatásokkal (pl. íngyulladás és ínszakadás, perifériás neuropátia, központi idegrendszeri hatások) társultak, amelyek együtt fordulhatnak elő ugyanabban a betegben (lásd: Figyelmeztetések), valamint mert akut bakteriális sinusitis és A krónikus hörghurut akut bakteriális exacerbatiója egyes betegeknél magától megszűnhet, a súlyos mellékhatások kockázata meghaladja a fluorokinolonok előnyeit az ilyen fertőzésekben szenvedő betegeknél.

A fogékony S. aureus, S. pneumoniae (beleértve a multirezisztens S. pneumoniae [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, által okozott közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) kezelése, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (korábban Chlamydia pneumoniae) vagy Mycoplasma pneumoniae. Válassza ki a CAP empirikus kezelési rendjét a legvalószínűbb kórokozók és a helyi érzékenységi minták alapján; a kórokozó azonosítása után módosítsa, hogy specifikusabb terápiát biztosítson (kórokozó-irányított terápia).

Érzékeny S. aureus által okozott nozokomiális tüdőgyulladás kezelése (csak oxacillinre érzékeny [meticillinre érzékeny] törzsek), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa vagy Serratia marcescens. Klinikailag indokolt esetben alkalmazzon kiegészítő terápiát; ha Ps. aeruginosa ismert vagy feltételezett érintettsége, antipszeudomonális β-laktám egyidejű alkalmazása javasolt. Válassza ki a mechanikus lélegeztetéssel nem összefüggő kórházi tüdőgyulladás (HAP) vagy lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) empirikus kezelési rendjét a helyi érzékenységi adatok alapján. Ha fluorokinolont használnak a HAP vagy VAP kezdeti empirikus kezelésére, az IDSA és az ATS a ciprofloxacint vagy a levofloxacint javasolja.

A légúti fertőzések kezelésével kapcsolatos további információkért tekintse meg az IDSA aktuális klinikai gyakorlati irányelveit a [Web] oldalon.

Bőr- és bőrszerkezeti fertőzések

Enyhe és közepesen súlyos szövődménymentes bőr- és bőrszerkezeti fertőzések (beleértve a tályogokat, cellulitist, furunkulusokat, impetigo-t, pyodermát, sebfertőzéseket), amelyeket a fogékony S. aureus vagy S. pyogenes (A csoport β-hemolitikus streptococcusok.

Érzékeny S. aureus (csak oxacillinre érzékeny [meticillinre érzékeny] törzsek), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, által okozott bonyolult bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelése, vagy Proteus mirabilis.

A bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelésével kapcsolatos további információkért tekintse meg az IDSA aktuális klinikai gyakorlati irányelveit, amelyek a [Web] oldalon érhetők el.

Húgyúti fertőzések (UTI) és prosztatagyulladás

Az érzékeny E. coli, K. pneumoniae vagy S. saprophyticus által okozott enyhe és közepesen súlyos szövődménymentes húgyúti fertőzések kezelése.

Csak akkor használja a szövődménymentes húgyúti fertőzések kezelésére, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre. Mivel a szisztémás fluorokinolonok, beleértve a levofloxacint is, rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatásokkal (pl. íngyulladás és ínszakadás, perifériás neuropátia, központi idegrendszeri hatások) társultak, amelyek együtt fordulhatnak elő ugyanabban a betegben (lásd: Figyelmeztetések), és mert szövődménymentes húgyúti gyulladások is előfordulhatnak. egyes betegeknél önkorlátozó, a súlyos mellékhatások kockázata meghaladja a fluorokinolonok előnyeit a szövődménymentes húgyúti fertőzésben szenvedő betegeknél.

Az érzékeny E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis vagy P. aeruginosa által okozott enyhe vagy közepesen súlyos szövődményes húgyúti gyulladások kezelése.

Az érzékeny E. coli által okozott akut pyelonephritis kezelése, beleértve az egyidejű bakteremiás eseteket is.

Az érzékeny E. coli, E. faecalis vagy S. epidermidis által okozott krónikus prosztatagyulladás kezelése.

Endocarditis

Alternatíva az endocarditis kezelésére† [off-label] (natív vagy protézis billentyű vagy más protézis anyag), amelyet a HACEK-csoportként ismert, igényes Gram-negatív bacillusok (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium) okoznak hominis, Eikenella corrodens, Kingella). Az AHA és az IDSA a ceftriaxont (vagy más harmadik vagy negyedik generációs cefalosporint) ajánlja, de kijelentik, hogy a cefalosporinokat nem toleráló betegeknél fluorokinolon (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin) alkalmazása megfontolható. Infektológus szakorvosi konzultáció javasolt.

GI-fertőzések

Alternatíva a fogékony Campylobacter által okozott campylobacteriosis kezelésére† [off-label]. A campylobacteriosis optimális kezelése nem azonosított HIV-fertőzött betegeknél. Egyes klinikusok megtagadják a fertőzésellenes kezelést azoknál, akiknél a CD4+ T-sejtek >200 sejt/mm3, és csak enyhe campylobacteriosisban szenvednek, és kezelést kezdenek, ha a tünetek több napnál tovább fennállnak. Az enyhe-közepes fokú campylobacteriosisban szenvedőknél indokolt a fluorokinolon (lehetőleg ciprofloxacin vagy levofloxacin vagy moxifloxacin) vagy azitromicin kezelés. Módosítsa a fertőzésellenes terápiát az in vitro érzékenységi vizsgálatok eredményei alapján; a fluorokinolonokkal szembeni rezisztenciát az USA-ban tesztelt C. jejuni 22%-ánál és a C. coli izolátumok 35%-ánál jelentettek.

Salmonella gastroenteritis kezelése† [off-label]. A CDC, az NIH és az IDSA HIV-gyógyászati ​​szövetsége a ciprofloxacint javasolja elsőként választott gyógyszerként a Salmonella gastroenteritis (bakteremiával vagy anélkül) kezelésére HIV-fertőzött felnőtteknél; más fluorokinolonok (levofloxacin, moxifloxacin) szintén valószínűleg hatásosak, de az adatok korlátozottak. Az in vitro érzékenységtől függően alternatívák a ko-trimoxazol és a harmadik generációs cefalosporinok (ceftriaxon, cefotaxim). A Salmonella elleni hosszú távú fertőzésellenes kezelés (másodlagos profilaxis) szerepe ismétlődő bakteremiában szenvedő HIV-fertőzött egyénekben, akiknek nem kellően megalapozottnak kell lenniük; mérlegelje az ilyen profilaxis előnyeit a hosszú távú fertőzésellenes terápia kockázataival szemben.

A érzékeny Shigella által okozott shigellosis† [nem jelzett] kezelése. Előfordulhat, hogy enyhe fertőzések esetén nincs szükség fertőzés elleni szerekre, de általában a folyadék- és elektrolitpótlás mellett javallott súlyos shigellosisban, vérhasban vagy mögöttes immunszuppresszióban szenvedő betegek kezelésére. Kezdetben empirikus kezelési rend is alkalmazható, de in vitro érzékenységi vizsgálat szükséges, mivel a rezisztencia gyakori. Fluorokinolonokat (lehetőleg ciprofloxacint vagy levofloxacint vagy moxifloxacint) javasoltak HIV-fertőzött felnőttek shigellózisának kezelésére, de figyelembe kell venni, hogy az Egyesült Államokban fluorokinolon-rezisztens Shigella-fertőzést jelentettek, különösen nemzetközi utazók, hajléktalanok és nemi életet élő férfiak körében. férfiakkal (MSM). Az in vitro érzékenységtől függően a shigellosis kezelésére javasolt egyéb gyógyszerek közé tartozik a ko-trimoxazol, a ceftriaxon, az azitromicin (bakteremiában szenvedőknek nem ajánlott) vagy az ampicillin.

Utazók hasmenésének kezelése† [off-label]. Ha baktérium okozza, magától elmúlik, és gyakran 3-7 napon belül megszűnik fertőzésellenes kezelés nélkül. A CDC kijelenti, hogy a fertőzés elleni kezelés nem javasolt enyhe utazók hasmenése esetén; Ha a hasmenés mérsékelt vagy súlyos, lázzal vagy véres széklettel jár, vagy rendkívül megzavarja az utazási terveket, a CDC és mások által megállapított empirikus rövid távú fertőzésellenes kezelés (egyszeri adag vagy legfeljebb 3 nap) alkalmazható. A fluorokinolonokat (ciprofloxacin, levofloxacin) általában választott gyógyszernek tekintették az empirikus kezelésben, beleértve az önkezelést is; alternatívák közé tartozik az azitromicin és a rifaximin. Fontolja meg, hogy a fluorokinolonokkal és más fertőzésellenes szerekkel szemben rezisztens enterális baktériumok növekvő előfordulása korlátozhatja az empirikus kezelés hasznosságát bizonyos földrajzi területekre utazó egyéneknél; mérlegelje a fertőzés elleni szerek lehetséges káros hatásait és az ilyen kezelés káros következményeit is (pl. rezisztencia kialakulása, a bél normális mikroflórájára gyakorolt ​​hatás).

Az utazók hasmenésének megelőzése† viszonylag rövid ideig utazó egyéneknél kockázati területekre. A CDC és mások nem javasolják a fertőzés elleni profilaxist a legtöbb utazó számára. Megfontolhatja a profilaxist a rövid távú utazóknál, akik magas kockázatú egyének (pl. HIV-fertőzöttek vagy más immunhiányos egyének, rosszul kontrollált cukorbetegségben vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő utazók), valamint olyan kritikus utazásokat, amelyek során akár egy rövid hasmenés is előfordulhat. hátrányosan befolyásolja az utazás célját. Ha fertőzésellenes profilaxist alkalmaznak, általában fluorokinolonokat (ciprofloxacin, levofloxacin) javasoltak; alternatívák közé tartozik az azitromicin és a rifaximin. Mérsékelt és súlyos utazói hasmenés esetén mérlegelje a fertőzésellenes profilaxis alkalmazását az azonnali, korai önkezeléssel szemben empirikus fertőzésgátló szerrel. Fontolja meg a fluorokinolon rezisztencia növekvő előfordulását az utazók hasmenését okozó kórokozókban (például Campylobacter, Salmonella, Shigella).

A Helicobacter pylori† által okozott fertőzések kezelésére szolgáló különféle többszörös gyógyszeres kezelések összetevőjeként használták. Korlátozottak az adatok a fluorokinolon-rezisztens H. pylori prevalenciájáról az Egyesült Államokban; Az ilyen rezisztencia lehetséges hatása a H. pylori fertőzések kezelésére alkalmazott fluorokinolont tartalmazó kezelési rendek hatékonyságára nem ismert.

Anthrax

Inhalációs lépfene (expozíció utáni) a betegség előfordulásának vagy progressziójának csökkentésére aeroszolizált Bacillus anthracis spórákkal való feltételezett vagy megerősített expozíciót követően. A CDC, az AAP, az Egyesült Államok Polgári Biodefense Munkacsoportja és az Amerikai Hadsereg Fertőző Betegségek Orvosi Kutatóintézete (USAMRIID) az orális ciprofloxacint és az orális doxiciklint ajánlja elsőként az ilyen expozíciók megelőzésére, beleértve a biológiai hadviselés során előforduló expozíciókat is. vagy bioterrorizmus. Más orális fluorokinolonok (levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin) alternatívák az expozíció utáni profilaxisban, amikor a ciprofloxacin vagy a doxiciklin nem alkalmazható.

A szövődménymentes bőr lépfene† (szisztémás érintettség nélkül) kezelése, amely biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus összefüggésében fordul elő. A CDC kijelenti, hogy az ilyen fertőzések kezelésére előnyben részesített gyógyszerek közé tartozik az orális ciprofloxacin, a doxiciklin, a levofloxacin vagy a moxifloxacin.

A ciprofloxacin alternatívája a többszörös gyógyszeres parenterális kezelésekben történő alkalmazásra a szisztémás lépfene† (inhalációs, GI, agyhártyagyulladás vagy szisztémás érintettséggel járó bőr, fej- vagy nyaki elváltozások vagy kiterjedt ödéma) kezdeti kezelésére. a biológiai hadviselés vagy a bioterrorizmus összefüggései. A lehetséges vagy igazolt agyhártyagyulladással járó szisztémás lépfene kezdeti kezelésére a CDC és az AAP egy IV ciprofloxacin kezelést javasol egy másik IV baktericid fertőzésellenes szerrel (lehetőleg Meropenemmel) és egy IV fehérjeszintézis gátlóval (lehetőleg linezoliddal) együtt. Ha az agyhártyagyulladást kizárjuk, ezek a szakértők a kezdeti intravénás ciprofloxacin kezelést javasolják intravénás fehérjeszintézis-gátlóval (lehetőleg klindamicinnel vagy linezoliddal) együtt.

A ciprofloxacin lehetséges alternatívájaként javasolták az inhalációs lépfene kezelésére†, amikor nem áll rendelkezésre parenterális adagolási rend (pl. ellátási vagy logisztikai problémák, mert nagyszámú személy igényel kezelést tömeges balesetek miatt).

Chlamydia-fertőzések

Alternatíva a Chlamydia trachomatis† által okozott urogenitális fertőzések kezelésére. A CDC azitromicint vagy doxiciklint javasol; alternatívák az eritromicin, levofloxacin vagy ofloxacin.

Gonorrhoea és kapcsolódó fertőzések

Régebben a fogékony Neisseria gonorrhoeae által okozott szövődménymentes gonorrhoea kezelésére használták.

Mivel a kinolonrezisztens N. gonorrhoeae (QRNG) széles körben elterjedt világszerte, beleértve az Egyesült Államokat is, a CDC kijelenti, hogy a fluorokinolonok már nem ajánlottak gonorrhoea kezelésére, és nem használhatók rutinszerűen semmilyen kapcsolódó fertőzésre, amely magában foglalhatja az N. gonorrhoeae-t (pl. kismedencei gyulladásos betegség [PID], mellékhere-gyulladás).

Alternatíva a PID kezelésére†. (Lásd: Kismedencei gyulladásos betegségek a Felhasználások alatt.)

Alternatív megoldás az akut mellékhere-gyulladás kezelésére†. A CDC a ceftriaxon egyszeri IM adagját javasolja orális doxiciklinnel kombinálva a legvalószínűbb, hogy szexuális úton terjedő chlamydia és gonorrhoea által okozott akut mellékheregyulladás esetén, vagy egyszeri IM adag ceftriaxont orális levofloxacinnal vagy ofloxacinnal kombinálva a legvalószínűbb, hogy szexuális úton terjedő akut epididymit okoz. chlamydia és gonorrhoea és enterális baktériumok (például az inszertív anális szexet gyakorló férfiaknál). A levofloxacin vagy ofloxacin önmagában is alkalmazható, ha az akut mellékhere-gyulladást nagy valószínűséggel bélbaktériumok okozzák (például prosztatabiopszián, vazektómián vagy egyéb húgyúti műszeres eljáráson átesett férfiaknál), és kizárják a gonorrhoeát (pl. gramm, metilénkék vagy enciánibolya folt).

Tuberkulózis

Alternatív (második vonalbeli) szer a Mycobacterium tuberculosis által okozott aktív tuberkulózis† kezelésére több gyógyszeres kezelési rendben.

Bár a fluorokinolonok lehetséges szerepe és a terápia optimális időtartama nem teljesen meghatározott, az ATS, a CDC, az IDSA és mások azt állítják, hogy a fluorokinolonok alternatív (második vonalbeli) szerekként történő alkalmazása megfontolható az aktív tuberkulózis kezelésében. bizonyos első vonalbeli szerekkel szemben intoleráns betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél relapszus, kezelési kudarc vagy M. tuberculosis rezisztens bizonyos első vonalbeli szerekkel szemben. Ha egy fluorokinolont több gyógyszeres kezelési rendben alkalmaznak aktív tuberkulózis kezelésére, az ATS, a CDC, az IDSA és mások a levofloxacint vagy a moxifloxacint javasolják.

Vegyük figyelembe, hogy fluorokinolon-rezisztens M. tuberculosisról számoltak be, és egyre több jelentés érkezik a kiterjedt gyógyszerrezisztens tuberkulózisról (XDR tuberculosis). Az XDR tuberculosist a rifampinnal és izoniaziddal szemben rezisztens M. tuberculosis okozza (többszörös gyógyszerre rezisztens törzs), amelyek rezisztensek egy fluorokinolonra és legalább egy parenterális második vonalbeli antimycobacteriumra (kapreomicin, kanamicin, amikacin).

Speciális információkért tekintse meg a tuberkulózis kezelésére vonatkozó legújabb ATS, CDC és IDSA ajánlásokat.

Egyéb mikobakteriális fertőzések

Több gyógyszeres kezelési rendben alkalmazták M. avium complex† (MAC) által okozott disszeminált fertőzések kezelésére.

Az ATS és az IDSA szerint ez a szerep a fluorokinolonok MAC-fertőzések kezelésében nem bizonyított. Ha fluorokinolont is tartalmaznak a többszörös gyógyszeres kezelési rend (pl. makrolid-rezisztens MAC-fertőzések esetén), akkor a moxifloxacin vagy a levofloxacin részesíthető előnyben, bár sok törzs rezisztens in vitro.

Kérjük a legújabb ATS-t, a CDC-t. , valamint az IDSA ajánlásai az egyéb mikobakteriális fertőzések kezelésére további specifikus információkért.

Nongonococcus urethritis

Alternatíva a nongonococcus urethritis† (NGU) kezelésére. A CDC azitromicint vagy doxiciklint javasol; alternatívák az eritromicin, levofloxacin vagy ofloxacin.

Kismedencei gyulladásos betegség

Alternatív megoldás az akut PID kezelésére†. Ne használja olyan fertőzések esetén, amelyek N. gonorrhoeae-vel járhatnak.

Ha kombinált IM és orális adagolást alkalmaznak enyhe vagy közepesen súlyos akut PID kezelésére, a CDC egyszeri IM adag ceftriaxont, Cefoxitint (orális probeneciddel) vagy cefotaximot javasol orális doxiciklinnel együtt adva. vagy orális metronidazol nélkül). Ha a parenterális cefalosporin nem kivitelezhető (pl. cefalosporin allergia miatt), a CDC orális levofloxacin, ofloxacin vagy moxifloxacin orális metronidazollal együtt adott adagolási rendjét megfontolható, ha a gonorrhoea közösségi prevalenciája és egyéni kockázata alacsony, és a gonorrhoea diagnosztikai vizsgálata alacsony. teljesített. Ha QRNG-t azonosítanak, vagy ha az in vitro érzékenység nem határozható meg (pl. csak gonorrhoea esetén elérhető nukleinsavamplifikációs teszt [NAAT]), fertőző szakorvossal való konzultáció javasolt.

Pestis

A Yersinia pestis által okozott pestis, beleértve a tüdőgyulladásos és szeptikus pestist, kezelése. A sztreptomicint (vagy gentamicint) a történelem során a pestis kezelésére választott sémaként tartották számon; alternatívák a doxiciklin (vagy tetraciklin), a kloramfenikol (a pestises agyhártyagyulladás ellen választott gyógyszer), a fluorokinolonok (ciprofloxacin [a pestises agyhártyagyulladásra választott gyógyszer]), levofloxacin, moxifloxacin vagy ko-trimoxazol (lehet, hogy kevésbé hatékony, mint más alternatívák) . A természetben előforduló vagy endémiás bubónikus, szeptikus vagy tüdőpestis kezelésére javasolt sémák olyan pestis esetén is ajánlottak, amely biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus során Y. pestis-nek való kitettséget követően fordul elő.

Expozíció utáni profilaxis az Y. pestis fertőzés magas kockázatú expozícióját követően (pl. háztartás, kórház vagy egyéb szoros érintkezés tüdőpestisben szenvedő egyénnel; laboratóriumi expozíció életképes Y. pestis-szel; ezzel összefüggésben megerősített expozíció biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus). Az ilyen profilaxisra választott gyógyszerek a doxiciklin (vagy tetraciklin) vagy egy fluorokinolon (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin).

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni LevoFLOXacin (Systemic)

Adminisztráció

Orálisan vagy lassú iv. infúzióban adjuk be. Ne adjon IM, sub-Q, intratekálisan vagy intraperitoneálisan.

Az intravénás beadási mód olyan betegek számára javasolt, akik nem tolerálják vagy nem tudják szájon át bevenni a gyógyszert, valamint más betegeknél, ha az IV beadás klinikai előnyt jelent. . Az orális és intravénás beadási mód felcserélhetőnek tekinthető, mivel a farmakokinetikája hasonló.

Az orális vagy intravénás levofloxacint kapó betegeknek jól hidratáltnak kell lenniük, és bőséges folyadékfogyasztásra kell utasítaniuk, hogy megakadályozzák az erősen koncentrált vizelet és a kristályok képződését a vizeletben.

Szájon át történő alkalmazás

Tabletták: étkezéstől függetlenül kell bevenni. Ne alkalmazza a tablettát 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.

Belsőleges oldat: étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. (Lásd: Élelmiszerek a Farmakokinetika alatt.)

Tabletta vagy belsőleges oldat: szájon át legalább 2 órával a magnéziumot vagy alumíniumot, fémkationokat (például vasat), szukralfátot, multivitaminokat vagy étrend-kiegészítőket tartalmazó antacidumok előtt vagy után 2 órával kell bevenni. vasat vagy cinket, vagy pufferolt didanozint (savkötővel kevert gyermekgyógyászati ​​belsőleges oldat). (Lásd: Interakciók.)

IV. infúzió

5 mg/ml 5%-os dextrózban 5 mg/ml-t tartalmazó, előre összekevert injekció IV infúzióhoz (egyszer használatos rugalmas tartály): További hígítás nélkül használható.

p>

25 mg/ml tartalmú injekcióhoz való koncentrátum (egyszer használatos injekciós üvegek): IV infúzió előtt fel kell hígítani.

Ne keverje össze más gyógyszerekkel, és ne adja be egyidejűleg ugyanazon a csövön keresztül más gyógyszerekkel. . Ne adjon infúziót ugyanazon a csövön keresztül semmilyen többértékű kationt (például magnéziumot) tartalmazó oldatot. Ha ugyanazt a beadási készletet több különböző gyógyszer egymás utáni infúziójához használják, a beadás előtt és után öblítse át a csöveket a levofloxacinnal és a többi gyógyszerrel kompatibilis intravénás oldattal.

Előkevert injekció IV infúzióhoz és koncentrátum az intravénás infúzióhoz való injekció nem tartalmaz tartósítószert; dobja ki a fel nem használt részeket.

Az oldattal és a gyógyszerekkel kapcsolatos kompatibilitási információkért lásd: Kompatibilitás a Stabilitás alatt.

Hígítás

25 mg/ml-es injekcióhoz való koncentrátum (egyszer használatos injekciós üvegek): Hígítsa fel kompatibilis iv. oldattal az intravénás infúzió beadása előtt. 5 mg/ml-t tartalmazó oldat.

Beadási sebesség

250 ​​vagy 500 mg-os adagok IV infúzióban, 60 percen keresztül; 750 mg-os adagokat kell beadni 90 perc alatt iv. infúzióban.

A gyors intravénás infúzió vagy injekció hipotenzióval jár, és ezt kerülni kell.

Adagolás

Szájon át történő adagolás és az IV levofloxacin azonos.

Nem szükséges az adagolás módosítása, ha IV-ről orálisra váltanak.

Mivel a levofloxacin biztonságosságát 28 napon túl felnőtteknél és >14 napon át gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem vizsgálták, a gyártók azt állítják, hogy csak akkor alkalmaznak elnyújtott terápiát, ha a lehetséges előnyök meghaladják a kockázatokat.

Gyermekbetegek

Anthrax expozíció utáni profilaxis biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus összefüggésében orális vagy iv.

1 hónapos korú gyermekgyógyászati ​​betegek†: Az AAP 8 mg/kg ( legfeljebb 250 mg) 12 óránként 50 kg-nál kisebb testtömegűeknél vagy 500 mg naponta egyszer 50 kg-nál nagyobb testtömegűeknél.

6 hónaposnál idősebb, 50 kg-nál kisebb súlyú gyermekek: a gyártó 8 mg/kg-ot javasol (250 mg-ig) 12 óránként.

6 hónaposnál idősebb, 50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek: A gyártó napi egyszeri 500 mg-ot ajánl.

A lehető leghamarabb kezdje meg a profilaxist az aeroszolos B. anthracis-szal való feltételezett vagy megerősített expozíciót követően.

Mivel lehetséges, hogy a B. anthracis spórák megmaradnak a tüdőszövetben az aeroszolos expozíciót követően, a CDC, az AAP és mások azt javasolják, hogy a megerősített expozíciót követően 60 napig folytassák a fertőzés elleni expozíciós profilaxist.

A szövődménymentes bőr anthrax kezelése (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus)† Orális

1 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati ​​betegek†: Az AAP 8 mg/kg (legfeljebb 250 mg) 12 óránkénti adagot javasol az 50-nél kisebb testsúlyúaknak kg és 500 mg naponta egyszer az 50 kg-nál nagyobb testtömegűeknél.

A javasolt időtartam a betegség megjelenése után 60 nap, ha a bőr lépfene az aeroszolizált B. anthracis spóráknak való kitettség után, biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus összefüggésében jelentkezett.

Szisztémás lépfene kezelése (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus)† IV

1 hónaposnál idősebb gyermekek† szisztémás lépfenében: 8 mg/kg (legfeljebb 250 mg) 12 óránként 50 kg-nál kisebb testtömegűeknél vagy 500 mg naponta egyszer 50 kg-nál nagyobb testtömegűeknél.

1 hónaposnál idősebb gyermekek† szisztémás lépfenében szenvedő betegek, ha az agyhártyagyulladást kizárják: 10 mg/kg (legfeljebb 250 mg) 12 óránként a testtömegűeknél. <50 kg vagy 500 mg naponta egyszer 50 kg-nál nagyobb testtömegűeknél.

Több gyógyszert tartalmazó parenterális sémában alkalmazzák a szisztémás lépfene kezdeti kezelésére (inhalációs, GI, meningitis vagy bőr lépfene szisztémás érintettséggel, elváltozásokkal). a fejen vagy a nyakon, vagy kiterjedt ödéma). Folytassa a parenterális adagolást ≥2-3 hétig, amíg a beteg klinikailag stabil nem lesz, és át lehet váltani a megfelelő orális fertőzés elleni gyógyszerre.

Ha szisztémás lépfene az aeroszolizált B. anthracis spórákkal való érintkezést követően, biológiai hadviselés összefüggésében fordult elő. vagy bioterrorizmus esetén folytassa az orális követési sémát a betegség kezdete után 60 napig.

Orális

1 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati ​​betegek† (követés a kezdeti többszörös parenterális kezelés után): 8 mg/kg ( 250 mg-ig) 12 óránként 50 kg-nál kisebb testtömegűeknél vagy 500 mg naponta egyszer 50 kg-nál nagyobb testtömegűeknél.

Ha szisztémás lépfene az aeroszolizált B. anthracis spóráknak való kitettség után fordult elő biológiai összefüggésben hadviselés vagy bioterrorizmus esetén folytassa a szájon át történő nyomon követést a betegség megjelenését követő 60 napig.

Pestis kezelése vagy megelőzése orális vagy IV

6 hónaposnál idősebb, 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek: 8 mg/kg (legfeljebb 250 mg) 12 óránként 10-14 napon keresztül.

6 hónaposnál idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: 500 mg naponta egyszer 10-14 napig. Klinikailag indokolt esetben magasabb adag (azaz napi egyszeri 750 mg) is alkalmazható.

A lehető leghamarabb meg kell kezdeni az Y. pestissel való gyanús vagy ismert expozíciót követően.

Felnőttek

Légúti fertőzések Akut bakteriális sinusitis Orális vagy IV

500 mg 24 óránként egyszer 10-14 napon keresztül. (Lásd: Légúti fertőzések a Felhasználások alatt.)

Alternatív megoldásként 750 mg 24 óránként egyszer 5 napon keresztül.

Krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbációi orális vagy IV

500 mg 24 óránként egyszer 7 napon keresztül. (Lásd: Légúti fertőzések a Felhasználások alatt.)

Közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) Orális vagy IV

S. aureus, S. pneumoniae (beleértve az MDRSP-t), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg 24 óránként egyszer 7-14 napon keresztül.

S. pneumoniae (kivéve MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae vagy C. pneumoniae: 500 mg 24 óránként egyszer 7-14 napon keresztül, vagy 750 mg 24 óránként egyszer 5 napon keresztül.

Ha a CAP empirikus kezelésére vagy a Ps által okozott CAP kezelésére használják. aeruginosa, IDSA és ATS napi egyszeri 750 mg-ot javasol.

Az IDSA és az ATS szerint a CAP-t legalább 5 napig kell kezelni, és a fertőzésellenes terápia leállítása előtt a betegeknek 48–72 órán át lázasnak kell lenniük.

Nosocomialis pneumonia orális vagy IV

750 mg 24 óránként egyszer 7-14 napon keresztül.

Bőr- és bőrszerkezeti fertőzések Szövődménymentes fertőzések Orális vagy IV

500 mg 24 óránként egyszer 7-10 napon keresztül.

Szövődményes fertőzések Orális vagy IV

750 mg 24 óránként egyszer 7-14 napon keresztül.

Húgyúti fertőzések (UTI) és prosztatagyulladás szövődménymentes húgyúti gyulladások Orális vagy IV

250 ​​mg 24 óránként egyszer 3 napon keresztül. (Lásd: Húgyúti fertőzések [UTI-k] és prosztatagyulladás a Felhasználások alatt.)

Szövődményes húgyúti fertőzések orális vagy IV

E. faecalis, E. cloacae vagy Ps. aeruginosa: 250 mg 24 óránként egyszer 10 napon keresztül.

E. coli, K. pneumoniae vagy P. mirabilis: 250 mg 24 óránként egyszer 10 napon keresztül, vagy 750 mg 24 óránként egyszer 5 napon keresztül.

Akut pyelonephritis orális vagy IV

E. coli: 250 mg 24 óránként vagy 10 naponként, vagy 750 mg 24 óránként egyszer 5 napon keresztül.

Krónikus prosztatagyulladás orális vagy IV

500 mg 24 óránként egyszer 28 napon keresztül.

GI fertőzések† Campylobacter fertőzések† Orális vagy IV

HIV-fertőzöttek: 750 mg naponta egyszer.

A kezelés javasolt időtartama 7-10 nap gastroenteritis vagy ≥14 nap bakteriemiás fertőzések esetén. Ismétlődő fertőzések esetén 2-6 hét javasolt.

Salmonella Gastroenteritis† Orális vagy IV

HIV-fertőzöttek: 750 mg naponta egyszer.

A kezelés javasolt időtartama 7-14 nap, ha a CD4+ T-sejtek száma ≥200 sejt/mm3 (≥14 nap, ha bakterémiás vagy fertőzés komplikált) vagy 2 –6 hét, ha a CD4+ T-sejt <200 sejt/mm3.

Fontoljuk meg a másodlagos profilaxist visszatérő bakterémiában szenvedőknél; visszatérő gastroenteritisben (bakteremiával vagy anélkül), vagy CD4+ T-sejtek <200 sejt/mm3 és súlyos hasmenés esetén is megfontolható. Hagyja abba a másodlagos profilaxist, ha a Salmonella-fertőzés megszűnik, és tartósan reagált a 200 sejt/mm3-nél nagyobb CD4+ T-sejtekkel végzett antiretrovirális terápia.

Shigella-fertőzések† Orális vagy IV

HIV-fertőzött: 750 mg naponta egyszer.

A kezelés javasolt időtartama 7-10 nap gasztroenteritisz vagy ≥14 nap bakteriemiás fertőzések esetén. Akár 6 hét is szükséges lehet visszatérő fertőzések esetén, különösen, ha a CD4+ T-sejtek <200 sejt/mm3.

Travellers’ Diarrhoea kezelése† Orális

500 mg naponta egyszer 1-3 napon keresztül.

Utazók hasmenésének megelőzése† Orális

500 mg naponta egyszer.

A fertőzés elleni profilaxis általában nem javasolt (lásd a GI-fertőzések a Felhasználások alatt); ha ilyen profilaxist alkalmaznak, a kockázati időszakban (legfeljebb 2-3 hetet) adjon az utazás kezdő napjának, és a kockázati terület elhagyása után 1 vagy 2 napig folytassa.

Helicobacter pylori fertőzés szájon át

naponta egyszer 500 mg általában használt; Napi egyszeri 250 mg-ot is alkalmaztak.

A többszörös gyógyszeres kezelés részeként alkalmazták (lásd: GI fertőzések a Felhasználások alatt).

Anthrax expozíció utáni megelőzés (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus) orális vagy IV

500 mg naponta egyszer a gyártók ajánlása szerint.

750 mg naponta egyszer, a CDC ajánlása szerint.

A lehető leghamarabb kezdje meg a profilaxist az aeroszolos B. anthracis-szal való feltételezett vagy megerősített expozíciót követően.

Mivel a B. anthracis spórák esetleges perzisztenciája a tüdőszövetben aeroszolos expozíciót követően, a CDC és mások azt javasolják, hogy a megerősített expozíciót követően 60 napig folytassák a fertőzés elleni expozíciós profilaxist.

A szövődménymentes bőr anthrax kezelése (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus)† Orális

750 mg naponta egyszer.

A javasolt időtartam 60 nap, ha a bőr lépfene az aeroszolizált B. anthracis spóráknak való kitettség után fordult elő biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus összefüggésében.

Szisztémás lépfene (biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus) kezelése† IV

750 mg naponta egyszer.

Több gyógyszert tartalmazó parenterális sémában alkalmazzák a szisztémás lépfene kezdeti kezelésére (inhalációs, GI, meningitis vagy szisztémás érintettséggel járó bőr, fej- vagy nyaki elváltozások vagy kiterjedt ödéma). Folytassa a parenterális adagolást ≥2-3 hétig, amíg a beteg klinikailag stabil nem lesz, és át lehet váltani a megfelelő orális fertőzésellenes gyógyszerre.

Ha lépfene az aeroszolizált B. anthracis spóráknak való kitettség után fordult elő biológiai hadviselés vagy bioterrorizmus összefüggésében, folytassa a szájon át történő nyomon követést a betegség kezdete után 60 napig.

Chlamydia fertőzések† Urogenitális fertőzések† Orális

500 mg naponta egyszer 7 napon keresztül, a CDC ajánlása a C. trachomatis által okozott fertőzésekre.

Gonorrhoea és kapcsolódó fertőzések† Epididymitis† Orális

500 mg naponta egyszer 10 napon át a CDC ajánlása szerint.

Csak akkor használja, ha a mellékhere-gyulladást† nagy valószínűséggel szexuális úton terjedő enterális baktériumok (például E. coli) és N. gonorrhoeae okozta. (Lásd Gonorrhoea és kapcsolódó fertőzések a Felhasználások alatt.)

Mycobacteriális fertőzések† Aktív tuberkulózis† Orális vagy IV

0,5–1 g naponta egyszer. Más tuberkulózis elleni szerekkel együtt kell alkalmazni.

Az ATS, a CDC és az IDSA adatok egyelőre nem elegendőek a tuberkulózis kezelésére szolgáló időszakos levofloxacin kezelési rendek alátámasztásához.

Disszeminált MAC-fertőzések Orális

HIV -fertőzött: 500 mg naponta egyszer.

Nem nononococcus okozta urethritis† Orális

500 mg naponta egyszer 7 napon keresztül a CDC ajánlása szerint.

Kismedencei gyulladásos betegség† Orális

500 mg naponta egyszer 14 napon keresztül orális metronidazollal együtt (500 mg naponta kétszer 14 napon keresztül).

Csak akkor használja, ha a cefalosporinok nem kivitelezhetők, a gonorrhoea közösségi prevalenciája és egyéni kockázata alacsony, és az in vitro érzékenység igazolt. (Lásd: Kismedencei gyulladásos betegségek a Felhasználások alatt.)

IV

500 mg naponta egyszer; intravénás metronidazollal vagy anélkül alkalmazva (8 óránként 500 mg).

Csak akkor használja, ha a cefalosporinok nem alkalmazhatók, a gonorrhoea közösségi prevalenciája és egyéni kockázata alacsony, és az in vitro érzékenység igazolt. (Lásd: Kismedencei gyulladásos betegségek a Felhasználások alatt.)

Pestis kezelése vagy megelőzése orális vagy IV.

500 mg naponta egyszer 10-14 napig. Klinikailag indokolt esetben magasabb adag (azaz napi egyszeri 750 mg) is alkalmazható.

A lehető leghamarabb meg kell kezdeni az Y. pestis-szel való gyanús vagy ismert expozíciót követően.

Speciális populációk

Májkárosodás

Az adagolás módosítása nem szükséges.

Vesekárosodás

Módosítsa az adagot olyan felnőtteknél, akiknél a Clcr <50 ml/perc. (Lásd 1. táblázat.) Nincs szükség módosításra, ha vesekárosodásban szenvedő betegek szövődménymentes húgyúti gyulladásainak kezelésére használják.

A gyártó nem adta meg az adagolási ajánlásokat vesekárosodásban szenvedő gyermekek számára.

1. táblázat: Levofloxacin adagolása vesekárosodásban szenvedő felnőttek számára128

Szokásos napi adag normál veseműködéshez (Clcr ≥ 50 ml/perc)

Clcr (mL/perc)

Adagolás vesekárosodás esetén

250 ​​mg

20–49

Nem szükséges az adagolás módosítása

250 ​​mg

10–19

Szövődménymentes húgyúti fertőzések: Nem szükséges az adagolás módosítása.

Egyéb fertőzések : 250 mg 48 óránként egyszer

250 ​​mg

Hemodializált vagy CAPD-s betegek

Nem elérhető információ

500 mg

20–49

Kezdő 500 mg-os adag, majd 24 óránként 250 mg

500 mg

10-19

Kezdő 500 mg-os adag, majd 250 mg 48 óránként egyszer

500 mg

Hemodializált vagy CAPD-s betegek

Kezdő 500 mg-os adag, majd 250 mg 48 óránként egyszer; Dialízis után nincs szükség kiegészítő adagokra

750 mg

20–49

750 mg 48 óránként

750 mg

10–19

Kezdő 750 mg-os adag, majd 48 óránként 500 mg

750 mg

Hemodializált vagy CAPD-s betegek

Kezdő 750 mg-os adag, majd 500 mg 48 óránként egyszer; dialízis után nincs szükség kiegészítő adagokra

Idősebb betegek

Nincs dózismódosítás, kivéve a vesekárosodással kapcsolatosakat. (Lásd: Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Ismert túlérzékenység levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Fogyatékosságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások

    Szisztémás fluorokinolonok, beleértve a levofloxacint is, amelyek rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatásokkal (pl. íngyulladás és ínszakadás, perifériás neuropátia) fordulhatnak elő. együtt ugyanabban a betegben. A szisztémás fluorokinolon kezelés megkezdése után órákon vagy heteken belül előfordulhat; minden korcsoportban és olyan betegeknél előfordultak, akiknél nem álltak fenn az ilyen mellékhatások kockázati tényezői.

    A súlyos mellékhatások első jelei vagy tünetei esetén azonnal hagyja abba a levofloxacin szedését.

    Kerülje a szisztémás fluorokinolonokat, beleértve a levofloxacint is, olyan betegeknél, akiknél a fluorokinolonokkal kapcsolatos súlyos mellékhatások bármelyike ​​előfordult.

    Tendinitis és ínszakadás

    A szisztémás fluorokinolonok, beleértve a levofloxacint is, az ínhüvelygyulladás és az ínszakadás fokozott kockázatával járnak minden korcsoportban.

    A fluorokinolonnal összefüggő ínhüvelygyulladás és ínszakadás kialakulásának kockázata megnövekszik idősebb felnőtteknél (általában 60 év felettieknél), egyidejűleg kortikoszteroidokat kapó egyéneknél, valamint vese-, szív- vagy tüdőtranszplantált betegeknél. (Lásd: Időskori használat a Figyelmeztetések részben.)

    Egyéb tényezők, amelyek önállóan növelhetik az ínszakadás kockázatát, közé tartozik a megerőltető fizikai aktivitás, a veseelégtelenség és a korábbi ínbetegségek, például a rheumatoid arthritis. Tendinitist és ínszakadást jelentettek olyan fluorokinolonokat kapó betegeknél, akiknél nem álltak fenn az ilyen mellékhatások kockázati tényezői.

    A fluorokinolonnal összefüggő íngyulladás és ínszakadás leggyakrabban az Achilles-ínt érinti; a rotátorköpenyben (váll), a kézben, a bicepszben, a hüvelykujjban és más inaknál is jelentették.

    A ínhüvelygyulladás és az ínszakadás a levofloxacin kezelés megkezdése után órákon vagy napokon belül, vagy a kezelés befejezése után akár több hónapon belül is előfordulhat, és kétoldalúan is előfordulhat.

    Azonnal hagyja abba a levofloxacin szedését, ha fájdalom, duzzanat, gyulladás vagy ínszakadás jelentkezik. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)

    Kerülje a szisztémás fluorokinolonokat, beleértve a levofloxacint is, azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében ínbetegség szerepel, vagy íngyulladást vagy ínszakadást tapasztaltak.

    Perifériás neuropátia

    A szisztémás fluorokinolonok, beleértve a levofloxacint is, a perifériás neuropátia fokozott kockázatával járnak.

    Kis és/vagy nagy axonokat érintő szenzoros vagy szenzomotoros axonális polyneuropathia, amely paresztéziát, hypoesthesiát, dysesthesiát és gyengeséget eredményez, amelyet szisztémás fluorokinolonok, köztük a levofloxacin alkalmazásakor jelentettek. A tünetek röviddel a gyógyszer szedésének megkezdése után jelentkezhetnek, és egyes betegeknél visszafordíthatatlanok lehetnek.

    Azonnal hagyja abba a levofloxacin szedését, ha a perifériás neuropátia tünetei (például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség) jelentkeznek, vagy ha az érzetekben egyéb elváltozások (pl. könnyű érintés, fájdalom, hőmérséklet, helyzetérzékelés, rezgésérzékelés). (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)

    Kerülje a szisztémás fluorokinolonokat, beleértve a levofloxacint is azoknál a betegeknél, akiknél perifériás neuropátia fordult elő.

    Központi idegrendszeri hatások

    A szisztémás fluorokinolonok, beleértve a levofloxacint, a pszichiátriai mellékhatások fokozott kockázatával járnak együtt, beleértve a toxikus pszichózist, hallucinációkat, paranoiát, depressziót, öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket, szorongást, izgatottságot, nyugtalanságot, idegességet, zavartságot, delírium, tájékozódási zavar, figyelemzavar, álmatlanság, rémálmok és memóriazavar. Beszámoltak öngyilkossági kísérletekről vagy befejezett öngyilkosságokról, különösen azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében depresszió vagy a depresszió hátterében álló kockázati tényező szerepel. Ezek a mellékhatások az első adag után jelentkezhetnek.

    A szisztémás fluorokinolonok, köztük a levofloxacin, a görcsrohamok (görcsök), a megnövekedett koponyaűri nyomás (beleértve a cerebri pszeudotumor), szédülés és remegés fokozott kockázatával járnak. Óvatosan alkalmazza olyan ismert vagy gyanított központi idegrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél, akik hajlamosítanak görcsrohamokra vagy csökkentik a görcsküszöböt (pl. súlyos agyi érelmeszesedés, epilepszia), vagy olyan egyéb kockázati tényezőkkel, amelyek hajlamosítanak görcsrohamokra vagy csökkentik a rohamküszöböt (pl. értékvesztés).

    Ha pszichiátriai vagy egyéb központi idegrendszeri hatások jelentkeznek, azonnal hagyja abba a levofloxacin adását, és tegye meg a megfelelő intézkedéseket. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)

    A myasthenia gravis súlyosbodása

    A fluorokinolonok, köztük a levofloxacin, neuromuszkuláris blokkoló hatásúak, és súlyosbíthatják az izomgyengeséget myasthenia gravisban szenvedő betegeknél; halálesetet vagy lélegeztetési támogatás szükségességét jelentették.

    Kerülje az alkalmazást olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében myasthenia gravis szerepel. (Lásd: Tanácsok a betegeknek.)

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Súlyos és esetenként végzetes túlérzékenységi és/vagy anafilaxiás reakciókról számoltak be fluorokinolonokat, köztük levofloxacint kapó betegeknél. Ezek a reakciók gyakran az első adag beadásakor jelentkeznek.

    Egyes túlérzékenységi reakciókat szív- és érrendszeri összeomlás, hipotenzió vagy sokk, görcsrohamok, eszméletvesztés, bizsergés, angioödéma (például a nyelv, a gége, a torok vagy az arc ödémája vagy duzzanata), légúti elzáródás kísért. (pl. hörgőgörcs, légszomj, akut légzési nehézség), nehézlégzés, csalánkiütés, viszketés és egyéb súlyos bőrreakciók.

    A fluorokinolonokkal, köztük a levofloxacint is jelentett egyéb súlyos és néha végzetes mellékhatások, amelyek összefüggésben lehetnek a túlérzékenységi reakciókkal, az alábbiak közül egy vagy több: láz, bőrkiütés vagy egyéb súlyos bőrgyógyászati ​​reakciók (pl. toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma); vasculitis, ízületi fájdalom, izomfájdalmak, szérumbetegség; allergiás tüdőgyulladás; intersticiális nephritis, akut veseelégtelenség vagy veseelégtelenség; hepatitis, sárgaság, akut májelhalás vagy májelégtelenség; vérszegénység (beleértve a hemolitikus és aplasztikus), thrombocytopenia (beleértve a trombotikus thrombocytopeniás purpurát), leukopenia, agranulocytosis, pancitopénia és/vagy egyéb hematológiai hatások.

    A kiütés, sárgaság vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén azonnal hagyja abba a levofloxacin szedését. Indítsa el a megfelelő terápiát az indikációknak megfelelően (pl. epinefrin, kortikoszteroidok, megfelelő légutak és oxigén biztosítása).

    Fényérzékenységi reakciók

    Fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint is jelentett közepes vagy súlyos fényérzékenységi/fototoxicitási reakciók

    A fototoxicitás eltúlzott leégési reakciókban nyilvánulhat meg (pl. égés, bőrpír, váladékozás, hólyagok, hólyagosodás ) napsugárzásnak vagy mesterséges ultraibolya (UV) fénynek kitett területeken (általában az arc, a nyak, az alkar extensor felülete, a kezek háta).

    A levofloxacin kezelés ideje alatt kerülje a szükségtelen vagy túlzott napfénynek vagy mesterséges UV fénynek való kitettséget (szolárium, UVA/UVB kezelés). Ha a betegnek a szabadban kell lennie, bő szabású ruházatot kell viselnie, amely védi a bőrt a napsugárzástól, és más fényvédő intézkedéseket (fényvédőt) kell alkalmaznia.

    Fényérzékenység vagy fototoxicitás (napégésszerű reakció, bőrkiütés) esetén hagyja abba a levofloxacin kezelést.

    Egyéb figyelmeztetések/óvintézkedések

    Hepatotoxicitás

    Súlyos hepatotoxicitás, beleértve az akut hepatitist is, előfordult levofloxacint kapó betegeknél, és néha halálhoz vezetett. A legtöbb eset a levofloxacin-terápia megkezdését követő 6-14 napon belül fordult elő, és nem járt túlérzékenységi reakcióval. A halálesetek többsége 65 év feletti idős betegeknél történt. (Lásd: Időskori alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)

    Azonnal hagyja abba a levofloxacin szedését minden olyan betegnél, akinél hepatitis tünetei jelentkeznek (pl. étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, gyengeség, fáradtság, jobb felső negyed érzékenység, viszketés, a bőr vagy a szemek besárgulása, világos színű székletürítés vagy sötét színű vizelet).

    A QT-intervallum megnyúlása

    Egyes fluorokinolonok, köztük a levofloxacin esetében a kamrai aritmiákhoz, köztük a torsades de pointeshez vezető megnyúlt QT-intervallumról számoltak be.

    Kerülje az alkalmazást olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében megnyúlt QT-intervallum vagy korrigálatlan elektrolit-rendellenesség (pl. hypokalaemia) szerepel. Kerülje el a használatát az IA osztályba tartozó (például kinidin, prokainamid) vagy a III. osztályú (például amiodaron, szotalol) antiaritmiás szerek esetében is.

    Idős betegeknél megnőhet a QT-szakasz megnyúlásának kockázata. (Lásd: Időskori használat a Figyelmeztetések alatt.)

    Az aorta aneurizma és a disszekció kockázata

    Az aorta aneurizmák szakadása vagy disszekciója szisztémás fluorokinolonokat kapó betegeknél jelentett. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a szisztémás fluorokinolonok alkalmazását követő 2 hónapon belül megnövekedett az aorta aneurizma és a disszekció kockázata, különösen idős betegeknél. A megnövekedett kockázat okát nem azonosították.

    Hacsak nincs más kezelési lehetőség, ne alkalmazzon szisztémás fluorokinolonokat, beleértve a levofloxacint is olyan betegeknél, akiknél aorta aneurizma van, vagy akiknél fokozott az aorta aneurizma kockázata. Ide tartoznak a geriátriai betegek, valamint a perifériás atheroscleroticus érbetegségben, magas vérnyomásban vagy bizonyos genetikai betegségekben (pl. Marfan-szindrómában, Ehlers-Danlos szindrómában) szenvedő betegek.

    Ha a beteg aorta aneurizmára vagy disszekcióra utaló mellékhatásokról számol be, azonnal hagyja abba a fluorokinolon szedését. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)

    Hipoglikémia vagy hiperglikémia

    A szisztémás fluorokinolonok, köztük a levofloxacin, a vércukorszint változásával járnak együtt, beleértve a tünetekkel járó hipoglikémiát és hiperglikémiát. A fluorokinolon-terápia során vércukorszint-zavarok általában olyan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél fordultak elő, akik orális antidiabetikus szert (például gliburidot) vagy inzulint kaptak.

    Egyes szisztémás fluorokinolonok esetében kómát vagy halált okozó hipoglikémia súlyos eseteiről számoltak be. Bár a legtöbb jelentett hipoglikémiás kóma olyan betegeknél fordult elő, akiknél fennálltak a hipoglikémia kockázati tényezői (pl. idősebb kor, diabetes mellitus, veseelégtelenség, antidiabetikus szerek [különösen szulfonilureák] egyidejű alkalmazása), néhány esetben olyan fluorokinolont kapó betegek vettek részt, akik nem voltak cukorbetegek és nem kaptak orális antidiabetikum vagy inzulin.

    A levofloxacint cukorbetegeknél történő alkalmazásakor gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet.

    Ha hipoglikémiás reakció lép fel, hagyja abba a fluorokinolon szedését, és azonnal kezdje meg a megfelelő kezelést. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)

    Csont- és izomrendszeri hatások

    A levofloxacint kapó gyermekgyógyászati ​​betegeknél a mozgásszervi megbetegedések (ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, tendinopátia, járászavar) gyakoribb előfordulását jelentették. Gyermekeknél csak inhalációs lépfene (expozíció után) vagy pestis kezelésére vagy megelőzésére használható, és csak 6 hónapos vagy idősebb betegeknél. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)

    A fluorokinolonok, köztük a levofloxacin, különböző fajokhoz tartozó éretlen állatokban arthropathiát és osteochondrosist okoznak. Kifejletlen kutyákon levofloxacinnal végzett vizsgálatok során a porcszövet tartós elváltozásairól számoltak be.

    C. difficile-vel összefüggő hasmenés és vastagbélgyulladás

    A fertőzés elleni szerekkel történő kezelés megváltoztatja a normál vastagbélflórát, és lehetővé teheti a Clostridioides difficile (korábbi nevén Clostridium difficile) túlszaporodását. . C. difficile fertőzés (CDI) és C. difficile-asszociált hasmenés és vastagbélgyulladás (CDAD; más néven antibiotikum-asszociált hasmenés és vastagbélgyulladás vagy pszeudomembranosus colitis) szinte minden fertőzésellenes szerrel, beleértve a levofloxacint is, jelentették, és súlyossága az enyhétől terjedhet hasmenéstől halálos vastagbélgyulladásig. A C. difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a CDAD kialakulásához; A hipertoxin-termelő C. difficile törzsek fokozott morbiditással és mortalitással járnak, mivel ellenállóak lehetnek a fertőzés elleni szerekkel, és kolektómiára lehet szükség.

    Ha hasmenés alakul ki a kezelés alatt vagy után, fontolja meg a CDAD-t, és ennek megfelelően kezelje. Gyűjtsön össze gondos kórtörténetet, mivel a CDAD akár 2 hónappal a fertőzésellenes kezelés abbahagyása után is előfordulhat.

    Ha CDAD gyanúja merül fel vagy megerősítést nyer, a lehető leghamarabb hagyja abba a nem C. difficile elleni fertőzésellenes szerek alkalmazását. Kezdje meg a C. difficile elleni megfelelő fertőzésellenes terápiát (pl. vancomycin, fidaxomicin, metronidazol), szupportív terápiát (pl. folyadék- és elektrolitkezelés, fehérjepótlás) és sebészeti értékelést, ha klinikailag indokolt.

    Fertőzés elleni szerek kiválasztása és alkalmazása

    Csak akkor használható akut bakteriális sinusitis, krónikus hörghurut akut bakteriális exacerbációi vagy szövődménymentes húgyúti fertőzések kezelésére, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre. Mivel a levofloxacint, más szisztémás fluorokinolonokhoz hasonlóan, rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatásokkal (pl. íngyulladás és ínszakadás, perifériás neuropátia, központi idegrendszeri hatások) társultak, amelyek együtt fordulhatnak elő ugyanabban a betegben, a súlyos mellékhatások kockázata meghaladja a kezelés előnyeit. ezekben a fertőzésekben szenvedő betegek.

    A gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának csökkentése, valamint a levofloxacin és más antibakteriális szerek hatékonyságának megőrzése érdekében csak olyan fertőzések kezelésére vagy megelőzésére használja, amelyeket bizonyítottan vagy erősen gyaníthatóan fogékony baktériumok okoznak.

    A fertőzés elleni terápia kiválasztásakor vagy módosításakor használja a tenyésztés és az in vitro érzékenységi vizsgálat eredményeit. Ilyen adatok hiányában vegye figyelembe a helyi epidemiológiát és érzékenységi mintákat az empirikus terápia fertőzésellenes szerek kiválasztásakor.

    Az antibakteriális szerek in vitro érzékenységének vizsgálatára vonatkozó vizsgálati módszerekről és minőség-ellenőrzési szabványokról, valamint az ilyen vizsgálatok FDA által elismert specifikus értelmezési kritériumairól a [Web] oldalon érhető el.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön; állatkísérletek (patkányok és nyulak) nem tártak fel magzati károsodásra utaló bizonyítékot.

    Csak akkor használja terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök igazolják a magzatot érintő lehetséges kockázatokat.

    Szoptatás

    Orális vagy iv. beadást követően a tejbe oszlik.

    Hagyja abba a szoptatást vagy a gyógyszer szedését.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél semmilyen javallatra nem állapították meg a biztonságosságot és a hatásosságot.

    Az FDA inhalációs lépfene (utáni expozíció) vagy pestis kezelésére vagy megelőzésére alkalmas serdülőknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél. A biztonságosság és a hatásosság ebben a korcsoportban semmilyen más indikációra nem igazolt.

    A levofloxacint kapó gyermekgyógyászati ​​betegeknél a mozgásszervi betegségek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be. Fiatal állatokban arthropathiát és osteochondrosist okoz. (Lásd: Izom-csontrendszeri hatások a Figyelmeztetések alatt.)

    Az AAP szerint a szisztémás fluorokinolon alkalmazása indokolt lehet 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél bizonyos speciális körülmények között, amikor nincs biztonságos és hatékony alternatíva, és a gyógyszerről ismert. hatékony legyen.

    Időskori felhasználás

    Nincsenek lényeges különbségek a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest, de a fokozott érzékenység nem zárható ki.

    Idősebb felnőtteknél (általában 60 év felettieknél) fokozott a súlyos ínbetegségek, köztük az ínszakadás kockázata. Ez a kockázat tovább nő az egyidejűleg kortikoszteroidokat szedőknél. (Lásd: Tendinitis és ínrepedés a Figyelmeztetések részben.) Legyen óvatos idős felnőtteknél, különösen azoknál, akik egyidejűleg kortikoszteroidokat kapnak.

    Súlyos és néha halálos hepatotoxicitást jelentettek a levofloxacinnal kapcsolatban; a halálesetek többsége 65 év feletti idős betegeknél fordult elő. (Lásd: Hepatotoxicitás a Figyelmeztetések alatt.)

    A kamrai aritmiákhoz vezető QT-szakasz megnyúlásának kockázata megnőhet az idős betegeknél, különösen azoknál, akik egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kapnak, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot (pl. IA vagy III osztály). antiarrhythmiás szerek) vagy torsades de pointes kockázati tényezőivel (pl. ismert QT-megnyúlás, nem korrigált hypokalaemia). (Lásd: QT-intervallum megnyúlása a Figyelmeztetések részben.)

    Az aorta aneurizma és a disszekció kockázata megnőhet idős betegeknél. (Lásd: Az aorta aneurizma és disszekció kockázata a Figyelmeztetések alatt.)

    Az adag kiválasztásakor vegye figyelembe a vesefunkció életkorral összefüggő csökkenését. (Lásd: Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Májkárosodás

    Májkárosodásban szenvedő betegeknél a farmakokinetikát nem vizsgálták, de a farmakokinetikai változások nem valószínűek.

    Vesekárosodás

    Lényegesen csökkent clearance és megnövekedett felezési idő. Óvatosan használja, és módosítsa az adagolást. (Lásd: Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    A kezelés előtt és alatt végezze el a megfelelő vesefunkciós vizsgálatokat.

    Gyakori mellékhatások

    GI-hatások (hányinger, hasmenés, székrekedés), fejfájás, álmatlanság, szédülés.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják LevoFLOXacin (Systemic)

    QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek

    Lehetséges farmakológiai kölcsönhatás (additív hatás a QT-intervallum megnyúlására). Kerülje az alkalmazást olyan betegeknél, akik IA osztályú (például kinidin, prokainamid) vagy III osztályú (például amiodaron, szotalol) antiaritmiás szereket kapnak. (Lásd: QT-intervallum megnyúlása a Figyelmeztetések részben.)

    Speciális gyógyszerek és laboratóriumi vizsgálatok

    Gyógyszer vagy teszt

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    p>

    Antacidok (alumínium- vagy magnéziumtartalmú)

    Az orális levofloxacin csökkent felszívódása; nem állnak rendelkezésre adatok az intravénás levofloxacinnal kapcsolatban.

    A levofloxacint szájon át legalább 2 órával az ilyen antacidok előtt vagy 2 órával utána kell beadni.

    Antiarrhythmiás szerek

    A QT-intervallum megnyúlására gyakorolt ​​lehetséges additív hatások

    Prokainamid: A prokainamid megnövekedett felezési ideje és csökkent clearance-e

    Kerülje a levofloxacin szedését olyan betegeknél, akik IA osztályú (pl. kinidin, prokainamid) vagy III. osztályú (pl. amiodaron, szotalol) antiaritmiás szereket kapnak.

    Antikoagulánsok, orális (warfarin)

    Javított warfarin hatások és klinikai vérzés

    Kövesse a PT-t, INR-t vagy más megfelelő véralvadási teszteket, és figyelje a vérzést

    Antidiabetikus szerek (pl. inzulin, gliburid)

    Változások a vércukorszintben (hiperglikémia és hipoglikémia) jelentették

    Szorosan ellenőrizni kell a vércukorszintet; ha hipoglikémiás reakció lép fel, azonnal hagyja abba a levofloxacin-kezelést, és kezdje meg a megfelelő kezelést.

    Cimetidin

    A levofloxacin AUC és felezési ideje kissé megnövekedett

    Klinikailag nem tekinthető fontosnak; a levofloxacin adagjának módosítása nem indokolt

    Kortikoszteroidok

    Az ínhüvelygyulladás vagy az ínszakadás fokozott kockázata, különösen 60 év feletti betegeknél

    Óvatosan alkalmazza együtt

    Ciklosporin vagy takrolimusz

    p>

    A ciklosporin vagy a takrolimusz lehetséges megnövekedett AUC-értéke

    A levofloxacin gyártója szerint a levofloxacint ciklosporinnal együtt alkalmazva egyik gyógyszer esetében sem szükséges módosítani az adagolást; egyes klinikusok a ciklosporin vagy a takrolimusz plazmakoncentrációjának ellenőrzését javasolják.

    Didanozin

    Az orális levofloxacin felszívódásának csökkenése lehetséges; nem állnak rendelkezésre adatok az intravénás levofloxacinnal kapcsolatban.

    A levofloxacint szájon át legalább 2 órával a pufferolt didanozin előtt vagy 2 órával azt követően kell beadni (antciddal kevert gyermekgyógyászati ​​belsőleges oldat)

    Digoxin

    Nincs bizonyíték a digoxin vagy a levofloxacin farmakokinetikájára gyakorolt ​​klinikailag jelentős hatásra

    Egyik gyógyszernél sem szükséges az adagolás módosítása

    Vaskészítmények

    Az orális levofloxacin csökkent felszívódása ; nem állnak rendelkezésre adatok az intravénás levofloxacinnal kapcsolatban

    A levofloxacint szájon át legalább 2 órával vas-szulfát és vastartalmú étrend-kiegészítők előtt vagy után kell beadni

    Multivitaminok és ásványi anyagok kiegészítők

    Csökkent felszívódás orális levofloxacin; nem állnak rendelkezésre adatok az intravénás levofloxacinnal kapcsolatban

    A levofloxacint szájon át legalább 2 órával a cinket, kalciumot, magnéziumot vagy vasat tartalmazó étrend-kiegészítők bevétele előtt vagy 2 órával utána kell beadni.

    NSAIA-k

    A központi idegrendszeri stimuláció, görcsrohamok lehetséges fokozott kockázata; állatkísérletek szerint a kockázat kisebb lehet, mint néhány más fluorokinolon

    é

    Probenecid

    Enyhén megnövekedett levofloxacin AUC és felezési idő

    Klinikailag nem tekinthető fontosnak; A levofloxacin adagjának módosítása nem szükséges

    Pszichoterápiás szerek

    Fluoxetin vagy imipramin: Lehetséges additív hatás a QT-intervallum megnyúlására

    Opiátvizsgálatok

    Lehetőség hamis pozitív eredmények opiátokkal kapcsolatban bizonyos kinolonokat, köztük levofloxacint kapó betegeknél, ha a kereskedelemben kapható vizeletszűrő immunoassay kiteket használnak

    A pozitív opiát vizelet szűrési eredményeket specifikusabb módszerekkel kell megerősíteni

    >

    Szukralfát

    Az orális levofloxacin csökkent felszívódása; az IV levofloxacin

    ra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok

    A levofloxacin szájon át történő alkalmazása legalább 2 órával a szukralfát előtt vagy 2 órával utána

    Teofillin

    Nincs bizonyíték a levofloxacinnal való klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásra; megnövekedett teofillin-koncentráció és a teofillinnel kapcsolatos mellékhatások fokozott kockázata, amelyeket néhány más kinolon esetében jelentettek.

    Szorosan kövesse nyomon a teofillin koncentrációját, és végezze el a megfelelő dózismódosításokat; vegye figyelembe, hogy káros teofillin hatások (pl. görcsrohamok) előfordulhatnak emelkedett teofillinkoncentrációval vagy anélkül

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak