LevoFLOXacin (Systemic)

Nama-nama merek: Levaquin
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan LevoFLOXacin (Systemic)

Infeksi Saluran Pernapasan

Pengobatan sinusitis bakteri akut yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, atau Moraxella catarrhalis yang rentan.

Pengobatan eksaserbasi bakteri akut pada bronkitis kronis yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, atau M. catarrhalis yang rentan.

Gunakan untuk pengobatan sinusitis bakteri akut atau eksaserbasi bakteri akut pada bronkitis kronis hanya jika tidak ada pilihan pengobatan lain yang tersedia. Karena fluoroquinolones sistemik, termasuk Levofloxacin, telah dikaitkan dengan efek samping serius yang melumpuhkan dan berpotensi ireversibel (misalnya, tendinitis dan ruptur tendon, neuropati perifer, efek SSP) yang dapat terjadi bersamaan pada pasien yang sama (lihat Perhatian) dan karena sinusitis bakteri akut dan eksaserbasi bakteri akut pada bronkitis kronis mungkin dapat sembuh dengan sendirinya pada beberapa pasien, risiko efek samping yang serius lebih besar daripada manfaat fluoroquinolones pada pasien dengan infeksi ini.

Pengobatan pneumonia yang didapat dari komunitas (CAP) yang disebabkan oleh S. aureus, S. pneumoniae yang rentan (termasuk S. pneumoniae yang resistan terhadap beberapa obat [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (sebelumnya Chlamydia pneumoniae), atau Mycoplasma pneumoniae. Pilih rejimen pengobatan empiris CAP berdasarkan patogen yang paling mungkin dan pola kerentanan lokal; setelah patogen teridentifikasi, modifikasi untuk memberikan terapi yang lebih spesifik (terapi yang diarahkan oleh patogen).

Pengobatan pneumonia nosokomial yang disebabkan oleh S. aureus yang rentan (hanya strain yang rentan terhadap oksasilin [rentan terhadap metisilin]), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, atau Serratia marcescens. Gunakan terapi tambahan sesuai indikasi klinis; jika Ps. aeruginosa diketahui atau dicurigai terlibat, dianjurkan penggunaan β-laktam antipseudomonal secara bersamaan. Pilih rejimen pengobatan empiris pneumonia yang didapat di rumah sakit (HAP) yang tidak terkait dengan ventilasi mekanis atau pneumonia terkait ventilator (VAP) berdasarkan data kerentanan lokal. Jika fluoroquinolone digunakan untuk pengobatan empiris awal HAP atau VAP, IDSA dan ATS merekomendasikan ciprofloxacin atau levofloxacin.

Lihat pedoman praktik klinis IDSA terkini yang tersedia di [Web] untuk informasi tambahan tentang pengelolaan infeksi saluran pernafasan.

Infeksi Kulit dan Struktur Kulit

Pengobatan infeksi kulit dan struktur kulit ringan hingga sedang tanpa komplikasi (termasuk abses, selulitis, furunkel, impetigo, pioderma, infeksi luka) yang disebabkan oleh S. aureus atau S. aureus yang rentan. pyogenes (streptokokus β-hemolitik grup A.

Pengobatan infeksi kulit dan struktur kulit yang rumit yang disebabkan oleh S. aureus yang rentan (hanya strain yang rentan terhadap oksasilin [rentan terhadap metisilin]), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, atau Proteus mirabilis.

Lihat pedoman praktik klinis IDSA terkini yang tersedia di [Web] untuk informasi tambahan mengenai penatalaksanaan infeksi kulit dan struktur kulit.

Infeksi Saluran Kemih (ISK) dan Prostatitis

Pengobatan ISK ringan hingga sedang tanpa komplikasi yang disebabkan oleh E. coli, K. pneumoniae, atau S. saprophyticus yang rentan.

Gunakan untuk pengobatan ISK tanpa komplikasi hanya jika tidak ada pilihan pengobatan lain yang tersedia. Karena fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, telah dikaitkan dengan efek samping serius yang melumpuhkan dan berpotensi ireversibel (misalnya, tendinitis dan ruptur tendon, neuropati perifer, efek SSP) yang dapat terjadi bersamaan pada pasien yang sama (lihat Perhatian) dan karena ISK tanpa komplikasi dapat terjadi. membatasi diri pada beberapa pasien, risiko efek samping yang serius lebih besar daripada manfaat fluoroquinolones untuk pasien dengan ISK tanpa komplikasi.

Pengobatan ISK dengan komplikasi ringan hingga sedang yang disebabkan oleh E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, atau P. aeruginosa yang rentan.

Pengobatan pielonefritis akut yang disebabkan oleh E. coli yang rentan, termasuk kasus dengan bakteremia yang terjadi bersamaan.

Pengobatan prostatitis kronis yang disebabkan oleh E. coli, E. faecalis, atau S. epidermidis yang rentan.

Endokarditis

Alternatif pengobatan endokarditis† [off-label] (katup asli atau prostetik atau bahan prostetik lainnya) yang disebabkan oleh basil gram negatif yang dikenal sebagai kelompok HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA dan IDSA merekomendasikan Ceftriaxone (atau sefalosporin generasi ketiga atau keempat lainnya), namun menyatakan bahwa fluoroquinolone (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin) dapat dipertimbangkan pada pasien yang tidak dapat mentoleransi sefalosporin. Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter spesialis penyakit menular.

Infeksi GI

Alternatif pengobatan campylobacteriosis† [di luar label] yang disebabkan oleh Campylobacter yang rentan. Pengobatan optimal campylobacteriosis pada pasien terinfeksi HIV tidak teridentifikasi. Beberapa dokter menunda pengobatan anti-infeksi pada mereka yang memiliki sel T CD4+ >200 sel/mm3 dan hanya campylobacteriosis ringan dan memulai pengobatan jika gejalanya menetap selama lebih dari beberapa hari. Pada penderita campylobacteriosis ringan sampai sedang, pengobatan dengan fluoroquinolone (sebaiknya ciprofloxacin atau, alternatifnya, levofloxacin atau moxifloxacin) atau azitromisin adalah pilihan yang masuk akal. Memodifikasi terapi anti infeksi berdasarkan hasil uji kerentanan in vitro; resistensi terhadap fluoroquinolones dilaporkan pada 22% isolat C. jejuni dan 35% isolat C. coli yang diuji di AS.

Pengobatan gastroenteritis Salmonella† [di luar label]. CDC, NIH, dan HIV Medicine Association of IDSA merekomendasikan ciprofloxacin sebagai obat pilihan awal untuk pengobatan gastroenteritis Salmonella (dengan atau tanpa bakteremia) pada orang dewasa yang terinfeksi HIV; fluoroquinolones lainnya (levofloxacin, moxifloxacin) juga mungkin efektif, namun data terbatas. Tergantung pada kerentanan in vitro, alternatifnya adalah kotrimoksazol dan sefalosporin generasi ketiga (ceftriaxone, Cefotaxime). Peran pengobatan antiinfeksi jangka panjang (profilaksis sekunder) terhadap Salmonella pada orang terinfeksi HIV dengan bakteremia berulang belum diketahui secara pasti; mempertimbangkan manfaat profilaksis tersebut terhadap risiko terapi antiinfeksi jangka panjang.

Pengobatan shigellosis† [di luar label] yang disebabkan oleh Shigella yang rentan. Antiinfeksi mungkin tidak diperlukan untuk infeksi ringan, namun umumnya diindikasikan sebagai tambahan pengganti cairan dan elektrolit untuk pengobatan pasien dengan shigellosis berat, disentri, atau imunosupresi yang mendasarinya. Rejimen pengobatan empiris dapat digunakan pada awalnya, namun pengujian kerentanan in vitro diindikasikan karena resistensi sering terjadi. Fluoroquinolones (sebaiknya ciprofloxacin atau, alternatifnya, levofloxacin atau moxifloxacin) telah direkomendasikan untuk pengobatan shigellosis pada orang dewasa yang terinfeksi HIV, namun pertimbangkan bahwa Shigella yang resistan terhadap fluoroquinolone dilaporkan di AS, terutama pada pelancong internasional, tuna wisma, dan laki-laki yang berhubungan seks. dengan laki-laki (LSL). Tergantung pada kerentanan in vitro, obat lain yang direkomendasikan untuk pengobatan shigellosis termasuk kotrimoksazol, seftriakson, azitromisin (tidak direkomendasikan pada penderita bakteremia), atau ampisilin.

Pengobatan diare pada pelancong† [di luar label]. Jika disebabkan oleh bakteri, penyakit ini dapat sembuh dengan sendirinya dan sering kali sembuh dalam 3–7 hari tanpa pengobatan antiinfeksi. CDC menyatakan pengobatan anti-infeksi tidak direkomendasikan untuk diare ringan; CDC dan lainnya menyatakan pengobatan anti infeksi jangka pendek secara empiris (dosis tunggal atau hingga 3 hari) dapat digunakan jika diare sedang atau berat, berhubungan dengan demam atau tinja berdarah, atau sangat mengganggu rencana perjalanan. Fluoroquinolones (ciprofloxacin, levofloxacin) umumnya telah dianggap sebagai obat pilihan untuk pengobatan empiris, termasuk pengobatan sendiri; alternatifnya termasuk azitromisin dan rifaximin. Pertimbangkan bahwa peningkatan kejadian bakteri enterik yang resisten terhadap fluoroquinolon dan obat antiinfeksi lainnya dapat membatasi kegunaan pengobatan empiris pada individu yang bepergian di wilayah geografis tertentu; juga mempertimbangkan kemungkinan efek buruk dari anti-infeksi dan konsekuensi buruk dari pengobatan tersebut (misalnya, timbulnya resistensi, efek pada mikroflora usus normal).

Pencegahan diare pada pelancong† pada individu yang melakukan perjalanan dalam jangka waktu yang relatif singkat ke area yang berisiko. CDC dan lembaga lainnya tidak merekomendasikan profilaksis anti-infeksi pada sebagian besar wisatawan. Dapat mempertimbangkan profilaksis pada pelancong jangka pendek yang merupakan individu berisiko tinggi (misalnya, individu yang terinfeksi HIV atau orang dengan sistem kekebalan tubuh lemah lainnya, pelancong dengan diabetes melitus yang tidak terkontrol atau gagal ginjal kronis) dan mereka yang melakukan perjalanan kritis yang bahkan dalam waktu singkat diare dapat terjadi. berdampak buruk pada tujuan perjalanan. Jika profilaksis anti-infeksi digunakan, fluoroquinolones (ciprofloxacin, levofloxacin) biasanya direkomendasikan; alternatifnya termasuk azitromisin dan rifaximin. Pertimbangkan penggunaan profilaksis anti-infeksi dibandingkan penggunaan pengobatan dini dan cepat dengan anti-infeksi empiris jika terjadi diare perjalanan sedang hingga berat. Pertimbangkan juga peningkatan kejadian resistensi fluoroquinolone pada patogen yang menyebabkan diare pada pelancong (misalnya Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Telah digunakan sebagai komponen berbagai rejimen obat untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh Helicobacter pylori†. Data mengenai prevalensi H. pylori yang resisten terhadap fluoroquinolon di AS terbatas; kemungkinan dampak resistensi tersebut terhadap kemanjuran rejimen yang mengandung fluoroquinolone yang digunakan untuk pengobatan infeksi H. pylori tidak diketahui.

Antraks

Antraks inhalasi (pasca paparan) untuk mengurangi kejadian atau perkembangan penyakit setelah dugaan atau konfirmasi paparan spora Bacillus anthracis dalam bentuk aerosol. CDC, AAP, Kelompok Kerja AS untuk Pertahanan Hayati Sipil, dan Institut Penelitian Medis Angkatan Darat AS untuk Penyakit Menular (USAMRIID) merekomendasikan ciprofloxacin oral dan doksisiklin oral sebagai obat pilihan awal untuk profilaksis setelah paparan tersebut, termasuk paparan yang terjadi dalam konteks perang biologis. atau bioterorisme. Fluoroquinolon oral lainnya (levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin) merupakan alternatif untuk profilaksis pasca pajanan ketika ciprofloxacin atau doksisiklin tidak dapat digunakan.

Pengobatan antraks kulit tanpa komplikasi† (tanpa keterlibatan sistemik) yang terjadi dalam konteks perang biologis atau bioterorisme. CDC menyatakan bahwa obat pilihan untuk infeksi tersebut termasuk ciprofloxacin oral, doksisiklin, levofloxacin, atau moxifloxacin.

Alternatif untuk ciprofloxacin untuk digunakan dalam rejimen parenteral multi-obat untuk pengobatan awal antraks sistemik† (inhalasi, GI, meningitis, atau kulit dengan keterlibatan sistemik, lesi kepala atau leher, atau edema luas) yang terjadi pada konteks perang biologis atau bioterorisme. Untuk pengobatan awal antraks sistemik dengan kemungkinan atau konfirmasi meningitis, CDC dan AAP merekomendasikan rejimen ciprofloxacin IV bersama dengan antiinfeksi bakterisida IV lainnya (sebaiknya Meropenem) dan penghambat sintesis protein IV (sebaiknya linezolid). Jika meningitis tidak termasuk, para ahli ini merekomendasikan rejimen awal ciprofloxacin IV bersama dengan inhibitor sintesis protein IV (sebaiknya klindamisin atau linezolid).

Telah disarankan sebagai alternatif pengganti ciprofloxacin untuk pengobatan antraks inhalasi† ketika rejimen parenteral tidak tersedia (misalnya, masalah pasokan atau logistik karena sejumlah besar orang memerlukan pengobatan dalam situasi korban massal).

Infeksi Klamidia

Alternatif pengobatan infeksi urogenital yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis†. CDC merekomendasikan azitromisin atau doksisiklin; alternatifnya adalah eritromisin, levofloxacin, atau ofloxacin.

Gonore dan Infeksi Terkait

Dulu digunakan untuk pengobatan gonore tanpa komplikasi† yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae yang rentan.

Karena N. gonorrhoeae (QRNG) yang resisten kuinolon tersebar luas di seluruh dunia, termasuk di AS, CDC menyatakan bahwa fluoroquinolones tidak lagi direkomendasikan untuk pengobatan gonore dan tidak boleh digunakan secara rutin untuk infeksi terkait apa pun yang mungkin melibatkan N. gonorrhoeae (misalnya, penyakit radang panggul [PID], epididimitis).

Alternatif pengobatan PID†. (Lihat Penyakit Radang Panggul pada Kegunaan.)

Alternatif pengobatan epididimitis akut†. CDC merekomendasikan dosis tunggal ceftriaxone IM bersamaan dengan doksisiklin oral untuk epididimitis akut yang kemungkinan besar disebabkan oleh klamidia dan gonore yang ditularkan secara seksual atau dosis tunggal ceftriaxone IM bersamaan dengan levofloxacin oral atau ofloxacin untuk pengobatan epididimitis akut yang kemungkinan besar disebabkan oleh penyakit menular seksual. klamidia dan gonore serta bakteri enterik (misalnya pada pria yang melakukan seks anal insertif). Levofloxacin atau ofloxacin dapat digunakan sendiri jika epididimitis akut kemungkinan besar disebabkan oleh bakteri enterik (misalnya pada pria yang telah menjalani biopsi prostat, vasektomi, atau prosedur instrumentasi saluran kemih lainnya) dan gonore disingkirkan (misalnya karena gram, metilen biru, atau noda gentian violet).

Tuberkulosis

Obat alternatif (lini kedua) yang digunakan dalam berbagai rejimen obat untuk pengobatan tuberkulosis aktif† yang disebabkan oleh Mycobacterium tuberkulosis.

Meskipun potensi peran fluoroquinolones dan jangka waktu terapi yang optimal belum sepenuhnya diketahui, ATS, CDC, IDSA, dan lainnya menyatakan bahwa penggunaan fluoroquinolones sebagai obat alternatif (lini kedua) dapat dipertimbangkan untuk pengobatan tuberkulosis aktif pada pasien yang tidak toleran terhadap obat lini pertama tertentu dan pada pasien yang mengalami kekambuhan, kegagalan pengobatan, atau M. tuberkulosis yang resisten terhadap obat lini pertama tertentu. Jika fluoroquinolone digunakan dalam rejimen beberapa obat untuk pengobatan tuberkulosis aktif, ATS, CDC, IDSA, dan lainnya merekomendasikan levofloxacin atau moxifloxacin.

Pertimbangkan bahwa M. tuberkulosis yang resistan terhadap fluoroquinolon telah dilaporkan dan terdapat peningkatan laporan mengenai tuberkulosis yang resistan terhadap obat secara luas (TB XDR). Tuberkulosis XDR disebabkan oleh M. tuberkulosis yang resisten terhadap rifampisin dan isoniazid (strain yang resistan terhadap beberapa obat) yang juga resisten terhadap fluoroquinolon dan setidaknya satu antimikobakteri lini kedua parenteral (kapreomisin, kanamisin, amikasin).

Lihat rekomendasi ATS, CDC, dan IDSA terbaru untuk pengobatan tuberkulosis untuk informasi yang lebih spesifik.

Infeksi Mikobakteri Lainnya

Telah digunakan dalam rejimen berbagai obat untuk pengobatan infeksi menyebar yang disebabkan oleh M. avium complex† (MAC).

ATS dan IDSA menyatakan peran tersebut penggunaan fluoroquinolones dalam pengobatan infeksi MAC belum diketahui. Jika fluoroquinolone disertakan dalam rejimen pengobatan multi-obat (misalnya, untuk infeksi MAC yang resistan terhadap makrolida), moxifloxacin atau levofloxacin mungkin lebih dipilih, meskipun banyak strain yang resisten secara in vitro.

Lihat ATS, CDC terbaru. , dan rekomendasi IDSA untuk pengobatan infeksi mikobakteri lainnya untuk informasi lebih spesifik.

Uretritis nongonokokal

Alternatif pengobatan uretritis nongonokokus† (NGU). CDC merekomendasikan azitromisin atau doksisiklin; alternatifnya adalah eritromisin, levofloxacin, atau ofloxacin.

Penyakit Radang Panggul

Alternatif pengobatan PID akut†. Jangan gunakan pada infeksi apa pun yang mungkin melibatkan N. gonorrhoeae.

Ketika kombinasi IM dan rejimen oral digunakan untuk pengobatan PID akut ringan hingga sedang, CDC merekomendasikan dosis tunggal ceftriaxone, Cefoxitin (dengan probenesid oral), atau cefotaxime IM yang diberikan bersamaan dengan doksisiklin oral (dengan atau tanpa metronidazol oral). Jika sefalosporin parenteral tidak memungkinkan (misalnya karena alergi sefalosporin), CDC menyatakan rejimen levofloxacin oral, ofloxacin, atau moxifloxacin yang diberikan bersamaan dengan metronidazol oral dapat dipertimbangkan jika prevalensi komunitas dan risiko individu gonore rendah dan tes diagnostik untuk gonore rendah. dilakukan. Jika QRNG teridentifikasi atau jika kerentanan in vitro tidak dapat ditentukan (misalnya, hanya tersedia tes amplifikasi asam nukleat [NAAT] untuk gonore), disarankan untuk berkonsultasi dengan spesialis penyakit menular.

Wabah

Pengobatan wabah, termasuk wabah pneumonia dan septikemia, yang disebabkan oleh Yersinia pestis. Streptomisin (atau gentamisin) secara historis telah dianggap sebagai rejimen pilihan untuk pengobatan wabah; alternatifnya adalah doksisiklin (atau tetrasiklin), kloramfenikol (obat pilihan untuk meningitis pes), fluoroquinolones (ciprofloxacin [obat pilihan untuk meningitis pes], levofloxacin, moxifloxacin), atau kotrimoksazol (mungkin kurang efektif dibandingkan alternatif lain) . Regimen yang direkomendasikan untuk pengobatan wabah pes, septikemia, atau pneumonia yang terjadi secara alami atau endemik juga direkomendasikan untuk wabah yang terjadi setelah paparan Y. pestis dalam konteks perang biologis atau bioterorisme.

Profilaksis pascapajanan setelah paparan berisiko tinggi terhadap Y. pestis (misalnya, di rumah tangga, rumah sakit, atau kontak dekat lainnya dengan orang yang menderita wabah pneumonia; paparan laboratorium terhadap Y. pestis yang masih hidup; paparan yang dikonfirmasi dalam konteks tersebut perang biologis atau bioterorisme). Obat pilihan untuk profilaksis tersebut adalah doksisiklin (atau tetrasiklin) atau fluorokuinolon (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin).

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan LevoFLOXacin (Systemic)

Administrasi

Berikan secara oral atau dengan infus IV lambat. Jangan berikan IM, sub-Q, intratekal, atau intraperitoneal.

Rute IV diindikasikan pada pasien yang tidak mentoleransi atau tidak mampu menggunakan obat secara oral dan pada pasien lain ketika rute IV menawarkan keuntungan klinis . Rute oral dan IV dianggap dapat dipertukarkan karena farmakokinetiknya serupa.

Pasien yang menerima levofloxacin oral atau IV harus terhidrasi dengan baik dan diinstruksikan untuk minum banyak cairan untuk mencegah urin yang sangat pekat dan pembentukan kristal dalam urin.

Pemberian Oral

Tablet: Berikan tanpa memperhatikan waktu makan. Jangan gunakan tablet pada pasien anak dengan berat <30 kg.

Solusi oral: Berikan 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan. (Lihat Makanan di bagian Farmakokinetik.)

Tablet atau larutan oral: Berikan secara oral setidaknya 2 jam sebelum atau 2 jam setelah antasida yang mengandung magnesium atau aluminium, kation logam (misalnya besi), sukralfat, multivitamin atau suplemen makanan mengandung zat besi atau seng, atau didanosine dalam buffer (larutan oral pediatrik yang dicampur dengan antasida). (Lihat Interaksi.)

Infus IV

Injeksi premix untuk infus IV yang mengandung 5 mg/mL dalam dekstrosa 5% (wadah fleksibel sekali pakai): Gunakan tanpa pengenceran lebih lanjut.

Konsentrat untuk injeksi yang mengandung 25 mg/mL (botol sekali pakai): Harus diencerkan sebelum infus IV.

Jangan dicampur dengan obat lain atau diinfus secara bersamaan melalui selang yang sama dengan obat lain . Jangan melakukan infus melalui selang yang sama dengan larutan apa pun yang mengandung kation multivalen (misalnya magnesium). Jika set pemberian yang sama digunakan untuk infus berurutan dari beberapa obat yang berbeda, siram selang sebelum dan sesudah pemberian menggunakan larutan IV yang kompatibel dengan levofloxacin dan obat lain.

Injeksi premix untuk infus IV dan konsentrat untuk suntikan untuk infus IV tidak mengandung bahan pengawet; buang bagian yang tidak terpakai.

Untuk informasi kompatibilitas larutan dan obat, lihat Kompatibilitas di bawah Stabilitas.

Pengenceran

Konsentrat untuk injeksi yang mengandung 25 mg/mL (botol sekali pakai): Encerkan dengan larutan IV yang kompatibel sebelum infus IV untuk memberikan larutan yang mengandung 5 mg/mL.

Kecepatan Pemberian

Berikan dosis 250 atau 500 mg melalui infus IV selama 60 menit; berikan dosis 750 mg melalui infus IV selama 90 menit.

Infus atau injeksi IV cepat berhubungan dengan hipotensi dan harus dihindari.

Dosis

Dosis oral dan levofloxacin IV identik.

Penyesuaian dosis tidak diperlukan saat beralih dari pemberian IV ke oral.

Karena keamanan levofloxacin yang diberikan selama >28 hari pada orang dewasa dan >14 hari pada pasien anak tidak diteliti, produsen menyatakan menggunakan terapi jangka panjang hanya jika potensi manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Pasien Anak

Profilaksis Pasca Pajanan Antraks Setelah Paparan dalam Konteks Peperangan Biologis atau Bioterorisme Oral atau IV

Pasien anak berusia 1 bulan†: AAP menyarankan 8 mg/kg ( hingga 250 mg) setiap 12 jam pada anak dengan berat badan <50 kg atau 500 mg sekali sehari pada anak dengan berat badan >50 kg.

Anak usia ≥6 bulan dengan berat badan <50 kg: Produsen merekomendasikan 8 mg/kg (hingga 250 mg) setiap 12 jam.

Anak-anak berusia ≥6 bulan dengan berat badan >50 kg: Produsen merekomendasikan 500 mg sekali sehari.

Mulailah profilaksis sesegera mungkin setelah dugaan atau konfirmasi adanya paparan B. anthracis dalam bentuk aerosol.

Karena kemungkinan persistensi spora B. anthracis di jaringan paru-paru setelah paparan aerosol, CDC, AAP, dan lainnya merekomendasikan agar profilaksis anti-infeksi pasca paparan dilanjutkan selama 60 hari setelah paparan yang dikonfirmasi.

Pengobatan Antraks Kulit Tanpa Komplikasi (Paparan Biologis atau Bioterorisme)† Oral

Pasien anak usia ≥1 bulan†: AAP merekomendasikan 8 mg/kg (hingga 250 mg) setiap 12 jam pada pasien dengan berat badan <50 kg dan 500 mg sekali sehari pada mereka yang memiliki berat badan >50 kg.

Durasi yang disarankan adalah 60 hari setelah timbulnya penyakit jika antraks kulit terjadi setelah paparan spora B. anthracis dalam konteks perang biologis atau bioterorisme.

Pengobatan Antraks Sistemik (Peperangan Biologis atau Paparan Bioterorisme)† IV

Pasien anak usia ≥1 bulan† dengan antraks sistemik: 8 mg/kg (hingga 250 mg) setiap 12 jam pada pasien dengan berat badan <50 kg atau 500 mg sekali sehari pada mereka yang memiliki berat badan >50 kg.

Pasien anak berusia ≥1 bulan† dengan antraks sistemik jika tidak termasuk meningitis: 10 mg/kg (hingga 250 mg) setiap 12 jam pada mereka yang memiliki berat badan <50 kg atau 500 mg sekali sehari pada pasien dengan berat badan >50 kg.

Digunakan dalam rejimen parenteral multi-obat untuk pengobatan awal antraks sistemik (inhalasi, GI, meningitis, atau antraks kulit dengan keterlibatan sistemik, lesi di kepala atau leher, atau edema yang luas). Lanjutkan rejimen parenteral selama ≥2–3 minggu sampai pasien stabil secara klinis dan dapat dialihkan ke obat antiinfeksi oral yang sesuai.

Jika antraks sistemik terjadi setelah paparan spora B. anthracis yang bersifat aerosol dalam konteks perang biologis atau bioterorisme, lanjutkan rejimen tindak lanjut oral hingga 60 hari setelah timbulnya penyakit.

Oral

Pasien anak berusia ≥1 bulan† (tindak lanjut setelah rejimen parenteral multi-obat awal): 8 mg/kg ( hingga 250 mg) setiap 12 jam pada mereka yang memiliki berat badan <50 kg atau 500 mg sekali sehari pada mereka yang memiliki berat badan ≥50 kg.

Jika antraks sistemik terjadi setelah paparan spora B. anthracis yang bersifat aerosol dalam konteks biologis peperangan atau bioterorisme, lanjutkan rejimen tindak lanjut oral sampai 60 hari setelah timbulnya penyakit.

Pengobatan Wabah atau Profilaksis Wabah Oral atau IV

Anak-anak usia ≥6 bulan dengan berat badan <50 kg: 8 mg/kg (hingga 250 mg) setiap 12 jam selama 10–14 hari.

Anak usia ≥6 bulan dengan berat badan >50 kg: 500 mg sekali sehari selama 10–14 hari. Dosis yang lebih tinggi (yaitu, 750 mg sekali sehari) dapat digunakan jika ada indikasi klinis.

Mulailah sesegera mungkin setelah dicurigai atau diketahui terpapar Y. pestis.

Dewasa

Infeksi Saluran Pernafasan Sinusitis Bakteri Akut Oral atau IV

500 mg setiap 24 jam sekali selama 10–14 hari. (Lihat Infeksi Saluran Pernafasan di bagian Kegunaan.)

Atau, 750 mg setiap 24 jam sekali selama 5 hari.

Eksaserbasi Bakteri Akut pada Bronkitis Kronis Oral atau IV

500 mg setiap 24 jam sekali selama 7 hari. (Lihat Infeksi Saluran Pernafasan di bagian Kegunaan.)

Pneumonia yang didapat dari komunitas (CAP) Oral atau IV

S. aureus, S. pneumoniae (termasuk MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg setiap 24 jam sekali selama 7–14 hari.

S. pneumoniae (kecuali MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae, atau C. pneumoniae: 500 mg setiap 24 jam sekali selama 7–14 hari atau, alternatifnya, 750 mg setiap 24 jam sekali selama 5 hari.

Jika digunakan untuk pengobatan empiris CAP atau pengobatan CAP yang disebabkan oleh Ps. aeruginosa, IDSA dan ATS merekomendasikan 750 mg sekali sehari.

IDSA dan ATS menyatakan bahwa CAP harus diobati minimal 5 hari dan pasien harus afebris selama 48-72 jam sebelum menghentikan terapi antiinfeksi.

Pneumonia Nosokomial Oral atau IV

750 mg sekali setiap 24 jam selama 7–14 hari.

Infeksi Kulit dan Struktur Kulit Infeksi Tanpa Komplikasi Oral atau IV

500 mg setiap 24 jam sekali selama 7–10 hari.

Infeksi Komplikasi Oral atau IV

750 mg setiap 24 jam sekali selama 7–14 hari.

Infeksi Saluran Kemih (ISK) dan Prostatitis ISK Tanpa Komplikasi Oral atau IV

250 ​​mg setiap 24 jam sekali selama 3 hari. (Lihat Infeksi Saluran Kemih [ISK] dan Prostatitis di bagian Kegunaan.)

ISK dengan komplikasi Oral atau IV

E. faecalis, E. cloacae, atau Ps. aeruginosa: 250 mg setiap 24 jam sekali selama 10 hari.

E. coli, K. pneumoniae, atau P. mirabilis: 250 mg setiap 24 jam sekali selama 10 hari atau, alternatifnya, 750 mg setiap 24 jam sekali selama 5 hari.

Pielonefritis Akut Oral atau IV

E. coli: 250 mg sekali setiap 24 jam atau 10 hari atau, alternatifnya, 750 mg sekali setiap 24 jam selama 5 hari.

Prostatitis Kronis Oral atau IV

500 mg setiap 24 jam sekali selama 28 hari.

Infeksi GI† Infeksi Campylobacter† Oral atau IV

Terinfeksi HIV: 750 mg sekali sehari.

Durasi pengobatan yang disarankan adalah 7–10 hari untuk gastroenteritis atau ≥14 hari untuk infeksi bakteremia. Durasi 2–6 minggu direkomendasikan untuk infeksi berulang.

Salmonella Gastroenteritis† Oral atau IV

Pengidap HIV: 750 mg sekali sehari.

Durasi pengobatan yang disarankan adalah 7–14 hari jika sel T CD4+ ≥200 sel/mm3 (≥14 hari jika terjadi komplikasi bakteremia atau infeksi) atau 2 –6 minggu jika sel T CD4+ <200 sel/mm3.

Pertimbangkan profilaksis sekunder pada pasien dengan bakteremia berulang; juga dapat dipertimbangkan pada penderita gastroenteritis berulang (dengan atau tanpa bakteremia) atau dengan sel T CD4+ <200 sel/mm3 dan diare berat. Hentikan profilaksis sekunder jika infeksi Salmonella telah teratasi dan terdapat tanggapan berkelanjutan terhadap terapi antiretroviral dengan sel T CD4+ >200 sel/mm3.

Infeksi Shigella† Oral atau IV

Pengidap HIV: 750 mg sekali sehari.

Durasi pengobatan yang disarankan adalah 7–10 hari untuk gastroenteritis atau ≥14 hari untuk infeksi bakteremia. Diperlukan waktu hingga 6 minggu untuk infeksi berulang, terutama jika sel T CD4+ <200 sel/mm3.

Pengobatan Diare Wisatawan† Oral

500 mg sekali sehari selama 1–3 hari.

Pencegahan Diare Wisatawan† Oral

500 mg sekali sehari.

Profilaksis anti-infeksi umumnya tidak dianjurkan (lihat Infeksi GI pada bagian Kegunaan); jika profilaksis tersebut digunakan, berikan selama periode risiko (tidak melebihi 2-3 minggu) mulai hari perjalanan dan dilanjutkan selama 1 atau 2 hari setelah meninggalkan area berisiko.

Infeksi Helicobacter pylori Oral

500 mg sekali sehari biasanya digunakan; 250 mg sekali sehari juga telah digunakan.

Digunakan sebagai komponen rejimen beberapa obat (lihat Infeksi GI pada Penggunaan).

Antraks Pasca Pajanan Profilaksis Antraks (Peperangan Biologis atau Paparan Bioterorisme) Oral atau IV

500 mg sekali sehari yang direkomendasikan oleh produsen.

750 mg sekali sehari direkomendasikan oleh CDC.

Mulailah profilaksis sesegera mungkin setelah dugaan atau konfirmasi adanya paparan aerosol B. anthracis.

Karena kemungkinan persistensi spora B. anthracis di jaringan paru-paru setelah paparan aerosol, CDC dan lembaga lain merekomendasikan agar profilaksis anti-infeksi pasca paparan dilanjutkan selama 60 hari setelah paparan yang dikonfirmasi.

Pengobatan Antraks Kulit Tanpa Komplikasi (Peperangan Biologis atau Paparan Bioterorisme)† Oral

750 mg sekali sehari.

Durasi yang disarankan adalah 60 hari jika antraks kulit terjadi setelah paparan spora B. anthracis dalam bentuk aerosol dalam konteks perang biologis atau bioterorisme.

Pengobatan Antraks Sistemik (Peperangan Biologis atau Paparan Bioterorisme)† IV

750 mg sekali sehari.

Digunakan dalam rejimen parenteral multi-obat untuk pengobatan awal antraks sistemik (inhalasi, GI, meningitis, atau kulit dengan keterlibatan sistemik, lesi di kepala atau leher, atau edema luas). Lanjutkan rejimen parenteral selama ≥2-3 minggu sampai pasien stabil secara klinis dan dapat dialihkan ke antiinfeksi oral yang sesuai.

Jika antraks terjadi setelah paparan spora B. anthracis dalam bentuk aerosol dalam konteks perang biologis atau bioterorisme, lanjutkan pengobatan oral hingga 60 hari setelah timbulnya penyakit.

Infeksi Klamidia† Infeksi Urogenital† Oral

500 mg sekali sehari selama 7 hari yang direkomendasikan oleh CDC untuk infeksi yang disebabkan oleh C. trachomatis.

Gonore dan Infeksi Terkait† Epididimitis† Oral

500 mg sekali sehari selama 10 hari yang direkomendasikan oleh CDC.

Gunakan hanya ketika epididimitis† kemungkinan besar disebabkan oleh bakteri enterik menular seksual (misalnya, E. coli) dan N. gonorrhoeae. (Lihat Gonore dan Infeksi Terkait pada Kegunaan.)

Infeksi Mikobakteri† Tuberkulosis Aktif† Oral atau IV

0,5–1 g sekali sehari. Harus digunakan bersama dengan obat antituberkulosis lainnya.

Data negara ATS, CDC, dan IDSA tidak cukup hingga saat ini untuk mendukung rejimen levofloxacin intermiten untuk pengobatan tuberkulosis.

Infeksi MAC yang Disebarluaskan Oral

HIV -terinfeksi: 500 mg sekali sehari.

Uretritis nongonokokal† Oral

500 mg sekali sehari selama 7 hari yang direkomendasikan oleh CDC.

Penyakit Radang Panggul† Oral

500 mg sekali sehari selama 14 hari diberikan dikombinasikan dengan metronidazol oral (500 mg dua kali sehari selama 14 hari).

Gunakan hanya jika sefalosporin tidak memungkinkan, prevalensi komunitas dan risiko individu terhadap gonore rendah, dan kerentanan in vitro dikonfirmasi. (Lihat Penyakit Radang Panggul pada Kegunaan.)

IV

500 mg sekali sehari; digunakan dengan atau tanpa metronidazol IV (500 mg setiap 8 jam).

Gunakan hanya jika sefalosporin tidak memungkinkan, prevalensi komunitas dan risiko individu terhadap gonore rendah, dan kerentanan in vitro dikonfirmasi. (Lihat Penyakit Radang Panggul di bagian Kegunaan.)

Pengobatan Wabah atau Profilaksis Wabah Oral atau IV

500 mg sekali sehari selama 10–14 hari. Dosis yang lebih tinggi (yaitu, 750 mg sekali sehari) dapat digunakan jika ada indikasi klinis.

Mulailah sesegera mungkin setelah dicurigai atau diketahui terpapar Y. pestis.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Gangguan Ginjal

Sesuaikan dosis pada orang dewasa dengan Clcr <50 mL/menit. (Lihat Tabel 1.) Penyesuaian tidak diperlukan bila digunakan untuk pengobatan ISK tanpa komplikasi pada pasien dengan gangguan ginjal.

Rekomendasi dosis tidak diberikan oleh produsen untuk pasien anak dengan gangguan ginjal.

Tabel 1. Dosis Levofloxacin untuk Orang Dewasa dengan Gangguan Ginjal128

Dosis Harian Biasa untuk Fungsi Ginjal Normal (Clcr ≥ 50 mL/mnt)

Clcr (mL/mnt)

Dosis untuk Gangguan Ginjal

250 ​​mg

20–49

Penyesuaian dosis tidak diperlukan

250 ​​mg

10–19

ISK tanpa komplikasi: Penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Infeksi lain : 250 mg sekali setiap 48 jam

250 ​​mg

Pasien hemodialisis atau CAPD

Informasi tidak tersedia

500 mg

20–49

Dosis awal 500 mg, lalu 250 mg setiap 24 jam

500 mg

10–19

Dosis awal 500 mg, lalu 250 mg sekali setiap 48 jam

500 mg

Pasien hemodialisis atau CAPD

Dosis awal 500 mg, kemudian 250 mg setiap 48 jam sekali; dosis tambahan tidak diperlukan setelah dialisis

750 mg

20–49

750 mg sekali setiap 48 jam

750 mg

10–19

Dosis awal 750 mg, kemudian 500 mg sekali setiap 48 jam

750 mg

Pasien hemodialisis atau CAPD

Dosis awal 750 mg, kemudian 500 mg setiap 48 jam sekali; dosis tambahan tidak diperlukan setelah dialisis

Pasien Geriatri

Tidak ada penyesuaian dosis kecuali yang berhubungan dengan gangguan ginjal. (Lihat Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian.)

Peringatan

Kontraindikasi
  • Dikenal hipersensitivitas terhadap levofloxacin atau kuinolon lainnya.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Reaksi Merugikan Serius yang Menonaktifkan dan Berpotensi Tidak Dapat Dipulihkan

    Fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, terkait dengan efek samping serius yang melumpuhkan dan berpotensi tidak dapat diubah (misalnya, tendinitis dan ruptur tendon, neuropati perifer, efek SSP) yang dapat terjadi bersama-sama pada pasien yang sama. Dapat terjadi dalam beberapa jam hingga beberapa minggu setelah pemberian fluoroquinolon sistemik; telah terjadi pada semua kelompok umur dan pada pasien tanpa faktor risiko yang sudah ada sebelumnya untuk reaksi merugikan tersebut.

    Segera hentikan levofloxacin jika tanda atau gejala pertama dari reaksi merugikan yang serius muncul.

    Hindari fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, pada pasien yang pernah mengalami efek samping serius yang terkait dengan fluoroquinolones.

    Tendinitis dan Pecahnya Tendon

    Fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, berhubungan dengan peningkatan risiko tendinitis dan ruptur tendon pada semua kelompok umur.

    Risiko terjadinya tendinitis dan ruptur tendon terkait fluoroquinolon meningkat pada orang dewasa yang lebih tua (biasanya berusia >60 tahun), individu yang menerima kortikosteroid secara bersamaan, dan penerima transplantasi ginjal, jantung, atau paru-paru. (Lihat Penggunaan Geriatri di bagian Perhatian.)

    Faktor lain yang secara inDependen dapat meningkatkan risiko pecahnya tendon termasuk aktivitas fisik yang berat, gagal ginjal, dan kelainan tendon sebelumnya seperti artritis reumatoid. Tendinitis dan ruptur tendon telah dilaporkan pada pasien yang menerima fluoroquinolones yang tidak memiliki faktor risiko terhadap efek samping tersebut.

    Tendinitis dan ruptur tendon terkait fluoroquinolon paling sering melibatkan tendon Achilles; juga dilaporkan pada rotator cuff (bahu), tangan, bisep, ibu jari, dan lokasi tendon lainnya.

    Tendinitis dan ruptur tendon dapat terjadi dalam beberapa jam atau hari setelah levofloxacin diberikan atau selama beberapa bulan setelah terapi selesai dan dapat terjadi secara bilateral.

    Segera hentikan levofloxacin jika terjadi nyeri, bengkak, peradangan, atau pecahnya tendon. (Lihat Saran untuk Pasien.)

    Hindari fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, pada pasien yang memiliki riwayat kelainan tendon atau pernah mengalami tendinitis atau ruptur tendon.

    Neuropati Perifer

    Fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, berhubungan dengan peningkatan risiko neuropati perifer.

    Polineuropati aksonal sensorik atau sensorimotor mempengaruhi akson kecil dan/atau besar yang mengakibatkan parestesia, hipoestesia, disestesia, dan kelemahan yang dilaporkan pada fluoroquinolon sistemik, termasuk levofloxacin. Gejala dapat muncul segera setelah mulai menggunakan obat dan, pada beberapa pasien, mungkin tidak dapat diubah.

    Segera hentikan levofloxacin jika terjadi gejala neuropati perifer (misalnya nyeri, rasa terbakar, kesemutan, mati rasa, dan/atau kelemahan) atau jika terdapat perubahan sensasi lain (misalnya sentuhan ringan, nyeri, suhu, indera posisi, sensasi getaran). (Lihat Saran untuk Pasien.)

    Hindari fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, pada pasien yang pernah mengalami neuropati perifer.

    Efek SSP

    Fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, dikaitkan dengan peningkatan risiko efek samping psikiatrik, termasuk psikosis toksik, halusinasi, paranoia, depresi, pikiran atau tindakan bunuh diri, kecemasan, agitasi, kegelisahan, kegugupan, kebingungan, delirium, disorientasi, gangguan perhatian, insomnia, mimpi buruk, dan gangguan memori. Percobaan atau bunuh diri yang telah selesai dilaporkan, terutama pada pasien dengan riwayat depresi atau faktor risiko yang mendasari depresi. Efek samping ini mungkin terjadi setelah dosis pertama.

    Fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, berhubungan dengan peningkatan risiko kejang (convulsion), peningkatan tekanan intrakranial (termasuk pseudotumor cerebri), pusing, dan tremor. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan SSP yang diketahui atau dicurigai yang merupakan predisposisi kejang atau menurunkan ambang kejang (misalnya arteriosklerosis serebral berat, epilepsi) atau dengan faktor risiko lain yang merupakan predisposisi kejang atau menurunkan ambang kejang (misalnya obat tertentu, ginjal penurunan nilai).

    Jika terjadi efek psikiatris atau SSP lainnya, segera hentikan levofloxacin dan lakukan tindakan yang tepat. (Lihat Saran untuk Pasien.)

    Eksaserbasi Miastenia Gravis

    Fluoroquinolones, termasuk levofloxacin, memiliki aktivitas penghambatan neuromuskular dan dapat memperburuk kelemahan otot pada pasien miastenia gravis; kematian atau kebutuhan akan dukungan ventilasi dilaporkan.

    Hindari penggunaan pada pasien yang diketahui memiliki riwayat miastenia gravis. (Lihat Saran untuk Pasien.)

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas dan/atau anafilaksis yang serius dan terkadang fatal dilaporkan pada pasien yang menerima fluoroquinolones, termasuk levofloxacin. Reaksi ini sering terjadi pada dosis pertama.

    Beberapa reaksi hipersensitivitas disertai dengan kolaps kardiovaskular, hipotensi atau syok, kejang, kehilangan kesadaran, kesemutan, angioedema (misalnya edema atau pembengkakan pada lidah, laring, tenggorokan, atau wajah), penyumbatan saluran napas (misalnya bronkospasme, sesak napas, gangguan pernapasan akut), dispnea, urtikaria, pruritus, dan reaksi kulit parah lainnya.

    Reaksi merugikan serius dan terkadang fatal lainnya yang dilaporkan dengan fluoroquinolones, termasuk levofloxacin, yang mungkin berhubungan atau tidak dengan reaksi hipersensitivitas, mencakup satu atau lebih hal berikut: demam, ruam, atau reaksi dermatologi parah lainnya (misalnya, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson); vaskulitis, artralgia, mialgia, penyakit serum; pneumonitis alergi; nefritis interstisial, insufisiensi atau gagal ginjal akut; hepatitis, penyakit kuning, nekrosis atau kegagalan hati akut; anemia (termasuk hemolitik dan aplastik), trombositopenia (termasuk purpura trombositopenik trombotik), leukopenia, agranulositosis, pansitopenia, dan/atau efek hematologi lainnya.

    Segera hentikan levofloxacin saat pertama kali muncul ruam, penyakit kuning, atau tanda hipersensitivitas lainnya. Lakukan terapi yang sesuai sesuai indikasi (misalnya epinefrin, kortikosteroid, pemeliharaan jalan napas dan oksigen yang memadai).

    Reaksi Fotosensitifitas

    Reaksi fotosensitifitas/fototoksisitas sedang hingga parah yang dilaporkan dengan fluoroquinolones, termasuk levofloxacin

    Fototoksisitas dapat bermanifestasi sebagai reaksi sengatan matahari yang berlebihan (misalnya terbakar, eritema, eksudasi, vesikel, melepuh, edema ) pada area yang terkena sinar matahari atau sinar ultraviolet (UV) buatan (biasanya pada wajah, leher, permukaan ekstensor lengan bawah, punggung tangan).

    Hindari paparan sinar matahari yang tidak perlu atau berlebihan atau sinar UV buatan (tanning bed, perawatan UVA/UVB) saat menerima levofloxacin. Jika pasien harus berada di luar ruangan, mereka harus mengenakan pakaian longgar yang melindungi kulit dari paparan sinar matahari dan menggunakan tindakan perlindungan matahari lainnya (tabir surya).

    Hentikan levofloxacin jika terjadi fotosensitifitas atau fototoksisitas (reaksi seperti terbakar sinar matahari, erupsi kulit).

    Peringatan/Tindakan Pencegahan Lainnya

    Hepatotoksisitas

    Hepatotoksisitas parah, termasuk hepatitis akut, telah terjadi pada pasien yang menerima levofloxacin dan terkadang mengakibatkan kematian. Sebagian besar kasus terjadi dalam 6-14 hari setelah memulai terapi levofloxacin dan tidak berhubungan dengan reaksi hipersensitivitas. Mayoritas kematian terjadi pada pasien geriatri berusia ≥65 tahun. (Lihat Penggunaan Geriatri pada bagian Perhatian.)

    Segera hentikan levofloxacin pada pasien mana pun yang mengalami gejala hepatitis (misalnya kehilangan nafsu makan, mual, muntah, demam, lemah, lelah, nyeri tekan di kuadran kanan atas, gatal, menguningnya kulit atau mata, buang air besar berwarna terang, atau urin berwarna gelap).

    Pemanjangan Interval QT

    Pemanjangan interval QT menyebabkan aritmia ventrikel, termasuk torsades de pointes, dilaporkan pada beberapa fluoroquinolones, termasuk levofloxacin.

    Hindari penggunaan pada pasien dengan riwayat interval QT yang berkepanjangan atau gangguan elektrolit yang tidak terkoreksi (misalnya hipokalemia). Hindari juga penggunaan pada mereka yang menerima obat antiaritmia kelas IA (misalnya, quinidine, procainamide) atau kelas III (misalnya, amiodarone, sotalol).

    Risiko pemanjangan interval QT dapat meningkat pada pasien geriatri. (Lihat Penggunaan Geriatri pada bagian Perhatian.)

    Risiko Aneurisma dan Diseksi Aorta

    Pecahnya atau diseksi aneurisma aorta dilaporkan pada pasien yang menerima fluoroquinolones sistemik. Studi epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko aneurisma dan diseksi aorta dalam waktu 2 bulan setelah penggunaan fluoroquinolones sistemik, khususnya pada pasien geriatri. Penyebab peningkatan risiko ini tidak teridentifikasi.

    Kecuali tidak ada pilihan pengobatan lain, jangan gunakan fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, pada pasien yang menderita aneurisma aorta atau yang berisiko tinggi terkena aneurisma aorta. Ini termasuk pasien geriatri dan pasien dengan penyakit pembuluh darah aterosklerotik perifer, hipertensi, atau kondisi genetik tertentu (misalnya sindrom Marfan, sindrom Ehlers-Danlos).

    Jika pasien melaporkan efek samping yang mengarah pada aneurisma aorta atau diseksi, segera hentikan fluoroquinolon. (Lihat Nasihat untuk Pasien.)

    Hipoglikemia atau Hiperglikemia

    Fluoroquinolones sistemik, termasuk levofloxacin, berhubungan dengan perubahan konsentrasi glukosa darah, termasuk hipoglikemia simtomatik dan hiperglikemia. Gangguan glukosa darah selama terapi fluoroquinolone biasanya terjadi pada pasien diabetes mellitus yang menerima agen antidiabetik oral (misalnya glyburide) atau insulin.

    Kasus hipoglikemia parah yang mengakibatkan koma atau kematian dilaporkan dengan beberapa fluoroquinolones sistemik. Meskipun sebagian besar kasus koma hipoglikemik yang dilaporkan melibatkan pasien dengan faktor risiko hipoglikemia (misalnya, usia lebih tua, diabetes mellitus, insufisiensi ginjal, penggunaan obat antidiabetes secara bersamaan [terutama sulfonilurea]), beberapa kasus melibatkan pasien yang menerima fluoroquinolone yang bukan penderita diabetes dan tidak menerima agen antidiabetik oral atau insulin.

    Pantau dengan cermat konsentrasi glukosa darah saat levofloxacin digunakan pada pasien diabetes.

    Jika terjadi reaksi hipoglikemik, hentikan penggunaan fluoroquinolone dan segera mulai terapi yang tepat. (Lihat Saran untuk Pasien.)

    Efek Muskuloskeletal

    Peningkatan insiden gangguan muskuloskeletal (arthralgia, arthritis, tendinopati, kelainan gaya berjalan) dilaporkan pada pasien anak yang menerima levofloxacin. Gunakan pada pasien anak-anak hanya untuk antraks inhalasi (pasca paparan) atau pengobatan atau profilaksis wabah dan hanya pada usia 6 bulan atau lebih. (Lihat Penggunaan pada Anak di bagian Perhatian.)

    Fluoroquinolones, termasuk levofloxacin, menyebabkan artropati dan osteochondrosis pada hewan belum dewasa dari berbagai spesies. Lesi persisten pada tulang rawan yang dilaporkan dalam penelitian levofloxacin pada anjing yang belum dewasa.

    Diare dan Kolitis terkait C. difficile

    Pengobatan dengan antiinfeksi mengubah flora normal usus besar dan memungkinkan pertumbuhan berlebih dari Clostridioides difficile (sebelumnya dikenal sebagai Clostridium difficile) . Infeksi C. difficile (CDI) dan diare dan kolitis terkait C. difficile (CDAD; juga dikenal sebagai diare dan kolitis terkait antibiotik atau kolitis pseudomembran) dilaporkan terjadi pada hampir semua obat antiinfeksi, termasuk levofloxacin, dan tingkat keparahannya dapat berkisar dari ringan. diare hingga kolitis yang fatal. C. difficile menghasilkan racun A dan B yang berkontribusi terhadap perkembangan CDAD; strain C. difficile yang memproduksi hipertoksin dikaitkan dengan peningkatan morbiditas dan mortalitas karena strain tersebut mungkin refrakter terhadap antiinfeksi dan mungkin diperlukan kolektomi.

    Pertimbangkan CDAD jika diare berkembang selama atau setelah terapi dan atasi dengan tepat. Dapatkan riwayat kesehatan yang cermat karena CDAD dapat terjadi paling lambat 2 bulan atau lebih setelah terapi antiinfeksi dihentikan.

    Jika CDAD dicurigai atau dikonfirmasi, hentikan obat antiinfeksi yang tidak ditujukan terhadap C. difficile sesegera mungkin. Mulailah terapi anti-infeksi yang tepat yang ditujukan terhadap C. difficile (misalnya vankomisin, fidaxomicin, metronidazol), terapi suportif (misalnya manajemen cairan dan elektrolit, suplementasi protein), dan evaluasi bedah sesuai indikasi klinis.

    Pemilihan dan Penggunaan Anti-infeksi

    Gunakan untuk pengobatan sinusitis bakteri akut, eksaserbasi bakteri akut pada bronkitis kronis, atau ISK tanpa komplikasi hanya jika tidak ada pilihan pengobatan lain yang tersedia. Karena levofloxacin, seperti fluoroquinolones sistemik lainnya, telah dikaitkan dengan efek samping serius yang melumpuhkan dan berpotensi ireversibel (misalnya tendinitis dan ruptur tendon, neuropati perifer, efek SSP) yang dapat terjadi bersamaan pada pasien yang sama, risiko efek samping yang serius lebih besar daripada manfaatnya. pasien dengan infeksi ini.

    Untuk mengurangi perkembangan bakteri yang resistan terhadap obat dan menjaga efektivitas levofloxacin dan antibakteri lainnya, gunakan hanya untuk pengobatan atau pencegahan infeksi yang terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bakteri yang rentan.

    Saat memilih atau memodifikasi terapi antiinfeksi, gunakan hasil kultur dan uji kerentanan in vitro. Jika data tersebut tidak ada, pertimbangkan epidemiologi lokal dan pola kerentanan ketika memilih obat antiinfeksi untuk terapi empiris.

    Informasi tentang metode pengujian dan standar kendali mutu untuk pengujian kerentanan agen antibakteri secara in vitro dan kriteria penafsiran khusus untuk pengujian tersebut yang diakui oleh FDA tersedia di [Web].

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil; penelitian pada hewan (tikus dan kelinci) tidak menunjukkan bukti adanya kerusakan pada janin.

    Gunakan selama kehamilan hanya jika potensi manfaatnya sebanding dengan potensi risikonya terhadap janin.

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu setelah pemberian oral atau IV.

    Hentikan perawatan atau obat.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan untuk indikasi apa pun pada bayi berusia <6 bulan.

    Diberi label oleh FDA untuk antraks inhalasi (pasca paparan) atau untuk pengobatan atau profilaksis wabah pada remaja dan anak-anak usia ≥6 bulan. Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan untuk indikasi lain apa pun pada kelompok usia ini.

    Peningkatan insiden gangguan muskuloskeletal dilaporkan pada pasien anak yang menerima levofloxacin. Menyebabkan artropati dan osteochondrosis pada hewan remaja. (Lihat Efek Muskuloskeletal di bawah Perhatian.)

    AAP menyatakan penggunaan fluoroquinolone sistemik dapat dibenarkan pada anak-anak <18 tahun dalam keadaan tertentu ketika tidak ada alternatif yang aman dan efektif dan obat tersebut diketahui memiliki efek yang merugikan. menjadi efektif.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada perbedaan substansial dalam keamanan dan kemanjuran dibandingkan dengan orang dewasa muda, namun peningkatan sensitivitas tidak dapat dikesampingkan.

    Risiko gangguan tendon yang parah, termasuk ruptur tendon, meningkat pada orang lanjut usia (biasanya berusia >60 tahun). Risiko ini semakin meningkat pada mereka yang menerima kortikosteroid secara bersamaan. (Lihat Tendinitis dan Pecahnya Tendon di bawah Perhatian.) Berhati-hatilah pada orang dewasa geriatri, terutama mereka yang menerima kortikosteroid secara bersamaan.

    Hepatotoksisitas serius dan terkadang fatal dilaporkan dengan levofloxacin; mayoritas kematian terjadi pada pasien geriatri berusia ≥65 tahun. (Lihat Hepatotoksisitas pada bagian Perhatian.)

    Risiko pemanjangan interval QT yang menyebabkan aritmia ventrikel dapat meningkat pada pasien geriatri, terutama mereka yang menerima terapi bersamaan dengan obat lain yang dapat memperpanjang interval QT (misalnya kelas IA atau III obat antiaritmia) atau dengan faktor risiko torsades de pointes (misalnya, pemanjangan QT yang diketahui, hipokalemia yang tidak terkoreksi). (Lihat Pemanjangan Interval QT pada bagian Perhatian.)

    Risiko aneurisma dan diseksi aorta dapat meningkat pada pasien geriatri. (Lihat Risiko Aneurisma dan Diseksi Aorta pada bagian Perhatian.)

    Pertimbangkan penurunan fungsi ginjal terkait usia saat memilih dosis. (Lihat Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Gangguan Hati

    Farmakokinetik tidak dipelajari pada pasien dengan gangguan hati, namun perubahan farmakokinetik tidak mungkin terjadi.

    Gangguan Ginjal

    Penurunan klirens secara signifikan dan peningkatan waktu paruh. Gunakan dengan hati-hati dan sesuaikan dosis. (Lihat Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Lakukan tes fungsi ginjal yang sesuai sebelum dan selama terapi.

    Efek Merugikan yang Umum

    Efek GI (mual, diare, sembelit), sakit kepala, susah tidur, pusing.

    Apa pengaruh obat lain LevoFLOXacin (Systemic)

    Obat yang Memperpanjang Interval QT

    Potensi interaksi farmakologis (efek aditif pada pemanjangan interval QT). Hindari penggunaan pada pasien yang menerima obat antiaritmia kelas IA (misalnya, quinidine, procainamide) atau kelas III (misalnya, amiodarone, sotalol). (Lihat Pemanjangan Interval QT di bagian Perhatian.)

    Obat Tertentu dan Tes Laboratorium

    Obat atau Tes

    Interaksi

    Komentar

    Antasida (mengandung aluminium atau magnesium)

    Penurunan penyerapan levofloxacin oral; data tidak tersedia mengenai levofloxacin IV

    Berikan levofloxacin oral setidaknya 2 jam sebelum atau 2 jam setelah antasida tersebut

    Agen antiaritmia

    Potensi efek aditif pada pemanjangan interval QT

    Procainamide: Peningkatan waktu paruh dan penurunan pembersihan procainamide

    Hindari levofloxacin pada pasien yang menerima obat antiaritmia kelas IA (misalnya quinidine, procainamide) atau kelas III (misalnya amiodarone, sotalol)

    Antikoagulan, oral (warfarin)

    Enhanced efek warfarin dan perdarahan klinis

    Pantau PT, INR, atau tes koagulasi lain yang sesuai dan pantau perdarahan

    Agen antidiabetik (misalnya insulin, glyburide)

    Perubahan dalam glukosa darah (hiperglikemia dan hipoglikemia) dilaporkan

    Pantau glukosa darah dengan cermat; jika terjadi reaksi hipoglikemik, segera hentikan levofloxacin dan mulai terapi yang tepat

    Simetidin

    AUC dan waktu paruh levofloxacin sedikit meningkat

    Tidak dianggap penting secara klinis; penyesuaian dosis levofloxacin tidak diperlukan

    Kortikosteroid

    Peningkatan risiko tendinitis atau ruptur tendon, terutama pada pasien berusia >60 tahun

    Gunakan secara bersamaan dengan hati-hati

    Siklosporin atau tacrolimus

    Kemungkinan peningkatan AUC siklosporin atau tacrolimus

    Produsen levofloxacin menyatakan penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk salah satu obat bila levofloxacin digunakan dengan siklosporin; beberapa dokter menyarankan pemantauan konsentrasi plasma siklosporin atau tacrolimus

    Didanosine

    Kemungkinan penurunan penyerapan levofloxacin oral; data tidak tersedia mengenai levofloxacin IV

    Berikan levofloxacin oral setidaknya 2 jam sebelum atau 2 jam setelah buffered didanosine (larutan oral pediatrik yang dicampur dengan antasida)

    Digoxin

    Tidak ada bukti efek penting secara klinis pada farmakokinetik digoksin atau levofloxacin

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk kedua obat

    Preparat zat besi

    Penurunan penyerapan levofloxacin oral ; data tidak tersedia mengenai levofloxacin IV

    Berikan levofloxacin oral setidaknya 2 jam sebelum atau sesudah besi sulfat dan suplemen makanan yang mengandung zat besi

    Suplemen multivitamin dan mineral

    Penurunan penyerapan levofloxacin oral; data tidak tersedia mengenai levofloxacin IV

    Berikan levofloxacin oral setidaknya 2 jam sebelum atau 2 jam setelah suplemen yang mengandung seng, kalsium, magnesium, atau zat besi

    NSAIA

    Kemungkinan peningkatan risiko stimulasi SSP, kejang; penelitian pada hewan menunjukkan risikonya mungkin lebih kecil dibandingkan dengan beberapa fluoroquinolon lainnya

    Probenecid

    AUC dan waktu paruh levofloxacin sedikit meningkat

    Tidak dianggap penting secara klinis; penyesuaian dosis levofloxacin tidak diperlukan

    Agen psikoterapi

    Fluoxetine atau imipramine: Potensi efek aditif pada pemanjangan interval QT

    Tes opiat

    Kemungkinan hasil positif palsu untuk opiat pada pasien yang menerima beberapa kuinolon, termasuk levofloxacin, ketika alat immunoassay skrining urin yang tersedia secara komersial digunakan

    Hasil tes skrining urin opiat yang positif mungkin perlu dikonfirmasi menggunakan metode yang lebih spesifik

    Sukralfat

    Penurunan penyerapan levofloxacin oral; data tidak tersedia mengenai levofloxacin IV

    Berikan levofloxacin oral setidaknya 2 jam sebelum atau 2 jam setelah sukralfat

    Teofilin

    Tidak ada bukti interaksi farmakokinetik yang penting secara klinis dengan levofloxacin; peningkatan konsentrasi teofilin dan peningkatan risiko efek samping terkait teofilin yang dilaporkan dengan beberapa kuinolon lainnya

    Pantau konsentrasi teofilin secara ketat dan lakukan penyesuaian dosis yang tepat; pertimbangkan bahwa efek teofilin yang merugikan (misalnya kejang) dapat terjadi dengan atau tanpa peningkatan konsentrasi teofilin

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer