Loncastuximab

Márkanevek: Zynlonta
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Loncastuximab

B-sejtes limfóma

Relapszusos vagy refrakter nagy B-sejtes limfóma kezelése, beleértve a másként nem meghatározott diffúz nagy B-sejtes limfómát (DLBCL), az alacsony fokú limfómából származó DLBCL-t és a magas fokozatú B-sejtes limfóma, amelyet korábban ≥2 szisztémás terápiával kezeltek (az FDA erre a célra ritka betegségek gyógyszerének nyilvánította).

A hatékonyság az általános válaszarányon alapul; klinikai előny (pl. a túlélés javulása, a betegséggel összefüggő tünetek javulása) nem állapítható meg.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Loncastuximab

Általános

Előkezelési szűrés

  • Ellenőrizze a reproduktív képességű nőstények terhességi állapotát.

    • Beteg monitorozása

  • Ki kell figyelni az extravazációt és a subcutan infiltrációt a beadás során loncastuximab tesirine.
  • Különözze az új vagy súlyosbodó effúziókat vagy ödémát.
  • Értékelje a betegség új vagy súlyosbodó jeleit vagy tüneteit fertőzés.
  • Kövesse nyomon a CBC-t a terápia során.
  • Kövesse az új vagy súlyosbodó bőrreakciókat, beleértve a fényérzékenységi reakciókat is.

    >

    • Premedikáció és profilaxis

  • Hacsak nincs ellenjavallat, adjon 4 mg dexametazont orálisan vagy intravénásan naponta kétszer 3 napon keresztül, az 1. napot megelőző naptól kezdve minden ciklusból. Ha a dexametazon nem adható be az egyes ciklusok 1. napja előtti napon, adjon be dexametazont legalább 2 órával a loncastuximab tezirin beadása előtt.
  • Fontoljuk meg a granulocita telep-stimuláló profilaxis lehetőségét. faktor (G-CSF) a loncastuximab-tezirin-terápiával kapcsolatos hematológiai toxicitás kockázatának csökkentése érdekében.

    • Adagolási és alkalmazási óvintézkedések

    Kezelés és ártalmatlanítás
  • A loncastuximab tezirin veszélyes gyógyszer; kövesse a daganatellenes szerek megfelelő kezeléséhez (pl. kesztyű vagy védőruha használata) és ártalmatlanításához szükséges eljárásokat.

    • Beadás

    IV. beadás

    Intravénás infúzióval kell beadni. A Loncastuximab tesirin liofilizált port injekcióhoz beadás előtt fel kell oldani és hígítani.

    Kompatibilis a polivinil-kloridot (PVC), poliolefint (PO) és PAB-t (etilén és propilén kopolimer) tartalmazó infúziós tasakkal. Adja be a végső hígított oldatot egy 0,2 vagy 0,22 µm-es beépített vagy kiegészítő szűrőn és katéteren keresztül.

    Ne keverje össze semmilyen más gyógyszerrel, és ne adjon be más gyógyszert egyidejűleg ugyanabban az intravénás vezetékben.

    Feloldás

    A 10 mg loncastuximab tezirint tartalmazó injekciós üveget 2,2 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 5 mg/ml oldatot kapjunk; irányítsa a hígítót az injekciós üveg fala felé. Óvatosan forgassa az injekciós üveget, hogy biztosítsa az oldódást. Ne rázza fel az elkészített oldatot.

    Az elkészített oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak kell lennie, színtelennek vagy enyhén sárgás színűnek kell lennie, és nem tartalmazhat látható részecskéket. A feloldást követő 4 órán belül használja fel.

    A felhasználásig óvja a közvetlen napfénytől; ne fagyassza le.

    A részben használt injekciós üvegeket dobja ki.

    Hígítás

    A megfelelő adagot hígítsa fel 50 ml 5%-os dextrózban. A hígított oldatot finom megfordítással keverje össze.

    A hígított oldatot azonnal használja fel, vagy tárolja 2–8 °C-on legfeljebb 24 órán át, vagy 20–25 °C-on legfeljebb 8 óráig.

    Arány

    Intravénás infúzióban, 30 percen keresztül kell beadni.

    Adagolás

    Felnőttek

    Testtömegindex <35 kg/m2: Az adag kiszámítása a tényleges alapján testsúly.

    Testtömegindex ≥35 kg/m2: Az adagolást a beállított testtömeg alapján számítsa ki a következő képlet segítségével:

    Korrigált testtömeg (kg-ban) = 35 kg/m2 × (magasság méterben)2 .

    B-sejtes limfóma IV

    1. és 2. ciklus: 0,15 mg/kg egyszer, minden 21 napos ciklus 1. napján

    Következő ciklusok: 0,075 mg/kg az 1. napon 21 napos ciklusonként.

    Adagolás módosítása a toxicitás miatt

    Egyes mellékhatások miatt átmenetileg meg kell szakítani és/vagy csökkenteni kell az adagot, vagy meg kell szakítani a kezelést.

    Ha a toxicitás késik. Ha több mint 3 héttel adják, a loncastuximab tezirin következő adagját 50%-kal csökkentse. Ha azonban az adag csökkentésére van szükség a 0,15 mg/kg loncastuximab tezirin 1. és 2. ciklusa után, a betegnek 0,075 mg/kg-ot kell kapnia a 3. ciklustól kezdve.

    Ha az adagcsökkentés után a toxicitás kiújul, fontolja meg a kezelés abbahagyását.

    Hematológiai toxicitás

    Ha az ANC < 1000/mm3 vagy a thrombocytaszám <50 000/mm3, a loncastuximab tezirint ne adják addig, amíg az ANC ≥ 1000/mm3 vagy a vérlemezkeszám ≥ 50 000/mm3 helyre nem kerül.

    Ödéma vagy Effúzió

    Ha 2-es vagy magasabb fokozatú ödéma vagy folyadékgyülem jelentkezik, a loncastuximab-tezirin terápiát hagyja abba, amíg a toxicitás 1-es vagy alacsonyabb fokozatúvá nem szűnik.

    Egyéb mellékhatások

    Ha 3-as vagy magasabb fokozatú nem hematológiai mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a loncastuximab-kezelést tezirint, amíg a toxicitás 1-es vagy alacsonyabb fokozatra nem szűnik, majd folytassa a kezelést.

    Speciális populációk

    Adagolás májkárosodás esetén

    Enyhe fokú májkárosodás (a bilirubin-koncentráció nem haladja meg az ULN-t, az AST-koncentráció meghaladja az ULN-t, vagy a bilirubin-koncentráció a normálérték felső határának 1-1,5-szerese bármely AST-koncentráció esetén): Nincs szükség dózismódosításra.

    Közepes vagy súlyos májkárosodás károsodás (bilirubin-koncentráció a normálérték felső határának 1,5-szöröse bármely AST-koncentráció mellett): Nincs meghatározva az ajánlott dózis.

    Adagolás vesekárosodás esetén

    Nincs speciális adagolási javaslat.

    Geriátriai Betegek

    Nincs speciális adagolási javaslat.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Nincs.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Effúzió és ödéma

    3. fokozatú ödéma (leggyakrabban ascites vagy perifériás ödéma) és pleurális folyadékgyülem jelentették.

    2. vagy magasabb fokozatú ödéma vagy ödéma esetén orvosi kezelést kell kezdeményezni; tartsa vissza a loncastuximab tezirint, amíg meg nem oldódik.

    A pleurális vagy szívburok folyadékgyülem tüneteit észlelő betegeknél diagnosztikai képalkotásra lehet szükség.

    Mieloszuppresszió

    3. vagy 4. fokozatú anaemia, neutropenia és thrombocytopenia.

    Kövesse a CBC-t a loncastuximab-tezirin-kezelés során, és adott esetben fontolja meg a profilaktikus G-CSF-et. A myelosuppressio súlyosságától és tartósságától függően szükség lehet a terápia megszakítására, az adag csökkentésére és/vagy a loncastuximab tezirin végleges leállítására.

    Fertőzős szövődmények

    A klinikai vizsgálatok során a loncastuximab tezirin-lpyl-t kapó betegek 10%-ánál jelentettek súlyos fertőzéseket; A súlyos fertőzések 2%-a volt halálos. A tüdőgyulladás és a szepszis voltak a leggyakrabban jelentett fertőzések.

    A loncastuximab tezirinnel végzett kezelés során figyelje a fertőzés jeleit és tüneteit. Ha 3. vagy 4. fokozatú fertőzés lép fel, ne adjon lonkasztuximab tezirint a fertőzés megszűnéséig, majd folytassa a kezelést.

    Bőrreakciók

    Súlyos bőrreakciókról számoltak be, beleértve a bőrpírt, fényérzékenységet és bőrkiütést (beleértve a makulopapuláris és hámló kiütést is).

    Ki kell figyelni az új vagy súlyosbodó bőrreakciókat, beleértve a fényérzékenységi reakciókat is. , a loncastuximab tesirin kezelés alatt. Ha bőrreakciók vagy kiütések alakulnak ki, fontolja meg a bőrgyógyász konzultációját.

    Tanálja a betegeknek, hogy minimalizálják vagy kerüljék a közvetlen természetes vagy mesterséges napfényt (beleértve az üvegablakon keresztüli expozíciót is); a betegeknek napvédő ruházatot kell viselniük vagy fényvédőt kell használniuk. A súlyos bőrreakció súlyosságától és tartósságától függően szükség lehet a terápia megszakítására, az adag csökkentésére és/vagy a loncastuximab tezirin végleges leállítására.

    Mazati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás

    Mazati károsodást okozhat.

    Az SG3199 embriotoxikus és magzattoxikus hatásokat okozhat.

    Tájékoztassa a terhes nőket a lehetséges kockázatokról a magzatnak. Javasolja a szaporodóképes nőstényeket és az ilyen nőstények partnerei, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlási módszert a gyógyszer szedése alatt, illetve az utolsó adag után 9, illetve 6 hónapig.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Mazati károsodást okozhat.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a loncastuximab bejut-e az emberi anyatejbe.

    Hagyja abba a szoptatást a kezelés ideje alatt és 3 hónapig az utolsó adag beadását követően.

    Reprodukciós képességgel rendelkező nőstények és hímek

    A kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a szaporodási potenciállal rendelkező nőstények terhességi állapotát. Tanácsolja a szaporodóképes nőstényeket és az ilyen nőstényekkel partnerként működő hímeket, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlási módszert a terápia alatt, illetve az utolsó adag beadása után 9, illetve 6 hónapig.

    Korláthatja a hím termékenységét. p> Gyermekgyógyászati ​​​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság gyermekgyógyászati ​​​​betegeknél nem igazolt.

    Időskori alkalmazás

    Nincs általános különbség a biztonságosság és a hatásosság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest.

    Májkárosodás

    A lonkasztuximab tezirin farmakokinetikája nem befolyásolja enyhe májkárosodás (a bilirubin-koncentráció nem haladja meg az ULN-t az ULN-t meghaladó AST-koncentráció esetén, vagy a bilirubin-koncentráció a normálérték felső határának 1-1,5-szerese bármely AST-koncentráció esetén); a nem konjugált SG3199 expozíció azonban fokozódhat.

    Nem állnak rendelkezésre adatok közepes (a bilirubin koncentrációja a normálérték felső határának 1,5-3-szorosa bármely AST-koncentráció mellett) vagy súlyos (bilirubin a normálérték felső határának 3-szorosa bármely AST esetén) koncentráció) májkárosodás.

    Vesekárosodás

    A farmakokinetikát nem befolyásolja az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (Clcr ≥30 ml/perc).

    Nem vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Clcr < 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, beleértve a dialízisben részesülőket is.

    Gyakori mellékhatások

    A loncastuximab-tezirint kapó betegek ≥20%-ánál előforduló mellékhatások közé tartozik a thrombocytopenia, megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz, neutropenia, vérszegénység, hiperglikémia, emelkedett fatiintranszferáz-koncentráció,,, bőrkiütés, ödéma, hányinger és mozgásszervi fájdalom.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Loncastuximab

    Az SG3199-et (a loncastuximab tezirin kis molekulájú citotoxikus komponense) a CYP3A4 és a 3A5 metabolizálja.

    SG3199: P-glikoprotein szubsztrátja. Nem szubsztrátja a mellrák-rezisztencia fehérjének (BCRP), az 1B1 szerves aniont szállító polipeptidnek (OATP) vagy a szerves kation transzporternek (OCT) 1. Nem gátolja a CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 CYP izoenzimeket. , 3A4 és 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, szerves anion transzporter (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, multi-antimikrobiális extrudálási fehérje (MATE) 1, MATE2-K vagy epesó export pumpa ( BSEP).

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak