Loncastuximab

Nama-nama merek: Zynlonta
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Loncastuximab

Limfoma sel B

Pengobatan limfoma sel B besar yang kambuh atau sulit disembuhkan, termasuk limfoma sel B besar difus (DLBCL) yang tidak disebutkan secara spesifik, DLBCL yang timbul dari limfoma tingkat rendah, dan limfoma sel B besar yang menyebar limfoma sel B tingkat, yang sebelumnya diobati dengan ≥2 terapi sistemik (ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk penggunaan ini).

Kemanjuran berdasarkan tingkat respons keseluruhan; manfaat klinis (misalnya, peningkatan kelangsungan hidup, perbaikan gejala terkait penyakit) belum diketahui.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Loncastuximab

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Verifikasi status kehamilan wanita yang memiliki potensi reproduksi.

    • Pemantauan Pasien

  • Pantau ekstravasasi dan infiltrasi subkutan selama pemberian loncastuximab tesirine.
  • Pantau adanya efusi atau edema baru atau yang memburuk.
  • Evaluasi tanda atau gejala baru atau yang memburuk infeksi.
  • Pantau CBC selama terapi.
  • Pantau reaksi kulit yang baru atau memburuk, termasuk reaksi fotosensitifitas.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Kecuali terdapat kontraindikasi, berikan deksametason 4 mg secara oral atau IV dua kali sehari selama 3 hari dimulai sehari sebelum hari ke-1 dari setiap siklus. Jika deksametason tidak dapat diberikan sehari sebelum hari 1 setiap siklus, berikan deksametason setidaknya 2 jam sebelum pemberian loncastuximab tesirine.
  • Pertimbangkan profilaksis dengan perangsang koloni granulosit faktor (G-CSF) yang sesuai untuk mengurangi risiko toksisitas hematologi terkait dengan terapi loncastuximab tesirine.

    • Tindakan Pencegahan dalam Pemberian dan Pemberian

    Penanganan dan Pembuangan
  • Loncastuximab tesirine adalah obat yang berbahaya; ikuti prosedur penanganan yang benar (misalnya penggunaan sarung tangan atau pakaian pelindung) dan pembuangan bahan antineoplastik.

    • Administrasi

    Pemberian IV

    Berikan melalui infus IV. Bubuk lyophilized Loncastuximab tesirine untuk injeksi harus dilarutkan dan diencerkan sebelum pemberian.

    Kompatibel dengan kantong infus yang mengandung polivinilklorida (PVC), poliolefin (PO), dan PAB (kopolimer etilen dan propilena). Berikan larutan encer akhir melalui filter dan kateter inline atau tambahan 0,2 atau 0,22 µm.

    Jangan mencampur dengan obat lain atau memberikan obat lain secara bersamaan dalam jalur IV yang sama.

    Rekonstitusi

    Rekonstitusi vial yang mengandung 10 mg loncastuximab tesirine dengan 2,2 mL air steril untuk injeksi untuk menghasilkan larutan yang mengandung 5 mg/mL; pengencer langsung ke dinding vial. Putar botol perlahan untuk memastikan pembubaran. Jangan mengocok larutan yang telah dilarutkan.

    Larutan yang telah dilarutkan harus berwarna bening hingga sedikit keruh, tidak berwarna hingga agak kuning, dan bebas dari partikulat yang terlihat. Gunakan dalam waktu 4 jam setelah rekonstitusi.

    Lindungi dari sinar matahari langsung sampai saat digunakan; jangan dibekukan.

    Buang botol bekas pakai sebagian.

    Pengenceran

    Encerkan dosis yang sesuai dalam 50 mL dekstrosa 5%. Campur larutan encer dengan cara dibalik secara perlahan.

    Segera gunakan larutan encer atau simpan pada suhu 2–8°C hingga 24 jam atau pada suhu 20–25°C hingga 8 jam.

    Nilai Cara Pemberian

    Berikan melalui infus IV selama 30 menit.

    Dosis

    Dewasa

    Indeks massa tubuh <35 kg/m2: Hitung dosis berdasarkan aktual berat badan.

    Indeks massa tubuh ≥35 kg/m2: Hitung dosis berdasarkan berat badan yang disesuaikan dengan rumus berikut:

    Berat badan yang disesuaikan (dalam kg) = 35 kg/m2 × (tinggi badan dalam meter)2 .

    Limfoma sel B IV

    Siklus 1 dan 2: 0,15 mg/kg sekali pada hari ke-1 setiap siklus 21 hari

    Siklus berikutnya: 0,075 mg/kg pada hari ke-1 setiap siklus 21 hari.

    Modifikasi Dosis karena Toksisitas

    Beberapa efek samping memerlukan penghentian sementara dan/atau pengurangan dosis atau penghentian terapi.

    Jika toksisitas tertunda administrasi lebih dari 3 minggu, kurangi dosis loncastuximab tesirine berikutnya sebanyak 50%. Namun, jika pengurangan dosis diperlukan setelah siklus 1 dan 2 loncastuximab tesirine 0,15 mg/kg, pasien harus menerima 0,075 mg/kg untuk siklus 3 dan seterusnya.

    Pertimbangkan untuk menghentikan terapi jika toksisitas berulang setelah pengurangan dosis.

    Toksisitas Hematologi

    Jika ANC <1000/mm3 atau jumlah trombosit <50.000/mm3, hentikan tesirin loncastuximab sampai pemulihan ANC ≥1000/mm3 atau jumlah trombosit ≥50.000/mm3.

    Edema atau Efusi

    Jika terjadi edema atau efusi tingkat 2 atau lebih tinggi, hentikan terapi loncastuximab tesirine sampai toksisitas teratasi menjadi tingkat 1 atau lebih rendah.

    Reaksi Merugikan Lainnya

    Jika terjadi efek samping nonhematologis tingkat 3 atau lebih tinggi, hentikan loncastuximab tesirine sampai toksisitas hilang ke tingkat 1 atau lebih rendah, kemudian lanjutkan terapi.

    Populasi Khusus

    Dosis pada Gangguan Hati

    Gangguan hati ringan (konsentrasi bilirubin tidak melebihi ULN dengan konsentrasi AST melebihi ULN, atau konsentrasi bilirubin <1–1,5 kali ULN dengan konsentrasi AST apa pun): Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

    Gangguan hati sedang atau berat gangguan (konsentrasi bilirubin >1,5 kali ULN dengan konsentrasi AST apa pun): Tidak ada dosis yang dianjurkan.

    Dosis pada Gangguan Ginjal

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

    Geriatri Pasien

    Tidak ada rekomendasi dosis khusus.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Tidak ada.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Efusi dan Edema

    Edema tingkat 3 (paling sering asites atau edema perifer) dan efusi pleura dilaporkan.

    Memulai penatalaksanaan medis jika terjadi edema atau efusi tingkat 2 atau lebih tinggi; jangan berikan loncastuximab tesirine sampai masalah teratasi.

    Pencitraan diagnostik mungkin diperlukan pada pasien yang mengalami gejala efusi pleura atau perikardial.

    Myelosuppression

    Anemia tingkat 3 atau 4, neutropenia, dan trombositopenia.

    Pantau CBC selama pengobatan dengan loncastuximab tesirine dan pertimbangkan G-CSF profilaksis jika diperlukan. Mungkin perlu menghentikan terapi, mengurangi dosis, dan/atau menghentikan loncastuximab tesirine secara permanen tergantung pada tingkat keparahan dan persistensi myelosupresi.

    Komplikasi Menular

    Infeksi serius dilaporkan pada 10% pasien yang menerima loncastuximab tesirine-lpyl dalam uji klinis; 2% dari infeksi serius berakibat fatal. Pneumonia dan sepsis adalah infeksi yang paling sering dilaporkan.

    Pantau tanda dan gejala infeksi selama pengobatan dengan loncastuximab tesirine. Jika terjadi infeksi tingkat 3 atau 4, hentikan loncastuximab tesirine sampai infeksi teratasi, lalu lanjutkan terapi.

    Reaksi Kulit

    Reaksi kulit yang parah, termasuk eritema, fotosensitifitas, dan ruam (termasuk ruam makulopapular dan eksfoliatif) dilaporkan.

    Pantau reaksi kulit yang baru atau memburuk, termasuk reaksi fotosensitifitas , selama pengobatan dengan loncastuximab tesirine. Jika terjadi reaksi kulit atau ruam, pertimbangkan konsultasi dermatologis.

    Sarankan pasien untuk meminimalkan atau menghindari sinar matahari langsung, alami, atau buatan (termasuk paparan melalui jendela kaca); pasien harus mengenakan pakaian pelindung sinar matahari atau menggunakan tabir surya. Mungkin perlu menghentikan terapi, mengurangi dosis, dan/atau menghentikan loncastuximab tesirine secara permanen tergantung pada tingkat keparahan dan persistensi reaksi kulit yang parah.

    Kesakitan dan Kematian Janin/Neonatal

    Dapat membahayakan janin.

    SG3199 dapat menyebabkan efek embriotoksik dan fetotoksik.

    Memberi tahu wanita hamil tentang potensi risikonya kepada janin. Anjurkan perempuan yang memiliki potensi reproduksi dan laki-laki yang menjadi pasangan perempuan tersebut untuk menggunakan metode kontrasepsi yang efektif saat menerima obat dan masing-masing selama 9 atau 6 bulan, setelah dosis terakhir.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Dapat menyebabkan kerusakan pada janin.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah loncastuximab didistribusikan ke dalam susu pada manusia.

    Hentikan menyusui selama terapi dan selama 3 bulan setelah dosis terakhir.

    Wanita dan Pria Potensi Reproduksi

    Verifikasi status kehamilan wanita dengan potensi reproduksi sebelum memulai terapi. Anjurkan perempuan yang memiliki potensi reproduksi dan laki-laki yang berpasangan dengan perempuan tersebut untuk menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama terapi dan masing-masing selama 9 atau 6 bulan, setelah dosis terakhir.

    Dapat mengganggu kesuburan pria. Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak.

    Penggunaan Geriatrik

    Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam hal keamanan atau kemanjuran dibandingkan dengan orang dewasa muda.

    Gangguan Hati

    Farmakokinetik loncastuximab tesirine tidak terkena gangguan hati ringan (konsentrasi bilirubin tidak melebihi ULN dengan konsentrasi AST melebihi ULN, atau konsentrasi bilirubin <1–1,5 kali ULN dengan konsentrasi AST apa pun); namun, paparan terhadap SG3199 tak terkonjugasi dapat meningkat.

    Data tidak tersedia untuk pasien dengan tingkat sedang (konsentrasi bilirubin >1,5-3 kali ULN dengan konsentrasi AST apa pun) atau berat (bilirubin >3 kali ULN dengan AST apa pun) konsentrasi) gangguan hati.

    Gangguan ginjal

    Farmakokinetik tidak dipengaruhi oleh gangguan ginjal ringan atau sedang (Clcr ≥30 mL/menit).

    Tidak diteliti pada pasien dengan gangguan ginjal berat (Clcr < 30 mL/menit) atau pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir, termasuk yang menjalani dialisis.

    Efek Samping yang Umum

    Efek samping yang terjadi pada ≥20% pasien yang menerima loncastuximab tesirine termasuk trombositopenia, peningkatan gamma-glutamyltransferase, neutropenia, anemia, hiperglikemia, peningkatan konsentrasi aminotransferase, kelelahan, hipoalbuminemia, ruam, edema, mual, dan nyeri muskuloskeletal.

    Apa pengaruh obat lain Loncastuximab

    SG3199 (komponen sitotoksik molekul kecil dari loncastuximab tesirine) dimetabolisme oleh CYP3A4 dan 3A5.

    SG3199: Substrat P-glikoprotein. Bukan substrat protein resistensi kanker payudara (BCRP), polipeptida pengangkut anion organik (OATP) 1B1, atau pengangkut kation organik (OCT) 1. Tidak menghambat isoenzim CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 , 3A4, dan 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, transporter anion organik (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, protein ekstrusi multi-antimikroba (MATE) 1, MATE2-K, atau pompa ekspor garam empedu ( BSEP).

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer