Lumasiran Sodium

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Lumasiran Sodium

1-es típusú elsődleges hiperoxaluria

Az 1-es típusú primer hyperoxaluria (PH1) kezelésére használják felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegeknél a vizelet- és plazma-oxalátszint csökkentésére.

Az FDA ritka betegségek gyógyszerének minősítette a PH1 kezelésére.

Az elsődleges hyperoxaluria kezelésére vonatkozó európai irányelvek általában a lumasiránt és más RNS-t zavaró szereket ajánlják a PH1 második vonalbeli kezelésére. egyes betegeknél konzervatív kezelést követően, hiperhidrációval, kálium-citráttal és piridoxinnal.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Lumasiran Sodium

Adminisztráció

Sub-Q adminisztráció

Egészségügyi szakember sub-Q injekcióban adja be. A kereskedelemben felhasználásra kész oldatként, egyadagos injekciós üvegben kapható, amely nem igényel feloldást vagy hígítást a beadás előtt.

A beadásra való előkészítés során az injekció térfogatát egyenlő arányban osszuk fel több fecskendőre, ha >1,5 ml. 0,3 ml-nél kisebb térfogatú steril 0,3 ml-es fecskendőket használjon. Ha 0,3 ml-es inzulinfecskendőt használ az adagoláshoz, az 1 egység jelölése 0,01 ml-t jelez.

Adja be a sub-Q-t a hasba, a combba vagy a felkar oldalára vagy hátára; kerülje a hegszövetbe, gyulladt vagy duzzadt területekre vagy a köldök környékére történő beadást. Változtassa meg az injekció beadási helyét, és válassza el egymástól legalább 2 cm-rel az injekciós helyeket, ha egy adaghoz több injekció szükséges. A beadást követően dobja ki a gyógyszer fel nem használt részét.

Ha kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb adja be; folytassa a havi vagy negyedéves adagolást a legutóbbi adag beadásának időpontjától.

Adagolás

Lumasiran-nátrium formájában kapható; adag lumasiránban kifejezve.

Gyermekbetegek

Elsődleges hiperoxaluria 1-es típusú sub-Q

3 havi telítő adagban, majd fenntartó dózisban, az utolsó telítő adag után 1 hónappal kezdődően. Az adagolási rend a tényleges testsúlyon alapul (lásd az 1. táblázatot).

1. táblázat: A Lumasiran ajánlott adagolási rendje a tényleges testtömeg alapján1

Testtömeg (kg)

Termelő dózis

Fenntartó adag

<10

6 mg/kg havonta egyszer 3 adagban

3 mg/kg havonta egyszer, az utolsó telítő adag után 1 hónappal kezdődően

10-től <20-ig

6 mg/kg havonta egyszer 3 adagban

6 mg/kg 3 havonta egyszer, az utolsó telítő adag után 1 hónappal kezdődően

≥20

3 mg/kg havonta egyszer 3 adagban

3 mg/kg 3 havonta egyszer, az utolsó telítő adag után 1 hónappal kezdődően

Felnőttek

Elsődleges 1-es típusú hiperoxaluria Sub-Q

3 havi telítő adagként, majd fenntartó adagként kell beadni, az utolsó telítő adag után 1 hónappal kezdődően.

Az adagolási rend a tényleges testtömegen alapul (lásd 1. táblázat).

Speciális populációk

Májkárosodás

Nem javasolt az adagolás módosítása enyhe (az összbilirubin > ULN 1,5-szerese vagy az AST a felső határ feletti 1,5-szerese) vagy közepes (teljes bilirubin > 1,5-3-szorosa a normálérték felső határának bármely AST esetén) májkárosodásban.

Nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (összes bilirubin > az ULN 3-szorosa bármilyen AST esetén).

Vesekárosodás

Az adagolás módosítása nem szükséges betegeknél vesekárosodásban szenvedők, beleértve a hemodialízissel kezelt betegeket is.

Hemodializált betegeknél a dialízis után kell beadni, ha a dialízis napján adják. Nem vizsgálták peritoneális dialízisben részesülő betegeknél.

Időskorú betegek

Nincs speciális adagolási javaslat.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Nincs.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Immunogenitás

    Drogellenes antitestek (ADA) észlelve; nincs klinikailag szignifikáns különbség a lumazirán biztonságosságában, farmakokinetikájában vagy farmakodinamikájában azoknál a betegeknél, akiknél az ADA-teszt pozitív lett.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nem állnak rendelkezésre adatok a súlyos születési rendellenességek, a vetélés vagy az anyai vagy magzati káros következmények kockázatának felmérésére a lumasiran terhesség alatt történő alkalmazása esetén.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a gyógyszer vagy metabolitjai bejutnak az anyatejbe; a szoptatott csecsemőkre vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatása szintén nem ismert. Mérlegelje a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, az anya lumasiran iránti igényét, valamint a szoptatott gyermeket érintő esetleges mellékhatásokat a gyógyszerből vagy az anyai alapbetegségből eredően.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonság és a hatásosság gyermekgyógyászati ​​betegeknél születéstől kezdve megállapított .

    Geriátriai felhasználás

    Nem ismert, hogy az idős betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek, mivel a klinikai vizsgálatok során nem vettek elegendő részt 65 évesnél idősebb betegeknél.

    Májkárosodás

    Nincs klinikailag jelentős különbség a lumaziránban farmakokinetika/farmakodinamika enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél; a súlyos májkárosodás hatása ismeretlen.

    Vesekárosodás

    Nincs klinikailag szignifikáns különbség a lumazirán farmakokinetikájában/farmakodinamikájában vesekárosodásban szenvedő vagy hemodializált betegeknél; a biztonságosság és a hatásosság peritoneális dialízisben részesülő betegeknél nem igazolt.

    Gyakori mellékhatások

    A leggyakoribb mellékhatás (≥20%) az injekció beadásának helyén fellépő reakció.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Lumasiran Sodium

    Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat. A lumasiran nem szubsztrátja, inhibitora vagy induktora a CYP enzimeknek, és nem modulálja a gyógyszertranszporterek aktivitását.

    Speciális gyógyszerek

    Drog

    Kölcsönhatás

    p>

    Piridoxin

    Az egyidejű alkalmazás nem befolyásolta a lumasiran farmakokinetikáját vagy farmakodinamikáját

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak