Lumasiran Sodium

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Lumasiran Sodium

Hiperoksaluria Primer Tipe 1

Digunakan untuk pengobatan hiperoksaluria primer tipe 1 (PH1) pada pasien dewasa dan anak-anak untuk menurunkan kadar oksalat urin dan plasma.

Telah ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk pengobatan PH1.

Pedoman Eropa mengenai pengelolaan hiperoksaluria primer umumnya merekomendasikan lumasiran dan agen pengganggu RNA lainnya sebagai pengobatan lini kedua untuk PH1 pada pasien tertentu yang mengikuti penatalaksanaan konservatif dengan hiperhidrasi, suplementasi kalium sitrat, dan piridoksin.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Lumasiran Sodium

Administrasi

Administrasi Sub-Q

Berikan dengan suntikan sub-Q oleh profesional kesehatan. Tersedia secara komersial sebagai larutan siap pakai dalam botol dosis tunggal yang tidak memerlukan rekonstitusi atau pengenceran sebelum pemberian.

Saat mempersiapkan pemberian, bagilah volume injeksi secara merata ke dalam beberapa jarum suntik jika >1,5 mL. Gunakan jarum suntik steril 0,3 mL untuk volume <0,3 mL. Jika menggunakan jarum suntik insulin 0,3 mL untuk pemberian, tanda 1 unit menunjukkan 0,01 mL.

Gunakan sub-Q ke perut, paha, atau bagian samping atau belakang lengan atas; hindari pemberian pada jaringan parut, area yang meradang atau bengkak, atau di sekitar area pusar. Putar tempat suntikan dan pisahkan setiap tempat suntikan setidaknya 2 cm jika diperlukan lebih dari 1 suntikan untuk satu dosis. Setelah pemberian, buang bagian obat yang tidak terpakai.

Jika ada dosis yang terlewat, berikan sesegera mungkin; melanjutkan pemberian dosis bulanan atau triwulanan sejak dosis terakhir diberikan.

Dosis

Tersedia dalam bentuk natrium lumasiran; dosis dinyatakan dalam lumasiran.

Pasien Anak

Hiperoksaluria Primer Tipe 1 Sub-Q

Berikan sebagai dosis awal 3 bulanan diikuti dengan dosis pemeliharaan mulai 1 bulan setelah dosis awal terakhir. Regimen pemberian dosis didasarkan pada berat badan aktual (lihat Tabel 1).

Tabel 1. Regimen Dosis Lumasiran yang Direkomendasikan Berdasarkan Berat Badan Aktual1

Berat Badan (kg)

Dosis Pemuatan

Dosis Pemeliharaan

<10

6 mg/kg sekali sebulan untuk 3 dosis

3 mg/kg sekali sebulan, dimulai 1 bulan setelah dosis muatan terakhir

10 hingga <20

6 mg/kg sekali sebulan untuk 3 dosis

6 mg/kg sekali setiap 3 bulan, dimulai 1 bulan setelah dosis muatan terakhir

≥20

3 mg/kg sebulan sekali untuk 3 dosis

3 mg/kg sekali setiap 3 bulan, dimulai 1 bulan setelah dosis muatan terakhir

Dewasa

Hiperoksaluria Primer Tipe 1 Sub-Q

Berikan 3 dosis muatan bulanan diikuti dengan dosis pemeliharaan dimulai 1 bulan setelah dosis muatan terakhir.

Regimen dosis didasarkan pada berat badan sebenarnya (Lihat Tabel 1).

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak ada penyesuaian dosis yang direkomendasikan pada pasien dengan gangguan hati ringan (bilirubin total >ULN hingga 1,5 kali ULN atau AST di atas ULN) atau sedang (bilirubin total >1,5–3 kali ULN dengan AST apa pun).

Tidak diteliti pada pasien dengan gangguan hati berat (bilirubin total >3 kali ULN dengan AST apa pun).

Gangguan Ginjal

Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal, termasuk pasien yang dirawat dengan hemodialisis.

Pada pasien yang menerima hemodialisis, berikan setelah dialisis jika diberikan pada hari dialisis. Tidak diteliti pada pasien yang menjalani dialisis peritoneal.

Pasien Geriatri

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

Peringatan

Kontraindikasi
  • Tidak ada.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Imunogenisitas

    Antibodi anti-obat (ADA) terdeteksi; tidak ada perbedaan yang signifikan secara klinis dalam hal keamanan, farmakokinetik, atau farmakodinamik lumasiran pada pasien yang dites positif ADA.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tidak ada data yang tersedia untuk menilai risiko cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk pada ibu atau janin dengan penggunaan lumasiran pada kehamilan.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah obat atau metabolitnya didistribusikan ke dalam ASI; efeknya pada bayi yang disusui atau produksi susu juga tidak diketahui. Pertimbangkan manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan dengan kebutuhan ibu akan lumasiran dan potensi reaksi merugikan pada anak yang disusui akibat obat atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan Pediatrik

    Keamanan dan kemanjuran ditetapkan pada pasien anak sejak lahir .

    Penggunaan Geriatri

    Tidak diketahui apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan pasien yang lebih muda karena jumlah pasien berusia ≥65 tahun yang tidak mencukupi dalam uji klinis.

    Gangguan Hepatik

    Tidak ada perbedaan yang signifikan secara klinis pada lumasiran farmakokinetik/farmakodinamik pada pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang; efek gangguan hati berat tidak diketahui.

    Gangguan Ginjal

    Tidak ada perbedaan signifikan secara klinis dalam farmakokinetik/farmakodinamik lumasiran pada pasien dengan gangguan ginjal atau yang menjalani hemodialisis; keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien yang menerima dialisis peritoneal.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang paling umum (≥20%) adalah reaksi di tempat suntikan.

    Apa pengaruh obat lain Lumasiran Sodium

    Tidak ada studi interaksi obat yang dilakukan. Lumasiran bukan merupakan substrat, penghambat, atau penginduksi enzim CYP dan tidak memodulasi aktivitas pengangkut obat.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Piridoksin

    Penggunaan bersamaan tidak mempengaruhi farmakokinetik atau farmakodinamik lumasiran

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer