Melphalan (Systemic)

Márkanevek: Evomela
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Melphalan (Systemic)

Mieloma multiplex

Önmagában és különféle kemoterápiás sémák összetevőjeként alkalmazzák myeloma multiplex kezelésében. Az FDA ritka betegségek gyógyszerének minősítette myeloma multiplexben való alkalmazásra.

Különféle készítmények és kiszerelések kaphatók a kereskedelemben; a javallatok és az adagolási javaslatok eltérőek a különböző készítmények között.

A melfalán tabletta és az injekciós melfalán-hidroklorid a myeloma multiplex palliatív kezelésére javallt.

A melfalán-hidroklorid injekcióhoz (Evomela) egy propilénglikol-mentes parenterális készítmény, amelyet nagy dózisú kondicionáló kezelésként alkalmaznak a hematopoietikus progenitor (őssejt) transzplantáció (HSCT) előtt mielóma multiplexben szenvedő betegeknél. myeloma multiplexben szenvedő betegek palliatív kezelése, akiknél az orális terápia nem megfelelő.

A nagy dózisú kemoterápia és az autológ őssejt-transzplantáció (ASCT) jelenleg a mielóma multiplex előnyben részesített kezelése 65 év alatti betegeknél. Idősebb betegek és klinikailag jelentős, egyidejűleg fennálló betegségekben szenvedő betegek, akik nem alkalmasak transzplantációra, kombinált kezelést alkalmaznak olyan újabb gyógyszerekkel, amelyek megnövekedett túlélési arányt mutattak.

Az American Society of Clinical Oncology által közzétett közös iránymutatás. Az ASCO) és a Cancer Care Ontario a nagy dózisú melfalánt javasolja az ASCT kondicionáló kezelési rendjeként a transzplantációra jogosult betegeknél. Azok számára, akik nem jogosultak a transzplantációra, a melfalán a daratumumabbal, Bortezomibbal és prednizonnal végzett kezdeti kombinációs kezelés részeként szerepelhet.

Petefészekrák

Nem reszekálható epiteliális petefészekrák palliatív kezelése.

Intraperitoneálisan adták be† [off-label] előrehaladott petefészekrák kezelésére, amely a peritoneális üregre és/ vagy rosszindulatú asciteshez társul.

A platina alapú kemoterápia jelenleg a petefészekrák kezelésében alkalmazott kemoterápia standardja.

Melanoma

Önmagában és kombinációban alkalmazták izolált végtag-perfúzióhoz† [off-label] vagy izolált végtag-infúzióhoz † [off-label] regionálisan kiújuló melanómában szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak helyi, ill. helyi terápia.

Amyloidosis

Prednizonnal együtt alkalmazták szisztémás könnyűlánc-amiloidózis kezelésében† [off-label].

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Melphalan (Systemic)

Általános

Előkezelési szűrés

  • CBC végrehajtása differenciálművel.
  • Ellenőrizze a terhesség állapotát szaporodási képességű nőstényeknél.

    • Beteg monitorozása

  • A vérlemezke-, Neutrofil- és vörösvértestek számának nyomon követése a kiinduláskor, a kezelés alatt és a klinikailag indokolt módon.
  • A fertőzés jeleinek és tüneteinek figyelése.
  • Kövesse a májfunkciós teszteket.
  • A másodlagos rosszindulatú daganatok kialakulásának hosszú távú monitorozása.

    • Premedikáció és profilaxis

  • Fontolja meg hányáscsillapító adagolását a melfalán (Evomela) kezelés előtt és alatt, mint nagy dózisú kondicionáló kezelés.

    • Kiadási és beadási óvintézkedések

  • Alkalmazza a biztonságos kezelésre és ártalmatlanításra vonatkozó óvintézkedéseket a melfalánnal, mivel az veszélyes gyógyszer.
  • Kerülje az „MP” rövidítés használatát a melfalánra és a prednizonra.

    • Egyéb általános szempontok

  • Tekintse meg a közzétett protokollokat az adagolásról, az alkalmazás módjáról és az egyéb használt daganatellenes szerek alkalmazásáról melfalánnal kombinálva.

    • Adminisztráció

    Orálisan vagy iv. infúzióban adjuk be. Regionális izolált infúzióval vagy perfúzióval† [nem jelzett] (pl. melanoma†) és intraperitoneálisan† (pl. előrehaladott petefészekrák esetén) adták be.

    Szájon át történő alkalmazás

    Beadás folyamatosan (napi egyszeri adagokban) vagy szakaszosan (különféle adagolási rendekkel).

    IV. alkalmazás

    Intravénás adagolást csak olyan személyek alkalmazhatnak, akik jártasak a gyógyszer alkalmazásában.

    A parenterális készítmények a kereskedelemben liofilizált porok formájában kaphatók, amelyeket az intravénás beadás előtt fel kell oldani és hígítani.

    Tekintse meg a közzétett protokollokat az IV melfalánt használó parenterális adagolási rendekkel kapcsolatos konkrét információkért bizonyos betegségek esetén.

    Feloldás és hígítás

    Melfalán-hidroklorid injekcióhoz: Oldja fel 10 adag hozzáadásával. ml hígítót a gyártó által egy 50 mg melfalánt tartalmazó injekciós üvegbe helyezve egy 20-as vagy nagyobb tűvel, hogy 5 mg/ml oldatot kapjunk. Hígítsa tovább az elkészített adagot 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval 0,45 mg/ml-t meg nem haladó végső koncentrációra.

    Melfalán-hidroklorid injekcióhoz (Evomela): Oldja fel 8,6 ml 0,9-es oldat hozzáadásával. %-os nátrium-klorid injekcióval, hogy 50 mg/10 ml (5 mg/ml) oldatot kapjunk. Hígítsa fel a szükséges adagot megfelelő térfogatú 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval 0,45 mg/ml végső koncentrációra.

    Beadási sebesség

    Adja be a melfalán-hidrokloridot IV infúzióban 15-20 perc alatt. A beadást a feloldást követően 60 percen belül fejezze be.

    Infundálja be a melfalán-hidrokloridot (Evomela) 30 percen keresztül injekciós nyíláson vagy gyorsan futó központi vénás katéteren keresztül.

    Adagolás

    A melfalán-hidroklorid adagját melfalánban fejezzük ki.

    Felnőttek

    Száji myeloma multiplex

    Szokásos kezdő és fenntartó adagolási rend: napi 6 mg 2-3 héten keresztül. A kezelést a leukocita- és vérlemezkeszám növekedéséig (azaz legfeljebb 4 hétig) fel kell függeszteni, majd napi 2 mg-os fenntartó terápiát kell kezdeni. Szükség szerint állítsa be az adagot a csontvelő-depresszió bizonyos fokának fenntartásához.

    Alternatív megoldásként napi 10 mg 7-10 napon keresztül. A kezelést addig kell felfüggeszteni, amíg a thrombocyta- és leukocitaszám meg nem haladja a 100 000/mm3, illetve a 4000/mm3 értéket, majd kezdje meg a napi 2 mg-os fenntartó kezelést. Igény szerint állítsa be az adagot napi 1-3 mg-ra, a hematológiai választól függően.

    Alternatív megoldásként napi 0,15 mg/ttkg 7 napon keresztül, majd legalább 14 napos (vagy ilyen hosszú) pihenőidővel. 5-6 hétig). A fenntartó terápia akkor kezdődik, amikor a fehérvérsejt- és vérlemezkeszám növekszik, a fenntartó adag 0,05 mg/ttkg/nap vagy kevesebb, a vérkép alapján módosítva.

    Alternatív megoldásként napi 0,25 mg/kg 4 nap vagy 0,2 mg/ttkg naponta 5 napig, prednizonnal; 4-6 hetes időközönként adjuk be, ha a granulocita- és vérlemezkeszám normális.

    IV

    Szokásos adagolás: 16 mg/m2 2 hetes időközönként 4 adagra. A toxicitásból való kielégítő felépülés után 16 mg/m2-es fenntartó terápiát kell kezdeni 4 hetes időközönként.

    Melfalán-hidroklorid (Evomela) nagy dózisú kondicionáló kezelésként az ASCT előtt (0. nap): 100 mg/m2 naponta 2 egymást követő napon (-3. és -2. nap). Az ideális testtömegük 130%-át meghaladó testtömegű betegek esetében a testfelületet (BSA) a beállított ideális testsúly alapján számítsa ki.

    Petefészekrák Orális

    Szokásos adagolás: 0,2 mg/ttkg naponta 5 egymást követő napon keresztül ; 4-5 hetes időközönként kell beadni.

    Adagolás módosítása a toxicitás miatt

    Ha nemkívánatos hatások jelentkeznek, átmenetileg szakítsa meg, csökkentse az adagot és/vagy véglegesen hagyja abba a gyógyszer szedését.

    Orális melfalán tabletta esetén hagyja abba a kezelést, ha a leukocitaszám 3000/mm3 alá, vagy a vérlemezkeszám 100 000/mm3 alá esik. A terápia újrakezdhető, miután a vérsejtszám helyreáll. Fontolja meg az adag módosítását a legalacsonyabb vérkép és a kezelés napján.

    Az intravénás melfalán-hidroklorid esetében néhány, mielóma multiplexben szenvedő betegeken végzett kontrollos klinikai vizsgálatban 25%-os adagcsökkentést alkalmaztak a vérlemezkeszám meghatározásakor. 75 000–99 999/mm3 vagy a leukocitaszám 3000–3999/mm3 volt, és 50%-os dóziscsökkentést alkalmaztak, ha a vérlemezkeszám 50 000–74 999/mm3 vagy a leukocitaszám 2000–2999/mm3 volt; Az intravénás melfalán adását abbahagyták, ha a vérlemezke- vagy leukocitaszám 50 000/mm3 vagy 2000/mm3 alá esett.

    Ne adjon újra orális vagy IV melfalánt, ha túlérzékenységi reakció lép fel.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Nincs speciális adagolási javaslat.

    Vesekárosodás

    Orális

    Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél fontolja meg a kezdeti adag csökkentését; azonban nincsenek konkrét adagolási javaslatok.

    IV

    Vesekárosodásban szenvedő betegeknél (BUN ≥30 mg/dL) csökkentse az adagot 50%-kal.

    Ha kondicionáló kezelésként (Evomela) használják, az adagolás módosítása nem szükséges.

    Időskorú betegek

    Nincs speciális adagolási javaslat. Általában az adag kiválasztását az adagolási tartomány alsó végén kezdje.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Korábbi rezisztencia a melfalán terápiával szemben.
  • Ismert túlérzékenység a melfalánnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    A betegek megfelelő értékelése és monitorozása

    Rákellenes kemoterápiás szerek használatában jártas szakképzett orvos felügyelete mellett alkalmazza. Súlyos csontvelő-szuppresszió léphet fel fertőzéssel vagy vérzéssel. Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát is előfordultak. A melfalán emberben leukemogén. (Lásd a dobozos figyelmeztetést.)

    Mutagenitás és rákkeltő hatás

    In vitro és in vivo kromoszóma-rendellenességeket okoz; potenciálisan mutagénnek tekinthető emberben.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Akut túlérzékenységi reakciókat, köztük anafilaxiát jelentettek intravénás melfalán alkalmazásakor. A tünetek között szerepelhet csalánkiütés, viszketés, ödéma és bőrkiütés. Tachycardiát, hörgőgörcsöt, nehézlégzést és hipotenziót is megfigyeltek. Ha súlyos túlérzékenységi reakció lép fel, hagyja abba a kezelést.

    Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések

    Thrombocytopenia

    Gyakran előfordul a thrombocytopenia, amely vérzést okozhat. A vérlemezkeszám gyakori ellenőrzése elengedhetetlen az adag meghatározásához és a toxicitás elkerüléséhez.

    Kövesse a vérlemezkeszámot a kiinduláskor, a kezelés alatt és klinikailag indokolt esetben. Mérlegelje az adag módosítását a legalacsonyabb thrombocytaszám és a kezelés napján, valamint a vérzés jelei és tünetei alapján. A terápia a vérlemezkeszám helyreállásáig felfüggeszthető.

    Neutropénia/leukopénia

    Gyakran előfordul a neutropenia/leukopénia, amely fertőzéshez vezethet. A fehérvérsejtek számának gyakori ellenőrzése elengedhetetlen az adagolás meghatározásához és a toxicitás elkerüléséhez.

    Kövesse nyomon a fehérvérsejtszámot a kiinduláskor, a kezelés alatt és a klinikailag indokolt esetekben. Mérlegelje az adag módosítását a fehérvérsejtszám alapján a legalacsonyabb időpontban és a kezelés napján. A terápia a fehérvérsejtek számának helyreállításáig felfüggeszthető.

    Vérszegénység

    Anémia gyakran előfordul. A vörösvértestek számának gyakori ellenőrzése elengedhetetlen az adagolás meghatározásához és a toxicitás elkerüléséhez.

    Kövesse a vörösvértestek számát a kiinduláskor, a kezelés alatt és a klinikailag indokolt esetekben. Mérlegelje az adag módosítását a vörösvértestszám alapján. A terápia a vörösvértestszám helyreállításáig felfüggeszthető.

    Fertőzések

    A betegeknél szorosan figyelje a fertőzés jeleit és tüneteit, és tekintse az antimikrobiális szereket klinikailag megfelelőnek.

    Másodlagos rosszindulatú daganatok

    Másodlagos rosszindulatú daganatok (pl. myelodysplasiás szindrómák, akut leukémia) előfordulhatnak. A betegeket hosszú távon figyelemmel kell kísérni a másodlagos rosszindulatú daganatok esetleges kialakulására.

    GI toxicitás

    Hányinger, hányás, nyálkahártya-gyulladás és hasmenés fordulhat elő. Adjon profilaktikus hányáscsillapítót, és szükség esetén szupportív ellátást nyújtson.

    Hepatotoxicitás

    Abnormális májfunkciós tesztek, valamint hepatitis, sárgaság és májvéna-elzáródásos betegség előfordulását jelentették. Szükség szerint ellenőrizze a máj kémiai állapotát.

    Magzati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás

    Mazati károsodást okozhat. Kerülje a terhességet a terápia során. Tanácsolja a szaporodási képességű nőstényeket és a nemzőképes partnerekkel rendelkező férfiakat, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlási módszert a melfalán-kezelés alatt és egy ideig azt követően.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Mazati károsodást okozhat.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a melfalán bejut-e az anyatejbe; szoptatás nem javasolt.

    Reproduktív potenciállal rendelkező nőstények és hímek

    A reproduktív potenciállal rendelkező nőstények kezelésének megkezdése előtt ellenőrizze a terhesség állapotát. Javasolja az olyan nőstényeket és hímeket, akiknek női partnerei reproduktív potenciállal rendelkeznek, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak a kezelés alatt és egy ideig azt követően.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított.

    Időskori alkalmazás

    Az orális melfalán esetében nem vettek be elegendő számú 65 évesnél idősebb beteget a vizsgálatokba. Az IV melfalán (Evomela) esetében nem figyeltek meg különbséget a biztonságosságban vagy hatékonyságban a fiatalabb felnőttekhez képest.

    Májkárosodás

    Nincs speciális adagolási javaslat májkárosodásban szenvedő betegek számára.

    Vesekárosodás

    Az orális melfalán esetében nincs specifikus adagolási javaslat vesekárosodásban szenvedő betegek számára. Mérlegelje az adag csökkentését azoknál a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik palliatív kezelés céljából intravénás melfalánt kapnak.

    Gyakori mellékhatások

    Az orális melfalánt kapó betegeknél a mellékhatások közé tartozik a csontvelő-szuppresszió, hányinger, hányás, hasmenés, szájüregi fekélyek, májbetegségek, tüdőfibrózis, intersticiális tüdőgyulladás, bőrkiütés, vasculitis, alopecia , hemolitikus anémia, allergiás reakciók.

    A mellékhatások (≥50%) az IV melfalánt (Evomela) kapó betegeknél a neutrofilek csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése, a limfocitaszám csökkenése, a vérlemezkeszám csökkenése, a hasmenés, az émelygés, a fáradtság , hypokalaemia, vérszegénység, hányás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Melphalan (Systemic)

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Karmusztin

    A karmusztin által kiváltott pulmonális toxicitás lehetséges csökkentett küszöbértéke IV melfalánnal

    >

    Ciszplatin

    A ciszplatin által kiváltott vesekárosodás következtében másodlagos melfalán-clearance-csökkenés

    Ciklosporin

    A ciklosporin által kiváltott nefrotoxicitás fokozott kockázata

    >

    A vesefunkció ellenőrzése

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak