Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

A meningococcus fertőzés megelőzése

Az N. meningitidis A, C, Y és W-135 szerocsoportjai által okozott meningococcus fertőzés megelőzése felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és 2 hónaposnál idősebb csecsemőknél.

N. a meningitidis invazív meningococcus-betegséget okozhat, amely rendszerint súlyos és potenciálisan életveszélyes agyhártyagyulladásként és/vagy hirtelen kezdődő meningococcemiaként jelentkezik; személyről emberre a légúti úton terjed. Az Egyesült Államokban az N. meningitidis B, C és Y szerocsoportja okozza a legtöbb esetben a meningococcus okozta betegséget, a W-135 szerocsoport pedig az esetek kis százalékát; A 24 évesnél idősebb egyénekben az esetek körülbelül 60%-át a C, Y vagy W-135 szerocsoport okozza. Bár a meningococcus-betegség általános incidenciája az Egyesült Államokban az elmúlt 10–15 évben történelmileg alacsony volt (2018-ban körülbelül 329 esetet jelentettek a CDC-nek), az esetek összesített halálozási aránya 10–15% maradt (még megfelelő fertőzésellenes kezelés mellett is). és a halálozási arány magasabb lehet a meningococcémiában szenvedőknél. Ezenkívül a betegek 20%-ánál jelentkeztek hosszú távú következmények (például halláscsökkenés, neurológiai fogyatékosság, ujjak vagy végtag amputációi). Míg az Egyesült Államokban előforduló meningococcus-betegségek 95%-a szórványos, lokális járványok előfordulnak, és a legtöbb kitörést a B és C szerocsoport okozta.

A CDC Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP), az AAP és mások azt javasolják rutin vakcinázás az A, C, Y és W-135 szerocsoportú meningococcus fertőzés ellen MenACWY vakcinával minden serdülőnél, lehetőleg 11 és 12 éves kor között, majd emlékeztető oltás 16 éves korban. Felzárkóztató oltás ajánlott 13-18 éves kor között azoknak, akik korábban nem voltak beoltva; a felzárkóztató oltás minden olyan lakóházban élő elsőéves főiskolai hallgató számára is ajánlott, aki 16. születésnapján vagy azt követően nem kapott egy adag MenACWY oltást.

Az ACIP, AAP és mások rutinszerű alap- és emlékeztető oltást is javasolnak az A, C, Y és W-135 meningococcus szerocsoportba tartozó fertőzések ellen az életkornak megfelelő MenACWY vakcinával bizonyos csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél. fokozott kockázatnak vannak kitéve bizonyos krónikus betegségek vagy kezelések miatt (pl. tartós komplementkomponens-hiány, komplementgátló kezelés, anatómiai vagy funkcionális asplenia, HIV-fertőzés), vagy mert hiperendémiás vagy járványos meningococcus-betegségben szenvedő területekre utaznak, vagy ott laknak. a vakcinában képviselt szerocsoportok okozzák. Más, fokozottan veszélyeztetett személyeknek is ajánlott (például bizonyos laboratóriumi személyzet, katonai újoncok).

A MenACWY vakcina a fertőzés elleni profilaxis kiegészítéseként használható invazív meningococcus-betegségben szenvedő egyének háztartásában és más szoros érintkezésben, ha klaszterek vagy járványok lépnek fel, és amelyeket a vakcinában szereplő meningococcus szerocsoportok okoznak (pl. , A, C, Y, W-135).

A MenACWY vakcina csak a vakcinában szereplő N. meningitidis szerocsoportok ellen nyújt védelmet (azaz A, C, Y, W-135 szerocsoportok); nem akadályozza meg a más szerocsoportok (pl. B szerocsoport) által okozott meningococcus fertőzést, és nem akadályozza meg az egyéb kórokozók által okozott fertőzéseket.

Az ACIP és az AAP nem preferálja a MenACWY-D, MenACWY-CRM vagy MenACWY-TT; alapimmunizálásra és/vagy újraoltásra vagy emlékeztető oltásra bármely életkornak megfelelő vakcina használható. Vegye figyelembe, hogy az adagolási ütemtervek (azaz az elsődleges immunizálás adagjainak száma és időzítése) a használt vakcinától függően eltérőek. (Lásd: Adagolás az Adagolás és beadás alatt.)

Expozíció előtti védőoltás meningococcus fertőzés ellen a magas kockázatú csoportokban

2–23 hónapos csecsemők bizonyos krónikus betegségekben vagy kezelésben (pl. tartós komplementkomponens-hiány, kezelés) komplement-gátlóval, anatómiai vagy funkcionális asplenia, HIV-fertőzés) és azok, akik olyan területre utaznak vagy ott laknak, ahol a meningococcus fertőzés hiperendémiás vagy járványos, fokozottan ki vannak téve a meningococcus fertőzés kockázatának, és rutinszerű elsődleges és emlékeztető immunizálásban kell részesülniük az A szerocsoportú meningococcusok ellen. , C, Y és W-135 fertőzés az életkornak megfelelő MenACWY vakcinával. Az A, C, Y és W-135 szerocsoportú meningococcus fertőzés elleni rutin vakcinázás nem javasolt fokozott kockázatú csecsemőknél.

2 és 10 év közötti gyermekek bizonyos krónikus betegségekben vagy kezelésben (pl. tartós komplementkomponens-hiány, komplementgátló kezelés, anatómiai vagy funkcionális asplenia, HIV-fertőzés) és azok, akik olyan területekre utaznak vagy laknak, ahol a meningococcus fertőzés hiperendémiás vagy járványos, fokozottan ki vannak téve a meningococcus fertőzés kockázatának, és rutinszerű elsődleges és emlékeztető immunizálást kell kapniuk az A, C, Y és W-135 meningococcus szerocsoportba tartozó fertőzések ellen MenACWY vakcinával. . Az A, C, Y és W-135 szerocsoportú meningococcus fertőzés elleni rutin vakcinázás nem javasolt 2 és 10 év közötti, fokozott kockázatú gyermekek számára.

A 11 és 18 év közötti serdülők fokozottan ki vannak téve a meningococcus fertőzés kockázatának, ezért rutinszerű elsődleges immunizálásban kell részesülniük az A, C, Y és W-135 meningococcus szerocsoportba tartozó betegség ellen a MenACWY használatával vakcina. Az ACIP, AAP és mások a MenACWY vakcina adagját javasolják minden fiatal serdülőnek 11-12 éves kor között, majd 16 éves korban egy emlékeztető oltást. A felzárkóztató védőoltás első adandó alkalommal ajánlott minden idősebb, 13 és 18 év közötti serdülő számára, akit 11 és 12 éves kor között nem oltottak be. Ha a MenACWY vakcina első adagját 13-15 éves korban adják be, az emlékeztető oltás 16-18 éves kor között javasolt; emlékeztető oltásra nincs szükség, ha az első adagot 16 évesnél idősebb korban adták be.

A kollégiumban élő elsőévesek fokozottan ki vannak téve a meningococcus fertőzés kockázatának, ezért legalább 1 adag MenACWY oltást kell kapniuk az egyetemre való belépés előtt 5 éven belül. Az előnyben részesített időzítés a 16. születésnapon vagy azt követően van; ha egy adagot a 16. születésnap előtt adtak be, akkor a beiratkozás előtt emlékeztető oltást kell adni.

Perzisztens komplementkomponens-hiányban szenvedő egyének (pl. öröklött vagy krónikus hiányosságok a C3-ban, C5-C9-ben, megfelelőben, D-faktorban, H-faktorban) vagy anatómiai vagy funkcionális aspleniában (pl. sarlósejtes betegség) a komplement inhibitort (pl. eculizumab, ravulizumab) kapók pedig fokozottan ki vannak téve az invazív meningococcus-betegség kockázatának, és az ACIP, AAP és mások rutinszerű, életkoruknak megfelelő elsődleges és emlékeztető immunizálást javasolnak az A, C, Y meningococcus szerocsoportok ellen. és W-135 fertőzés az életkornak megfelelő MenACWY vakcinával. Ha korábban nem oltották be, az elektív lépeltávolításon átesett személyeknek lehetőség szerint legalább 14 nappal a műtét előtt MenACWY vakcinát kell kapniuk.

HIV-fertőzött egyének fokozottan ki vannak téve az invazív meningococcus-betegség és az ACIP kockázatának. , AAP és mások rutinszerű elsődleges és emlékeztető immunizálást javasolnak az A, C, Y és W-135 szerocsoportú meningococcus fertőzések ellen az életkornak megfelelő MenACWY vakcinával minden HIV-fertőzött felnőtt, serdülő, gyermek és 2 hónaposnál idősebb csecsemő esetében. Vegye figyelembe, hogy a vakcinák kevésbé immunogének lehetnek immunhiányos egyénekben.

A katonai újoncok fokozottan ki vannak téve a meningococcus okozta betegség kockázatának, ezért MenACWY vakcinát kell kapniuk.

Az N. meningitidis hiperendémiás vagy járványos területekre utazók és lakók fennáll a meningococcus-betegség kockázatának kitéve, ezért be kell oltani őket az A, C, Y és a meningococcus szerocsoportok ellen. W-135 fertőzés. Bár világszerte jelentették, a meningococcus okozta megbetegedések legmagasabb előfordulási aránya a szubszaharai Afrikában fordul elő, az „agyhártyagyulladás övként” ismert területen; A meningococcus-betegség hiperendémiás ebben a régióban, járványok a száraz évszakban (decembertől júniusig) rendszeresen előfordulnak. Történelmileg az A szerocsoport volt az agyhártyagyulladásos övben a meningococcus okozta kitörések túlnyomó oka; endémiás betegségeket és járványkitöréseket manapság leggyakrabban a C, W és X szerocsoportok okozzák. Az ACIP, AAP, CDC és mások életkoruknak megfelelő elsődleges immunizálást javasolnak az A, C, Y és W-135 típusú meningococcus betegségekkel szemben a 2-nél idősebb egyének számára. hónapos korúak, akik hiperendémiás vagy járványos területekre utaznak vagy ott laknak, beleértve az agyhártyagyulladásos övet a száraz évszakban, különösen, ha a helyi lakossággal való hosszan tartó érintkezés várható. A korábban beoltottaknál a MenACWY vakcina emlékeztető oltása javasolt, ha ≥5 év telt el a meningococcus elleni vakcina utolsó adagja óta. A szaúd-arábiai tisztviselők megkövetelik, hogy az országukba éves haddzs és umrah zarándoklatokra utazó egyének rendelkezzenek az A, C, Y és W-135 meningococcus szerocsoportok elleni védőoltással ≥10 nap és ≤3 év (konjugálatlan poliszacharid ≤ vakcina) jelzéssel. 5 évvel (konjugált poliszacharid vakcina) Szaúd-Arábiába érkezés előtt. Keresse fel az utazók nemzetközi egészségügyi klinikáit, az állami egészségügyi osztályokat, a CDC-t a 877-394-8747-es telefonszámon vagy a CDC Travellers’ Health webhelyét ([Web]), hogy megtudja a legfrissebb információkat azokról a földrajzi területekről, ahol a meningococcus-betegség elleni védőoltás ajánlott.

Az invazív meningococcus-betegségben szenvedő egyének háztartási és egyéb közeli érintkezései fokozottan ki vannak téve a meningococcus fertőzés kockázatának. Ha invazív meningococcus-betegség fordul elő, fertőzésellenes profilaxis (azaz 2 napos orális rifampin vagy egyszeri adag intramuszkuláris ceftriaxon, orális ciprofloxacin vagy orális azitromicin) javasolt az indexes esetek közeli kapcsolataihoz (pl. háztartási kapcsolatok). , napközi kontaktusok, az indexes oropharyngealis váladéknak kitett személyek) és a másodlagos esetek megelőzésének fő eszköze. Bizonyos helyzetekben a MenACWY vakcina a fertőzésellenes profilaxis kiegészítéseként javasolt.

Kitörések elleni védekezés

Amikor a meningococcus-betegség szórványos vagy csoportos esetei vagy kitörései fordulnak elő az Egyesült Államokban, fertőzésellenes profilaxis (azaz 2 napos orális rifampin vagy egyszeri adag intravénás ceftriaxon, orális ciprofloxacin, vagy orális azithromycin) a fő eszköz a másodlagos megbetegedések megelőzésére háztartási és más szoros érintkezés esetén.

A MenACWY vakcina nem serkenti az immunitást a B szerocsoport által okozott meningococcus fertőzéssel szemben, és nem javallott a B szerocsoportú meningococcus fertőzések kitörése esetén.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Adminisztráció

MenACWY vakcina (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT): IM. Ne adjon sub-Q-t, IV-et vagy intradermálisan.

Az oltást követően ájulás (vasovagal vagy vasodepressor reakció; ájulás) fordulhat elő. Leggyakrabban serdülőknél és fiatal felnőtteknél fordul elő. Rendelkezzen eljárásokkal az esés elkerülésére és az agyi perfúzió helyreállítására ájulás után. A ájulás és a másodlagos sérülések elkerülhetők, ha az oltottak ülnek vagy fekszenek az oltás alatt és utána 15 percig. Ha ájulás lép fel, figyelje meg a beteget, amíg a tünetek el nem múlnak.

Általában adható egyidejűleg más, életkorának megfelelő vakcinákkal; azonban ne adjon MenACWY-D-t egyidejűleg pneumococcus 13-valens konjugált vakcinával (PCV13) anatómiai vagy funkcionális aspleniában szenvedő egyéneknek. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)

Ha több vakcinát is beadnak egyetlen egészségügyi látogatás során, mindegyik parenterális vakcinát külön fecskendővel és különböző injekciós helyekkel adja be. Az injekció beadási helyeit ≥1 hüvelykkel válassza el (ha anatómiailag kivitelezhető), hogy az esetlegesen előforduló helyi káros hatások megfelelő hozzárendelését lehetővé tegyék.

IM beadás

A beteg életkorától függően adjon IM-et a deltoidba. izom vagy anterolaterális comb.

12 hónaposnál fiatalabb csecsemők: Lehetőleg IM injekciót adjon az anterolaterális combba. Bizonyos körülmények között (pl. fizikai elzáródás más helyeken, és nincs ésszerű javallat a vakcina adagjának elhalasztására) megfontolandó az IM injekció beadása a gluteális izomba, ügyelve az anatómiai tereptárgyak azonosítására az injekció beadása előtt.

Csecsemők és gyermekek 1 2 éves korig: lehetőleg IM injekciót adjon az anterolaterális combba; alternatív megoldásként a deltoid izom is használható, ha az izomtömeg megfelelő.

Felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek: Lehetőleg IM injekciót adjon a deltoid izomba; alternatív megoldásként az anterolaterális comb is használható.

Az izomba való bejuttatás érdekében a bőrhöz képest 90°-os szögben IM injekciót kell beadni az egyén életkorának és testtömegének, zsírszövet vastagságának, ill. izom az injekció beadásának helyén és az injekciós technika. Vegye figyelembe az anatómiai változékonyságot, különösen a deltoidban; használjon klinikai megítélést, hogy elkerülje az izom véletlen alul- vagy túlhatolását.

MenACWY-D (Menactra)

Injekción keresztül történő beadás.

Ne hígítsa.

Használat előtt alaposan rázza fel. Tiszta vagy enyhén zavaros folyadéknak kell megjelennie; dobja ki, ha részecskéket tartalmaz, elszíneződöttnek tűnik, vagy alapos felrázással nem szuszpendálható.

Nem tartalmaz timerozált vagy más tartósítószert.

Ne keverje össze más vakcinával.

MenACWY-CRM (Menveo)

IM injekcióval adható be.

A gyártó két komponensként szállítja, amelyeket beadás előtt kombinálni kell: meningococcus A konjugátum komponenst (MenA) tartalmazó egyszeri adagos injekciós üveg liofilizált formában és egyadagos injekciós üvegben, amely folyékony meningococcus C, Y és W-135 konjugátum komponenst (MenCYW-135) tartalmaz.

Szívja fel a folyékony komponenst tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát egy fecskendőbe, és fecskendezze be a folyékony komponenst tartalmazó injekciós üvegbe. liofilizált komponens. Invert fiola; alaposan rázza fel, amíg teljesen fel nem oldódik.

A feloldott vakcinának tiszta, színtelen oldatnak kell lennie; ne használja fel, ha részecskéket tartalmaz vagy elszíneződöttnek tűnik.

Nem tartalmaz timerozált vagy más tartósítószert.

Feloldás után azonnal használja fel; 2-25°C-on legfeljebb 8 óráig tárolható. Beadás előtt jól rázza fel az elkészített vakcinát tartalmazó injekciós üveget. (Lásd Tárolás a Stabilitás alatt.)

Ne keverje össze az egyes komponenseket vagy a feloldott vakcinát más vakcinával vagy hígítószerrel.

MenACWY-TT (MenQuadfi)

Injektálva IM injekcióval.

Ne hígítsa.

>

Tiszta, színtelen oldatnak kell megjelennie; ne használja, ha részecskéket tartalmaz, vagy elszíneződöttnek tűnik.

Nem tartalmaz timerosált vagy más tartósítószert.

Adagolás

Adagolási rend (azaz a szám és a az elsődleges immunizálás dózisának időzítése) és a beadott specifikus vakcina (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) az egyén életkorától, immunizálási állapotától és kockázati tényezőitől függ. Kövesse az életkornak megfelelő ajánlásokat az adott készítményre vonatkozóan.

Az ACIP kimondja, hogy a MenACWY-D, MenACWY-CRM és MenACWY-TT felcserélhetően használhatók. Az ACIP azt is kijelenti, hogy ha a korábban használt MenACWY vakcina nem áll rendelkezésre vagy nem ismert, bármely életkoruknak megfelelő MenACWY vakcina használható a következő adagokhoz.

Ha a megszakítások vagy késések miatt az oltás beadása között hosszabb idő telik el, mint ajánlott, az ACIP további adagokat vagy kezdő oltási sorozatokat ír ki, mint a nem szükséges.

Gyermekbetegek

Expozíció előtti védőoltás a meningococcus A, C, Y és W-135 szerocsoportja ellen magas kockázatú csecsemők 2–2. 23 hónapos kor (MenACWY-CRM; Menveo) IM

Minden adag 0,5 ml.

Elsődleges immunizálás bizonyos krónikus betegségek vagy kezelések miatt fokozottan veszélyeztetetteknél (lásd: Alkalmazások), vagy utazás hiperendémiás vagy járványos meningococcus betegségben szenvedő területek: 4 adagból álló sorozat. Adja be az adagokat 2, 4, 6 és 12 hónapos korban.

Elsődleges immunizálás korábban be nem oltott 7–23 hónapos csecsemőknél, akiknek fokozott kockázata van bizonyos krónikus betegségek vagy kezelések miatt (lásd Alkalmazások), vagy hiperendémiás vagy járványos meningococcus-betegségben szenvedő területekre történő utazás: 2 adagos kezelés. A második adagot az első születésnap után és ≥3 hónappal (12 héttel) az első adag után adja be.

Megerősítő oltás azoknál, akiknél hosszabb ideig fennáll a meningococcus okozta betegség fokozott kockázata: az ACIP és az AAP a MenACWY vakcina emlékeztető oltását javasolja az elsődleges immunizálási sorozat befejezése után 3 év elteltével, majd ezt követően 5 évente.

9–23 hónapos csecsemők (MenACWY-D; Menactra) IM

Minden adag 0,5 ml.

Elsődleges immunizálás bizonyos krónikus betegségek vagy kezelések miatt fokozottan veszélyeztetettek számára (lásd: Alkalmazások), vagy utazzon hiperendémiás vagy járványos meningococcus-betegségben szenvedő területekre: Adjon 2 adagot 3 hónapos időközzel (minimum 8 hét). Szükség esetén (pl. utazás előtt) az adagok 2 hónapos különbséggel adhatók be.

Megerősítő oltás azoknál, akiknél hosszabb ideig fennáll a meningococcus okozta betegség fokozott kockázata: az ACIP és az AAP a MenACWY vakcina emlékeztető oltását javasolja az elsődleges immunizálási sorozat befejezése után 3 év elteltével, majd ezt követően 5 évente.

2-10 éves gyermekek (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Minden adag 0,5 ml.

Elsődleges immunizálás bizonyos krónikus betegségek vagy kezelések miatt fokozott kockázatnak kitetteknél (lásd Alkalmazások): ACIP, AAP és mások 2 adag MenACWY vakcinát javasolnak, 2 hónapos időközzel (legalább 8 hét különbséggel).

A fokozott kockázatnak kitett személyek elsődleges immunizálása, mert hiperendémiás vagy járványos meningococcus-betegségben szenvedő területekre utaznak vagy ott laknak: az ACIP és az AAP egyetlen adag MenACWY vakcinát ajánl.

Erősítő oltás azoknál, akik 2–6 éves korukban részesültek alapimmunizálásban, és továbbra is fennáll a meningococcus okozta megbetegedések fokozott kockázata: az ACIP és az AAP a MenACWY vakcina emlékeztető oltását javasolja 3 évvel az alapimmunizálás befejezése után sorozatban, majd 5 évente.

Erősítő oltás azoknál, akik 7 évesnél idősebb korukban részesültek alapimmunizálásban, és továbbra is fennáll a meningococcus okozta betegség fokozott kockázata: az ACIP és az AAP a MenACWY vakcina emlékeztető oltását javasolja 5 évvel az alapimmunizálási sorozat befejezése után és ezt követően 5 évente.

MenACWY-D és MenACWY-TT: A gyártók azt állítják, hogy egyetlen adag használható az elsődleges immunizáláshoz.

MenACWY-CRM: A gyártó azt állítja, hogy egyetlen adag használható az elsődleges immunizáláshoz, és a továbbra is magas kockázatú 2–5 évesek kaphatnak egy második adagot 2 hónappal az első adag után.

Serdülők 11-18 éves korig (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Minden adag 0,5 ml.

Rutin elsődleges immunizálás serdülőknél: ACIP, AAP és mások a MenACWY vakcina elsődleges dózisát javasolják 11 és 12 éves kor között, majd 16 éves korban egy emlékeztető oltást.

A felzárkóztató oltás első alkalommal javasolt minden 13 és 18 év közötti, 11 és 12 éves kor között be nem oltott serdülő számára. Ha a MenACWY vakcina első adagját 13-15 éves korban adják be, emlékeztető oltást kell adni 16-18 éves korban (≥8 héttel az első adag után); emlékeztető oltásra nincs szükség, ha az első adagot 16 évesnél idősebb korban adták be.

Primer immunizálás 11 és 18 év közötti serdülőknél, akik bizonyos krónikus betegségek vagy kezelések miatt fokozott kockázatnak vannak kitéve (lásd Alkalmazások): ACIP, AAP és mások 2 adag MenACWY vakcinát javasolnak 2-3 hónapon keresztül. egymástól (minimum 8 hét). A gyártók azt állítják, hogy egyetlen adag használható az elsődleges immunizáláshoz.

Emlékeztető dózisok azoknál, akiknél tartósan fennáll a meningococcus okozta betegség fokozott kockázata: az ACIP és az AAP a MenACWY vakcina emlékeztető oltását 5 évente javasolja. A gyártók szerint emlékeztető oltás adható, ha az előző adag óta legalább 4 év telt el.

Felnőttek

Expozíció előtti védőoltás az A, C, Y és W-135 meningococcus szerocsoportok ellen magas kockázatú csoportokban, felnőttek 19 és 55 év között (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Minden adag 0,5 ml.

Elsődleges immunizálás bizonyos krónikus betegségek vagy kezelések miatt fokozott kockázatnak kitetteknél (lásd: Alkalmazások): Az ACIP és mások 2 adag MenACWY vakcinát javasolnak 2-3 hónapos időközönként (legalább 8 hét). A gyártók azt állítják, hogy egyetlen adag használható az elsődleges immunizáláshoz.

A fokozott kockázatnak kitett személyek elsődleges immunizálása, mert egészségügyi vagy laboratóriumi személyzetről, katonai újoncról vagy hiperendémiás vagy járványos meningococcus-betegségben szenvedő területekre utazók vagy ott lakók: ACIP és mások a MenACWY egyszeri adagját javasolják. vakcina.

Egyesítő oltás azoknál, akiknél hosszabb ideig fennáll a meningococcus okozta betegség fokozott kockázata: az ACIP és mások a MenACWY vakcina emlékeztető oltását 5 évente javasolják. A gyártók szerint emlékeztető oltás adható, ha az előző adag óta legalább 4 év telt el.

56 év feletti felnőttek (MenACWY-D; Menactra† [off-label], MenACWY-CRM; Menveo† [off-label], MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Elsődleges immunizálás azoknál megnövekedett kockázat bizonyos krónikus betegségek vagy kezelések miatt (lásd: Alkalmazások): Az ACIP és mások 2 adag MenACWY vakcinát javasolnak ≥2 hónapos időközönként (minimum 8 hét). A gyártók azt állítják, hogy egyetlen adag használható az elsődleges immunizáláshoz.

A fokozott kockázatnak kitett személyek elsődleges immunizálása, mert egészségügyi vagy laboratóriumi személyzetről, katonai újoncról vagy hiperendémiás vagy járványos meningococcus-betegségben szenvedő területekre utazók vagy ott lakók: ACIP és mások a MenACWY egyszeri adagját javasolják. vakcina.

Emlékeztető dózisok azoknál, akiknél tartósan fennáll a meningococcus okozta betegség fokozott kockázata: az ACIP és mások a MenACWY vakcina emlékeztető oltását 5 évente javasolják. A gyártók szerint emlékeztető oltás adható, ha az előző adag óta legalább 4 év telt el.

Speciális populációk

Májkárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat.

Vesekárosodás

Nincs speciális adagolási javaslat .

Geriátriai betegek

MenACWY-D és MenACWY-CRM: Bár az FDA nem jelölte meg 56 évesnél idősebb felnőtteknél† [nem jelzett], beleértve a 65 év felettieket is éves korban az ACIP állapotok akkor használhatók, ha ebben a korcsoportban az elsődleges vagy emlékeztető immunizálás javasolt.

A MenACWY-TT-t az FDA 56 év feletti felnőtteknél, beleértve a 65 évesnél idősebbeket is, az FDA felcímkézte. életkor.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • MenACWY-D (Menactra): Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) a vakcina, a vakcina bármely összetevője vagy bármely meningococcust tartalmazó vakcina előző adagja után. kapszuláris poliszacharid, diftéria toxoid vagy diftéria CRM197.
  • MenACWY-CRM (Menveo): Súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) a vakcina vagy bármely meningococcust tartalmazó vakcina előző adagja után antigének, diftéria toxoid vagy diftéria CRM197.
  • MenACWY-TT (MenQuadfi): Súlyos allergiás reakció a vakcina bármely összetevőjére, vagy a vakcina vagy bármely tetanuszt tartalmazó vakcina korábbi adagja után toxoid.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    MenACWY-D: túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxiás/anafilaktoid reakció, sípoló légzés, légzési nehézség, felső légúti duzzanat, csalánkiütés, bőrpír, viszketés, hipotenzió, erythema) ritkán jelentették .

    MenACWY-CRM: Túlérzékenységi reakciókat jelentettek.

    MenACWY-TT: Túlérzékenységi reakciók lehetségesek.

    A MenACWY vakcina beadása előtt tegyen meg minden ismert óvintézkedést a megelőzés érdekében mellékhatások, beleértve a beteg anamnézisének áttekintését a vakcinával, az oltóanyag összetevőivel vagy hasonló vakcinákkal szembeni esetleges túlérzékenység tekintetében.

    Az anafilaxia vagy más súlyos allergiás reakció esetére az epinefrinnek és más megfelelő szereknek és felszereléseknek könnyen elérhetőnek kell lenniük reakció lép fel.

    Guillain-Barré-szindróma

    MenACWY-D: A forgalomba hozatalt követő jelentések a védőoltással időlegesen összefüggő Guillain-Barré-szindrómáról (GBS).

    A GBS egy súlyos neurológiai rendellenesség, amely a perifériás idegek gyulladásos demyelinizációjával jár, és spontán módon vagy bizonyos megelőző események (pl. fertőzések) után fordulhat elő. Jellemzője a szubakut, progresszív, szimmetrikus gyengeség a lábakban és a karokban, a reflexek elvesztésével. Érzékszervi rendellenességek, agyideg érintettsége és a légzőizmok bénulása is kialakulhat. A GBS végzetes lehet; a kórházi betegek akár 20%-ának is lehet elhúzódó fogyatékossága.

    Egy forgalomba hozatal utáni, retrospektív biztonsági vizsgálat adatai alapján, amely a GBS kockázatát értékelte a MenACWY-D beadását követően, a GBS tulajdonítható kockázata 0-tól 1 millió oltott személyenként 5 további eset a vakcinázást követő 6 hetes időszakban. Egy másik retrospektív, kohorsz vizsgálatban 12,6 millió 11–21 éves egyén részvételével >1,4 millió adag MenACWY-D-t adtak be, és 99 igazolt GBS-eset volt (5,4 eset 1 millió beoltottra); ezen GBS-esetek egyike sem fordult elő az oltást követő 6 hetes időszakban.

    MenACWY-D: A gyártó kijelenti, hogy a GBS-ben szenvedő egyéneknél a vakcina beadása és a lehetséges előnyök fokozott kockázatának lehetnek kitéve. és a kockázatokat is figyelembe kell venni, amikor arról döntenek, hogy beadják-e a vakcinát az ilyen egyéneknél.

    MenACWY-CRM és MenACWY-TT: A gyártók azt állítják, hogy mivel a GBS időbeli összefüggést jelentett egy másik USA-beli, négyértékű poliszacharid meningococcus konjugátum beadását követően. védőoltás, vegye figyelembe a lehetséges előnyöket és kockázatokat, amikor eldönti, hogy beadja-e a vakcinát olyan egyénnek, akinek a kórelőzményében GBS.

    A MenACWY vakcina rendelkezésre álló biztonságossági adatainak áttekintése után az ACIP arra a következtetésre jutott, hogy az A, C, Y és W-135 meningococcus szerocsoportok elleni vakcinázás előnyei meghaladják a GBS potenciális megnövekedett kockázatát. Az ACIP kijelenti, hogy bár a forgalomba hozatalt követő korai felügyelet aggodalmat keltett a GBS potenciális kockázatával kapcsolatban, a későbbi értékelések nem azonosítottak a GBS fokozott kockázatát a MenACWY-D vakcináció után.

    Bell-bénulás

    MenACWY-CRM: A forgalomba hozatalt követő jelentések Bell-bénulásról a MenACWY-CRM adásával időben összefüggésben serdülőknél és 11–21 éves fiatal felnőtteknél. A Bell-féle bénulás tünetei a mai napig az összes bejelentett esetben megszűntek. Az oltást követő 84 napon belül előforduló 8 esetből 6-ban a MenACWY-CRM-et ≥1 másik vakcinával (azaz humán papillomavírus [HPV] vakcinával; tetanusz toxoiddal, csökkent diftéria toxoiddal és acelluláris pertussis fertőzéssel] adták be. influenza elleni védőoltás).

    Megváltozott immunkompetenciával rendelkező egyének

    A betegség vagy az immunszuppresszív terápia következtében immunszupprimált egyéneknek adható. Mérlegelje annak lehetőségét, hogy az oltásokra adott immunválasz és a hatékonyság csökkenhet ezeknél az egyéneknél.

    HIV-fertőzött egyének 2 hónaposnál idősebbek: Az ACIP, AAP és mások által javasolt életkoruknak megfelelő MenACWY vakcina a meningococcus A, C, Y és W szerocsoportjai elleni rutin elsődleges és emlékeztető immunizáláshoz. 135 fertőzés.

    Funkcionális vagy anatómiai aspleniában szenvedő egyének (beleértve a sarlósejtes betegséget is): Az ACIP és mások által javasolt, életkoruknak megfelelő MenACWY vakcina a meningococcus A, C, Y és W szerocsoportjai elleni rutin elsődleges és emlékeztető immunizáláshoz. 135 fertőzés. Amikor anatómiai vagy funkcionális aspleniában szenvedő egyének meningococcus és pneumococcus betegség elleni immunizálását tervezi, vegye figyelembe, hogy a MenACWY-D nem adható a PCV13-mal egyidejűleg vagy azt követő 4 héten belül (lásd: Specifikus gyógyszerek, Interakciók).

    Egyének. tervezett lépeltávolítás: MenACWY vakcina beadása a műtét előtt ≥14 nappal; ha nem adják be a műtét előtt, a lehető leghamarabb, ≥2 héttel a beavatkozás után, amikor a beteg állapota stabil.

    Perzisztens komplementkomponens-hiányban szenvedők és komplementgátló kezelésben részesülők (pl. ekulizumab, ravulizumab): A meningococcus A, C, Y és W-135 szerocsoportja által okozott invazív betegségek fokozott kockázata ha a MenACWY vakcinával történő oltást követően antitestek képződnek. Életveszélyes és halálos meningococcus fertőzések fordultak elő ekulizumabot vagy ravulizumabot kapó betegeknél. Adja be a MenACWY vakcinákat ≥2 héttel az ekulizumab vagy ravulizumab első adagja előtt, kivéve, ha a gyógyszer elkezdésének késleltetésének kockázata meghaladja a meningococcus fertőzés kockázatát.

    Immunszuppresszív terápiában részesülő egyének: Általában az immunszuppresszív terápia megkezdése előtt inaktivált vakcinákat kell beadni, vagy elhalasztani az immunszuppresszív terápia leállításáig. (Lásd: Immunszuppresszív szerek a Kölcsönhatások alatt.)

    Egyidejű betegségek

    A jelenlegi vagy nemrégiben akut betegségben szenvedő egyén vakcinázásának beadására vagy elhalasztására vonatkozó döntés a tünetek súlyosságától és a betegség etiológiájától függ.

    Az ACIP azt jelzi, hogy az enyhe akut betegség általában nem zárja ki a védőoltást.

    Az ACIP közepes vagy súlyos akut betegség (lázzal vagy anélkül) a vakcinázás elővigyázatossága; elhalasztja a vakcinázást, amíg az egyén fel nem gyógyul a betegség akut fázisából. Ezzel elkerülhető, hogy az oltás káros hatásait az alapbetegségre rakják egymásra, vagy ne lehessen tévesen azt a következtetést levonni, hogy az alapbetegség megnyilvánulása a vakcina beadásából ered.

    Vérzési zavarokkal küzdő egyének

    Tájékoztassa azokat a személyeket, akiknek vérzési rendellenességei vannak, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek, és/vagy családtagjaikat az IM injekciókból eredő hematóma kockázatáról.

    Az ACIP azt mondja, hogy IM. vakcinák adhatók az ilyen személyeknek, ha a beteg vérzési kockázatát ismerő klinikus úgy ítéli meg, hogy a vakcinák ésszerű biztonsággal beadhatók IM-ben. Ezekben az esetekben használjon finom tűt (23 gauge) a vakcina beadásához, és gyakoroljon határozott nyomást az injekció helyére (dörzsölés nélkül) ≥2 percig. A hemofília miatt terápiában részesülő egyéneknél röviddel az ilyen terápia adagja után beütemezhető az IM oltás.

    Az oltás hatékonyságának korlátai

    A MenACWY vakcina nem biztos, hogy minden vakcina befogadót véd meg az A, C, Y és W-135 meningococcus szerocsoportba tartozó fertőzésekkel szemben.

    A MenACWY vakcina csak a vakcinában szereplő meningococcus szerocsoportok ellen nyújt védelmet (azaz A, C, Y, W-135 szerocsoportok). Nem akadályozza meg a más szerocsoportok (pl. B szerocsoport) által okozott fertőzést, és nem akadályozza meg az egyéb kórokozók által okozott fertőzéseket.

    MenACWY-TT: A vakcinával történő immunizálás nem helyettesíti a tetanusz elleni rutin immunizálást.

    Az immunitás időtartama

    Az immunitás időtartama a MenACWY vakcinával (MenACWY-D. MenACWY-CRM, MenACWY-TT) vagy a korábban elérhető nem konjugált vakcinával (MPSV4) végzett elsődleges immunizálás után nincs teljesen meghatározva.

    A MenACWY vakcina várhatóan hosszabb védelmet biztosít, mint a korábban elérhető nem konjugált vakcina (MPSV4).

    Meningococcus antigének a MenACWY-D-ben. A MenACWY-CRM és a MenACWY-TT T-sejt-epitópokat tartalmazó fehérjehordozókhoz van konjugálva. Ez jobb elsődleges választ eredményezhet az antigénekre, és erős anamnesztikus választ eredményezhet az antigénekkel való ismételt expozíció után.

    A MenACWY vakcina emlékeztető dózisaira lehet szükség azoknál az egyéneknél, akik korábban MenACWY-t vagy MPSV4-et kaptak (már nem elérhető az Egyesült Államokban), és továbbra is fennáll az A, C, Y szerocsoportba tartozó meningococcusok expozíciójának tartós fokozott kockázata, és W-135 fertőzés.

    Nem megfelelő tárolás és kezelés

    A vakcinák nem megfelelő tárolása vagy kezelése csökkentheti az oltóanyag hatékonyságát, ami csökkent vagy nem megfelelő immunválaszt eredményezhet a beoltottakban.

    Szerkesztéskor ellenőrizze az összes vakcinát, és figyelje a tárolás során. a megfelelő hőmérséklet fenntartása érdekében. (Lásd Tárolás a Stabilitás alatt.)

    Ne adjon be olyan meningococcus vakcinát, amelyet rosszul kezeltek, vagy amelyet nem az ajánlott hőmérsékleten tároltak.

    Ha aggályai vannak a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz. vagy az állami vagy a helyi immunizációs vagy egészségügyi osztályokhoz, hogy útmutatást kapjanak arról, hogy a vakcina használható-e.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a MenACWY vakcina (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) értékelésére terhes nőkön.

    MenACWY-D: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a súlyos születési rendellenességek és vetélések aránya azoknál a nőknél, akik 30 nappal a terhesség előtt vagy a terhesség alatt kapták meg a vakcinát, összhangban vannak a becsült háttéraránnyal. Az állatkísérletek nem tártak fel bizonyítékot a magzati károsodásra. Terhességi nyilvántartás a 800-822-2463 számon.

    MenACWY-CRM: A 2014–2017 közötti terhesség-nyilvántartásból származó adatok nem utalnak a súlyos születési rendellenességek vagy a vetélés fokozott kockázatára azoknál a nőknél, akik 28 éven belül megkapták a vakcinát. nappal a fogantatás előtt vagy a terhesség alatt. Az állatok reprodukciós vizsgálatai nem tártak fel magzati károsodásra utaló bizonyítékot.

    MenACWY-TT: A nőstény nyulakon végzett állatszaporodási vizsgálatok nem tártak fel bizonyítékot a magzat károsodására vagy a posztnatális fejlődésre gyakorolt ​​káros hatásokra. A terhesség alatt bekövetkező MenACWY-TT-nek való bármilyen expozíciót jelentse a gyártó terhesség-nyilvántartójának a 800-822-2463 telefonszámon.

    Az ACIP és AAP állapotú MenACWY vakcina alkalmazható terhesség alatt, ha indokolt. Bár az adatok korlátozottak, a forgalomba hozatalt követő felügyelet nem azonosított biztonsági jeleket a MenACWY vakcinák terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a MenACWY vakcina (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) tartalmaz-e antigéneket. ) eloszlanak a tejben.

    A gyártók figyelembe veszik a szoptatás előnyeit és a MenACWY vakcina fontosságát a nők számára; figyelembe kell venni a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásokat is, amelyek az oltásból vagy az anyai alapállapotból (azaz a meningococcus fertőzésre való fogékonyságból) származnak.

    Az ACIP kimondja, hogy a szoptató nőknek MenACWY vakcinát kell kapniuk, ha indokolt.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    MenACWY-D (Menactra): A biztonságosság és hatásosság 9 hónaposnál fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem bizonyított .

    MenACWY-CRM (Menveo): A biztonságosság és a hatásosság 2 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem igazolt.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): A biztonságosság és hatásosság gyermekgyógyászatban nem igazolt 2 évesnél fiatalabb betegek.

    Egyes koraszülött csecsemőknél apnoét jelentettek vakcina IM beadását követően. A koraszülött csecsemőknél az IM vakcina beadásának időpontjával kapcsolatos döntések alapja az adott csecsemő egészségügyi állapota, valamint a vakcinázás lehetséges előnyei és lehetséges kockázatai.

    Időskori felhasználás

    MenACWY-D (Menactra): A biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított 56 évesnél idősebb felnőtteknél, beleértve az időseket is. Az ACIP kimondja, hogy a vakcina alkalmazható, ha ebben a korcsoportban javallott.

    MenACWY-CRM (Menveo): A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt 56 év feletti felnőtteknél, beleértve a 65 évesnél idősebbeket is. Az ACIP kimondja, hogy az oltóanyag felhasználható, ha ebben a korcsoportban javallott.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): A klinikai vizsgálatok 249 65 év feletti személyt vontak be, köztük 71 75 évesnél idősebb személyt. Az oltóanyagban szereplő mind a 4 szerotípusra adott ellenanyag-válaszok csökkentek a 65 év feletti beoltott betegeknél, mint az 56-64 éveseknél.

    Gyakori mellékhatások

    MenACWY-D (Menactra): Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (pl. fájdalom, keményedés, bőrpír, duzzanat), fejfájás, fáradtság, rossz közérzet, ízületi fájdalom, hasmenés, anorexia, hidegrázás , láz, hányás, kiütés. A 11 és 55 év közöttiek körében az emlékeztető oltás után a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és izomfájdalom voltak; a kiváltott helyi és szisztémás reakciók általános aránya, hasonló az elsődleges dózis után megfigyeltekhez.

    MenACWY-CRM (Menveo): Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (érzékenység, bőrpír), ingerlékenység, álmosság, tartós sírás, étkezési változás szokások, hányás, hasmenés 2–23 hónapos csecsemőknél; az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (fájdalom, bőrpír, keményedés), ingerlékenység, álmosság, rossz közérzet, fejfájás 2-10 éves gyermekeknél; fájdalom az injekció beadásának helyén, fejfájás, izomfájdalom, rossz közérzet, hányinger felnőtteknél és serdülőknél. A 15 és 55 év közötti korosztályban az emlékeztető oltás után a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom és fáradtság voltak.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (pl. fájdalom, bőrpír, duzzanat), izomfájdalom, fejfájás, rossz közérzet. Az emlékeztető oltás után a 15 év felettieknél a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, izomfájdalom és rossz közérzet voltak; a kiváltott helyi és szisztémás reakciók általános aránya hasonló az elsődleges dózis után megfigyeltekhez.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

    Immunszuppresszív szerek

    A vakcinákra adott immunválasz, beleértve a MenACWY vakcinát is, csökkenhet az immunszuppresszív terápiában részesülő egyéneknél.

    Általában az immunszuppresszív terápia megkezdése előtt legalább 2 héttel kell beadni az inaktivált vakcinákat, és a lehetséges szuboptimális válasz miatt nem adják be az immunszuppresszív terápia leállítása közben és bizonyos ideig.

    Az immunkompetencia helyreállításáig eltelt idő az immunszuppresszív terápia típusától és intenzitásától, az alapbetegségtől és egyéb tényezőktől függően változik; a vakcina beadásának optimális időzítése az immunszuppresszív terápia abbahagyása után, nem minden helyzetben azonosították.

    Vakcinák

    Bár előfordulhat, hogy nem állnak rendelkezésre specifikus vizsgálatok, más életkoruknak megfelelő vakcinákkal, köztük élő vakcinákkal történő egyidejű beadás vírusvakcinák, toxoidok vagy inaktivált vagy rekombináns vakcinák ugyanazon egészségügyi látogatás során általában nem befolyásolják a készítmény immunológiai válaszait vagy mellékhatásait. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a Kölcsönhatások alatt.)

    A MenACWY vakcinával történő immunizálás integrálható diftéria, tetanusz, pertussis, Hib, hepatitis A, hepatitis B, HPV, influenza, kanyaró, mumpsz, rubeola, pneumococcus elleni immunizálással betegség, poliomyelitis és varicella. Mindegyik parenterális vakcinát külön fecskendővel és különböző injekciós helyre kell beadni.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Diftéria és tetanusz toxoidok és pertussis vakcina adszorbeált (DTaP) )

    MenACWY-D: Korlátozott adatok arra utalnak, hogy interferenciát okoz a meningococcus antigénekre adott immunválasz (immunológiai tompulás), ha DTaP után adják be 2 és 6 éves kor közötti gyermekeknél

    MenACWY-D: 2 és 6 év közötti gyermekeknek adjon MenACWY-D-t a DTaP előtt, azzal egyidejűleg (külön fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel), vagy legalább 6 hónappal a DTaP után; ha véletlenül ≤6 hónappal a DTaP után adták be, a MenACWY-D adagot nem kell megismételni; ha a gyermek nagy kockázatú területre utazik, vagy közösségi járvány idején veszélyben van, adjon MenACWY-D-t, függetlenül a DTaP óta eltelt időtől.

    MenACWY-CRM: Egyidejűleg is beadható (külön fecskendőkkel és különböző injekciókkal) helyeken) vagy bármely időközönként a DTaP előtt vagy után

    HPV vakcina

    MenACWY-D: Egyidejű beadás Tdap-pel (Adacel) és 9-valens HPV vakcinával (9vHPV) 3 különböző injekcióban serdülőknél a helyek nem befolyásolták a vakcina egyik antigénjére adott antitestválaszt; megnövekedett duzzanat előfordulási gyakorisága a 9vHPV injekció beadásának helyén, összehasonlítva a HPV vakcina önmagában történő beadásával

    MenACWY-CRM: Egyidejű beadás 4-valens HPV vakcinával (4vHPV; már nem elérhető az Egyesült Államokban) és Tdap-vel serdülőknél 11-től 18 éves kor nem befolyásolta a meningococcus antigénekkel szembeni immunválaszt; a szisztémás mellékhatások gyakrabban fordultak elő azoknál, akik MenACWY-CRM-et kaptak 4vHPV-vel és Tdap-vel, összehasonlítva a MenACWY-CRM-et önmagában.

    MenACWY-TT: Egyidejű beadás 4-valens HPV-vakcinával (4vHPV; az Egyesült Államokban már nem elérhető) és a Tdap 10-17 éves serdülőknél nem befolyásolta a HPV-re vagy a meningococcus antigénekre adott immunválaszt; nem nőtt a kért helyi vagy szisztémás mellékhatások aránya a vakcinák önmagában történő beadásához képest

    Immunglobulin (immunglobulin IM [IGIM], immunglobulin IV [IGIV], immunglobulin sub-Q) vagy specifikus hiperimmun globulin (hepatitis B immunglobulin [HBIG], veszettség elleni immunglobulin [RIG], tetanusz immunglobulin [TIG], varicella zoster immunglobulin [VZIG])

    Nincs bizonyíték arra, hogy az immunglobulin készítmények befolyásolnák az immunválaszokat inaktivált vakcinák

    A MenACWY vakcina beadható egyidejűleg (külön fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel) vagy bármely időközönként immunglobulin vagy specifikus hiperimmun globulin beadása előtt vagy után.

    Immunszuppresszív szerekkel (pl. alkilezőszerek, antimetabolitok, bizonyos biológiai válaszmódosítók, kortikoszteroidok, citotoxikus gyógyszerek, sugárzás)

    A vakcinákra adott csökkent immunválasz lehetősége

    Anti-B-sejt antitestek (pl. rituximab): Az ilyen kezelések utáni vakcinák beadásának optimális ideje nem világos.

    Kortikoszteroidok: csökkentheti az immunrendszert vakcinákra adott válaszreakciók, ha a fiziológiás dózisnál nagyobb dózisban adják be

    Kemoterápia vagy sugárkezelés: Inaktivált vakcinákat adjon be legalább 2 héttel azelőtt, és lehetőség szerint kerülje az ilyen terápia során; tekintse be nem oltott személyeket, ha az immunszuppresszív terápia megkezdése alatt vagy ≤ 14 nappal azután vakcinázták őket, és az ilyen terápia leállítása után legalább 3 hónappal, ha az immunkompetencia helyreáll, oltsa újra.

    Anti-B-sejt antitestek (pl. rituximab): Adjon inaktivált vakcinákat ≥ 2 héttel az ilyen kezelés előtt vagy 6 hónappal későbbre halasztja el

    Bizonyos biológiai választ módosító szerek (pl. telepstimuláló faktorok, interleukinok, tumor nekrózis faktor-α-gátlók): Inaktivált vakcinák beadása ≥2 héttel a kezelés megkezdése előtt ilyen terápia; ha az inaktivált vakcina olyan krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegnél javasolt, aki biológiai válaszmódosítóval fenntartott terápiában részesül, egyes szakértők azt állítják, hogy a gyulladásos betegség súlyosbodásával kapcsolatos aggodalmak miatt nem tartják vissza az oltást.

    Kortikoszteroidok: Egyes szakértők szerint inaktivált vakcinákat adnak be ≥2 héttel az immunszuppresszív kortikoszteroid-terápia megkezdése előtt, ha lehetséges, de adható azoknak, akik gyulladásos vagy autoimmun betegségek miatt hosszú távú kortikoszteroid kezelésben részesülnek; Az IDSA kijelenti, bár ésszerű lehet az inaktivált vakcinák késleltetése a nagy dózisú kortikoszteroid terápiával kezelt betegeknél, a MenACWY vakcina alkalmazására vonatkozó ajánlások kortikoszteroid terápiában (beleértve a nagy dózisú kortikoszteroid kezelést is) részesülő egyének esetében általában megegyeznek a többi egyénekével

    Kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina (MMR)

    MenACWY-D: Az MMR és a VAR (vagy MMRV) egyidejű alkalmazása 12 hónapos csecsemőknél nem befolyásolta az antitest válaszokat MMR

    MenACWY-CRM: Az MMRV-vel történő egyidejű alkalmazás 12 hónapos csecsemőknél nem befolyásolta az MMRV elleni antitest válaszokat; nem nőtt a kért helyi vagy szisztémás mellékhatások aránya a vakcina önmagában történő beadásához képest

    B csoport (MenB) meningococcus elleni vakcina

    MenACWY-D: A MenB-oltással (MenB-FHbp; Trumenba) történő egyidejű beadás egyik vakcinában sem befolyásolta a meningococcus antigénekre adott immunválaszt.

    MenACWY vakcina: adható egyidejűleg a MenB vakcinával (MenB-4C; Bexsero vagy MenB-FHbp; Trumenba) külön fecskendővel és különböző injekciós helyekkel

    Pneumococcus vakcina

    PCV7 (nem már elérhető az Egyesült Államokban): A 12 hónapos korban a MenACWY-D-vel történő egyidejű beadás csökkentette a 7 pneumococcus szerotípus közül 3-ra adott antitestválaszt, összehasonlítva a PCV7 önmagában történő adásával

    PCV7 (már nem elérhető az Egyesült Államokban): Egyidejű alkalmazása a MenACWY-CRM-mel történő beadás 2, 4, 6 és 12 hónapos korban a pneumococcus vakcina 2 szerotípusára adott antitestválasz lehetséges interferenciáját eredményezte a harmadik adag után 1 hónappal, de nem volt bizonyíték a pneumococcus vakcina elleni immunválasz interferenciájára szerotípusok a negyedik adag után

    PCV13: A PCV13-ra adott immunválasz lehetséges interferenciájának elkerülése érdekében anatómiai vagy funkcionális aspleniában vagy HIV-ben szenvedő egyéneknél az ACIP-állapotok nem adnak MenACWY-D-t a PCV13-mal egyidejűleg vagy azt követő 4 héten belül; először fejezze be a PCV13 oltási sorozatot, majd ≥4 héttel később adja be a MenACWY-D-t

    Tetanusz és diftéria toxoidok adszorbeálva (Td)

    MenACWY-D: A Td-vel történő egyidejű beadás nem csökkentette az antitestválaszokat vagy fokozza a káros hatásokat; bár klinikai jelentősége nem tisztázott, egyes meningococcus antigénekre (azaz a C, Y, W-135 szerocsoportokra) szembeni antitestválaszok magasabbak voltak, ha a MenACWY-D-t a Td-vel egyidejűleg adták, mint a Td után 1 hónappal.

    Tetanusz toxoid és csökkent diftéria toxoid és acelluláris pertussis vakcina adszorbeált (Tdap)

    MenACWY-D: A Tdap (Boostrix) különböző injekciós helyeken történő egyidejű alkalmazása 11–18 éves serdülőknél nem befolyásolta a meningococcus, diftéria vagy tetanusz antigénekre adott antitestválaszokat; bár klinikai jelentősége nem ismert, a pertactin pertussis antigénre adott immunválasz alacsonyabb volt, ha MenACWY-D-t és Tdap-ot egyidejűleg adták.

    MenACWY-D: Egyidejű alkalmazás Tdap-pel (Adacel) és 9vHPV-vel (Gardasil 9) 3 különböző injekciós helyen 11 és 15 év közötti serdülőknél nem befolyásolta a vakcina egyik antigénjére adott antitestválaszt

    MenACWY-CRM: Tdap (Boostrix) egyidejű alkalmazása serdülőknél és 11–25 éves fiatal felnőtteknél nem befolyásolja a diftéria, tetanusz és meningococcus antigénekre adott immunválaszt; A pertussis antigénekkel szembeni immunválasz alacsonyabb volt, ha MenACWY-CRM-et és Tdap-ot egyidejűleg adták, összehasonlítva a Tdap önmagában történő alkalmazásával.

    MenACWY-CRM: A Tdap önmagában vagy HPV-oltással történő egyidejű beadása 11 és 18 év közötti serdülőknél nem befolyásolják a meningococcus antigénekre adott immunválaszt; bár klinikai jelentősége nem tisztázott, a pertussis antigénekre adott antitestválaszok alacsonyabbak voltak, mint a Tdap önmagában történő alkalmazása esetén; a szisztémás mellékhatások gyakrabban fordultak elő azoknál, akik MenACWY-CRM-et kaptak Tdap-pel és 4vHPV-vel, összehasonlítva a MenACWY-CRM-et önmagában.

    MenACWY-TT: Egyidejű beadás Tdap-pel és 4-valens HPV-vakcinával (4vHPV; már nem elérhető UH) 10-17 éves serdülőknél nem befolyásolta a diftéria, tetanusz és meningococcus antigénekre adott immunválaszt; a pertussis antigénekre adott immunválaszok alacsonyabbak voltak, ha a MenACWY-TT-t és a Tdap-t egyidejűleg adták, összehasonlítva a Tdap önmagában történő alkalmazásával; nem nőtt a kért lokális vagy szisztémás mellékhatások aránya a vakcinák önmagában történő beadásához képest

    MenACWY-TT: A pertussis antigénekre adott alacsonyabb antitestválasz klinikai jelentősége nem ismert MenACWY-TT és Tdap egyidejű alkalmazása esetén. >

    Tífusz elleni vakcina

    Parenterálisan inaktivált tífusz elleni vakcina (Typhim Vi): MenACWY-D-vel egyidejűleg adták be anélkül, hogy egyik vakcinára sem csökkent volna az antitestválasz, és nem fokozódott a mellékhatások

    Orális élő tífusz elleni vakcina (Vivotif): adható a MenACWY vakcinával egyidejűleg vagy tetszőleges időközönként a MenACWY vakcina előtt vagy után.

    Parenterális inaktivált tífusz vakcina (Typhim Vi): Egyidejűleg adható (külön fecskendőkkel és különböző injekciós helyekkel). ) vagy bármely időközönként a MenACWY vakcina beadása előtt vagy után

    Varicella vakcina (VAR)

    MenACWY-D: VAR és MMR (vagy MMRV) és PCV7 (már nem elérhető az Egyesült Államokban) egyidejű beadása 12 hónapos csecsemőknél nem befolyásolta az antitest válaszokat VAR

    Sárgaláz elleni vakcina

    A sárgaláz elleni védőoltást a korábban rendelkezésre álló, nem konjugált meningococcus elleni vakcinával (MPSV4; Menomune) egyidejűleg adták be anélkül, hogy az egyik vakcinával szembeni csökkent antitestválaszra utalt volna, és szokatlan káros hatás nélkül. hatások

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak