Mometasone

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Mometasone

Asztma

Mometazon: Az asztma fenntartó kezelése profilaktikus terápiaként.

Mometazon formoterollal fix kombinációban (mometazon/formoterol): Asztma kezelése olyan betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a hosszú távú asztmakontroller terápiára (pl. inhalációs kortikoszteroidok), vagy akiknek a betegség súlyossága mindkét gyógyszerrel történő kezelés megkezdését indokolja. egy inhalációs kortikoszteroid és egy hosszú hatású β2-adrenerg agonista.

Mometazon önmagában vagy formoterollal fix kombinációban: Nem javallott akut bronchospasmus kezelésére (azaz akut hörgőgörcs epizódok kezelésére szolgáló mentőterápiaként) .

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Mometasone

Általános

  • Óvatosan állítsa be az adagolást az egyéni igényeknek és reakcióknak megfelelően.
  • Miután kielégítő válaszreakciót észlel, fokozatosan csökkentse az adagot a megfelelő klinikai választ fenntartó legalacsonyabb dózisig. Érje el a legalacsonyabb hatásos adagot, különösen gyermekeknél, mivel az inhalációs kortikoszteroidok befolyásolhatják a növekedést. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)
  • A kezdeti és maximális adagok felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a korábbi asztmaterápia alapján.

    • Átállás orálisan inhalációs terápiára szisztémás kortikoszteroidokat kapó betegeknél

  • Ha szisztémás kortikoszteroidokról orálisan inhalációs kortikoszteroidokra, köztük mometazonra váltanak , az asztmának ésszerűen stabilnak kell lennie az orális inhalációs kezelés megkezdése előtt.
  • Kezdetben az orális inhalációt a szisztémás kortikoszteroid fenntartó adagjával egyidejűleg alkalmazza. Legalább 1 hét elteltével fokozatosan vonja vissza a szisztémás kortikoszteroidot.
  • A szisztémás kortikoszteroid csökkentése általában nem haladhatja meg a napi 2,5 mg prednizont (vagy ennek megfelelőjét) hetente orálisan inhalációs kortikoszteroidot kapó betegeknél. Az orális kortikoszteroidok szedésének abbahagyása és az asztma tüneteinek kontrollálása után az orálisan belélegzett gyógyszer adagját a legalacsonyabb hatásos szintre kell titrálni.
  • Néhány olyan személynél előfordult elhalálozás, akiknél a szisztémás kortikoszteroidokat túl gyorsan hagyták el. (Lásd a Szisztémás kortikoszteroidok megvonása című részt: Figyelmeztetések.)

    • Alkalmazás

    Orális belélegzés

    Mometazon (Asmanex Twisthaler): beadni orális inhaláció szájon át belélegezhető por formájában, a Twisthaler levegővel működtetett szárazpor inhalációs készülékkel.

    Mometazon (Asmanex HFA): Orális inhalációval, orális inhalációs szuszpenzióként, fluor-fluor-alkán (HFA; nem klórozott-fluor-szénhidrogén) hajtóanyaggal ellátott aeroszolos inhalátor segítségével.

    Rögzített mometazon/formoterol kombináció (Dulera): Szájon át belélegezve, orális inhalációs szuszpenzió formájában, HFA hajtógázt tartalmazó, mért dózisú aeroszolos inhalátorral.

    Minden mometazon vagy mometazon/formoterol adag beadása után alaposan öblítse ki a száját vízzel, lenyelés nélkül.

    Orális inhalációs por

    Adja be egyetlen orális belélegzésként naponta egyszer vagy kétszer. Napi egyszeri adagolás esetén minden nap ugyanabban az időben használja, lehetőleg este az optimális hatékonyság érdekében.

    A Twisthaler készülék kupakjának eltávolítása (az óramutató járásával ellentétes irányban történő csavarással) egyetlen adag gyógyszert szabadít fel. a gyógyszertároló egységből az inhalációs csatornába, így a dózis a szájrészen keresztül történő orális inhaláción keresztül történő beadásra kerül. Az adagszámláló 1-gyel csökken a kupak minden egyes eltávolításakor. Vegye le a Twisthaler kupakot úgy, hogy az inhalátor függőleges helyzetben legyen. Az adag belélegzése előtt lélegezze ki a lehető legteljesebben, de ne a Twisthaler készülékbe. Helyezze az inhalátor szájrészét az ajkak közé, és gyorsan és mélyen lélegezze be az inhalátoron keresztül. Az adag belélegzése közben ne takarja le az inhalátor egyik oldalán lévő szellőzőnyílásokat. Vegye ki az inhalátort a szájából, tartsa vissza a lélegzetet körülbelül 10 másodpercig, majd lassan lélegezzen ki.

    Törölje szárazra a szájrészt egy száraz ruhával vagy kendővel. Zárja le és töltse be újra a Twisthaler készüléket a következő adaghoz úgy, hogy a kupakot az óramutató járásával megegyező irányba forgatja, amíg kattanást nem hall. Ne mossa ki az inhalátort; száraz helyen tároljuk. Dobja ki az inhalátort minden belélegzéskor (amikor az adagjelző „00”-t jelez) vagy 45 nappal a fóliát fedő tasakból való eltávolítása után, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

    Orális inhalációs aeroszol

    Naponta kétszer 2 orális inhalációként alkalmazza (reggel és este).

    Csak a termékhez mellékelt működtetővel használja.

    Mometazon (Asmanex HFA): próbapermetezés 4-szer a levegőbe (az arctól távol) az első lépés előtt. használja, vagy ha több mint 5 napig nem használja; minden próbapermet és minden belélegzés előtt alaposan rázza fel. Használat előtt vegye le a kupakot az aktuátor szájrészéről. Ne mossa ki az inhalátort vízben; 7 naponta tisztítsa meg a szájrészt száraz törlőkendővel.

    Mometazon/formoterol fix kombináció (Dulera): Próbapermetezés 4-szer a levegőbe (az arctól távol) az első használat előtt, vagy ha több mint 5 ideig nem használja napok; minden próbapermet és minden belélegzés előtt alaposan rázza fel. Tisztítsa meg az inhalátort 7 naponta úgy, hogy a szájrészét száraz ruhával törölje le; ne mossa ki az inhalátort vízben.

    Adagolás

    Mometazon-furoát formájában kapható; a sóban kifejezett adag.

    Mometazon-furoátot és formoterol-fumarát-dihidrátot (mometazon/formoterol) tartalmazó fix kombinációban is kapható; a mometazon komponens adagja sóban kifejezve és a formoterol komponens adagja hidratált sóban kifejezve.

    Az orális inhalációs por (Asmanex Twisthaler) formájában alkalmazott mometazon-furoát erőssége és adagolása a Twisthaler készülékben lévő névleges (címkézett) dózisban van kifejezve. A tüdőbe juttatott gyógyszer mennyisége számos tényezőtől függ, például a beteg belégzési áramlásától. A Twisthaler készülék minden egyes működtetése 110 vagy 220 mcg mometazon-furoát orális inhalációs port tartalmaz, és a használt készítménytől függően körülbelül 100 vagy 200 mcg mometazon-furoátot juttat ki a szájrészből.

    Az orális aeroszolos inhalátor minden egyes működtetése A mometazon-furoátot (Asmanex HFA) tartalmazó készítmény 115 vagy 225 mcg mometazon-furoátot szállít a szelepből, és 100 vagy 200 mcg mometazon-furoátot az aktuátorból, az alkalmazott készítménytől függően. A készítmény erőssége és adagolása az aktuátor szájrészéből kijuttatott gyógyszerben kifejezve. A tüdőbe juttatott gyógyszer tényleges mennyisége számos tényezőtől függ, például az eszköz működtetése és a páciens belégzése közötti koordinációtól. Az Asmanex HFA aeroszolos inhalátor 13 g-os tartályonként 120 működtetést biztosít.

    A mometazon/formoterol fix kombinációt (Dulera) tartalmazó orális aeroszolos inhalátor minden egyes működtetése 115 vagy 225 mcg mometazon-furoátot és 5,5 mcg formoterolt ad le. fumarát-dihidrátot a szelepből, és 100 vagy 200 mcg mometazon-furoátot és 5 mcg formoterol-fumarát-dihidrátot szállít az aktuátorból, az alkalmazott készítménytől függően. A készítmény erőssége és adagolása az aktuátor szájrészéből kijuttatott gyógyszerben kifejezve. A tüdőbe juttatott gyógyszer tényleges mennyisége számos tényezőtől függ, például az eszköz működtetése és a páciens belégzése közötti koordinációtól. A Dulera aeroszolos inhalátor 8,8 vagy 13 g-os tartályonként 60 vagy 120 kimért permetet ad ki.

    Gyermekbetegek

    Asztma Mometazon orális inhalációs por

    4–11 éves gyermekek: Kezdeti és a maximális adag 110 mikrogramm naponta egyszer este, az előző kezeléstől függetlenül.

    12 évesnél idősebb serdülők, akik korábban csak hörgőtágítót vagy inhalációs kortikoszteroidokat kaptak: Kezdetben naponta egyszer 220 mikrogramm este. Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hetes kezelés után a kezdeti adagolás mellett, a magasabb adag további asztmakontrollt biztosíthat. Szükség esetén az adag legfeljebb napi 440 mcg-ra emelhető (440 mcg naponta egyszer vagy 220 mcg naponta kétszer).

    12 éves vagy annál idősebb serdülők, akik korábban orális kortikoszteroidot kaptak: Kezdő és maximális adag 440 mikrogramm naponta kétszer.

    Orális inhalációs aeroszol

    12 évesnél idősebb serdülőkorúak, akik korábban inhalációs, közepes dózisú kortikoszteroidokat kaptak: 200 mcg (2 inhaláció 100 mcg-ot tartalmazó készítményből) naponta kétszer.

    Serdülők ≥ 12 éves korban, aki korábban inhalációs nagy dózisú kortikoszteroidot vagy orális kortikoszteroidot kapott: 400 mikrogramm (2 inhaláció 200 mikrogrammot tartalmazó készítményből) naponta kétszer.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hét után alacsonyabb dózis mellett, fontolja meg a váltást a nagyobb hatáserősségű készítményhez, orális kortikoszteroiddal vagy orális inhalációs terápia kezdete kortikoszteroidot és hosszan ható β2-agonistát tartalmazó fix kombinációval.

    Mometazon/Formoterol fix kombinációs orális inhalációs aeroszol

    Sedadülők ≥12 éves kor: 200 vagy 400 mcg mometazon-furoát és 10 mcg formoterol-fumarát-dihidrát (2 inhaláció 100 vagy 200 mcg mometazon-furoátot/5 mcg formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmazó készítményből) naponta kétszer. Válassza ki a kezdeti adagot az asztma súlyossága, a korábbi asztmaterápia (beleértve a korábbi inhalációs kortikoszteroid adagolást), az asztmás tünetek jelenlegi kontrollja és az asztma jövőbeli súlyosbodásának kockázata alapján.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hét elteltével alacsonyabb dózis mellett, a fix kombináció nagyobb erősségű készítésére való áttérés (a nagyobb hatáserősségek csak nagyobb dózisú mometazont tartalmaznak) további asztmakontrollt biztosíthat.

    Felnőttek

    h4> Asztma Mometazon orális inhalációs por

    Korábban önmagában hörgőtágítókat vagy inhalációs kortikoszteroidokat kapott: Kezdetben 220 mcg naponta egyszer, este. Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hetes kezelés után a kezdeti adagolás mellett, a magasabb adag további asztmakontrollt biztosíthat. Szükség esetén az adag legfeljebb napi 440 mcg-ra emelhető (440 mcg naponta egyszer vagy 220 mcg naponta kétszer).

    Korábban orális kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek: A kezdeti és maximális adag napi kétszer 440 mikrogramm. p> Orális inhalációs aeroszol

    Korábban inhalációs közepes dózisú kortikoszteroidok: 200 mcg (2 inhaláció 100 mcg-ot tartalmazó készítményből) naponta kétszer.

    Korábban inhalációs nagy dózisú kortikoszteroidok vagy orális kortikoszteroidok: 400 mcg (2 inhaláció 200 mcg-ot tartalmazó készítményből) naponta kétszer.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hetes, alacsonyabb dózisú kezelés után, fontolja meg a nagyobb hatáserősségű készítményre való átállást, orális kortikoszteroid terápia megkezdését, vagy orális inhalációs terápia fix kombinációval, amely kortikoszteroidot és hosszú hatású β2-agonistát tartalmaz.

    Mometazon/Formoterol fix kombinációs orális inhalációs aeroszol

    200 vagy 400 mcg mometazon-furoát és 10 mcg formoterol-fumarát-dihidrát 100 vagy 200 mcg mometazon-furoátot/5 mcg formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmazó készítmény inhalációja) naponta kétszer. Válassza ki a kezdeti adagot az asztma súlyossága, a korábbi asztmaterápia (beleértve a korábbi inhalációs kortikoszteroid adagolást), az asztmás tünetek jelenlegi kontrollja és a jövőbeni exacerbációk kockázata alapján.

    Ha az asztma kontrollja nem megfelelő 2 hetes kezelés után alacsonyabb fokozaton adagolás, a fix kombináció nagyobb hatáserősségű készítésére való áttérés (a nagyobb hatáserősségek csak nagyobb adag mometazont tartalmaznak) további asztma kontrollt biztosíthatnak.

    Felírási határok

    Gyermekbetegek

    Asztma Mometazon orális inhalációs por

    4-11 éves gyermekek: legfeljebb 110 mikrogramm naponta.

    12 évesnél idősebb serdülők, akik korábban csak hörgőtágítót vagy inhalációs kortikoszteroidokat kaptak: legfeljebb napi 440 mikrogramm.

    12 éves vagy annál idősebb serdülőkorúak, akik korábban orális kortikoszteroidot kaptak: Maximum 880 mcg naponta.

    Orális inhalációs aeroszol

    12 évesnél idősebb serdülők: Maximum 800 mcg naponta.

    Mometazon/Formoterol fix kombináció Orális inhalációs aeroszol

    12 évesnél idősebb serdülők: Maximum 800 mcg mometazon-furoát és 20 mcg formoterol-fumarát-dihidrát naponta.

    Felnőttek

    Asztma Mometazon orális inhalációs port kapva

    Előtte hörgőtágítók önmagukban vagy inhalációs kortikoszteroidok: Maximum 440 mcg naponta.

    Korábban orális kortikoszteroidokat kapott: Maximum 880 mcg naponta.

    Orális inhalációs aeroszol

    Maximum 800 mcg naponta.

    Mometazon/Formoterol Fix kombinációs orális inhalációs aeroszol

    Maximum 800 mcg mometazon-furoát és 20 mcg formoterol-fumarát-dihidrát naponta.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    A betegek megfigyelése fokozott gyógyszerexpozíció jeleire.

    Vesekárosodás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Mometazon önmagában vagy formoterollal rögzített kombinációban: Súlyos akut asztmás rohamok vagy status asthmatikus állapot elsődleges kezelése intenzív intézkedések (pl. oxigén, parenterális hörgőtágítók, IV. kortikoszteroidok) szükséges.
  • Mometazon: ismert túlérzékenység a gyógyszerrel vagy a készítmény bármely összetevőjével (pl. tejfehérjékkel) szemben.
  • Mometazon/formoterol fix kombináció: Mometazonnal, formoterollal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Rögzített kombinációk használata

    Amikor a mometazont formoterollal fix kombinációban alkalmazzák, vegye figyelembe a formoterollal kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket, ellenjavallatokat és kölcsönhatásokat. (Lásd: Súlyos asztmával kapcsolatos események kockázata a Figyelmeztetések alatt.)

    Asztma akut exacerbációi

    Ne használja a mometazont önmagában vagy formoterollal fix kombinációban hörgőtágítóként; nem javallt sürgősségi használatra (pl. asztmás állapot) vagy akut bronchospasmus enyhítésére. Kezelje az akut asztmás tüneteket rövid hatású β2-agonista hörgőtágítóval. Ha a tünetek nem megfelelő kontrollja továbbra is fennáll a kiegészítő β2-agonista hörgőtágító terápia mellett, haladéktalanul újra kell értékelni az asztmaterápiát. Az ilyen újraértékelés magában foglalhatja az inhalációs kortikoszteroidok adagjának módosítását vagy a szisztémás kortikoszteroidok kezelésének megkezdését.

    Lokalizált candidalis fertőzések

    A száj és a garat candidalis fertőzéseit jelentettek. Ha ilyen fertőzések fordulnak elő, kezdje meg a megfelelő helyi vagy szisztémás gombaellenes kezelést, miközben továbbra is folytassa az orálisan inhalációs mometazon kezelést. Egyes betegeknél szükség lehet a mometazon-terápia megszakítására. Az orális belélegzés után öblítse ki a szájat vízzel (lenyelés nélkül), hogy csökkentse az oropharyngealis candidiasis kockázatát.

    Immunszuppresszált betegek.

    Fokozott érzékenység a fertőzésekre azoknál a betegeknél, akik immunszuppresszáns gyógyszereket szednek az egészséges egyénekhez képest. Bizonyos fertőzések (például bárányhimlő, kanyaró) súlyosabb vagy akár halálos kimenetelűek is lehetnek ilyen betegeknél, különösen gyermekeknél.

    Különös figyelmet fordítson arra, hogy az arra érzékeny betegeket elkerülje. Ha arra érzékeny betegeknél bárányhimlőnek vagy kanyarónak van kitéve, fontolja meg varicella zoster immunglobulin (VZIG) vagy immunglobulin IM (IGIM) beadását. Bárányhimlő kialakulása esetén fontolja meg a vírusellenes szerrel történő kezelést.

    A légúti Mycobacterium tuberculosis klinikailag vagy tünetmentes fertőzésében szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni, ha egyáltalán alkalmazzák; kezeletlen gombás, bakteriális, parazita vagy vírusfertőzések; vagy okuláris herpes simplex.

    A szisztémás kortikoszteroidok megvonása

    Lehetséges életveszélyes mellékvese-elégtelenség olyan betegeknél, akik szisztémás kortikoszteroidokról orálisan inhalációs kortikoszteroidokra, köztük mometazonra váltanak.

    Fokozatosan hagyja abba a szisztémás kortikoszteroid terápiát, és a szisztémás terápia megszakítása során ellenőrizze a mellékvese-elégtelenség objektív jeleit (például fáradtság, levertség, gyengeség, hányinger, hányás, hipotenzió). Gondosan ellenőrizze a tüdőfunkciót (FEV1 vagy csúcskilégzési áramlási sebesség [PEFR]), a kiegészítő β2-adrenerg agonista-használatot és az asztmás tüneteket. A legtöbb betegnél több hónapra van szükség a hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) funkció teljes helyreállításához a szisztémás kortikoszteroid-terápia megszakítását követően. A napi 20 mg-nál ≥20 mg prednizont (vagy azzal egyenértékűt) szedő betegek lehetnek a leginkább érzékenyek az ilyen nemkívánatos eseményekre, különösen az átvitel későbbi szakaszában.

    Kövesse nyomon a betegeket a kortikoszteroid megvonási tüneteire (pl. ízületi fájdalom, izomfájdalom, fáradtság, depresszió).

    A betegek nyomon követése az akut mellékvese-elégtelenség miatt trauma, műtét vagy fertőzés (különösen gasztroenteritisz) vagy egyéb akut elektrolitvesztéssel járó állapotok során.

    A korábban szisztémás kortikoszteroid-terápiával kontrollált állapotok (pl. rhinitis, kötőhártya-gyulladás, ekcéma, ízületi gyulladás, eozinofil állapotok) lehetséges leleplezése.

    Szisztémás kortikoszteroid hatások

    Bár orális belégzést követően csak minimális szisztémás felszívódás következik be, az orálisan inhalált mometazon ajánlottnál nagyobb adagjainak hosszabb ideig tartó, vagy különösen érzékeny egyének alkalmazása esetén hypercorticismus és a HPA funkció elnyomása. Ha ilyen változások lépnek fel, lassan csökkentse a mometazon adagját, összhangban a szisztémás kortikoszteroid adag csökkentésére és az asztmás tünetek kezelésére vonatkozó elfogadott eljárásokkal.

    Különös körültekintéssel figyelje meg a betegeket a műtét után vagy stresszes időszakokban a nem megfelelő mellékvese válaszreakció bizonyítéka miatt.

    Izom-csontrendszeri hatások

    Hosszú távú használat befolyásolhatja a normál csontanyagcserét, ami a csont ásványianyag-sűrűségének (BMD) csökkenéséhez vezethet.

    A csökkent BMD fő kockázati tényezőivel rendelkező betegek nyomon követése (például csontritkulás családi anamnézisében, hosszan tartó immobilizáció, csonttömeget csökkentő gyógyszerek (pl. görcsoldó szerek, kortikoszteroidok) krónikus alkalmazása), és a megállapított standardok szerint kezelje őket gondoskodás.

    Szemészeti hatások

    Hosszú távú használat glaukómát, megnövekedett szemnyomást és szürkehályogot okozhat. Fontolja meg a szemorvoshoz való beutalás lehetőségét azoknál a betegeknél, akiknél szemészeti tünetek jelentkeznek, vagy akik hosszú távú mometazon-kezelésben részesülnek.

    Hörgőgörcs

    Lehetséges akut, életveszélyes paradox bronchospasmus léphet fel a zihálás azonnali fokozódásával. Ha paradox bronchospasmus lép fel, azonnal kezelje a beteget inhalációs, rövid hatású hörgőtágítóval, és hagyja abba a mometazon kezelést.

    Érzékenységi reakciók

    Azonnali túlérzékenységi reakciókat (pl. anafilaxia, bőrkiütés, viszketés, angioödéma, csalánkiütés, kipirulás, allergiás dermatitis, bronchospasmus) jelentettek. Ha ilyen reakciók lépnek fel, hagyja abba a mometazon alkalmazását.

    Az orális inhalációs por kis mennyiségű laktózt és nyomokban tejfehérjét tartalmaz. Anafilaxiás reakciókat jelentettek tejfehérje-allergiában szenvedő betegeknél; ne használja ismert tejfehérje-allergiában szenvedő betegeknél. (Lásd: Ellenjavallatok a Figyelmeztetések alatt.)

    Súlyos asztmával összefüggő események kockázata

    A hosszan tartó hatású β2-adrenerg agonisták, mint például a formoterol, a mometazon/formoterol összetevője, monoterápia növeli az asztmával összefüggő halálozás kockázatát. A klinikai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a hosszú hatású β2-adrenerg agonistákkal végzett monoterápia szintén növeli az asztmával összefüggő kórházi kezelés kockázatát gyermekeknél és serdülőknél.

    4 klinikai vizsgálat áttekintése alapján (3 felnőtteken és serdülőkön, valamint 1 gyermekeknél), az FDA arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatású β2-adrenerg agonistákat és inhalációs kortikoszteroidokat tartalmazó fix kombinációk használatával összefüggésben nincs klinikailag jelentős megnövekedett kockázata a súlyos asztmával összefüggő eseményeknek (azaz asztmával összefüggő kórházi kezelés, intubáció, halálozás). önmagában inhalációs kortikoszteroidokkal az asztma kezelésére. Ezek a vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a hosszan ható β2-adrenerg agonistákkal és inhalációs kortikoszteroidokkal végzett kombinációs terápia csökkentette az asztma exacerbációinak előfordulását, összehasonlítva az inhalációs kortikoszteroidok önmagában történő alkalmazásával.

    A mometazon/formoterol fix kombinációt csak olyan asztmás betegeknél alkalmazza, akik nem reagálnak megfelelően a hosszú távú asztmakontroller terápiára (pl. inhalációs kortikoszteroidok), vagy akiknek a betegség súlyossága indokolja a kezelés megkezdését inhalációs kortikoszteroiddal és hosszan ható β2-adrenerg agonista.

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön. Terhesség alatt csak akkor használja, ha a potenciális előnyök igazolják a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat.

    A nemkívánatos perinatális kimenetelek (pl. preeclampsia, koraszülés, alacsony születési súly, a terhességi korhoz képest kicsi újszülöttek) fokozott kockázata gyengén vagy mérsékelten kontrollált asztma. Az asztmában szenvedő terhes nőket szorosan figyelje, és szükség szerint módosítsa a gyógyszeres kezelést az asztma optimális kontrollja érdekében.

    A mometazon/formoterol fix kombináció vajúdás és szülés alatti hatásai nem ismertek. Mivel a β-agonista befolyásolhatja a méh összehúzódását, korlátozza a mometazon/formoterol vajúdás alatti alkalmazását azokra a betegekre, akiknél az előnyök egyértelműen meghaladják a kockázatokat.

    Nyomon követni azokat a csecsemőket, akik olyan nőknél születtek, akik jelentős orális kortikoszteroid dózist kapnak a kezelés alatt. terhesség hipoadrenalizmus jelei miatt.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a mometazon bejut-e az anyatejbe; más kortikoszteroidok azonban eloszlanak a tejben. Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszernek a szoptatott gyermekre vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatásairól. Vegye figyelembe a szoptatás előnyeit és a mometazon fontosságát a nő számára, valamint a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​​​lehetséges káros hatásokat, amelyeket a gyógyszer vagy az anyai állapot okoz. Óvatosság javasolt, ha a mometazon orális inhalációs port szoptató nőknél alkalmazzák.

    A mometazon/formoterol fix kombináció gyártója azt állítja, hogy el kell dönteni, hogy abba kell-e hagyni a szoptatást vagy a gyógyszert, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát a nőt.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    Mometazon orális inhalációs por: 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél a biztonságosság és hatásosság nem bizonyított.

    Mometazon orális inhalációs aeroszol: A biztonságosság és hatásosság gyermekeknél nem bizonyított. 12 éves kor.

    Mometazon/formoterol orális inhalációs aeroszol: A biztonságosság és a hatásosság 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Hosszú használat esetén lassíthatja a növekedési ütemet gyermekeknél és serdülőknél. Rutinszerűen (például stadiometriával) kövesse nyomon a kortikoszteroid-kezelésben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek növekedését és fejlődését. Mérje fel a kortikoszteroid-terápia előnyeit a növekedés visszaszorításának lehetőségével és az alternatív terápiákkal kapcsolatos kockázatokkal szemben. Használja a lehető legalacsonyabb adagot, amely hatékonyan kontrollálja az asztmát.

    Időskori felhasználás

    Nincsenek lényeges különbségek a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest, de a fokozott érzékenység nem zárható ki.

    Gyakori mellékhatások

    Mometazon orális inhalációs aeroszol: Orr-faringitis, fejfájás, arcüreggyulladás, hörghurut, influenza.

    Mometazon orális inhalációs por: Fejfájás, allergiás nátha, pharyngitis, felső légúti fertőzés, arcüreggyulladás, szájüregi candidiasis, dysmenorrhoea, mozgásszervi fájdalom, hátfájás, dyspepsia.

    Mometazon/formoterol orális inhalációs aeroszol: Orr-garatgyulladás, arcüreggyulladás, fejfájás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Mometasone

    A következő információk a mometazonnal való lehetséges kölcsönhatásokra vonatkoznak. A mometazon/formoterol alkalmazásával eddig nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat. Fix kombináció alkalmazásakor vegye figyelembe a formoterolhoz kapcsolódó kölcsönhatásokat is.

    A mometazon, amelyet a CYP3A4 izoenzim metabolizál.

    A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek

    A CYP3A4 erős inhibitorai: Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (emelkedett plazma mometazonkoncentráció).

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Gombaellenes szerek, azolok (itrakonazol, ketokonazol)

    p>

    Megnövekedett mometazon-koncentráció és a szisztémás kortikoszteroidok káros hatásainak lehetősége

    Óvatosan alkalmazza; ha szükséges az egyidejű alkalmazás, ellenőrizze a nemkívánatos szisztémás kortikoszteroid hatásokat

    Antiretrovirális szerek, HIV proteáz gátlók (atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir)

    Megnövekedett mometazon-koncentráció és a szisztémás kortikoszteroid káros hatásainak lehetősége

    Óvatosan alkalmazza; ha egyidejű alkalmazás szükséges, ellenőrizze a szisztémás kortikoszteroid káros hatásokat

    Kobicisztátot tartalmazó készítmények

    A mometazon koncentrációjának növekedése és a szisztémás kortikoszteroid káros hatásainak lehetősége

    Óvatosan használja ; ha egyidejű alkalmazás szükséges, figyelje meg a nemkívánatos szisztémás kortikoszteroid hatásokat

    Makrolidok (klaritromicin)

    A mometazon koncentrációjának emelkedése és a szisztémás kortikoszteroid káros hatásainak lehetősége

    Óvatosan alkalmazza ; ha egyidejű alkalmazásra van szükség, ellenőrizze a szisztémás kortikoszteroid káros hatásait

    Nefazodon

    A mometazon koncentrációjának növekedése és a szisztémás kortikoszteroid káros hatásainak lehetősége

    Óvatosan használja; ha egyidejű alkalmazásra van szükség, ellenőrizze a szisztémás kortikoszteroidok káros hatását

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak