Nirmatrelvir
Márkanevek: Paxlovid
Kábítószer osztály:
Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek
Használata Nirmatrelvir
Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19)
A nirmatrelvir és az alacsony dózisú ritonavir (ritonavirrel megerősített nirmatrelvir) sürgősségi felhasználási engedély (EUA) alapján áll rendelkezésre az enyhe és közepesen súlyos COVID-19 kezelésére felnőtteknél és gyermekgyógyászati betegeknél (≥12 éves, ≥40 kg testsúlyú), akiknél jelenleg enyhe-közepes fokú COVID-19 diagnosztizálták, és akiknél nagy a kockázata a súlyos COVID-19-be való progressziónak, beleértve a kórházi kezelést vagy a halálozást.
További információért forduljon a nirmatrelvir EUA felhatalmazó leveléhez ([Web]), az egészségügyi szolgáltatók EUA adatlapjához ([Web]), valamint a betegeknek, szülőknek és gondozóknak szóló EUA adatlaphoz ([Web]). .
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvirt nem engedélyezték az EUA értelmében olyan betegek kezelésének megkezdésére, akik súlyos vagy kritikus COVID-19 miatt kórházi kezelésre szorulnak, a COVID-19 expozíció előtti vagy utáni profilaxisára, illetve a >5 alkalmazásra. egymást követő napokon.
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvirt olyan orvosok, gyakorlott ápolónők és orvos-asszisztensek írhatják fel az egyes betegeknek, akik az állami törvények szerint engedéllyel vagy feljogosítottak gyógyszerek felírására; a kombinált terápiát bizonyos feltételek mellett állami engedéllyel rendelkező gyógyszerész is felírhatja az egyes betegeknek.
Több terápiás lehetőség áll rendelkezésre az enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 fertőzésben szenvedő, nem kórházi kezelésben szenvedő felnőttek kezelésére. a betegség progressziójának kockázata. A megfelelő kezelés kiválasztásakor vegye figyelembe az olyan tényezőket, mint a klinikai hatékonyság és a különböző lehetőségek elérhetősége, a parenterális gyógyszerek (azaz a remdesivir) beadásának megvalósíthatósága, a jelentős gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások lehetősége (pl. a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir használatával kapcsolatosak). ), valamint az aggodalomra okot adó változatok regionális elterjedtsége.
A National Institutes of Health (NIH) COVID-19 kezelési irányelveinek panelje a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir vagy remdesivir használatát javasolja, preferencia sorrendben a nem kórházi kezelésre COVID-19-ben szenvedő felnőtt betegek, akik nem igényelnek kórházi kezelést vagy kiegészítő oxigént, de nagy a kockázata annak, hogy súlyos betegséggé fejlődnek. Ha a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir és remdesivir nem elérhető, nem kivitelezhető vagy klinikailag nem megfelelő, a testület a molnupiravirt javasolja.
Az Amerikai Infectious Diseases Society (IDSA) 5 napos ritonavirrel támogatott nirmatrelvir kezelést javasol. vesefunkció alapján adagolva, a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül kezdődően, ritonavirrel megerősített nirmatrelvir-kezelés nélkül, enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19-ben szenvedő, nem kórházi kezelésben részesülő betegeknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos betegséggé való progressziónak. Azok az enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek, akik a COVID-19-től eltérő okok miatt kerültek kórházba, és akiknél magas a súlyos betegség előrehaladásának kockázata, szintén kaphatnak ritonavirrel támogatott nirmatrelvirt.
A ritonavirrel támogatott nirmatrelvir jelentős gyógyszerkölcsönhatások lehetősége más gyógyszerekkel, és nem biztos, hogy minden beteg számára biztonságos választás. Mivel azonban az antivirális kombináció az egyetlen rendkívül hatékony orális vírusellenes szer a COVID-19 kezelésére, az NIH iránymutatások panelje kijelenti, hogy a biztonságosan kezelhető gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások nem zárhatják ki ennek a kezelési rendnek az alkalmazását.
További információkért tekintse meg a NIH ([Web]) és az IDSA ([Web]) legfrissebb irányelveit.
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir alkalmazása a betegségi folyamat korai szakaszában, amikor magas a vírusterhelés, maximális előnyt jelent; ezért kritikus fontosságú a gyors diagnózis felállítása és a nem kórházban kezelt COVID-19 betegek kezelése a betegség lefolyásának korai szakaszában.
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir várhatóan az Omicron összes alvariánsával szemben hatásos, bár a klinikai hatékonysági adatok rendelkezésre állnak. hiányzik.
A legújabb esetbeszámolók arra utalnak, hogy egyes betegek, akik befejezték az 5 napos ritonavirrel megerősített nirmatrelvir kúrát, és felépültek, vírusrebound (azaz a tünetek kiújulását vagy új pozitív vírustesztet követően) tapasztalhatnak. negatív lett). Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy további kezelésre lenne szükség a COVID-19 ellen a COVID-19 fellángolása érdekében. A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CDC kijelenti, hogy a betegek monitorozása továbbra is a legmegfelelőbb kezelés az ilyen betegek számára.
Kapcsoljon gyógyszereket
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hogyan kell használni Nirmatrelvir
Általános
Előkezelési szűrés
Adagolási és alkalmazási óvintézkedések
Egyéb általános megfontolások
Alkalmazás
Szájon át történő alkalmazás
Adagolás szájon át, étkezéstől függetlenül.
A tablettát egészben nyelje le; ne rágja, törje vagy törje össze.
A nirmatrelvirt alacsony dózisú ritonavirrel együtt kell adni naponta kétszer, ugyanabban az időben. A ritonavir egy farmakokinetikai hatásfokozó, amely javítja a nirmatrelvir farmakokinetikai profilját.
A Paxlovid 5 napos buborékcsomagolásban kapható; minden napi buborékcsomagolás tartalmaz egy reggeli adagot (egy vagy két 150 mg-os nirmatrelvir tabletta és egy 100 mg-os ritonavir tabletta) és egy esti adagot (egy vagy két 150 mg-os nirmatrelvir tabletta és egy 100 mg-os ritonavir tabletta). (Lásd: Kiadási és alkalmazási óvintézkedések az Adagolás és alkalmazás alatt.)
Ha a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir adagja ≤ 8 órát kimarad, a lehető leghamarabb vegye be az előírt adagot. Ha egy adag beadása több mint 8 órát kimarad, a következő ütemezett időpontban adja be az előírt adagot; ne adjon be további adagot a kihagyott adag pótlására.
Adagolás
Gyermekbetegek
Enyhe és közepes fokú COVID-19 kezelése nem kórházi kezelésben részesülő betegeknél Orális≥12 éves kortól, ≥40 kg testtömegű: Az FDA EUA 300 mg nirmatrelvir (két 150 mg-os tabletta) szájon át történő alkalmazását engedélyezi naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt (egy 100 mg-os tabletta) szájon át naponta kétszer 5 napon keresztül (ritonavirrel megerősített nirmatrelvir). ) enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 kezelésére. Végezze el a teljes 5 napos kezelési kúrát.
A COVID-19 diagnosztizálása után a lehető leghamarabb és a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül adjon be ritonavirrel megerősített nirmatrelvirt.
Ha kórházi kezelésre kerül sor: a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir-terápia megkezdése után súlyos vagy kritikus COVID-19 progresszió esetén a kezelést a klinikus belátása szerint folytatni lehet.
Felnőttek
Enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 kezelése nem kórházi kezelésben részesülő betegeknél Az orálisEUA lehetővé teszi 300 mg nirmatrelvir (két 150 mg-os tabletta) szájon át történő alkalmazását naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt (egy 100 mg-os tabletta) szájon át, naponta kétszer 5 napon keresztül (ritonavirral támogatott nirmatrelvir) enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19. Végezze el a teljes 5 napos kezelési kúrát.
A COVID-19 diagnosztizálása után a lehető leghamarabb és a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül adjon be ritonavirrel megerősített nirmatrelvirt.
Ha kórházi kezelésre kerül sor: a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir-terápia megkezdése után súlyos vagy kritikus COVID-19 progresszió esetén a kezelést a klinikus belátása szerint folytatni lehet.
Speciális populációk
Májkárosodás
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás (Child-Pugh A vagy B osztály): A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir adagjának módosítása nem szükséges.
Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály): A készítmény farmakokinetikai profilja és biztonságossága a ritonavirrel megerősített nirmatrelvirt nem állapították meg; A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir alkalmazása ilyen betegeknél nem javasolt.
Vesekárosodás
Közepes fokú vesekárosodás (eGFR 30–60 ml/perc): Csökkentse a nirmatrelvir adagját napi kétszer 150 mg-ra napi kétszer 100 mg ritonavirrel együtt 5 napon keresztül. A gyógyszert felíró orvosoknak meg kell határozniuk a nirmatrelvir és a ritonavir számszerű adagját (például 150 mg nirmatrelvir és 100 mg ritonavir közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél), és tanácsot kell adniuk a betegeknek a vese adagolására vonatkozó utasításokkal kapcsolatban. A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknek történő adagolásakor csak a 150 mg nirmatrelvirt és 100 mg ritonavirt tartalmazó adagolási csomagot kell kiadni. Ha ez az alacsonyabb hatáserősségű dóziscsomag nem áll rendelkezésre közepesen károsodott vesekárosodásban szenvedő betegek számára, a gyógyszerésznek olvassa el a „Fontos Paxlovid EUA adagolási információ közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára” című dokumentumot.
Enyhe vesekárosodás (eGFR 60 - <90 ml/perc): Nincs szükség az adagolás módosítására.
Súlyos vesekárosodás (eGFR <30 ml/perc): A megfelelő adagolás nincs meghatározva; használata nem javasolt ilyen betegeknél.
Időskorú betegek
Nincs speciális adagolási javaslat.
Figyelmeztetések
Ellenjavallatok
Figyelmeztetések/ÓvintézkedésekSúlyos mellékhatások gyógyszerkölcsönhatások miatt
Ritonavirrel együtt kell alkalmazni. Ha nem adják be a nirmatrelvirt a ritonavir ajánlott adagjával, az szubterápiás nirmatrelvir-koncentrációkat és nem megfelelő virológiai választ eredményez. Vegye figyelembe a nirmatrelvirrel és a ritonavirrel kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket, ellenjavallatokat és gyógyszerkölcsönhatásokat.
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt, vagy különös elővigyázatosságot igényel. Egyes gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás klinikailag jelentős mellékhatásokat okozhat, beleértve a súlyos, életveszélyes vagy halálos kimenetelű eseményeket, az egyidejűleg adott gyógyszer magasabb expozíciója vagy a nirmatrelvir és/vagy ritonavir magasabb expozíciója miatt. Más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása gyógyszerkölcsönhatásokat eredményezhet, ami a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir terápiás hatásának elvesztéséhez és vírusrezisztencia kialakulásához vezethet. Mivel a nirmatrelvir és a ritonavir a CYP3A inhibitorai, a CYP3A által metabolizált gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása növelheti a CYP3A szubsztrát gyógyszerek plazmakoncentrációját.
Túlérzékenységi reakciók
Túlérzékenységi reakciókat jelentettek, beleértve az anafilaxiát is. Toxikus epidermális necrolysist (TEN) és Stevens-Johnson-szindrómát jelentettek ritonavirrel kezelt betegeknél.
Azonnal hagyja abba a kezelést, ha klinikailag jelentős túlérzékenységi reakció vagy anafilaxia jelei és tünetei jelentkeznek, és kezdje meg a megfelelő kezelést és/vagy támogató kezelést.
Hepatotoxicitás
Hepatotoxicitás (azaz a szérum aminotranszferáz-koncentrációjának emelkedése, klinikai hepatitis, sárgaság), amelyet ritonavirrel kezelt betegeknél jelentettek.
A ritonavirt óvatosan alkalmazza olyan betegeknél, akiknél már fennálló májbetegség, májenzim-rendellenességek vagy hepatitis.
HIV-1-rezisztencia kialakulása
Mivel a nirmatrelvirt ritonavirrel adják együtt, a HIV-proteáz-gátlókkal (HIV PI-k) szembeni keresztrezisztencia előfordulhat kontrollálatlan vagy nem diagnosztizált HIV-1 fertőzésben szenvedő egyénekben.
A betegek megfigyelésére és a kötelező FDA MedWatch jelentésre vonatkozó EUA követelményei
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir biztonságossága és hatékonysága nem igazolt. Az FDA EUA, amely engedélyezi a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir használatát enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 kezelésére bizonyos felnőtteknél és gyermekgyógyászati betegeknél, az EUA-ban javasolt adagok használatát írja elő.
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvirrel kapcsolatos mellékhatásokról egyelőre csak korlátozott adat áll rendelkezésre. Súlyos és váratlan nemkívánatos események fordulhatnak elő, amelyeket korábban nem jelentettek a gyógyszerek együttes használatával.
Az FDA MedWatch űrlapjainak kitöltése az összes gyógyszerelési hibáról és a ritonavirral potenciálisan összefüggő súlyos nemkívánatos eseményekről. A megerősített nirmatrelvir kötelező. A mellékhatások és a gyógyszeres kezelési hibák bejelentésére vonatkozó követelményekről és utasításokról tájékozódjon az FDA egészségügyi szolgáltatók számára készült adatlapján.
Speciális populációk
TerhességNirmatrelvir: Az adatok nem elegendőek a súlyos születési rendellenességek, a vetélés, illetve a káros anyai vagy magzati következmények gyógyszerrel összefüggő kockázatának értékeléséhez. Állatkísérletekben megfigyelt csökkent magzati testtömeg
Ritonavir: A publikált megfigyeléses vizsgálatok nem mutatták ki a súlyos születési rendellenességek kockázatának növekedését, ha a ritonavirt terhes nőknél alkalmazták. A ritonavirrel publikált tanulmányok nem elegendőek a gyógyszerrel összefüggő vetélés kockázatának azonosítására.
A súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata a jelzett populációban ismeretlen. A terhesség alatti COVID-19 káros anyai és magzati következményekkel jár, beleértve a preeclampsiát, az eclampsiát, a koraszülést, a membránok korai szakadását, a vénás thromboemboliás betegséget és a magzati halált.
SzoptatásNirmatrelvir: Nem ismert, hogy a nirmatrelvir bekerül az emberi vagy állati anyatejbe, vagy hatással van a szoptatott csecsemőre vagy a tejtermelésre.
Ritonavir: Korlátozott számú publikált adat arra utal, hogy a ritonavir jelen van az anyatejben. Nem ismert, hogy a ritonavir hatással van-e a szoptatott csecsemőre vagy a tejtermelésre.
Vegye fontolóra a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya ritonavirrel megerősített nirmatrelvir iránti klinikai szükségletét, valamint a szoptatásra gyakorolt esetleges káros hatásokat. szoptatott gyermeket a gyógyszertől vagy az anyai alapállapottól.
A szoptató COVID-19-fertőzött nőknek követniük kell a klinikai irányelveket, hogy elkerüljék a csecsemő kitételét a vírusnak.
Nők és Reprodukciós potenciállal rendelkező férfiakA ritonavir alkalmazása csökkentheti a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát; tanácsot ad a betegeknek, hogy egy további menstruációs ciklus befejezéséig alkalmazzanak egy hatékony alternatív fogamzásgátló módszert vagy egy további barrier-elvű fogamzásgátló módszert.
Gyermekgyógyászati felhasználásAz FDA EUA engedélyezi a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir használatát a COVID-19 kezelésére bizonyos 12 évesnél idősebb, ≥40 kg testtömegű gyermekgyógyászati betegeknél. A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir alkalmazása nem engedélyezett 12 év alatti vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekgyógyászati betegeknél.
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegeknél nem állapították meg.
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir farmakokinetikáját 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem értékelték. A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir EUA által javasolt adagolása várhatóan a 12 évesnél idősebb, ≥40 kg testtömegű betegeknél a gyógyszerek plazmakoncentrációit eredményezi, amelyek hasonlóak a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Időskori alkalmazásAz Az EPIC-HR klinikai vizsgálatban a ritonavirrel megerősített nirmatrelvirt kapó egyének 13%-a volt 65 éves vagy annál idősebb, 3%-a pedig 75 évesnél idősebb.
MájkárosodásKözepes fokú májkárosodás: A nirmatrelvir szisztémás expozíciója nem jelentősen megváltozott a ritonavirrel fokozott nirmatrelvir beadását követően.
Súlyos májkárosodás: Ritonavirrel fokozott nirmatrelvirt nem vizsgáltak.
VesekárosodásEnyhe vesekárosodás (eGFR 60-<90 ml/perc) : A nirmatrelvir plazma csúcskoncentrációja vagy szisztémás expozíciója 30, illetve 24%-kal növekszik a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir beadását követően.
Közepes vesekárosodás (eGFR 30-<60 ml/perc): Csúcs plazmakoncentrációk vagy a nirmatrelvir szisztémás expozíciója 38, illetve 87%-kal nő a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir beadását követően.
Súlyos vesekárosodás (eGFR <30 ml/perc): A nirmatrelvir plazma csúcskoncentrációja vagy szisztémás expozíciója nő. 48, illetve 204%-kal ritonavirrel megerősített nirmatrelvir beadását követően.
Gyakori mellékhatások
Dysgeusia, hasmenés, magas vérnyomás, myalgia.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Nirmatrelvir
A nirmatrelvirt farmakokinetikai fokozóval (azaz alacsony dózisú ritonavirral) együtt kell alkalmazni; vegye figyelembe a nirmatrelvirrel és a ritonavirrel kapcsolatos gyógyszerkölcsönhatásokat.
Nirmatrelvir: In vitro a nirmatrelvir a P-glikoprotein (P-gp) és a CYP3A4 szubsztrátja, de nem a BCRP, MATE1, MATE2K, NTCP szubsztrátja , OAT1, OAT2, OAT3, OCT1, OCT2, PEPT1 vagy OATP 1B1, 1B3, 2B1 és 4C1. Klinikailag releváns koncentrációkban nem gátolja reverzibilisen a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP2D6 enzimeket. A nirmatrelvir reverzibilisen és időfüggően gátolja a CYP3A4-et és a P-gp-t. Klinikailag releváns koncentrációkban nem indukálja a CYP izoenzimeket.
Ritonavir: In vitro a ritonavir elsősorban a CYP3A szubsztrátja, és úgy tűnik, hogy a CYP2D6 szubsztrátja. A ritonavir a CYP3A és kisebb mértékben a CYP2D6 inhibitora. Úgy tűnik, hogy indukálja a CYP3A-t, a CYP1A2-t, a CYP2C19-et és a CYP2B6-ot, valamint más enzimeket, beleértve a glükuronozil-transzferázt is.
A következő gyógyszerkölcsönhatások ritonavirrel megerősített nirmatrelvirrel végzett vizsgálatokon alapulnak. A National Institutes of Health (NIH) irányelvei kimondják, hogy mivel a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir az egyetlen rendkívül hatékony orális lehetőség a COVID-19 kezelésére, a biztonságosan kezelhető gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások nem zárhatják ki ennek a kezelési rendnek a használatát; Tekintse meg az NIH COVID-19-irányelvének ([Web]) legújabb verzióját, ha konkrét ajánlásokat szeretne kapni bizonyos gyógyszerek ritonavirrel megerősített nirmatrelvirrel történő együttadásának biztonságosságára vonatkozóan.
Májmikroszómális enzimeket befolyásoló vagy általuk metabolizált gyógyszerek h3>
CYP3A induktorok: Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás a CYP3A-t indukáló gyógyszerekkel (a nirmatrelvir és a ritonavir plazmakoncentrációinak csökkenése, ami csökkent virológiai válaszhoz vezethet).
CYP3A szubsztrátjai
A CYP3A szubsztrátjai: Potenciális farmakokinetikai kölcsönhatás a főként a CYP3A által metabolizált gyógyszerekkel (a CYP3A által metabolizált gyógyszer megnövekedett plazmakoncentrációja). A nirmatrelvir és a ritonavir egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyeknél az emelkedett plazmakoncentráció súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel jár, ellenjavallt. A nirmatrelvir és a ritonavir más CYP3A szubsztrátokkal történő egyidejű alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására vagy további monitorozásra.
Speciális gyógyszerek
Gyógyszer
Kölcsönhatás
Megjegyzések
Alfuzozin
Lehetséges megnövekedett alfuzozin-koncentráció és súlyos és/vagy életveszélyes reakciók (pl. hipotenzió) fokozott kockázata
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Aliskiren
Lehetséges az aliszkiren megnövekedett koncentrációja
Kerülje az egyidejű alkalmazást
Antiarritmiás szerek (amiodaron, dizopiramid, dronedaron, flekainid, szisztémás lidokain, propafenon, kinidin)
A az antiarrhythmiás szer
Amiodaron, dronedaron, flekainid, propafenon, kinidin: egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Lidokain (szisztémás), dizopiramid: Óvatosság javasolt; az antiarrhythmiás szer terápiás koncentrációjának monitorozása javasolt, ha elérhető
Antikoagulánsok, orális (apixaban, rivaroxaban, warfarin, dabigatran)
Dabigatrán: Lehetséges megnövekedett dabigatránkoncentráció és fokozott vérzésveszély
Rivaroxaban: Lehetséges megnövekedett rivaroxabankoncentráció és fokozott vérzésveszély
Warfarin: Lehetséges megváltozott warfarinkoncentráció
Apixaban: Lehetséges megnövekedett apixaban-koncentráció és fokozott vérzésveszély
Dabigatran: az indikációtól és a vesefunkciótól függően csökkentse a dabigatrán adagját, vagy kerülje az egyidejű alkalmazást.
Rivaroxaban: Kerülje az egyidejű alkalmazást
Warfarin: Az INR szoros monitorozása, ha egyidejű alkalmazásra van szükség.
Apixaban: Az adagolási ajánlások az apixaban adagjától függenek; lásd az apixaban termékcímkéjét.
Görcsoldó szerek (karbamazepin, fenobarbitál, primidon, fenitoin)
Csökkent nirmatrelvir/ritonavir koncentráció, valamint a virológiai válasz és lehetséges rezisztencia elvesztése
Együttes alkalmazás ellenjavallt
Gombaellenes szerek, azolok (izavukonazónium, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)
Isavuconazonium (az izavukonazol prodrugja): Lehetséges megnövekedett izavukonazol-koncentráció és megnövekedett ritonavir-koncentráció /p>
Itrakonazol: Lehetséges megnövekedett itrakonazol-koncentráció és megnövekedett nirmatrelvir- és ritonavir-koncentráció
Ketokonazol: Lehetséges megnövekedett ketokonazol-koncentráció és megnövekedett nirmatrelvir- és ritonavir-koncentráció
Vorikonazol: Lehetséges csökkent vorikonazol-koncentráció valamint megnövekedett nirmatrelvir és ritonavir koncentrációk
Vorikonazol: Kerülje az egyidejű alkalmazást
Ketokonazol, izavukonazónium, itrakonazol: További információkért tekintse meg a megfelelő termékcímkéket.
Antimikobaktériumok (bedaquilin) , rifabutin, rifapentin, rifampin)
Bedaquilin: Lehetséges megnövekedett bedaquilin-koncentráció
Rifabutin: Lehetséges megnövekedett rifabutin-koncentráció
Rifapentin: Lehetséges csökkent nirmatrelvir/ritonavir-koncentráció
Rifampin: Jelentősen csökkent a nirmatrelvir/ritonavir-koncentráció, és lehetséges a virológiai válasz elvesztése és a rezisztencia kialakulása
Rifampin: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt; fontolja meg az alternatív antimikobakteriális szereket (pl. rifabutint); ne kezdje el azonnal a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir kezelést a rifampin-kezelés leállítása után a rifampin késleltetett hatása miatt
Rifapentin: Kerülje az egyidejű alkalmazást
Bedaquilin, rifabutin: További információkért lásd a megfelelő termék címkéjét
Antineoplasztikus szerek (apalutamid, abemaciclib, Ceritinib, dasatinib, encorafenib, ibrutinib, ivosidenib, neratinib, nilotinib, venetoclax, vinblastin, vincristin)
Csökkenthető Apalunatamirrelmatid rendszernek való kitettség: , a virológiai válasz elvesztése és a nirmatrelvir rezisztencia kialakulása
Ibrutinib, neratinib, venetoclax: Lehetséges megnövekedett daganatellenes koncentrációk
Encorafenib, ivosidenib: Lehetséges megnövekedett daganatellenes koncentráció és súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (pl. QT-szakasz megnyúlása)
Vinkrisztin, vinblasztin: Lehetséges megnövekedett daganatellenes koncentrációk és klinikailag jelentős hematológiai vagy GI mellékhatások lehetősége
Abemaciclib, ceritinib, dasatinib, nilotinib: Lehetséges megnövekedett daganatellenes koncentrációk
Apalutamid: egyidejűleg használata ellenjavallt; ne kezdje el azonnal a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir kezelést az apalutamid kezelés leállítása után az apalutamid késleltetett hatása miatt
Encorafenib, ibrutinib, ivosidenib, neratinib, venetoclax: Kerülje az egyidejű alkalmazást.
Antipszichotikumok (Antipszichotikumok , pimozid, kvetiapin, aripiprazol, brexpiprazol, kariprazin, iloperidon, lumateperon, pimavanszerin)
Az antipszichotikumok lehetséges koncentrációinak növekedése és mellékhatások lehetősége
Lurazidon, pimozid: egyidejű alkalmazás ellenjavallt súlyos és/vagy életveszélyes reakciók, például szívritmuszavarok miatt
Quetiapin: Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, csökkentse a kvetiapin adagját, és ellenőrizze a kvetiapin mellékhatásait.
Klozapin: Ha az egyidejű alkalmazás szükséges, fontolja meg a klozapin adagjának csökkentését, és ellenőrizze a mellékhatásokat.
Aripiprazol, brexpiprazol, Cariprazine, iloperidon, lumateperon, pimavanserin: Az antipszichotikus szer adagjának módosítása javasolt
Antiretrovirális szerek, HIV proteáz gátlók (PI) (atazanavir, darunavir, tipranavir)
A HIV PI lehetséges fokozott szisztémás expozíciója
A jelenleg ritonavirt vagy kobicisztátot kapó betegeknél - fokozott HIV-kezelés, folytassa a kezelést az indikáció szerint, és figyelje a ritonavir, nirmatrelvir vagy HIV PI által okozott nemkívánatos események növekedését.
Antiretrovirális szerek, egyéb (efavirenz, maravirok, nevirapin, zidovudin, bictegravir/emtricitabin/tenofovir)
Az efavirenz, a maravirok, a nevirapin, a bictegravir és a tenofovir lehetséges koncentrációinak emelkedése
A zidovudin lehetséges koncentrációinak csökkenése
Nem változik az emtricitabin koncentrációja
További információkért olvassa el a megfelelő termékcímkéket.
Avanafil
Az avanafil lehetséges megnövekedett koncentrációja
Ne alkalmazza a nirmatrelvir/ritonavirt avanafillal, mert az avanafil biztonságos és hatékony adagolási rendjét nem állapították meg.
Benzodiazepinek (midazolam, triazolam, klorazepát, klonazepám, diazepám, esztazolam, flurazepam)
A benzodiazepin lehetséges megnövekedett koncentrációja
Orális midazolám vagy triazolám: egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Parenterális midazolám: óvatosan és ellenőrzött körülmények között alkalmazza, ha légzésdepresszió és/vagy hosszan tartó szedáció lép fel. kezelhető; fontolja meg a midazolám adagjának csökkentését, különösen, ha többszörös midazolám adagot alkalmaznak.
Klorazepát, klonazepám, diazepám, esztazolám, flurazepam: Szükség lehet ezeknek a gyógyszereknek a dózisának csökkentésére; a mellékhatások figyelése
Boszentán
A boszentánkoncentráció lehetséges emelkedése
A ritonavirrel megerősített nirmatrelvir-kezelés megkezdése előtt legalább 36 órával hagyja abba a boszentán alkalmazását.
A bupropion és aktív metabolitja (hidroxi-bupropion) lehetséges csökkent koncentrációja
A bupropionra adott megfelelő klinikai válasz nyomon követése
Buspiron
A buspiron lehetséges koncentrációjának növekedése
A buspiron adagjának csökkentésére lehet szükség; a mellékhatások figyelése
Kalciumcsatorna-blokkoló szerek (amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil)
A kalciumcsatorna-blokkoló szer lehetséges megnövekedett koncentrációja
Óvatosan használja együtt; klinikai monitorozás javasolt
Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, szükség lehet a kalciumcsatorna-blokkoló szer adagjának csökkentésére.
Cilostazol
A cilostazol lehetséges koncentrációjának növekedése
A cilosztazol adagjának módosítása javasolt
Clopidogrel
A klopidogrél aktív metabolitjának koncentrációjának csökkenésének lehetősége
Kerülni kell egyidejű alkalmazás
Kolchicin
A kolhicin lehetséges koncentrációjának növekedése és súlyos és/vagy életveszélyes reakciók lehetősége vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Elsősorban a CYP3A által metabolizált kortikoszteroidok (betametazon, budezonid, ciklezonid, dexametazon, flutikazon, metilprednizolon, mometazon, triamcinolon)
Előfordulhat, hogy megnövekedett kortikoszteroid-koncentráció (mindenféle módon) mellékvese-elégtelenség vagy Cushing-szindróma
kockázataVegyük fontolóra az alternatív kortikoszteroidokat (pl. beklometazon, prednizon, prednizolon)
Cisztás fibrózis transzmembrán konduktanciát szabályozó szerek (lumakaftor/ivakaftor, ivakaftor, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor/i) p>Lumakaftor/ivakaftor: A nirmatrelvir/ritonavir lehetséges koncentrációja, valamint a virológiai válasz és rezisztencia elvesztése.
Ivakaftor, elexakaftor/tezakaftor/ivakaftor, tezakaftor/ivakaftor: a cisztikus fibrosis ágens lehetséges megnövekedett koncentrációja p>
Lumakaftor/ivakaftor: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt
Ivakaftor, elexakaftor/tezakaftor/ivakaftor, tezakaftor/ivakaftor: Csökkentse a cisztás fibrózist okozó szer adagját.
Darifenacin
Lehetséges megnövekedett darifenacin-koncentráció
Ne lépje túl a darifenacin napi 7,5 mg-os adagját.
Dasabuvir
A HCV vírusellenes gyógyszerkoncentrációjának növekedése lehetséges, ha az ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dazabuvir rögzített kombinációjával együtt alkalmazzák.
Digoxin
Előfordulhat a digoxin koncentrációjának növekedése
Egyidejű alkalmazás Vigyázat; a digoxinkoncentráció monitorozása és az adagolás a klinikailag indokoltnak megfelelő módosítása
Eletriptán
Előfordulhat az eletriptán koncentrációjának növekedése és a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata.
Együttadása Az eletriptán a nirmatrelvir/ritonavir után legalább 72 órán belül ellenjavallt
Elbasvir
Előfordulhat az elbasvir-koncentráció növekedése és a grazoprevir-koncentráció jelentős növekedése, ha a ritonavirrel megerősített nirmatrelvirt fix elbasvir/grazoprevir kombinációval alkalmazzák; a grazoprevir megnövekedett koncentrációja növelheti a megemelkedett ALT-koncentráció kockázatát.
Eplerenon
Lehetséges megnövekedett eplerenon-koncentráció és súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata
Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt a hyperkalemia lehetősége miatt
Ergot alkaloidok (dihidroergotamin, ergotamin, metilergonovin) )
Súlyos vagy életveszélyes mellékhatások (pl. érgörcs, végtagok vagy más szövetek ischaemia) lehetősége
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Ösztrogének
Etinil-ösztradiolt tartalmazó orális hormonális fogamzásgátlók: Lehetséges, hogy az etinilösztradiol koncentrációja csökken.
Használjon további nem hormonális fogamzásgátló módszereket a kezelés 5 napja alatt, valamint a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir kezelés abbahagyása utáni 1 menstruációs ciklusig
Fentanyl
Lehetséges, hogy megnövekedett fentanilkoncentráció
Gondos figyelemmel kíséri a pácienst a terápiás és káros hatások, köztük a potenciálisan végzetes légzésdepresszió szempontjából; ha egyidejű alkalmazásra van szükség, fontolja meg az opioid adagjának csökkentését, és gyakori időközönként szorosan ellenőrizze a betegeket.
Flibanszerin
Előfordulhat, hogy megnövekszik a flibanszerin koncentrációja, és megnő a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások kockázata
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt hipotenzió, ájulás és központi idegrendszeri depresszió miatt.
Finerenon
Előfordulhat, hogy megemelkedik a finerenon koncentrációja és megnő a súlyos és/vagy életveszélyes fenyegető mellékhatások
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Glecaprevir és pibrentasvir
A HCV vírusellenes gyógyszerkoncentrációjának növekedése
Kerülje az egyidejű alkalmazást
Grazoprevir
Megnövekedett grazoprevir-koncentráció, ami megnövekedett ALT-koncentrációt eredményezhet
HMG-CoA-reduktáz-gátlók (sztatinok)
Lovasztatin, szimvasztatin: Lehetséges, hogy megnövekedett antilipémiás hatás koncentrációk és a sztatinnal összefüggő mellékhatások fokozott kockázata, beleértve a myopathiát és a rhabdomyolysist
Atorvasztatin, rozuvasztatin: Lehetséges megnövekedett antilipémiás koncentráció és a sztatinokhoz kapcsolódó mellékhatások fokozott kockázata.
Atorvasztatin, rozuvasztatin: Fontolja meg az atorvasztatin és a rosuvastatin átmeneti felfüggesztését a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir-terápia alatt; az atorvasztatint és a rozuvasztatint nem kell tartani a ritonavirrel fokozott nirmatrelvir kezelés abbahagyása előtt vagy után.
Lovasztatin, szimvasztatin: A ritonavirrel támogatott nirmatrelvirrel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt; hagyja abba a lovasztatin és szimvasztatin adását legalább 12 órával a ritonavirrel hatásos nirmatrelvir kezelés megkezdése előtt, a kezelés 5 napos időtartama alatt és 5 nappal a ritonavirral támogatott nirmatrelvir terápia befejezése után.
Hidrokodon
A hidrokodon lehetséges megnövekedett koncentrációja
Gondos figyelemmel kísérje a pácienst a terápiás és káros hatások, köztük a potenciálisan halálos légzésdepresszió szempontjából; ha szükséges az egyidejű alkalmazás, fontolja meg az opioid adagjának csökkentését, és gyakori időközönként szorosan ellenőrizze a betegeket
Immunszuppresszív szerek (ciklosporin, szirolimusz, everolimusz, takrolimusz)
Lehetséges, hogy megnövekedett immunszuppresszív szerek koncentrációja
Ciklosporin, takrolimusz: Az immunszuppresszív szerek plazmakoncentrációinak monitorozása; kerülje az egyidejű alkalmazást, ha az immunszuppresszív szerek koncentrációjának monitorozása nem kivitelezhető.
Egyidejű alkalmazás esetén az immunszuppresszáns dózisának módosítása, valamint az immunszuppresszív szerek koncentrációjának és a kapcsolódó mellékhatások monitorozása javasolt.
Szirolimusz, everolimusz: Kerülje az egyidejű alkalmazást
Ivabradin
Előfordulhat az ivabradin koncentrációjának növekedése és a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata.
Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt a bradycardia lehetősége miatt vagy vezetési zavarok
Lomitapid
A lomitapid lehetséges koncentrációjának növekedése, valamint a hepatotoxicitás és a GI káros hatások fokozott kockázata
Együttes alkalmazás ellenjavallt
Makrolidok (klaritromicin, eritromicin)
Lehetséges, hogy megnövekedett makrolidkoncentráció
Meperidin
Előfordulhat, hogy megemelkedett a meperidin koncentrációja
Gondos figyelemmel kíséri a beteget a terápiás és káros hatások, köztük a potenciálisan halálos légzésdepresszió szempontjából; ha egyidejű alkalmazásra van szükség, fontolja meg az opioid adagjának csökkentését, és gyakori időközönként szorosan ellenőrizze a betegeket
Metadon
Lehetséges, hogy csökken a metadon koncentrációja
Szorosan ellenőrizni kell az opiát megvonását, mivel egyes betegeknél szükség lehet a metadon fenntartó adagjának módosítására.
Naloxegol
Lehetséges megnövekedett naloxegol-koncentráció és a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Ombitasvir
A HCV vírusellenes gyógyszerkoncentrációjának növekedése ha ombitasvir/paritaprevir/ritonavir és dasabuvir rögzített kombinációjával alkalmazzák
Oxikodon
Az oxikodon lehetséges koncentrációinak növekedése
Gondos figyelemmel kísérje a beteget a terápiás és mellékhatások tekintetében, beleértve a lehetséges halálos légzésdepresszió; ha egyidejű alkalmazása szükséges, fontolja meg az opioid adagjának csökkentését, és gyakori időközönként szorosan ellenőrizze a betegeket.
Paritaprevir
A HCV vírusellenes gyógyszerkoncentrációjának növekedése lehetséges, ha fix kombinációjú ombitasvir/paritaprevir/ritonavir vagy ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir
Ranolazine
A ranolazin lehetséges koncentrációjának növekedése és a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata
Együttes használat ellenjavallt
Rimegepant
Előfordulhat, hogy megnövekedett rimegepant koncentrációk
Kerülje az egyidejű alkalmazást
Riociguat
A riociguát lehetséges koncentrációjának növekedése
A riociguát adagjának módosítása javasolt
Salmeterol
p>A szalmeterolkoncentráció lehetséges növekedése és a QT-szakasz megnyúlásának, a szívdobogás és a sinus tachycardia fokozott kockázata
Kerülje az egyidejű alkalmazást
Szaxagliptin
A szaxagliptin koncentrációjának lehetséges növekedése
A szaxagliptin adagjának módosítása javasolt.
Sildenafil
Lehetséges megnövekedett szildenafilkoncentráció és a szildenafillal összefüggő mellékhatások fokozott kockázata (például hipotenzió, látászavarok, elhúzódó erekció, ájulás)
A szildenafil (Revatio) egyidejű alkalmazása pulmonális artériás hipertónia kezelésére ( PAH) ellenjavallt
Az erekciós zavarok kezelésére használt szildenafil dózismódosítása javasolt
Silodosin
A szilodozinkoncentráció lehetséges emelkedése és a súlyos és/vagy életveszélyes káros hatások fokozott kockázata hatások
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
Sofosbuvir
A szofoszbuvir/velpatasvir/voxilaprevir lehetséges koncentrációjának növekedése
További információkért tekintse meg a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir termék címkéjét
Szent. Orbáncfű (Hypericum perforatum)
A nirmatrelvir és a ritonavir koncentrációjának csökkenése, valamint a virológiai válasz esetleges elvesztése és rezisztencia kialakulása
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt; ne kezdje el azonnal a ritonavirrel megerősített nirmatrelvir kezelést az orbáncfű leállítása után, mivel az orbáncfű késleltetett hatást vált ki.
Suvorexant
A suvorexant lehetséges koncentrációjának növekedése
Kerülje az egyidejű alkalmazást
Tadalafil
A tadalafil-koncentráció lehetséges emelkedése
Kerülje a tadalafil egyidejű alkalmazását pulmonális hipertónia kezelésére.
Az erekciós diszfunkció kezelésére használt tadalafil adagjának módosítása javasolt
Tamsulozin
A tamszulozin-koncentráció lehetséges emelkedése
Kerülje az egyidejű alkalmazást
Tenofovir-alafenamid
Biktegravir, emtricitabin és tenofovir rögzített kombinációja alafenamid-fumarát (BIC/FTC/TAF): Lehetséges megnövekedett TAF-koncentráció, ha ritonavirrel megerősített nirmatrelvirrel együtt alkalmazzák.
Ticagrelor
A ticagrelor lehetséges koncentrációjának növekedése
Kerülje az egyidejű alkalmazást.
Tofacitinib
A tofacitinib lehetséges koncentrációjának növekedése
A tofacitinib dózisának módosítása ajánlott
Tolvaptán
A tolvaptán lehetséges koncentrációjának növekedése és a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata
Egyidejű alkalmazása ellenjavallt a kiszáradás, hipovolémia miatt és hyperkalaemia
Trazodon
Lehetséges, hogy megemelkedett a trazodonkoncentráció, és megnő az émelygés, szédülés, hipotenzió, ájulás kockázata
Fontolja meg a trazodon csökkentett adagját; hivatkozzon a trazodon termék címkézésére
Ubrogepant
Előfordulhat az ubrogepant koncentrációjának növekedése és a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata.
Egyidejű alkalmazás ellenjavallt
>Upadacitinib
Az upadacitinib lehetséges koncentrációjának növekedése
Az upadacitinib adagolási javaslatai az indikációtól függenek; további információkért tekintse meg a termék címkéjét.
Vardenafil
A vardenafil lehetséges koncentrációjának növekedése
A vardenafil adagjának módosítása javasolt
Velpatasvir
A sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir koncentráció lehetséges növekedése, ha a ritonavirrel megerősített nirmatrelvirt a sofosbuvir, a velpatasvir és a voxilaprevir rögzített kombinációjával együtt alkalmazzák.
Voklosporin
Lehetséges megnövekedett vokosporinkoncentráció és a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata
Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt az akut és/vagy krónikus nefrotoxicitás lehetősége miatt
Vorapaxar
A vorapaxar lehetséges megnövekedett koncentrációja
Kerülje az egyidejű alkalmazást
Voxilaprevir
A szofoszbuvir/velpatasvir/voxilaprevir koncentrációjának növekedése lehetséges, ha a ritonavirrel megerősített nirmatrelvirt fixen alkalmazzák sofosbuvir, velpatasvir és voxilaprevir kombinációja
Zolpidem
A zolpidem lehetséges koncentrációjának növekedése
A zolpidem adagjának csökkentésére lehet szükség; figyelje a káros hatásokat
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions