Osimertinib (Systemic)
Márkanevek: Tagrisso
Kábítószer osztály:
Neoplasztikus szerek
Használata Osimertinib (Systemic)
Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Adjuváns kezelés tumorreszekció után olyan NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akiknél az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) 19. exon deléciója (del19) vagy a 21. exon (L858R) szubsztitúciós mutációja van (az FDA által jóváhagyott diagnosztikai teszttel kimutatva).
Az EGFR 19. exon delécióit (del19) vagy 21. exon (L858R) szubsztitúciós mutációit tartalmazó (az FDA által jóváhagyott diagnosztikai teszttel kimutatott) áttétes NSCLC első vonalbeli kezelése.
EGFR T790M mutációt tartalmazó (az FDA által jóváhagyott diagnosztikai teszttel kimutatott) metasztatikus NSCLC kezelése olyan betegeknél, akiknél a betegség progresszióját tapasztalták az EGFR tirozin kináz gátló terápia alatt vagy után.
Az FDA ritka betegségek gyógyszerének minősítette az EGFR-mutáció-pozitív NSCLC kezelésére.
Kapcsoljon gyógyszereket
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hogyan kell használni Osimertinib (Systemic)
Általános
Előkezelési szűrés
Beteg monitorozása
<A terápia során figyelje az intersticiális tüdőbetegség és a tüdőgyulladás tüneteit.
Adagolási és alkalmazási óvintézkedések
Alkalmazás
Szájon át történő alkalmazás
Szájon át történő beadás naponta egyszer, étkezéstől függetlenül; nyelje le a tablettákat egészben, és ne törje össze.
A szilárd anyagok lenyelése nehézségekkel küzdő betegek esetén a tablettát 60 ml (2 uncia) szénsavmentes vízben diszpergálhatja (ne használjon más folyadékot); azonnal nyelje le. A teljes adag beadása érdekében öblítse ki a tartályt további 120-240 ml vízzel, és azonnal igya meg. Ne törje össze, ne melegítse vagy ne ultrahangosítsa a tablettát, amikor gyógyszer diszperziót készít.
Alternatív megoldásként orr-gyomorszondán keresztül történő beadáshoz diszpergálja a tablettát egy tartályban 15 ml szénsavmentes vízzel, és szívja fel a diszperziót egy fecskendőbe; öblítse ki a tartályt további 15 ml vízzel, hogy a maradék a fecskendőbe kerüljön. Adja be a kapott 30 ml-es gyógyszerdiszperziót a nasogasztrikus szondán keresztül, majd öblítse ki a csövet megfelelő mennyiségű vízzel (körülbelül 30 ml).
Ha kihagy egy adagot, vegye be a következő adagot a szokásos időpontban; ne vegye be a kihagyott adagot.
Adagolás
Osimertinib-mezilátként kapható; adagolás osimertinibben kifejezve.
Felnőttek
NSCLC Adjuváns Kezelése NSCLC Orális80 mg naponta egyszer. Folytassa a kezelést legfeljebb 3 évig, vagy amíg a betegség kiújul, vagy elfogadhatatlan toxicitás nem jelentkezik.
Áttétes NSCLC első vonalbeli kezelése szájon át80 mg naponta egyszer. Folytassa a kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig.
Korábban kezelt metasztatikus NSCLC szájon át80 mg naponta egyszer. Folytassa a kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig.
Adagolás módosítása Intersticiális tüdőbetegség/tüdőgyulladás orálisHa intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás lép fel, végleg hagyja abba a gyógyszer szedését.
Szívre gyakorolt hatások OrálisHa a QTc intervallum >500 msec legalább 2 különálló EKG-n, hagyja abba a kezelést. Ha a QTc-intervallum <481 msec-re javul, vagy visszatér a kiindulási értékre (ha a kiindulási QTc-intervallum ≥481 msec), a kezelést csökkentett, napi 40 mg-os adaggal folytathatja.
Ha a QTc-intervallum megnyúlása egyidejűleg jelentkezik a tünetekkel és a /vagy életveszélyes szívritmuszavar tünetei, végleg abba kell hagyni a gyógyszer szedését.
Ha tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség lép fel, végleg hagyja abba a gyógyszer szedését.
Bőr toxicitás OrálisHa Stevens-Johnson szindróma vagy erythema multiforme major gyanítható, tartsa vissza az osimertinibet. Ha a diagnózis megerősítést nyer, hagyja abba véglegesen az osimertinib adását.
Ha bőrérgyulladás gyanúja merül fel, hagyja abba az osimertinib alkalmazását, és értékelje a beteg szisztémás érintettségét; fontolja meg a bőrgyógyász konzultációját. Mérlegelje a kezelés végleges abbahagyását a súlyosság alapján, ha más etiológiát nem azonosítanak.
Egyéb toxicitás OrálisHa más 3-as vagy magasabb fokú mellékhatások jelentkeznek, a kezelést legfeljebb 3 hétig kell felfüggeszteni.
Ha káros. a hatás 0-2 fokozatra javul, folytassa a kezelést az eredeti vagy csökkentett adaggal (40 mg naponta); ha 3 héten belül nincs javulás, véglegesen hagyja abba a gyógyszer szedését.
Egyidejű alkalmazás CYP3A induktorokkal OrálisHa egy erős CYP3A induktorral együtt alkalmazzák, növelje az osimertinib adagját napi 160 mg-ra.
Speciális populációk
Májkárosodás
Enyhe vagy közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh A vagy B osztály; a teljes bilirubin koncentrációja nem haladja meg az ULN-t, az AST-koncentráció meghaladja az ULN-t; vagy a teljes bilirubin koncentrációja 1-3-szorosa ULN bármely AST-koncentráció esetén): Nincs szükség dózismódosításra.
Súlyos májkárosodás: Nem áll rendelkezésre elegendő adat az adagolási javaslatok megadásához.
Vesekárosodás
Enyhétől a súlyosig terjedő vesekárosodás (Clcr 15–89 ml/perc): Nincs szükség az adagolás módosítására.
Végstádiumú vesebetegség: Nem áll rendelkezésre elegendő adat az adagolási ajánlások megadásához.
Időskori betegek
Nincs specifikus adagolási javaslat.
Figyelmeztetések
Ellenjavallatok
Figyelmeztetések/ÓvintézkedésekIntersticiális tüdőbetegség/tüdőgyulladás
Súlyos vagy végzetes intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás fordulhat elő.
Átmenetileg szakítsa meg a terápiát, és haladéktalanul értékelje ki a beteget, ha intersticiális tüdőbetegségre utaló légúti tünetek jelentkeznek. ; véglegesen abba kell hagyni, ha a diagnózis megerősítést nyer.
A QT-intervallum megnyúlása
QTc-intervallum-megnyúlásról számoltak be. Úgy tűnik, hogy koncentrációfüggően fordul elő.
Időszakos monitorozása az EKG- és a szérumelektrolit-szinten veleszületett hosszú QT-szindrómában, pangásos szívelégtelenségben vagy elektrolit-rendellenességben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyekről ismert, hogy megnyújtják a QT-intervallumot. a torsades de pointes ismert kockázatával.
Ha a QT-intervallum megnyúlik, szükség lehet az adag csökkentésére, a kezelés átmeneti megszakítására vagy végleges leállítására.
Véglegesen abba kell hagyni, ha QTc-intervallum a megnyúlást életveszélyes aritmia jelei és/vagy tünetei kísérik.
Kardiomiopátia
Kardiomiopátiát (pl. akut vagy krónikus szívelégtelenség, CHF, tüdőödéma, csökkent ejekciós frakció) jelentettek.
Szívbetegségben szenvedő betegek szívműködésének felmérése (beleértve az LVEF-et is) kockázati tényezőket a terápia megkezdése előtt és azt követően rendszeresen. Mérje fel az LVEF értékét minden olyan betegnél, akinél szívszövődmények lépnek fel a kezelés során.
Véglegesen abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél tünetekkel járó szívelégtelenség alakul ki.
Keratitis
Keratitist jelentettek. Ha keratitisre utaló megnyilvánulások (pl. szemgyulladás, könnyezés, fényérzékenység, homályos látás, szemfájdalom, vörös szem) jelentkeznek, haladéktalanul küldje a beteget szemészhez kivizsgálásra.
Erythema Multiforme és Stevens-Johnson-szindróma
Erythema multiforme és Stevens-Johnson szindróma a forgalomba hozatalt követő esetjelentésekben.
Hagyja abba az osimertinib alkalmazását, ha erythema multiforme vagy Stevens-Johnson szindróma gyanúja merül fel; véglegesen abba kell hagyni, ha a diagnózis megerősítést nyer.
Bőr vaszkulitisz
Bőr vasculitis (pl. leukocytoclasticus vasculitis, urticariás vasculitis és IgA vasculitis) a forgalomba hozatalt követő esetjelentésekben jelentették.
Hagyja abba az osimertinib alkalmazását, ha a skin vasculitis gyanúja merül fel, és értékelje részvétel; fontolja meg a bőrgyógyász konzultációját. Fontolja meg az osimertinib alkalmazásának végleges leállítását a súlyosság alapján, ha más etiológiát nem azonosítanak.
Aplasztikus anémia
Aplasztikus anémia jelentett; egyes esetek végzetes kimenetelűek voltak. Tájékoztassa a betegeket az aplasztikus anémia jeleiről és tüneteiről (pl. új vagy tartós láz, véraláfutás, vérzés, sápadtság). Ha gyanú merül fel, hagyja abba az osimertinibet, és kérjen hematológiai konzultációt. Ha a diagnózis megerősítést nyer, véglegesen hagyja abba az osimertinib adását. Végezze el a CBC-t differenciálással a terápia megkezdése előtt, rendszeresen a kezelés során, és ha szükséges, gyakrabban is.
Mazati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás
Mazati károsodást okozhat. Embryofetális toxicitás (pl. posztimplantációs veszteség és korai embrionális elhullás, csökkent magzati súly) kimutatható állatokon.
A terápia megkezdése előtt ellenőrizze a terhesség állapotát. Kerülje a terhességet a terápia során. A szaporodóképes nőstényeknek hatékony fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a terápia alatt és a gyógyszer abbahagyása után 6 hétig.
Azoknak a férfiaknak, akiknek nőnemű partnerük van, hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a gyógyszer abbahagyása után 4 hónapig.
A termékenység károsodása
Állatkísérletek alapján károsíthatja a nőstények és a férfiak termékenységét.
Speciális populációk
TerhességNem állnak rendelkezésre adatok terhes nőkre vonatkozóan; állatkísérletek és a gyógyszer hatásmechanizmusa lehetséges magzati károsodásra utalnak. Ha terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg teherbe esik a terápia során, tájékoztassa a magzati potenciális veszélyt.
SzoptatásNem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e, vagy hogy a gyógyszer bármilyen hatással van-e a tejtermelésre vagy a szoptatott csecsemőre. A szoptatást a terápia ideje alatt és a gyógyszer abbahagyása után 2 hétig szakítsa meg.
Gyermekgyógyászati felhasználásA biztonságosság és a hatásosság nincs megállapítva.
Időskori alkalmazásNincs általános különbség a hatásosságban az életkor alapján; azonban a 3. vagy 4. fokozatú mellékhatások magasabb előfordulási gyakorisága és a mellékhatások gyakoribb dózismódosítása figyelhető meg a 65 évesnél idősebb betegeknél, mint a fiatalabb felnőtteknél.
MájkárosodásAz osimertinib farmakokinetikáját nem változtatja meg enyhe vagy mérsékelt májkárosodás (Child-Pugh A vagy B osztály; az összbilirubin-koncentráció nem haladja meg az ULN-t, ha az AST-koncentráció meghaladja az ULN-t; vagy a teljes bilirubin-koncentráció a normálérték felső határának 1-3-szorosa bármely AST-koncentráció mellett).
Betegeken nem vizsgálták. súlyos (a teljes bilirubin koncentrációja a normálérték felső határának 3-10-szerese bármely AST-koncentráció mellett) májkárosodásban szenved.
VesekárosodásAz osimertinib farmakokinetikáját nem változtatja meg enyhe és súlyos vesekárosodás (Clcr 15-89 ml/perc).
Nem vizsgálták végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (Clcr <15 ml/perc).
Gyakori mellékhatások
A betegek >20%-ánál jelentett mellékhatások: hasmenés, bőrkiütés, mozgásszervi fájdalom, száraz bőr, körömmérgezés, szájgyulladás, fáradtság, köhögés. A betegek ≥20%-ánál jelentett laboratóriumi eltérések: leukopenia, limfopenia, vérszegénység, thrombocytopenia, neutropenia.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Osimertinib (Systemic)
Főleg a CYP3A metabolizálja. P-glikoprotein (P-gp) és mellrák-rezisztencia-fehérje (BCRP) szubsztrátja.
CYP1A2-t indukál. Nem gátolja a CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 2E1 enzimeket.
Gátolja a BCRP-t, de nem gátolja a szerves anion transzporter (OAT) 1 és OAT3, szerves anion transzporter polipeptid (OATP) ) 1B1 és OATP1B3, több gyógyszer és toxin extrudáló transzporter (MATE) 1 és MATE2K vagy szerves kation transzporter (OCT) 2.
A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek
Erős CYP3A induktorok: lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (az osimertinib plazmakoncentrációjának csökkenése). Kerülje az egyidejű alkalmazást. Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, növelje az osimertinib adagját napi 160 mg-ra; 3 héttel az erős CYP3A-induktor abbahagyása után folytassa a napi 80 mg-os adagot.
A mellrákrezisztencia-protein által szállított gyógyszerek
Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (a szubsztrát plazmakoncentrációjának növekedése). Figyelje a BCRP szubsztrát káros hatásait.
A P-gp transzportrendszer által érintett gyógyszerek
Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (a szubsztrát plazmakoncentrációjának növekedése). Figyelje a P-gp szubsztrát káros hatásait.
A QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek
Lehetséges farmakológiai kölcsönhatás (additív hatás a QT-intervallum megnyúlására). Kerülje az egyidejű alkalmazást. Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, rendszeresen ellenőrizze az EKG-t és az elektrolitokat. (Lásd: QT-intervallum megnyúlása a Figyelmeztetések részben.)
Gyomor savasságot befolyásoló gyógyszerek
Klinikailag fontos farmakokinetikai kölcsönhatások nem valószínűek.
Speciális gyógyszerek
Kábítószer
Kölcsönhatás
Megjegyzések
Fexofenadin
A fexofenadin csúcskoncentrációja és AUC-értéke 76%-kal, illetve 56%-kal nőtt egyetlen adag után, illetve 25, illetve 27%-kal, egyensúlyi állapotban állapot
A fexofenadin káros hatásainak ellenőrzése
Itrakonazol
Az osimertinib AUC értéke 24%-kal nőtt, a plazma csúcskoncentrációja pedig 20%-kal csökkent; nem tekinthető klinikailag fontosnak
Omeprazol
Nincs lényeges hatása az osimertinib-expozícióra
Rifampin
Az osimertinib plazma csúcskoncentrációi és AUC-értéke 73-kal csökkent illetve 78%-a
Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, növelje az osimertinib adagját napi 160 mg-ra; 3 héttel a rifampin abbahagyása után kezdje újra a napi 80 mg-os adagot.
Rozuvasztatin
A rozuvasztatin csúcskoncentrációja és AUC-értéke 72%-kal, illetve 35%-kal megnövekedett.
Figyelje a rosuvastatin mellékhatásai
Szimvasztatin
Nincs lényeges hatása a szimvasztatin farmakokinetikájára
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions