Pacritinib (Systemic)
Nama-nama merek: Vonjo
Kelas obat:
Agen Antineoplastik
Penggunaan Pacritinib (Systemic)
Mielofibrosis Risiko Menengah atau Tinggi
Pengobatan orang dewasa dengan mielofibrosis primer atau sekunder risiko menengah atau tinggi (pasca polisitemia vera atau trombositemia pasca esensial) dengan jumlah trombosit <50.000/mm3 .
Disetujui dengan persetujuan yang dipercepat berdasarkan proporsi pasien yang mencapai pengurangan volume limpa ≥35% dari awal; persetujuan lanjutan mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji kOnfirmasi.
Ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk penggunaan ini.
Perawatan obat myelofibrosis didasarkan pada model risiko prognostik. Observasi saja disarankan untuk pasien berisiko rendah tanpa gejala; untuk pasien dengan penyakit berisiko tinggi, transplantasi sel induk hematopoietik alogenik (ASCT) adalah pengobatan pilihan. Pada pasien yang bukan kandidat untuk transplantasi, inhibitor JAK (yaitu ruxolitinib, Pacritinib, Fedratinib) dapat digunakan untuk memberikan manajemen berbasis gejala dan meningkatkan kualitas hidup.
Inhibitor JAK pertama yang disetujui untuk myelofibrosis (misalnya, ruxolitinib, feratinib) dikaitkan dengan risiko toksisitas hematologi yang signifikan. Pacritinib adalah pilihan terapi tambahan untuk pasien dengan gejala mielofibrosis yang mengalami trombositopenia parah. Indikasi spesifik dan profil toksisitas inhibitor JAK2 yang tersedia saat ini berbeda-beda; pengobatan harus bersifat individual.
Kaitkan obat-obatan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cara Penggunaan Pacritinib (Systemic)
Umum
Pemeriksaan Sebelum Perawatan
Pemantauan Pasien
Pertimbangan Umum Lainnya
Pemberian
Pemberian Oral
Berikan secara oral; diminum bersama atau tanpa makanan.
Telan utuh; jangan membuka, memecahkan, atau mengunyah kapsul.
Jika ada dosis yang terlewat, dosis harus diminum pada waktu yang dijadwalkan berikutnya. Jangan mengonsumsi dosis tambahan.
Dosis
Tersedia sebagai pacritinib sitrat; dosis dinyatakan dalam pacritinib.
Dewasa
Myelofibrosis Risiko Menengah atau Tinggi Oral200 mg dua kali sehari.
Modifikasi Dosis untuk Toksisitas OralJika terjadi reaksi merugikan selama terapi pacritinib, penghentian sementara terapi, pengurangan dosis, dan/atau penghentian obat mungkin diperlukan. Jika pengurangan dosis diperlukan, dosis pacritinib harus dikurangi seperti dijelaskan pada Tabel 1.
Tabel 1: Pengurangan Dosis yang Direkomendasikan untuk Toksisitas Pacritinib.1Tingkat Pengurangan Dosis
Pengurangan Dosis setelahnya Pemulihan dari Toksisitas (Dosis Awal = 200 mg dua kali sehari)
Pertama
100 mg dua kali sehari
Kedua
100 mg sekali sehari
Ketiga
Hentikan obat
Tabel berikut menunjukkan modifikasi dosis yang dianjurkan (yaitu, penghentian sementara terapi, pengurangan dosis, penghentian terapi) untuk efek samping tertentu sesuai dengan tingkat keparahannya .
Tabel 2. Modifikasi Dosis untuk Toksisitas Pacritinib.1Reaksi Merugikan dan Tingkat Keparahan
Modifikasi
Diare
Onset baru: Mulai anti -obat diare; dorong hidrasi mulut yang adekuat
Kelas 3 atau 4: Tunda terapi sampai diare membaik ke tingkat 1 atau lebih rendah; melanjutkan pada dosis terakhir yang diberikan. Intensifikasi obat antidiare dan berikan penggantian cairan. Jika diare berulang, hentikan terapi sampai resolusi mencapai tingkat 1 atau lebih rendah atau baseline; melanjutkan terapi pada 50% dari dosis terakhir setelah toksisitas teratasi. Pengobatan antidiare secara bersamaan diperlukan untuk pasien yang kembali menggunakan obat.
Trombositopenia
Perburukan trombositopenia yang signifikan secara klinis yang berlangsung >7 hari: Tunda terapi sampai trombositopenia teratasi; lanjutkan pada 50% dari dosis terakhir. Jika toksisitas berulang, hentikan terapi sampai trombositopenia teratasi; lanjutkan pada 50% dari dosis terakhir.
Pendarahan
Pendarahan sedang; intervensi yang diindikasikan: Tunda terapi sampai perdarahan teratasi; lanjutkan dengan dosis yang sama. Jika perdarahan berulang, hentikan terapi sampai perdarahan teratasi; lanjutkan dengan 50% dari dosis terakhir
Pendarahan hebat; indikasi transfusi, intervensi invasif, atau rawat inap: Tunda terapi sampai perdarahan teratasi; lanjutkan pada 50% dari dosis terakhir. Jika perdarahan berulang, hentikan terapi.
Pendarahan yang mengancam jiwa; intervensi mendesak diindikasikan: Hentikan terapi.
Pemanjangan Interval QT
Perpanjangan QTc >500 mdetik atau >60 mdetik dari awal: Tunda terapi. Jika perpanjangan QTc mencapai ≤480 msec atau baseline dalam 1 minggu, lanjutkan dengan dosis yang sama; Jika waktu penyembuhan >1 minggu, lanjutkan terapi dengan dosis yang dikurangi.
Populasi Khusus
Gangguan Hati
Tidak ada rekomendasi dosis khusus untuk pasien dengan gangguan hati .
Pasien dengan Child-Pugh kelas B: Hindari penggunaan.
Pasien dengan Child-Pugh kelas C: Hindari penggunaan.
Gangguan Ginjal
Tidak ada rekomendasi dosis khusus untuk pasien dengan gangguan ginjal.
Pasien dengan eGFR (MDRD) <30 mL/menit: Hindari penggunaan.
Penggunaan Geriatri
Tidak ada rekomendasi dosis khusus untuk pasien geriatri.
Peringatan
Kontraindikasi
Peringatan/Tindakan PencegahanPerdarahan
Perdarahan serius dan fatal dilaporkan pada pasien dengan jumlah trombosit <100.000/mm3.
Pengurangan dosis, penghentian, atau penghentian permanen mungkin diperlukan.
Hindari penggunaan pada pasien dengan perdarahan aktif.
Tunda 7 hari sebelum rencana pembedahan atau prosedur invasif.
Kaji jumlah trombosit secara berkala, sesuai indikasi klinis.
Kelola perdarahan dengan menghentikan pengobatan dan intervensi medis.
Diare
Diare sering terjadi; waktu rata-rata untuk resolusi adalah 2 minggu. Insidensinya menurun seiring berjalannya waktu; penghentian pengobatan mungkin diperlukan.
Kontrol diare yang sudah ada sebelum memulai pengobatan. Tangani dengan obat antidiare, penggantian cairan, dan modifikasi dosis.
Obati dengan obat antidiare segera setelah timbulnya gejala pertama. Hentikan atau kurangi dosis pada pasien dengan diare parah meskipun telah diberikan perawatan suportif yang optimal.
Trombositopenia
Dilaporkan memburuknya trombositopenia. Penghentian pacritinib dan pengurangan dosis mungkin diperlukan.
Pantau jumlah trombosit sebelum pengobatan dan sesuai indikasi klinis selama pengobatan.
Hentikan pacritinib pada pasien dengan perburukan trombositopenia yang signifikan secara klinis yang berlangsung selama > 7 hari. Setelah toksisitas teratasi, ulangi lagi dengan dosis 50% dari dosis terakhir yang diberikan.
Jika toksisitas berulang, pertahankan pacritinib; lanjutkan penggunaan obat sebesar 50% dari dosis terakhir yang diberikan setelah toksisitas teratasi.
Interval QT yang memanjang
Dapat menyebabkan pemanjangan interval QTc. Perpanjangan QTc >500 mdetik atau peningkatan dari awal sebesar ≥60 mdetik lebih tinggi pada pasien yang diobati dengan pacritinib dibandingkan pasien dalam kelompok kontrol.
Reaksi merugikan terkait perpanjangan QTc dilaporkan; tidak ada kasus torsades de pointes yang dilaporkan.
Hindari penggunaan pada pasien dengan QTc awal >480 mdetik. Hindari penggunaan obat-obatan yang berpotensi memperpanjang QTc secara signifikan.
Perbaiki hipokalemia sebelum dan selama pengobatan. Kelola perpanjangan QTc dengan penghentian dosis dan manajemen elektrolit.
Kejadian Jantung Merugikan Besar (Major Adverse Cardiac Events/MACE)
Peningkatan risiko kejadian buruk kardiovaskular (MACE) besar, termasuk kematian kardiovaskular, MI, dan stroke, dilaporkan pada pasien yang menerima inhibitor JAK lain untuk pengobatan rheumatoid arthritis .
Pertimbangkan risiko dan manfaat pacritinib sebelum memulai atau melanjutkan terapi, terutama pada pasien yang saat ini atau pernah menjadi perokok dan pada pasien yang memiliki faktor risiko kardiovaskular lainnya. Anjurkan pasien untuk segera mencari pertolongan medis jika terjadi gejala kejadian kardiovaskular yang serius.
Kejadian Tromboemboli
Kejadian tromboemboli yang serius dan terkadang fatal, termasuk DVT, PE, dan trombosis arteri pada ekstremitas, dilaporkan pada pasien yang menerima inhibitor JAK lain untuk pengobatan rheumatoid arthritis.
Segera evaluasi dan obati pasien yang mengalami gejala trombosis selama pengobatan dengan pacritinib.
Keganasan Sekunder
Penghambat JAK lainnya meningkatkan risiko limfoma dan keganasan lainnya, tidak termasuk kanker kulit non-melanoma (NMSC), pada pasien dengan artritis reumatoid.
Pertimbangkan risiko dan manfaat penggunaan pacritinib sebelum memulai terapi atau ketika mempertimbangkan apakah akan melanjutkan pacritinib, terutama pada pasien dengan penyakit ganas yang diketahui (selain NMSC yang berhasil diobati), pada mereka yang mengidap penyakit ganas, dan mereka yang merupakan perokok atau pernah merokok.
Risiko Infeksi
Penghambat JAK lainnya meningkatkan risiko infeksi serius (dibandingkan dengan terapi terbaik yang tersedia) pada pasien dengan neoplasma mieloproliferatif.
Bakteri serius, mikobakteri, jamur, dan infeksi virus dapat terjadi.
Atasi infeksi serius yang aktif sebelum memulai pacritinib. Amati pasien untuk mengetahui tanda dan/atau gejala infeksi dan segera mulai pengobatan yang tepat.
Terapkan pengawasan aktif dan antibiotik profilaksis sesuai dengan pedoman klinis.
Interaksi dengan Inhibitor atau Induser CYP3A4
Penggunaan bersamaan dengan inhibitor atau penginduksi CYP3A4 kuat merupakan kontraindikasi.
Hindari penggunaan bersamaan dengan inhibitor atau penginduksi CYP3A4 sedang.
Populasi Tertentu
KehamilanPenelitian pada hewan menunjukkan toksisitas ibu dan kehilangan embrio dan janin pada dosis yang jauh lebih rendah daripada dosis yang direkomendasikan untuk manusia.
Tidak ada data pada manusia yang tersedia untuk mengevaluasi obat- risiko terkait cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk pada ibu atau janin terkait penggunaan pacritinib.
Beri tahu wanita hamil tentang potensi risiko pada janin. Pertimbangkan manfaat dan risiko pacritinib bagi ibu dan kemungkinan risiko pada janin saat meresepkan pacritinib untuk wanita hamil.
LaktasiTidak ada data tentang keberadaan pacritinib dalam ASI atau susu hewan, dan efeknya pada ibu yang diberi ASI anak, atau efek pada produksi ASI.
Wanita tidak boleh menyusui saat menerima obat, dan setidaknya selama 2 minggu setelah dosis terakhir.
Wanita dan Pria dengan Potensi ReproduksiMengurangi perkawinan jantan dan kesuburan pada tikus. Pacritinib dapat mengganggu kesuburan pria pada manusia.
Penggunaan pada AnakKeamanan dan kemanjuran belum diketahui.
Penggunaan GeriatriPengalaman pada pasien berusia ≥65 tahun tidak cukup untuk menentukan apakah pasien geriatri memberikan respons yang berbeda dibandingkan pasien geriatri. individu yang lebih muda.
Gangguan HatiRingan (Child-Pugh kelas A): AUC menurun sebesar 8,5%.
Sedang (Child-Pugh kelas B): AUC menurun sebesar 36%. Hindari penggunaan.
Gangguan hati parah (Child-Pugh kelas C): AUC menurun sebesar 45%. Hindari penggunaan.
Gangguan GinjaleGFR 15 hingga 29 mL/menit: Konsentrasi plasma puncak dan AUC pacritinib meningkat sekitar 30%. Hindari penggunaan.
eGFR <15 mL/menit pada hemodialisis: Konsentrasi plasma puncak dan AUC pacritinib meningkat sekitar 30%. Hindari penggunaan.
Efek Samping yang Umum
Efek samping (≥20%): Diare, trombositopenia, mual, anemia, edema perifer.
Apa pengaruh obat lain Pacritinib (Systemic)
Dimetabolisme terutama oleh CYP3A4.
Pacritinib menghambat CYP1A2, 2C19 dan 3A4 dan pada tingkat lebih rendah CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, dan 2D6.
Pacritinib adalah penginduksi CYP1A2 dan 3A4.
Pacritinib bukan substrat protein resistensi kanker payudara (BCRP), protein terkait resistensi multidrug (MRP) 2, pengangkut anion organik (OAT) 1 dan 3, polipeptida pengangkut anion organik (OATP) 1B1 dan 1B3, pengangkut kation organik (OCT) 1 dan 2, atau P-glikoprotein (P-gp).
Pacritinib adalah penghambat BCRP, OCT1, OCT2, dan P-gp, tetapi bukan penghambat BCRP, OCT1, OCT2, dan P-gp, penghambat pompa ekspor garam empedu (BSEP), MRP2, OAT1, atau OAT3.
Obat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik
Inhibitor CYP3A4 yang ampuh: Interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi plasma puncak pacritinib dan AUC ). Penggunaan bersamaan merupakan kontraindikasi.
Inhibitor CYP3A4 sedang: Interaksi farmakokinetik tidak diteliti. Hindari.
Penginduksi CYP3A4 yang kuat: Interaksi farmakokinetik (penurunan konsentrasi plasma puncak pacritinib dan AUC). Penggunaan bersamaan merupakan kontraindikasi.
Penginduksi CYP3A4 sedang: Interaksi farmakokinetik tidak diteliti. Hindari.
Obat yang Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik
Substrat CYP1A2: Interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi substrat plasma). Hindari tugas pembantuan.
Substrat CYP 3A4: Interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi substrat plasma). Hindari pemberian bersamaan.
Obat yang Mempengaruhi atau Mempengaruhi Sistem Transportasi
Substrat P-gp: Interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi substrat plasma). Hindari pemberian bersamaan.
Substrat BCRP: Interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi substrat plasma). Hindari pemberian bersamaan.
Substrat OCT1: Interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi substrat plasma). Hindari pemberian bersamaan.
Obat yang Berhubungan dengan Perpanjangan QT
Hindari pemberian bersamaan dengan obat yang memiliki potensi signifikan terhadap perpanjangan QT dengan pacritinib.
Obat dan Makanan Tertentu
Obat
Interaksi
Komentar
Klaritromisin
Peningkatan konsentrasi plasma puncak (sebesar 30%) dan AUC (sebesar 80%)
Kontraindikasi. Hindari penggunaan bersamaan
Rifampin
Penurunan konsentrasi plasma puncak (sebesar 51%) dan AUC (sebesar 87%)
Kontraindikasi. Hindari penggunaan bersamaan
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions