Peginterferon Alfa

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Peginterferon Alfa

Krónikus HBV-fertőzés

Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Krónikus HBV-fertőzés kezelése hepatitis B e-antigén (HBeAg)-pozitív vagy -negatív fertőzésben, kompenzált májbetegségben és a vírusreplikáció és májgyulladás.

A vírusellenes terápia célja a HBV replikációjának tartós visszaszorítása és a májbetegség remissziója; hosszú távú cél a cirrhosis, a májelégtelenség és a hepatocelluláris karcinóma megelőzése.

A jelenleg elérhető terápiák (pl. alfa-interferon, alfa-peginterferon, adefovir, entekavir, lamivudin, telbivudin, tenofovir) nem irtják fel a HBV-t, és csak korlátozott hosszú távú hatásosságuk lehet. A kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalakor vegye figyelembe a beteg életkorát, a májbetegség súlyosságát, a válasz valószínűségét, a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát, a rezisztens HBV törzsek kiválasztásának lehetőségét, a mellékhatások lehetőségét, a költségeket, a páciens terhességi potenciálját, valamint a beteg és a szolgáltató preferenciáit. .

Az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kijelenti, hogy a krónikus HBV-fertőzés kezdeti kezelésében a kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél a peginterferon alfa, az entekavir vagy a tenofovir, kivéve, ha ez ellenjavallt vagy hatástalan . Az alfa-peginterferon és a nem konjugált alfa-interferon hatékonyságát hasonlónak tekintik, de az alfa-peginterferon adagolási ütemezése kényelmesebb és általában előnyösebb.

Bár a HIV-vel egyidejűleg fertőzött betegek krónikus HBV-fertőzésének kezelésének biztonságossága és hatásossága nem bizonyított, egyes szakértők javasolja az alfa-peginterferont a HBV kezelésének alternatívájaként egyes HIV-vel egyidejűleg fertőzött felnőtteknél.

A krónikus HBV-fertőzés kezelése összetett és gyorsan fejlődik, ezért a betegségben jártas klinikusoknak kell irányítaniuk; a legfrissebb információk megszerzéséhez forduljon szakemberhez.

Krónikus HCV-fertőzés

Peginterferon alfa-2a (Pegasys) és Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Krónikus HCV-fertőzés kezelése kompenzált májbetegségben szenvedő felnőttek és gyermekgyógyászati ​​betegeknél; orális ribavirinnel együtt alkalmazzák különféle több gyógyszeres kezelési rendben.

Általában orális ribavirinnel együtt alkalmazzák olyan többszörös gyógyszeres sémákban, amelyek HCV közvetlen hatású vírusellenes szert (DAA) is tartalmaznak. Krónikus 1-es genotípusú HCV fertőzés kezelésére orális ribavirinnel és szimprevirrel (HCV proteáz inhibitor) vagy sofosbuvirrel (HCV polimeráz inhibitor) együtt alkalmazták. Más genotípusok (például 3-as, 4-es, 5-ös vagy 6-os genotípus) által okozott krónikus HCV-fertőzés kezelésére orális ribavirinnel és sofosbuvirrel együtt alkalmazták.

Az alfa-peginterferont önmagában alkalmazták krónikus HCV-fertőzés kezelésére kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél, de a válaszarány jobb, ha orális ribavirinnel együtt alkalmazzák. Bár a gyártók azt állítják, hogy a peginterferon alfa monoterápiát csak a korábban nem kezelt betegeknél fontolják meg, ha az orális ribavirint ellenjavallt vagy nem tolerálták, a szakértők szerint a peginterferon alfa monoterápia nem ajánlott krónikus HCV fertőzés kezelésére.

A peginterferon alfa biztonságossága és hatékonysága Önmagukban vagy orális ribavirinnel együtt nem alkalmazható krónikus HCV-fertőzés kezelésére dekompenzált májbetegségben, HBV-fertőzésben, illetve máj- vagy más szervátültetésben szenvedő betegeknél.

A vírusellenes terápia célja a HCV replikációjának tartós visszaszorítása, valamint a HCV-vel kapcsolatos szövődmények (pl. necroinflammation, fibrosis, cirrhosis, hepatocellularis carcinoma) és a halál megelőzése. A kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalakor vegye figyelembe a májbetegség súlyosságát, a HCV genotípusát, a kezelési előzményeket, a súlyos mellékhatások lehetőségét, a kezelésre adott válasz valószínűségét, az egyidejűleg fennálló állapotok jelenlétét és a beteg kezelésre való készségét.

A legmegfelelőbb több gyógyszeres kezelési rend a specifikus HCV genotípustól és az érintett betegpopulációtól függ.

A krónikus HCV fertőzés kezelése összetett és gyorsan fejlődik; a legfrissebb információk megszerzéséhez forduljon szakemberhez. Az Amerikai Májbetegségek Tanulmányozó Szövetsége (AASLD), az Amerikai Fertőző Betegségek Társasága (IDSA) és a Nemzetközi Vírusellenes Társaság–USA (IAS–USA) információi a HCV-fertőzés diagnosztizálásáról és kezeléséről, beleértve a kezdeti kezelésre vonatkozó ajánlásokat is, a következők: elérhető a [Web] oldalon.

Akut HCV-fertőzés

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): Akut HCV-fertőzés kezelése† [off-label] a krónikus HCV-fertőzéssé való progresszió megelőzése érdekében; önmagában vagy orális ribavirinnel együtt alkalmazzák.

Az akut HCV-fertőzésben szenvedő betegeknél magasabb a kezelésre adott válaszarány, mint a krónikus HCV-fertőzésben szenvedőknél, és az akut fertőzés kezelése csökkentheti annak kockázatát, hogy a betegség krónikus fertőzéssé alakuljon át.

Az akut HCV-betegek hozzávetőleg 10–50%-a rendelkezik önmagukban megszűnő betegséggel és spontán vírusürüléssel, kezelés nélkül; A spontán feloldódás sebessége attól függ, hogy a beteg tünetmentes-e vagy tünetmentes-e, a HCV átviteli útvonalától és a fertőzés korától.

Az optimális kezelési rend (beleértve az adagolást és a terápia időtartamát) és a kezelés megkezdésének optimális időpontja nincs meghatározva. Egyes szakértők azt javasolják, hogy a hepatitis akut megjelenése után 8-12 héttel halasszák el a kezelés megkezdését (különösen a tünetekkel járó betegeknél), kivéve, ha a HCV RNS szintje magas és nem csökken.

Konzultáljon szakemberrel az akut HCV-fertőzés kezelésével kapcsolatos legfrissebb információkért.

Posztexpozíciós profilaxis HCV-nek való kitettséget követően

Peginterferon alfa-2b: HCV† [off-label] expozíció utáni profilaxisára használták HCV-pozitív forrásnak való foglalkozási expozíciót követően.

A CDC és mások azt állítják, hogy az expozíció utáni profilaxis vírusellenes szerekkel (pl. alfa-peginterferon vagy alfa-interferon orális ribavirinnel vagy anélkül), immunglobulinnal vagy immunmodulátorokkal nem javasolt foglalkozási vagy egyéb expozíciót követően, amely ismert vagy valószínűsíthetően HCV-fertőzéssel jár. pozitív forrás, beleértve a behatoló sérüléseket vagy a nem érintetlen bőrexpozíciót bombázások vagy más tömeges balesetek során.

Az expozíció utáni kezelés a kitett személyeknél a HCV-fertőzés korai azonosítását és a megfelelő vírusellenes kezelést foglalja magában, ha szükséges. Egyes szakértők azt javasolják, hogy értékeljék az ALT-koncentrációt és az anti-HCV-t az expozíció időpontjában (7–14 napon belül) és 4–6 hónappal később, valamint a HCV RNS-t 4–6 hetes időközönként vagy 2 hetes időközönként.

Krónikus HDV-fertőzés

Peginterferon alfa-2b: HBV-vel egyidejűleg fertőzött felnőttek krónikus hepatitis D vírus (HDV) fertőzésének kezelésére használták† [off-label]. Önmagában vagy ribavirinnel vagy más vírusellenes szerekkel (pl. adefovir, emtricitabin, tenofovir) együtt alkalmazták.

A HDV-fertőzés csak HBV-fertőzött egyéneknél fordul elő, mivel a vírus a HBV-től függ a burokfehérjék termelődésében. Megszerezhető HBV-vel való koinfekcióként vagy HBV-hordozók felülfertőződéseként. A HBV-hordozók HDV-szuperfertőzése szinte mindig mindkét vírussal való krónikus fertőzést eredményez, és a májzsugorodás, a májdekompenzáció és a hepatocelluláris karcinóma magas kockázatával jár.

Hepatitis E vírus (HEV) fertőzés

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): HEV fertőzés kezelése† [off-label]; önmagában vagy ribavirinnel együtt alkalmazták.

A krónikus HEV-fertőzést szinte kizárólag az immunhiányos egyének körében jelentettek, beleértve a szilárd szervátültetésben részesülőket, a rákos kemoterápiában részesülő betegeket és a HIV-betegeket. A krónikus HEV-fertőzés optimális kezelése nem azonosított.

Melanoma

Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Melanoma adjuváns kezelése mikroszkopikus vagy durva csomóponti érintettségben szenvedő felnőtteknél, akiknél végleges műtéti reszekción estek át, beleértve a teljes lymphadenectomiát. Az ilyen betegeknél a műtétet követő 84 napon belül kezdje meg az adjuváns peginterferon alfa-2b kezelést.

Koronavírus-fertőzések

Az alfa-peginterferont (alfa-2a) orális ribavirinnel együtt alkalmazták a közel-keleti légúti szindróma által okozott közel-keleti légúti szindróma† [off-label] (MERS) kezelésére. koronavírus (MERS-CoV). A MERS specifikus kezelését nem azonosították; néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az orális ribavirin és peginterferon alfa-2a adagolása javíthatja a 14 napos túlélési arányt a szokásos szupportív kezelés mellett, de a 28 napos túlélési arány nem javult jelentősen.

Először a MERS-CoV fertőzések 2012 szeptemberében jelentették Szaúd-Arábiában; 2015. augusztus 28-án 1474 laboratóriumilag igazolt esetet (köztük 515 halálesetet) jelentettek világszerte. A legtöbb eddig bejelentett eset (köztük kettő az Egyesült Államokban és egy járvány a Koreai Köztársaságban), amelyek közvetlenül vagy közvetve kapcsolódnak a Közel-Keletre utazáson vagy tartózkodáson keresztül.

A MERS-CoV fertőzés értékelésével, diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos információk, valamint útmutatás azon személyek számára, akik olyan területekre utaznak, ahol a MERS jelentett (például a Közel-Keletre), elérhető a CDC webhelyén a [Web] címen.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Peginterferon Alfa

Általános

  • A peginterferon alfa több altípusa (alfa-2a, alfa-2b), adagolási forma és hatáserősség kereskedelmi forgalomban kapható. Győződjön meg arról, hogy a megfelelő előkészítést alkalmazza.
  • Mivel különbségek vannak a kereskedelemben kapható alfa-peginterferon készítmények javasolt indikációiban, hatásosságaiban és dózisaiban, javasolt a beteg számára kiválasztott alfa-peginterferon készítményt használni a teljes időtartam alatt. kezelési rend.
  • Figyelmeztesse a betegeket, hogy ne változtassák meg az alfa-peginterferon márkáját anélkül, hogy orvosukkal konzultálnának.

    • Beadás

    A peginterferon alfa-2a-t (Pegasys) és a peginterferon alfa-2b-t (PegIntron, Sylatron) hetente egyszer adják be sub-Q injekcióval.

    A peginterferon alfa-2a sub-Q injekcióit a combba vagy a hasba kell beadni. A peginterferon alfa-2b sub-Q injekcióját a combba, a felkar külső felületébe vagy a hasba kell beadni. Kerülje a köldök és a derékvonal területeit. Változtassa meg az injekció beadási helyét.

    Önnek is beadható, ha a klinikus úgy ítéli meg, hogy a beteg és/vagy gondozója megfelelő képzést és szükség esetén orvosi utóvizsgálatot követően alkalmas a gyógyszer előkészítésére és biztonságos beadására.

    Azokat a betegeket és/vagy gondozóikat, akik otthoni körülmények között adják be az alfa-peginterferont, gondosan meg kell tanítani a gyógyszer megfelelő alkalmazására (beleértve az aszeptikus technikákat is), figyelmeztetni kell őket a fecskendők és tűk újrahasználatára, valamint szúrásálló tartály az ilyen berendezések megfelelő, biztonságos ártalmatlanításához (a teli tartályok megfelelő ártalmatlanítására vonatkozó utasításokkal).

    Sub-Q beadás

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys)

    Hígítás nélkül alkalmazza.

    Beadás előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni; ne rázza meg. Ne tartsa szobahőmérsékleten 24 óránál hosszabb ideig.

    Az oldatnak átlátszónak és színtelennek vagy világossárgának kell lennie; ne használja, ha az oldat elszíneződött vagy részecskék vannak jelen.

    Az injekciós üvegek, előretöltött fecskendők és autoinjektorok csak egyszeri használatra szolgálnak; dobja ki a fel nem használt adagokat.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron)

    A beadás előtt a liofilizált, injekcióhoz való port kell feloldani kizárólag a gyártó által biztosított, injekcióhoz való steril vízzel.

    A feloldás előtt fel kell oldani. fehér vagy törtfehér por vagy tabletta alakú szilárd anyag formájában jelennek meg, egészben vagy darabokban.

    Egy adagos előretöltött, kétkamrás injekciós toll, amely liofilizált peginterferon alfa-2b-t (PegIntron) és steril vizet tartalmaz injekcióhoz: Tartsa függőlegesen, és nyomja össze a két felét a gyártó utasításai szerint. Óvatosan fordítsa meg a keveréshez; ne rázza meg. Csatlakoztassa a mellékelt tűt, és kalibrálja az adagot a gyártó utasításai szerint.

    Liofilizált peginterferon alfa-2b-t (PegIntron) tartalmazó egyadagos injekciós üveg: Lassan adjon hozzá 0,7 ml, a gyártó által biztosított steril vizes hígítót, és óvatosan forgassa az injekciós üveget; ne rázza meg. A 0,5 ml-enként 50, 80, 120 vagy 150 mcg-ot tartalmazó injekciós üvegek 74, 118,4, 177,6 vagy 222 mcg liofilizált alfa-2b-peginterferont tartalmaznak.

    Az elkészített oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie. ne használja, ha az oldat elszíneződött vagy zavaros, vagy részecskék vannak jelen.

    Az injekciós üvegek és előretöltött injekciós tollak csak egyszeri használatra szolgálnak; dobja ki a fel nem használt adagokat.

    Peginterferon Alfa-2b (Sylatron)

    A beadás előtt a liofilizált, injekcióhoz való port kell feloldani kizárólag a gyártó által biztosított, injekcióhoz való steril vízzel.

    Egy adagot tartalmazó injekciós üveg liofilizált peginterferon alfa-2b (Sylatron): Lassan adjon hozzá 0,7 ml, a gyártó által biztosított steril vizes hígítót, és óvatosan forgassa az injekciós üveget; ne rázza meg. A 0,5 ml-enként 200, 300 vagy 600 mcg-ot tartalmazó fiolák 296, 444 vagy 888 mcg liofilizált alfa-2b-peginterferont tartalmaznak.

    Az elkészített oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie; ne használja, ha az oldat elszíneződött vagy zavaros, vagy részecskék vannak jelen.

    Ne szívjon fel 0,5 ml-nél többet az elkészített oldatból minden injekciós üvegből.

    Az injekciós üvegek csak egyszeri használatra szolgálnak; dobja ki a fel nem használt adagokat.

    Adagolás

    Gyermekbetegek

    Krónikus HCV-fertőzés kezelése Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) és orális Ribavirin Sub-Q egyidejű alkalmazása

    Gyermekek ≥ 5 éves kor: 180 mcg/1,73 m2 × testfelület (BSA) hetente egyszer (maximum 180 mcg) orális ribavirinnel együtt.

    A kezelés javasolt időtartama 24 hét a 2-es vagy 3-as genotípusú HCV és 48 hét más HCV genotípusok esetén.

    Fontoljuk meg a HCV-kezelés megszakítását, ha a HCV RNS szintje nem csökkent ≥2 log10-el a kiindulási értékhez képest a 12. héten, vagy még mindig kimutatható 24 hetes kezelés után.

    A gyártó szerint a biztonságosság és a hatásosság 48 hetes terápia után nem bizonyított.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) és orális Ribavirin Sub-Q egyidejű alkalmazása

    3-17 éves gyermekek: 60 mcg/m2 hetente egyszer együtt orális ribavirinnel. Ha a beteg a kezelés alatt betöltötte a 18. életévét, a kezelést gyermekgyógyászati ​​adaggal fejezze be.

    A kezelés javasolt időtartama 24 hét a 2-es vagy 3-as HCV genotípus esetén és 48 hét az 1-es genotípus esetén.

    Kivétellel A HCV 2-es és 3-as genotípusa esetén fontolja meg a HCV-kezelés abbahagyását, ha a HCV RNS szintje nem csökkent ≥2 log10-kal a kiindulási értékhez képest a 12. héten, vagy nem marad kimutatható 24 hetes kezelés után.

    Adagolás módosítása a toxicitás miatt (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys) ]) Sub-Q

    Ha a peginterferon alfa-2a önmagában vagy orális ribavirinnel együtt történő alkalmazásakor súlyos mellékhatások vagy laboratóriumi változások lépnek fel, módosítsa az egyik vagy mindkét gyógyszer adagját, ha szükséges, amíg a mellékhatások enyhülnek. Ha az intolerancia az adagolás módosítása után is fennáll, hagyja abba mindkét gyógyszer szedését.

    Általában, ha a peginterferon alfa-2a adagjának módosítása szükséges a közepesen súlyos vagy súlyos (klinikai és/vagy laboratóriumi) mellékhatások miatt, a kezdeti adag 135 mcg/1,73 m2 × BSA-ra történő csökkentése általában megfelelő; Egyes esetekben további csökkentésre lehet szükség 90 mcg/1,73 m2 × BSA vagy 45 mcg/1,73 m2 × BSA értékre. Legfeljebb 3 adagmódosítás végezhető toxicitás miatt, mielőtt megfontolják a kezelés abbahagyását.

    Mérsékelt depresszió: Csökkentse a peginterferon alfa-2a adagját 135 mcg/1,73 m2 × BSA-ra; további csökkentésére lehet szükség 90 mcg/1,73 m2 × BSA vagy 45 mcg/1,73 m2 × BSA értékre. Ha a tünetek enyhülnek a csökkentett adag mellett, és 4 hétig stabilak maradnak, fontolja meg a csökkentett adag folytatását vagy a szokásos adagra való emelést.

    Súlyos depresszió: végleg abba kell hagyni.

    Hematológiai hatások: Ha Neutropenia (< 1000/mm3) vagy csökkent vérlemezkeszám (<50 000/mm3) fordul elő, csökkentse az adagot, vagy hagyja abba (a súlyosságtól függően).

    A depresszió, hematológiai hatások, ill. egyéb káros hatások.

    Adagolás módosítása a toxicitás miatt (Peginterferon Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    Ha súlyos mellékhatások vagy laboratóriumi változások lépnek fel a peginterferon alfa-2b önmagában vagy orális ribavirinnel együtt történő alkalmazásakor, módosítsa adott esetben az egyik vagy mindkét gyógyszer adagolása, amíg a káros hatások enyhülnek. Ha az intolerancia az adagolás módosítása után is fennáll, hagyja abba mindkét gyógyszer szedését.

    Általában, ha a peginterferon alfa-2b adagjának módosítása szükséges a szokásos adagot (60 mcg/m2) kapó betegeknél a mellékhatások miatt, akkor a kétlépcsős adagolást alkalmazza. csökkentése (azaz kezdetben hetente egyszer 40 mcg/m2-re, majd ha szükséges, heti egyszer 20 mcg/m2-re).

    Közepes depresszió: Csökkentse a peginterferon alfa-2b adagját 40 mcg-ra /m2 hetente egyszer, és ha szükséges, hetente egyszer 20 mcg/m2-ig. Ha a tünetek csökkentett dózis mellett enyhülnek és 4 hétig stabilak maradnak, fontolja meg a csökkentett adag folytatását vagy a szokásos adagra való emelést.

    Súlyos depresszió: Véglegesen abba kell hagyni.

    Hematológiai hatások: Ha a leukocitaszám 1000 és <1500/mm3, a neutrofilek száma 500 és <750/mm3, vagy a vérlemezkeszám 50 000 és <70 000/mm3 között van, csökkentse az adagot. Véglegesen abba kell hagyni a kezelést, ha a hemoglobin <8,5 g/dl, a leukocitaszám <1000/mm3, a neutrofilszám <500/mm3 vagy a vérlemezkeszám <50 000/mm3. Korábban fennálló szívbetegségben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél heti hematológiai értékeléssel szorosan ellenőrizni kell, ha a hemoglobinszint ≥2 g/dl-rel csökken bármely 4 hetes időszak alatt; hagyja abba, ha a hemoglobin <8,5 g/dl (vagy <12 g/dl 4 hét csökkentett adagolás után).

    A depresszió, hematológiai hatások vagy egyéb káros hatások dózismódosítására vonatkozó pontosabb ajánlásokért forduljon a gyártó információihoz.

    Felnőttek

    Krónikus HBV-fertőzés kezelése Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Monotherapy Sub -Q

    180 mcg hetente egyszer 48 héten keresztül.

    Krónikus HCV fertőzés kezelése Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) és orális Ribavirin Sub-Q egyidejű alkalmazása

    monofertőzött HCV felnőttek (egyidejű HIV-fertőzés nélkül): 180 mcg hetente egyszer orális ribavirinnel együtt. A kezelés javasolt időtartama a HCV genotípusától függ. (Lásd az 1. táblázatot.)

    1. táblázat: A Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) felnőttkori adagolása orális Ribavirinnel való együttadásra krónikus HCV Monoinfekció20 esetén

    HCV genotípus

    Peginterferon Alfa-2a Adagolás

    Időtartam

    1 (HCV proteáz inhibitor nélkül alkalmazva)

    180 mcg hetente egyszer

    48 hét

    4

    180 mcg hetente egyszer

    48 hét

    2,3

    180 mcg hetente egyszer

    24 hét

    5,6

    Az adatok nem elegendőek az adagolási ajánlásokhoz

    HCV-vel és HIV-vel együtt fertőzött felnőttek: hetente egyszer 180 mcg orális ribavirinnel együtt 48 héten keresztül, függetlenül a HCV genotípusától .

    Fontoljuk meg a HCV-kezelés megszakítását, ha a HCV RNS szintje nem csökkent ≥2 log10-el a kiindulási értékhez képest a 12. héten, vagy még mindig kimutatható 24 hetes kezelés után.

    A gyártó a biztonságosságot és a hatásosságot 48 év után jelzi. hetes kezelést nem állapítottak meg.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) és orális Ribavirin Sub-Q egyidejű alkalmazása

    1,5 mcg/ttkg hetente egyszer orális ribavirinnel együtt.

    Az elkészített peginterferon alfa-2b megfelelő mennyisége, amelyet orális ribavirinnel együtt kell beadni, az alkalmazott oldat erősségétől és a beteg súlyától függ. (Lásd a 2. táblázatot.)

    2. táblázat: A Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) felnőttkori adagolása orális Ribavirinnel krónikus HCV-fertőzés esetén

    Tömeg

    Előretöltött injekciós toll vagy injekciós üveg erőssége (mcg/0,5 ml)

    Heti egyszeri adag (mcg)

    A beadandó PegIntron mennyisége (ml)

    <40 kg

    50

    50

    0,5

    40–50 kg

    80

    64

    0,4

    51–60 kg

    80

    80

    0,5

    61–75 kg

    120

    96

    0,4

    76–85 kg

    120

    120

    0,5

    86–105 kg

    150

    150

    0,5

    >105 kg

    Változó

    Tömeg alapján számítja ki

    A térfogathoz >1 injekciós üveg szükséges.

    Korábban kezeletlen (kezelés- naiv) felnőttek: A kezelés szokásos időtartama 24 hét a 2-es vagy 3-as HCV genotípus esetén, illetve 48 hét az 1-es genotípusú HCV esetében. Fontolja meg a HCV-kezelés megszakítását, ha a HCV RNS nem csökkent ≥2 log10-el a kiindulási értékhez képest a 12. héten, vagy továbbra is kimutatható marad 24 hetes kezelés után. .

    Újrakezelés felnőtteknél a korábbi terápia sikertelensége után: A kezelés szokásos időtartama 48 hét, függetlenül a HCV genotípusától. Fontolja meg a HCV-kezelés megszakítását, ha a HCV RNS szintje még mindig kimutatható a 12. héten, vagy ha a HCV RNS kimutatható marad 24 hetes kezelés után is.

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Monoterápia Sub-Q

    Korábban nem kezelt (kezeletlen) ) monofertőzésben szenvedő felnőttek (egyidejű HIV-fertőzés nélkül), akik nem kaphatnak ribavirint: 180 mcg hetente egyszer, 48 héten keresztül.

    HCV-fertőzött felnőttek HIV-fertőzésben és klinikailag stabil HIV-betegségben, CD4+ T-sejtszám >100 sejt/mm3: 180 mcg hetente egyszer 48 héten keresztül.

    A gyártó azt állítja, hogy a 48 hetes terápia utáni biztonságosság és hatásosság nem bizonyított.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Monoterápia Sub-Q

    Korábban nem kezelt (kezelésben nem részesült) felnőttek, akik nem kaphatnak ribavirint: 1 mcg/ttkg hetente egyszer 1 évig.

    A feloldott peginterferon alfa-2b megfelelő mennyisége a felhasznált oldat erősségétől és a beteg súlyától függ. (Lásd a 3. táblázatot.)

    3. táblázat: Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) monoterápia felnőtteknek krónikus HCV-fertőzés esetén

    Tömeg (kg)

    Előretöltött injekciós toll vagy injekciós üveg szilárdsága (mcg) 0,5 ml-enként)

    Heti egyszeri adag (mcg)

    A beadandó PegIntron mennyisége (ml)

    ≤45

    50

    40

    0,4

    46–56

    50

    50

    0,5

    57–72

    80

    64

    0,4

    73–88

    80

    80

    0,5

    89–106

    120

    96

    0,4

    107–136

    p>

    120

    120

    0,5

    137–160

    150

    150

    0,5

    Adagolás módosítása a toxicitás miatt (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys]) Sub-Q

    Súlyos káros hatások vagy laboratóriumi változások esetén Ha a Pegasys-t önmagában vagy orális ribavirinnel együtt alkalmazzák, módosítsa az egyik vagy mindkét gyógyszer adagját, ha szükséges, amíg a mellékhatások enyhülnek. Ha az intolerancia az adagolás módosítása után is fennáll, hagyja abba mindkét gyógyszer alkalmazását.

    Általában, ha a (klinikai és/vagy laboratóriumi) mellékhatások miatt a peginterferon alfa-2a adagjának módosítása szükséges, a kezdeti adagot heti egyszeri 135 mcg-ra kell csökkenteni. ajánlott; Ha a mellékhatás továbbra is fennáll vagy kiújul, további heti egyszeri 90 mcg-ra csökkenteni lehet. Ha a mellékhatás enyhül, fontolja meg az adagolás újbóli emelését.

    Mérsékelt depresszió: Csökkentse a peginterferon alfa-2a adagját heti egyszeri 135 mcg-ra; további heti egyszeri 90 mcg-ra történő csökkentésére lehet szükség. Ha a tünetek enyhülnek a csökkentett adag mellett, és 4 hétig stabilak maradnak, fontolja meg a csökkentett adag folytatását vagy a szokásos adagra való emelést.

    Súlyos depresszió: végleg abba kell hagyni.

    Hematológiai hatások: Csökkenti a peginterferon alfa-t. 2a adagolás 135 mcg-ra hetente egyszer, ha az ANC <750/mm3. Ha az ANC <500/mm3, a gyógyszert vissza kell hagyni; Ha az ANC >1000/mm3-re emelkedik, folytassa a gyógyszer szedését csökkentett, heti egyszeri 90 mcg-os adaggal, szoros megfigyelés mellett. Ha a vérlemezkeszám <50 000/mm3, csökkentse az adagot hetente egyszer 90 mcg-ra; ha a vérlemezkeszám <25 000/mm3, hagyja abba a gyógyszer szedését.

    A depresszió, hematológiai hatások vagy egyéb káros hatások dózismódosítására vonatkozó pontosabb ajánlásokért forduljon a gyártó információihoz.

    Adagolás módosítása toxicitás miatt (Peginterferon) Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    Ha a PegIntron önmagában vagy orális ribavirinnel együtt történő alkalmazásakor súlyos mellékhatások vagy laboratóriumi változások lépnek fel, módosítsa az egyik vagy mindkét gyógyszer adagját, ha szükséges, amíg a mellékhatások enyhülnek. Ha az intolerancia az adagolás módosítása után is fennáll, hagyja abba mindkét gyógyszer szedését.

    Általában, ha a peginterferon alfa-2b adagjának módosítása szükséges a mellékhatások miatt azoknál, akik a szokásos adagot (hetente egyszer 1,5 mcg/ttkg) és egyidejűleg orális ribavirint kapnak, alkalmazzon kétlépcsős dóziscsökkentést (azaz kezdetben csökkentse a peginterferon alfa-t. 2b adagolást hetente egyszer 1 mcg/kg-ra, majd ha szükséges, csökkentse az adagot hetente egyszer 0,5 mcg/kg-ra). Azoknál, akik szokásos peginterferon alfa-2b monoterápiát kapnak (hetente egyszer 1 mcg/ttkg), csökkentse az adagot hetente egyszer 0,5 mcg/kg-ra.

    Közepes depresszió: Ha peginterferon alfa-2b-t orális ribavirinnel együtt alkalmaznak, csökkentse a peginterferon alfa-2b adagját hetente egyszer 1 mcg/kg-ra, és ha szükséges, hetente egyszer 0,5 mcg/kg-ra. Ha peginterferon alfa-2b monoterápiát alkalmaz, csökkentse az adagot hetente egyszer 0,5 mcg/kg-ra. Ha a tünetek enyhülnek a csökkentett adag mellett, és 4 hétig stabilak maradnak, fontolja meg a csökkentett adag folytatását vagy a szokásos adagra emelést.

    Súlyos depresszió: végleg abba kell hagyni.

    Hematológiai hatások: Ha a leukocitaszám 1000 <1500/mm3-re, a neutrofilszámra 500-ra <750/mm3-re, vagy a vérlemezkeszámra 25 000-re <50 000/mm3-re, csökkentse az adagot. Véglegesen abba kell hagyni a kezelést, ha a hemoglobin <8,5 g/dl, a leukocitaszám <1000/mm3, a neutrofilszám <500/mm3 vagy a vérlemezkeszám <25 000/mm3. Azoknál, akiknek kórtörténetében stabil szívbetegség szerepel, 50%-kal csökkentse a peginterferon alfa-2b adagját, ha a hemoglobin ≥2 g/dl-rel csökken bármely 4 hetes időszak alatt; szakítsa meg a kezelést, ha a hemoglobin <8,5 g/dl (vagy <12 g/dl 4 hét csökkentett adagolás után).

    A depresszió, hematológiai hatások vagy egyéb káros hatások miatti dózismódosításra vonatkozó pontosabb ajánlásokért forduljon a gyártóhoz. .

    Akut HCV fertőzés kezelése† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Egyes szakértők 180 mcg-ot javasolnak hetente egyszer 24 héten keresztül.

    A kezelés megkezdésének optimális ideje és az optimális adagolási rend (pl. orális ribavirinnel vagy anélkül, adagolás, kezelés időtartama) nincs meghatározva. Az ajánlott időtartam 12-48 hét a HCV genotípusától, a HCV RNS-választól és az egyidejűleg fennálló állapotoktól (például HIV-fertőzés) függően.

    Ha nem érkezik válasz, egyes szakértők a krónikus HCV-fertőzés standard ellátásával történő újrakezelést javasolnak.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Egyes szakértők 1,5 mcg/kg egyszeri adagot javasolnak hetente 24 héten keresztül.

    A kezelés megkezdésének optimális ideje és az optimális adagolási rend (pl. orális ribavirinnel vagy anélkül, adagolás, kezelés időtartama) nincs meghatározva. Az ajánlott időtartam 12-48 hét a HCV genotípusától, a HCV RNS-választól és az egyidejűleg fennálló állapotoktól (például HIV-fertőzés) függően.

    Ha nem kapunk választ, egyes szakértők a krónikus HCV-fertőzés standard ellátásával történő újrakezelést javasolják.

    Krónikus HDV-fertőzés kezelése† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Adagolásban adták be. 180 mcg hetente egyszer, 48 héten keresztül.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    1,5 mcg/ttkg dózisban adták hetente egyszer 48 vagy 52 héten keresztül.

    Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    6 mcg/kg hetente egyszer 8 adagig (indukció), majd hetente egyszer 3 mcg/kg legfeljebb 5 évig (karbantartás). Indítsa el a peginterferon alfa-2b-t a melanoma adjuváns kezelésére a végleges sebészeti reszekciót követő 84 napon belül, beleértve a teljes lymphadenectomiát.

    A lefekvés előtti lázcsillapító alkalmazása minimálisra csökkentheti a káros influenzaszerű hatásokat. A gyártó 0,5–1 g acetaminofent ajánl szájon át 30 perccel az első adag előtt, és szükség szerint a következő adagoknál.

    Adagolás módosítása a toxicitás miatt (Peginterferon Alfa-2b [Sylatron]) Sub-Q

    Véglegesen abba kell hagyni, ha tartós vagy rosszabbodik. súlyos neuropszichiátriai rendellenességek vagy 4-es fokozatú nem hematológiai toxicitás lép fel, vagy a beteg nem tolerálja a heti egyszeri 1 mcg/ttkg adagot, vagy új vagy súlyosbodó retinopátia alakul ki.

    Tartsa vissza, ha az ANC <500/mm3 vagy a vérlemezkeszám <50 000/ mm3 vagy ha az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítőképességi státusza ≥2 vagy a nem hematológiai toxicitási fokozat ≥3.

    Folytathatja a csökkentett adagolást, ha a beteg a következők mindegyikét mutatja: ANC ≥500/mm3, vérlemezkeszám ≥50 000/mm3, ECOG-teljesítmény státusza 0 vagy 1, és a nem hematológiai toxicitás teljesen megszűnt vagy javult. 1.

    Ha a kezelés 1–8. hetében (indukció) a mellékhatások miatt dózismódosításra van szükség, az eredeti adag (6 mcg/ttkg hetente egyszer) 3 fokozatú csökkentése javasolt (azaz az adag csökkentése) hetente egyszer 3 mcg/kg-ra; ha szükséges, csökkentse hetente egyszer 2 mcg/kg-ra; majd ha szükséges, tovább csökkentse heti egyszer 1 mcg/kg-ra). Véglegesen abba kell hagyni, ha a heti egyszeri 1 mcg/kg adagot nem tolerálják.

    Ha a kezelés (fenntartás) 9–260. hetében dózismódosításra van szükség a mellékhatások miatt, az eredeti adaghoz képest 2 lépéses csökkentés (3 mcg/ hetente egyszer) ajánlott (azaz csökkentse az adagot hetente egyszer 2 mcg/kg-ra; ha szükséges, csökkentse heti egyszer 1 mcg/kg-ra). Véglegesen abba kell hagyni, ha a heti egyszeri 1 mcg/kg adagot nem tolerálják.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Krónikus HBV-fertőzés kezelése Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Felnőttek, akiknek ALT-koncentrációja megemelkedett (a normálérték felső határának több mint 5-szöröse): fontolja meg az adag heti egyszeri 135 mikrogrammra csökkentését, vagy a kezelés ideiglenes leállítását, és gyakrabban ellenőrizze a májfunkciót; folytassa a kezelést, miután az ALT fellángolások enyhülnek.

    Perzisztens vagy súlyosan megnövekedett ALT-koncentráció (a normálérték felső határának >10-szerese): fontolja meg a kezelés abbahagyását.

    Progresszív ALT-növekedés az adagcsökkentés ellenére: Azonnal hagyja abba a kezelést.

    Az ALT emelkedése megemelkedett bilirubinszinttel vagy májdekompenzáció jelével: Azonnal hagyja abba a kezelést.

    Krónikus HCV-fertőzés kezelése Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Progresszív ALT-értékkel rendelkező felnőtteknél a szint fölé emelkedik kiindulási értékek: Csökkentse az adagot hetente egyszer 135 mcg-ra, és gyakrabban ellenőrizze a májfunkciót; folytassa a kezelést, miután az ALT fellángolások enyhülnek.

    Progresszív ALT-növekedés az adagcsökkentés ellenére: Azonnal hagyja abba a kezelést.

    Az ALT emelkedése megemelkedett bilirubinszinttel vagy a máj dekompenzációjára utaló jelekkel: Azonnal hagyja abba a kezelést.

    p> Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Nem vizsgálták a melanoma adjuváns kezelésére májkárosodásban szenvedő betegeknél. Ellenjavallt májdekompenzációban szenvedőknél (Child-Pugh pontszám >6, B és C osztály).

    Vesekárosodás

    Krónikus HCV-fertőzés kezelése Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Felnőttek, akiknek Clcr 30-50 ml/perc: A szokásos adag 180 mcg hetente egyszer.

    Felnőttek, akiknek Clcr <30 ml/perc (beleértve a hemodialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is): Csökkentse az adagot. hetente egyszer 135 mcg-ra.

    Felnőttek súlyos mellékhatásokkal vagy laboratóriumi eltérésekkel: 90 mcg-ra csökkentheti az adagot; hagyja abba, ha az intolerancia továbbra is fennáll.

    Vesekárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek: Nem állnak rendelkezésre adatok az adagolási javaslatok megtételéhez.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Monoterápia felnőtteknél, Clcr 30– 50 ml/perc: Csökkentse az adagot 25%-kal.

    Monoterápia felnőtteknél 10–29 ml/perc Clcr mellett (beleértve a hemodializáltakat is): Csökkentse az adagot 50%-kal.

    Hagyja abba a kezelést. kezelés, ha a vesefunkció csökken a kezelés alatt.

    Vesekárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek: A kezelést abba kell hagyni, ha Scr >2 mg/dl.

    Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Felnőttek Clcr 30–50 ml/perc per 1,73 m2: Csökkentse a melanoma adjuváns kezelésének adagját 4,5 mcg/kg-ra hetente egyszer 8 adagig (indukció), majd hetente egyszer 2,25 mcg/kg legfeljebb 5 évig (karbantartás).

    Felnőttek, akiknek Clcr-értéke <30 ml/perc/1,73 m2, és végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dialízist igénylő felnőttek: Csökkentse a melanoma adjuváns kezelésének adagját hetente egyszer 3 mcg/kg-ra 8 adagig (indukció), ezt követi hetente egyszer 1,5 mcg/ttkg legfeljebb 5 évig (fenntartó kezelés).

    Időskori betegek

    Óvatos adagolás a vesefunkció életkorral összefüggő csökkenése miatt. (Lásd: Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Az alfa-peginterferonnal (alfa-2a, alfa-2b) vagy a készítmény bármely összetevője.
  • Autoimmun hepatitis.
  • Cirrózisos betegek májdekompenzációban (Child-Pugh pontszám >6, B és C osztály) a kezelés előtt vagy alatt.
  • Peginterferon alfa-2a (Pegasys) alkalmazása olyan krónikus HCV fertőzésben szenvedő, cirrhoticus betegeknél, akik HIV-fertőzöttek és májdekompenzációban szenvednek (Child-Pugh pontszám ≥6) a kezelés előtt .
  • Peginterferon alfa-2a (Pegasys) alkalmazása újszülötteknél és csecsemőknél (ez a készítmény benzil-alkoholt tartalmaz). (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás a Figyelmeztetések alatt.)
  • A ribavirin egyidejű alkalmazása ellenjavallt olyan nőknél, akik terhesek vagy teherbe eshetnek, olyan férfiaknál, akiknek női partnere terhes, valamint ismert túlérzékenységben (pl. , csalánkiütés, angioödéma, hörgőszűkület, anafilaxia) ribavirinre vagy a készítmény bármely összetevőjére, hemoglobinopátiában (pl. thalassemia major, sarlósejtes vérszegénység) szenvedő betegek, egyidejű didanozin terápiában részesülő betegek, és általában ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek Clcr < 50 ml/perc .
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Súlyos rendellenességek

    Válos kimenetelű vagy életveszélyes neuropszichiátriai, autoimmun, ischaemiás és fertőző betegségeket okozhat vagy súlyosbíthat. Szorosan figyelemmel kísérje időszakos klinikai és laboratóriumi értékeléseket; abba kell hagyni azoknál, akiknél ezeknek a rendellenességeknek a jelei vagy tünetei tartósan súlyosak vagy rosszabbodnak. Sok, de nem minden esetben ezek a rendellenességek az alfa-peginterferon kezelés abbahagyása után megszűnnek. (Lásd Egyéb figyelmeztetések/Óvintézkedések a Figyelmeztetések alatt.)

    A kombinált HCV-kezelési rendekkel kapcsolatos óvintézkedések

    Ha orális ribavirinnel együtt alkalmazzák, vegye figyelembe a mindkét gyógyszerrel kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat.

    A ribavirin születési rendellenességeket és/vagy a magzat halálát okozhatja. Ha az orális ribavirint alfa-peginterferonnal együtt alkalmazzák, rendkívül óvatosan kell eljárni a terhesség elkerülése érdekében a nőbetegeknél és a férfi betegek női partnereinél.

    A ribavirin hemolitikus anémiát okoz, ami a szívbetegség súlyosbodásához vezethet.

    Ha orális ribavirinnel és HCV DAA-val (beleértve a szimeprevirt (egy HCV proteáz gátló) vagy a sofosbuvirt (egy HCV polimeráz inhibitort) együtt alkalmazzák, vegye figyelembe a HCV DAA-val kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat is.

    Neuropszichiátriai hatások

    Az alfa-interferonok növelik a súlyos depresszió kockázatát öngyilkossági gondolatokkal és befejezett öngyilkosságokkal, valamint más súlyos neuropszichiátriai rendellenességekkel (pl. gyilkossági gondolatok, a gyógyuló kábítószer-függőknél a visszaesés kockázata). Pszichózisok, hallucinációk, agresszív viselkedés, bipoláris zavarok, mánia, amelyet nem konjugált alfa-interferont kapó betegeknél jelentettek. A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szerint a peginterferon alfa-2b (Sylatron) abbahagyása után 6 hónapig nemkívánatos neuropszichiátriai reakciókat jelentettek.

    Pszichiátriai zavarok súlyosbodó tünetei jelentkezhetnek mind pszichiátriai, mind szerhasználati zavarban szenvedő betegeknél. Ha olyan betegnél kezdik, akinek jelenleg vagy korábban pszichiátriai állapota van, vagy kórtörténetében szerhasználati zavarok fordultak elő, fontolja meg a kábítószer-szűrés és az időszakos egészségügyi értékelés szükségességét, beleértve a pszichiátriai tünetek monitorozását is. Korai beavatkozás az új vagy újból fellépő neuropszichiátriai tünetek és szerhasználat esetén javasolt.

    Különös elővigyázatossággal alkalmazható minden olyan betegnél, akinek a kórtörténetében depresszió vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel. Minden betegnél nyomon kell követni a depresszió és egyéb pszichiátriai tünetek jelenlétét (a kezelés első 8 hetében 3 hetente, ezt követően 6 havonta; az utolsó adag után legalább 6 hónapig folytassa a megfigyelést). Javasolja a betegeknek, hogy jelentsék orvosuknak a depresszió vagy az öngyilkossági gondolatok minden jelét vagy tünetét.

    Ha enyhe depresszió alakul ki, a szokásos adagolás folytatható, ha a beteget hetente egyszer megvizsgálják, és a depresszió stabil marad vagy javul; mérsékelt depresszióban szenvedőknél az adag csökkentése javasolt. (Lásd az adagolást az Adagolás és beadás alatt.)

    Ha tartósan súlyos depresszió lép fel, a pszichiátriai tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy öngyilkossági gondolatokat vagy másokkal szembeni agresszív viselkedést észlelnek, azonnal hagyja abba a kezelést, biztosítson pszichiátriai beavatkozást, és küldje be a beteget pszichiátriai értékelés. Ilyen betegeknél ne kezdje újra. Előfordulhat, hogy ezek a rendellenességek nem szűnnek meg a gyógyszer abbahagyása után.

    Érzékenységi reakciók

    Súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (urticaria, angioödéma, hörgőszűkület, anafilaxia) és bőrkiütéseket (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) ritkán jelentettek az interferon alfa-terápia során.

    Ha túlérzékenységi reakció lép fel, azonnal hagyja abba az alfa-peginterferon és az orális ribavirin adását, és gondoskodjon megfelelő szupportív és tüneti ellátásról. Az átmeneti bőrkiütés nem teszi szükségessé a kezelés megszakítását, de abba kell hagyni a gyógyszer szedését, ha súlyos bőrreakciók jelei vagy tünetei jelentkeznek.

    Egyéb figyelmeztetések/óvintézkedések

    Szív- és érrendszeri hatások

    Klinikailag fontos kardiovaszkuláris hatások (pl. hipotenzió, magas vérnyomás, szupraventrikuláris aritmia, kamrai tachycardia, kardiomiopátia, angina pectoris, szívinfarktus, köteg-ágblokk) jelentették.

    Óvatosan és gondos megfigyelés mellett alkalmazza azokat, akiknek már fennálló szív- és érrendszeri betegségük van, beleértve az anamnézisben szereplő szívinfarktust és szívritmuszavarokat. Ilyen betegeknél végezzen EKG-t a peginterferon alfa-kezelés megkezdése előtt. Véglegesen abba kell hagyni, ha újonnan kialakuló kamrai aritmia vagy kardiovaszkuláris dekompenzáció lép fel.

    Mivel a szívbetegséget súlyosbíthatja a ribavirinnel összefüggő vérszegénység, a klinikailag jelentős vagy instabil szívbetegségben szenvedő betegek nem kaphatnak egyidejűleg orális ribavirint.

    Myelosuppression

    Elnyomja a csontvelő működését, és súlyos cytopeniákat okozhat; ritkán jelentett aplasztikus anémia. Az egyidejű orális ribavirin fokozhatja az alfa-interferonok, köztük az alfa-peginterferon által kiváltott neutropeniát és limfopeniát.

    Súlyos thrombocytopenia és neutropenia gyakrabban fordul elő krónikus HCV-vel és HIV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél, mint azoknál, akik nem HIV-fertőzöttek; súlyos fertőzések vagy vérzés léphet fel.

    Óvatosan alkalmazza az alfa-peginterferont és az orális ribavirint olyan betegeknél, akiknél a kiindulási neutrofilszám <1500/mm3, a kiindulási vérlemezkeszám <90 000/mm3, a kiindulási hemoglobinszám <10 g/dl, vagy súlyos vérszegénység kiindulási kockázata (pl. szferocitózis, GI-vérzés az anamnézisben).

    Végezzen CBC-t a terápia előtt és a kezelés alatt. Szükség esetén módosítsa az adagot, vagy hagyja abba a gyógyszer szedését. (Lásd az adagolást az adagolás és beadás alatt.)

    Autoimmun betegség

    Autoimmun betegség kialakulása vagy súlyosbodása (pl. pajzsmirigy-gyulladás, trombotikus vagy idiopátiás thrombocytopeniás purpura, rheumatoid arthritis, myositis, interstitialis nephritis, hepatitis, szisztémás nephritis, hepatitis ) jelentették.

    Autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazza.

    Endokrin és metabolikus hatások

    A pajzsmirigy alulműködését, hyperthyreosisát vagy cukorbetegségét okozhatja vagy súlyosbíthatja.

    Mérje meg a TSH-szintet a peginterferon alfa-2b (Sylatron) kezelés megkezdése előtti 4 héten belül, a gyógyszer elkezdését követő 3. és 6. hónapban, majd ezt követően 6 havonta a kezelés abbahagyásáig.

    Azok a hypothyreosisban, hyperthyreosisban vagy diabetes mellitusban szenvedő betegek, akiknek a betegsége nem kezelhető hatékonyan, nem kaphatnak alfa-peginterferont.

    Véglegesen abba kell hagyni a kezelést, ha ezek az állapotok a peginterferon-terápia során alakulnak ki, és nem kontrollálhatók hatékonyan.

    Szemre gyakorolt ​​​​hatások

    A peginterferon alfa látásromlást vagy látásvesztést, retinopátiát, beleértve a makulaödémát, a retina artéria vagy a véna trombózisát, a retina vérzéseit és vattafoltokat, a látóideggyulladást, a papillaödémát és a savós retinaleválást idézi elő vagy súlyosbítja vagy más interferon alfa készítmény.

    A peginterferon alfa-kezelés megkezdése előtt minden betegnél végezzen kiindulási szemészeti vizsgálatot. A kezelés során rendszeresen végezzen szemészeti vizsgálatokat (például látásélességet és indirekt szemfenéki fényképezést) azoknál, akiknél korábban fennálló szemészeti rendellenességek (pl. diabéteszes vagy hipertóniás retinopátia) szenvednek.

    Azonnal és teljes szemvizsgálatot kell végezni minden olyan betegnél, akinél szemtünetek jelentkeznek.

    Véglegesen abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél új vagy súlyosbodó szemészeti rendellenességek alakulnak ki.

    Cerebrovascularis betegségek

    Alfa-interferonokkal, beleértve az alfa-peginterferont is jelentett ischaemiás és vérzéses cerebrovascularis események. Ilyen események fordultak elő olyan betegeknél, akiknél kevés vagy egyáltalán nem jelentettek a stroke kockázati tényezőit, beleértve a 45 évesnél fiatalabb betegeket is. A gyakoriságra és az ok-okozati összefüggésre vonatkozó becsléseket nem állapították meg.

    Májelégtelenség és hepatitis exacerbációi

    A krónikus HCV-fertőzésben és cirrhosisban szenvedő betegeknél fennáll a májdekompenzáció és a halál kockázata az alfa-interferon (beleértve az alfa-peginterferont is) terápia során. A HIV-vel egyidejűleg fertőzött, cirrhoticus HCV-betegek, akik nagyon aktív antiretrovirális terápiát (HAART) kapnak alfa-interferon terápiával (orális ribavirinnel vagy anélkül), fokozottan ki vannak téve a máj dekompenzációjának kialakulásának, mint a HAART-ban nem részesülő betegeknél. A legtöbb jelentett esetben a betegek HAART-t kaptak, amely nukleozid reverz transzkriptáz gátlókat (abakavir, didanozin, lamivudin, stavudin, zidovudin) is tartalmazott. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a Kölcsönhatások alatt.)

    Szorosan kövesse nyomon a klinikai állapotot és a májfunkciót. Azonnal hagyja abba az alfa-peginterferon adását, ha dekompenzáció (Child-Pugh pontszám ≥6) jelentkezik.

    A krónikus HBV fertőzésben szenvedő betegeknél a HBV exacerbációja léphet fel (amelyet az ALT átmeneti és potenciálisan súlyos emelkedése jellemez) a kezelés során. A peginterferon alfa-2a-kezelés során a transzaminázok kifejezett fellángolását egyéb májvizsgálati eltérések kísérték. Az ALT fellángolása esetén gyakrabban ellenőrizze a májfunkciót, és fontolja meg az adag csökkentését. Azonnal hagyja abba a kezelést, ha az ALT-szint emelkedése az adagcsökkentés ellenére progresszív, vagy emelkedett bilirubinszinttel vagy májdekompenzációra utaló jelekkel kíséri.

    A peginterferon alfa-2b (Sylatron) növeli a máj dekompenzációjának és a halálozás kockázatát cirrhosisban szenvedő betegeknél. Kövesse a májfunkciót (azaz a szérum bilirubint, ALT-t, AST-t, alkalikus foszfatázt, LDH-t) 2 héttel, 8 héttel, 2 hónappal és 3 hónappal a gyógyszer szedésének megkezdése után, majd ezt követően 6 havonta a kezelés alatt. Súlyos (3. fokozatú) májkárosodás vagy májdekompenzáció (Child-Pugh pontszám > 6, B és C osztály) esetén hagyja abba a kezelést.

    Tüdőre gyakorolt ​​hatások

    Súlyosbíthat vagy előidézhet potenciálisan életveszélyes nehézlégzést, tüdőgyulladást , bronchiolitis obliterans, tüdőinfiltrátumok, interstitialis pneumonitis, pulmonalis hypertonia és sarcoidosis.

    Hagyja abba az alfa-peginterferon és az orális ribavirin kezelést azoknál a betegeknél, akiknél tüdőinfiltrátum vagy tüdőfunkciós károsodás alakul ki. A légzési elégtelenség kiújulása az interferon újrakezelése során fordult elő. A terápia folytatása esetén gondosan figyelje a beteget.

    Óvatosan alkalmazza olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében tüdőbetegség (pl. COPD) vagy más legyengítő állapot szerepel, mivel influenzaszerű tünetek jelentkeznek. előfordulhat.

    Fertőző szövődmények

    Súlyos és súlyos fertőzések (bakteriális, vírusos, gombás), beleértve néhány halálos kimenetelű esetet is, jelentettek alfa-interferonokkal, beleértve az alfa-peginterferont is, kezelt betegeknél.

    Bár láz is előfordulhat. összefüggésbe hozható az interferon-terápia során gyakran jelentett influenzaszerű szindrómával, zárja ki a magas vagy tartós láz egyéb okait, különösen neutropeniában szenvedő betegeknél.

    Kezdje meg a megfelelő fertőzésellenes kezelést, és fontolja meg az alfa-peginterferon kezelés leállítását betegeknél akiknél súlyos fertőzések alakulnak ki.

    Colitis

    Potenciálisan életveszélyes fekélyes és hemorrhagiás/ischaemiás vastagbélgyulladás, amelyet az interferon alfa-kezelés megkezdését követő 12 héten belül jelentettek.

    Azonnal hagyja abba a kezelést olyan betegeknél, akiknél a vastagbélgyulladás jelei és tünetei jelentkeznek (pl. hasi fájdalom, véres hasmenés, láz); a colitis általában az alfa-interferon-terápia abbahagyását követő 1-3 héten belül megszűnik.

    Hasnyálmirigy-gyulladás

    Potenciálisan életveszélyes hasnyálmirigy-gyulladás fordult elő alfa-interferon-terápiában részesülő betegeknél.

    Hagyja abba a kezelést pancreatitis gyanúja esetén; véglegesen abba kell hagyni, ha a hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa megállapításra kerül.

    Perifériás neuropátia

    Perifériás neuropátiáról számoltak be olyan betegeknél, akik telbivudint alfa-interferonnal kaptak. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt a Kölcsönhatások alatt.)

    Trigliceridek

    Emelkedett trigliceridkoncentrációról számoltak be alfa-interferont, beleértve az alfa-peginterferont is kapó betegeknél.

    Klinikailag megfelelő módon kezelje az emelkedett trigliceridszintet.

    Fontolja meg a kezelés abbahagyását azoknál a betegeknél, akiknél tartósan emelkedett trigliceridszint (pl. trigliceridszint >1000 mg/dl) és a lehetséges hasnyálmirigy-gyulladás tünetei (pl. hasi fájdalom, hányinger, hányás).

    Fogászati ​​és periodontális betegségek

    Peginterferon alfa és orális ribavirin kezelésben részesülő betegeknél jelentett fogászati ​​és fogágybetegségek; a szájszárazság hozzájárulhat a fogak és a szájnyálkahártya károsodásához a hosszan tartó kezelés során.

    Tanácsolja a betegeknek, hogy a kezelés alatt rendszeresen végezzenek fogászati ​​vizsgálatot, naponta kétszer alaposan mossanak fogat, hányás után pedig alaposan öblítsék ki a szájukat.

    Antitest képződés

    Semlegesítő antitestek alakulhatnak ki az alfa-interferonokat, köztük az alfa-peginterferont is kapó betegekben.

    A szérumneutralizáló antitestek kialakulásának klinikai és patológiai jelentősége nem ismert. Nincs nyilvánvaló összefüggés az antitestek fejlődése és a klinikai válasz között vagy a nemkívánatos események között.

    Szervátültetett betegek

    A többi alfa-interferonhoz hasonlóan máj- és vesetranszplantációs kilökődésről számoltak be, amikor alfa-peginterferont (orális ribavirinnel vagy anélkül) alkalmaztak szervátültetett betegeknél.

    A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt máj- vagy más transzplantáción átesett betegeknél.

    Laboratóriumi monitorozás

    A peginterferon alfa-terápia előtt és alatt (egyidejű orális ribavirinnel vagy anélkül) értékelje a szervrendszeri funkciókat, beleértve a vese-, máj- és vérképzőszervi funkciókat.

    Időszakosan ellenőrizze a triglicerid-koncentrációt.

    A felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok során a CBC-ket és a kémiákat (májfunkciós tesztek, húgysav) az 1., 2., 4., 6. és 8. héten mérték. vagy 2, 4, 8 és 12 héttel a terápia megkezdése után, majd 4-6 hetente vagy gyakrabban, ha rendellenességet észleltek. Ezenkívül 12 hetente megmérték a TSH-t.

    Egy gyermekgyógyászati ​​​​betegeken végzett klinikai vizsgálatban hematológiai és kémiai értékeléseket végeztek az alfa-peginterferon-kezelés megkezdése után 1, 3, 5 és 8 héttel, majd 4 hetente.

    Végezze el az eljárást. terhességi szűrővizsgálatok minden fogamzóképes nőnél a kezelés megkezdése előtt; az egyidejűleg orális ribavirint kapó betegeknél a terhességi tesztet havonta egyszer meg kell ismételni a kezelés alatt és 6 hónapig a kezelés abbahagyása után.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Peginterferon alfa monoterápia: C kategória.

    Peginterferon alfa és orális ribavirin egyidejű alkalmazása: X. kategória. (Lásd az Egyidejű orális ribavirint a Figyelmeztetések részben.)

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az alfa-peginterferon bejut-e az anyatejbe; egereken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az egerek interferonjai eloszlanak a tejben.

    Hagyja abba a szoptatást vagy a gyógyszert.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): A biztonságosság és a hatásosság 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Ne alkalmazzon egyidejűleg peginterferon alfa-2b és ribavirin kapszula vagy belsőleges oldatos (Rebetol) terápiát olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknek Scr > 2 mg/dl.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek.

    A gyermekkorú betegeknél jelentett mellékhatások általában hasonlóak a felnőtteknél jelentettekhez. Ezen túlmenően a peginterferon alfa és orális ribavirin kezelésben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegeknél a súly- és magasságnövekedés késése a kiindulási értékhez képest.

    Csökkent súly és magasság az életkor z-pontszámai, valamint a normatív populáció százalékos értékei szerint; általában visszatérnek a kiindulási normatív növekedési görbe százalékos értékéhez a súly és a magasság tekintetében a kezelés befejezése utáni 2 éves követés végén. A növekedés gátlását idézheti elő, ami egyes betegeknél csökkent felnőttkori magasságot eredményez.

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Újszülötteknél és csecsemőknél ellenjavallt; minden ml 10 mg benzil-alkoholt tartalmaz tartósítószerként. Bár az ok-okozati összefüggést nem állapították meg, a benzil-alkohollal tartósított injekciók beadása toxicitással (pl. neurológiai) társult újszülötteknél és csecsemőknél, ami néha halálos kimenetelű.

    Időskori felhasználás

    A 65 év felettiek tapasztalata nem elegendő annak megállapításához, hogy ők másképp reagálnak-e, mint a fiatalabbak.

    Az alfa-interferonokkal kapcsolatos mellékhatások, mint például a központi idegrendszer, a szív és a szisztémás (pl. influenzaszerű) hatások súlyosabbak lehetnek idős betegeknél, mint fiatalabb felnőtteknél. Óvatosan használja.

    Mivel a geriátriai betegek veseműködése csökkent, és a vesekárosodásban szenvedő betegeknél fokozott a gyógyszer által kiváltott toxicitás kockázata, szoros megfigyelés alatt kell tartani, és ennek megfelelően módosítani kell az adagolást. (Lásd: Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Májkárosodás

    A krónikus HBV-betegeknél fennáll a HBV fertőzés átmeneti akut exacerbációinak (fellángolásának) veszélye. (Lásd: Májelégtelenség és hepatitis exacerbációja a Figyelmeztetések alatt.)

    A cirrhosisban szenvedő krónikus HCV-betegeknél fennáll a májdekompenzáció és a halál kockázata. A klinikai állapot és a májfunkció szoros figyelemmel kísérése; azonnal hagyja abba a kezelést, ha dekompenzáció (Child-Pugh pontszám ≥6) jelentkezik. (Lásd: Májelégtelenség és hepatitis exacerbációk a Figyelmeztetések alatt.)

    Ha emelkedett plazma ALT-koncentráció lép fel, gyakrabban ellenőrizze a májfunkciót; szükség esetén fontolja meg az adagolás módosítását vagy a kezelés abbahagyását. (Lásd: Májkárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Nem vizsgálták közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám >6, B és C osztály) szenvedő melanómás betegeknél. Ellenjavallt ilyen betegeknél; hagyja abba a kezelést, ha májdekompenzáció (Child-Pugh pontszám >6, B és C osztály) fordul elő a kezelés során.

    Vesekárosodás

    Vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan és szoros klinikai megfigyeléssel kell alkalmazni.

    Adagolás módosítása szükséges, ha Clcr <30 ml/perc (peginterferon alfa-2a [Pegasys]) vagy Clcr ≤50 ml/perc (peginterferon alfa-2b [PegIntron, Sylatron]). (Lásd: Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    A peginterferon alfa-2a-t (Pegasys) és az orális ribavirin tablettát (Copegus) óvatosan alkalmazza, ha a Clcr ≤50 ml/perc. Más ribavirin készítmények ellenjavallt, ha Clcr <50 ml/perc.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron) és orális ribavirin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, ha a Clcr <50 ml/perc.

    Faj

    A peginterferon alfa-2b-t (PegIntron) a krónikus HCV-fertőzés kezelésére értékelő vizsgálatokban a válaszarány alacsonyabb volt a fekete és spanyol betegeknél, és magasabb az ázsiai betegeknél, mint a fehér betegeknél. Bár a fekete bőrű betegeknél nagyobb arányban voltak rossz prognosztikai tényezők, mint a fehér betegeknél, ezekkel a betegekkel kapcsolatos tapasztalatok nem voltak elegendőek ahhoz, hogy érdemi következtetéseket lehessen levonni a válaszarány különbségeiről, miután ezeket a prognosztikai tényezőket alkalmazták.

    Gyakori mellékhatások

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys), peginterferon alfa-2b (PegIntron): Influenzaszerű tünetek (fáradtság/asthenia, fejfájás, izomfájdalom, láz, merevség); neuropszichiátriai hatások (álmatlanság, depresszió, szorongás/érzelmi labilitás/ingerlékenység); hematológiai hatások (neutropenia, thrombocytopenia). A peginterferon alfa-t (alfa-2a, alfa-2b) kapó krónikus HCV-fertőzésben szenvedő betegek szinte mindegyike (>96%) nemkívánatos hatásokat tapasztal a kezelés során.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Influenzaszerű tünetek (fáradtság, fejfájás, izomfájdalom, láz, hidegrázás), étvágytalanság, ízületi fájdalom, reakció az injekció beadásának helyén, depresszió, hányinger, emelkedett AST- és ALT-koncentráció. Lényegében minden olyan beteg, aki a melanoma adjuváns kezelésére kapja a gyógyszert, nemkívánatos hatásokat tapasztal a kezelés során.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Peginterferon Alfa

    A máj mikroszomális enzimei által metabolizált gyógyszerek

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): gátolhatja a CYP1A2-t. Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatások a CYP1A2 által metabolizált gyógyszerekkel; kölcsönhatások nem valószínűek a CYP2C9, 2C19, 2D6 vagy 3A4 által metabolizálódó gyógyszerekkel.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Változó hatások a CYP2C8/9 és CYP2D6 aktivitásra (beleértve a lehetséges növekedést is); nincs klinikailag jelentős hatása a CYP1A2-re vagy a CYP3A4-re. A CYP2C19 aktivitásra gyakorolt ​​hatást nem értékelték.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatások a CYP2C9 vagy 2D6 által metabolizált gyógyszerekkel; nincs klinikailag jelentős hatása a CYP1A2-re vagy a 3A4-re. A CYP enzimek által metabolizált gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták, ha a melanoma adjuváns kezelésére javasolt adagokban adják (6 mcg/kg hetente egyszer és 3 mcg/kg hetente egyszer).

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antiretrovirális szerek, HIV-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NRTI-k)

    A potenciálisan halálos kimenetelű megnövekedett kockázat májdekompenzáció HIV-vel egyidejűleg fertőzött, krónikus HCV-vel fertőzött, cirrhoticus betegeknél, akik alfa-peginterferont (orális ribavirinnel vagy anélkül) és NRTI-ket tartalmazó antiretrovirális kezelést kapnak

    Didanozin: Halálos májelégtelenség és perifériás neuropátia, hasnyálmirigy-gyulladás és tünetekkel járó hyperlactata /Peginterferon alfa és orális ribavirin egyidejű alkalmazásakor tejsavas acidózisról számoltak be.

    Zidovudin: Súlyos neutropenia (ANC <500/mm3) és súlyos vérszegénység (hemoglobin <8 g/dl) fokozott kockázata, ha egyidejűleg alkalmazzák peginterferon alfa és orális ribavirin

    Ha olyan HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák, akik NRTI-t kapnak, gondosan ellenőrizze a toxicitást; ha súlyosbodó toxicitást észlel, fontolja meg a peginterferon és/vagy ribavirin adagjának leállítását vagy csökkentését; ha dekompenzáció lép fel (Child-Pugh pontszám ≥6), hagyja abba a kezelést.

    Didanozin: Ne alkalmazza egyidejűleg peginterferon alfa-val és orális ribavirinnel.

    Zidovudin: Fontolja meg a zidovudin kezelés abbahagyását, ha az orvosilag indokolt; ha súlyosbodó klinikai toxicitás (pl. máj dekompenzáció) fordul elő, fontolja meg az adag csökkentését vagy az alfa-peginterferon és az orális ribavirin adásának abbahagyását.

    Azatioprin

    Súlyos pancitopéniáról és csontvelő-szuppresszióról számoltak be a peginterferon alfa és az orális ribavirin kezelésében. orális ribavirin; oka lehet a ribavirinnel való kölcsönhatás, ami fokozhatja az azatioprin metabolit mielotoxicitással összefüggő felhalmozódását.

    Ha egyidejűleg alkalmazzák peginterferon alfa-val és orális ribavirinnel, végezzen CBC-t (beleértve a vérlemezkeszámot is) hetente az első hónapban, havonta kétszer a második hónapban. és a harmadik hónapban, majd havonta vagy szükség esetén gyakrabban

    Ha pancitopénia alakul ki, hagyja abba mind a 3 gyógyszer (azatioprin, alfa-peginterferon, ribavirin) adását, és ne kezdje újra a peginterferon alfa és ribavirin azatioprinnal történő egyidejű alkalmazását.

    Daclatasvir

    Klinikailag fontos interakciók nem várhatók

    Metadon

    Lehetséges megnövekedett metadonkoncentráció

    Klinikai jelentősége ismeretlen

    A metadon toxicitás jeleinek és tüneteinek figyelése

    Ribavirin

    Máj dekompenzáció, beleértve néhány halálos kimenetelű esetet is, HIV-vel egyidejűleg fertőzött, cirrhoticus HCV-betegeknél, akik ribavirint, alfa-peginterferont és NRTI-ket kaptak

    A ribavirin fokozhatja az alfa-peginterferon hematológiai hatásait (anémia, neutropénia, lymphopenia)

    Nem farmakokinetikai kölcsönhatás bizonyítéka

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Használjon egyidejűleg ribavirin tablettát (Copegus) óvatosan, ha Clcr ≤50 ml/perc; csökkentse a ribavirin adagját, ha Clcr ≤50 ml/perc; csökkentse a peginterferon alfa-2a adagját, ha Clcr ≤30 ml/perc; ne használjon más ribavirin készítményt, ha a Clcr <50 ml/perc

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Orális ribavirinnel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt, ha Clcr <50 ml/perc

    Simeprevir

    Nincs hatása a szimeprevir koncentrációjára vagy az AUC-ra ribavirinnel és alfa-peginterferonnal együtt alkalmazva

    Nincs in vitro bizonyíték a szimeprevir és az interferon vírusellenes hatásának antagonizmusára a HCV ellen, ha nem konjugált interferonnal tesztelték.

    Sofosbuvir

    Nincs in vitro bizonyíték a szofoszbuvir és az interferon vírusellenes hatásának antagonizmusára a HCV ellen, ha nem konjugált alfa-interferonnal tesztelték.

    Telbivudin

    Telbivudin és alfa-peginterferon együttes alkalmazása -2a a perifériás neuropátia fokozott kockázatával és súlyosságával összefüggésben

    A telbivudin és bármely interferon egyidejű alkalmazása biztonságossága és hatékonysága krónikus HBV-fertőzés kezelésére nem igazolt

    Teofillin

    Lehetséges megnövekedett teofillin AUC

    Kövesse a teofillin plazmakoncentrációját; szükség esetén módosítsa az adagolást

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak