Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Márkanevek: Plegridy
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Sclerosis multiplex (SM)

Az SM visszaeső formáinak kezelése, beleértve a klinikailag izolált szindrómát, a relapszusos-remittáló betegséget és az aktív, másodlagos progresszív betegséget felnőtteknél.

A béta-1a peginterferon egyike azon számos betegségmódosító terápia közül, amelyeket az SM visszaeső formáinak kezelésében alkalmaznak. Bár nem gyógyító hatásúak, ezekről a terápiákról kimutatták, hogy módosítják a betegség aktivitásának számos mértékét, beleértve a visszaesések arányát, az új vagy fokozódó MRI-elváltozásokat és a rokkantság progresszióját.

Az Amerikai Neurológiai Akadémia (AAN) azt javasolja, hogy betegségmódosító terápiát ajánljanak fel az SM visszaeső formáiban szenvedő betegeknek, akiknek a közelmúltban relapszusai és/vagy MRI-aktivitásuk volt. A megfelelő terápia kiválasztásakor a klinikusoknak figyelembe kell venniük a káros hatásokat, a tolerálhatóságot, az adagolás módját, a biztonságosságot, a hatékonyságot és a gyógyszerek költségét a páciens preferenciái mellett.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Általános

Betegfigyelés

  • Kövesse nyomon a májfunkciós teszteket, valamint a májkárosodás jeleit és tüneteit.
  • Időszakonként értékelje, hogy a beteg érti-e és használja-e az aszeptikus technikát és az önbeadás megfelelő eljárásait.
  • A súlyos szívbetegségben szenvedő betegek állapotának nyomon követése a terápia megkezdésekor és a peginterferon béta-1a-val történő kezelés folytatása során.
  • Megfigyelni. teljes vérsejtszám (CBC), beleértve a differenciált fehérvérsejtszámot és a vérlemezkék számát, a peginterferon béta-1a terápia során. Figyelje a fertőzéseket, vérzést és a vérszegénység tüneteit is. A mieloszuppresszióban szenvedő betegeknél intenzívebb vérsejtszám-ellenőrzésre lehet szükség.
  • Kövesse nyomon a betegeket, hogy a terápia során nem jelentkezik-e új vagy fokozódó fáradtság vagy légszomj.

    • Premedikáció és profilaxis

  • Fájdalomcsillapítók és/vagy lázcsillapítók profilaktikus és egyidejű alkalmazása megelőzheti vagy enyhítheti a peginterferon béta-1a kezeléssel kapcsolatos influenzaszerű tüneteket.

    • Egyéb általános megfontolások

  • A béta-1a peginterferon a megfelelő képzést követően ön is beadható.
  • Azokat a betegeket és/vagy gondozóikat, akik otthon adják be a béta-1a peginterferont, figyelmeztetni kell a fecskendők és tűk újrafelhasználására, amelyeket szúrásálló tartályban kell szállítani az ilyen eszközök biztonságos megsemmisítéséhez. használata, és a teljes hulladékgyűjtő edények megfelelő ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat kaptak.

    • Beadás

    Adja be IM vagy sub-Q injekcióval. A 2 beadási mód bioekvivalenciáját bizonyították.

    A kereskedelemben kapható szubkután injekciót a gyártó előretöltött injekciós tollban vagy fecskendőben szállítja, és a kereskedelemben kapható IM injekciót előretöltött formában szállítja. fecskendőt külön tűvel.

    Beadás előtt hagyja, hogy az előretöltött injekciós tollak és fecskendők szobahőmérsékletre melegedjenek (kb. 30 perc); ne használjon külső hőforrást (pl. forró vizet) az oldat felmelegítéséhez.

    Az IM és a sub-Q beadás közötti váltás nincs értékelve; a gyártó azonban azt állítja, hogy ha az adagolási módot átállítják (IM a Q-ba vagy fordítva), akkor várhatóan nem lesz szükség ismételt adagolási titrálásra.

    Az előretöltött injekciós tollak és fecskendők egyszeri használatra szolgálnak. csak; dobja ki a fel nem használt adagokat.

    IM beadás

    Adja be IM injekcióval 14 naponta a combba. Változtassa az injekciót a bal és a jobb comb között, hogy minimalizálja az injekció beadásának helyén fellépő reakciók kockázatát.

    Sub-Q beadás

    Adja be sub-Q injekcióval 14 naponta a hasba, a felkar hátsó részébe , vagy a comb. Változtassa az injekció beadási helyét az injekció beadásának helyén fellépő reakciók kockázatának minimalizálása érdekében.

    Adagolás

    Felnőttek

    Sclerosis multiplex Sub-Q

    Az influenzaszerű tünetek előfordulásának és súlyosságának csökkentése érdekében , fokozatosan titráljon az ajánlott fenntartó adagra, 14 naponként 125 mcg-ra az 1. táblázat szerint.

    1. táblázat: Peginterferon beta-1a Dózistitrálás 1. ütemterv

    Nap

    Dózis

    1 (a kezelés első napja)

    63 mcg

    15 (14 nappal később)

    94 mcg

    29 és ezt követően 14 naponként

    125 mcg

    Az al- A Q injekció, a Plegridy vagy Plegridy Pen kezdőcsomag, amely egy 63 mcg-os előretöltött injekciós tollat ​​vagy fecskendőt és egy 94 mcg-os előretöltött injekciós tollat ​​vagy fecskendőt tartalmaz, az adagtitrálás során történő használatra készült.

    IM

    Az influenzaszerű tünetek előfordulásának és súlyosságának csökkentése érdekében fokozatosan titrálja az ajánlott fenntartó adagot, 125 mcg-ot 14 naponként a 2. táblázat szerint.

    2. táblázat. /p>

    Adag

    1 (a kezelés első napja)

    63 mcg

    15 (14 nappal később)

    94 mcg

    29 és ezt követően 14 naponta

    125 mcg

    IM injekcióhoz , a 2 színes titráló kapcsot tartalmazó Plegridy titráló készletet úgy tervezték, hogy az előretöltött fecskendővel együtt használható legyen az adagtitrálás során történő IM használathoz. Az 1. adaghoz sárga kapcsot használnak, hogy 63 mcg gyógyszert biztosítsanak, és egy lila kapcsot a 2. adaghoz, hogy 94 mcg gyógyszert biztosítsanak.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Nincs konkrét adagolási javaslat.

    Vesekárosodás

    A gyártó nem ad konkrét adagolási javaslatot; egy farmakokinetikai vizsgálat eredményei azt sugallják, hogy nincs szükség az adagolás módosítására.

    Időskorú betegek

    Nincs speciális adagolási javaslat.

    Egyéb speciális populációk

    Adagolás testtömeg, nem vagy életkor alapján történő módosítás nem szükséges.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Ismert túlérzékenység a természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy peginterferonnal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Hepatotoxicitás

    A máj aminotranszferáz-koncentrációinak (ALT és AST) lehetséges emelkedése és májkárosodás.

    Hepatitist, autoimmun hepatitist és ritkán májelégtelenséget jelentettek béta-interferon terápia során.

    A betegek megfigyelése a májkárosodás megnyilvánulásait illetően; a májfunkciós teszteket is ellenőrizni kell. Májkárosodás esetén fontolja meg a gyógyszer abbahagyását.

    Depresszió és öngyilkosság

    Lehetséges depresszió, öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek. Ha depresszió vagy más súlyos pszichiátriai tünetek jelentkeznek, fontolja meg a terápia abbahagyását.

    Reakciók az injekció beadásának helyén és nekrózis

    Súlyos reakciók az injekció beadásának helyén, beleértve a nekrózist, az injekció beadásának helyén kialakuló tályogokat és cellulitist. Egyes esetekben kórházi kezelésre volt szükség sebészeti drenázs és intravénás antibiotikumok miatt.

    Az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók (pl. bőrpír, fájdalom, viszketés, ödéma) gyakoriak a sub-Q beadást követően.

    Időszakosan értékelje, hogy a beteg érti-e az aszeptikus technikát és hogyan alkalmazza a megfelelő eljárásokat az önbeadáshoz, különösen akkor, ha az injekció beadásának helyén nekrózis fordult elő.

    Az, hogy a nekrózis egyetlen helye után meg kell-e szakítani a kezelést, a nekrózis mértékétől függ. Ha a kezelést folytatják, kerülje az injekció beadását az érintett hely közelében, amíg a lézió teljesen meg nem gyógyul. Ha több elváltozás fordul elő, változtassa meg az injekció beadásának helyét, vagy hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg a gyógyulás meg nem történik.

    Szív- és érrendszeri hatások

    Lehetséges pangásos szívelégtelenség és kardiomiopátia; nyomon követni a súlyos szívbetegségben szenvedő betegek állapotát a kezelés megkezdése és folytatása során.

    Hematológiai hatások

    Csökkent perifériás vérsejtszám minden sejtvonalban, beleértve a pancytopenia és a súlyos thrombocytopenia ritka eseteit is, amelyeket béta-interferon terápia során jelentettek.

    A terápia során figyelje a CBC-ket, beleértve a fehérvérsejt-különbséget és a vérlemezkeszámot. Ezenkívül figyelje a betegeket fertőzések, vérzések és vérszegénység tüneteire. A mieloszuppresszióban szenvedő betegek intenzívebb monitorozást igényelhetnek.

    Trombotikus mikroangiopátia

    Trombotikus mikroangiopátia (TMA), beleértve a thromboticus thrombocytopeniás purpurát és a hemolitikus urémiás szindrómát, amelyet béta-interferon-terápia során jelentettek, és egyes esetekben halálos kimenetelű volt.

    Ha klinikai megnyilvánulásai vannak. és/vagy a TMA-val egyező laboratóriumi leletek jelentkeznek, hagyja abba a kezelést, és a klinikailag indokolt módon kezelje a beteget.

    Pulmonális artériás hipertónia

    Pulmonális artériás hipertónia (PAH), amelyet egyéb hozzájáruló tényezők hiányában jelentettek. Sok esetben kórházi kezelésre volt szükség; egy beteg tüdőátültetésen esett át. A PAH különböző időpontokban fordulhat elő, beleértve a kezelés megkezdése után több évvel is.

    A PAH lehetséges kifejlődése szempontjából értékelje az újonnan fellépő nehézlégzést vagy a növekvő fáradtságot. Ha az alternatív okokat kizárják, és a PAH-diagnózis megerősítést nyer, hagyja abba a kezelést, és kezelje a klinikailag indokolt módon.

    Autoimmun betegségek

    Autoimmun betegségek, köztük idiopátiás thrombocytopeniás purpura (ITP), hyperthyreosis, hypothyreosis és autoimmun hepatitis, amelyekről béta-interferon terápia során számoltak be.

    Ha új autoimmun betegség alakul ki , fontolja meg a terápia abbahagyását.

    Rohamok

    Jelentett rohamok; Elővigyázatossággal alkalmazható görcsrohamban szenvedő betegeknél.

    Immunogenitás

    Peginterferon béta-1a vagy PEG elleni semlegesítő antitestek lehetséges kialakulása. Úgy tűnik, hogy az anti-PEG antitestek jelenléte nem befolyásolja az általános expozíciót vagy a gyógyszerre adott farmakodinámiás választ sub-Q beadást követően.

    Az IM injekcióval adott peginterferon béta-1a immunogenitását nem értékelték.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenység

    Anafilaxiát és más súlyos allergiás reakciókat (pl. angioödéma, csalánkiütés) ritkán jelentettek.

    Hagyja abba a kezelést, ha súlyos allergiás reakció lép fel.

    Latexérzékenység

    Az IM injekcióhoz való előretöltött fecskendő fedele természetes gumi latexet tartalmaz. Az előretöltött fecskendő IM injekcióhoz való használatának biztonságosságát nem értékelték latexre érzékeny egyéneknél.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Egy nagy, populáción alapuló kohorsz-vizsgálatból származó adatok, valamint más, több évtizeden át végzett publikált tanulmányok nem tártak fel a béta-interferon használatakor fennálló súlyos születési rendellenességek gyógyszerrel összefüggő kockázatát terhesség alatt. A béta-interferon terhesség alatti alkalmazása során az alacsony születési súly vagy a vetélés lehetséges kockázatára vonatkozó megállapítások ellentmondásosak.

    A peginterferon béta-1a-val ez idáig nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket; a nem konjugált béta-interferont alkalmazó vemhes majmokon végzett vizsgálatok azonban vetélést okozó hatást mutattak, de az embrió-magzati fejlődésre gyakorolt ​​káros hatásokra nem utaltak.

    Szoptatás

    Korlátozott számú publikált információ azt mutatja, hogy a béta-1a interferon alacsony koncentrációban jut be az anyatejbe. Nem ismert, hogy a béta-1a peginterferon befolyásolja-e a tejtermelést.

    Vegye fontolóra a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya peginterferon béta-1a iránti klinikai szükségletét és a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásokat. a gyógyszertől vagy az anyai alapbetegségtől.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem bizonyított.

    Időskori felhasználás

    Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy a 65 év feletti idős betegek eltérően reagálnak-e peginterferon béta-1a, mint a fiatalabb felnőtteknél.

    Vesekárosodás

    A fokozott gyógyszerexpozíció lehetősége miatt a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél figyelni kell a mellékhatásokat.

    A rendszeres expozíciót nem befolyásolja a végbetegeknél. - hemodialízis alatt álló stádiumú vesebetegség.

    Gyakori mellékhatások

    Bőrpír az injekció beadásának helyén, influenzaszerű tünetek, láz, fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás, fájdalom az injekció beadásának helyén, asthenia, viszketés az injekció beadásának helyén, ízületi fájdalom.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Még nincs hivatalos gyógyszerkölcsönhatási tanulmány.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak