Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Nama-nama merek: Plegridy
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Multiple Sclerosis (MS)

Penanganan bentuk MS yang kambuh, termasuk sindrom terisolasi secara klinis, penyakit kambuh-remisi, dan penyakit progresif sekunder aktif, pada orang dewasa.

Peginterferon beta-1a adalah salah satu dari beberapa terapi pemodifikasi penyakit yang digunakan dalam pengelolaan bentuk MS yang kambuh. Meskipun tidak bersifat kuratif, semua terapi ini telah terbukti mengubah beberapa ukuran aktivitas penyakit, termasuk tingkat kekambuhan, lesi MRI yang baru atau yang semakin parah, dan perkembangan kecacatan.

American Academy of Neurology (AAN) merekomendasikan agar terapi pengubah penyakit ditawarkan kepada pasien dengan bentuk MS yang kambuh yang baru saja kambuh dan/atau aktivitas MRI. Dokter harus mempertimbangkan efek samping, tolerabilitas, metode pemberian, keamanan, kemanjuran, dan biaya obat selain preferensi pasien ketika memilih terapi yang tepat.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Umum

Pemantauan Pasien

  • Pantau tes fungsi hati dan tanda serta gejala cedera hati.
  • Evaluasi secara berkala pemahaman pasien dan penggunaan teknik aseptik serta prosedur yang tepat untuk pemberian sendiri.
  • Pantau pasien dengan penyakit jantung berat untuk mengetahui adanya perburukan kondisi mereka saat memulai terapi dan selama pengobatan lanjutan dengan peginterferon beta-1a.
  • Pantau jumlah sel darah lengkap (CBC), termasuk jumlah sel darah putih diferensial dan trombosit, selama terapi peginterferon beta-1a. Pantau juga infeksi, pendarahan, dan gejala anemia. Pasien dengan myelosupresi mungkin memerlukan pemantauan jumlah sel darah yang lebih intensif.
  • Pantau pasien apakah ada kelelahan atau sesak napas baru atau yang semakin meningkat selama terapi.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Penggunaan analgesik dan/atau antipiretik secara profilaksis dan bersamaan dapat mencegah atau memperbaiki gejala mirip flu yang terkait dengan pengobatan peginterferon beta-1a.

    • Pertimbangan Umum Lainnya

  • Peginterferon beta-1a dapat dikelola sendiri setelah pelatihan yang sesuai diberikan.
  • Pasien dan/atau pengasuh mereka yang menggunakan peginterferon beta-1a di rumah harus berhati-hati terhadap penggunaan kembali alat suntik dan jarum suntik, yang dilengkapi dengan wadah tahan tusukan untuk pembuangan peralatan tersebut dengan aman setelahnya. penggunaan, dan diinstruksikan tentang pembuangan wadah pembuangan penuh dengan benar.

    • Administrasi

    Lakukan melalui injeksi IM atau sub-Q. Bioekivalensi telah dibuktikan antara 2 rute pemberian.

    Injeksi subkutan yang tersedia secara komersial disediakan oleh produsen sebagai pena atau alat suntik yang telah diisi sebelumnya dengan jarum terpasang, dan injeksi IM yang tersedia secara komersial diberikan sebagai suntikan IM yang telah diisi sebelumnya. spuit dengan jarum terpisah.

    Sebelum pemberian, biarkan pena dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya mencapai suhu kamar (sekitar 30 menit); jangan gunakan sumber panas eksternal (misalnya air panas) untuk menghangatkan larutan.

    Peralihan antara pemberian IM dan sub-Q tidak dievaluasi; namun, produsen menyatakan bahwa jika rute pemberian diubah (IM ke sub-Q atau sebaliknya), titrasi dosis berulang tidak diperlukan.

    Pena dan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya hanya untuk sekali pakai hanya; buang bagian yang tidak terpakai.

    Pemberian IM

    Berikan melalui suntikan IM setiap 14 hari ke dalam paha. Putar suntikan antara paha kiri dan kanan untuk meminimalkan risiko reaksi di tempat suntikan.

    Pemberian Sub-Q

    Berikan dengan suntikan sub-Q setiap 14 hari ke perut, belakang lengan atas , atau paha. Putar tempat suntikan untuk meminimalkan risiko reaksi di tempat suntikan.

    Dosis

    Dewasa

    Multiple Sclerosis Sub-Q

    Untuk mengurangi kejadian dan keparahan gejala mirip flu , titrasi secara bertahap hingga dosis pemeliharaan yang direkomendasikan yaitu 125 mcg setiap 14 hari sesuai jadwal pada Tabel 1.

    Tabel 1. Jadwal Titrasi Dosis Peginterferon Beta-1a1

    Hari

    Dosis

    1 (hari pertama terapi)

    63 mcg

    15 (14 hari kemudian)

    94 mcg

    29 dan setiap 14 hari setelahnya

    125 mcg

    Untuk sub- Injeksi Q, Paket Pemula Pena Plegridy atau Plegridy, yang berisi pena atau jarum suntik injeksi 63 mcg dan pena atau jarum suntik 94 mcg yang telah diisi sebelumnya, dirancang untuk digunakan selama titrasi dosis.

    IM

    Untuk mengurangi kejadian dan keparahan gejala mirip flu, titrasi secara bertahap hingga dosis pemeliharaan yang direkomendasikan yaitu 125 mcg setiap 14 hari sesuai jadwal pada Tabel 2.

    Tabel 2. Jadwal Titrasi Dosis Peginterferon Beta-1a1

    Hari

    Dosis

    1 (hari pertama terapi)

    63 mcg

    15 (14 hari kemudian)

    94 mcg

    29 dan setiap 14 hari setelahnya

    125 mcg

    Untuk injeksi IM , Kit Titrasi Plegridy, yang berisi 2 klip titrasi berwarna, dirancang untuk digunakan dengan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya untuk penggunaan IM selama titrasi dosis. Klip kuning digunakan untuk dosis 1 untuk menyediakan 63 mcg obat dan klip ungu digunakan untuk dosis 2 untuk menyediakan 94 mcg obat.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

    Gangguan Ginjal

    Produsen tidak membuat rekomendasi dosis spesifik; hasil studi farmakokinetik menunjukkan penyesuaian dosis tidak diperlukan.

    Pasien Geriatri

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

    Populasi Khusus Lainnya

    Dosis penyesuaian berdasarkan berat badan, jenis kelamin, atau usia tidak diperlukan.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Dikenal hipersensitivitas terhadap interferon beta atau peginterferon alami atau rekombinan, atau bahan lain dalam formulasi.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Hepatotoksisitas

    Kemungkinan peningkatan konsentrasi aminotransferase hati (ALT dan AST) dan cedera hati.

    Hepatitis, hepatitis autoimun, dan kasus gagal hati yang jarang dilaporkan dengan terapi interferon beta.

    Pantau pasien terhadap manifestasi cedera hati; juga memantau tes fungsi hati. Pertimbangkan penghentian obat jika terjadi cedera hati.

    Depresi dan Bunuh Diri

    Depresi, keinginan bunuh diri, dan upaya bunuh diri mungkin terjadi. Jika terjadi depresi atau gejala kejiwaan serius lainnya, pertimbangkan untuk menghentikan terapi.

    Reaksi di Tempat Suntikan dan Nekrosis

    Reaksi parah di tempat suntikan, termasuk nekrosis, abses di tempat suntikan, dan selulitis, dilaporkan. Rawat inap untuk drainase bedah dan antibiotik IV diperlukan dalam beberapa kasus.

    Reaksi lokal di tempat suntikan (misalnya, eritema, nyeri, pruritus, edema) sering terjadi setelah pemberian sub-Q.

    Evaluasi secara berkala pemahaman pasien dan penggunaan teknik aseptik serta prosedur yang tepat untuk pemberian sendiri, terutama jika telah terjadi nekrosis di tempat suntikan.

    Apakah akan menghentikan terapi setelah satu tempat nekrosis bergantung pada luasnya nekrosis. Jika terapi dilanjutkan, hindari suntikan di dekat lokasi yang terkena sampai lesi benar-benar sembuh. Jika terjadi banyak lesi, ganti tempat suntikan atau hentikan obat sampai terjadi penyembuhan.

    Efek Kardiovaskular

    Kemungkinan gagal jantung kongestif dan kardiomiopati; memantau pasien dengan penyakit jantung parah untuk mengetahui memburuknya kondisi mereka selama inisiasi dan pengobatan lanjutan.

    Efek Hematologi

    Penurunan jumlah sel darah tepi di semua lini sel, termasuk kasus pansitopenia yang jarang terjadi dan trombositopenia parah, dilaporkan dengan terapi interferon beta.

    Pantau CBC, termasuk diferensial WBC dan jumlah trombosit, selama terapi. Selain itu, pantau pasien terhadap infeksi, pendarahan, dan gejala anemia. Pasien dengan myelosupresi mungkin memerlukan pemantauan yang lebih intensif.

    Mikroangiopati Trombotik

    Mikroangiopati trombotik (TMA), termasuk purpura trombositopenik trombotik dan sindrom uremik hemolitik, dilaporkan dengan terapi interferon beta dan berakibat fatal dalam beberapa kasus.

    Jika manifestasi klinis dan/atau ditemukan temuan laboratorium yang sesuai dengan TMA, hentikan terapi dan tangani pasien sesuai indikasi klinis.

    Hipertensi Arteri Pulmonal

    Hipertensi arteri pulmonal (PAH) dilaporkan tanpa adanya faktor penyebab lainnya. Banyak kasus memerlukan rawat inap; satu pasien menjalani transplantasi paru-paru. PAH dapat terjadi pada berbagai titik waktu termasuk beberapa tahun setelah memulai pengobatan.

    Kaji dispnea yang baru timbul atau peningkatan kelelahan untuk mengetahui potensi perkembangan PAH. Jika penyebab alternatif sudah disingkirkan dan diagnosis PAH dipastikan, hentikan terapi dan tangani sesuai indikasi klinis.

    Penyakit Autoimun

    Penyakit autoimun, termasuk purpura trombositopenik idiopatik (ITP), hipertiroidisme, hipotiroidisme, dan hepatitis autoimun, dilaporkan dengan terapi interferon beta.

    Jika gangguan autoimun baru berkembang , pertimbangkan untuk menghentikan terapi.

    Kejang

    Kejang dilaporkan; gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan kejang yang sudah ada sebelumnya.

    Imunogenisitas

    Kemungkinan pengembangan antibodi penetralisir terhadap peginterferon beta-1a atau PEG. Kehadiran antibodi anti-PEG tampaknya tidak mempengaruhi paparan keseluruhan atau respons farmakodinamik terhadap obat setelah pemberian sub-Q.

    Imunogenisitas peginterferon beta-1a yang diberikan melalui injeksi IM tidak dievaluasi.

    Reaksi Sensitivitas

    Hipersensitivitas

    Anafilaksis dan reaksi alergi serius lainnya (misalnya angioedema, urtikaria) jarang dilaporkan.

    Hentikan terapi jika terjadi reaksi alergi yang serius.

    Sensitivitas Lateks

    Penutup jarum suntik yang telah diisi sebelumnya untuk injeksi IM mengandung lateks karet alam. Keamanan penggunaan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya untuk injeksi IM tidak dievaluasi pada individu yang sensitif terhadap lateks.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data dari penelitian kohort besar berbasis populasi serta penelitian lain yang dipublikasikan yang dilakukan selama beberapa dekade belum mengungkapkan risiko cacat lahir besar terkait obat dengan penggunaan interferon beta selama masa kehamilan. Temuan mengenai potensi risiko berat badan lahir rendah atau keguguran akibat penggunaan interferon beta selama kehamilan tidak konsisten.

    Studi reproduksi hewan hingga saat ini belum dilakukan dengan peginterferon beta-1a; namun, penelitian yang menggunakan interferon beta nonkonjugasi pada monyet hamil menunjukkan beberapa aktivitas abortifasien, namun tidak ada bukti efek buruk pada perkembangan embriofetal.

    Laktasi

    Informasi yang dipublikasikan terbatas menunjukkan bahwa interferon beta-1a didistribusikan ke dalam ASI dalam konsentrasi rendah. Tidak diketahui apakah peginterferon beta-1a mempengaruhi produksi ASI.

    Pertimbangkan manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan serta kebutuhan klinis ibu akan peginterferon beta-1a dan potensi efek buruk pada bayi yang disusui. dari obat atau kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak.

    Penggunaan Geriatri

    Data tidak cukup untuk menentukan apakah pasien geriatri berusia ≥65 tahun memberikan respons yang berbeda terhadap obat peginterferon beta-1a dibandingkan orang dewasa muda.

    Gangguan Ginjal

    Karena kemungkinan peningkatan paparan obat, pantau pasien dengan gangguan ginjal berat untuk melihat adanya efek samping.

    Paparan sistemik tidak terpengaruh pada pasien dengan penyakit akhir -penyakit ginjal stadium yang menjalani hemodialisis.

    Efek Merugikan yang Umum

    Eritema di tempat suntikan, gejala mirip flu, demam, sakit kepala, mialgia, menggigil, nyeri di tempat suntikan, asthenia, pruritus di tempat suntikan, arthralgia.

    Apa pengaruh obat lain Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Belum ada studi formal tentang interaksi obat hingga saat ini.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer