Plasminogen, Human-tmvh

Márkanevek: Ryplazim
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Plasminogen, Human-tmvh

A plazminogén humán-tmvh felhasználási területei a következők:

A plazminogén, humán-tmvh 1-es típusú plazminogénhiányban (hipoplazminogénémiában) szenvedő betegek kezelésére javallt. A plazminogént, a humán-tmvh-t az FDA ritka betegségek gyógyszerének minősítette ennek az állapotnak a kezelésére.

A plazminogén, a humán-tmvh hatékonyságát egy nyílt klinikai vizsgálatban értékelték 15 betegen ( 9 felnőtt és 6 gyermekbeteg 4-16 éves korig) 1-es típusú plazminogén hiányban szenvedett. Minden beteg plazminogén humán-tmvh-t kapott 6,6 mg/ttkg IV 2-4 naponként 48 héten keresztül, hogy elérje a minimális plazminogén aktivitás növekedését. legalább 10%-kal a kiindulási érték felett, és a betegség klinikai megnyilvánulásainak kezelésére. Minden olyan beteg, akinek a kiinduláskor bármilyen léziója volt, legalább 50%-os javulást ért el a léziók számában/méretében. A 48 hetes vizsgálat végén a 32 külső lézióból 25 (78%) és a 12 értékelt belső elváltozásból 9 (75%) megszűnt; a képalkotó vizsgálatok során a 48. hétig nem észleltek vagy azonosítottak visszatérő vagy új elváltozásokat.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Plasminogen, Human-tmvh

Általános

A plazminogén, humán-tmvh 68,8 mg plazminogént tartalmazó, egyadagos, 50 ml-es injekciós üvegben kapható liofilizált por formájában, amelyet 12,5 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani. Feloldás után minden injekciós üveg 5,5 mg/ml plazminogént tartalmaz.

Adagolás

Elengedhetetlen, hogy további információért tájékozódjon a gyártó címkéjén. részletes információ a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatban. Adagolás összefoglalása:

Csak feloldás után intravénás használatra.

A plazminogén, humán-tmvh liofilizált port a gyártó utasításai szerint kell feloldani. hogy 5,5 mg/ml oldatot kapjunk. Az oldatot a beadást követő 3 órán belül el kell készíteni. Az elkészített humán-tmvh plazminogén adagot lassan, 10-30 perc alatt (azaz körülbelül 1 ml-t 12 másodpercenként) kell beadni a perifériás vénába megfelelő méretű adagolófecskendővel, amely fecskendőkorongos szűrőn keresztül egy pillangós infúziós szerelékhez van csatlakoztatva.

Gyermekbetegek

Adagolás és alkalmazás

A plazminogén (humán-tmvh) ajánlott adagja az 1-es típusú plazminogénhiány kezelésére gyermekkorú betegeknél 6,6 mg/ttkg, iv. beadva minden 2-4. napok. Az adagolás gyakorisága a plazminogén aktivitás szintjén és a léziók klinikai állapotán alapul. A plazminogén aktivitás szintjének értelmezésével és az adagolás gyakoriságának meghatározásával kapcsolatos részletes információkért olvassa el a gyártó címkéjét.

Felnőttek

Adagolás és alkalmazás

A plazminogén, humán-tmvh ajánlott adagja a Az 1-es típusú plazminogénhiány kezelése felnőtteknél 6,6 mg/ttkg IV, 2-4 naponta. Az adagolás gyakorisága a plazminogén aktivitás szintjén és a léziók klinikai állapotán alapul. A plazminogén aktivitás szintjének értelmezésével és az adagolás gyakoriságának meghatározásával kapcsolatos részletes információkért a gyártó címkéjén kell tájékozódni.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok

A plazminogén, humán-tmvh ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a plazminogénre vagy a plazminogén, a humán tmvh egyéb összetevőire.

Figyelmeztetések/Óvintézkedések

Vérzés

Az 1-es típusú plazminogénhiányban szenvedő betegek vérezhetnek az aktív nyálkahártya-betegséggel összefüggő elváltozásokból a plazminogén, humán-tmvh terápia során. A sérülés helyétől függően ez gastrointestinalis (GI) vérzésként, hemoptysisként, orrvérzésként, hüvelyi vérzésként vagy hematuriaként nyilvánulhat meg.

A plazminogén, az emberi tmvh ronthatja az aktív vérzést, amely nem kapcsolódik a betegség elváltozásaihoz. Egy olyan betegnél, akinek a közelmúltban gyomorfekély miatti GI-vérzése volt, GI-vérzés jelentkezett két nappal azután, hogy megkapta a második adag plazminogént, a humán-tmvh-t. A beteg plazminogént, humán-tmvh-t kapott egy könyörületes használati programon keresztül, és a dózis 6,6 mg/kg volt kétnaponta. Az endoszkópia több fekélyt mutatott ki, egy aktívan vérző fekéllyel a pylorus közelében. Tekintettel a plazminogén hatásmechanizmusára a fibrinolízisben, lehetséges, hogy a plazminogén, a humán-tmvh szerepet játszott az aktív vérzés meghosszabbításában vagy súlyosbításában. A plazminogént, a humán-tmvh-t nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél betegség vagy sérülés miatt fokozott a vérzés kockázata.

A plazminogénnel, humán-tmvh-val végzett kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni a léziók vagy sebek gyógyulását közelmúltbeli vérzéses esemény forrása. A plazminogén, a humán-tmvh meghosszabbíthatja vagy súlyosbíthatja a vérzést vérzéses diathesisben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akik véralvadásgátlót és/vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket és egyéb olyan szereket szednek, amelyek megzavarhatják a normál véralvadást. Figyelje meg a betegeket az infúzió alatt és 4 órán keresztül az infúzió után, amikor plazminogént, humán-tmvh-t adnak vérzéses diathesisben szenvedő betegeknek, valamint olyan betegeknek, akik antikoagulánsokat, thrombocyta-aggregáció-gátlókat vagy más olyan szereket szednek, amelyek megzavarhatják a normál véralvadást. Ha a betegnél kontrollálatlan vérzés alakul ki (ami 30 percnél tovább fennálló gyomor-bélrendszeri vagy bármely más helyről származó vérzést jelent), kérjen sürgősségi ellátást, és azonnal hagyja abba a plazminogén, humán-tmvh kezelést.

Szövetek leválása

Szövetek leválása a nyálkahártya helyein előfordulhat a plazminogénnel, humán-tmvh-val végzett kezelés megkezdése után, mivel a plazminogén aktivitás szintje visszaáll a fiziológiás szintre, és fibrinolízis következik be. A kezelést követően a légzőszervi, a gyomor-bél traktus és a húgyúti rendszer elváltozásai enyhülhetnek, ami vérzést vagy szervelzáródást okozhat. A tracheobronchiális léziókban szenvedő betegeknél légúti elzáródás vagy hemoptysis alakulhat ki. Szorosan figyelemmel kísérje a megerősített vagy gyanított légúti betegségben szenvedő betegeket, amelyek köhögéssel, ziháló légzéssel, légszomjjal vagy beszédváltozással (dysphonia) nyilvánulnak meg. A plazminogénnel, humán-tmvh-vel történő kezelést megfelelő klinikai környezetben kezdje meg a légúti kezelésre képzett személyzettel és könnyen elérhető légzéstámogatási felszereléssel. A veszélyeztetett betegek megfigyelése ilyen körülmények között legalább 4 órán keresztül az első plazminogén, humán-tmvh adag beadása után.

Gin-tális és húgyúti elváltozásokban szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy a szövetek elsüllyednek, ami fájdalmat, vérzést vagy vérzést okoz. szövetek átjutása az érintett szervrendszerekből. A betegeknek jelenteniük kell a klinikusuknak, ha tartós has-, oldal- vagy medencefájdalmat tapasztalnak.

Fertőző ágensek átvitele

Mivel a plazminogén, a humán-tmvh emberi plazmából származik, fennáll a fertőző ágensek átvitelének kockázata. A hatékony donorszűrési és termékgyártási folyamatok alapján a plazminogén, a humán tmvh távoli kockázatot jelent a vírusos betegségek és a Creutzfeldt-Jakob-kór (vCJD) változatának átvitelében. A Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) átvitelének elméleti kockázata fennáll, de ha ez a kockázat valóban fennáll, az átvitel kockázata szintén rendkívül alacsonynak tekinthető. Az is lehetséges, hogy ismeretlen fertőző ágensek lehetnek jelen a plazminogénben, a humán-tmvh-ban. A fertőző ágensek átvitelének kockázatát csökkentették a plazmadonorok szűrésével bizonyos vírusokkal való előzetes kitettség szempontjából, bizonyos aktuális vírusfertőzések jelenlétének vizsgálatával, valamint a vírus inaktiválási/eltávolítási lépéseinek bevonásával a plazminogén, humán-tmvh gyártási folyamatába. p>

Jelentsen minden olyan fertőzést, amelyről feltételezhető, hogy plazminogén, humán-tmvh terjeszti a Prometic-et a 800-735-4086 és a [email protected] címen, vagy az FDA-t a 800-FDA-1088 vagy [Web] címen.

Túlérzékenységi reakciók

Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát is, előfordulhatnak plazminogén, humán-tmvh esetén. Túlérzékenységi reakció esetén azonnal hagyja abba a plazminogén, humán-tmvh adását, és a szokásos orvosi gyakorlat szerint kezelje.

Semlegesítő antitestek

A plazminogént semlegesítő antitestek (inhibitorok) képződése plazminogén, humán-tmvh beadását követően a mai napig nem számoltak be. Kövesse nyomon a betegek klinikai hatékonyságának elvesztését, ami új vagy visszatérő elváltozások kialakulásában nyilvánul meg a plazminogén-, humán-tmvh-terápia során, és mérje meg a plazminogén aktivitási legalacsonyabb szinteket, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő plazminogén aktivitási szintet elérte és fenntartják. p>

Laboratóriumi rendellenességek

A plazminogént, humán-tmvh-t kapó betegek vérében megemelkedhet a D-dimer szintje. A D-dimer szinteket óvatosan kell értelmezni a vénás thromboembolia (VTE) szűrésen átesett betegeknél, mivel a megnövekedett szintek összefüggésbe hozhatók a plazminogén, a humán-tmvh (a léziók fibrinolízise) fiziológiai aktivitásával, és nem utalhatnak VTE-re. Fontolja meg más tesztek elvégzését a VTE szűrésére olyan betegeknél, akik plazminogént, humán-tmvh-t kapnak, mivel a D-dimer szintje nem értelmezhető.

Speciális populációk

Terhesség

Kockázat-összefoglaló: Nincsenek klinikai vizsgálatok a plazminogén, humán tmvh terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Nem végeztek állati reprodukciós és fejlődési toxicitási vizsgálatokat a plazminogénnel, a humán-tmvh-val, hogy felmérjék, okozhat-e magzati károsodást, ha terhes nőnek adják be. Az Egyesült Államokban a súlyos születési rendellenességek háttérkockázata körülbelül 3%, és a klinikailag felismert terhességek akár 20%-ában vetélés következik be.

Szoptatás

Az endogén plazminogén az anyatejbe kerül; azonban nem áll rendelkezésre információ a plazminogén, a humán-tmvh jelenlétéről az anyatejben, a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​hatásokról vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​​​hatásokról. Figyelembe kell venni a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, az anya plazminogén, humán-tmvh iránti klinikai szükségletét, valamint a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat a plazminogénből, az emberi tmvh-ből vagy az anyai alapállapotból. p> Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

A plazminogén, a humán-tmvh biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati ​​betegeken igazolták. A plazminogén, a humán-tmvh használatát támogatja a két klinikai vizsgálat, valamint a kiterjesztett hozzáférési és engedélyezési programok, amelyekben 18, 11 hónapos és 17 éves kor közötti gyermekbeteg vett részt.

Időskori felhasználás

A plazminogén biztonságossága és hatékonysága , humán-tmvh-t nem állapítottak meg geriátriai betegeknél. A plazminogén, humán-tmvh klinikai vizsgálatai erre az indikációra nem vontak be 65 éves vagy annál idősebb betegeket. Általánosságban elmondható, hogy az idős betegeknél az adagot óvatosan kell kiválasztani, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve, ami tükrözi a csökkent máj-, vese- vagy szívfunkció, valamint az egyidejű betegségek vagy egyéb gyógyszeres terápia gyakoribb előfordulását.

Gyakori mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb (incidencia ≥10%) mellékhatás a hasi fájdalom, puffadás, hányinger, fáradtság, végtagfájdalom, vérzés, székrekedés, szájszárazság, fejfájás volt. , szédülés, ízületi fájdalom és hátfájás.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Plasminogen, Human-tmvh

Speciális gyógyszerek

Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos információkért tekintse meg a termékcímkét.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak