Plasminogen, Human-tmvh

Nama-nama merek: Ryplazim
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Plasminogen, Human-tmvh

Plasminogen, human-tmvh memiliki kegunaan sebagai berikut:

Plasminogen, human-tmvh diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan defisiensi plasminogen tipe 1 (hipoplasminogenemia). Plasminogen, human-tmvh telah ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk digunakan dalam pengobatan kondisi ini.

Khasiat plasminogen, human-tmvh telah dievaluasi dalam uji klinis label terbuka pada 15 pasien ( 9 pasien dewasa dan 6 pasien anak usia 4–16 tahun) dengan defisiensi plasminogen tipe 1. Semua pasien menerima plasminogen, human-tmvh 6,6 mg/kg IV setiap 2–4 hari selama 48 minggu untuk mencapai peningkatan melalui aktivitas plasminogen sebesar pada setidaknya 10% di atas garis dasar dan untuk mengobati manifestasi klinis penyakit. Semua pasien dengan lesi apa pun pada awal mencapai setidaknya 50% perbaikan dalam jumlah/ukuran lesi mereka. Pada akhir penelitian selama 48 minggu, 25 dari 32 lesi eksternal (78%) dan 9 dari 12 lesi internal yang dinilai (75%) telah teratasi; tidak ada lesi berulang atau baru yang diamati atau diidentifikasi pada studi pencitraan hingga minggu ke-48.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Plasminogen, Human-tmvh

Umum

Plasminogen, human-tmvh tersedia dalam botol 50 mL dosis tunggal yang mengandung 68,8 mg plasminogen dalam bentuk bubuk terliofilisasi untuk dilarutkan dengan 12,5 mL air steril untuk injeksi. Setelah dilarutkan, setiap botol akan mengandung 5,5 mg/mL plasminogen.

Dosis

Sangat penting bahwa label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih lanjut informasi rinci tentang dosis dan pemberian obat ini. Ringkasan dosis:

Untuk penggunaan IV setelah rekonstitusi saja.

Plasminogen, bubuk lyophilized human-tmvh harus dilarutkan sesuai petunjuk pabrik untuk memberikan larutan 5,5 mg/mL. Solusinya harus disiapkan dalam waktu 3 jam setelah pemberian. Dosis plasminogen, human-tmvh yang telah disiapkan harus diberikan secara perlahan selama 10-30 menit (yaitu, sekitar 1 mL setiap 12 detik) ke dalam vena perifer menggunakan jarum suntik administrasi berukuran tepat yang dihubungkan melalui filter cakram jarum suntik ke set infus kupu-kupu.

Pasien Anak

Dosis dan Cara Pemberian

Dosis plasminogen, human-tmvh yang dianjurkan untuk pengobatan defisiensi plasminogen tipe 1 pada pasien anak adalah 6,6 mg/kg yang diberikan secara IV setiap 2–4 hari. Frekuensi pemberian didasarkan pada tingkat aktivitas plasminogen dan status klinis lesi. Label produsen harus dilihat untuk informasi rinci tentang interpretasi tingkat aktivitas plasminogen dan penentuan frekuensi pemberian dosis.

Dewasa

Dosis dan Cara Pemberian

Dosis plasminogen, human-tmvh yang dianjurkan untuk pengobatan defisiensi plasminogen tipe 1 pada orang dewasa adalah 6,6 mg/kg diberikan IV setiap 2-4 hari. Frekuensi pemberian didasarkan pada tingkat aktivitas plasminogen dan status klinis lesi. Label produsen harus dilihat untuk informasi rinci tentang interpretasi tingkat aktivitas plasminogen dan penentuan frekuensi pemberian dosis.

Peringatan

Kontraindikasi

Plasminogen, human-tmvh dikontraindikasikan pada pasien yang diketahui hipersensitif terhadap plasminogen atau komponen lain dari plasminogen, human-tmvh.

Peringatan/Tindakan Pencegahan

Pendarahan

Pasien dengan defisiensi plasminogen tipe 1 mungkin mengalami pendarahan akibat lesi aktif terkait penyakit mukosa selama terapi plasminogen, human-tmvh. Tergantung pada lokasi lesi, hal ini dapat bermanifestasi sebagai perdarahan gastrointestinal (GI), hemoptisis, epistaksis, perdarahan vagina, atau hematuria.

Plasminogen, human-tmvh dapat memperburuk perdarahan aktif yang tidak berhubungan dengan lesi penyakit. Satu pasien dengan riwayat perdarahan GI baru-baru ini akibat tukak lambung mengalami perdarahan GI dua hari setelah menerima dosis kedua plasminogen, human-tmvh. Pasien menerima plasminogen, human-tmvh melalui program penggunaan penuh kasih dan dosisnya 6,6 mg/kg setiap 2 hari. Endoskopi menunjukkan banyak ulkus dengan satu ulkus berdarah aktif di dekat pilorus. Mengingat mekanisme kerja plasminogen dalam fibrinolisis, ada kemungkinan bahwa plasminogen, human-tmvh berperan dalam memperpanjang atau memperburuk perdarahan aktif. Plasminogen, human-tmvh belum diteliti pada pasien dengan peningkatan risiko perdarahan akibat penyakit atau cedera.

Sebelum memulai pengobatan dengan plasminogen, human-tmvh, pastikan penyembuhan lesi atau luka yang dicurigai sebagai penyakit. sumber kejadian pendarahan baru-baru ini. Plasminogen, human-tmvh dapat memperpanjang atau memperburuk perdarahan pada pasien dengan diatesis perdarahan atau pada pasien yang memakai antikoagulan dan/atau obat antiplatelet dan agen lain yang dapat mengganggu koagulasi normal. Pantau pasien selama dan selama 4 jam setelah infus ketika memberikan plasminogen, human-tmvh kepada pasien dengan diatesis perdarahan dan pasien yang memakai antikoagulan, obat antiplatelet, atau agen lain yang dapat mengganggu koagulasi normal. Jika pasien mengalami perdarahan yang tidak terkontrol (didefinisikan sebagai perdarahan GI atau perdarahan dari tempat lain yang berlangsung lebih dari 30 menit), segera dapatkan perawatan darurat dan segera hentikan plasminogen, human-tmvh.

Pengelupasan Jaringan

Pengelupasan jaringan pada lokasi mukosa dapat terjadi setelah memulai pengobatan dengan plasminogen, human-tmvh karena tingkat aktivitas plasminogen dikembalikan ke tingkat fisiologis dan terjadi fibrinolisis. Lesi pada sistem pernapasan, pencernaan, dan genitourinari dapat mengelupas setelah pengobatan sehingga mengakibatkan perdarahan atau penyumbatan organ. Pasien dengan lesi trakeobronkial dapat mengalami obstruksi jalan napas atau hemoptisis. Pantau secara ketat pasien yang sudah dipastikan atau dicurigai memiliki penyakit saluran napas yang ditandai dengan batuk, mengi, sesak napas, atau perubahan bicara (disfonia). Memulai pengobatan dengan plasminogen, human-tmvh di lingkungan klinis yang sesuai dengan personel yang terlatih dalam manajemen saluran napas dan peralatan pendukung pernapasan yang tersedia. Pantau pasien yang berisiko dalam kondisi tersebut selama minimal 4 jam setelah dosis pertama plasminogen, human-tmvh.

Pasien dengan lesi GI dan genitourinari mungkin mengalami pengelupasan jaringan yang menyebabkan nyeri, pendarahan, atau lewatnya jaringan dari sistem organ yang terkena. Pasien harus melaporkan nyeri perut, panggul, atau panggul yang terus-menerus kepada dokter mereka.

Penularan Agen Penular

Karena plasminogen, human-tmvh berasal dari plasma manusia, maka ia berisiko menularkan agen infeksi. Berdasarkan penyaringan donor yang efektif dan proses pembuatan produk, plasminogen, human-tmvh memiliki risiko kecil terhadap penularan penyakit virus dan varian penyakit Creutzfeldt-Jakob (vCJD). Secara teoritis terdapat risiko penularan penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD), namun jika risiko tersebut benar-benar ada, risiko penularan juga dianggap sangat rendah. Ada kemungkinan juga bahwa agen infeksi yang tidak diketahui terdapat dalam plasminogen, human-tmvh. Risiko penularan agen infeksi telah dikurangi dengan melakukan skrining pada donor plasma untuk mengetahui adanya paparan sebelumnya terhadap virus tertentu, menguji keberadaan infeksi virus tertentu saat ini, dan memasukkan langkah-langkah inaktivasi/penghapusan virus dalam proses pembuatan plasminogen, human-tmvh.

Laporkan setiap infeksi yang diduga ditularkan oleh plasminogen, human-tmvh ke Prometic di 800-735-4086 dan [email protected], atau FDA di 800-FDA-1088 atau [Web].

Reaksi Hipersensitivitas

Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, dapat terjadi dengan plasminogen, human-tmvh. Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, segera hentikan plasminogen, human-tmvh dan obati sesuai dengan praktik medis standar.

Antibodi Penetral

Pembentukan antibodi penetral (inhibitor) terhadap plasminogen setelah pemberian plasminogen, human-tmvh belum dilaporkan hingga saat ini. Pantau pasien untuk mengetahui hilangnya kemanjuran klinis yang ditunjukkan dengan berkembangnya lesi baru atau berulang saat menjalani plasminogen, terapi human-tmvh, dan dapatkan aktivitas plasminogen melalui level untuk memastikan bahwa tingkat aktivitas plasminogen yang memadai telah dicapai dan dipertahankan.

Kelainan Laboratorium

Pasien yang menerima plasminogen, human-tmvh mungkin mengalami peningkatan kadar D-dimer dalam darah. Interpretasikan kadar D-dimer dengan hati-hati pada pasien yang menjalani skrining tromboemboli vena (VTE), karena peningkatan kadar D-dimer mungkin berhubungan dengan aktivitas fisiologis plasminogen, human-tmvh (fibrinolisis lesi lignin) dan bukan merupakan indikasi VTE. Pertimbangkan tes lain untuk menyaring VTE pada pasien yang menerima plasminogen, human-tmvh, karena kadar D-dimer tidak dapat ditafsirkan.

Populasi Tertentu

Kehamilan

Ringkasan Risiko: Tidak ada uji klinis penggunaan plasminogen dan tmvh manusia pada wanita hamil. Tidak ada studi toksisitas reproduksi dan perkembangan hewan yang dilakukan dengan plasminogen, human-tmvh untuk menilai apakah plasminogen dapat menyebabkan kerusakan pada janin bila diberikan kepada wanita hamil. Di Amerika Serikat, latar belakang risiko cacat lahir besar adalah sekitar 3%, dan keguguran terjadi pada 20% kehamilan yang diketahui secara klinis.

Laktasi

Plasminogen endogen didistribusikan ke dalam ASI; namun, tidak ada informasi yang tersedia mengenai keberadaan plasminogen, human-tmvh dalam ASI, dampaknya terhadap bayi yang disusui, atau dampaknya terhadap produksi ASI. Manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan harus dipertimbangkan bersama dengan kebutuhan klinis ibu akan plasminogen, human-tmvh, dan potensi efek samping apa pun pada bayi yang disusui akibat plasminogen, human-tmvh, atau kondisi ibu yang mendasarinya. Penggunaan Pediatrik

Keamanan dan kemanjuran plasminogen, human-tmvh telah diketahui pada pasien anak. Penggunaan plasminogen, human-tmvh didukung oleh dua uji klinis dan perluasan akses serta program penggunaan penuh kasih yang mencakup 18 pasien anak berusia 11 bulan hingga 17 tahun.

Penggunaan Geriatri

Keamanan dan kemanjuran plasminogen , human-tmvh belum ditemukan pada pasien geriatri. Studi klinis plasminogen, human-tmvh untuk indikasi ini tidak melibatkan pasien berusia 65 tahun ke atas. Secara umum, pemilihan dosis untuk pasien lanjut usia harus dilakukan dengan hati-hati, biasanya dimulai dari kisaran dosis terendah, yang mencerminkan frekuensi penurunan fungsi hati, ginjal, atau jantung yang lebih besar, dan penyakit penyerta atau terapi obat lain.

Efek Samping yang Umum

Reaksi merugikan yang paling sering (insiden ≥10%) dalam uji klinis adalah nyeri perut, kembung, mual, kelelahan, nyeri ekstremitas, perdarahan, konstipasi, mulut kering, sakit kepala , pusing, artralgia, dan nyeri punggung.

Apa pengaruh obat lain Plasminogen, Human-tmvh

Obat Tertentu

Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:

Silakan lihat label produk untuk informasi interaksi obat.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer