Pozelimab (Systemic)

Márkanevek: Veopoz
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Pozelimab (Systemic)

A Pozelimab-bbfg a következő felhasználási területekkel rendelkezik:

A Pozelimab-bbfg CD55-hiányos fehérjeveszteségben szenvedő enteropátiában (PLE) szenvedő felnőtt és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére javallt. CHAPLE-betegségként ismert.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Pozelimab (Systemic)

Általános

A Pozelimab-bbfg a következő dózisformá(k)ban és hatáserősség(ek)ben kapható:

Injekció: 400 mg/2 ml (200 mg/ml) egyadagos injekciós üvegben.

Adagolás

Elengedhetetlen, hogy a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért tájékozódjon a gyártó címkéjén. Adagolás összefoglalója:

Tekintse meg a meningococcus elleni vakcina és a profilaxis ajánlásainak teljes felírását a pozelimab-bbfg első adagja előtt.

A telítő dózist IV infúzióval kell beadni; a fenntartó dózisokat szubkután injekció formájában adják be.

Pozelimab-bbfg intravénás alkalmazásra:az egészségügyi szolgáltatónak kell elkészítenie és beadnia. A beadás előtt hígítani kell. Infundáljon egy steril, beépített iv-vezetéken keresztül, vagy adjon hozzá 0,2-5 mikronos szűrőt. Az infúziót legalább 1 órán keresztül kell beadni; ne lépje túl az 1000 mg/óra maximális sebességet. Az infúzió befejezése után 30 percig figyelje meg a beteget.

Pozelimab-bbfg szubkután alkalmazásra:egészségügyi szolgáltatónak kell elkészítenie és beadnia. Szívjon fel megfelelő mennyiségű adagot, és fecskendezze be a hasba, a combba vagy a felkarba. Webhelyek forgatása. Ne adja be az injekciót anyajegyekbe, hegekre vagy olyan területekre, ahol a bőr érzékeny, zúzódásos, vörös, kemény vagy nem ép. Az első szubkután injekció beadása után 30 percig figyelje meg a beteget.

Az elkészítésre és beadásra vonatkozó utasításokat lásd a teljes felírási tájékoztatóban.

Gyermekbetegek

Adagolási javaslatok
  • 1. nap (telítő adag): Adjon be egyetlen 30 mg/ttkg adagot IV infúzióban a hígítás után.
  • 8. nap és azt követően (fenntartó adag): 10 mg/ttkg szubkután injekciót adjon be hetente egyszer, a 8. naptól kezdve.
  • A fenntartó adag hetente egyszer 12 mg/ttkg-ra emelhető, ha legalább 3 heti adag után (azaz a 4. héttől kezdődően) nem tapasztalható megfelelő klinikai válasz.
  • A maximális fenntartó adag 800 mg hetente egyszer szubkután injekcióban.
  • 400 mg-nál nagyobb adagok esetén 2 injekció szükséges.
    • < h4>Felnőttek Adagolási javaslatok
  • 1. nap (telítő adag): Adjon be egyetlen 30 mg/ttkg adagot IV infúzióban hígítás után.
  • 8. nap és azt követően (fenntartó adag): 10 mg/ttkg szubkután injekciót adjon be hetente egyszer, a 8. naptól kezdve.
  • A fenntartó adag hetente egyszer 12 mg/kg-ra emelhető, ha legalább 3 heti adag után (azaz a 4. héttől kezdődően) nem mutatkozik megfelelő klinikai válasz.

  • A maximális fenntartó adag 800 mg hetente egyszer szubkután injekcióban.

  • 400 mg-nál nagyobb adagok esetén 2 injekció szükséges.

    • ul>

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok

    A Pozelimab-bbfg ellenjavallt megoldatlan Neisseria meningitidis fertőzésben szenvedő betegeknél.

    Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Súlyos meningococcus fertőzések

    Életveszélyes és halálos meningococcus fertőzések előfordultak mind a beoltott, mind a be nem oltott, komplementgátlókkal kezelt betegeknél. A pozelimab-bbfg alkalmazása növeli a páciens érzékenységét bármely szerocsoport által okozott súlyos és életveszélyes meningococcus fertőzésekre (szepticémia és/vagy agyhártyagyulladás), beleértve a nem csoportosítható törzseket is.

    A meningococcus elleni vakcinázás teljes vagy frissítése (szerocsoportok esetén). , C, W és Y [MenACWY] és B szerocsoport [MenB]) legalább 2 héttel a pozelimab-bbfg első adagjának beadása előtt, az immunizálási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottság (ACIP) legfrissebb ajánlásai szerint a betegek számára komplement inhibitor. A pozelimab-bbfg terápia időtartamát figyelembe véve végezze el a betegek revakcinálását az ACIP ajánlásainak megfelelően.

    Ha sürgős pozelimab-bbfg terápia javasolt olyan betegnél, aki nem kapta meg a MenACWY és MenB vakcinákat a Az ACIP ajánlásai szerint a lehető leghamarabb adjon be meningococcus elleni oltóanyago(ka)t, és gondoskodjon a betegnek antibakteriális gyógyszeres profilaxisról. Az antibakteriális gyógyszeres profilaxis hatékonyságát, időtartamát és gyógyszeres kezelési rendjét nem vizsgálták komplement inhibitorokat kapó betegeknél.

    A komplementaktivitást a pozelimab-bbfg gátlása, valamint a nem csoportosítható törzsek által okozott fertőzések miatt A védőoltás nem szünteti meg a meningococcus fertőzések kockázatát, annak ellenére, hogy az oltást követően antitestek képződnek.

    Szorosan figyelje a betegeket a meningococcus fertőzés korai jelei és tünetei tekintetében, és azonnal értékelje a betegeket, ha fertőzés gyanúja merül fel. Tájékoztassa a betegeket és a gondozókat ezekről a jelekről és tünetekről, és utasítsa a betegeket, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha ezek a jelek és tünetek jelentkeznek. A meningococcus fertőzés gyorsan életveszélyessé vagy végzetessé válhat, ha nem ismerik fel és nem kezelik időben. Szakítsa meg a pozelimab-bbfg kezelést azoknál a betegeknél, akik súlyos meningococcus fertőzés miatt részesülnek kezelésben, amíg a fertőzés meg nem szűnik.

    Egyéb bakteriális fertőzések

    A Pozelimab-bbfg blokkolja a terminális komplement aktiválását; ezért a betegek fokozott érzékenységet mutathatnak a kapszulázott bakteriális fertőzésekre, különösen a Neisseria meningitidis, de a Streptococcus pneumoniae, a Haemophilus influenzae és kisebb mértékben a Neisseria gonorrhoeae által okozott fertőzésekre is. A pozelimab-bbfg-vel kezelt betegeknél fokozott a Streptococcus pneumoniae és a b típusú Haemophilus influenzae (Hib) által okozott súlyos fertőzések kialakulásának kockázata. Adjon be védőoltásokat a Streptococcus pneumoniae és a Haemophilus influenzaeType b (Hib) fertőzések megelőzésére az ACIP irányelveinek megfelelően. A pozelimab-bbfg-t kapó betegek fokozottan ki vannak téve az ezen organizmusok által okozott fertőzések kockázatának, még akkor is, ha az oltást követően antitestek képződnek náluk. A fertőzés megszűnéséig szakítsa meg a pozelimab-bbfg kezelést azoknál a betegeknél, akik súlyos kapszulázott bakteriális fertőzés miatt részesülnek kezelésben. Tájékoztassa a betegeket a gonorrhoea megelőzésével kapcsolatban, és tanácsot ad a rendszeres vizsgálatok elvégzésére a veszélyeztetett betegek számára.

    Szisztémás túlérzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciókat, beleértve az anafilaxiát is, beszámoltak komplement inhibitorok alkalmazásakor. Szakítsa meg a pozelimab-bbfg kezelést, és tegyen megfelelő támogató intézkedéseket, ha szív- és érrendszeri instabilitás vagy légzési zavar jelei jelentkeznek.

    Immunkomplex képződés

    Immunkomplex képződésről számoltak be a komplement inhibitorok közötti terápia átmenete során, ami a gyógyszerkoncentráció átmeneti csökkenését, valamint túlérzékenységi reakciókra utaló tüneteket eredményezett. Ezt azonban nem vizsgálták olyan CD55-hiányos fehérjeveszteségben szenvedő betegeknél (PLE), akik más komplement inhibitorokról pozelimabra váltottak. A komplement inhibitorok váltásakor figyelembe kell venni az immunkomplex kialakulásának lehetőségét.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Bár nem állnak rendelkezésre adatok a pozelimab-bbfg terhes nőknél történő alkalmazásáról, amely a gyógyszerrel összefüggő súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy káros anyai vagy magzati következmények kockázatát jelezné, a monoklonális antitestek aktívan át kell szállítani a méhlepényen.

    Egy majmokon végzett állati reprodukciós vizsgálatban a pozelimab-bbfg nem befolyásolta károsan az embrionális magzati vagy a születés utáni fejlődést, ha a vemhesség megerősítésétől az ellésig olyan dózisban adták, amely 3,3-3,8 expozíciót eredményezett. a becsült klinikai expozíció szorzata (AUC-alapon).

    A súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata a jelzett populációban nem ismert. Minden terhességnél fennáll a születési rendellenesség, veszteség vagy más kimenetel háttérkockázata. Az Egyesült Államok általános populációjában a súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata klinikailag felismert terhességek esetén 2-4%, illetve 15-20%.

    Egy továbbfejlesztett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban vemhes nőstény majmoknak szubkután pozelimab-bbfg-t adtunk 5 vagy 50 mg/kg dózisban hetente egyszer a vemhesség megerősítésétől (20. vemhességnap) az ellésig (körülbelül a vemhesség 160. napja). A várt klinikai expozíció 3,3-3,8-szorosát meghaladó dózisok mellett a terhesség fenntartására, a terhesség kimenetelére vagy az utódok fejlődésére a 90. napig nem figyeltek meg káros hatásokat.

    Szoptatás

    Nincsenek adatok a a pozelimab-bbfg jelenléte az emberi vagy állati tejben, a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​hatás vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatás. Az endogén anyai IgG és monoklonális antitestek bekerülnek az anyatejbe. A helyi gyomor-bél traktus expozíció hatása és a pozelimab szoptatott csecsemőnél a szisztémás expozíció mértéke nem ismert. Figyelembe kell venni a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya pozelimab-bbfg-re vonatkozó klinikai szükségletét, valamint a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat a gyógyszerből vagy az anyai alapállapotból.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonság és a pozelimab-bbfg hatékonyságát a CD55-hiányos fehérje-vesztő enteropathia (PLE) kezelésében megállapították 1 éves és idősebb gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A pozelimab-bbfg alkalmazását erre az indikációra támasztja alá egy egykarú vizsgálat, amelyben 10 aktív betegségben szenvedő beteg vett részt.

    A pozelimab-bbfg biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

    Időskori felhasználás

    A CD55-hiányos PLE nagyrészt gyermekkorú betegek betegsége. A Pozelimab-bbfg-t nem vizsgálták idős populációban.

    Gyakori mellékhatások

    A leggyakoribb mellékhatások (2 vagy több betegnél) a felső légúti fertőzés, törés, csalánkiütés és alopecia.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Pozelimab (Systemic)

    Speciális gyógyszerek

    Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

    IV. immunglobulin: Csökkentheti a pozelimab koncentrációját; kerülje az egyidejű használatát. Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, ellenőrizze a betegeket a betegség klinikai tüneteinek és tüneteinek súlyosbodására.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak