Pozelimab (Systemic)

Nama-nama merek: Veopoz
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Pozelimab (Systemic)

Pozelimab-bbfg memiliki kegunaan sebagai berikut:

Pozelimab-bbfg diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dan anak berusia 1 tahun ke atas dengan enteropati kehilangan protein (PLE) yang kekurangan CD55, juga dikenal dengan penyakit CHAPLE.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Pozelimab (Systemic)

Umum

Pozelimab-bbfg tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:

Injeksi: 400 mg/2 mL (200 mg/mL) dalam botol dosis tunggal.

Dosis

Penting bahwa label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan cara pemberian obat ini. Ringkasan dosis:

Lihat informasi peresepan lengkap untuk vaksin meningokokus dan rekomendasi profilaksis sebelum dosis pertama pozelimab-bbfg.

Dosis awal diberikan melalui infus IV; dosis pemeliharaan diberikan melalui suntikan subkutan.

Pozelimab-bbfg untuk penggunaan IV:harus disiapkan dan diberikan oleh penyedia layanan kesehatan. Pengenceran diperlukan sebelum pemberian. Infus melalui saluran infus yang mengandung filter steril, in-line atau tambahkan filter 0,2 mikron hingga 5 mikron. Infus minimal 1 jam; jangan melebihi tingkat maksimum 1000 mg/jam. Amati pasien selama 30 menit setelah infus selesai.

Pozelimab-bbfg untuk penggunaan subkutan:harus disiapkan dan diberikan oleh penyedia layanan kesehatan. Tarik volume dosis yang sesuai dan suntikkan ke perut, paha, atau lengan atas. Putar situs. Jangan menyuntikkan ke tahi lalat, bekas luka, atau area yang kulitnya lembut, memar, merah, keras, atau tidak utuh. Amati pasien selama 30 menit setelah selesainya injeksi subkutan pertama.

Lihat informasi peresepan lengkap untuk petunjuk persiapan dan pemberian.

Pasien Anak

Rekomendasi Dosis
  • Hari 1 (dosis awal): Berikan dosis tunggal 30 mg/kg melalui infus IV setelah pengenceran.
  • Hari ke-8 dan setelahnya (dosis pemeliharaan): Suntikkan 10 mg/kg sebagai suntikan subkutan sekali seminggu dimulai pada Hari ke-8.
  • Dosis pemeliharaan dapat ditingkatkan menjadi 12 mg/kg sekali seminggu jika respons klinis tidak memadai setelah setidaknya 3 dosis mingguan (yaitu, mulai Minggu ke-4).
  • Dosis pemeliharaan maksimum adalah 800 mg sekali seminggu melalui suntikan subkutan.
  • Dosis lebih besar dari 400 mg memerlukan 2 suntikan.
    • < h4>Dewasa Rekomendasi Dosis
  • Hari 1 (dosis awal): Berikan dosis tunggal 30 mg/kg melalui infus IV setelah pengenceran.
  • Hari ke-8 dan setelahnya (dosis pemeliharaan): Suntikkan 10 mg/kg sebagai suntikan subkutan sekali seminggu dimulai pada Hari ke-8.
  • Dosis pemeliharaan dapat ditingkatkan menjadi 12 mg/kg seminggu sekali jika respons klinis tidak memadai setelah setidaknya 3 dosis mingguan (yaitu, mulai Minggu ke-4).

  • Dosis pemeliharaan maksimum adalah 800 mg sekali seminggu melalui suntikan subkutan.

  • Dosis lebih besar dari 400 mg memerlukan 2 suntikan.

    • Peringatan

    Kontraindikasi

    Pozelimab-bbfg dikontraindikasikan pada pasien dengan infeksi Neisseria meningitidis yang belum terselesaikan.

    Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Infeksi Meningokokus Serius

    Infeksi meningokokus yang mengancam jiwa dan fatal telah terjadi pada pasien yang divaksinasi dan tidak divaksinasi yang diobati dengan inhibitor komplemen. Penggunaan pozelimab-bbfg meningkatkan kerentanan pasien terhadap infeksi meningokokus yang serius dan mengancam jiwa (septikemia dan/atau meningitis) yang disebabkan oleh serogrup mana pun, termasuk strain yang tidak dapat dikelompokkan.

    Selesaikan atau perbarui vaksinasi meningokokus (untuk serogrup A , C, W, dan Y [MenACWY] dan serogrup B [MenB]) setidaknya 2 minggu sebelum pemberian dosis pertama pozelimab-bbfg, menurut rekomendasi terbaru dari Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP) untuk pasien yang menerima penghambat komplemen. Vaksinasi ulang pasien sesuai dengan rekomendasi ACIP dengan mempertimbangkan durasi terapi pozelimab-bbfg.

    Jika terapi pozelimab-bbfg yang mendesak diindikasikan pada pasien yang tidak mendapatkan vaksin MenACWY dan MenB terkini menurut Berdasarkan rekomendasi ACIP, berikan vaksin meningokokus sesegera mungkin dan berikan profilaksis obat antibakteri kepada pasien. Kemanjuran, durasi, dan rejimen obat untuk profilaksis obat antibakteri belum diteliti pada pasien yang menerima inhibitor komplemen.

    Karena penghambatan aktivitas komplemen oleh pozelimab-bbfg, serta risiko infeksi yang disebabkan oleh strain yang tidak dapat dikelompokkan terhadap N. meningitidis, vaksinasi tidak menghilangkan risiko infeksi meningokokus, meskipun antibodi berkembang setelah vaksinasi.

    Pantau pasien secara ketat untuk melihat tanda dan gejala awal infeksi meningokokus dan evaluasi pasien segera jika ada dugaan infeksi. Beri tahu pasien dan perawat mengenai tanda dan gejala ini dan anjurkan pasien untuk segera mencari perawatan medis jika tanda dan gejala ini terjadi. Infeksi meningokokus dapat dengan cepat mengancam jiwa atau berakibat fatal jika tidak dikenali dan diobati sejak dini. Hentikan pengobatan dengan pozelimab-bbfg pada pasien yang sedang menjalani pengobatan untuk infeksi meningokokus serius hingga infeksinya teratasi.

    Infeksi Bakteri Lainnya

    Pozelimab-bbfg memblokir aktivasi komplemen terminal; oleh karena itu, pasien mungkin lebih rentan terhadap infeksi bakteri berkapsul, terutama infeksi yang disebabkan oleh Neisseria meningitidis tetapi juga Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, dan pada tingkat lebih rendah, Neisseria gonorrhoeae. Pasien yang diobati dengan pozelimab-bbfg mungkin berisiko lebih tinggi terkena infeksi serius akibat Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzae tipe b (Hib). Berikan vaksinasi untuk pencegahan infeksi Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzaeType b (Hib) sesuai pedoman ACIP. Pasien yang menerima pozelimab-bbfg mempunyai peningkatan risiko infeksi akibat organisme ini, bahkan jika mereka mengembangkan antibodi setelah vaksinasi. Hentikan pengobatan dengan pozelimab-bbfg pada pasien yang sedang menjalani pengobatan untuk infeksi bakteri berkapsul serius sampai infeksinya teratasi. Berikan nasihat kepada pasien tentang pencegahan gonore dan anjurkan pengujian rutin untuk pasien yang berisiko.

    Reaksi Hipersensitivitas Sistemik

    Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, telah dilaporkan dengan pemberian inhibitor komplemen. Hentikan pozelimab-bbfg dan lakukan tindakan suportif yang sesuai jika terjadi tanda-tanda ketidakstabilan kardiovaskular atau gangguan pernapasan.

    Pembentukan Kompleks Imun

    Pembentukan kompleks imun telah dilaporkan selama transisi terapi antara inhibitor komplemen, yang mengakibatkan penurunan sementara konsentrasi obat serta gejala yang menunjukkan reaksi hipersensitivitas. Namun, hal ini belum diteliti pada pasien dengan enteropati kehilangan protein (PLE) kekurangan CD55 yang beralih dari inhibitor komplemen lain ke pozelimab. Potensi pembentukan kompleks imun harus dipertimbangkan jika mengganti inhibitor komplemen.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Meskipun tidak ada data tentang penggunaan pozelimab-bbfg pada wanita hamil untuk menginformasikan risiko terkait obat berupa cacat lahir besar, keguguran, atau hasil akhir ibu atau janin yang merugikan, antibodi monoklonal dapat diangkut secara aktif melintasi plasenta.

    Dalam studi reproduksi hewan pada monyet, pozelimab-bbfg tidak berdampak buruk pada perkembangan embriofetal atau pascakelahiran ketika diberikan sejak konfirmasi kehamilan melalui proses kelahiran dengan dosis yang menghasilkan paparan hingga 3,3 hingga 3,8 kali lipat dari perkiraan paparan klinis (berdasarkan AUC).

    Perkiraan risiko latar belakang cacat lahir besar dan keguguran untuk populasi yang disebutkan tidak diketahui. Semua kehamilan memiliki latar belakang risiko cacat lahir, keguguran, atau akibat lainnya. Pada populasi umum di AS, perkiraan latar belakang risiko cacat lahir besar dan keguguran pada kehamilan yang diakui secara klinis masing-masing adalah 2 hingga 4% dan 15 hingga 20%.

    Dalam studi perkembangan sebelum dan sesudah kelahiran yang ditingkatkan, monyet betina hamil diberikan pozelimab-bbfg secara subkutan dengan dosis 5 atau 50 mg/kg seminggu sekali sejak konfirmasi kehamilan (hari kehamilan ke-20) hingga proses melahirkan (kira-kira hari kehamilan ke-160). Tidak ada efek samping yang diamati pada pemeliharaan kehamilan, hasil kehamilan, atau pada perkembangan keturunan hingga hari ke-90 pascakelahiran dengan dosis hingga 3,3-3,8 kali lipat dari perkiraan paparan klinis.

    Laktasi

    Tidak ada data mengenai adanya pozelimab-bbfg dalam susu manusia atau hewan, efeknya pada bayi yang disusui, atau efeknya pada produksi ASI. IgG ibu endogen dan antibodi monoklonal ditransfer ke dalam ASI. Efek paparan GI lokal dan tingkat paparan sistemik pada bayi yang disusui terhadap pozelimab tidak diketahui. Manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan harus dipertimbangkan seiring dengan kebutuhan klinis ibu akan pozelimab-bbfg dan potensi efek samping apa pun pada bayi yang disusui akibat obat tersebut atau dari kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanannya dan efektivitas pozelimab-bbfg untuk pengobatan enteropati kehilangan protein (PLE) yang kekurangan CD55 telah ditemukan pada pasien anak berusia 1 tahun ke atas. Penggunaan pozelimab-bbfg untuk indikasi ini didukung oleh studi tunggal pada 10 pasien dengan penyakit aktif.

    Keamanan dan efektivitas pozelimab-bbfg belum diketahui pada pasien anak berusia kurang dari 1 tahun.

    Penggunaan Geriatri

    PLE yang kekurangan CD55 sebagian besar merupakan penyakit pasien anak. Pozelimab-bbfg belum diteliti pada populasi geriatri.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi samping yang paling umum (pada 2 pasien atau lebih) adalah infeksi saluran pernapasan atas, patah tulang, urtikaria, dan alopecia.

    Apa pengaruh obat lain Pozelimab (Systemic)

    Obat Tertentu

    Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:

    Imunoglobulin IV: Dapat menurunkan konsentrasi pozelimab; hindari penggunaan bersamaan. Jika penggunaan bersamaan tidak dapat dihindari, pantau pasien terhadap perburukan tanda dan gejala klinis penyakit.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer