Protein C Concentrate

Márkanevek: Ceprotin
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek , Neoplasztikus szerek

Használata Protein C Concentrate

Veleszületett protein-C-hiány

Súlyos veleszületett protein-C-hiányban szenvedő betegek pótlása a vénás trombózis és a fulminans purpura megelőzésére és kezelésére (az FDA ritka betegségek gyógyszerének nyilvánította erre a célra).

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Protein C Concentrate

Általános

  • Az adagolás és a terápia időtartama a protein C-hiány súlyosságától, a plazmafehérje C-koncentrációtól, valamint a beteg életkorától és klinikai állapotától függ.
  • Egyéni adagolás a mért protein C-aktivitást, a normál plazmaprotein-C-koncentráció százalékában kifejezve, és az egyes betegek farmakokinetikai profiljának megfelelően állítsa be.
  • Határozza meg a plazmaprotein-C-koncentrációt előtte és közben. terápia kromogén assay segítségével a protein C aktivitás mérésére.
  • Akut thromboticus epizódok során mérje meg a protein C aktivitást közvetlenül a beadás előtt, amíg a beteg állapota stabilizálódik, majd folytassa a monitorozást ezután. A plazmaprotein C aktivitás növekedésének mértéke jelentősen csökkenhet az akut epizódok során.
  • A véralvadási paraméterek figyelése; a protein C aktivitás szintje és a véralvadási paraméterek közötti összefüggés azonban még nem állapítható meg.

    • Beadás

    IV. beadás

    Beadás: IV injekció.

    A terápiát olyan klinikus felügyelete mellett kezdje meg, aki jártas a véralvadási faktorokkal/gátlókkal végzett helyettesítő terápiában, és ahol a protein C aktivitás monitorozása lehetséges.

    Protein C (humán) beadható önmagának, ha a klinikus úgy ítéli meg, hogy a beteg és/vagy gondozója megfelelő képzést követően alkalmas a gyógyszer biztonságos beadására.

    Feloldás

    A feloldás előtt hagyja szobahőmérsékletre felmelegedni a liofilizált port és a gyártó által szállított hígítót.

    A liofilizált port a gyártó által biztosított hígítóval oldja fel. Szigorú aszeptikus technikát alkalmazzon, mivel a gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert.

    A megadott adagolás alapján készítsen fel megfelelő számú injekciós üveget. Az injekciós üvegek körülbelül 500 vagy 1000 NE protein C-t tartalmaznak (humán); A tényleges hatás minden injekciós üvegen fel van tüntetve.

    A liofilizált port tartalmazó egyszer használatos injekciós üvegek feloldásához 5 vagy 10 ml steril, injekcióhoz való vizet adjon az injekciós üveghez, amely körülbelül 500 vagy 1000 egység protein C-t (humán) tartalmaz. , a gyártó által biztosított transzfertűvel; A kapott oldat körülbelül 100 egység protein C-t (humán) tartalmaz ml-enként. Óvatosan forgassa az injekciós üveget, amíg a por teljesen fel nem oldódik.

    A gyártó által biztosított szűrőtű segítségével szívja ki az elkészített oldatot az injekciós üveg(ek)ből. Beadás előtt cserélje ki a szűrőtűt egy megfelelő tűre vagy szárnyas adapterrel ellátott infúziós szerelékre. A gyártó által biztosított szűrőtű egyetlen injekciós üveg tartalmának szűrésére szolgál.

    Szobahőmérsékleten adjuk be a feloldást követő 3 órán belül.

    Beadási sebesség

    10 kg-nál kisebb testtömegű betegek: Az injekció beadása maximum 0,2 ml/ttkg/perc.

    10 kg-nál nagyobb testtömegű betegek: Az injekciót legfeljebb 2 ml/perc sebességgel kell beadni.

    Adagolás

    A fehérje C (humán) hatékonyságát kromogén vizsgálattal határozzák meg, és nemzetközi egységekben (NE, egység) fejezik ki, a WHO referenciastandard aktivitásával összehasonlítva.

    Egy egység megközelítőleg egyenértékű a protein C-vel. aktivitás (amidolitikus vizsgálattal mérve) 1 ml plazmában van jelen. A protein C egységeinek száma az egyes injekciós üvegek címkéjén fel van tüntetve.

    Gyermekbetegek

    Veleszületett protein C-hiány kezelése A vénás trombózis és a purpura Fulminans IV akut epizódjainak kezelése

    Kezdetben 100 –120 egység/kg, majd 60–80 egység/kg 6 óránként 3 adagig, majd ezt követően 45–60 egység/ttkg fenntartó adag 6 vagy 12 óránként.

    Az adagolást a mért értékeknek megfelelően állítsa be. plazmafehérje C aktivitása; kezdetben a plazmaprotein-C csúcsaktivitást a normál 100%-án tartják. Az akut esemény megszűnését követően a minimális plazmaprotein C aktivitást a normál 25%-a feletti szinten kell tartani a kezelés időtartama alatt.

    Azoknál a betegeknél, akik orális antikoaguláns kezelést kezdenek, folytassa a protein C-pótló terápiát, amíg el nem éri a megfelelő véralvadásgátló hatást. (Lásd a Specifikus gyógyszereket az Interakciók alatt.)

    Trombózisos események megelőzése IV

    Rövid távú profilaxis: Kezdetben 100-120 egység/kg, majd 60-80 egység/ttkg 6 óránként 3 adagig és egy ezt követő fenntartó adag 45-60 egység/kg 6 vagy 12 óránként.

    Hosszú távú profilaxis (fenntartó adag): 45-60 egység/kg 12 óránként; úgy módosítsa az adagot, hogy a minimális plazmafehérje-C aktivitás a normál 25%-a felett maradjon. A plazmaprotein-C csúcsaktivitás növelése megfelelő lehet a megnövekedett thromboticus kockázatú időszakokban (pl. fertőzés, trauma, műtét).

    A mért plazmaprotein C aktivitásnak megfelelően állítsa be az adagot; kezdetben a plazmaprotein-C csúcsaktivitást a normál 100%-án tartják. Az akut esemény megszűnését követően a minimális plazmaprotein C aktivitást a normál 25%-a feletti szinten kell tartani a kezelés időtartama alatt.

    Az orális antikoaguláns kezelést megkezdő betegeknél folytassa a protein C-pótló kezelést a megfelelő véralvadásgátló hatás eléréséig. elért. (Lásd a Speciális gyógyszereket az Interakciók alatt.)

    Felnőttek

    Veleszületett protein C-hiány kezelése Akut vénás trombózis és purpura Fulminans IV epizódjaiban

    Kezdetben 100-120 egység/kg, majd 60 –80 egység/ttkg 6 óránként 3 adagban, majd ezt követően 45-60 egység/kg fenntartó adag 6 vagy 12 óránként.

    Az adagolást a mért plazmafehérje C aktivitásnak megfelelően állítsa be; kezdetben a plazmaprotein-C csúcsaktivitást a normál 100%-án tartják. Az akut esemény megszűnését követően a minimális plazmaprotein C aktivitást a normál 25%-a feletti szinten kell tartani a kezelés időtartama alatt.

    Az orális antikoaguláns kezelést megkezdő betegeknél folytassa a protein C-pótló kezelést a megfelelő véralvadásgátló hatás eléréséig. elért. (Lásd a Specifikus gyógyszereket az Interakciók alatt.)

    Trombózisos események megelőzése IV

    Rövid távú profilaxis: Kezdetben 100-120 egység/kg, majd 60-80 egység/ttkg 6 óránként 3 adagig és egy ezt követő fenntartó adag 45-60 egység/kg 6 vagy 12 óránként.

    Hosszú távú profilaxis (fenntartó adag): 45-60 egység/kg 12 óránként; úgy módosítsa az adagot, hogy a minimális plazmafehérje-C aktivitás a normál 25%-a felett maradjon. A plazmaprotein C csúcsaktivitás növelése megfelelő lehet a megnövekedett trombózisveszély időszakában (például fertőzés, trauma, műtét).

    A mért plazmaprotein C aktivitásnak megfelelően állítsa be az adagot; kezdetben a plazmaprotein-C csúcsaktivitást a normál 100%-án tartják. Az akut esemény megszűnését követően a minimális plazmaprotein C aktivitást a normál 25%-a feletti szinten kell tartani a kezelés időtartama alatt.

    Az orális antikoaguláns kezelést megkezdő betegeknél folytassa a protein C-pótló terápiát, amíg a megfelelő véralvadásgátlót nem érik el. elért. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt a Kölcsönhatások alatt.)

    Felírási határok

    Gyermekbetegek

    Veleszületett fehérje-C-hiány IV

    10 kg-nál kisebb testtömegű betegek: Az injekció maximális sebessége: 0,2 ml/kg percenként.

    10 kg-nál nagyobb testtömegű betegek: legfeljebb 2 ml/perc sebességgel adják be az injekciót.

    Felnőttek

    Veleszületett fehérje-C hiány IV

    Maximum 2 ml/perc sebességgel adja be az injekciót.

    Különleges populációk

    Jelenleg nincs speciális adagolási javaslat a populációra vonatkozóan.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Nincs ismert ellenjavallat.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Lehetséges túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát. Ha túlérzékenységi reakció lép fel, azonnal hagyja abba a kezelést, és kezdje meg a megfelelő kezelést az utasításoknak megfelelően.

    Lehetséges allergiás reakciók nyomnyi mennyiségű egér (egér) fehérjére és/vagy heparinra.

    Antitest képződés

    Antitestek gátlása protein C (humán), nem figyeltek meg klinikai vizsgálatokban; azonban nem zárható ki az antitestek kialakulásának lehetősége.

    Tervisző ágensek kockázata plazma eredetű készítményekben

    Az emberi vírusok (azaz HIV, hepatitis A [HAV], hepatitis B [HBV], hepatitis C [HCV], parvovírus) átvitelének lehetséges hordozója B19) és más fertőző ágensek.

    A továbbfejlesztett donorszűrés, a vírusinaktiváló eljárások (pl. oldószer/detergens, hőkezelés) és/vagy az immunaffinitás kromatográfiás eljárások csökkentették, de nem teljesen szüntették meg a kórokozók átvitelének kockázatát plazmából származó protein C (humán) készítmények. Egyes vírusokat (pl. humán parvovírus B19, HAV) nehéz eltávolítani vagy inaktiválni.

    A humán parvovírus B19 fertőzés a legsúlyosabb terhes nőknél (magzati fertőzés) vagy immunhiányos betegeknél.

    Fontolja meg a védőoltást (HAV és HBV fertőzés ellen) azon betegek esetében, akik rutinszerűen vagy ismételten kapnak protein C-t (humán).

    A Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) kórokozójának átvitelének elméleti lehetősége.

    A fertőzésgyanús eseteket jelentse a gyártónak a 866-888-2472 telefonszámon.

    Vérzés

    Súlyos vérzést jelentettek; összefüggésbe hozható antikoagulánsok egyidejű alkalmazásával. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a Kölcsönhatások alatt.)

    Heparin által kiváltott thrombocytopenia

    Lehetséges heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) a protein C (humán) készítményekben található nyomokban lévő heparin miatt.

    HIT előfordulása esetén azonnal állapítsa meg vérlemezkeszám, és fontolja meg a protein C (humán) megszakítását.

    Nátriumtartalom

    A protein C maximális napi adagjában (humán) a nátrium mennyisége meghaladja a 200 mg-ot.

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy a (humán) protein C bejut-e az emberi tejbe.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Biztonság és hatásosságát 2 naposnál idősebb gyermekeknél állapították meg.

    A farmakokinetikát gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem állapították meg. Mindazonáltal a szisztémás expozíció nagyon kisgyermekeknél csökkenhet az idősebb egyénekhez képest; Vegye figyelembe ezt a tényt a gyermekek adagolási rendjének kiválasztásakor. (Lásd: Gyermekbetegek az Adagolás és alkalmazás alatt, és lásd a Speciális populációkat a Farmakokinetika alatt.)

    Időskori felhasználás

    A 65 év feletti betegeknél szerzett tapasztalat nem elegendő annak megállapításához, hogy ők másképp reagálnak-e, mint a fiatalabb felnőtteknél.

    Máj. Károsodottság

    A biztonságosság és a hatásosság májkárosodásban szenvedő betegeknél nem bizonyított.

    Vesekárosodás

    A biztonságosság és a hatásosság vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem állapítható meg.

    Szorosan figyelje a nátrium-túlterhelést. (Lásd a Nátriumtartalom részt a Figyelmeztetések részben.)

    Gyakori mellékhatások

    Túlérzékenységi reakciók (pl. viszketés, bőrkiütés), szédülés.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Protein C Concentrate

    A mai napig nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antikoagulánsok, orális

    Az egyidejű terápia megkezdésekor fennáll az átmeneti hiperkoagulálhatóság kockázata (a kívánt antikoaguláns hatás elérése előtt), mivel a protein C (humán) felezési ideje rövidebb, mint a legtöbb K-vitamin-függő fehérje (azaz a II-es, IX-es és X-es faktor). a protein C (humán) aktivitásának gyorsabb elnyomásához vezet, mint a prokoaguláns faktoroké

    A warfarin által kiváltott bőrelhalás fokozott kockázata súlyos veleszületett protein C-hiányban szenvedő betegeknél

    Lehetséges a vérzés fokozott kockázata

    Ha áttérünk orális antikoagulánsra, folytassa a protein C (humán) helyettesítő terápiát, amíg el nem éri a megfelelő véralvadásgátló hatást.

    Kezdje el az orális antikoagulánst alacsony dózissal, majd fokozatosan módosítsa az adagot ; standard antikoaguláns telítő adag nem javasolt

    Trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, tenektepláz)

    A vérzés fokozott kockázata

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak