Protein C Concentrate

Nama-nama merek: Ceprotin
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Protein C Concentrate

Defisiensi Protein C Bawaan

Terapi pengganti pada pasien dengan defisiensi protein C bawaan yang parah untuk pencegahan dan pengobatan trombosis vena dan purpura fulminan (ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk penggunaan ini).

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Protein C Concentrate

Umum

  • Dosis dan durasi terapi bergantung pada tingkat keparahan defisiensi protein C, konsentrasi protein C plasma, serta usia dan kondisi klinis pasien.
  • Membagi dosis berdasarkan mengukur aktivitas protein C, dinyatakan sebagai persentase konsentrasi protein C plasma normal, dan menyesuaikan berdasarkan profil farmakokinetik untuk setiap pasien.
  • Tentukan konsentrasi protein C plasma sebelum dan selama terapi menggunakan uji kromogenik untuk mengukur aktivitas protein C.
  • Selama episode trombotik akut, ukur aktivitas protein C segera sebelum pemberian hingga pasien stabil dan lanjutkan pemantauan setelahnya. Besarnya peningkatan aktivitas protein C plasma dapat berkurang secara signifikan selama episode akut.
  • Pantau parameter koagulasi; namun, korelasi antara tingkat aktivitas protein C dan parameter koagulasi belum diketahui.

    • Pemberian

    Pemberian IV

    Diberikan oleh injeksi IV.

    Mulai terapi di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam terapi penggantian dengan faktor/inhibitor koagulasi dan jika pemantauan aktivitas protein C memungkinkan.

    Protein C (manusia) dapat diberikan sendiri jika dokter menentukan bahwa pasien dan/atau perawat kompeten untuk memberikan obat dengan aman setelah pelatihan yang sesuai.

    Rekonstitusi

    Sebelum rekonstitusi, biarkan bubuk terliofilisasi dan pengencer yang disediakan pabrikan menghangat hingga mencapai suhu kamar.

    Buat kembali bubuk terliofilisasi dengan pengencer yang disediakan oleh pabrikan. Gunakan teknik aseptik yang ketat karena obat tidak mengandung bahan pengawet.

    Susun kembali jumlah vial yang sesuai berdasarkan dosis yang ditunjukkan. Botol mengandung sekitar 500 atau 1000 IU protein C (manusia); potensi sebenarnya diberi label pada setiap vial.

    Buat kembali vial sekali pakai dari bubuk lyophilized dengan menambahkan 5 atau 10 mL air steril untuk injeksi ke vial yang masing-masing mengandung sekitar 500 atau 1000 unit protein C (manusia). , menggunakan jarum pemindah yang disediakan oleh produsen; larutan yang dihasilkan mengandung sekitar 100 unit protein C (manusia) per mL. Aduk vial secara perlahan sampai bubuk benar-benar larut.

    Keluarkan larutan yang telah dilarutkan dari vial menggunakan jarum penyaring yang disediakan oleh produsen. Sebelum pemberian, ganti jarum filter dengan jarum yang sesuai atau set infus dengan adaptor bersayap. Jarum penyaring yang disediakan oleh produsen dimaksudkan untuk menyaring isi botol tunggal.

    Berikan pada suhu kamar dalam waktu 3 jam setelah rekonstitusi.

    Kecepatan Pemberian

    Pasien dengan berat <10 kg: Suntikkan pada kecepatan maksimum 0,2 mL/kg per menit.

    Pasien dengan berat badan ≥10 kg: Suntikan dengan kecepatan maksimum 2 mL/menit.

    Dosis

    Potensi protein C (manusia) ditentukan melalui uji kromogenik dan dinyatakan dalam satuan internasional (IU, unit) yang diuji berdasarkan aktivitas standar referensi WHO.

    Satu unit kira-kira setara dengan protein C aktivitas (yang diukur dengan uji middleolitik) terdapat dalam 1 mL plasma. Jumlah unit protein C tertera pada label tiap vial.

    Pasien Anak

    Pengobatan Defisiensi Protein C Bawaan pada Episode Akut Trombosis Vena dan Purpura Fulminans IV

    Awalnya, 100 –120 unit/kg, diikuti 60–80 unit/kg setiap 6 jam untuk 3 dosis dan dosis pemeliharaan berikutnya 45–60 unit/kg setiap 6 atau 12 jam.

    Sesuaikan dosis sesuai takaran aktivitas protein C plasma; awalnya mempertahankan aktivitas puncak protein C plasma pada 100% normal. Setelah kejadian akut teratasi, pertahankan aktivitas protein C plasma pada tingkat di atas 25% dari normal selama durasi pengobatan.

    Pada pasien yang memulai terapi antikoagulan oral, lanjutkan terapi penggantian protein C sampai antikoagulan yang memadai tercapai. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)

    Profilaksis Kejadian Trombotik IV

    Profilaksis jangka pendek: Awalnya, 100–120 unit/kg, diikuti 60–80 unit/kg setiap 6 jam untuk 3 dosis dan satu dosis dosis pemeliharaan berikutnya sebesar 45–60 unit/kg setiap 6 atau 12 jam.

    Profilaksis jangka panjang (dosis pemeliharaan): 45–60 unit/kg setiap 12 jam; sesuaikan dosis untuk mempertahankan aktivitas protein C plasma di atas 25% dari normal. Peningkatan aktivitas puncak protein C plasma mungkin diperlukan selama periode peningkatan risiko trombotik (misalnya, infeksi, trauma, pembedahan).

    Sesuaikan dosis berdasarkan aktivitas protein C plasma yang diukur; awalnya mempertahankan aktivitas puncak protein C plasma pada 100% normal. Setelah kejadian akut teratasi, pertahankan aktivitas protein C plasma pada tingkat di atas 25% normal selama durasi pengobatan.

    Pada pasien yang memulai terapi antikoagulan oral, lanjutkan terapi penggantian protein C sampai antikoagulan yang memadai tercapai. tercapai. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Dewasa

    Pengobatan Defisiensi Protein C Bawaan pada Episode Akut Trombosis Vena dan Purpura Fulminans IV

    Awalnya, 100–120 unit/kg, diikuti oleh 60 –80 unit/kg setiap 6 jam untuk 3 dosis dan dosis pemeliharaan berikutnya sebesar 45–60 unit/kg setiap 6 atau 12 jam.

    Sesuaikan dosis berdasarkan aktivitas protein C plasma yang diukur; awalnya mempertahankan aktivitas puncak protein C plasma pada 100% normal. Setelah kejadian akut teratasi, pertahankan aktivitas protein C plasma pada tingkat di atas 25% normal selama durasi pengobatan.

    Pada pasien yang memulai terapi antikoagulan oral, lanjutkan terapi penggantian protein C sampai antikoagulan yang memadai tercapai. tercapai. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)

    Profilaksis Kejadian Trombotik IV

    Profilaksis jangka pendek: Awalnya, 100–120 unit/kg, diikuti 60–80 unit/kg setiap 6 jam untuk 3 dosis dan satu dosis dosis pemeliharaan berikutnya sebesar 45–60 unit/kg setiap 6 atau 12 jam.

    Profilaksis jangka panjang (dosis pemeliharaan): 45–60 unit/kg setiap 12 jam; sesuaikan dosis untuk mempertahankan aktivitas protein C plasma di atas 25% dari normal. Peningkatan aktivitas puncak protein C plasma mungkin diperlukan selama periode peningkatan risiko trombotik (misalnya, infeksi, trauma, pembedahan).

    Sesuaikan dosis berdasarkan aktivitas protein C plasma yang diukur; awalnya mempertahankan aktivitas puncak protein C plasma pada 100% normal. Setelah kejadian akut teratasi, pertahankan aktivitas protein C plasma pada tingkat di atas 25% normal selama durasi pengobatan.

    Pada pasien yang memulai terapi antikoagulan oral, lanjutkan terapi penggantian protein C sampai antikoagulan yang memadai tercapai. dicapai. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Batas Peresepan

    Pasien Anak

    Defisiensi Protein C Bawaan IV

    Pasien dengan berat badan <10 kg: Suntikan dengan dosis maksimum 0,2 mL/kg per menit.

    Pasien dengan berat badan ≥10 kg: Suntikan dengan kecepatan maksimum 2 mL/menit.

    Dewasa

    Defisiensi Protein C Bawaan IV

    Suntikkan dengan kecepatan maksimum 2 mL/menit.

    Populasi Khusus

    Tidak ada rekomendasi dosis populasi khusus saat ini.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Tidak ada kontraindikasi yang diketahui.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Kemungkinan reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis. Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, segera hentikan dan lakukan terapi yang sesuai sesuai indikasi.

    Kemungkinan reaksi alergi terhadap jumlah protein murine (tikus) dan/atau heparin.

    Pembentukan Antibodi

    Menghambat antibodi terhadap protein C (manusia) tidak diamati dalam studi klinis; namun, potensi pengembangan antibodi tidak dapat dikesampingkan.

    Risiko Agen Penularan dalam Sediaan yang Berasal dari Plasma

    Wahana potensial untuk penularan virus pada manusia (misalnya, HIV, hepatitis A [HAV], hepatitis B [HBV], hepatitis C [HCV], parvovirus B19) dan agen infeksi lainnya.

    Peningkatan skrining donor, prosedur inaktivasi virus (misalnya pelarut/deterjen, perlakuan panas), dan/atau prosedur kromatografi imunoafinitas telah mengurangi namun tidak sepenuhnya menghilangkan risiko penularan patogen dengan sediaan protein C (manusia) yang diturunkan dari plasma. Beberapa virus (misalnya, human parvovirus B19, HAV) sulit dihilangkan atau dinonaktifkan.

    Infeksi human parvovirus B19 paling serius terjadi pada wanita hamil (infeksi janin) atau pasien dengan gangguan sistem imun.

    Pertimbangkan vaksinasi (terhadap infeksi HAV dan HBV) untuk pasien yang secara rutin atau berulang kali menerima protein C (manusia).

    Kemungkinan teoritis menularkan agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Laporkan dugaan infeksi ke produsen di 866-888-2472.

    Pendarahan

    Dilaporkan adanya pendarahan hebat; mungkin berhubungan dengan penggunaan antikoagulan secara bersamaan. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)

    Trombositopenia yang diinduksi heparin

    Kemungkinan trombositopenia yang diinduksi heparin (HIT) karena sejumlah kecil heparin yang terkandung dalam sediaan protein C (manusia).

    Jika terjadi HIT, segera tentukan jumlah trombosit dan pertimbangkan penghentian protein C (manusia).

    Kandungan Natrium

    Jumlah natrium dalam dosis harian maksimum protein C (manusia) melebihi 200 mg.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah protein C (manusia) didistribusikan ke dalam susu pada manusia.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran ditetapkan pada anak-anak usia ≥2 hari.

    Farmakokinetik tidak diketahui pada pasien anak. Namun, paparan sistemik mungkin berkurang pada anak-anak yang masih sangat kecil dibandingkan dengan orang yang lebih tua; pertimbangkan fakta ini ketika memilih rejimen dosis untuk anak-anak. (Lihat Pasien Anak pada bagian Dosis dan Cara Pemberian dan lihat Populasi Khusus pada bagian Farmakokinetik.)

    Penggunaan Geriatri

    Pengalaman pada pasien berusia ≥65 tahun tidak cukup untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dibandingkan orang dewasa muda.

    Hati Gangguan

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien dengan gangguan hati.

    Gangguan Ginjal

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien dengan gangguan ginjal.

    Pantau dengan cermat adanya kelebihan natrium. (Lihat Kandungan Natrium di bawah Perhatian.)

    Efek Merugikan yang Umum

    Reaksi hipersensitivitas (misalnya gatal, ruam), sakit kepala ringan.

    Apa pengaruh obat lain Protein C Concentrate

    Belum ada studi formal mengenai interaksi obat yang dilakukan hingga saat ini.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antikoagulan, oral

    Risiko keadaan hiperkoagulasi sementara (sebelum efek antikoagulan yang diinginkan tercapai) dengan inisiasi terapi bersamaan karena protein C (manusia) memiliki waktu paruh lebih pendek dibandingkan kebanyakan protein yang bergantung pada vitamin K (yaitu faktor II, IX, dan X), yang menyebabkan penekanan aktivitas protein C (manusia) yang lebih cepat dibandingkan dengan faktor prokoagulan

    Peningkatan risiko nekrosis kulit akibat warfarin pada pasien dengan defisiensi protein C bawaan yang parah

    Kemungkinan peningkatan risiko perdarahan

    Saat beralih ke antikoagulan oral, lanjutkan terapi penggantian protein C (manusia) sampai antikoagulan yang memadai tercapai

    Mulai antikoagulan oral dengan dosis rendah, diikuti dengan penyesuaian dosis bertahap ; dosis pemuatan antikoagulan standar tidak dianjurkan

    Trombolitik (misalnya alteplase, reteplase, tenecteplase)

    Meningkatkan risiko perdarahan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer