Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

Nama-nama merek: Myfembree
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat memiliki kegunaan sebagai berikut:

Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat adalah kombinasi relugolix, antagonis reseptor hormon pelepas gonadotropin (GnRH), estradiol, dan estrogen , dan norethindrone acetate, suatu progestin, dan diindikasikan untuk penanganan perdarahan menstruasi berat yang berhubungan dengan leiomioma uterus (fibroid) pada wanita pramenopause.

Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat memiliki batasan penggunaan berikut:

Penggunaan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat harus dibatasi hingga 24 bulan karena risiko pengeroposan tulang yang berkelanjutan, yang mungkin tidak dapat dibalik.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

Umum

Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:

Tablet: kombinasi dosis tetap yang mengandung relugolix 40 mg, estradiol 1 mg, dan norethindrone asetat 0,5 mg

Dosis

Sangat penting bahwa label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan cara pemberian obat ini. Ringkasan dosis:

Dewasa

Dosis dan Cara Pemberian
  • Kecualikan kehamilan dan hentikan kontrasepsi hormonal sebelum memulai relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat.
  • Mulailah mengonsumsi relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate sedini mungkin setelah menstruasi, tetapi tidak lebih dari tujuh hari setelah menstruasi dimulai.
  • Minum satu tablet secara oral sekali sehari pada waktu yang kira-kira sama setiap hari, dengan atau tanpa makanan.
  • Jika dosis relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat terlewat, minumlah dosis yang terlewat sesegera mungkin pada hari yang sama dan kemudian lanjutkan dosis reguler pada hari berikutnya pada waktu yang biasa.
  • Hindari penggunaan relugolix, estradiol, dan estradiol secara bersamaan norethindrone asetat dengan inhibitor P-gp oral. Jika penggunaan inhibitor P-gp oral secara bersamaan tidak dapat dihindari, minumlah relugolix, estradio, dan norethindrone acetate terlebih dahulu, setidaknya 6 jam sebelum menggunakan inhibitor P-gp.

    • Peringatan

    Kontraindikasi
  • Risiko tinggi gangguan trombotik arteri, vena, atau tromboemboli.
  • Kehamilan.

  • Osteoporosis yang diketahui.
  • Kanker payudara saat ini atau riwayat kanker payudara atau keganasan lain yang sensitif terhadap hormon.
    • <

    Kerusakan atau penyakit hati yang diketahui.

  • Perdarahan uterus abnormal yang tidak terdiagnosis.
  • Dikenal hipersensitivitas terhadap relugolix, estradiol , atau norethindrone asetat.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Gangguan Tromboemboli dan Kejadian Vaskular

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dikontraindikasikan pada wanita yang saat ini atau yang memiliki riwayat kelainan trombotik atau tromboemboli dan pada wanita yang berisiko tinggi mengalami kejadian ini.

    Segera hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika terjadi atau dicurigai terjadi trombotik arteri atau vena, kardiovaskular, atau serebrovaskular. Hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat setidaknya 4 hingga 6 minggu sebelum operasi yang berhubungan dengan peningkatan risiko tromboemboli, atau selama periode imobilisasi berkepanjangan, jika memungkinkan.

    Segera hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika terjadi kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba, proptosis, diplopia, papiledema, atau lesi pembuluh darah retina dan evaluasi adanya trombosis vena retina seperti yang dilaporkan pada pasien yang menerima estrogen dan progestin.

    Estrogen dan progestin kombinasi, termasuk komponen estradiol/norethindrone asetat dari relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat, meningkatkan risiko gangguan trombotik atau tromboemboli, termasuk emboli paru (PE), trombosis vena dalam (DVT), stroke, dan infark miokard, terutama pada wanita yang berisiko tinggi untuk kejadian ini. Secara umum, risiko terbesar terjadi pada wanita berusia di atas 35 tahun yang merokok, dan wanita dengan hipertensi yang tidak terkontrol, dislipidemia, penyakit pembuluh darah, atau obesitas.

    Dalam uji klinis terkontrol plasebo Fase 3 pada 1.066 wanita yang diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat untuk indikasi lain, 2 kejadian tromboemboli (DVT dan PE) terjadi pada 1 wanita dengan faktor risiko obesitas dan cedera lutut sebelumnya dan satu kasus dilaporkan pada wanita yang diobati dengan monoterapi relugolix pada periode pasca pemasaran .

    Keropos Tulang

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat merupakan kontraindikasi pada wanita yang diketahui menderita osteoporosis. Pertimbangkan manfaat dan risiko pengobatan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat pada pasien dengan riwayat patah tulang dengan trauma rendah atau faktor risiko osteoporosis atau pengeroposan tulang, termasuk mengonsumsi obat yang dapat menurunkan kepadatan mineral tulang (BMD) (misalnya sistemik atau kortikosteroid inhalasi kronis, antikonvulsan, atau penggunaan inhibitor pompa proton kronis).

    Penilaian BMD dengan dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) direkomendasikan pada awal dan secara berkala setelahnya. Pertimbangkan untuk menghentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika risiko yang terkait dengan pengeroposan tulang melebihi potensi manfaat pengobatan. Meskipun efek suplementasi kalsium dan vitamin D belum diteliti, suplementasi tersebut untuk pasien dengan asupan makanan yang tidak mencukupi mungkin bermanfaat. Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dapat menyebabkan penurunan BMD pada beberapa pasien. Hilangnya BMD mungkin lebih besar seiring dengan bertambahnya durasi penggunaan dan mungkin tidak dapat sepenuhnya pulih setelah penghentian pengobatan. Dampak penurunan BMD terhadap kesehatan tulang jangka panjang dan risiko patah tulang di masa depan pada wanita pramenopause tidak diketahui.

    Dalam uji klinis Fase 3, wanita yang diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat hingga 52 minggu menunjukkan hasil yang signifikan. penurunan BMD tulang belakang lumbal sebesar 0,8%.

    Keganasan yang sensitif terhadap hormon

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate dikontraindikasikan pada wanita yang sedang atau memiliki riwayat penyakit keganasan yang sensitif terhadap hormon (misalnya kanker payudara) dan pada wanita yang berisiko tinggi terkena penyakit hormonal. keganasan yang sensitif. Hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate jika didiagnosis keganasan yang sensitif terhadap hormon.

    Direkomendasikan untuk melakukan tindakan pengawasan sesuai dengan standar perawatan seperti pemeriksaan payudara dan mamografi. Penggunaan estrogen saja atau estrogen plus progestin dilaporkan mengakibatkan peningkatan hasil mammogram abnormal yang memerlukan evaluasi lebih lanjut.

    Depresi, Gangguan Suasana Hati, dan Keinginan Bunuh Diri

    Segera evaluasi pasien dengan perubahan suasana hati dan gejala depresi, termasuk segera setelah memulai pengobatan, untuk menentukan apakah risiko melanjutkan terapi dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate melebihi manfaatnya. Pasien dengan depresi, kecemasan, atau perubahan suasana hati lainnya yang baru atau memburuk harus dirujuk ke ahli kesehatan mental jika diperlukan. Anjurkan pasien untuk segera mencari pertolongan medis jika ada ide dan perilaku bunuh diri. Evaluasi kembali manfaat dan risiko melanjutkan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika kejadian tersebut terjadi.

    Dalam uji klinis terkontrol plasebo Fase 3, dibandingkan dengan plasebo, proporsi wanita yang diobati dengan relugolix, estradiol lebih besar , dan norethindrone acetate melaporkan depresi (termasuk depresi, perubahan suasana hati, dan suasana hati tertekan) (2,4% vs. 0,8%), mudah tersinggung (2,4% vs. 0%), dan kecemasan (1,2% vs. 0,8%). Ide bunuh diri terjadi pada wanita yang diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dalam uji klinis terkontrol plasebo yang dilakukan untuk indikasi berbeda.

    Gangguan Hati dan Peningkatan Transaminase

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dikontraindikasikan pada pasien yang diketahui memiliki gangguan atau penyakit hati. Hormon steroid mungkin mengalami metabolisme yang buruk pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

    Instruksikan wanita untuk segera mencari pertolongan medis jika ada gejala atau tanda yang mungkin mencerminkan cedera hati, seperti penyakit kuning atau nyeri perut kanan atas. Kelainan tes hati akut mungkin memerlukan penghentian relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat sampai tes hati kembali normal dan penyebab relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat telah disingkirkan.

    Dalam Fase 3 klinis terkontrol plasebo uji coba, peningkatan (≥3 kali batas atas [ULN] normal dari rentang referensi) pada alanine aminotransferase (ALT) terjadi pada 0,4% (1/254) wanita yang diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dibandingkan dengan tanpa peningkatan pada wanita yang diobati dengan plasebo. Peningkatan ≥3 kali ULN pada aspartate aminotransferase (AST) terjadi pada 0,8% (2/254) wanita yang diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dibandingkan dengan 0,4% (1/256) wanita yang diobati dengan plasebo. Tidak ada pola waktu terjadinya peningkatan transaminase hati yang teridentifikasi.

    Penyakit Kandung Empedu atau Riwayat Ikterus Kolestatik

    Hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika terjadi tanda atau gejala penyakit kandung empedu atau penyakit kuning. Bagi wanita dengan riwayat ikterus kolestatik yang berhubungan dengan penggunaan estrogen di masa lalu atau kehamilan, pertimbangkan risiko dan manfaat dari melanjutkan terapi. Studi di kalangan pengguna estrogen menunjukkan sedikit peningkatan risiko relatif terkena penyakit kandung empedu.

    Peningkatan Tekanan Darah

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat merupakan kontraindikasi pada wanita dengan hipertensi yang tidak terkontrol. Untuk wanita dengan hipertensi terkontrol dengan baik, terus pantau tekanan darah dan hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika tekanan darah meningkat secara signifikan.

    Dalam salah satu dari dua uji klinis Fase 3 (Studi L1), lebih lanjut wanita mengalami reaksi merugikan berupa hipertensi baru atau yang memburuk dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dibandingkan dengan plasebo (7% vs. 0,8%).

    Perubahan Pola Perdarahan Menstruasi dan Penurunan Kemampuan Mengenali Kehamilan

    Singkirkan kehamilan sebelum memulai relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat. Mulai relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat sedini mungkin setelah dimulainya menstruasi tetapi tidak lebih dari 7 hari setelah menstruasi dimulai. Jika relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat diberikan pada akhir siklus menstruasi, perdarahan tidak teratur dan/atau berat dapat terjadi pada awalnya. Wanita yang mengonsumsi relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate mungkin mengalami amenore atau penurunan jumlah, intensitas, atau durasi perdarahan menstruasi, yang dapat menunda kemampuan mengenali kehamilan. Lakukan tes kehamilan jika dicurigai hamil dan hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate jika dipastikan hamil.

    Sarankan wanita dengan potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi non-hormonal yang efektif selama pengobatan dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate dan selama satu minggu setelah dosis terakhir. Hindari penggunaan kontrasepsi hormonal secara bersamaan dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate. Penggunaan kontrasepsi hormonal yang mengandung estrogen dapat meningkatkan kadar estrogen yang dapat meningkatkan risiko efek samping terkait estrogen dan menurunkan kemanjuran relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat.

    Risiko Keguguran Dini pada Kehamilan

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate merupakan kontraindikasi untuk digunakan pada kehamilan. Berdasarkan temuan penelitian pada hewan dan mekanisme kerjanya, relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate dapat menyebabkan keguguran dini. Namun, baik pada kelinci maupun tikus, tidak terdapat malformasi janin pada tingkat dosis apa pun yang diuji, yang berhubungan dengan paparan relugolix sekitar setengah dan sekitar 300 kali paparan pada wanita dengan dosis yang direkomendasikan untuk manusia.

    Prolaps atau Pengusiran Fibroid Uterus

    Sarankan kepada wanita yang diketahui atau diduga menderita fibroid rahim submukosa tentang kemungkinan prolaps atau pengusiran fibroid rahim dan anjurkan mereka untuk menghubungi dokter jika terjadi pendarahan hebat dan/atau kram saat sedang menjalani operasi. diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat. Dalam uji klinis terkontrol plasebo Fase 3, prolaps fibroid uterus dan pengusiran fibroid uterus dilaporkan pada wanita yang diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat.

    Alopecia

    Pertimbangkan untuk menghentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika rambut rontok menjadi kekhawatiran.

    Dalam uji klinis terkontrol plasebo Fase 3, lebih banyak wanita yang mengalami alopecia, rambut rontok , dan penipisan rambut (3,5%) dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat, dibandingkan dengan plasebo (0,8%). Pada 3 dari 11 wanita yang terkena dampak yang diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat pada uji klinis Fase 3, alopecia dilaporkan sebagai tingkat sedang. Untuk seorang wanita yang diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dalam uji coba ekstensi, alopecia adalah alasan untuk menghentikan pengobatan.

    Tidak ada pola spesifik rambut rontok yang dijelaskan. Mayoritas wanita yang terkena dampak menyelesaikan penelitian dengan melaporkan kerontokan rambut sedang berlangsung. Apakah kerontokan rambut dapat disembuhkan masih belum diketahui.

    Efek pada Metabolisme Karbohidrat dan Lipid

    Pemantauan yang lebih sering pada wanita yang diobati dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dengan pradiabetes dan diabetes mungkin diperlukan. Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dapat menurunkan toleransi glukosa dan mengakibatkan peningkatan konsentrasi glukosa darah.

    Pantau kadar lipid dan pertimbangkan untuk menghentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika hiperkolesterolemia atau hipertrigliseridemia memburuk. Pada wanita yang sudah menderita hipertrigliseridemia, terapi estrogen mungkin berhubungan dengan peningkatan kadar trigliserida yang menyebabkan pankreatitis. Penggunaan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dikaitkan dengan peningkatan kolesterol total dan kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C).

    Efek pada Hasil Laboratorium Lainnya

    Pasien dengan hipotiroidisme dan hipoadrenalisme mungkin memerlukan dosis hormon tiroid atau terapi penggantian kortisol yang lebih tinggi.

    Penggunaan kombinasi estrogen dan progestin dapat meningkatkan konsentrasi serum protein pengikat (misalnya, globulin pengikat tiroid, globulin pengikat kortikosteroid), yang dapat menurunkan kadar hormon tiroid atau kortikosteroid bebas.

    Penggunaan estrogen dan progestin juga dapat mempengaruhi tingkat pengikatan hormon seks globulin dan faktor koagulasi.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat merupakan kontraindikasi pada wanita dengan riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap relugolix atau komponen relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat. Segera hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika terjadi reaksi hipersensitivitas.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Pencatatan Paparan Kehamilan: Terdapat pencatatan paparan kehamilan yang memantau hasil kehamilan pada wanita yang terpapar relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat selama kehamilan. Wanita hamil yang terpapar relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat serta penyedia layanan kesehatan dianjurkan untuk menghubungi Myfembree Pregnant Exposure Registry di 1-(855) 428-0707.

    Ringkasan Risiko: Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat merupakan kontraindikasi pada kehamilan. Berdasarkan temuan penelitian pada hewan dan mekanisme kerjanya, relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dapat menyebabkan keguguran dini. Hentikan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat jika kehamilan terjadi selama pengobatan.

    Data manusia yang terbatas mengenai penggunaan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat pada wanita hamil tidak cukup untuk mengevaluasi risiko terkait obat. cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk pada ibu atau janin.

    Dalam penelitian reproduksi hewan, pemberian relugolix oral pada kelinci hamil selama organogenesis mengakibatkan aborsi spontan dan total kehilangan anak pada paparan relugolix sekitar setengah dari jumlah yang ada pada paparan relugolix dosis manusia maksimum yang direkomendasikan (MRHD) 40 mg. Pada kelinci dan tikus, tidak ada malformasi janin pada tingkat dosis apa pun yang diuji, yang berhubungan dengan paparan relugolix sekitar setengah dan sekitar 300 kali paparan pada wanita di MRHD.

    Studi epidemiologi dan meta-analisis belum menemukan peningkatan risiko cacat lahir genital atau non-genital (termasuk kelainan jantung dan cacat pengecilan anggota tubuh) setelah paparan estrogen dan progestin sebelum konsepsi atau selama awal kehamilan.

    Perkiraan latar belakang risiko mayor cacat lahir dan keguguran untuk populasi ini tidak diketahui. Tidak ada cukup data untuk menyimpulkan apakah kehadiran fibroid rahim mengurangi kemungkinan terjadinya kehamilan atau meningkatkan risiko hasil kehamilan yang merugikan. Semua kehamilan memiliki latar belakang risiko cacat lahir, keguguran, atau akibat buruk lainnya. Di populasi umum Amerika Serikat, perkiraan latar belakang risiko cacat lahir besar dan keguguran pada kehamilan yang diketahui secara klinis masing-masing adalah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%.

    Data Hewan: Dalam perkembangan embriofetal Penelitian, pemberian relugolix oral pada kelinci bunting selama periode organogenesis (hari ke 6 hingga 18 kehamilan) mengakibatkan aborsi, total jumlah anak yang hilang, atau penurunan jumlah janin hidup dengan dosis 9 mg/kg/hari (sekitar setengah dari paparan manusia pada dosis maksimum yang direkomendasikan manusia (MRHD) 40 mg setiap hari, berdasarkan AUC). Tidak ada malformasi terkait pengobatan yang diamati pada janin yang masih hidup. Tidak ada efek terkait pengobatan yang diamati pada 3 mg/kg/hari (sekitar 0,1 kali lipat MRHD) atau lebih rendah. Afinitas pengikatan relugolix dengan reseptor GnRH kelinci tidak diketahui.

    Dalam studi perkembangan embriofetal serupa, pemberian relugolix oral pada tikus hamil selama periode organogenesis (hari ke 6 hingga 17 kehamilan) tidak mempengaruhi kehamilan status atau titik akhir janin pada dosis hingga 1000 mg/kg/hari (300 kali MRHD), dosis di mana toksisitas ibu (penurunan berat badan dan konsumsi makanan) diamati. Tingkat efek samping yang tidak diamati (NOAEL) untuk toksisitas ibu adalah 200 mg/kg/hari (86 kali MRHD). Pada tikus, afinitas pengikatan relugolix terhadap reseptor GnRH 1000 kali lipat lebih rendah dibandingkan manusia, dan penelitian ini mewakili penilaian target non-farmakologis relugolix selama kehamilan. Tidak ada malformasi terkait pengobatan yang diamati hingga 1000 mg/kg/hari.

    Dalam studi perkembangan sebelum dan sesudah kelahiran pada tikus hamil dan menyusui, pemberian relugolix oral pada tikus selama akhir kehamilan dan menyusui (hari ke-6 masa kehamilan hingga hari ke 20 menyusui) tidak berpengaruh pada perkembangan sebelum dan sesudah kelahiran pada dosis hingga 1000 mg/kg/hari (300 kali MRHD), dosis di mana toksisitas ibu diamati (efek pada pertambahan berat badan). NOAEL untuk toksisitas ibu adalah 100 mg/kg/hari (34 kali MRHD).

    Laktasi

    Ringkasan Risiko: Tidak ada data tentang keberadaan relugolix atau metabolitnya dalam ASI, efeknya terhadap anak yang disusui, atau efeknya pada produksi ASI. Relugolix terdeteksi dalam susu tikus menyusui. Jika suatu obat terdapat dalam ASI, kemungkinan besar obat tersebut juga terdapat dalam ASI.

    Jumlah estrogen dan progestin yang terdeteksi telah diidentifikasi dalam ASI wanita yang menerima terapi estrogen plus progestin dan dapat menurunkan produksi ASI pada ibu menyusui. Penurunan ini dapat terjadi kapan saja, namun kecil kemungkinannya terjadi setelah pemberian ASI sudah dilakukan dengan baik.

    Manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan harus dipertimbangkan seiring dengan kebutuhan klinis wanita akan relugolix, estradiol. , dan norethindrone asetat serta potensi efek samping apa pun pada anak yang disusui akibat relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat atau dari kondisi ibu yang mendasarinya.

    Data Hewan: Pada tikus menyusui diberikan dosis oral tunggal 30 mg/ kg relugolix yang diberi radiolabel pada hari ke 14 pascapersalinan, relugolix dan/atau metabolitnya terdapat dalam susu dengan konsentrasi hingga 10 kali lipat lebih tinggi dibandingkan dalam plasma pada 2 jam setelah pemberian dosis.

    Wanita dan Pria dengan Potensi Reproduksi

    Berdasarkan berdasarkan data hewan dan mekanisme kerjanya, relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dapat menyebabkan keguguran dini jika relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat diberikan kepada wanita hamil.

    Tes Kehamilan: Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dapat menunda kemampuan mengenali kehamilan karena dapat mengurangi intensitas, durasi, dan jumlah perdarahan menstruasi. Kecualikan kehamilan sebelum memulai pengobatan dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat. Lakukan tes kehamilan jika dicurigai hamil selama pengobatan dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dan hentikan pengobatan jika dipastikan hamil.

    Kontrasepsi: Anjurkan wanita dengan potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi nonhormonal yang efektif selama pengobatan dengan relugolix, estradiol , dan norethindrone asetat dan selama 1 minggu setelah penghentian. Hindari penggunaan kontrasepsi hormonal secara bersamaan dengan relugolix, estradiol, dan norethindrone acetate. Penggunaan kontrasepsi hormonal yang mengandung estrogen dapat meningkatkan risiko efek samping terkait estrogen dan diperkirakan menurunkan kemanjuran relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan efektivitas relugolix, estradiol , dan norethindrone asetat pada pasien anak belum diketahui.

    Gangguan Hati

    Relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat merupakan kontraindikasi pada wanita dengan gangguan atau penyakit hati. Penggunaan estradiol (salah satu komponen obat) pada pasien dengan gangguan hati diperkirakan akan meningkatkan paparan terhadap estradiol dan meningkatkan risiko efek samping terkait estradiol.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi samping yang paling umum (insiden ≥3%) adalah muka memerah, hiperhidrosis atau keringat malam, pendarahan rahim, alopecia, dan penurunan libido.

    Apa pengaruh obat lain Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate

    Obat Tertentu

    Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:

  • Hindari penggunaan relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dengan inhibitor P-gp oral.
  • Hindari penggunaan dengan kombinasi P-gp dan penginduksi CYP3A yang kuat, karena paparan komponen relugolix, estradiol, dan norethindrone asetat dapat menurun.

    • Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer