Remdesivir (Systemic)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Remdesivir (Systemic)

Penyakit Virus Corona 2019 (COVID-19)

Pengobatan COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2 pada pasien dewasa dan anak berusia 28 hari ke atas dengan berat badan ≥3 kg yang dirawat di rumah sakit atau yang tidak dirawat di rumah sakit tetapi mengidap COVID-19 ringan hingga sedang dengan risiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 parah, termasuk rawat inap dan kematian.

Panel Pedoman Pengobatan COVID-19 NIH menyatakan bahwa remdesivir direkomendasikan untuk pengobatan COVID-19 pada pasien rawat inap yang tidak memerlukan suplementasi oksigen namun berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 parah serta pasien yang memerlukan oksigen konvensional. Pada pasien rawat inap yang tidak memerlukan suplementasi oksigen, Panel merekomendasikan agar terapi remdesivir diberikan pada awal perjalanan penyakit (misalnya, dalam 10 hari sejak timbulnya gejala) untuk mendapatkan manfaat terbesar. Bagi sebagian besar pasien rawat inap yang memerlukan oksigen konvensional, Panel merekomendasikan pemberian remdesivir plus deksametason, dengan deksametason saja merupakan pilihan yang tepat jika remdesivir tidak dapat diperoleh. Pedoman IDSA mengenai pengobatan dan penanganan pasien COVID-19 merekomendasikan penggunaan remdesivir dalam waktu 7 hari sejak timbulnya gejala pada pasien rawat inap dengan COVID-19 ringan hingga sedang yang berisiko tinggi berkembang menjadi penyakit parah. Untuk pasien rawat inap yang menggunakan oksigen tambahan, Panel IDSA menyarankan pengobatan dengan remdesivir selama 5 versus 10 hari dan pada pasien dengan COVID-19 parah (didefinisikan sebagai SpO2 ≤94% pada udara ruangan) pedoman ini menyarankan remdesivir dibandingkan tanpa pengobatan antivirus. Penggunaan remdesivir secara rutin pada pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit dengan ventilasi invasif dan/atau ECMO tidak dianjurkan.

Panel Pedoman Pengobatan COVID-19 NIH merekomendasikan penggunaan nirmatrelvir atau remdesivir yang dikuatkan dengan ritonavir (sesuai urutan pilihan) untuk pasien rawat jalan dengan COVID-19 ringan hingga sedang yang tidak memerlukan oksigen tambahan tetapi dalam kondisi tinggi. risiko berkembang menjadi penyakit yang parah. Pedoman IDSA menyarankan agar pasien rawat jalan dengan COVID-19 ringan hingga sedang yang berisiko tinggi berkembang menjadi penyakit parah diberikan remdesivir dalam waktu 7 hari sejak timbulnya gejala, bukan tanpa remdesivir. Pilihan pengobatan pada pasien ini termasuk nirmatrelvir/ritonavir, pengobatan 3 hari dengan remdesivir, molnupiravir, dan penetral antibodi monoklonal. Pemilihan agen harus didasarkan pada ketersediaan produk, kapasitas dan infrastruktur institusi, serta faktor spesifik pasien (misalnya, usia pasien, durasi gejala, fungsi ginjal, interaksi obat).

Lihat NIH dan IDSA terbaru Pedoman pengobatan COVID-19 untuk informasi tambahan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Remdesivir (Systemic)

Umum

Pemeriksaan Sebelum Perawatan

  • Lakukan pengujian laboratorium hati pada semua pasien sebelum memulai terapi.
  • Nilai waktu protrombin (PT) sebelum memulai terapi.

    • Pemantauan Pasien

  • Pantau pasien selama pemasangan infus dan amati pasien minimal 1 jam setelah infus selesai untuk mengetahui tanda dan gejala hipersensitivitas.

  • Lakukan pengujian laboratorium hati selama terapi jika diperlukan.
  • Pantau PT sesuai klinis selama terapi.

    • Tindakan Pencegahan dalam Pemberian dan Pemberian

  • Gunakan hanya di tempat di mana penyedia layanan kesehatan memiliki akses langsung ke obat yang digunakan untuk mengobati reaksi infus atau hipersensitivitas yang parah, seperti anafilaksis, dan kemampuan untuk mengaktifkan sistem pengobatan darurat (EMS) jika diperlukan.

    • Pemberian

    Berikan hanya melalui infus IV. Jangan diberikan melalui rute lain.

    Jangan diberikan bersamaan dengan obat IV lainnya.

    Kompatibel dengan injeksi natrium klorida 0,9%; kompatibilitas dengan larutan IV atau obat lain yang tidak diketahui.

    Jangan mengocok larutan remdesivir. Negara produsen tidak menggunakan sistem tabung pneumatik untuk mengangkut atau mengirimkan kantong infus IV yang berisi remdesivir; penelitian tidak dilakukan untuk menilai efek guncangan atau getaran yang kuat pada obat.

    Setelah infus remdesivir IV selesai, bilas saluran infus dengan volume natrium klorida 0,9% yang cukup untuk memastikan pemberian seluruh dosis.

    Buang larutan jika berubah warna atau mengandung partikulat.

    Tidak mengandung bahan pengawet atau agen bakteriostatik. Buang bubuk lyophilized yang tidak terpakai, larutan konsentrat, atau larutan obat yang diencerkan; jangan digunakan kembali atau disimpan untuk digunakan di kemudian hari.

    Infus IV

    Tersedia dalam 2 formulasi berbeda: bubuk terliofilisasi dalam vial dosis tunggal yang mengandung 100 mg remdesivir yang harus dilarutkan dengan air steril untuk injeksi sebelum pengenceran dengan injeksi natrium klorida 0,9%, dan konsentrat larutan dalam vial dosis tunggal berisi 100 mg/20 mL (5 mg/mL) yang harus diencerkan lebih lanjut dalam injeksi natrium klorida 0,9% sebelum infus.

    Ikuti dengan cermat petunjuk persiapan khusus produk untuk setiap formulasi.

    Formulasi bubuk terliofilisasi adalah satu-satunya bentuk sediaan yang disetujui untuk pasien anak dengan berat 3 kg hingga <40 kg.

    Persiapan Lyophilized Serbuk pada Pasien Dewasa dan Anak dengan Berat Badan ≥40 kg

    Bubuk kembali bubuk terliofilisasi dan encerkan lebih lanjut sebelum infus IV.

    Buat kembali botol dosis tunggal yang mengandung 100 mg remdesivir terliofilisasi dengan menambahkan 19 mL air steril untuk injeksi dan segera mengocok vial selama 30 detik. Biarkan isi botol mengendap selama 2-3 menit, sehingga menghasilkan larutan bening, tidak berwarna hingga kuning. Jika isi vial tidak larut sempurna, ulangi proses ini seperlunya hingga obat larut sempurna. Buang vial jika isinya tidak larut sempurna.

    Larutan yang dilarutkan mengandung 100 mg/20 mL (5 mg/mL). Encerkan lebih lanjut dalam kantong infus IV 100 atau 250 mL yang berisi injeksi natrium klorida 0,9% sebelum infus IV.

    Sebelum memindahkan volume larutan remdesivir yang telah dilarutkan ke dalam kantong infus IV, keluarkan volume yang sesuai. 0,9% natrium klorida dari kantong IV (menggunakan spuit dan jarum dengan ukuran yang sesuai) dan buang (lihat Tabel 1).

    Setelah menambahkan remdesivir yang telah dilarutkan ke dalam kantong IV dengan volume yang sesuai, campur dengan membalik kantong secara perlahan sebanyak 20 kali; jangan dikocok.

    Tabel 1. Bubuk Lyophilized yang Dilarutkan: Petunjuk Pengenceran untuk Mempersiapkan Dosis Pemuatan (200 mg) dan Dosis Pemeliharaan (100 mg) Remdesivir untuk Pasien Dewasa dan Anak ≥12 Tahun dengan berat badan ≥40 kg.1

    Dosis Remdesivir (mg)

    Volume Awal Natrium Klorida 0,9% dalam Kantong Infus IV (mL)

    Volume Natrium Klorida 0,9% yang Harus Ditarik dari Kantong Infus IV dan Dibuang (mL)

    Volume Remdesivir yang Dilarutkan untuk Dipindahkan ke dalam Kantong Infus IV Natrium Klorida (mL) 0,9%

    200 (2 botol berisi 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 botol berisi 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Pembuatan Bubuk Lyophilized pada Pasien Anak dengan Berat Badan 3 hingga <40 kg

    Susun kembali bubuk lyophilized dan encerkan lebih lanjut sebelum infus IV.

    Buat kembali vial dosis tunggal yang mengandung 100 mg remdesivir terliofilisasi dengan menambahkan 19 mL air steril untuk injeksi dan segera mengocok vial selama 30 detik. Biarkan isi botol mengendap selama 2-3 menit, sehingga menghasilkan larutan bening, tidak berwarna hingga kuning. Jika isi vial tidak larut sempurna, ulangi proses ini seperlunya hingga obat larut sempurna. Buang vial jika isinya tidak larut sempurna.

    Larutan yang dilarutkan mengandung 100 mg/20 mL (5 mg/mL). Encerkan lebih lanjut dalam injeksi natrium klorida 0,9% hingga konsentrasi tetap 1,25 mg/mL sebelum infus IV.

    Hitung total volume infus yang diperlukan dari larutan remdesivir encer yang mengandung 1,25 mg/mL berdasarkan berat badan anak berdasarkan rejimen dosis 5 mg/kg untuk dosis pemuatan atau 2,5 mg/kg untuk dosis pemeliharaan.

    Gunakan kantong infus IV kecil (misalnya, 25, 50, atau 100 mL) atau jarum suntik berukuran sesuai untuk memberikan solusi remdesivir pada pasien anak dengan berat badan 3 sampai <40 kg; jarum suntik dan pompa jarum suntik dapat digunakan untuk mengalirkan volume <50 mL. Berikan dosis yang dianjurkan melalui infus IV dalam total volume infus berdasarkan dosis yang ditunjukkan dan dihitung untuk menghasilkan konsentrasi target remdesivir sebesar 1,25 mg/mL.

    Petunjuk penggunaan kantong infus IV:Gunakan kantong IV kecil dengan ukuran yang sesuai (sudah diisi dengan natrium klorida 0,9% atau kosong). Jika menggunakan kantong IV yang telah diisi sebelumnya, keluarkan natrium klorida 0,9% dalam volume yang sesuai berdasarkan dosis pasien ditambah jumlah yang cukup untuk mencapai konsentrasi akhir 1,25 mg/mL dari kantong dan buang; kemudian keluarkan volume larutan remdesivir yang telah dilarutkan yang mengandung 100 mg/20 mL (5 mg/mL) yang diperlukan dari vial (menggunakan spuit dan jarum dengan ukuran yang sesuai) dan pindahkan ke dalam kantong IV yang berisi natrium klorida 0,9%. Jika menggunakan kantong IV kosong, keluarkan volume larutan remdesivir yang telah dilarutkan yang mengandung 100 mg/20 mL (5 mg/mL) dari vial (menggunakan spuit dan jarum suntik dengan ukuran yang sesuai) dan pindahkan ke dalam kantong IV, kemudian tambahkan volume yang sesuai yaitu 0,9 % natrium klorida cukup untuk mencapai konsentrasi akhir 1,25 mg/mL dalam kantong. Campur dengan membalik kantong secara perlahan sebanyak 20 kali; jangan goyang. Larutan infus yang disiapkan stabil selama 24 jam pada suhu kamar (20–25°C) atau 48 jam di lemari es (2–8°C).

    Petunjuk penggunaan jarum suntik: Pilih jarum suntik dengan ukuran yang sesuai untuk pemberian yang sama dengan atau lebih besar dari total volume infus larutan remdesivir 1,25 mg/mL yang diperlukan untuk dosis tersebut. Dengan menggunakan jarum suntik administrasi, keluarkan volume larutan remdesivir yang telah dilarutkan yang mengandung 100 mg/20 mL (5 mg/mL) dari vial ke dalam jarum suntik, diikuti dengan volume natrium klorida 0,9% yang diperlukan untuk mencapai larutan akhir remdesivir yang mengandung 1,25 mg. /mL. Campur dengan membalik perlahan jarum suntik sebanyak 20 kali; jangan goyang. Gunakan segera larutan encer yang telah disiapkan.

    Pembuatan Konsentrat Larutan untuk Pasien Dewasa dan Anak dengan Berat Badan ≥40 kg

    Harus mengencerkan larutan konsentrat sebelum pemberian infus IV.

    Konsentrat larutan remdesivir mengandung 100 mg/ 20 mL (5mg/mL). Harus diencerkan dalam kantong infus IV 250 mL yang berisi injeksi natrium klorida 0,9%.

    Biarkan botol berisi larutan konsentrat seimbang hingga suhu kamar sebelum pengenceran.

    Sebelum dipindahkan, diperlukan volume konsentrat larutan remdesivir ke dalam kantong infus IV yang mengandung natrium klorida 0,9%, keluarkan natrium klorida 0,9% dengan volume yang sesuai dari kantong IV (menggunakan spuit dan jarum dengan ukuran yang sesuai) dan buang. (Lihat Tabel 2.)

    Setelah menambahkan konsentrat larutan remdesivir dengan volume yang sesuai ke dalam kantong IV yang mengandung natrium klorida 0,9%, campur dengan membalik kantong secara perlahan sebanyak 20 kali; jangan dikocok.

    Larutan infus yang disiapkan stabil selama 24 jam pada suhu kamar (20–25°C) atau 48 jam pada suhu dingin (2–8°C).

    Tabel 2 .Bubuk Lyophilized yang Dilarutkan: Petunjuk Pengenceran untuk Mempersiapkan Dosis Pemuatan (200 mg) dan Dosis Pemeliharaan (100 mg) Remdesivir untuk Pasien Anak <12 Tahun dengan Berat Badan ≥40 kg†.26

    Dosis Remdesivir (mg)

    Volume Awal Natrium Klorida 0,9% dalam Kantong Infus IV (mL)

    Volume Natrium Klorida 0,9% yang Harus Ditarik dari Kantong Infus IV dan Dibuang (mL)

    Volume Remdesivir yang Dilarutkan untuk Dipindahkan ke dalam Kantong Infus IV Natrium Klorida (mL) 0,9%

    200 (2 vial berisi 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 botol berisi 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Tarif Administrasi

    Pasien dewasa dan anak-anak dengan berat badan ≥40 kg: Berikan infus IV selama 30–120 menit. Untuk kecepatan infus IV yang direkomendasikan saat memberikan remdesivir yang dibuat menggunakan bubuk terliofilisasi atau konsentrat larutan, lihat Tabel 3.

    Pasien anak dengan berat badan 3 hingga <40 kg: Infus larutan encer lebih dari 30 hingga 120 menit. Hitung laju infus (mL/menit) berdasarkan total volume infus dan total waktu infus.

    Tabel 3. Kecepatan Infus IV yang Direkomendasikan pada Pasien Dewasa dan Anak dengan Berat Badan ≥40 kg.1

    Volume Kantong Infus (mL)

    Waktu Infus (menit)

    Kecepatan Infus (mL/menit)

    250

    (disiapkan menggunakan bubuk lyophilized atau konsentrat larutan)

    30

    8.33

    250

    (dibuat menggunakan bubuk atau larutan terliofilisasi)

    60

    4.17

    250

    (dibuat menggunakan bubuk atau larutan terliofilisasi konsentrat)

    120

    2,08

    100

    (disiapkan menggunakan bubuk lyophilized)

    30

    3.33

    100

    (dibuat menggunakan bubuk lyophilized)

    60

    1.67

    100

    (disiapkan menggunakan bubuk lyophilized)

    120

    0.83

    Dosis

    Pasien Anak

    Virus Corona Penyakit 2019 (COVID-19) Pasien Anak Usia ≥28 Hari IV

    Pasien anak yang dirawat di rumah sakit dengan berat badan ≥40 kg: Remdesivir dosis awal 200 mg melalui infus IV pada hari ke-1, diikuti dengan dosis pemeliharaan 100 mg melalui infus IV sekali sehari mulai hari ke-2. Total durasi pengobatan yang direkomendasikan untuk pasien rawat inap yang memerlukan ventilasi mekanis dan/atau oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO) adalah 10 hari. Durasi pengobatan yang disarankan untuk pasien rawat inap yang tidak memerlukan ventilasi mekanis invasif dan/atau ECMO adalah 5 hari. Jika tidak ada perbaikan klinis, obat dapat dilanjutkan dengan dosis 100 mg melalui infus IV sekali sehari hingga 5 hari tambahan (yaitu hingga total durasi pengobatan 10 hari).

    Pasien anak yang dirawat di rumah sakit dengan berat badan 3 hingga <40 kg:Remdesivir dosis awal 5 mg/kg melalui infus IV pada hari pertama, diikuti dengan dosis pemeliharaan 2,5 mg/kg melalui infus IV sekali sehari dimulai pada hari ke 2. Total durasi perawatan yang direkomendasikan untuk pasien rawat inap yang memerlukan ventilasi mekanis dan/atau ECMO adalah 10 hari. Durasi pengobatan yang disarankan untuk pasien rawat inap yang tidak memerlukan ventilasi mekanis invasif dan/atau ECMO adalah 5 hari. Jika tidak ada perbaikan klinis, pengobatan dapat diperpanjang hingga 5 hari tambahan (yaitu, hingga total durasi pengobatan 10 hari). Bubuk terliofilisasi adalah satu-satunya bentuk sediaan yang disetujui untuk pasien anak dengan berat badan 3 hingga <40 kg.

    Pasien anak yang tidak dirawat di rumah sakit dengan berat badan ≥40 kg:Mulai pengobatan sesegera mungkin setelah diagnosis gejala COVID-19 telah dibuat dan dalam waktu 7 hari sejak timbulnya gejala. Dosis yang dianjurkan terdiri dari dosis awal remdesivir sebesar 200 mg melalui infus IV pada hari pertama, diikuti dengan dosis pemeliharaan 100 mg melalui infus IV sekali sehari mulai hari ke-2. Total durasi pengobatan yang direkomendasikan untuk pasien yang tidak dirawat di rumah sakit yang didiagnosis dengan COVID ringan hingga sedang -19 orang yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 parah adalah 3 hari.

    Pasien anak yang tidak dirawat di rumah sakit dengan berat badan 3 hingga <40 kg:Mulai pengobatan sesegera mungkin setelahnya diagnosis gejala COVID-19 telah dibuat dan dalam waktu 7 hari setelah timbulnya gejala. Dosis yang dianjurkan terdiri dari dosis awal remdesivir 5 mg/kg melalui infus IV pada hari pertama, diikuti dengan dosis pemeliharaan 2,5 mg/kg melalui infus IV sekali sehari mulai hari ke-2. Total durasi pengobatan yang direkomendasikan untuk pasien yang tidak dirawat di rumah sakit dengan diagnosis penyakit ringan. COVID-19 hingga sedang yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 parah adalah 3 hari. Bubuk lyophilized adalah satu-satunya bentuk sediaan yang disetujui untuk pasien anak dengan berat badan 3 hingga <40 kg.

    Dewasa

    Penyakit Virus Corona 2019 (COVID-19) IV

    Pasien yang dirawat di rumah sakit: Dosis awal 200 mg melalui infus IV pada hari ke-1, diikuti dengan dosis pemeliharaan 100 mg melalui infus IV sekali sehari mulai hari ke-2. Total durasi pengobatan yang direkomendasikan untuk pasien rawat inap yang memerlukan ventilasi mekanis dan/atau ECMO adalah 10 hari. Durasi pengobatan yang disarankan untuk pasien rawat inap yang tidak memerlukan ventilasi mekanis invasif dan/atau ECMO adalah 5 hari. Jika tidak ada perbaikan klinis, dapat dilanjutkan dengan dosis 100 mg melalui infus IV sekali sehari hingga 5 hari tambahan (yaitu, hingga total durasi pengobatan 10 hari).

    Pasien yang tidak dirawat di rumah sakit :Dosis awal 200 mg melalui infus IV pada hari ke-1, diikuti dengan dosis pemeliharaan 100 mg melalui infus IV sekali sehari mulai hari ke-2. Mulai pengobatan sesegera mungkin setelah diagnosis gejala COVID-19 telah ditegakkan dibuat dan dalam waktu 7 hari setelah timbulnya gejala. Total durasi pengobatan yang direkomendasikan untuk pasien yang tidak dirawat di rumah sakit yang didiagnosis dengan COVID-19 ringan hingga sedang yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 parah adalah 3 hari.

    Populasi Khusus

    Hepatik Gangguan

    Farmakokinetik tidak dievaluasi pada pasien dengan gangguan hati.

    Gangguan Ginjal

    Tidak ada penyesuaian dosis yang direkomendasikan pada pasien dengan gangguan ginjal derajat apa pun, termasuk pasien yang menjalani pengobatan dialisis.

    Pasien Geriatri

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pertimbangkan frekuensi penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung yang lebih besar serta penyakit penyerta dan terapi obat yang diamati pada lansia.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Riwayat reaksi hipersensitivitas yang penting secara klinis terhadap obat atau bahan apa pun dalam formulasi.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Reaksi Hipersensitivitas dan Terkait Infus

    Reaksi hipersensitivitas, termasuk reaksi terkait infus dan anafilaksis, diamati selama dan setelah pemberian remdesivir. Tanda dan gejala reaksi tersebut mungkin termasuk hipotensi, hipertensi, takikardia, bradikardia, hipoksia, demam, dispnea, mengi, angioedema, ruam, mual, diaforesis, dan menggigil. Pertimbangkan kecepatan infus IV yang lebih lambat, dengan waktu infus maksimum hingga 120 menit, yang berpotensi mencegah tanda dan gejala ini.

    Pantau selama infus dan amati pasien setidaknya selama 1 jam setelah infus selesai selama tanda dan gejala hipersensitivitas. Jika tanda dan gejala reaksi hipersensitivitas yang penting secara klinis terjadi, segera hentikan pemberian remdesivir dan mulai pengobatan yang tepat.

    Peningkatan Risiko Peningkatan Aminotransferase

    Peningkatan aminotransferase diamati pada orang sehat yang menerima remdesivir dalam penelitian fase 1 dan juga dilaporkan pada pasien COVID-19 yang menerima obat tersebut.

    Nilai fungsi hati sebelum dan sesuai klinis selama pengobatan remdesivir.

    Pertimbangkan untuk menghentikan remdesivir pada pasien yang mengembangkan konsentrasi ALT >10 kali ULN selama pengobatan.

    Hentikan remdesivir pada pasien yang mengalami peningkatan konsentrasi ALT disertai tanda atau gejala peradangan hati.

    Risiko Penurunan Aktivitas Antivirus jika Digunakan Bersamaan dengan Klorokuin atau Hidroksiklorokuin

    Penggunaan remdesivir dan klorokuin atau hidroksiklorokuin secara bersamaan tidak dianjurkan karena bukti in vitro bahwa klorokuin berlawanan dengan aktivasi metabolik intraseluler dan aktivitas antivirus remdesivir.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data yang tersedia belum mengidentifikasi risiko terkait obat berupa cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk pada ibu atau janin setelah paparan pada trimester kedua atau ketiga; namun, data tidak cukup untuk mengevaluasi risiko pada trimester pertama. Ada risiko bagi ibu yang terkait dengan COVID-19 yang tidak diobati pada kehamilan. Dalam studi toksisitas reproduksi nonklinis, tidak ada efek merugikan pada embriojanin yang ditunjukkan ketika diberikan pada hewan bunting dengan paparan sistemik yang lebih tinggi dibandingkan dengan dosis yang direkomendasikan untuk manusia.

    Laktasi

    Remdesivir dan metabolit aktifnya didistribusikan ke dalam ASI; namun, data yang tersedia tidak menunjukkan efek buruk pada bayi yang disusui akibat paparan obat tersebut. Tidak ada data mengenai efek obat terhadap produksi susu.

    Pertimbangkan manfaat menyusui bagi perkembangan dan kesehatan serta kebutuhan klinis ibu akan remdesivir dan potensi efek samping obat atau kondisi ibu yang mendasari pada anak yang disusui. Orang yang menyusui dengan COVID-19 harus mengikuti panduan klinis untuk menghindari bayi terpapar virus.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran untuk pengobatan COVID-19 ditemukan pada pasien anak berusia ≥28 hari dengan berat badan ≥3 kg . Penggunaan remdesivir pada pasien anak dengan gangguan ginjal didukung oleh data keamanan pada orang dewasa. Data mengenai pasien anak dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang masih terbatas dan tidak ada data pada pasien anak dengan gangguan ginjal berat. Formulasinya mengandung eksipien betadex sulfobutyl ether sodium (sulfobutylether β-cyclodextrin sodium; SBECD) yang bila diberikan secara IV, akan dieliminasi melalui filtrasi glomerulus dan oleh karena itu bila diberikan pada pasien anak dengan imaturitas ginjal atau gangguan ginjal, dapat mengakibatkan paparan yang lebih tinggi terhadap SBECD. .

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada perbedaan respons yang teridentifikasi antara pasien geriatri dan pasien lebih muda. Meskipun penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien berusia >65 tahun, berhati-hatilah dan lakukan pemantauan karena frekuensi penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung yang lebih besar serta penyakit penyerta atau terapi obat lain pada lansia.

    Hati Gangguan

    Menilai fungsi hati sebelum dan sesuai klinis selama pengobatan remdesivir.

    Peningkatan aminotransferase diamati pada individu sehat dan pasien COVID-19 yang menerima obat tersebut.

    Gangguan Ginjal

    Profil keamanan pada pasien dengan COVID-19 dan gangguan ginjal, termasuk pasien yang menjalani dialisis, konsisten dengan hasil uji klinis obat ini pada orang dewasa. Paparan terhadap metabolit obat dan SBECD meningkat pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga berat, termasuk pasien yang memerlukan dialisis, dibandingkan pasien dengan fungsi ginjal normal.

    Efek Samping yang Umum

    Efek samping (≥5%): mual, peningkatan konsentrasi ALT, peningkatan konsentrasi AST.

    Apa pengaruh obat lain Remdesivir (Systemic)

    Secara in vitro, remdesivir adalah substrat CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp), dan polipeptida pengangkut anion organik 1B1 (OATP1B1); metabolit sirkulasi yang dominan (GS-441524) adalah substrat untuk OATP1B1 dan OATP1B3.

    Remdesivir menghambat CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3, dan multidrug and toxin extrusion transporter (MATE) 1 secara in vitro.

    Relevansi klinis penilaian interaksi in vitro tidak ditetapkan.

    Uji coba interaksi obat-obat tidak dilakukan pada manusia.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Klorokuin dan hidroksiklorokuin

    Bukti in vitro bahwa aktivitas antivirus remdesivir dilawan oleh klorokuin dan hidroksiklorokuin dalam cara yang bergantung pada dosis; bukti in vitro bahwa peningkatan konsentrasi mengurangi pembentukan metabolit aktif remdesivir (GS-443902)

    Penggunaan bersamaan tidak disarankan

    Deksametason

    Diperkirakan sedikit atau tidak ada pengurangan paparan remdesivir

    Antiviral influenza (Baloxavir, oseltamivir)

    Interaksi penting secara klinis tidak diharapkan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer