RifAXIMin (Systemic)

Márkanevek: Xifaxan
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata RifAXIMin (Systemic)

Hepatikus encephalopathia

A nyilvánvaló hepatikus encephalopathia kiújulásának kockázatának csökkentése felnőtteknél.

Az iránymutatások általában a rifaximint javasolják a laktulóz kiegészítéseként a hepatic encephalopathia kiújulásának megelőzésére olyan betegeknél, akiknél legalább 1 hepatikus encephalopathia epizódja volt, miközben csak laktulózt kaptak.

Használták. hepatikus encephalopathia† kezelésében [off-label] a vér ammóniakoncentrációjának csökkentése és a neurológiai megnyilvánulások súlyosságának csökkentése érdekében; az FDA ritka betegségek gyógyszerének minősítette ennek az állapotnak a kezelésére.

Az Amerikai Májbetegségek Tanulmányozó Szövetsége (AASLD) és az Európai Májkutatási Szövetség (EASL) információi a máj kezelésére vonatkozóan encephalopathia, beleértve a kezelésre és a kiújulás megelőzésére vonatkozó ajánlásokat, elérhető a [Web] oldalon. A nyilvánvaló hepatikus encephalopathia kezelése először laktulózt tartalmaz, míg a rifaximin kiegészítő terápiaként javasolt a kiújulás megelőzésére.

Irritábilis bél szindróma hasmenéssel

Az irritábilis bél szindróma (IBS) kezelése hasmenéssel felnőtteknél. A hasmenés-domináns IBS-re vonatkozó irányelvek általában magukban foglalják a rifaximin alkalmazását a globális tünetek kezelésére. A rifaximin ismételt kezelésre is ajánlott azoknak, akiknél a rifaximinre reagáltak, és visszatérő tünetek jelentkeztek.

Utazók hasmenése

Az Escherichia coli nem invazív törzsei által okozott utazói hasmenés kezelése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.

Nem hatékony a lázzal vagy véres széklettel szövődött hasmenés kezelésére, és nem használható.

Nem hatékony olyan hasmenés kezelésére, amelyről ismert vagy feltételezett az E. colitól eltérő kórokozók (pl. Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella) okozzák.

Az utazók baktériumok által okozott hasmenése önmagától is elmúlik, és fertőzésellenes kezelés nélkül gyakran 3–7 napon belül megszűnik . Az iránymutatások általában a rifaximint a fluorokinolonok vagy az azitromicin alternatívájának tekintik az utazók nem invazív, közepesen súlyos vagy súlyos hasmenése esetén.

Az utazók hasmenésének megelőzésére használták† [off-label]. A CDC és mások azt állítják, hogy az utazók hasmenésének megelőzésére szolgáló fertőzésellenes profilaxis a legtöbb utazó számára nem ajánlott.

Egyéb felhasználások

Egyes felnőtteknél a többszörös kiújulásban szenvedő betegeknél a Clostridioides difficile fertőzés (CDI) standard kezelését követő kiújulás megelőzésére használták† [off-label].

Refrakter akut pouchitisben szenvedő betegek kombinált terápiájában alkalmazták,† [off-label], bár a biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.

Vékonybélben lévő baktériumok túlszaporodásának kezelésére használták,† [off-label], bár biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni RifAXIMin (Systemic)

Általános

Betegfigyelés

  • A rifaximinnel szembeni túlérzékenységi reakciók jeleinek és tüneteinek nyomon követése.
  • A rifaximin-kezelés megkezdése után több mint 24–48 órán keresztül figyelje az utazók hasmenésének súlyosbodását vagy fennmaradását. Ha bármelyik előfordul, hagyja abba a rifaximin adását, és fontolja meg egy alternatív fertőzés elleni kezelést.

    • Alkalmazás

    Szájon át történő alkalmazás

    Szájon át történő alkalmazás étkezéstől függetlenül.

    Adagolás

    Gyermekbetegek

    Utazók hasmenéses kezelése Orális

    12 évesnél idősebb serdülők: 200 mg naponta háromszor 3 napig.

    Ha a hasmenés a gyógyszer megkezdése után több mint 24–48 órával súlyosbodik vagy továbbra is fennáll, hagyja abba a kezelést, és fontolja meg az alternatív fertőzés elleni készítményt.

    Felnőttek

    Hepatikus encephalopathia A nyilvánvaló kiújulás kockázatának csökkentése Hepatikus encephalopathia szájon át

    550 mg naponta kétszer.

    Hepatikus encephalopathia kezelése† Orális

    600-1200 mg naponta (általában 3 részre osztva) 7-21 napon keresztül.

    Irritábilis bél szindróma hasmenéssel, szájon át

    550 mg naponta háromszor 14 napon keresztül.

    Ha a tünetek kiújulnak, akár 2 további kúra adható ugyanazzal a 14 napos kezelési renddel.

    Utazók hasmenése orálisan

    200 mg naponta háromszor 3 napon keresztül.

    Ha a hasmenés súlyosbodik vagy fennáll > 24–48 órával a gyógyszer megkezdése után, hagyja abba a kezelést, és fontolja meg az alternatív fertőzés elleni készítményt.

    Megelőzés† Orális

    200–1100 mg naponta, 1–3 adagra osztva.

    p> Clostridioides difficile fertőzés – többszörös kiújulásban szenvedő betegek† Orális

    400 mg naponta háromszor 20 napig vagy 400 mg naponta háromszor 14 napon keresztül, majd 200 mg naponta háromszor további 14 napig.

    Refrakter akut pouchitis† Orális

    400 mg naponta háromszor 4 héten keresztül vagy 1 gramm naponta kétszer 15 napon keresztül.

    Vékonybél baktériumok túlszaporodása† Orális

    400 mg naponta háromszor 10 napon keresztül.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Az adagolás nem módosítható szükséges; óvatosan alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedőknél (Child-Pugh C osztály).

    Vesekárosodás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Geriátriai felhasználás

    Jelenleg nincs konkrét adagolási javaslat.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • A rifaximinnel, más rifamicin fertőzésgátlókkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Túlérzékenységi reakciókról, például hámlásos dermatitisről, angioödémáról és anafilaxiáról számoltak be, néhány esetben a rifaximin adagját követő 15 percen belül.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Utazók hasmenése, amelyet nem az Escherichia Coli okoz

    Ne használja lázzal vagy véres széklettel szövődött hasmenés kezelésére.

    Ne használja utazók hasmenésének kezelésére, ismert vagy feltehetően C. jejuni, Shigella vagy Salmonella okozza. A rifaximin nem volt hatékony az E. colitól eltérő kórokozók által okozott hasmenés esetén.

    Ha a hasmenés a rifaximin-kezelés megkezdése után több mint 24–48 órával súlyosbodik vagy továbbra is fennáll, hagyja abba a kezelést, és fontolja meg egy másik fertőzésgátló alkalmazását.

    Clostridium difficile okozta hasmenés (CDAD)

    A fertőzés elleni szerekkel történő kezelés megváltoztatja a normál vastagbélflórát, és lehetővé teheti a Clostridium difficile túlszaporodását. CDI-t és CDAD-t (más néven antibiotikummal összefüggő hasmenést és vastagbélgyulladást vagy pszeudomembranosus vastagbélgyulladást) jelentettek szinte minden fertőzésellenes szerrel, beleértve a rifaximint is, és súlyosságuk az enyhe hasmenéstől a végzetes vastagbélgyulladásig terjedhet. A C. difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a CDAD kialakulásához; A hipertoxint termelő C. difficile törzsek fokozott morbiditással és mortalitással járnak, mivel ellenállóak lehetnek a fertőzés elleni szerekkel, és kolektómiára lehet szükség.

    Fontoljuk meg a CDAD-t, ha hasmenés alakul ki a terápia alatt vagy után, és ennek megfelelően kezeljük. Gyűjtsön össze gondos kórtörténetet, mivel a CDAD akár 2 hónappal a fertőzésellenes terápia leállítása után is előfordulhat.

    Ha CDAD gyanúja merül fel vagy megerősítést nyer, lehetőség szerint hagyja abba a nem C. difficile elleni fertőzésellenes szerek alkalmazását. Megfelelő szupportív terápia, a C. difficile elleni fertőzésellenes terápia és a klinikailag indokolt műtéti értékelés megkezdése.

    Gyógyszer-rezisztens baktériumok kialakulása

    Az utazók hasmenése esetén történő alkalmazás bakteriális fertőzés vagy profilaktikus indikáció hiányában valószínűleg nem jár előnyökkel, és növeli a gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának kockázatát.

    Súlyos (Child-Pugh osztályú) májkárosodás

    Súlyos májkárosodás esetén megnövekedett a szisztémás expozíció. Legyen óvatos, amikor a rifaximint súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C osztály) szenvedő betegeknek adják.

    Egyidejű alkalmazás P-glikoprotein-gátlókkal

    P-glikoprotein (P-gp) transzport-gátlókkal (például ciklosporinnal) történő egyidejű alkalmazás jelentősen növelheti a rifaximin szisztémás expozícióját. Májkárosodásban szenvedő betegeknél a csökkent májmetabolizmus és a P-gp-gátlókkal való egyidejű alkalmazás esetleges additív hatása tovább növelheti a rifaximin expozíciót. Legyen óvatos.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nem állnak rendelkezésre adatok a terhes nőknél történő alkalmazásról. Patkányokon és nyulakon végzett állati reprodukciós vizsgálatok során megfigyelt teratogén hatások (pl. szem-, száj- és állcsont-, szív- és ágyéki gerinc malformációk).

    Szoptatás

    Nem ismert, hogy az emberi anyatejbe kerül-e; az emberi tejtermelésre vagy a szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​hatások nem ismertek.

    Fontoljuk meg a szoptatás előnyeit és a rifaximin fontosságát a nők számára; figyelembe kell venni a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásokat is, amelyeket a gyógyszer vagy az anya alapállapota okoz.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    Hepatikus encephalopathia: A biztonságosság és a hatásosság 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem bizonyított.

    p>

    Hasmenéssel járó IBS: A biztonságosság és a hatásosság 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított.

    Utazók hasmenése: A biztonságosság és a hatásosság 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    p> Geriátriai felhasználás

    Hepatikus encephalopathia: Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosságban vagy hatékonyságban a 65 évesnél idősebb betegek és a fiatalabb felnőttek között.

    Hasmenéssel járó IBS: Nem figyeltek meg általános különbségeket a biztonságosságban vagy hatékonyságban a betegek között 65 év felettiek és fiatalabb felnőttek.

    Utazók hasmenése: A 65 év felettieknél szerzett tapasztalatok nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítsák, másképp reagálnak-e, mint a fiatalabb betegeknél.

    Májkárosodás

    Bár az adagolás májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség módosításra, a súlyos májkárosodás (Child-Pugh C osztály) a rifaximin szisztémás expozíciójának növekedését eredményezi, és a rifaximinnel kapcsolatos mellékhatások fokozottabb tudatosítása és monitorozása javasolt.

    Hepatikus encephalopathia: A klinikai vizsgálatok nem vontak be olyan betegeket, akiknek MELD pontszáma >25.

    Vesekárosodás

    Vesekárosodásban nem vizsgálták kifejezetten.

    Gyakori mellékhatások

    Hepatikus encephalopathia: Káros hatások (≥10%): perifériás ödéma, hányinger, szédülés, fáradtság, ascites.

    IBS hasmenéssel: Káros hatások (≥2%): hányinger, megnövekedett ALT-koncentráció.

    Utazók hasmenése: Káros hatások (≥2%): fejfájás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják RifAXIMin (Systemic)

    A CYP3A4 szubsztrátja. Nem gátolja a CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4 enzimeket in vitro. In vitro CYP3A4-et indukált, de nem valószínű, hogy klinikailag jelentős hatást gyakorolna a bélrendszerre vagy a májra.

    P-gp transzport szubsztrátja in vitro. In vitro gátolja a P-gp-t, de in vivo hatása nem ismert.

    Az 1A2, 1B1 és 1B3 szerves aniontranszport polipeptidek (OATP) szubsztrátja, de in vivo hatása nem ismert. Nem az OATP2B1 szubsztrátja. In vitro gátolja az OATP1B1-et, 1A2-t és 1B3-at, de in vivo hatása nem ismert.

    Májmikroszómális enzimek által érintett gyógyszerek

    CYP3A4 szubsztrátok: Farmakokinetikai kölcsönhatások nem várhatók normál májfunkciójú betegeknél ; nem ismert, hogy előfordulnak-e olyan kölcsönhatások májkárosodásban szenvedőknél, amelyek fokozott szisztémás rifaximin expozíciót eredményeznek.

    CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 és 2E1 szubsztrátok: Farmakokinetikai kölcsönhatások nem várhatók.

    Szállítási rendszerekre ható vagy általuk érintett gyógyszerek

    P-gp inhibitorok: Jelentősen megnövekedhet a rifaximin expozíció. Legyen körültekintő az egyidejű használat során; a károsodott májműködés tovább növelheti a rifaximin expozíciót.

    P-gp szubsztrátok: A lehetséges in vivo hatások nem ismertek.

    Speciális gyógyszerek

    Drog

    Interakció

    Megjegyzések

    Ciklosporin

    A rifaximin-koncentráció és az AUC jelentősen megnövekedett

    A károsodott májfunkció a rifaximin additív expozícióját eredményezheti.

    Klinikai jelentősége ismeretlen; legyen óvatos

    Hormonális fogamzásgátlók (etinilösztradiol és norgesztimát)

    Csökkent etinilösztradiol és norgesztimát koncentrációk

    Klinikai jelentősége ismeretlen

    Midazolam

    p>

    Nincs lényeges változás a midazolám vagy fő metabolitja (1′-hidroximidazolam) farmakokinetikájában

    A kölcsönhatás mértéke klinikailag nem fontos

    Warfarin

    Az INR változásai

    A PT és az INR figyelése; szükség lehet a warfarin adagjának módosítására

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak