RifAXIMin (Systemic)

Nama-nama merek: Xifaxan
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan RifAXIMin (Systemic)

Ensefalopati Hepatik

Pengurangan risiko kekambuhan ensefalopati hepatik pada orang dewasa.

Pedoman umumnya merekomendasikan rifaximin sebagai tambahan terhadap laktulosa untuk pencegahan kekambuhan ensefalopati hepatik pada pasien yang telah mengalami setidaknya 1 episode ensefalopati hepatik nyata saat hanya menerima laktulosa.

Telah digunakan dalam pengobatan ensefalopati hepatik† [di luar label] untuk mengurangi konsentrasi amonia darah dan mengurangi keparahan manifestasi neurologis; ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh FDA untuk pengobatan kondisi ini.

Informasi dari American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) dan European Association for the Study of the Liver (EASL) mengenai pengelolaan penyakit hati ensefalopati, termasuk rekomendasi untuk pengobatan dan pencegahan kekambuhan, tersedia di [Web]. Pengobatan ensefalopati hepatik yang nyata pertama-tama mencakup laktulosa, sedangkan rifaximin direkomendasikan sebagai terapi tambahan untuk mencegah kekambuhan.

Sindrom Iritasi Usus Besar dengan Diare

Pengobatan sindrom iritasi usus besar (IBS) dengan diare pada orang dewasa. Pedoman untuk IBS yang didominasi diare umumnya mencakup penggunaan rifaximin untuk mengobati gejala global. Rifaximin juga direkomendasikan untuk pengobatan ulang pada mereka yang memiliki respons terhadap rifaximin dan mengalami gejala berulang.

Diare Wisatawan

Pengobatan diare wisatawan yang disebabkan oleh strain Escherichia coli noninvasif pada orang dewasa dan remaja berusia ≥12 tahun.

Tidak efektif dan tidak boleh digunakan untuk pengobatan diare yang disertai demam atau tinja berdarah.

Tidak efektif dan tidak boleh digunakan untuk pengobatan diare yang diketahui atau dicurigai. disebabkan oleh patogen selain E. coli (misalnya, Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Diare yang disebabkan oleh bakteri dapat sembuh dengan sendirinya dan sering kali sembuh dalam waktu 3–7 hari tanpa pengobatan antiinfeksi . Pedoman umumnya menganggap rifaximin sebagai alternatif pengganti fluoroquinolon atau azitromisin untuk diare non-invasif tingkat sedang hingga berat.

Telah digunakan untuk pencegahan diare pada pelancong† [di luar label]. CDC dan lainnya menyatakan bahwa profilaksis anti-infeksi untuk pencegahan diare pada pelancong tidak direkomendasikan untuk sebagian besar pelancong.

Kegunaan Lain

Telah digunakan pada beberapa orang dewasa sebagai pengobatan untuk pencegahan kekambuhan setelah pengobatan standar untuk infeksi Clostridioides difficile (CDI) pada pasien dengan kekambuhan berulang† [di luar label].

Telah digunakan dalam terapi kombinasi untuk pasien dengan pouchitis akut yang sulit disembuhkan,† [di luar label] meskipun keamanan dan kemanjurannya belum diketahui.

Telah digunakan untuk pengobatan pertumbuhan bakteri berlebih di usus kecil,† [di luar label] meskipun keamanan dan kemanjurannya belum diketahui.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan RifAXIMin (Systemic)

Umum

Pemantauan Pasien

  • Pantau tanda dan gejala reaksi hipersensitivitas terhadap rifaximin.
  • Pantau apakah diare yang memburuk atau menetap selama lebih dari 24–48 jam setelah mulai menggunakan rifaximin. Hentikan rifaximin jika terjadi, dan pertimbangkan pengobatan dengan obat anti infeksi alternatif.

    • Pemberian

    Pemberian oral

    Berikan secara oral tanpa memperhatikan makanan.

    Dosis

    Pasien Anak

    Pengobatan Diare Wisatawan Oral

    Remaja ≥12 tahun: 200 mg tiga kali sehari selama 3 hari.

    Jika diare memburuk atau menetap >24–48 jam setelah pemberian obat, hentikan dan pertimbangkan antiinfeksi alternatif.

    Dewasa

    Ensefalopati Hepatik Pengurangan Risiko Kekambuhan yang Jelas Ensefalopati Hepatik Oral

    550 mg dua kali sehari.

    Pengobatan Ensefalopati Hepatik† Oral

    600–1200 mg setiap hari (biasanya dalam 3 dosis terbagi) selama 7–21 hari.

    Sindrom Iritasi Usus Besar dengan Diare Oral

    550 mg tiga kali sehari selama 14 hari.

    Jika gejala berulang, hingga 2 dosis tambahan dapat diberikan dengan menggunakan rejimen 14 hari yang sama.

    Pengobatan Diare Wisatawan Oral

    200 mg tiga kali sehari selama 3 hari.

    Jika diare memburuk atau menetap >24–48 jam setelah pemberian obat, hentikan dan pertimbangkan obat antiinfeksi alternatif.

    Pencegahan† Oral

    200–1100 mg setiap hari, dibagi dalam 1–3 dosis. Infeksi Clostridioides difficile - Pasien Dengan Kekambuhan Berganda† Oral

    400 mg tiga kali sehari selama 20 hari atau 400 mg tiga kali sehari selama 14 hari, diikuti dengan 200 mg tiga kali sehari selama 14 hari tambahan.

    Kantongitis Akut Tahan Api† Oral

    400 mg tiga kali sehari selama 4 minggu atau 1 gram dua kali sehari selama 15 hari.

    Pertumbuhan Berlebihan Bakteri Usus Kecil† Oral

    400 mg tiga kali sehari selama 10 hari.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Penyesuaian dosis tidak diperlukan; gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati berat (Child-Pugh kelas C).

    Gangguan Ginjal

    Tidak ada rekomendasi dosis spesifik saat ini.

    Penggunaan Geriatri

    Tidak ada rekomendasi dosis khusus saat ini.

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Hipersensitivitas terhadap rifaximin, obat antiinfeksi rifamycin lainnya, atau bahan apa pun dalam formulasi. Reaksi hipersensitivitas seperti dermatitis eksfoliatif, angioedema, dan anafilaksis telah dilaporkan, beberapa terjadi dalam waktu 15 menit setelah dosis rifaximin.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Diare Wisatawan yang Bukan Disebabkan oleh Escherichia Coli

    Jangan gunakan untuk pengobatan diare yang disertai demam atau tinja berdarah.

    Jangan gunakan untuk pengobatan diare wisatawan yang diketahui atau diduga disebabkan oleh C. jejuni, Shigella, atau Salmonella. Rifaximin tidak efektif untuk diare yang disebabkan oleh patogen selain E. coli.

    Jika diare memburuk atau menetap >24–48 jam setelah mulai menggunakan rifaximin, hentikan dan pertimbangkan penggunaan obat antiinfeksi lain.

    Diare Terkait Clostridium difficile (CDAD)

    Pengobatan dengan antiinfeksi mengubah flora normal usus besar dan memungkinkan pertumbuhan berlebih Clostridium difficile. CDI dan CDAD (juga dikenal sebagai diare dan kolitis terkait antibiotik atau kolitis pseudomembran) dilaporkan terjadi pada hampir semua obat antiinfeksi, termasuk rifaximin, dan tingkat keparahannya dapat berkisar dari diare ringan hingga kolitis fatal. C. difficile menghasilkan racun A dan B, yang berkontribusi terhadap perkembangan CDAD; strain C. difficile yang memproduksi hipertoksin dikaitkan dengan peningkatan morbiditas dan mortalitas karena strain tersebut mungkin refrakter terhadap anti-infeksi dan kolektomi mungkin diperlukan.

    Pertimbangkan CDAD jika diare berkembang selama atau setelah terapi dan lakukan penanganan yang sesuai. Dapatkan riwayat medis yang cermat karena CDAD dapat terjadi paling lambat ≥2 bulan setelah terapi antiinfeksi dihentikan.

    Jika CDAD dicurigai atau dikonfirmasi, hentikan antiinfeksi yang tidak ditujukan terhadap C. difficile bila memungkinkan. Memulai terapi suportif yang tepat, terapi anti-infeksi yang ditujukan terhadap C. difficile, dan evaluasi bedah sesuai indikasi klinis.

    Perkembangan Bakteri Resisten Obat

    Penggunaan untuk diare pelancong tanpa adanya infeksi bakteri atau indikasi profilaksis tidak mungkin memberikan manfaat dan meningkatkan risiko bakteri resistan obat.

    Gangguan Hati Berat (Child-Pugh Kelas C)

    Paparan sistemik meningkat pada gangguan hati berat. Berhati-hatilah saat memberikan rifaximin kepada pasien dengan gangguan hati berat (Child-Pugh Kelas C).

    Penggunaan Bersamaan Dengan Inhibitor P-glikoprotein

    Penggunaan Bersamaan dengan Inhibitor transpor P-glikoprotein (P-gp) (misalnya, siklosporin) dapat meningkatkan paparan sistemik rifaximin secara signifikan. Pada pasien dengan gangguan hati, potensi efek aditif dari penurunan metabolisme hati dan penggunaan bersamaan dengan inhibitor P-gp selanjutnya dapat meningkatkan paparan rifaximin. Berhati-hatilah.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data tidak tersedia mengenai penggunaan pada wanita hamil. Efek teratogenik (misalnya malformasi mata, mulut dan maksilofasial, jantung, dan tulang belakang lumbal) yang diamati dalam studi reproduksi hewan pada tikus dan kelinci.

    Laktasi

    Tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI; efeknya pada produksi ASI atau efeknya pada bayi yang diberi ASI tidak diketahui.

    Pertimbangkan manfaat menyusui dan pentingnya rifaximin bagi wanita; juga pertimbangkan potensi efek buruk pada anak yang disusui akibat obat tersebut atau dari kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan pada Anak

    Ensefalopati hepatik: Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak dan remaja berusia <18 tahun.

    IBS dengan diare: Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak dan remaja <18 tahun.

    Diare pada pelancong: Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada anak-anak <12 tahun. Penggunaan Geriatri

    Ensefalopati hepatik: Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan atau efektivitas yang diamati antara pasien berusia ≥65 tahun dan dewasa muda.

    IBS dengan diare: Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan atau efektivitas yang diamati antara pasien Usia ≥65 tahun dan dewasa muda.

    Diare pelancong: Pengalaman pada mereka yang berusia ≥65 tahun tidak cukup untuk menentukan apakah mereka memberikan respons yang berbeda dibandingkan pasien yang lebih muda.

    Gangguan Hati

    Meskipun dosisnya penyesuaian tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan hati, gangguan hati berat (Child-Pugh kelas C) mengakibatkan peningkatan paparan sistemik rifaximin dan kewaspadaan tambahan serta pemantauan terhadap efek samping terkait rifaximin akan disarankan.

    Ensefalopati hepatik: Uji klinis tidak melibatkan pasien dengan skor MELD >25.

    Gangguan Ginjal

    Tidak diteliti secara spesifik pada gangguan ginjal.

    Efek Samping yang Umum

    Ensefalopati hepatik: Efek samping (≥10%): edema perifer, mual, pusing, kelelahan, asites.

    IBS dengan diare: Efek samping (≥2%): mual, peningkatan konsentrasi ALT.

    Diare pada wisatawan: Efek samping (≥2%): sakit kepala.

    Apa pengaruh obat lain RifAXIMin (Systemic)

    Substrat CYP3A4. Tidak menghambat CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, atau 3A4 secara in vitro. Telah menginduksi CYP3A4 secara in vitro, namun efek penting secara klinis pada CYP3A4 usus atau hati tidak mungkin terjadi.

    Substrat transpor P-gp in vitro. Menghambat P-gp secara in vitro, namun efeknya secara in vivo tidak diketahui.

    Substrat polipeptida transpor anion organik (OATP) 1A2, 1B1, dan 1B3, namun efek in vivo tidak diketahui. Bukan substrat OATP2B1. Menghambat OATP1B1, 1A2, dan 1B3 secara in vitro, namun efeknya secara in vivo tidak diketahui.

    Obat yang Dipengaruhi oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Substrat CYP3A4: Interaksi farmakokinetik tidak diharapkan terjadi pada pasien dengan fungsi hati normal ; tidak diketahui apakah interaksi terjadi pada penderita gangguan hati yang mengakibatkan peningkatan paparan sistemik rifaximin.

    Substrat CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, dan 2E1: Interaksi farmakokinetik tidak diharapkan.

    Obat yang Mempengaruhi atau Mempengaruhi Sistem Transportasi

    Penghambat P-gp: Peningkatan paparan rifaximin secara signifikan dapat terjadi. Berhati-hatilah dengan penggunaan bersamaan; gangguan fungsi hati selanjutnya dapat meningkatkan paparan terhadap rifaximin.

    Substrat P-gp: Kemungkinan efek in vivo tidak diketahui.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Siklosporin

    Peningkatan konsentrasi rifaximin dan AUC secara signifikan

    Gangguan fungsi hati dapat mengakibatkan paparan aditif terhadap rifaximin

    Kepentingan klinis tidak diketahui; berhati-hatilah

    Kontrasepsi hormonal (etinil estradiol dan norgestimate)

    Penurunan konsentrasi etinil estradiol dan norgestimate

    Kepentingan klinis tidak diketahui

    Midazolam

    Tidak ada perubahan substansial dalam farmakokinetik midazolam atau metabolit utamanya (1′-hydroxymidazolam)

    Tingkat interaksi tidak penting secara klinis

    Warfarin

    Perubahan INR

    Pantau PT dan INR; penyesuaian dosis warfarin mungkin diperlukan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer