Rozanolixizumab (Systemic)

Márkanevek: Rystiggo
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Rozanolixizumab (Systemic)

A Rozanolixizumab-noli a következő felhasználási területekkel rendelkezik:

A Rozanolixizumab-noli a generalizált myasthenia gravis (gMG) kezelésére javallt olyan felnőtt betegeknél, akik anti-acetilkolin receptor (AChR) vagy izom- specifikus tirozin kináz (MuSK) antitest pozitív.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Rozanolixizumab (Systemic)

Általános

A Rozanolixizumab-noli a következő dózisformá(k)ban és hatáserősség(ek)ben kapható:

Injekció: 280 mg/2 ml (140 mg/ml) egyadagos injekciós üvegben szubkután beadáshoz infúzió.

Adagolás

Elengedhetetlen, hogy a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért tájékozódjon a gyártó címkéjén. Adagolás összefoglalása:

Felnőttek

Adagolás és alkalmazás
  • Egy új kezelés megkezdése előtt értékelje ki az életkornak megfelelő vakcinák beadásának szükségességét az immunizálási irányelveknek megfelelően ciklus rozanolixizumab-nolival.
  • Szubkután infúzióhoz csak infúziós pumpával.
  • A Rozanolixizumab-noli-t adják be szubkután infúzió hetente egyszer 6 héten keresztül. Infundálja be a gyógyszert állandó áramlási sebességgel, legfeljebb 20 ml/óra sebességgel. Az ajánlott adag a testsúlyon alapul, az alábbi táblázat szerint.

    • A beteg testtömege

    Adag

    Térfogat beadandó

    50 kg-nál kevesebb

    420 mg

    3 ml

    50 kg-tól kevesebb, mint 100 kg-ig

    560 mg

    4 ml

    100 kg és több

    840 mg

    6 ml

  • A következő kezelési ciklusokat klinikai értékelés alapján végezze; az előző kezelési ciklus kezdetétől számított 63 napnál hamarabbi további ciklusok megkezdésének biztonságossága nem igazolt.
  • A gyógyszer elkészítésére és beadására vonatkozó további utasításokat lásd a teljes felírási tájékoztatóban. drog.

    • Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok

    Nincs.

    Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Fertőzések

    A Rozanolixizumab-noli növelheti a fertőzés kockázatát. Aktív fertőzésben szenvedő betegeknél késleltesse a beadást, amíg a fertőzés megszűnik. A gyógyszeres kezelés során figyelje a fertőzés klinikai tüneteit és tüneteit. Súlyos fertőzés esetén alkalmazzon megfelelő kezelést, és fontolja meg a rozanolixizumab-noli felfüggesztését a fertőzés megszűnéséig.

    Immunizálás

    A rozanolixizumab-noli-kezelés alatti vakcinákkal történő immunizálást nem vizsgálták. Az élő vagy élő attenuált vakcinákkal végzett immunizálás biztonságossága és a vakcinákkal végzett immunizálásra adott válasz nem ismert. Mivel a rozanolixizumab-noli csökkenti az IgG-szintet, az élő gyengített vagy élő vakcinákkal történő oltás nem javasolt a gyógyszeres kezelés alatt. Az új rozanolixizumab-noli kezelési ciklus megkezdése előtt értékelje az életkornak megfelelő vakcinák beadásának szükségességét az immunizálási irányelvek szerint.

    Aszeptikus agyhártyagyulladás

    Rozanolixizumab-nolival kezelt betegeknél az aszeptikus meningitisz (más néven gyógyszer által kiváltott aszeptikus agyhártyagyulladás) súlyos mellékhatásait jelentették. Ha az aszeptikus meningitisnek megfelelő tünetek jelentkeznek, diagnosztikai vizsgálatot és kezelést kell kezdeni az ellátási standardnak megfelelően.

    Túlérzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciókat, köztük angioödémát és bőrkiütést figyeltek meg a rozanolixizumab-nolival kezelt betegeknél. A túlérzékenységi reakciók kezelése a reakció típusától és súlyosságától függ. A rozanolixizumab-noli-kezelés alatt és az adagolás befejezése után 15 percig figyelni kell a betegeket a túlérzékenységi reakciók klinikai tüneteire és tüneteire. Ha túlérzékenységi reakció lép fel, az egészségügyi szakembernek meg kell tennie a megfelelő intézkedéseket, ha szükséges, vagy a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a rozanolixizumab-noli terhes nőknél történő alkalmazásáról, hogy tájékoztassák a súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy káros anyai vagy magzati következmények gyógyszerrel összefüggő kockázatát. A rozanolixizumab-noli vemhes majmoknak a klinikailag használtnál nagyobb dózisban történő beadását követően az embrionális elhalálozás növekedését, a testtömeg csökkenést és az immunfunkciók károsodását figyelték meg anyai toxicitás hiányában.

    Minden terhességnek van születési rendellenesség, veszteség vagy egyéb káros következmények háttérkockázata. A súlyos születési rendellenességek és vetélések háttéraránya a jelzett populációban nem ismert. Az Egyesült Államok általános populációjában a súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata klinikailag felismert terhességek esetén 2–4%, illetve 15–20%.

    Szoptatás

    Nincsenek adatok a jelenlétre vonatkozóan a rozanolixizumab-noli emberi tejben való jelenléte, a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​hatás vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatás. Ismeretes, hogy az anyai IgG jelen van az anyatejben.

    A szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya rozanolixizumab-noli iránti klinikai szükségletét és a szoptatott gyermekre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat figyelembe kell venni. vagy az anyai alapállapottól.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A biztonságosságot és a hatékonyságot gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem állapították meg.

    Időskori felhasználás

    A rozanolixizumab-noli klinikai vizsgálatai nem vontak be elegendő számú beteget 65 évesek és idősebbek, hogy megállapítsa, eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb felnőtt betegek.

    Gyakori mellékhatások

    A generalizált myasthenia gravisban szenvedő betegek leggyakoribb mellékhatásai (≥10%) a fejfájás, fertőzések, hasmenés, láz, túlérzékenységi reakciók és hányinger.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Rozanolixizumab (Systemic)

    Speciális gyógyszerek

    Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

  • Szorosan kövesse nyomon az emberi újszülött Fc-receptorához kötődő gyógyszerek csökkent hatékonyságát. Ha az ilyen gyógyszerek egyidejű hosszú távú alkalmazása elengedhetetlen a betegellátáshoz, fontolja meg a rozanolixizumab-noli alkalmazásának abbahagyását és alternatív terápiák alkalmazását.

    • Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak