Rozanolixizumab (Systemic)

Nama-nama merek: Rystiggo
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli memiliki kegunaan sebagai berikut:

Rozanolixizumab-noli diindikasikan untuk pengobatan generalized myasthenia gravis (gMG) pada pasien dewasa yang anti-asetilkolin reseptor (AChR) atau anti-otot- antibodi tirosin kinase (MuSK) spesifik positif.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Rozanolixizumab (Systemic)

Umum

Rozanolixizumab-noli tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:

Injeksi: 280 mg/2 mL (140 mg/mL) dalam botol dosis tunggal untuk subkutan infus.

Dosis

Sangat penting bahwa label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan cara pemberian obat ini. Ringkasan dosis:

Dewasa

Dosis dan Cara Pemberian
  • Evaluasi perlunya pemberian vaksin yang sesuai usia sesuai dengan pedoman imunisasi sebelum memulai pengobatan baru siklus dengan rozanolixizumab-noli.
  • Untuk infus subkutan hanya menggunakan pompa infus.
  • Rozanolixizumab-noli diberikan sebagai infus subkutan sekali seminggu selama 6 minggu. Infus obat dengan kecepatan aliran konstan hingga 20 mL/jam. Dosis yang dianjurkan didasarkan pada berat badan seperti terlihat pada tabel di bawah ini.

    • Berat Badan Pasien

    Dosis

    Volume untuk diinfus

    Kurang dari 50 kg

    420 mg

    3 mL

    50 kg hingga kurang dari 100 kg

    560 mg

    4 mL

    100 kg ke atas

    840 mg

    6 mL

  • Berikan siklus pengobatan berikutnya berdasarkan evaluasi klinis; keamanan memulai siklus berikutnya lebih cepat dari 63 hari sejak dimulainya siklus pengobatan sebelumnya belum diketahui.
  • Lihat Informasi Peresepan Lengkap untuk instruksi tambahan mengenai persiapan dan pemberian obat narkoba.

    • Peringatan

    Kontraindikasi

    Tidak ada.

    Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Infeksi

    Rozanolixizumab-noli dapat meningkatkan risiko infeksi. Tunda pemberian pada pasien dengan infeksi aktif sampai infeksi teratasi. Selama pengobatan dengan obat, pantau tanda dan gejala klinis infeksi. Jika terjadi infeksi serius, berikan pengobatan yang tepat dan pertimbangkan untuk tidak memberikan rozanolixizumab-noli sampai infeksinya teratasi.

    Imunisasi

    Imunisasi dengan vaksin selama pengobatan rozanolixizumab-noli belum pernah diteliti. Keamanan imunisasi dengan vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan serta respon terhadap imunisasi dengan vaksin apa pun tidak diketahui. Karena rozanolixizumab-noli menyebabkan penurunan kadar IgG, vaksinasi dengan vaksin hidup atau hidup yang dilemahkan tidak dianjurkan selama pengobatan dengan obat tersebut. Evaluasi kebutuhan pemberian vaksin yang sesuai usia sesuai dengan pedoman imunisasi sebelum memulai siklus pengobatan baru dengan rozanolixizumab-noli.

    Meningitis Aseptik

    Reaksi merugikan yang serius dari meningitis aseptik (juga disebut meningitis aseptik akibat obat) telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan rozanolixizumab-noli. Jika timbul gejala yang sesuai dengan meningitis aseptik, pemeriksaan diagnostik dan pengobatan harus dimulai sesuai dengan standar perawatan.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema dan ruam, diamati pada pasien yang diobati dengan rozanolixizumab-noli. Penatalaksanaan reaksi hipersensitivitas bergantung pada jenis dan tingkat keparahan reaksi. Pantau pasien selama pengobatan dengan rozanolixizumab-noli dan selama 15 menit setelah pemberian selesai untuk mengetahui tanda dan gejala klinis reaksi hipersensitivitas. Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, profesional kesehatan harus melakukan tindakan yang tepat jika diperlukan atau pasien harus mencari pertolongan medis.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Ada data terbatas mengenai penggunaan rozanolixizumab-noli pada wanita hamil untuk menginformasikan risiko terkait obat berupa cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk pada ibu atau janin. Setelah pemberian rozanolixizumab-noli pada monyet bunting dengan dosis yang lebih besar dibandingkan yang digunakan secara klinis, terjadi peningkatan kematian embrio, penurunan berat badan, dan gangguan fungsi kekebalan tubuh tanpa adanya toksisitas pada ibu.

    Semua kehamilan memiliki efek samping pada ibu hamil.

    risiko latar belakang cacat lahir, kehilangan, atau hasil buruk lainnya. Tingkat latar belakang cacat lahir utama dan keguguran pada populasi tersebut tidak diketahui. Pada populasi umum di AS, perkiraan latar belakang risiko cacat lahir besar dan keguguran pada kehamilan yang diketahui secara klinis masing-masing adalah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%.

    Laktasi

    Tidak ada data mengenai kehadiran rozanolixizumab-noli dalam ASI, efeknya pada bayi yang disusui, atau efeknya pada produksi ASI. IgG ibu diketahui terdapat dalam ASI.

    Manfaat perkembangan dan kesehatan dari menyusui harus dipertimbangkan seiring dengan kebutuhan klinis ibu akan rozanolixizumab-noli dan potensi efek samping obat tersebut pada anak yang disusui. atau dari kondisi ibu yang mendasarinya.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan efektivitas pada pasien anak belum diketahui.

    Penggunaan Geriatri

    Studi klinis rozanolixizumab-noli tidak mencakup jumlah pasien yang memadai 65 berusia tahun ke atas untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dengan pasien dewasa muda.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi merugikan yang paling umum (≥10%) pada pasien dengan miastenia gravis generalisata adalah sakit kepala, infeksi, diare, demam, reaksi hipersensitivitas, dan mual.

    Apa pengaruh obat lain Rozanolixizumab (Systemic)

    Obat Tertentu

    Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:

  • Pantau secara ketat penurunan efektivitas obat yang mengikat reseptor Fc neonatal manusia. Jika penggunaan obat-obatan tersebut dalam jangka panjang secara bersamaan sangat penting untuk perawatan pasien, pertimbangkan untuk menghentikan rozanolixizumab-noli dan menggunakan terapi alternatif.

    • Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer