Somatrogon (Systemic)

Márkanevek: Ngenla
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Somatrogon (Systemic)

A Somatrogon-ghla a következő felhasználási területekkel rendelkezik:

A Somatrogon-ghla olyan 3 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére javallt, akiknél az endogén növekedési hormon elégtelen szekréciója miatt növekedési zavar áll fenn.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Somatrogon (Systemic)

Általános

A Somatrogon-ghla a következő adagolási formában(ok) és hatáserősség(ek)ben kapható:

Injekció:

  • 24 mg/1,2 ml ( 20 mg/ml) egy egyszer használatos előretöltött injekciós tollban, amely 0,2 mg-os lépésekben adagolja az adagot
  • 60 mg/1,2 ml (50 mg/ml) egyetlen adagban -beteg által használható előretöltött toll, amely 0,5 mg-os lépésekben adagolja az adagot

    • Adagolás

    Ez elengedhetetlen hogy a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért tájékozódjon a gyártó címkéjén. Adagolás összefoglalása:

    Gyermekbetegek

    Adagolás és alkalmazás
  • A Somatrogon-ghla kezelést olyan egészségügyi szolgáltatónak kell felügyelnie, aki jártas a diagnózisban és növekedési hormon-hiányban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek kezelése.
  • A somatrogon-ghlát szubkután injekcióban kell beadni hetente egyszer, minden hét ugyanazon a napján, a nap bármely szakában a hasba, comb, fenék vagy felkar, az injekció beadásának helyének hetente váltakozva.
  • 3 évesnél idősebb gyermekeknél az ajánlott adag 0,66 mg/ttkg a tényleges beadott testtömeg alapján hetente egyszer.
  • A növekedési válasz alapján egyénileg állítsa be az adagolást minden egyes beteg számára.
  • A napi növekedési hormonról áttérő betegek kezdeményezhetik heti egyszeri somatrogon-ghla kezelés az utolsó napi injekciót követő napon.
  • Ha egynél több injekcióra van szükség a teljes adag beadásához, minden injekciót más injekciós helyre kell beadni.

    • Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Akut kritikus betegség.
  • Somatrogon-ghla-val vagy segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
  • Zárt epifízisek.
  • Aktív rosszindulatú daganat.
  • Aktív proliferatív vagy súlyos nonproliferatív diabéteszes retinopátia.
    • <

    Prader-Willi szindróma súlyosan elhízott vagy súlyos légzési károsodásban szenvedő betegeknél. Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Megnövekedett mortalitás az akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél

    Növekedett mortalitást jelentettek akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél nyitott szívműtétet, hasi műtétet vagy többszörös baleseti traumát követő szövődmények vagy akut légzési elégtelenségben szenvedők körében szomatropinnal. A szomatrogon-ghla kezelés folytatásának biztonságosságát a jóváhagyott javallat szerint olyan betegeknél, akiknél ezek a betegségek egyidejűleg kialakulnak, nem igazolták.

    Súlyos túlérzékenység

    Súlyos szisztémás túlérzékenységi reakciókat, köztük anafilaxiát és angioödémát jelentettek szomatropinnal kapcsolatban. Tájékoztassa a betegeket és/vagy gondozókat, hogy ilyen reakciók lehetségesek, és azonnali orvosi ellátást kell kérni, ha allergiás reakció lép fel. A Somatrogon-ghla ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a szomatrogon-ghlával vagy a termék bármely segédanyagával szemben.

    A daganatok megnövekedett kockázata

    A szomatropin-kezelés során megnő a rosszindulatú daganatok progressziójának kockázata aktív rosszindulatú daganatos betegeknél. Minden meglévő rosszindulatú daganatnak inaktívnak kell lennie, és kezelését be kell fejezni a szomatrogon-ghla-terápia megkezdése előtt. Hagyja abba a szomatrogon-ghla szedését, ha ismétlődő rosszindulatú daganatra utaló jelek mutatkoznak.

    Gyermekkori ráktúlélőkben, akiket első daganatuk miatt sugárkezelésben részesítettek az agyban/fejben, és akiknél később növekedési hormon-hiány (GHD) alakult ki. szomatropinnal kezelt betegeknél egy második neoplazma fokozott kockázatáról számoltak be. Az intrakraniális daganatok, különösen a meningiómák voltak a leggyakoribbak ezen második daganatok közül. Kövesse nyomon az összes olyan beteget, akinek a kórelőzményében koponyán belüli neoplazma következtében másodlagos GHD szerepel, miközben szomatrogon-ghla terápiát kapnak a daganat progressziója vagy kiújulása szempontjából.

    Mivel a bizonyos ritka, alacsony termetű genetikai okokból kifolyólag gyermekeknél nagyobb a kialakulásának kockázata rosszindulatú daganatok esetén alaposan mérlegelje a szomatrogon-ghla kezelésének kockázatait és előnyeit ezeknél a betegeknél. Ha a szomatrogon-ghla-kezelést elkezdik, gondosan figyelje meg ezeket a betegeket neoplazmák kialakulására.

    Gondosan kövesse nyomon a szomatrogon-ghla-kezelésben részesülő betegeket a már meglévő nevi növekedésének növekedése vagy esetleges rosszindulatú elváltozásai miatt. Javasolja a betegeknek és/vagy gondozóknak, hogy jelentsék a viselkedésükben tapasztalható jelentős változásokat, fejfájást, látászavarokat és/vagy a bőr pigmentációjának megváltozását, vagy a már meglévő nevi megjelenésének változásait.

    Glükóz intolerancia és cukorbetegség

    A növekedési hormonnal történő kezelés csökkentheti az inzulinérzékenységet, különösen nagyobb dózisok esetén. Növekedési hormont szedő betegeknél újonnan fellépő 2-es típusú diabetes mellitusról számoltak be. A nem diagnosztizált prediabéteszben és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél romolhat a glikémiás kontroll, és tünetek is jelentkezhetnek. Rendszeresen ellenőrizni kell a glükózszintet minden szomatrogon-ghla-t kapó betegnél, különösen azoknál, akiknél a cukorbetegség kockázati tényezői vannak, mint például az elhízás, a Turner-szindróma vagy a családban előfordult cukorbetegség. Az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitusban vagy prediabéteszben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell. A szomatrogon-ghla kezelés megkezdésekor szükség lehet az antidiabetikus szerek adagjának módosítására.

    Intrakraniális hipertónia

    Szomatropinnal kezelt betegeknél papillaödémával, látási változásokkal, fejfájással, hányingerrel és/vagy hányással járó koponyaűri magas vérnyomást (IH) jelentettek. A tünetek általában a szomatropin-terápia megkezdését követő első nyolc (8) héten belül jelentkeztek. Az összes jelentett esetben az IH-vel összefüggő jelek és tünetek gyorsan megszűntek a terápia abbahagyása vagy a szomatropin dózisának csökkentése után.

    A szomatrogon-ghla-kezelés megkezdése előtt végezzen szemfenéki vizsgálatot a már meglévő papillaödéma kizárására, majd ezt követően rendszeresen. Ha a papillaödémát a kezelés megkezdése előtt azonosítják, értékelje ki az etiológiát, és kezelje a kiváltó okot a szomatrogon-ghla kezelés megkezdése előtt. A Somatrogon-ghla alkalmazását átmenetileg fel kell függeszteni azoknál a betegeknél, akiknél klinikai vagy fundoszkópos IH jelei vannak. Ha az IH beigazolódik, az IH-val összefüggő jelek és tünetek megszűnése után kezdje újra a szomatrogon-ghla-kezelést alacsonyabb dózissal.

    Folyadékretenció

    A szomatrogon-ghla terápia során folyadékretenció fordulhat elő. A folyadékretenció klinikai megnyilvánulásai (pl. ödéma és idegkompressziós szindrómák, beleértve a kéztőalagút szindrómát/paresztéziát) általában átmenetiek és dózisfüggőek.

    Hipoadrenalizmus

    Azoknál a növekedési hormon-terápiában részesülő betegeknél, akiknél hipofízishormon-hiány áll fenn, vagy fennáll annak kockázata, fennállhat a szérum kortizolszint csökkenése és/vagy a központi (másodlagos) hipoadrenalizmus felfedésének kockázata. Ezenkívül a korábban diagnosztizált hypoadrenalizmus miatt glükokortikoid-pótlással kezelt betegeknél a szomatrogon-ghla-kezelés megkezdését követően szükség lehet fenntartó vagy stresszdózisuk emelésére. Kövesse nyomon a betegek szérum kortizolszintjének csökkenését és/vagy szükséges-e a glükokortikoid dózisának emelése azoknál, akiknél ismert hypoadrenalizmus.

    Hypothyreosis

    A nem diagnosztizált/kezeletlen hypothyreosis megakadályozhatja a szomatrogon-ghla terápiára adott optimális választ. A GH-hiányban szenvedő betegeknél a centrális (másodlagos) hypothyreosis először a növekedési hormon-kezelés során válhat nyilvánvalóvá vagy súlyosbodhat. Ezért a betegeket rendszeres időközönként el kell végezni a pajzsmirigyfunkciós teszteken, és szükség esetén pajzsmirigyhormon-pótló terápiát kell kezdeni, vagy megfelelően módosítani kell.

    Elcsúszott comBCsont-epiphysis

    A femorális epifízis elcsúszása gyakrabban fordulhat elő a gyors növekedés alatt álló betegeknél. Értékelje azokat a gyermekbetegeket, akiknél sántítás vagy tartós csípő- vagy térdfájdalomra panaszkodik.

    A már meglévő gerincferdülés progressziója

    A Somatrogon-ghla fokozza a növekedési sebességet, és a már meglévő gerincferdülés progressziója előfordulhat olyan betegeknél, akiknél gyors növekedés tapasztalható. A növekedési hormon kezelés nem növeli a scoliosis előfordulását. Kövesse nyomon azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében gerincferdülés szerepel a betegség progressziója szempontjából.

    Pancreatitis

    Szomatropint kapó betegeknél pancreatitis eseteket jelentettek. Gyermekeknél a kockázat nagyobb lehet, mint a felnőtteknél. Fontolja meg a hasnyálmirigy-gyulladást olyan betegeknél, akiknél tartósan súlyos hasi fájdalom jelentkezik.

    Lipoatrophia

    Ha a szomatrogon-ghlát szubkután adják be ugyanarra a helyre hosszú ideig, lipoatrophia alakulhat ki. A kockázat csökkentése érdekében váltogassa az injekció beadási helyét a szomatrogon-ghla beadásakor.

    Hirtelen halál Prader-Willi-szindrómás gyermekbetegeknél

    Beszámoltak hirtelen halálról a szomatropin-terápia megkezdése után Prader-Willi-szindrómás gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél az alábbi kockázati tényezők közül egy vagy több fennállt : súlyos elhízás, a kórtörténetben szereplő felső légúti elzáródás vagy alvási apnoe, vagy azonosítatlan légúti fertőzés. A fenti tényezők közül egy vagy több betegségben szenvedő férfi betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve, mint a nők. A Somatrogon-ghla nem javallt olyan gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére, akiknek genetikailag igazolt Prader-Willi szindróma miatti növekedési zavara van.

    Laboratóriumi vizsgálatok

    A foszfor, az alkalikus foszfatáz és a mellékpajzsmirigyhormon szérumszintje megemelkedhet a szomatrogon-ghla terápia hatására. Ha a betegnél kóros laboratóriumi vizsgálatot észlelnek, szükség szerint ellenőrizze.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Nincsenek rendelkezésre álló adatok a szomatrogon-ghla terhes nőknél történő alkalmazásáról a súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy egyéb káros anyai vagy magzati következmények gyógyszerrel kapcsolatos kockázatának értékelésére. A vemhes patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem volt bizonyíték embrió-magzati toxicitásra a szomatrogon-ghla szubkután beadása után az organogenezis során az expozíció alapján javasolt maximális humán dózis 45-szörösét meghaladó dózisokban.

    A háttérkockázat. súlyos születési rendellenességek és vetélések előfordulása a jelzett populációban nem ismert. Az Egyesült Államok általános populációjában a súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata klinikailag felismert terhességek esetén 2–4%, illetve 15–20%.

    Szoptatás

    Nincsenek adatok a jelenlétre vonatkozóan szomatrogon-ghla az emberi vagy állati tejben, a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​hatások vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatások. Figyelembe kell venni a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, az anya szomatrogon-ghla iránti klinikai szükségletét, valamint a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat a szomatrogon-ghla-ból vagy az anyai alapállapotból.

    Reprodukciós potenciállal rendelkező nőstények és férfiak

    Bár a szomatrogon-ghla korlátozott számú kereskedelmi tesztben nem befolyásolta a hCG terhességi tesztet, lehetséges, hogy a szomatrogon-ghla-t kapó betegek hCG-vér- és vizelet-terhességi tesztjét befolyásolja, ami álpozitív vagy álnegatív eredményekhez vezethet. Alternatív módszerek (azaz nem támaszkodnak a hCG-re) javasoltak a terhesség meghatározására.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A somatrogon-ghla biztonságosságát és hatékonyságát az endogén növekedési hormon elégtelen szekréciója miatti növekedési elégtelenség kezelésére igazolták. (GH) 3 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A somatrogon-ghla alkalmazását ebben a javallatban alátámasztják egy 52 hetes, többközpontú, randomizált, nyílt, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos, 3. fázisú vizsgálat bizonyítékai hormonhiány.

    A növekedési hormon használatával összefüggő gyermekgyógyászati ​​​​kockázatok a következők:

  • A második daganat kialakulásának megnövekedett kockázata a rákos betegeknél, akiket sugárkezeléssel kezelnek az agyban és a /vagy fej.
  • Elcsúszott combcsont-epiphysis.
  • A már meglévő gerincferdülés progressziója.
  • Hasnyálmirigy-gyulladás.
  • Prader-Willi-szindrómás gyermekbetegek hirtelen halála. A Somatrogon-ghla nem javallt olyan gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére, akiknél a genetikailag igazolt Prader-Willi szindróma miatti növekedési zavar áll fenn.
    • Gyakori mellékhatások

    A szomatrogon-ghla-val kezelt betegek ≥5%-ánál jelentett mellékhatások közé tartoznak az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, nasopharyngitis, fejfájás, láz, vérszegénység, köhögés, hányás, hypothyreosis, hasi fájdalom , bőrkiütés és oropharyngealis fájdalom.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Somatrogon (Systemic)

    Speciális gyógyszerek

    Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

  • Pótló glükokortikoid kezelés: A hypoadrenalizmus miatt glükokortikoiddal kezelt betegeknél szükség lehet fenntartó vagy stresszdózisuk növelésére a szomatrogon-ghla kezelés megkezdése után.

  • Farmakológiai glükokortikoid terápia és szuprafiziológiás glükokortikoid kezelés: Módosítsa a glükokortikoid adagolását gyermekkorú betegeknél, hogy elkerülje a mellékvese csökkenést és a növekedést gátló hatást.
  • Citokróm P450-metabolizált gyógyszerek: A Somatrogon-ghla megváltoztathatja a clearance-t. Gondosan figyelje, ha szomatrogon-ghla-val együtt használja.
  • Orális ösztrogén: Nagyobb adag szomatrogon-ghla-ra lehet szükség.
  • Inzulin és/vagy egyéb vérnyomáscsökkentő szerek: Szükség lehet az inzulin vagy a hipoglikémiás szerek adagjának módosítására.

    • Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak