Tafenoquine (Arakoda)

Márkanevek: Arakoda
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Tafenoquine (Arakoda)

A tafenokin-szukcinát felhasználása a következő:

A tafenokin-szukcinát (Arakoda) egy maláriaellenes szer, amelyet 18 éves és idősebb betegek malária megelőzésére javallottak.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Tafenoquine (Arakoda)

Általános

A tafenokin-szukcinát (Arakoda) a következő adagolási formában(ok)ban és hatáserősség(ek)ben kapható:

Tabletták: 100 mg tafenokin.

A klinikusoknak tudniuk kell, hogy A tafenokin-szukcinát 2 különböző orális készítménye létezik, különböző indikációkkal és adagolási rendekkel. A 100 mg-os tabletták (pl. Arakoda) felnőtteknél malária megelőzésére használhatók; a 150 mg-os tabletták (pl. Krintafel) a Plasmodium vivax malária radikális gyógyítására (a visszaesés megelőzésére) való felhasználásra vannak jelölve felnőtteknél és 16 éves vagy idősebb gyermekeknél. Legyen körültekintő annak biztosítására, hogy az adott javallatnak megfelelő adagot alkalmazzák.

Minden betegnél meg kell vizsgálni a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányát a tafenokin-szukcinát felírása előtt.

A tafenokin-szukcinát-kezelés megkezdése előtt javasolt a terhességi teszt elvégzése a szaporodási képességű nőstényeknél.

Adagolás

Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéje A gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért forduljon hozzánk. Adagolás összefoglalása:

Felnőttek

Adagolás és alkalmazás
  • A tafenokin-szukcinátot étkezés közben kell bevenni.
  • Nyelje le a tablettákat egészben. Ne törje, törje össze vagy rágja meg a tablettákat.
  • A tafenokin-szukcinát (Arakoda) ajánlott adagját az alábbi 1. táblázat írja le. A tafenokin-szukcinát legfeljebb 6 hónapig folyamatos adagolás mellett adható.
    • 1. táblázat: A tafenokin-szukcinát (Arakoda) ajánlott adagolása felnőtteknél (18 évesnél idősebb).1

    Rendszer neve

    Időzítés

    Adagolás

    Betöltési rend

    Az utazás előtti 3 nap mindegyikére maláriás területre

    200 mg (a 100 mg-os tabletták közül kettő) naponta egyszer 3 napon keresztül

    Fenntartó kezelési rend

    Eközben maláriás területen

    200 mg (a 100 mg-os tabletták közül kettő) hetente; kezdje el az utolsó telítő adag után 7 nappal

    Terminális profilaxis kezelési rend

    A maláriás területről való kilépést követő héten

    200 mg (a 100 mg-os tabletták közül kettő) egyszer, 7 nappal az utolsó fenntartó adag után adagot.

  • A kihagyott adagok pótlására vonatkozó utasításokat a teljes felírási tájékoztatóban találja.

    • Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • G6PD-hiány vagy ismeretlen G6PD-státusz.
  • Szoptató nő általi szoptatás, amikor a csecsemőt megtalálják ha G6PD-hiányos, vagy ha a G6PD-státusz ismeretlen.
  • Pszichotikus rendellenességekkel vagy jelenlegi pszichotikus tünetekkel rendelkező betegek.
  • Ismert túlérzékenységi reakciók tafenokinnal, más 8-amino-kinolinokkal vagy a tafenokin-szukcinát készítmény bármely összetevőjével szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Hemolitikus anémia

    A G6PD-hiányban szenvedő betegeknél fennálló hemolitikus anaemia kockázata miatt a tafenokin-szukcinát felírása előtt G6PD-vizsgálatot kell végezni. A G6PD-tesztek korlátai miatt az orvosoknak tisztában kell lenniük a hemolízis fennmaradó kockázatával, és megfelelő orvosi támogatást és nyomon követést kell biztosítani a hemolitikus kockázat kezelésére. A tafenokin-szukcinát-kezelés ellenjavallt G6PD-hiányos vagy ismeretlen G6PD-státusú betegeknél. A klinikai vizsgálatok során a hemoglobinszint csökkenéséről számoltak be néhány normál G6PD-s betegnél. Figyelje a betegeket a hemolízis klinikai tüneteire vagy tüneteire. Javasolja a betegeknek, hogy hagyják abba a tafenokin-szukcinát szedését, és forduljanak orvoshoz, ha hemolízis jelei jelentkeznek.

    G6PD-hiány terhesség és szoptatás alatt

    A magzat potenciális károsodása: A tafenokin-szukcinát terhesség alatti alkalmazása hemolitikus anémiát okozhat G6PD-hiányos magzatban. Még ha egy terhes nőnek normális a G6PD szintje is, a magzat G6PD hiányos lehet. Tájékoztassa a szaporodóképes nőstényeket, hogy a tafenokin-szukcináttal történő kezelés terhesség alatt nem javasolt, és kerüljék a terhességet, vagy használjanak hatékony fogamzásgátlást a kezelés alatt és az utolsó tafenokin-szukcinát adag bevétele után 3 hónapig. Ha a tafenokin-szukcinát alkalmazása során terhességet észlelnek, a lehető leghamarabb hagyja abba a tafenokin-szukcinát alkalmazását, és váltson át egy alternatív maláriamegelőző gyógyszerre a terhesség alatt.

    A szoptató csecsemő potenciális károsodása: G6PD-hiányos csecsemő esetén fennáll a hemolitikus anaemia kockázata az anyatejjel való tafenokin-szukcinátnak való kitettség következtében. A csecsemő G6PD állapotát a szoptatás megkezdése előtt ellenőrizni kell. A tafenokin-szukcinát ellenjavallt szoptató anyáknál, ha a csecsemőnél G6PD-hiányt találnak, vagy a csecsemő G6PD-státusza nem ismert. Javasolja a G6PD-hiányos csecsemőnél, vagy ha a csecsemő G6PD-státusza nem ismert, ne szoptasson a tafenokin-szukcinát-kezelés alatt és 3 hónapig az utolsó adag beadása után.

    Methemoglobinémia

    A tafenokin-szukcináttal végzett klinikai vizsgálatok során a methemoglobinszint tünetmentes emelkedését figyelték meg. Alkalmazzon megfelelő terápiát, ha a methemoglobinémia jelei vagy tünetei jelentkeznek. Gondosan ellenőrizze a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NADH)-függő methemoglobin-reduktáz-hiányban szenvedő egyéneket. Javasolja a betegeknek, hogy hagyják abba a tafenokin-szukcinát szedését, és forduljanak orvoshoz, ha a methemoglobinémia jelei jelentkeznek.

    Pszichiátriai hatások

    A klinikai vizsgálatok során tafenokin-szukcinátot (Arakoda) kapó betegeknél a pszichiátriai mellékhatások közé tartozott az alvászavarok (2,5%), a depresszió/depressziós hangulat (0,3%) és a szorongás (0,2%) . A tafenokin-szukcinát adását abbahagyták egy öngyilkossági kísérlet mellékhatása miatt (0,1%). Azokat az alanyokat, akiknek anamnézisében pszichiátriai rendellenességek szerepeltek, kizárták az öt tafenokin-szukcinátos vizsgálat közül háromból, amelyekben a meflokint is bevonták összehasonlító vegyületként.

    Pszichózist jelentettek három olyan betegnél, akiknek a kórtörténetében pszichózis vagy skizofrénia szerepel, és akik tafenokin adagokat kaptak ( 350 mg-tól 500 mg-ig terjedő egyszeri adag vagy 400 mg naponta 3 napon keresztül), amely eltér a jóváhagyott tafenokin-szukcinát kezelési rendtől. A tafenokin-szukcinát biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg a jóváhagyott adagolási rendtől eltérő adagokkal vagy kezelési rendekkel; a tafenokin-szukcinát (Arakoda) heti 200 mg-os adagtól eltérő adagokban vagy kezelési rendekben történő alkalmazását az FDA nem hagyta jóvá.

    A tafenokin-szukcinát (Arakoda) ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek anamnézisében pszichotikus rendellenességek vagy pszichotikus betegségek szerepelnek. tünetek. Ha pszichotikus tünetek (hallucinációk, téveszmék vagy súlyosan dezorganizált gondolkodás vagy viselkedés) jelentkeznek, fontolja meg a tafenokin-szukcinát abbahagyását, és a lehető leghamarabb mentális egészségügyi szakemberrel értékelje ki. Az egyéb pszichiátriai tüneteket, például a hangulatváltozásokat, a szorongást, az álmatlanságot és a rémálmokat orvosnak azonnal értékelnie kell, ha ezek mérsékeltek és három napnál tovább tartanak vagy súlyosak.

    Túlérzékenységi reakciók

    Súlyos túlérzékenységi reakciókat (pl. angioödéma és csalánkiütés) figyeltek meg a tafenokin alkalmazása során. A tafenokin-szukcináttal végzett klinikai vizsgálatok során túlérzékenységi reakciókat jelentettek. Hagyja abba a profilaxist tafenokin-szukcináttal, és kezdje el a megfelelő kezelést, ha túlérzékenységi reakciók lépnek fel. A tafenokin-szukcinát ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél túlérzékenység alakul ki a tafenokinra vagy a tafenokin-szukcinát készítmény bármely összetevőjére vagy más 8-amino-kinolinokra.

    Késleltetett mellékhatások

    A klinikai vizsgálatok során a tafenokin-szukcinát vagy tafenokin alkalmazása során mellékhatásokat jelentettek, köztük hemolitikus anémiát, methemoglobinémiát, pszichiátriai hatásokat és túlérzékenységi reakciókat. A tafenokin-szukcinát hosszú felezési ideje (körülbelül 17 nap) miatt a pszichiátriai hatások, a hemolitikus anémia, a methemoglobinémia, valamint az esetlegesen előforduló túlérzékenységi reakciók jelei vagy tünetei késleltetett megjelenést és/vagy időtartamot okozhatnak. Javasolja a betegeknek, hogy forduljanak orvoshoz, ha túlérzékenység jelei jelentkeznek.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Kockázat-összefoglaló: A tafenokin-szukcinát terhesség alatti alkalmazása hemolitikus anémiát okozhat egy G6PD-hiányos magzatban. A tafenokin-szukcináttal történő kezelés terhesség alatt nem javasolt. Ha a tafenokin-szukcinát alkalmazása során terhességet észlelnek, a lehető leghamarabb hagyja abba a tafenokin-szukcinát alkalmazását, és váltson át egy alternatív malária megelőző gyógyszerre a terhesség alatt. A tafenokin-szukcinát terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló adatok nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítsák a súlyos születési rendellenességek, a vetélés vagy a káros anyai vagy magzati következmények gyógyszerrel összefüggő kockázatát. Állatkísérletekben megnövekedett a vetélések száma, anyai toxicitással vagy anélkül, amikor a tafenokint orálisan adták vemhes nyulaknak a testfelület-összehasonlítások alapján számított klinikai expozíció körülbelül 0,4-szeresének megfelelő dózisban. Nem figyeltek meg magzati toxicitást a klinikai expozíció körülbelül 1,5-szeresénél (a testfelület-összehasonlítások alapján) egy hasonló, patkányokon végzett vizsgálatban.

    A súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata a jelzett populációban nem ismert . Minden terhességnél fennáll a születési rendellenesség, veszteség vagy egyéb káros következmények háttérkockázata. Az Egyesült Államok általános populációjában a súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata klinikailag felismert terhességek esetén 2-4%, illetve 15-20%.

    Betegséggel összefüggő anyai és/vagy embriói /Fetális kockázat: A terhesség alatti malária növeli a nemkívánatos terhességi kimenetelek kockázatát, beleértve az anyai vérszegénységet, a koraszülést, a spontán vetélést és a halvaszületést.

    Állatok adatai: A tafenokin dózisfüggő vetélést okozott, ha orálisan adták vemhes nyulaknak a terhesség alatt. organogenezis (6-18. terhességi nap), 7 mg/ttkg dózisban (a testfelület-összehasonlítások alapján a klinikai expozíció körülbelül 0,4-szerese) és a felett. A 7 mg/kg-nál nagyobb dózisok anyai toxicitással (mortalitás és csökkent testtömeg-gyarapodás) is összefüggésbe hozhatók. Egy hasonló, patkányokon végzett vizsgálatban a 3, 10 vagy 30 mg/ttkg/nap dózisok anyai toxicitást (megnagyobbodott lép, csökkent testtömeg és csökkent táplálékfelvétel) eredményeztek, de nem fetotoxicitást a magas dózis (a klinikai expozíció körülbelül 1,5-szerese) mellett. testfelület-összehasonlítások alapján). Egyik fajnál sem volt bizonyíték a fejlődési rendellenességekre. Egy patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban a terhesség és a laktáció során a tafenokin anyai toxicitást, valamint az utódok testtömeg-gyarapodásának reverzibilis csökkenését, valamint a motoros aktivitás csökkenését okozta napi 18 mg/kg/nap dózisnál, ami a terhesség és a laktáció alatti 0,6-szorosának felel meg. klinikai dózis a testfelület-összehasonlítások alapján.

    Szoptatás

    Kockázat-összefoglaló: G6PD-hiányban szenvedő, szoptatott csecsemőnél fennáll a hemolitikus anémia kockázata a tafenokin-szukcinát expozíció miatt. A csecsemő G6PD állapotát a szoptatás megkezdése előtt ellenőrizni kell. A tafenokin-szukcinát ellenjavallt szoptató anyáknak, ha a csecsemőnél G6PD-hiányt találnak, vagy a csecsemő G6PD-státusza nem ismert.

    Nincs információ a tafenokin-szukcinát anyatejben való jelenlétéről, a a gyógyszer hatása a szoptatott csecsemőre, vagy a gyógyszer hatása a tejtermelésre. Normál G6PD-ben szenvedő szoptatott csecsemőknél figyelembe kell venni a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya tafenokin-szukcinát klinikai szükségletét, valamint a szoptatott csecsemőre a tafenokin-szukcinátból vagy az anyai alapállapotból származó esetleges hatásokat.

    Klinikai megfontolások: Ellenőrizze a csecsemő G6PD állapotát az anyai szoptatás megkezdése előtt. Ha egy csecsemő G6PD-hiányban szenved, a tafenokin-szukcinátnak való kitettség a szoptatás alatt hemolitikus anémiát okozhat a csecsemőnél; ezért tanácsolja a G6PD-hiányban szenvedő, vagy ismeretlen G6PD-státusú csecsemővel rendelkező nőt, hogy ne szoptasson a tafenokin-szukcinát-kezelés alatt és a tafenokin-szukcinát utolsó adagja után 3 hónapig.

    Reprodukciós képességgel rendelkező nőstények és férfiak

    A tafenokin-szukcinát-kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a terhességi állapotot szaporodási képességű nőstényeknél.

    A tafenokin-szukcinát hemolitikus anémiát okozhat egy G6PD-hiányos magzatban. Tájékoztassa a szaporodóképes nőstényeket, hogy a tafenokin-szukcinát terhesség alatti kezelés nem javasolt, és kerüljék el a terhességet, vagy használjanak hatékony fogamzásgátlást a tafenokin-szukcinát utolsó adagja után 3 hónapig.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A tafenokin-szukcinát biztonságossága és hatékonysága ( Arakoda) gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem állapították meg.

    Időskori felhasználás

    A tafenokin-szukcináttal (Arakoda) végzett klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú 65 éves és idősebb beteget annak megállapítására, hogy a fiatalabb betegektől eltérően reagálnak-e. Más jelentett klinikai tapasztalatok nem mutattak ki különbséget az idős és fiatalabb betegek válaszreakcióiban.

    Vesekárosodás

    A tafenokin-szukcinát farmakokinetikáját nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ha ilyen betegeknek tafenokin-szukcinátot adnak, a tafenokin-szukcináttal kapcsolatos mellékhatások megfigyelése szükséges.

    Májkárosodás

    A tafenokin-szukcinát farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Ha tafenokin-szukcinátot adnak ilyen betegeknek, a tafenokin-szukcináttal kapcsolatos mellékhatások megfigyelése szükséges.

    Gyakori mellékhatások

    A leggyakoribb mellékhatások (előfordulási gyakorisága ≥1%) a következők voltak: fejfájás, szédülés, hátfájás, hasmenés, hányinger, hányás, megnövekedett alanin-aminotranszferáz (ALT), utazási rosszullét , álmatlanság, depresszió, rendellenes álmok, szorongás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Tafenoquine (Arakoda)

    Speciális gyógyszerek

    Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

    Kerülje az olyan gyógyszerekkel való együttadást, amelyek szerves kationtranszporter-2 (OCT2) vagy multidrug and toxinextrudion (MATE) transzporterek szubsztrátjai.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak