Tafenoquine (Krintafel)

Márkanevek: Krintafel
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Tafenoquine (Krintafel)

A tafenokin-szukcinát a következő felhasználási területekkel rendelkezik:

A tafenokin-szukcinát (Krintafel) egy maláriaellenes szer, amely a Plasmodium vivax malária radikális gyógyítására (a visszaesés megelőzésére) javasolt 16 éves és idősebb betegeknél, akik megfelelő kezelésben részesülnek. malária elleni terápia akut P. vivax fertőzés esetén.

A tafenokin-szukcinát a következő felhasználási korlátozásokkal rendelkezik:

A tafenokin-szukcinát (Krintafel) NEM javallott akut P. vivax malária kezelésére.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Tafenoquine (Krintafel)

Általános

A tafenokin-szukcinát (Krintafel) a következő adagolási formában(ok)ban és hatáserősség(ek)ben kapható:

Tabletta: 150 mg tafenokin.

A klinikusoknak tudniuk kell, hogy A tafenokin-szukcinát 2 különböző orális készítménye létezik, különböző indikációkkal és adagolási rendekkel. A 100 mg-os tabletták (pl. Arakoda) felnőtteknél malária megelőzésére használhatók; a 150 mg-os tabletták (pl. Krintafel) a Plasmodium vivax malária radikális gyógyítására (a visszaesés megelőzésére) való felhasználásra vannak jelölve felnőtteknél és 16 éves vagy idősebb gyermekeknél. Legyen körültekintő annak biztosítására, hogy az adott javallatnak megfelelő adagot alkalmazzák.

Minden betegnél meg kell vizsgálni a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányát a tafenokin-szukcinát felírása előtt.

A tafenokin-szukcinát-kezelés megkezdése előtt javasolt a terhességi teszt elvégzése a szaporodási képességű nőstényeknél.

Adagolás

Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéje A gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért forduljon hozzánk. Adagolás összefoglalása:

A tafenokin-szukcinátot étkezés közben kell beadni a szisztémás felszívódás fokozása érdekében.

A tablettát egészben nyelje le. Ne törje, törje össze vagy rágja meg a tablettákat.

Ha az adagolást követő 1 órán belül hány, ismételje meg az adagot. Az újraadagolást nem szabad egynél többször megkísérelni.

Gyermekbetegek

A tafenokin-szukcinát (Krintafel) ajánlott adagja 16 éves és idősebb gyermekeknél egyszeri 300 mg-ot két 150 mg-os tabletta együttesen beadva. Adjon együtt tafenokin-szukcinátot az akut P. vivax malária megfelelő maláriaellenes terápia (pl. klorokin) első vagy második napján.

Felnőttek

A tafenokin-szukcinát (Krintafel) ajánlott adagja felnőtteknél egyszeri, 300 mg-os adag, két 150 mg-os tabletta együtt. Adjon együtt tafenokin-szukcinátot az akut P. vivax malária megfelelő maláriaellenes terápia (pl. klorokin) első vagy második napján.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • G6PD-hiány vagy ismeretlen G6PD-státusz.
  • Szoptató nő általi szoptatás, amikor a csecsemőt megtalálják ha G6PD-hiányos, vagy ha a G6PD-státusz ismeretlen.
  • Ismert túlérzékenységi reakciók tafenokinnal, más 8-aminokinolinokkal vagy a tafenokin-szukcinát készítmény bármely összetevőjével szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Hemolitikus anémia

    A G6PD-hiányban szenvedő betegeknél fennálló hemolitikus anaemia kockázata miatt a tafenokin-szukcinát felírása előtt G6PD-vizsgálatot kell végezni. A G6PD-tesztek korlátai miatt az orvosoknak tisztában kell lenniük a hemolízis fennmaradó kockázatával, és megfelelő orvosi támogatást és nyomon követést kell biztosítani a hemolitikus kockázat kezelésére. A tafenokin-szukcinát-kezelés ellenjavallt G6PD-hiányos vagy ismeretlen G6PD-státusú betegeknél. A betegeket kizárták a tafenokin-szukcináttal (Krintafel) végzett klinikai vizsgálatokból, ha a G6PD enzimaktivitás szintje <70% volt a G6PD normál aktivitásának helyén mért medián értékének. A klinikai vizsgálatok során a hemoglobinszint csökkenéséről számoltak be néhány normál G6PD-s betegnél. Figyelje a betegeket a hemolízis klinikai tüneteire vagy tüneteire. Javasolja a betegeknek, hogy forduljanak orvoshoz, ha hemolízis jelei jelentkeznek.

    G6PD-hiány terhesség vagy szoptatás alatt

    Lehetséges magzati károsodás: A tafenokin-szukcinát terhesség alatti alkalmazása hemolitikus anémiát okozhat egy G6PD-hiányos magzatban. Még ha egy terhes nőnek normális a G6PD szintje is, a magzat G6PD hiányos lehet. Tájékoztassa a szaporodóképes nőstényeket, hogy a tafenokin-szukcináttal történő kezelés terhesség alatt nem javasolt, és kerüljék el a terhességet, vagy használjanak hatékony fogamzásgátlást a tafenokin-szukcinát adagolása után 3 hónapig.

    A szoptató csecsemő lehetséges károsodása: A G6PD- hiányos csecsemőnél fennáll a hemolitikus vérszegénység kockázata az anyatejen keresztül történő tafenokin-szukcinát hatására. A csecsemő G6PD állapotát a szoptatás megkezdése előtt ellenőrizni kell. A tafenokin-szukcinát ellenjavallt szoptató anyáknál, ha a csecsemőnél G6PD-hiányt találnak, vagy a csecsemő G6PD-státusza nem ismert. Javasoljuk a G6PD-hiányos csecsemőnél, vagy ha a csecsemő G6PD-státusza nem ismert, ne szoptasson a tafenokin-szukcinát adagját követő 3 hónapig.

    Methemoglobinémia

    A tafenokin-szukcináttal végzett klinikai vizsgálatok során a methemoglobinszint tünetmentes emelkedését figyelték meg. Alkalmazzon megfelelő terápiát, ha a methemoglobinémia jelei vagy tünetei jelentkeznek. Gondosan ellenőrizze a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NADH)-függő methemoglobin-reduktáz-hiányban szenvedő egyéneket. Javasolja a betegeknek, hogy forduljanak orvoshoz, ha a methemoglobinémia jelei jelentkeznek.

    Pszichiátriai hatások

    A tafenokin-szukcináttal (Krintafel) végzett klinikai vizsgálatok során pszichiátriai mellékhatásokat jelentettek, beleértve a szorongást (<1%), a rendellenes álmokat (<1%) és az álmatlanságot (3%). Két depressziós és 2 pszichózisos eset fordult elő elsősorban azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség szerepel, miután egyszeri, a jóváhagyott 300 mg-os adagnál (350-600 mg) magasabb tafenokindózist kaptak. A tafenokin-szukcinát biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg a jóváhagyott adagolási rendtől eltérő adagokkal vagy kezelési rendekkel; a tafenokin-szukcinát (Krintafel) 300 mg-os egyszeri adagtól eltérő adagokban vagy adagokban történő alkalmazását az FDA nem hagyta jóvá.

    A tafenokin-szukcinát (Krintafel) kezelés előnyeit mérlegelni kell a lehetséges kockázatokkal szemben. pszichiátriai mellékhatások olyan betegeknél, akiknek anamnézisében pszichiátriai betegség szerepel. A tafenokin-szukcinát hosszú felezési ideje (körülbelül 15 nap) miatt az esetlegesen előforduló pszichiátriai mellékhatások jelei vagy tünetei késleltetve jelentkezhetnek és/vagy elhúzódhatnak.

    Túlérzékenységi reakciók

    Súlyos túlérzékenységi reakciókat (pl. angioödéma, csalánkiütés) figyeltek meg a tafenokin-szukcinát alkalmazásakor. Túlérzékenységi reakciók esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. Ne adja be újra a tafenokin-szukcinátot. A tafenokin-szukcinát ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél túlérzékenység alakul ki a tafenokinra vagy a tafenokin-szukcinát készítmény bármely összetevőjére vagy más 8-aminokinolinokra.

    A tafenokin-szukcinát hosszú felezési ideje (körülbelül 15 nap) miatt a tünetek, ill. az esetleges túlérzékenységi mellékhatások tünetei késleltetve jelentkezhetnek és/vagy elhúzódhatnak. Javasolja a betegeknek, hogy forduljanak orvoshoz, ha túlérzékenység jelei jelentkeznek.

    Speciális populációk

    Terhesség

    Kockázat-összefoglaló: A tafenokin-szukcinát terhesség alatti alkalmazása hemolitikus anémiát okozhat egy G6PD-hiányos magzatban. A tafenokin-szukcináttal történő kezelés terhesség alatt nem javasolt. A tafenokin-szukcinát terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy káros anyai vagy magzati következmények gyógyszerrel összefüggő kockázatának megállapításához. Állatkísérletekben megnövekedett az anyai toxicitással járó és anélküli vetélések száma, amikor a tafenokin-szukcinátot orálisan adták vemhes nyulaknak a testfelület-összehasonlítások alapján számított klinikai expozíció körülbelül 0,4-szeresének megfelelő dózisban. Nem figyeltek meg magzati toxicitást a klinikai expozícióval egyenértékű dózisok mellett (a testfelület-összehasonlítások alapján) egy hasonló, patkányokon végzett vizsgálatban.

    A súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata a jelzett populációban nem ismert. Minden terhességnél fennáll a születési rendellenesség, veszteség vagy egyéb káros következmények háttérkockázata. Az Egyesült Államok általános populációjában a súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata klinikailag felismert terhességek esetén 2-4%, illetve 15-20%.

    Betegséggel összefüggő anyai és/vagy embriói /Fetális kockázat: A terhesség alatti malária növeli a terhesség alatti káros következmények kockázatát, beleértve az anyai vérszegénységet, a koraszülést, a spontán abortuszt és a halvaszületést.

    Állatok adatai: A tafenokin dózisfüggő vetélést okozott, ha orálisan adták vemhes nyulaknak. az organogenezis során (6-18. terhességi nap) 7 mg/ttkg dózisban (a testfelület-összehasonlítások alapján a klinikai expozíció körülbelül 0,4-szerese) és a felett. A 7 mg/kg-nál nagyobb dózisok anyai toxicitással (mortalitás és csökkent testtömeg-gyarapodás) is összefüggésbe hozhatók. Egy hasonló, patkányokon végzett vizsgálatban a 3, 10 vagy 30 mg/ttkg/nap dózisok anyai toxicitást (megnagyobbodott lép, csökkent testtömeg és csökkent táplálékfelvétel) eredményeztek, de nem magzati toxicitást a magas dózis (amely megfelel a klinikai expozíciónak) testfelület-összehasonlítások alapján). Egyik fajnál sem volt bizonyíték a fejlődési rendellenességekre. Egy patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban a terhesség és a laktáció során a tafenokin anyai toxicitást, valamint az utódok testtömeg-gyarapodásának reverzibilis csökkenését, valamint a motoros aktivitás csökkenését okozta napi 18 mg/kg/nap dózisnál, ami a terhesség és a laktáció alatti 0,6-szorosának felel meg. klinikai dózis a testfelület-összehasonlítások alapján.

    Szoptatás

    Kockázat-összefoglaló: G6PD-hiányban szenvedő, szoptatott csecsemőnél fennáll a hemolitikus anémia kockázata a tafenokin-szukcinát expozíció miatt. A csecsemő G6PD állapotát a szoptatás megkezdése előtt ellenőrizni kell. A tafenokin-szukcinát ellenjavallt szoptató anyáknak, ha a csecsemőnél G6PD-hiányt találnak, vagy a csecsemő G6PD-státusza nem ismert.

    Nincs információ a tafenokin-szukcinát anyatejben való jelenlétéről, a a gyógyszer hatása a szoptatott csecsemőre, vagy a gyógyszer hatása a tejtermelésre. Normál G6PD-ben szenvedő szoptatott csecsemőknél figyelembe kell venni a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya tafenokin-szukcinát klinikai szükségletét, valamint a szoptatott csecsemőre a tafenokin-szukcinátból vagy az anyai alapállapotból származó esetleges hatásokat.

    Klinikai megfontolások: Ellenőrizze a csecsemő G6PD állapotát az anyai szoptatás megkezdése előtt. Ha egy csecsemő G6PD-hiányban szenved, a tafenokin-szukcinátnak való kitettség a szoptatás alatt hemolitikus anémiát okozhat a csecsemőnél; ezért tanácsolja a G6PD-hiányban szenvedő, vagy ismeretlen G6PD-státusú csecsemővel rendelkező nőt, hogy a tafenokin-szukcinát adag beadása után 3 hónapig ne szoptasson.

    Reprodukciós potenciállal rendelkező nőstények és férfiak

    Ellenőrizze a terhesség állapotát szaporodási képességű nőstények a tafenokin-szukcinát-kezelés megkezdése előtt.

    A tafenokin-szukcinát hemolitikus anémiát okozhat G6PD-hiányos magzatban. Tájékoztassa a szaporodóképes nőstényeket, hogy a tafenokin-szukcinát terhesség alatti kezelés nem javasolt, és kerüljék el a terhességet, vagy használjanak hatékony fogamzásgátlást a tafenokin-szukcinát adagját követő 3 hónapig.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A tafenokin-szukcinát biztonságossága és hatékonysága ( Krintafel) kimutatták 16 éves és idősebb gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A tafenokin-szukcinát alkalmazását ezeknél a gyermekgyógyászati ​​betegeknél a tafenokin-szukcinát megfelelő és jól kontrollált vizsgálataiból származó bizonyítékok támasztják alá.

    A tafenokin-szukcinát biztonságosságát és hatékonyságát 16 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem igazolták.

    p> Időskori felhasználás

    A tafenokin-szukcináttal (Krintafel) végzett klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú 65 éves és idősebb beteget annak megállapítására, hogy a fiatalabb betegektől eltérően reagálnak-e. Más jelentett klinikai tapasztalatok nem mutattak ki különbséget az idős és fiatalabb betegek válaszreakcióiban.

    Vesekárosodás

    A tafenokin-szukcinát farmakokinetikáját nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ha ilyen betegeknek tafenokin-szukcinátot adnak, a tafenokin-szukcináttal kapcsolatos mellékhatások megfigyelése szükséges.

    Májkárosodás

    A tafenokin-szukcinát farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Ha tafenokin-szukcinátot adnak ilyen betegeknek, a tafenokin-szukcináttal kapcsolatos mellékhatások megfigyelése szükséges.

    Gyakori mellékhatások

    A gyakori mellékhatások (≥5%) a szédülés, hányinger, hányás, fejfájás és a hemoglobin csökkenése voltak.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Tafenoquine (Krintafel)

    Speciális gyógyszerek

    Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

    Kerülje az olyan gyógyszerekkel való együttadást, amelyek szerves kationtranszporter-2 (OCT2) vagy multidrug and toxinextrudion (MATE) transzporterek szubsztrátjai.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak