Tafenoquine (Krintafel)

Nama-nama merek: Krintafel
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Tafenoquine (Krintafel)

Tafenoquine succinate memiliki kegunaan sebagai berikut:

Tafenoquine succinate (Krintafel) adalah obat antimalaria yang diindikasikan untuk penyembuhan radikal (pencegahan kekambuhan) malaria Plasmodium vivax pada pasien berusia 16 tahun ke atas yang menerima pengobatan yang sesuai. terapi antimalaria untuk infeksi P. vivax akut.

Tafenoquine succinate memiliki batasan penggunaan sebagai berikut:

Tafenoquine succinate (Krintafel) TIDAK diindikasikan untuk pengobatan malaria P. vivax akut.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Tafenoquine (Krintafel)

Umum

Tafenoquine succinate (Krintafel) tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:

Tablet: 150 mg tafenoquine.

Dokter harus menyadari bahwa Ada 2 formulasi oral tafenoquine suksinat yang berbeda dengan indikasi dan regimen dosis yang berbeda. Tablet 100 mg (misalnya Arakoda) diberi label untuk digunakan sebagai profilaksis malaria pada orang dewasa; tablet 150 mg (misalnya Krintafel) diberi label untuk digunakan dalam pengobatan radikal (pencegahan kekambuhan) malaria Plasmodium vivax pada pasien dewasa dan anak berusia 16 tahun ke atas. Berhati-hatilah untuk memastikan bahwa dosis yang tepat digunakan untuk indikasi spesifik.

Semua pasien harus menjalani tes defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) sebelum meresepkan tafenoquine suksinat.

Tes kehamilan direkomendasikan untuk wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai pengobatan dengan tafenoquine succinate.

Dosis

Sangat penting untuk mencantumkan label pabriknya dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan pemberian obat ini. Ringkasan dosis:

Berikan tafenoquine suksinat bersama makanan untuk meningkatkan penyerapan sistemik.

Telan tablet utuh. Jangan memecahkan, menghancurkan, atau mengunyah tablet.

Jika terjadi muntah dalam waktu 1 jam setelah pemberian dosis, dosis berulang harus diberikan. Pemberian dosis ulang tidak boleh dilakukan lebih dari satu kali.

Pasien Anak

Dosis tafenoquine succinate (Krintafel) yang dianjurkan pada pasien anak berusia 16 tahun ke atas adalah dosis tunggal 300 mg diberikan sebagai dua tablet 150 mg yang diminum bersamaan. Berikan bersama tafenoquine succinate pada hari pertama atau kedua terapi antimalaria yang sesuai (misalnya klorokuin) untuk malaria P. vivax akut.

Dewasa

Dosis tafenoquine succinate (Krintafel) yang dianjurkan pada orang dewasa adalah dosis tunggal 300 mg yang diberikan sebagai dua tablet 150 mg yang diminum bersamaan. Berikan tafenoquine succinate secara bersamaan pada hari pertama atau kedua terapi antimalaria yang sesuai (misalnya, klorokuin) untuk malaria P. vivax akut.

Peringatan

Kontraindikasi
  • Defisiensi G6PD atau status G6PD tidak diketahui.
  • Menyusui oleh wanita menyusui ketika bayinya ditemukan mengalami defisiensi G6PD atau jika status G6PD tidak diketahui.
  • Reaksi hipersensitivitas yang diketahui terHADap tafenoquine, 8-aminoquinolines lainnya, atau komponen apa pun dari formulasi tafenoquine succinate.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Anemia Hemolitik

    Karena risiko anemia hemolitik pada pasien dengan defisiensi G6PD, pengujian G6PD harus dilakukan sebelum meresepkan tafenoquine succinate. Karena keterbatasan tes G6PD, dokter perlu mewaspadai risiko sisa hemolisis, dan dukungan medis yang memadai serta tindak lanjut untuk mengelola risiko hemolitik harus tersedia. Pengobatan dengan tafenoquine succinate merupakan kontraindikasi pada pasien dengan defisiensi G6PD atau status G6PD yang tidak diketahui. Pasien dikeluarkan dari uji klinis tafenoquine succinate (Krintafel) jika mereka memiliki tingkat aktivitas enzim G6PD <70% dari nilai median situs untuk aktivitas normal G6PD. Dalam uji klinis, penurunan kadar hemoglobin dilaporkan pada beberapa pasien normal G6PD. Pantau pasien untuk tanda-tanda klinis atau gejala hemolisis. Anjurkan pasien untuk mencari pertolongan medis jika terjadi tanda-tanda hemolisis.

    Defisiensi G6PD pada Kehamilan atau Menyusui

    Potensi Bahaya pada Janin: Penggunaan tafenoquine suksinat selama kehamilan dapat menyebabkan anemia hemolitik pada janin dengan defisiensi G6PD. Sekalipun seorang wanita hamil memiliki kadar G6PD normal, janinnya bisa saja mengalami defisiensi G6PD. Menyarankan wanita yang memiliki potensi reproduksi bahwa pengobatan dengan tafenoquine succinate selama kehamilan tidak dianjurkan dan untuk menghindari kehamilan atau menggunakan kontrasepsi yang efektif selama 3 bulan setelah dosis tafenoquine succinate.

    Potensi Bahaya pada Bayi Menyusui: A G6PD- bayi yang kekurangan mungkin berisiko mengalami anemia hemolitik akibat paparan tafenoquine suksinat melalui ASI. Status G6PD bayi harus diperiksa sebelum menyusui dimulai. Tafenoquine succinate dikontraindikasikan pada wanita menyusui ketika bayi ditemukan mengalami defisiensi G6PD atau status G6PD pada bayi tidak diketahui. Anjurkan wanita dengan bayi yang mengalami defisiensi G6PD atau jika status G6PD bayinya tidak diketahui untuk tidak menyusui selama 3 bulan setelah dosis tafenoquine suksinat.

    Methemoglobinemia

    Peningkatan methemoglobin tanpa gejala telah diamati dalam uji klinis tafenoquine succinate. Lakukan terapi yang tepat jika tanda atau gejala methemoglobinemia terjadi. Pantau secara hati-hati individu dengan defisiensi methemoglobin reduktase yang bergantung pada nikotinamida adenin dinukleotida (NADH). Anjurkan pasien untuk mencari pertolongan medis jika terjadi tanda-tanda methemoglobinemia.

    Efek Psikiatri

    Reaksi merugikan psikiatrik termasuk kecemasan (<1%), mimpi abnormal (<1%), dan insomnia (3%) telah dilaporkan dalam uji klinis tafenoquine succinate (Krintafel). Dua kasus depresi dan 2 kasus psikosis telah terjadi terutama pada pasien dengan riwayat gangguan kejiwaan setelah menerima tafenoquine dosis tunggal yang lebih tinggi dari dosis 300 mg yang disetujui (350 mg hingga 600 mg). Keamanan dan efektivitas tafenoquine suksinat belum ditetapkan pada dosis atau rejimen selain rejimen yang disetujui; penggunaan tafenoquine succinate (Krintafel) dengan dosis atau rejimen selain dosis tunggal 300 mg tidak disetujui oleh FDA.

    Manfaat pengobatan dengan tafenoquine succinate (Krintafel) harus dipertimbangkan terhadap potensi risikonya reaksi merugikan psikiatrik pada pasien dengan riwayat penyakit kejiwaan. Karena waktu paruh tafenoquine suksinat yang panjang (kira-kira 15 hari), tanda atau gejala efek samping psikiatrik yang mungkin terjadi dapat tertunda dalam permulaan dan/atau durasinya.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas serius (misalnya, angioedema, urtikaria) telah diamati dengan pemberian tafenoquine succinate. Lakukan terapi yang tepat jika terjadi reaksi hipersensitivitas. Jangan memberikan kembali tafenoquine suksinat. Tafenoquine succinate dikontraindikasikan pada pasien yang mengalami hipersensitivitas terhadap tafenoquine atau komponen apa pun dari formulasi tafenoquine succinate atau 8-aminoquinolines lainnya.

    Karena waktu paruh tafenoquine succinate yang panjang (kira-kira 15 hari), tanda-tanda atau gejala reaksi merugikan hipersensitivitas yang mungkin terjadi dapat tertunda dalam permulaan dan/atau durasinya. Anjurkan pasien untuk mencari pertolongan medis jika terjadi tanda-tanda hipersensitivitas.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Ringkasan Risiko: Penggunaan tafenoquine suksinat selama kehamilan dapat menyebabkan anemia hemolitik pada janin yang mengalami defisiensi G6PD. Pengobatan dengan tafenoquine suksinat selama kehamilan tidak dianjurkan. Data yang tersedia mengenai penggunaan tafenoquine suksinat pada wanita hamil tidak cukup untuk menetapkan risiko terkait obat terhadap cacat lahir besar, keguguran, atau hasil akhir ibu atau janin yang merugikan. Dalam penelitian pada hewan, terdapat peningkatan aborsi, dengan dan tanpa toksisitas ibu, ketika tafenoquine suksinat diberikan secara oral kepada kelinci bunting dengan dosis atau di atas yang setara dengan sekitar 0,4 kali paparan klinis berdasarkan perbandingan luas permukaan tubuh. Tidak ada fetotoksisitas yang teramati pada dosis yang setara dengan paparan klinis (berdasarkan perbandingan luas permukaan tubuh) dalam penelitian serupa pada tikus.

    Perkiraan risiko latar belakang cacat lahir utama dan keguguran pada populasi yang disebutkan tidak diketahui. Semua kehamilan memiliki latar belakang risiko cacat lahir, keguguran, atau akibat buruk lainnya. Pada populasi umum di AS, perkiraan latar belakang risiko cacat lahir besar dan keguguran pada kehamilan yang diketahui secara klinis masing-masing adalah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%.

    Ibu dan/atau Embrio Terkait Penyakit /Risiko Janin: Malaria selama kehamilan meningkatkan risiko hasil kehamilan yang merugikan, termasuk anemia pada ibu, prematuritas, aborsi spontan, dan lahir mati.

    Data Hewan: Tafenoquine menyebabkan aborsi terkait dosis ketika diberikan secara oral kepada kelinci hamil selama organogenesis (Hari Kehamilan 6 hingga 18) dengan dosis 7 mg/kg (sekitar 0,4 kali paparan klinis berdasarkan perbandingan luas permukaan tubuh) dan lebih tinggi. Dosis yang lebih tinggi dari 7 mg/kg juga dikaitkan dengan toksisitas ibu (kematian dan penurunan berat badan). Dalam penelitian serupa pada tikus, dosis 3, 10, atau 30 mg/kg/hari mengakibatkan toksisitas ibu (pembesaran limpa, penurunan berat badan, dan penurunan asupan makanan) tetapi tidak ada fetotoksisitas pada dosis tinggi (setara dengan paparan klinis). berdasarkan perbandingan luas permukaan tubuh). Tidak ada bukti malformasi pada kedua spesies. Dalam studi perkembangan sebelum dan sesudah kelahiran pada tikus, tafenoquine yang diberikan selama kehamilan dan menyusui menghasilkan toksisitas pada ibu dan penurunan berat badan anak yang reversibel serta penurunan aktivitas motorik sebesar 18 mg/kg/hari, yang setara dengan sekitar 0,6 kali lipat dari dosis klinis berdasarkan perbandingan luas permukaan tubuh.

    Laktasi

    Ringkasan Risiko: Bayi yang mendapat ASI dengan defisiensi G6PD berisiko mengalami anemia hemolitik akibat paparan tafenoquine succinate. Status G6PD bayi harus diperiksa sebelum menyusui dimulai. Tafenoquine succinate dikontraindikasikan pada wanita menyusui ketika bayi ditemukan mengalami defisiensi G6PD atau status G6PD bayi tidak diketahui.

    Belum ada informasi mengenai keberadaan tafenoquine succinate dalam ASI, efek dari obat pada bayi yang disusui, atau efek obat terhadap produksi ASI. Pada bayi yang disusui dengan G6PD normal, manfaat menyusui terhadap perkembangan dan kesehatan harus dipertimbangkan bersama dengan kebutuhan klinis ibu akan tafenoquine succinate dan potensi efek tafenoquine succinate pada bayi yang disusui atau dari kondisi ibu yang mendasarinya.

    Pertimbangan Klinis: Periksa status G6PD bayi sebelum ibu menyusui dimulai. Jika bayi mengalami defisiensi G6PD, paparan tafenoquine suksinat selama menyusui dapat menyebabkan anemia hemolitik pada bayi; oleh karena itu, anjurkan ibu yang memiliki bayi yang mengalami defisiensi G6PD atau yang status G6PD-nya tidak diketahui, untuk tidak menyusui selama 3 bulan setelah dosis tafenoquine suksinat.

    Wanita dan Pria dengan Potensi Reproduksi

    Pastikan status kehamilan di wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai pengobatan dengan tafenoquine succinate.

    Tafenoquine succinate dapat menyebabkan anemia hemolitik pada janin dengan defisiensi G6PD. Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi bahwa pengobatan dengan tafenoquine succinate selama kehamilan tidak dianjurkan dan untuk menghindari kehamilan atau menggunakan kontrasepsi yang efektif selama 3 bulan setelah dosis tafenoquine succinate.

    Penggunaan Pediatrik

    Keamanan dan efektivitas tafenoquine succinate ( Krintafel) telah ditemukan pada pasien anak berusia 16 tahun ke atas. Penggunaan tafenoquine succinate pada pasien anak-anak ini didukung oleh bukti dari penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik mengenai tafenoquine succinate.

    Keamanan dan efektivitas tafenoquine succinate pada pasien anak di bawah 16 tahun belum diketahui. Penggunaan Geriatrik

    Uji klinis tafenoquine succinate (Krintafel) tidak mencakup jumlah pasien berusia 65 tahun ke atas yang cukup untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dengan pasien yang lebih muda. Pengalaman klinis lain yang dilaporkan belum mengidentifikasi perbedaan respons antara pasien lanjut usia dan pasien lebih muda.

    Gangguan Ginjal

    Farmakokinetik tafenoquine suksinat belum diteliti pada pasien dengan gangguan ginjal. Jika tafenoquine succinate diberikan pada pasien tersebut, pemantauan terhadap reaksi merugikan yang terkait dengan tafenoquine succinate diperlukan.

    Gangguan Hati

    Farmakokinetik tafenoquine succinate belum diteliti pada pasien dengan gangguan hati. Jika tafenoquine succinate diberikan kepada pasien tersebut, diperlukan pemantauan terhadap reaksi merugikan yang terkait dengan tafenoquine succinate.

    Efek Samping yang Umum

    Reaksi samping yang umum (≥5%) adalah pusing, mual, muntah, sakit kepala, dan penurunan hemoglobin.

    Apa pengaruh obat lain Tafenoquine (Krintafel)

    Obat Tertentu

    Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:

    Hindari pemberian bersamaan dengan obat yang merupakan substrat transporter kation organik-2 (OCT2) atau transporter multidrug and toxin extrusion (MATE).

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer