Talquetamab (Systemic)
Nama-nama merek: Talvey
Kelas obat:
Agen Antineoplastik
Penggunaan Talquetamab (Systemic)
Talquetamab-tgvs memiliki kegunaan sebagai berikut:
Talquetamab-tgvs diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan multiple myeloma yang kambuh atau refrakter yang telah menerima setidaknya empat lini terapi sebelumnya, termasuk proteasome inhibitor , agen imunomodulator dan antibodi monoklonal anti-CD38.
Indikasi ini disetujui dalam persetujuan yang dipercepat berdasarkan tingkat respons dan ketahanan respons. Persetujuan berkelanjUTAn untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji kOnfirmasi.
Kaitkan obat-obatan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cara Penggunaan Talquetamab (Systemic)
Umum
Talquetamab-tgvs tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:
Injeksi
Dosis
Penting bahwa label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan cara pemberian obat ini . Ringkasan Dosis:
Dewasa
Dosis dan Cara PemberianJadwal Pemberian Dosis
Hari
Dosis
Jadwal peningkatan dosis
Hari 1 peningkatan dosis 1
0,01 mg/kg
Jadwal peningkatan dosis
Hari ke-4 peningkatan dosis 2 (dosis dapat diberikan antara 2 hingga 4 hari setelah dosis sebelumnya dan mungkin diberikan hingga 7 hari setelah dosis sebelumnya untuk memungkinkan resolusi efek samping)
0,06 mg/kg
Jadwal pemberian dosis bertahap
Dosis pengobatan pertama hari ke-7 (dosis dapat diberikan antara 2 hingga 4 hari setelah dosis sebelumnya dan dapat dihentikan hingga 7 hari setelah dosis sebelumnya untuk memungkinkan resolusi reaksi merugikan)
0,4 mg/kg
Jadwal pemberian dosis mingguan
Satu minggu setelah dosis pengobatan pertama dan mingguan setelahnya
0,4 mg/kg sekali seminggu (pertahankan minimal 6 hari antara dosis mingguan)
Tabel 2: Jadwal Pemberian Dosis Talquetamab-tgvs Dua Mingguan (Setiap 2 Minggu)Jadwal Pemberian Dosis
Hari
Dosis
Jadwal pemberian dosis bertahap
Hari ke-1 dosis bertahap 1
0,01 mg/kg
Jadwal pemberian dosis bertahap
Hari ke-4 peningkatan dosis 2 (dosis dapat diberikan antara 2 hingga 4 hari setelah dosis sebelumnya dan dapat diberikan hingga 7 hari setelah dosis sebelumnya untuk memungkinkan penyelesaian efek samping)
0,06 mg/kg
Jadwal pemberian dosis bertahap
Hari ke 7 dosis bertahap 3 (dosis dapat diberikan antara 2 hingga 4 hari setelah dosis sebelumnya dan dapat diberikan hingga 7 hari setelah dosis sebelumnya untuk memungkinkan penyelesaian reaksi merugikan)
0,4 mg/kg
Jadwal pemberian dosis bertahap
Dosis pengobatan pertama hari ke-10 (dosis dapat diberikan antara 2 hingga 7 hari setelah peningkatan dosis 3)
0,8 mg/kg
Dosis dua mingguan (setiap 2 minggu) jadwal
2 minggu setelah dosis pengobatan pertama dan setiap 2 minggu setelahnya
0,8 mg/kg setiap 2 minggu (pertahankan minimal 12 hari antara dosis dua mingguan)
Peringatan
Kontraindikasi
Tidak ada.
Peringatan/Tindakan PencegahanSindrom Pelepasan Sitokin (CRS)
Talquetamab-tgvs dapat menyebabkan sindrom pelepasan sitokin, termasuk reaksi yang mengancam jiwa atau fatal.
Dalam uji klinis, CRS terjadi pada 76% pasien yang menerima talquetamab-tgvs pada dosis yang dianjurkan, dengan CRS Tingkat 1 terjadi pada 57% pasien, Tingkat 2 pada 17%, dan Tingkat 3 pada 17% pasien. 1,5%. CRS berulang terjadi pada 30% pasien. Sebagian besar kejadian terjadi setelah peningkatan dosis 1 (29%) atau peningkatan dosis 2 (44%) pada dosis yang dianjurkan. CRS terjadi pada 33% pasien dengan peningkatan dosis 3 dalam jadwal pemberian dosis dua mingguan (N=153). CRS terjadi pada 30% pasien dengan dosis pengobatan 0,4 mg/kg pertama dan pada 12% pasien yang diobati dengan dosis pengobatan 0,8 mg/kg pertama. Tingkat CRS untuk kedua jadwal pemberian dosis digabungkan kurang dari 3% untuk masing-masing dosis yang tersisa di Siklus 1 dan kurang dari 3% secara kumulatif dari Siklus 2 dan seterusnya. Waktu rata-rata timbulnya CRS adalah 27 (kisaran: 0,1 hingga 167) jam sejak dosis terakhir, dan durasi rata-rata adalah 17 (kisaran: 0 hingga 622) jam. Tanda dan gejala klinis CRS termasuk namun tidak terbatas pada demam, hipotensi, menggigil, hipoksia, sakit kepala, dan takikardia. Komplikasi CRS yang berpotensi mengancam nyawa mungkin termasuk disfungsi jantung, sindrom gangguan pernapasan akut, toksisitas neurologis, gagal ginjal dan/atau hati, dan koagulasi intravaskular diseminata (DIC).
Mulai terapi talquetamab-tgvs dengan step- meningkatkan dosis dan memberikan obat pra-perawatan (kortikosteroid, antihistamin, dan antipiretik) sebelum setiap dosis talquetamab-tgvs dalam jadwal peningkatan dosis untuk mengurangi risiko CRS. Pantau pasien setelah pemberian dengan tepat. Pada pasien yang mengalami CRS, obat sebelum pengobatan harus diberikan sebelum dosis talquetamab-tgvs berikutnya.
Anjurkan pasien untuk mencari pertolongan medis jika tanda atau gejala CRS muncul. Saat tanda pertama CRS muncul, segera evaluasi pasien untuk rawat inap dan lakukan pengobatan dengan perawatan suportif berdasarkan tingkat keparahannya dan pertimbangkan penatalaksanaan lebih lanjut sesuai pedoman praktik saat ini. Tahan talquetamab-tgvs sampai CRS teratasi atau dihentikan secara permanen berdasarkan tingkat keparahannya.
Talquetamab-tgvs hanya tersedia melalui program terbatas di bawah REMS.
Toksisitas Neurologis Termasuk ICANS
Talquetamab-tgvs dapat menyebabkan toksisitas neurologis yang serius, mengancam jiwa, atau fatal, termasuk sindrom neurotoksisitas terkait sel efektor imun (ICANS).
Dalam uji klinis, toksisitas neurologis, termasuk ICANS, terjadi pada 55% pasien yang menerima talquetamab-tgvs pada dosis yang dianjurkan, dengan toksisitas neurologis Tingkat 3 atau 4 terjadi pada 6% pasien. Toksisitas neurologis yang paling sering terjadi adalah sakit kepala (20%), ensefalopati (15%), neuropati sensorik (14%), dan disfungsi motorik (10%).
ICANS dilaporkan pada 9% dari 265 pasien yang menderita penyakit ini. ICANS dikumpulkan dan menerima talquetamab-tgvs dengan dosis yang dianjurkan. ICANS berulang terjadi pada 3% pasien. Sebagian besar pasien mengalami ICANS setelah peningkatan dosis 1 (3%), peningkatan dosis 2 (3%), peningkatan dosis 3 dari jadwal pemberian dosis dua mingguan (1,8%), atau dosis pengobatan awal dari jadwal pemberian dosis mingguan. (2,6%) (N=156) atau jadwal pemberian dosis dua mingguan (3,7%) (N=109). Waktu rata-rata timbulnya ICANS adalah 2,5 (kisaran: 1 hingga 16) hari setelah dosis terakhir dengan durasi rata-rata 2 (kisaran: 1 hingga 22) hari. Timbulnya ICANS dapat terjadi bersamaan dengan CRS, setelah resolusi CRS, atau tanpa adanya CRS. Tanda dan gejala klinis ICANS mungkin termasuk namun tidak terbatas pada keadaan kebingungan, penurunan tingkat kesadaran, disorientasi, mengantuk, lesu, dan bradifrenia.
Pantau pasien untuk tanda dan gejala toksisitas neurologis selama pengobatan. Jika tanda pertama toksisitas neurologis muncul, termasuk ICANS, segera evaluasi pasien dan berikan perawatan suportif berdasarkan tingkat keparahannya; menahan atau menghentikan secara permanen talquetamab-tgvs berdasarkan tingkat keparahan dan mempertimbangkan penatalaksanaan lebih lanjut sesuai pedoman praktik saat ini.
Karena potensi toksisitas neurologis, pasien yang menerima talquetamab-tgvs berisiko mengalami penurunan tingkat kesadaran. Anjurkan pasien untuk tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin yang berat atau berpotensi berbahaya selama jadwal peningkatan dosis dan selama 48 jam setelah selesainya jadwal peningkatan dosis dan jika terjadi gejala neurologis baru, hingga gejala teratasi.
Talquetamab-tgvs hanya tersedia melalui program terbatas di bawah REMS.
REMS
Talquetamab-tgvs hanya tersedia melalui program terbatas di bawah REMS yang disebut Tecvayli dan Talvey REMS karena risiko CRS dan toksisitas neurologis, termasuk ICANS.
Persyaratan penting dari REMS mencakup hal-hal berikut:
Informasi lebih lanjut tentang program TECVAYLI dan TALVEY REMS tersedia di www.TEC-TALREMS.com atau melalui telepon di 1-855-810-8064.
Toksisitas Mulut dan Penurunan Berat Badan
Talquetamab-tgvs dapat menyebabkan toksisitas mulut, termasuk dysgeusia, mulut kering, disfagia, dan stomatitis.
Dalam uji klinis, 80% pasien memiliki toksisitas oral, dengan Tingkat 3 terjadi pada 2,1% pasien yang menerima talquetamab-tgvs pada dosis yang dianjurkan. Toksisitas oral yang paling sering terjadi adalah dysgeusia (49%), mulut kering (34%), disfagia (23%), dan ageusia (18%). Waktu rata-rata timbulnya toksisitas oral adalah 15 (kisaran: 1 hingga 634) hari, dan waktu rata-rata timbulnya toksisitas hingga awal adalah 43 (1 hingga 530) hari. Toksisitas oral tidak mencapai batas awal pada 65% pasien.
Talquetamab-tgvs dapat menyebabkan penurunan berat badan. Dalam uji klinis, 62% pasien mengalami penurunan berat badan, terlepas dari apakah mereka memiliki toksisitas oral, termasuk 29% pasien dengan penurunan berat badan Tingkat 2 (10% atau lebih) dan 2,7% pasien dengan penurunan berat badan Tingkat 3 (20% atau lebih) penurunan berat badan. Waktu rata-rata untuk timbulnya penurunan berat badan Tingkat 2 atau lebih tinggi adalah 67 (kisaran: 6 hingga 407) hari, dan waktu rata-rata untuk resolusi adalah 50 (kisaran: 1 hingga 403) hari. Penurunan berat badan tidak teratasi pada 57% pasien yang melaporkan efek buruknya.
Pantau pasien terhadap tanda dan gejala toksisitas oral. Anjurkan pasien untuk mencari pertolongan medis jika tanda atau gejala toksisitas oral terjadi dan berikan perawatan suportif sesuai praktik klinis saat ini termasuk konsultasi dengan ahli gizi. Pantau berat badan secara teratur selama terapi. Evaluasi penurunan berat badan yang signifikan secara klinis lebih lanjut. Tahan talquetamab-tgvs atau hentikan secara permanen berdasarkan tingkat keparahan.
Infeksi
Talquetamab-tgvs dapat menyebabkan infeksi serius, termasuk infeksi yang mengancam jiwa atau fatal.
Dalam uji klinis, infeksi serius terjadi pada 16% pasien, dengan kematian infeksi pada 1,5% pasien. Infeksi tingkat 3 atau 4 terjadi pada 17% pasien. Infeksi serius yang paling umum dilaporkan adalah infeksi bakteri (8%), termasuk sepsis, dan COVID-19 (2,7%).
Pantau pasien untuk mengetahui tanda dan gejala infeksi sebelum dan selama pengobatan dengan talquetamab- tgvs dan perlakukan dengan tepat. Berikan antimikroba profilaksis sesuai pedoman setempat. Menahan atau mempertimbangkan penghentian permanen talquetamab-tgvs sesuai rekomendasi berdasarkan tingkat keparahan.
Sitopenia
Talquetamab-tgvs dapat menyebabkan sitopenia, termasuk Neutropenia dan trombositopenia.
Dalam uji klinis, penurunan neutrofil Tingkat 3 atau 4 terjadi pada 35% pasien, dan Tingkat 3 atau 4 penurunan trombosit terjadi pada 22% pasien yang menerima talquetamab-tgvs. Waktu rata-rata timbulnya neutropenia Tingkat 3 atau 4 adalah 22 (kisaran: 1 hingga 312) hari, dan waktu rata-rata untuk mencapai resolusi ke Tingkat 2 atau lebih rendah adalah 8 (kisaran: 1 hingga 79) hari. Waktu rata-rata timbulnya trombositopenia Tingkat 3 atau 4 adalah 12 (kisaran: 2 hingga 183) hari, dan waktu rata-rata untuk mencapai resolusi ke Tingkat 2 atau lebih rendah adalah 10 (kisaran: 1 hingga 64) hari. Pantau jumlah darah lengkap selama pengobatan dan hentikan penggunaan talquetamab-tgv sesuai anjuran berdasarkan tingkat keparahan.
Toksisitas Kulit
Talquetamab-tgvs dapat menyebabkan reaksi kulit yang serius, termasuk ruam, ruam makulo-papular, eritema, dan ruam eritematosa.
Dalam uji klinis, terjadi reaksi kulit pada 62% pasien, dengan reaksi kulit tingkat 3 pada 0,3%. Waktu rata-rata timbulnya penyakit adalah 25 (kisaran: 1 hingga 630) hari. Waktu rata-rata untuk perbaikan ke Tingkat 1 atau kurang adalah 33 hari.
Pantau toksisitas kulit, termasuk perkembangan ruam. Pertimbangkan intervensi dan pengobatan dini untuk mengatasi toksisitas kulit. Tahan talquetamab-tgvs seperti yang direkomendasikan berdasarkan tingkat keparahannya.
Hepatotoksisitas
Talquetamab-tgvs dapat menyebabkan hepatotoksisitas. Dalam uji klinis, peningkatan ALT terjadi pada 33% pasien, dengan peningkatan ALT tingkat 3 atau 4 terjadi pada 2,7%; peningkatan AST terjadi pada 31% pasien, dengan peningkatan AST tingkat 3 atau 4 terjadi pada 3,3%. Peningkatan bilirubin total tingkat 3 atau 4 terjadi pada 0,3% pasien. Peningkatan enzim hati dapat terjadi dengan atau tanpa CRS bersamaan.
Pantau enzim hati dan bilirubin pada awal dan selama pengobatan sesuai indikasi klinis. Tahan talquetamab-tgvs atau pertimbangkan penghentian obat secara permanen berdasarkan tingkat keparahan.
Toksisitas embrio-janin
Berdasarkan mekanisme kerjanya, talquetamab-tgvs dapat menyebabkan kerusakan pada janin bila diberikan pada wanita hamil. Anjurkan wanita hamil tentang potensi risiko pada janin. Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan talquetamab-tgvs dan selama 3 bulan setelah dosis terakhir.
Populasi Tertentu
KehamilanBerdasarkan mekanisme kerjanya, talquetamab-tgvs dapat menyebabkan kerusakan pada janin bila diberikan pada wanita hamil. Tidak ada data yang tersedia tentang penggunaan talquetamab-tgvs pada wanita hamil untuk mengevaluasi risiko terkait obat. Tidak ada studi toksisitas reproduksi atau perkembangan hewan yang dilakukan dengan obat ini.
Talquetamab-tgvs menyebabkan aktivasi sel T dan pelepasan sitokin; aktivasi kekebalan tubuh dapat mengganggu pemeliharaan kehamilan. Imunoglobulin G (IgG) manusia diketahui melintasi plasenta; Oleh karena itu, talquetamab-tgvs berpotensi menular dari ibu ke janin yang sedang berkembang. Beri tahu wanita mengenai potensi risiko terhadap janin.
Pada populasi umum di AS, perkiraan latar belakang risiko cacat lahir besar dan keguguran pada kehamilan yang diakui secara klinis adalah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%, masing-masing.
LaktasiTidak ada informasi mengenai keberadaan talquetamab-tgvs dalam ASI, pengaruhnya terhadap anak yang disusui, atau pengaruhnya terhadap produksi ASI. IgG ibu diketahui ada dalam ASI. Efek paparan GI lokal dan paparan sistemik terbatas pada anak yang disusui terhadap talquetamab-tgvs tidak diketahui. Karena potensi reaksi merugikan yang serius pada anak yang disusui, anjurkan wanita untuk tidak menyusui selama pengobatan dengan talquetamab-tgvs dan selama 3 bulan setelah dosis terakhir.
Wanita dan Pria dengan Potensi ReproduksiTalquetamab-tgvs mungkin menyebabkan kerusakan pada janin bila diberikan pada wanita hamil.
Verifikasi status kehamilan wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai talquetamab-tgvs.
Sarankan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan talquetamab-tgvs dan selama 3 bulan setelah dosis terakhir.
Penggunaan PediatriKeamanan dan kemanjuran talquetamab-tgvs belum diketahui pada pasien anak.
Penggunaan GeriatriAda 339 pasien dalam uji klinis untuk multiple myeloma yang kambuh atau refrakter. Dari jumlah total pasien yang diobati dengan talquetamab-tgvs dalam penelitian ini, 178 (53%) pasien berusia 65 tahun ke atas, sedangkan 57 (17%) pasien berusia 75 tahun ke atas. Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan atau efektivitas yang diamati pada pasien berusia 65 hingga kurang dari 74 tahun dibandingkan dengan pasien yang lebih muda. Terdapat tingkat efek samping fatal yang lebih tinggi pada pasien berusia 75 tahun atau lebih dibandingkan pasien yang lebih muda. Studi klinis tidak mencakup jumlah pasien berusia 75 tahun ke atas yang memadai untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dibandingkan pasien yang lebih muda.
Efek Samping yang Umum
Reaksi samping yang paling umum (≥20%) adalah pireksia, CRS, dysgeusia, kelainan kuku, nyeri muskuloskeletal, kelainan kulit, ruam, kelelahan, penurunan berat badan, mulut kering , xerosis, disfagia, infeksi saluran pernapasan atas, diare, hipotensi, dan sakit kepala.
Kelainan laboratorium Tingkat 3 atau 4 yang paling umum (≥30%) adalah penurunan jumlah limfosit, penurunan jumlah neutrofil, penurunan jumlah darah putih sel, dan penurunan hemoglobin.
Apa pengaruh obat lain Talquetamab (Systemic)
Obat Tertentu
Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:
Untuk substrat sitokrom P450 (CYP) tertentu, perubahan minimal pada konsentrasi substrat dapat menyebabkan reaksi merugikan yang serius. Pantau toksisitas atau konsentrasi obat dari substrat CYP tersebut ketika diberikan bersama dengan talquetamab-tgvs.
Talquetamab-tgvs menyebabkan pelepasan sitokin yang dapat menekan aktivitas enzim CYP, sehingga meningkatkan paparan substrat CYP. Peningkatan paparan substrat CYP lebih mungkin terjadi sejak dimulainya jadwal peningkatan dosis talquetamab-tgvs hingga 14 hari setelah dosis pengobatan pertama dan selama dan setelah CRS.
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions