Tedizolid

Márkanevek: Sivextro
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Tedizolid

Bőr- és bőrszerkezeti fertőzések

Az érzékeny Staphylococcus aureus által okozott akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések (ABSSSI) kezelése (beleértve a meticillinrezisztens S. aureust [MRSA; más néven oxacillin-rezisztens S) . aureus vagy ORSA] és meticillinre érzékeny S. aureus), Streptococcus pyogenes (A csoport β-hemolitikus streptococcusok, GAS), S. agalactiae (B csoport streptococcusai, GBS), S. anginosus csoport (ide tartozik a S. anginosus, S. intermedius és S. constellatus), vagy Enterococcus faecalis.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Tedizolid

Adminisztráció

Szájon át vagy iv. infúzióban kell alkalmazni.

Szájon át történő alkalmazás

Szájon át kell alkalmazni, étkezéstől függetlenül.

IV. alkalmazás

A az oldatokkal és a gyógyszerekkel kapcsolatos kompatibilitási információkat lásd: Kompatibilitás a Stabilitás alatt.

Csak IV infúzióban adható be; ne adjuk be gyors vagy közvetlen IV injekcióban. Nem IM, intraarteriális, intratekális, intraperitoneális vagy sub-Q beadásra szánták.

Intravénás infúzió előtt fel kell oldani és tovább kell hígítani.

Ne adjon hozzá vagy infúziót egyidejűleg. más intravénás anyagokkal, adalékanyagokkal vagy gyógyszerekkel.

Ha ugyanazt az intravénás vezetéket több különböző gyógyszer egymás utáni infúziójához használják, öblítse át az IV vezetéket 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval az infúzió előtt és után.

Az injekciós üvegek nem tartalmaznak tartósítószert; csak egyszeri használatra.

Feloldás

A 200 mg tedizolid-foszfátot tartalmazó injekciós üveget 4 ml steril injekcióhoz való víz hozzáadásával készítse fel. Finoman forgassa az injekciós üveget; hagyja állni, amíg a liofilizált por vagy pogácsa fel nem oldódik és a hab eloszlik. Kerülje az erőteljes keverést vagy rázást a habképződés minimalizálása érdekében.

Ellenőrizze, hogy nem tapadt-e szemcsés anyag, por vagy pogácsa az injekciós üveg oldalára. Ha szükséges, fordítsa meg és óvatosan forgassa meg az injekciós üveget, hogy a maradék por feloldódjon. Az elkészített oldatnak átlátszónak és színtelennek vagy halványsárgának kell lennie.

Hígítás

Döntse meg az elkészített injekciós üveget, és egy fecskendő segítségével szívjon fel 4 ml elkészített oldatot az injekciós üveg alsó sarkából; kerülje az injekciós üveg megfordítását az oldat felszívása közben. Lassan adja hozzá a 4 ml feloldott oldatot 250 ml 0,9%-os nátrium-klorid injekciót tartalmazó iv. Óvatosan fordítsa meg a zacskót a keveréshez; ne rázza fel.

A feloldott és hígított intravénás oldatnak átlátszónak és színtelennek vagy halványsárgának kell lennie. Beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy nincsenek-e benne részecskék; dobja ki, ha részecskéket észlel.

Beadási sebesség

1 órán keresztül iv. infúzióban adandó.

Adagolás

Tedizolid-foszfát (a tedizolid inaktív prodrugja) formájában kapható; adag tedizolid-foszfátban kifejezve.

Felnőttek

Bőr és bőrszerkezeti fertőzések Orális vagy IV

200 mg naponta egyszer 6 napon keresztül.

Speciális populációk

h3>

Nem, rassz, testsúly vagy testtömeg-index (BMI) alapján nem szükséges az adagolás módosítása.

Májkárosodás

Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.

Vesekárosodás

Az adagolás módosítása nem szükséges vesekárosodásban szenvedő vagy hemodialízis alatt álló betegeknél.

Időskorú betegek

A dózis korrekciója nem szükséges az életkor alapján.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • A gyártó szerint nincs.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Neutropeniás betegek

    A neutropeniában szenvedő betegek biztonságosságát és hatásosságát (azaz neutrofilszám <1000 sejt/mm3) nem értékelték. A fertőzés állatkísérletes modelljében a tedizolid antibakteriális aktivitása csökkent granulociták hiányában.

    Neutropeniában szenvedő betegek akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzéseinek kezelésekor fontolja meg az alternatív terápiákat.

    Hematológiai hatások

    Az 1. fázisú vizsgálatokban 21 napon keresztül tedizoliddal kezelt egészséges felnőtteken, bizonyítékot találtak arra, hogy a 6. nap után a dózis és az időtartam lehetséges hatással van a hematológiai paraméterekre. A 3. fázisú vizsgálatokban akut bakteriális fertőzésben szenvedő betegeken bőr- és bőrszerkezeti fertőzések esetén a klinikailag fontos hematológiai elváltozások aránya általában hasonló volt a tedizoliddal (6 napos kezelési rend) vagy linezoliddal (10 napos kezelés) kezelteknél.

    Neuropathia

    Perifériás és optikai neuropátiákról számoltak be olyan betegeknél, akik >28 napos kezelést kaptak más oxazolidinon fertőzésellenes szerrel (nem tedizoliddal). A tedizoliddal végzett 3. fázisú vizsgálatokban akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzésekben, perifériás neuropátiában és látóideg-rendellenességekben szenvedő betegeknél hasonló gyakorisággal számoltak be a tedizoliddal vagy linezoliddal kezelt betegeknél. A >6 napos tedizolidnak kitett betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

    Szuperfertőzéssel/Clostridium difficile okozta hasmenés és vastagbélgyulladás (CDAD)

    Nem érzékeny baktériumok vagy gombák lehetséges megjelenése és túlszaporodása. Figyelmesen figyelje; megfelelő terápiát kell alkalmazni, ha felülfertőződés lép fel.

    A fertőzés elleni szerekkel történő kezelés megváltoztatja a normál vastagbélflórát, és lehetővé teheti a Clostridium difficile túlszaporodását. C. difficile fertőzés (CDI) és C. difficile-asszociált hasmenés és vastagbélgyulladás (CDAD; más néven antibiotikum-asszociált hasmenés és vastagbélgyulladás vagy pszeudomembranosus colitis) szinte minden fertőzésellenes szerrel, beleértve a tedizolidot is, jelentették, és súlyossága az enyhétől terjedhet hasmenéstől halálos vastagbélgyulladásig. A C. difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a CDAD kialakulásához; A hipertoxint termelő C. difficile törzsek fokozott morbiditással és mortalitással járnak, mivel ellenállóak lehetnek a fertőzés elleni szerekkel, és kolektómiára lehet szükség.

    Fontoljuk meg a CDAD-t, ha hasmenés alakul ki a terápia alatt vagy után, és ennek megfelelően kezeljük. Gyűjtsön össze gondos kórtörténetet, mivel a CDAD akár 2 hónappal a fertőzésellenes terápia leállítása után is előfordulhat.

    Ha CDAD gyanúja merül fel vagy megerősítést nyer, lehetőség szerint hagyja abba a nem C. difficile elleni fertőzésellenes szerek alkalmazását. Megfelelő szupportív terápia (pl. folyadék- és elektrolitkezelés, fehérjepótlás), C. difficile elleni fertőzésellenes terápia (pl. metronidazol, vancomycin) és sebészeti értékelés megkezdése, ha klinikailag indokolt.

    Fertőzésgátló szerek kiválasztása és használata

    A gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának csökkentése, valamint a tedizolid és más antibakteriális szerek hatékonyságának megőrzése érdekében csak olyan fertőzések kezelésére használja, amelyek bizonyítottan vagy erősen gyaníthatóan érzékeny baktériumok okozzák .

    A fertőzésellenes terápia kiválasztásakor vagy módosításakor használja a tenyésztés és az in vitro érzékenységi vizsgálat eredményeit. Ilyen adatok hiányában vegye figyelembe a helyi epidemiológiát és érzékenységi mintákat az empirikus terápia fertőzésellenes szerek kiválasztásakor.

    Speciális populációk

    Terhesség

    C kategória.

    Csak akkor használja terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök igazolják a magzatot érintő lehetséges kockázatokat.

    Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőknél; állatkísérletek (egerek, patkányok, nyulak) csökkent magzati súlyt, bordaporc-rendellenességeket, megnövekedett csontváz eltéréseket és/vagy csökkent anyai testsúlyt tártak fel a becsült humán expozíciónak legalább 4-szeresét meghaladó dózisok mellett.

    Szoptatás

    Az anyatejbe oszlik patkányok; nem ismert, hogy az anyatejbe kerül-e.

    Óvatosan alkalmazza szoptató nőknél.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A biztonságosság és a hatásosság 18 év alatti gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem bizonyított.

    Geriátriai Használjon

    nem elegendő számú 65 évesnél idősebb beteget a klinikai vizsgálatok során annak megállapítására, hogy ők másképp reagálnak-e, mint a fiatalabb felnőttek. Az idős és fiatalabb betegek között nem figyeltek meg farmakokinetikai különbségeket; nem szükséges az adagolás módosítása.

    Májkárosodás

    Közepes vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh B vagy C osztály): Nincsenek klinikailag jelentős farmakokinetikai változások.

    Vesekárosodás

    Súlyos vesekárosodás (Clcr < 30 ml/perc/1,73 m2): Nincsenek klinikailag jelentős farmakokinetikai változások; nincs klinikailag fontos eltávolítás hemodialízis során.

    Gyakori mellékhatások

    Hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés, fáradtság.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Tedizolid

    A tedizolid-foszfát és a tedizolid nem szubsztrátja a CYP izoenzimeknek (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4), és nem gátolja vagy indukálja azokat in vitro. Nem valószínű az oxidatív metabolizmust és a CYP izoenzimeket magában foglaló gyógyszerkölcsönhatás.

    Nincs klinikailag jelentős hatása a gyógyszerfelvételre vagy a gyógyszerkiáramlás membrán transzportereire (pl. szerves anion transzporter [OAT] 1, OAT3, szerves anion transzporter polipeptid [OATP] 1B1 , OATP1B3, szerves kation transzporter [OCT] 1, OCT2, P-glikoprotein [P-gp], mellrák rezisztencia fehérje [BCRP]) in vitro.

    Speciális gyógyszerek és élelmiszerek

    Gyógyszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antibakteriális szerek (aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, ciprofloxacin, clindamycin, co-trimoxazole, daptomycin, Gentamicin, imipenem, minocyclin, rifampin , vancomycin)

    Nincs in vitro bizonyíték a Gram-pozitív vagy Gram-negatív baktériumokkal szembeni szinergista vagy antagonista hatásra

    Gombaellenes szerek (amfotericin B, ketokonazol, terbinafin)

    Nincs in vitro bizonyíték a Gram-pozitív baktériumokkal szembeni szinergista vagy antagonista hatásra

    Tiramin tartalmú élelmiszerek

    A javasolt adag (napi 200 mg tedizolid-foszfát) várhatóan nem vált ki klinikailag jelentős nyomást a tiraminban gazdag étkezést kapó betegeknél; szívdobogásérzésről számoltak be a tedizolidot és tiramint kapó betegek 72%-ánál, míg a tiramint placebóval kapó betegek 46%-ánál.

    A magas tiramint tartalmazó élelmiszerek korlátozása nem szükséges

    MAO-gátlók

    Tedizolid a MAO gyenge reverzibilis inhibitora in vitro; klinikai vizsgálatokban nem értékelt MAO-gátlókkal való kölcsönhatások

    Pszeudoefedrin

    Nincs lényeges emelkedés a maximális vérnyomásban vagy a pulzusszámban, ha az ajánlott adagot (200 mg tedizolid-foszfát naponta) pszeudoefedrinnel (60 mg) alkalmazzák ); nincs hatással egyik gyógyszer farmakokinetikájára sem

    Serotonerg szerek (SSRI-k, triciklusos antidepresszánsok, 1-es típusú szerotonin [5-hidroxi-triptamin; 5-HT1] receptor agonisták ["triptánok"], meperidin, buspiron)

    Nincs bizonyíték szerotonerg aktivitásra egérmodellben, ahol a tedizolid dózisa 30-szor magasabb, mint az egyenértékű humán dózisok; klinikai vizsgálatokban nem értékelt szerotonerg szerekkel való kölcsönhatások

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak